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零售药店质量管理制度检查考核表

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药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表

药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
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备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
序号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查时间
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施
1
2
质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
责任人
检查员
药师签到表
姓名
日期^
J、..姓名 日期、•、
1
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目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。

单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。

目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店20 年月日温、湿度监测及调控记录年月规定的适宜温度范围0℃～30℃；规定的适宜相对湿度范围：45～75%顾客意见薄门店药品陈列环境与存放条件检查记录表门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/ 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日◇不良反应/事件分析1. 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有□无□2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型？是□否□不明□3. 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是□否□不明□未停药或未减量□4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用□5. 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□否□不明□◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：①引起死亡□②致畸、致癌或出生缺陷□③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④对器官功能产生永久损伤□⑤导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况：未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。

药店质量管理制度执行情况检查考核表

药店质量管理制度执行情况检查考核表
药店质量管理制度执行情况检查考核表
（满分200分）
岗位 制度名称
一、各岗 位职责
二、药品 采购、验 收、储存 、陈列、 养护制度
标准 分
10分
40分
检查日期
检查考核内容
1、 岗位人员质量的责任明确；（5分） 2、 各岗位对质量责任了解、熟悉并掌握，能认真执行。（5分）
1、 明确职责，责任到人，档案记录收集完整规范；（4分） 2、 确定合格供货方，购进合格药品，手续合法、内容完整；（4分） 3、 购进药品有合法票据，并建立真实完整的购进记录，做到票、账、货 相符；（4分） 4、 按规定逐批验收，方法正确，结论明确，做好验收记录。可疑药品、 不合格药品应拒收；（4分） 5、 中药饮片附有质量合格标志及符合规定的包装标签，进口药品有符合 规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》等；（4分） 6、 药品应按品种、用途或剂型分类、分柜、分开摆放；（4分） 7、 药品按相应的储存要求储存；（4分） 8、 陈列药品的货柜、橱柜清洁卫生；（4分） 9、 有检测和调节温湿度的设施设备，做好温湿度记录，及时采取调控措 施；（4分） 10、 对库房或陈列的药品按规定检查养护，做好记录，发现问题及时通 知质管员，按规定处理。（4分）
检查人员 得分 扣分原因
改进措施
三、首营 企业和首 营品种审
核制度
1、 按规定索取有效合法证件资料，不得过期失效；（4分） 2、 填报首营审批表，按规定审批；（4分） 16分 3、 无漏报、漏审及先购后审现象；（4分） 4、档案资料齐全，妥善保管.（4分）
四、药品 销售和处 方管理制
度
五、拆零 药品的管
1、 拆零人员身体健康，持证上岗，有固定的拆零场所或专柜；（4分） 2、 拆零工具齐全，清洁卫生；（4分） 16分 3、 保存拆零药品的原包装和标签，并集中存放于拆零专柜；（4分） 4、 销售拆零药品有符合规定的记录。（4分）

各项质量管理制度执行情况自查考核表 门店

各项质量管理制度执行情况自查考核表 门店

各项质量管理制度执行情况自查考核表门店各项质量管理制度执行情况自查考核表(门店)自查时间自查部门(人)检查人员制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施检查人质量体系文件管理制度1、质量负责人同意负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。

2、企业负责人负责文件审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。

3、质量管理文件执行前，应有质量管理人员组织人员培训。

4、对审核发现的问题及时制定纠正和预防措施5、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。

质量体系文件检查考核制度1、各岗位是否定期对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成自查报告，将自查结果和整改方案上报质量管理人员和企业负责人。

2、药店每年是否至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录执行情况的检查。

3、是否根据书面报告，指出问题，提出奖罚办法和整改措施。

岗位质量责任管理制度1、企业负责人督促检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。

2、质量管理员监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3、验收员树立"质量第一"的观念，坚持质量原则，把好药品质量第一关4、养护员对药品养护质量负直接责任；5、营业员认真执行《药品管理法》等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品。

6、药师对药品销售(调配处方)的正确、合理、安全、有效承担责任。

7、采购员对药品购进业务的合法性和药品质量负责。

药品购进管理制度1、药品购进应严格执行药品采购及药品销售管理制度，坚持"按需进货，择优采购，质量第一"的原则。

2、质量管理部应对供货企业的合法性及购进药品的药政合法性和质量可靠性进行审核，首营企业和首营品种应按《首营企业和首营品种审核制度》进行审核。

3、药品进货员应定期与供货方联系，协助质量管理部共同做好质量管理工作。

零售药店质量管理制度检查考核表整理版

有□无□
合格
□
不合格
□
2、在药品验收、养护、销售过程中发现不合格药品的是否按规定程序处理。
有□无□
3、不合格药品的是否按规定程序报损和销毁。
有□无□
制度
名称
检查考核内容
考核情况
总体
评价
整改措施
责任人
检查人
落实情况
卫生和人员健康管理制度
1、营业场所是否环境整洁。
有□无□
合格
□
不合格
□
2、营业场所是否设有防虫、鼠等设施；药品堆放符合GSP规定。
有□无□
药品采购
管理制度
1、有无建立药品的质量档案。
有□无□
合格
□
不合格
□
2、购进验收记录是否完整、规范。
有□无□
3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。
有□无□
4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、帐、物是否相符。
有□无□
药品验收
管理制度
1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验收完毕。
有□无□
3、有无设服务公约、监督电话。
有□无□
人员培训及考核管理制度
1、每年是否制定教育（质量）培训计划，并予以实施。
有□无□
合格
□
不合格
□
2、员工每年有无进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。
不合格
□
2、对各种记录、票据使用、保存及管理是否按规定操作。
有□无□
3、计算机系统记录数据时，相关岗位人员是否按照操作规程进行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。
有□无□
4、有无定期对记录和票据的记录、保管进行检查。

药品质量管理制度检查考核记录表

药品质量管理制度
检查考核记录
质量管理制度检查考核计划
注：“√”代表需要检查，空白代表不需要检查。

审核人：
XX县药材公司
2014年2月1日
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表。

药房药品管理质量检查表

药房药品管理质量检查表
检查日期：
检查人员：
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？
- 是否定期清理过期药品？
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类？
- 是否定期进行药品库存盘点？
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时？
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？
- 是否定期开展药品质量控制活动？
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性？
- 是否按规定记录药品流通和使用情况？
- 是否保护药品信息的安全和机密性？
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训？
- 是否定期进行员工药品管理知识考核？
- 是否建立激励机制和荣誉称号？
以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。

药店药房-药品零售GSP认证1-4质量管理制度执行情况考核表

2.做好质量事故的各种记录和执行三不放过（10分）
3.按规定做好质量事故的处理报告）10分）
药品拆零管理制度
1.拆零工具是否齐全（10分）
2.拆零药品按规定保留和记录（10分）
3.拆零药品按规定保留包装标签(10分)
处方调配管理制度
1.处方按规定审核和调配（10分）
2.处方按规定保留存查（10分）
3.处方药按规定写销售记录（10分）
质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全（10分）
2.是否按规定反馈和传递（10分）
3.是否进行定期分析和汇总（10分）
药品不良反应报告制度
1.熟悉不良反应的含义（10分）
2.熟悉不良反应包括内容（10分）
3.发现不良反应如实按规定记录和报告（10分）
卫生管理制度
1.店堂明亮、整洁、内外无污染源（10分）
3整改意见是否提出和完整（10分）
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
2.陈列货架整洁、药品不积尘（10分）
3.营业员穿戴整洁、干净（10分）
4.店堂内无虫鼠和其他物品（10分）
服务质量制度
1.营业员服务热情，使用礼貌用语（10分）
2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗（10分）
3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理（10分）
人员健康检查管理制度
1.对直接接触药品人员按规定体检（10分）
2.对新上岗人员是否按规定体检（10分）
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有□无□
1、药品不良反应监测和报告是否有专人负责管理。
2、一经发现可疑药品不良反应，是否立即向质量管理人或企业
质量负责人报告。 3、质量管理部门是否对不良反应进行详细记录，并对其调查确 认后，填写《可疑药品不良反应报告表》，并向当地药品监督管 理部门报告。
1、计算机系统的硬件设施和网络环境是否良好。
药品进货和验收质量管理制度
年 月质量管理制度检查考核表
制度 名称
质量管理 文件管理 及检查制
度
检查考核内容
1、有无制定质量管理体系文件。 2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执 行情况是否进行定期检查和考核。 3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。
考核情况 有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
合格 □
不合格 □
合格 □
不合格 □
5 页脚内容
整改措施
责任人 检查人
落实情况
制度 名称
药品陈列 管理制度
药品销售 管理制度
药品处方 调配管理
制度 药品拆零 销售管理
制度
含麻黄碱 类复方制 剂质量管 理制度
检查考核内容
药品进货和验收质量管理制度
考核情况
总体 评价
1、陈列药品是否按剂型或用途分类；分类陈列标志是否明显、 有□无□ 清晰。
有□无□ 有□无□
有□无□
2、计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据有无建立并 有□无□
明确。
3、应用软件和相关数据库是否符合新版 GSP。
有□无□
合格 □
不合格 □
合格 □
不合格 □
4、计算机各类数据保证数据是否原始、真实、准确、安全和可 有□无□
追溯。
5、计算机数据是否进行安全备份。
有□无□
1、拆零工具，是否清洁卫生。 2、拆零药品是否集中在拆零专柜。 3、拆零药品记录是否齐全规范。
1、是否设含麻黄碱类复方制剂专柜。
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
有□无□ 有□无□ 有□无□
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
合格 □
不合格 □
合格 □
不合格 □
2、销售时有无对购买人的实际情况、身份证明等情况进行核实。 有□无□
有□无□
有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
案，做好相关记录
4、是否对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进 有□无□
行分类，并按类别进行存档和处理。
1、质量事故管理是否明确。 2、发现质量事故后是否应及时报告质量负责人负责人是否及时 组织对事故进行调查、分析和处理。 3、对事故责任人员，是否按事故大小，损失多少，情节轻重进
3、营业场所是否及时清扫卫生，保持环境整洁。
有□无□
合格 □
不合格 □
4、直接接触药品的人员是否每年进行一次健康检查，相关人员 有□无□
增加色盲视力检查，并建立个人健康档案。 1、工作人员上班期是否着装统一整洁，挂牌（胸卡）上岗。 2、店内是否设置咨询台、顾客意见薄、缺药合记薄。 3、有无设服务公约、监督电话。
有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
不合格药 品管理制
度
1、是否设置有不合格药品区（柜）和标志。 2、在药品验收、养护、销售过程中发现不合格药品的是否按规 定程序处理。 3、不合格药品的是否按规定程序报损和销毁。
有□无□ 有□无□
有□无□
合格 □
不合格 □
5 页脚内容
整改措施
责任人 检查人
落实情况
制度 名称
卫生和人 员健康管 理制度
药学服务 管理制度
人员培训 及考核管 理制度
药品不良 反应报告 规定管理
制度
计算机系 统管理制
度
药品进货和验收质量管理制度
检查考核内容
考核情况
总体 评价
1、营业场所是否环境整洁。
有□无□
2、营业场所是否设有防虫、鼠等设施；药品堆放符合 GSP 规定。 有□无□
1、所购中药饮片有无包装，并附合格证。 2、有无该炮制而未炮制的中药饮片购入。 3、有无对中药饮片按规定进行巡检，并采取有效养护措施。 4、装斗前，质量复核情况，有无错斗、串斗，并做好记录。
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
5、有无按规定销售中药饮片。
有□无□
1、有无购进不足 6 个月效的药品。 2、有无按月做近效期药品催销表。 3、有无销售距失效期不足 7 天的药品
2、药品养护记录是否规范。
3、养护中发现质量问题，有无按规定进行处理。
4、养护工作信息有无收集、分析、上报质量管部门。
有□无□
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
有□无□ 有□无□
有□无□
合格 □
不合格 □
行处理。
4、如有发生重大质量事故，应在处理完毕后书面上报质量管理Байду номын сангаас有□无□
部。
5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。
有□无□
6、是否有专人负责质量查询、投拆工作。
有□无□
7、工作人员是否认真对待客户投诉，处理后及时将意见反馈给 有□无□
客户。
2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质 有□无□ 互相影响、易串味的药品有无分柜（分开）存放。
3、需冷藏药品、危险药品、特管药品有无按规定存放。
有□无□
4、拆零药品有无保留原包装的标签。
有□无□
合格 □
不合格 □
5、陈列药品是否按月检查，记录是否规范。 1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。 2、有无按规定销售处方药。 3、拆零药品的药袋有无写明药品名称、规格、用法、用量、有 效期等。 4、处方药有无陈列在自选区。 1、有无按规定收集处方或登记。 2、调配处方有无按规定的程序进行，并由相关人员签章。
总体 评价
合格 □
不合格 □
供货单位 和采购品 种审核管 理制度
药品采购 管理制度
药品验收 管理制度
药品养护 管理制度
1、有无按规定填报首营企业、首营品种审批表。
2、首营企业、首营品种是否按规定进行审核，并签署意见。
3、质量负责人是否审批。 4、是否定期对首营企业、首营品种的情况进行审核。 5、首营企业、首营品种是否资料齐全， 并在计算机上做完记 录。 1、有无建立药品的质量档案。 2、购进验收记录是否完整、规范。 3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。 4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、帐、物是 否相符。 1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验收完毕。 2、有无按规定抽样，特管药品有无双人验收、签章。 3、是否按规定的内容进行逐批次验收。 4、验收时发现不合格药品有无按规定填写报告单，并报质管部 门处理。 1、 有无按时检查并记录温湿度。
整改措施
责任人 检查人
落实情况
5 页脚内容
制度 名称
检查考核内容
年
考核情况
药品进货和验收质量管理制度
月质量管理制度检查考核表
总体 评价
整改措施
责任人
检查人
落实情况
5 页脚内容
3、销售明细有无做好登记。 4、单笔销售有无超过规定数量。
有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
有关记录 和凭证管 理制度
1、质量记录、票据管理是否明确。
2、对各种记录、票据使用、保存及管理是否按规定操作。 3、计算机系统记录数据时，相关岗位人员是否按照操作规程进 行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。 4、有无定期对记录和票据的记录、保管进行检查。
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
5 页脚内容
整改措施
责任人 检查人
落实情况
制度 名称
收集和查 询质量信 息管理制
度
药品质
量事故、 质量投诉 管理制度
中药饮片 进、存、 销管理制
度
药品效期 管理制度
药品进货和验收质量管理制度
检查考核内容
考核情况
总体 评价
1、有无进行质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总 2、有无设置投诉电话、顾客意见簿。 3、质量信息的收集是否准确、及时、适用，并建立质量信息档
1、每年是否制定教育（质量）培训计划，并予以实施。 2、员工每年有无进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执 业道德、工作技能等培训考核工作。 3、质量管理人员是否接受药品监督管理部门专业培训。
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
有□无□
合格 □
不合格 □
合格 □
不合格 □
4、质量管理人员有无建立个人培训教育档案。