体系变更申请计划表

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
C、归属规则变更为 企业缴费的归属规则变更为：（选择一项填写） □企业为员工的缴费部分不设置归属比例，直接100%归属给员工。 □企业为员工的缴费部分，在员工服务满足一定年限后100%归属给员工。请注明满 年
%
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上表就归属而言，服务年数的计算起始日是： □从员工加入本企业之日起 □从员工参加工作起 □从员工加入本计划之日起 □企业为员工的缴费部分，有特殊归属规则规定： ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
D、支付规则变更为：
□若员工因退休、死亡、出国定居需要支付，则企业为员工的缴费部分及该部分投资收益按100%的比例归属给员 工。请注明退休年龄规定： ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ □若员工因退休、死亡需要支付，则企业为员工的缴费部分及该部分投资收益按100%的比例归属给员工，出国定 居则企业为员工的缴费部分及该部分投资收益按员工正常离职的归属比例计算。 □若员工因退休、死亡需要支付，则企业为员工的缴费部分及该部分投资收益按100%的比例归属给员工，出国定 居则企业为员工的缴费部分及该部分投资收益 ＿＿ %归属给员工，剩余部分归企业所有。 支付方式： □一次性支付 关于支付的特殊规定： ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

变更申请审批表
变更名称变更申请表Βιβλιοθήκη 号变更申请单位变更级别
□一般变更 □重要变更
变更计划实施时间
变更类型
□工艺技术类 □设备设施类□管理类
变更类别
□永久 □临时 □紧急 若是临时变更,计划恢复日期为：
变更原因
变更内容：
需更新的文件资料：
变更申请人
申请日期
变更实施方案是否得到审核
属地负责人审批 是□ 否□
员工安全
个人防护用品(PPE)要求
(例如手套、防护服、眼镜等)
安全淋浴站/洗眼器
从高处跌下
与电力移动设备相关的危险
健康
接触化学品、烟气或者粉尘、有害气体
环境
潜在的泄漏点/排放点
废物的产生和处理
固体
液体
气体
污染
土壤
水
排放到大气
提出部门领导意见
签字:
日期:
主管部门领导意见
签字:
日期:
公司主管领导意见
签字:
F&G(火灾检测和可燃气体和有毒
气体检测)系统的图纸和数据表
工程标准
安全泄压 (PSV)
总图
现场应急预案
其他
操作人员培训已全部完成
是 □
不需要 □
风险评估建议整改项均已关闭
是 □
不需要 □
投用前检查报告中的问题已关闭
是 □
不需要 □
变更已经过验收评估并达到预期效果
是 □
否 □
验收人员 /日期:
变更管理台账
序号
装置名称
变更名称
申请单位
申请时间
变更级别（重要/一般）
变更时限（永久/临时）

员工培训计划变更申请表
员工培训计划变更申请表
申请人信息：
姓名：
部门：
职位：
联系方式：
申请日期：
变更项目：
1. 培训主题：
2. 培训日期：
3. 培训时间：
4. 培训地点：
5. 培训内容：
6. 培训讲师：
7. 培训费用：
8. 培训目标：
变更原因：
请详细说明为何需要对培训计划进行变更，包括但不限于以下情况：
1. 变更的紧急性和必要性；
2. 变更对员工发展和业务效益的影响；
3. 变更是否符合公司的战略和目标；
4. 变更是否符合员工的个人发展需求。

变更计划：
请提供变更后的培训计划，并详细说明变更后的培训日期、时间、地点、内容、讲师、费用和目标。

变更影响：
请说明该变更对其他相关方（如参与培训的员工、其他部门、公司整体等）的
影响，以及如何减轻和解决可能出现的问题。

申请人意见：
请申请人提供对该变更的意见和建议。

部门负责人意见：
请部门负责人提供对该变更的意见和建议。

人力资源部意见：
请人力资源部提供对该变更的意见和建议。

总经理意见：
请总经理提供对该变更的意见和决策。

备注：
请在此处添加任何其他相关信息或特殊要求。

申请人签名：
日期：。

变更管理申请表申请人姓名：申请日期：所在部门/项目组：联系电话：申请变更的内容（请详细描述）：__________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ ________________________变更的原因（请详细描述）：__________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ ________________________变更的影响（请详细描述）：__________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ ________________________变更的计划与进度：__________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ ________________________所需资源及其调配方案：__________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ ________________________变更的风险评估：__________________________________________________________ _____________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________ ________________________变更的审批流程：__________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ ________________________申请人确认：姓名：日期：审批意见：__________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ _____________________________________________________________ ________________________审批人确认：姓名：日期：请将此申请表递交至相关部门负责人，经过审批后方可进行变更操作。

1 目的1.1制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态；1.2严格管理与IT服务质量和软件开发过程中条件有关的任何变更，维护IT服务的质量、安全和功效。

2 范围本规程适用于所有可能影响公司IT服务质量的安全性、一致性、有效性的变更。

包括:1.工作岗位与人员的改变；2.办公区、设施和设备的改变；3.计算机硬件、软件的改变；4.系统运行环境的改变；5.系统说明书及操作手册的改变；6.其它涉及影响IT服务级别和服务要求的改变。

3 职责任何更经申请部门提出后，由研发部评估、审核和批准，研发部协助实施。

4程序4.1变更的分类：根据变更对系统集成、软件开发和IT服务质量的影响程度，变更可分为主要变更和次要变更二类。

所有变更均需到研发部办理登记，以便统一管理。

4.1.1主要变更：对IT服务质量有影响的变更，需要进行测试和验证。

对IT服务质量有影响的变更：如主要设计模块、功能和性能的变更、主要开发设施和设备的更新和扩容、修改服务级别协议或IT服务标准。

4.1.2次要变更：不影响IT服务质量或对IT服务质量影响不大的变更，不需要进行测试和验证。

4.1.3其他未包括在以上范围内的变更，由研发部确定变更的类型并实施相应的管理。

4.2变更控制总体要求：所有变更均应按相应的管理标准和要求进行，防止对已验证的系统功能模块、性能和界面进行未批准的自行变更。

4.3变更管理程序：变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、申请计划的审批、变更所需验证的申请及实施、结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。

4.3.1变更申请计划的起草和提交4.3.1.1部门申请变更需填写变更申请计划表，申请计划表中要说明以下内容：a.申请部门、起草人、预定实施负责人、申请日期；b. 申请变更项目；c.变更内容，并根据变更分类原则说明所申请的是主要变更或次要变更；d.涉及变更文件名称及编号；e.说明是否需要进行验证、是否需要增加IT服务的质量检查。

变更要实现的目标（包括管理目标、过程目标、质量目标）：
风险评价情况：
预防/控制措施：
申请部门负责人意日期
公司分管领导意见：
签字、日期
变更的确认
组织确认部门
组织人
确认日期
与变更有关的措施实施情况确认意见或建议：
确认结论：
参加确认人员（签字）：
说明：①此表由申请人填写；②部门、车间负责人批准后即可实施；③如果涉及到生产安全、产品质量风险、产品安全风险的变更，需经评估审核批准后才可实施；④此表最终应交生产部。⑤实际填写可根据内容加大行距或另附页。
变更申请/确认表
变更名称
变更类型
1.□新建、改建、扩建项目引起的技术变更；
2.产品有关的变更：□原料介质变更；□工艺流程及操作条件的重大变更；□工艺设备的改进和变更；□操作规程的变更；□工艺参数的变更；□公用工程的水、电、气、风的变更等。
3.设备设施的变更：□设备设施的更新改造；□安全设施的变更；□更换与原设备不同的设备或配件；□临时的电气设备等。
4.管理变更，主要包括：□法律法规、标准及其他要求的变更或更新；□人员的变更；□管理机构的较大变更；□管理职责的变更；
涉及产品
涉及车间
申请部门
申请人
申请日期
变更的提出
变更描述（至少包括：1.描述现行的操作流程和状态；2.描述变更的原因，应具体、清楚、完整；3.简述变更实施计划或方案、实施的过程变更希望达到的效果；4.变更可能带来的生产安全风险、产品质量风险、产品安全风险预测及拟采取控制措施。）：

质量管理体系变更管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]变更管理制度1．0 目的：为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。

2．0 范围：适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。

3．0 职责：总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。

各部门负责本部门的变更提出申请并实施。

变更类型：工艺、技术变更a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；b.原料介质变更；c.工艺流程及操作条件的重大变更；d.工艺设备的改进和变更；e.操作规程的变更；f.工艺参数的改变；g.公用工程的水、电、气的变更；设备设施的变更a.设备设施的更新改造；b.安全设施的变更；c.更换与原设备不同的设备或配件；d.设备材料代用变更；e.临时的电气设备；管理变更a.法律法规和标准的变更；b.人员的变更c.管理机构的较大变更；d.管理职责的变更e.安全标准化管理的变更；项目变更a.公司、分公司规模扩展项目的变更。

b.计划、在建的工程项目的变更。

c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。

d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。

e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。

变更审批程序：变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。

变更申请计划的起草和提交部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情况进行分析。

申请计划表提交至所属系统主管部门。

变更申请计划表的审批。

所属系统主管部门对申请部门提交的变更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后交总经理予以批准。

变更对比试验（验证）申请及实施。

B、晚班审核时间需包含在8小时内；
C、一个过程不得由两个审核组分开审核；
D、审核组长根据编制完成本表后需提前发给审核组所有成员和受审核方，并与各方达成一致，任何一方对日程或分工有分歧时需要报审核部批准；
E、有修订时需要受审核方进行修订后的确认，无修订时修订及其确认栏位无需填写。
备注
序号
日期/时间
组别：（C）
Q：4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3//7.1/7.4
涉及的部门：管理层及体系主管部门
3
09:45-10:30
生产/服务过程控制
1
20XX年XX月XX日
08:30-09:15
首次会议（08:30-09:00）/现场巡视（09:00-09:15）
2
09:15-10:15
资质确认/不适用确认/监察/投诉/证书标志使用/不符合项验证；
组织环境/组织相关方的需求及期望/管理体系及其过程/领导作用/应对风险和机遇的措施/目标及实现的策划/变更的策划/资源/未过程化条款
Q：4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3//7.1/7.4
涉及的部门：管理层及体系主管部门
3
10:00-12:00
产品和服务的要求及顾客满意过程
Q:5.1.2/5.3/8.1/8.2/8.5.3/9.1.2
涉及的部门：销售部
4
12:00-12:30
工作餐/休息
2、由于突发事件、交通异常、受审核方的临时安排等特殊情况及其他不可预测的因素导致现场审核无法按原定计划实施审核时，审核组长应及时通知审核部以调整审核计划。
委任人/日期
审核组长/日期

部门意见：
意见：
审批人：审批日期：年月日
财务部意见：
意见：
审批人：审批日期：年月日
CCB意见：
意见：
审批人：审批日期：年月日
配置管理员变更验证
确认人：确认日期：年月日
简易变更：项目组内部评审通过后，对变更申请表、变更支撑材料等进行归档。
一般变更：经项目所属部门审核通过，将审查结果通知变更申请人，并对变更申请表、变更支撑材料等进行归档。
XXX项目
变更申请表
（V1.0）
文档编号
版本号
V1.0
分册名称
验收报告
第1册/共1册
总页数
正文
附录
0
编制
审批
生效系统名称：完成限期：年月日
变更类型：
变更分类：
附件：
变更理由：
变更内容：
范围影响：
进度影响：
，原计划验收，变更后验收（附调整后的进度计划）
成本影响：
工作量增加人天，费用增加元（附调整后的项目预算表）
重大变更：经项目所属部门审核通过，审查通过后由CCB统一组织评审，经CCB批准后下统一下发变更结果，变更实施人负责变更申请表、变更支撑材料、评审会议纪要等材料进行归档。

QEHS程序文件
受控状态：
编制：
审核：
批 准：___ ___
发布日期：XXXXXX实施日期：XXXXXX
文件评审记录
评审部门
评审人
评审日期
评审部门
评审人
评审日期
文件修订履历
版次
修改章节号
修改内容
修订日期
修改人
批准人
1.目的
对公司的质量/环境/职业健康安全管理体系变更进行控制，确保体系的符合性。特制定本程序。
d）产品执行标准的修订；
e）体系范围的变更；
f）财务状况等。
5.2.3 其它项目变更
a）公司、分公司规模扩展项目的变更；
b）计划、在建的工程项目的变更；
c）公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更；
d）新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更；
6.相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
7.相关记录
组织对文件会审、发行和学习，为变更实施做好准备；
5.1.4变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后形成《管理体系变更评审表》,在得到相关方同意变更的实施后，报总经理批准最终实施；
5.1.5 责任部门填写《变更审批与实施表》申请变更实施，初步评价变更对产品质量的影响，
品质部主管审核，管理者代表复批，总经理批准变更申请后，责任部门组织相关部门正
《变更申请计划表》
《变更审批与实施表》
《管理体系变更评审表》
8.流程图
8.1 管理体系变更流程图
是 否
是 否
提出部门负责人
总经理
各部门经理/总经理
提出部门负责人
总经理
质量经理
变更申请计划表

审批流程变更申请表申请单位：___________________申请日期：___________________申请人：___________________申请事项：审批流程变更申请背景及原因：（在此详细陈述申请背景及原因，可使用多个段落进行叙述）变更内容及影响分析：（在此详细列出审批流程变更的具体内容以及可能产生的影响，并进行分析和评估）变更计划：1. 变更描述：（在此描述审批流程的具体变更步骤及流程，可使用图表或流程图进行说明）2. 实施时间及计划：（在此列出每个变更步骤的实施时间，以及变更期间可能涉及的风险控制措施）3. 相关人员配合：（在此列出变更期间需要与之合作的相关部门或人员，并说明其职责和配合事项）风险评估及控制措施：1. 风险评估：（在此列出可能涉及的各项风险，并进行评估和分析）2. 风险控制措施：（在此列出相应的风险控制和应对措施，并进行详细说明）变更评估及监控：1. 变更效果评估：（在此列出变更实施后，对变更效果的评估指标，并进行详细描述）2. 变更监控：（在此列出对变更进程的监控措施，包括指定负责人、监控频率、监控内容等）审批流程：（在此列出需要经过的审批环节和相关审批人员，可使用表格或流程图进行说明）审批意见：（在此填写各个审批环节的意见，包括通过、不通过或需要补充材料等）审批结果受理：（在此填写最终审批结果和受理人）附件清单：（在此列出申请表相关的所有附件清单）注意事项：1. 本申请表必须由相关负责人签字并加盖单位公章后方为有效。

2. 如需补充材料，请附在申请表后并在申请表中注明。

3. 审批结果将以书面或电子邮件形式通知申请人。

4. 对于未经批准的变更申请，一律不得擅自实施。

申请人签名：___________________日期：___________________。

NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表，业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单（包括股东、客户、供方）总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围，包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单，需要评价，客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件，产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标，KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件，具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表（有权停止发运）任命书，各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序，文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序，记录清单，记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序，变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通，口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单，包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审，包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件，着重于错误预防（如防错作业指导书、样件清单、防错点检表）研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理，项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单，评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料，PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP，实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录，外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐，设备维护保养流程、保养记录，备品备件清单，库存库存，OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录，工装模具台帐、标识，设备检修计划及相关记录,备品备件清单，备品库存管理，报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表，持续改进验证表，持续改善课题登记表，QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验（储气罐3年/次，安全阀1年/次，压力表1年/次）总经办183其它压力管道校验3年/次，阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单（电工、叉车等）人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析，不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。

5.4.2 对贮存条件和（或）有效期的变更：在批准变更申请后，应对至少3批样品进行稳定性试验，或提供以前稳定性试验数据汇总及评估作为有效期变更的依据。QA根据稳定性实验报告结果进行评估，如物料及中间产品评估结果符合变更要求的则变更可以接受。如成品评估结果符合变更要求的，则应上报药品监督管理部门批准，评估结果不符合要求的，变更停止。
5.4.3供应商变更：按文件《采购控制程序》进行。
5.4.4政府部门要求的变更，按政府要求操作。对变更涉及到的内容由相关部门提出申请。
5.4.5对于变更涉及到委托加工产品，需征得委托方的同意。委托加工方联系人将变更后的委托方的文件（包括SOP，批生产记录，测试标准，分析方法，处方，工艺等）提供给我方的联系人，我方联系人需将收到的文件移交给QA文件管理员，由文件管理员登记在“委托加工方变更文件移交表”后，交相关部门负责人并签字确认。 相关部门收到QA交接的委托加工方变更的文件后，在“变更跟踪表”上加以记录。如需修订或新建测试标准或分析方法，按《文件控制程序》执行,如需修订SOP，则按《文件控制程序》执行，其它按本文件执行。
5.1.3.2 QC关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各类公用设施。
5.1.4物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。
5.1.5标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。
5.1.6委托生产商要求的变更。
5.2.2.4 申请人、申请日期及所属部门。
5.2.3申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估：
5.2.3.1变更是否违背了政策法规、法定标准。
5.2.3.2变更是否属于需验证的范围。判断标准参见：验证主计划、子系统验证

制。 3.5 人力部门 （1）负责人员组织机构及其职责的变更； （2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教
育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订
相关文件。 3.6 生产部门
（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制 由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
4.12.10 变更的全过程要留有记录并归档保存，记录的管理执行《文件 化信息控制程序》。 5 执行本程序所产生的记录 ---变更申请表 IQM04-01 B ---变更登记表 IQM04-02 B ---变更相关部门评估表 IQM04-03 B
变更申请表
本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘NA’，若写不下，可附页
对变更申请部门提出的建议。没有建议，请填写‘无’。
变更登记表
编号
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变更名称
变更 变更申 变更申
产生 申请
请
请 执行情 跟踪 状
部门 发起 评估结 批准时 况 情况 态
时间 束时间 间
p
55执行本程序所产生的记录变更申请表iqm0401b变更登记表iqm0402b变更相关部门评估表iqm0403b变更申请表本栏由变更申请部门指定人员填写不涉及填na若写不下可附页变更申请部门变更编号变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别质量标准检验方法smpsop原辅料工程设备包装材料生产工艺其他变更具体内容变更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门本栏由变更申请部门经理填写若写不下可附页变更的分类次要变更主要变更重大变更变更涉及的其他内容1变更是否合法是否如不合法请填写违反的法律名称
（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职 业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。 4 工作程序

系统设计变更申请尊敬的相关部门/负责人：您好！随着业务的不断发展和需求的变化，我们发现现有的系统设计在某些方面已经无法满足实际工作的需要。

为了提高系统的性能、稳定性和用户体验，经过深入的研究和分析，我们提出了系统设计变更的申请。

一、变更背景我们的系统自上线以来，一直为公司的业务运营提供了重要的支持。

然而，随着市场环境的变化、业务规模的扩大以及用户需求的不断提升，原有的系统设计逐渐暴露出了一些问题和局限性。

例如，在处理大量并发请求时，系统的响应速度明显变慢，导致用户等待时间过长，影响了工作效率；部分功能模块的设计不够合理，操作流程繁琐，增加了用户的使用难度；此外，由于业务的拓展，系统需要支持更多的新业务场景，但现有的架构在灵活性和可扩展性方面存在不足，难以快速适应业务的变化。

二、变更目标本次系统设计变更的主要目标是解决上述问题，提高系统的整体性能和用户体验，具体包括以下几个方面：1、提高系统的响应速度，减少用户等待时间，确保在高并发情况下系统仍能稳定运行。

2、优化功能模块的设计，简化操作流程，提高用户工作效率。

3、增强系统的灵活性和可扩展性，以便能够快速支持新的业务需求和功能扩展。

三、变更内容1、架构调整对系统的整体架构进行重新设计，采用更先进的分布式架构，提高系统的处理能力和容错性。

优化数据库设计，合理划分数据表，建立索引，提高数据查询和存储的效率。

2、功能模块改进对部分功能模块进行重新梳理和优化，简化业务流程，减少不必要的操作步骤。

增加一些新的功能模块，以满足业务发展的需要。

3、用户界面优化重新设计用户界面，使其更加简洁、美观、易用，提高用户操作的便捷性。

4、性能优化对系统的代码进行优化，减少冗余代码，提高程序的执行效率。

引入缓存机制，减少对数据库的频繁访问，提高系统的响应速度。

四、影响评估1、对现有业务的影响在系统变更实施过程中，可能会暂时影响部分业务的正常运行，需要提前做好业务切换和数据备份工作。

质量管理体系变更审批在当今竞争激烈的市场环境中，企业要保持竞争力和持续发展，就必须不断优化和改进其质量管理体系。

而质量管理体系的变更审批则是这一过程中的关键环节，它不仅关系到变更的顺利实施，更直接影响到企业产品和服务的质量，以及客户的满意度。

质量管理体系变更的原因多种多样。

可能是由于企业战略调整，需要对业务流程进行重新梳理和优化；也可能是因为新的法律法规、标准的出台，要求企业对质量管理体系进行相应的更新；还有可能是在实际运营中发现了现有体系存在的问题，需要进行改进。

无论是哪种原因，变更都必须经过严格的审批程序，以确保其合理性、有效性和可行性。

变更审批的流程通常包括以下几个主要步骤：首先是变更申请的提出。

这一环节通常由相关部门或人员根据实际需求，填写变更申请表，详细说明变更的原因、内容、预期效果以及可能带来的风险等信息。

申请表的内容必须准确、清晰，以便审批人员能够全面了解变更的情况。

接下来是变更的评估。

评估工作一般由专门的小组或委员会负责，他们会对变更申请进行深入分析，包括对现有质量管理体系的影响、变更实施的难度和成本、潜在的风险以及可能带来的收益等方面进行评估。

评估过程中，可能会需要收集相关的数据和信息，与相关部门和人员进行沟通和讨论。

然后是审批决策。

审批人员根据评估结果，综合考虑企业的战略目标、资源状况以及风险承受能力等因素，做出是否批准变更的决策。

如果批准，会明确变更的实施计划和要求；如果不批准，则会说明理由，并退回申请部门重新修改或调整。

在变更实施过程中，监控和跟踪是必不可少的环节。

相关部门和人员要按照批准的方案进行实施，并定期向审批部门汇报进展情况。

审批部门要对实施过程进行监控，确保变更按照计划进行，及时发现并解决出现的问题。

变更完成后，还需要进行验证和确认。

这一环节主要是检查变更是否达到了预期的效果，质量管理体系是否正常运行。

如果验证和确认结果符合要求，则变更正式生效；如果不符合要求，则需要采取进一步的措施进行改进。

IATF16949质量管理体系变更管理程序————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：21目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。

2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。

3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。

3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。

并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。

3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。

3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。

4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。

4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。

4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。