苏州高新区医疗器械产业园项目

苏州国家高新技术产业开发区案例一、项目背景苏州国家高新技术产业开发区位于苏州古城西侧，东临京杭大运河，南邻吴中区，北接相城区，西至太湖。

总人口47.2万，其中常住人口28.5万人，暂住人口18.2万人，外籍人口0.5万人。

下辖枫桥、狮山、横塘、镇湖4个街道及浒墅关、通安、东渚3个镇，下设通安、东渚、浒墅关3个分区和苏州高新区出口加工区。

苏州高新区是市委、市政府按照国务院“保护古城风貌，加快新区建设”的批复精神于1990年11月开发建设的，1992年11月被国务院批准为国家高新技术产业开发区，1997年被确定为首批向APEC成员开放的亚太科技工业园，1999年被国家环保局认定为国内首家“ISO14000国家示范区”，2000年被外经贸部、科技部批准为国家高新科技产业开发区高新技术产品出口基地，2001年被批准建设国内首家国家级环保高新技术产业园，2003年3月被国务院批准成立出口加工区，2003年12月被国家环保批准建设首批国家生态工业示范园区。

苏州高新区，交通十分便利，距上海虹桥国际机场90公里、浦东国际机场130公里，距上海港100公里、张家港港口90公里、太仓港70公里、常熟港60公里。

沪宁高速公里、312国道、京沪铁路、京杭大运河和绕城高速公路从境内穿过，建设中的世纪大道横贯东西。

二、项目意义苏州高新区是我国最早批准成立的国家级开发区之一，自1992年开发建设以来，一直在“高”和“新”上做文章，有志成为高新技术集聚区，新兴产业引领区，吸引了2000多家外资企业和14000多家内资企业入驻，人力资源服务发展兴旺。

高新区的人力资源产业得到苏州现代服务业引导资金的奖励，成为苏州重点培养的现代服务业。

目前，苏州高新区科技财政拨款占一般预算支出的比重超过10%，全社会研发投入占GDP超过3%，均列苏州大市第一;其高新技术产业产值、战略性新兴产业产值占规模以上工业产值比重均超过50%，在全国开发区名列前茅。

苏州2.5产业园简介苏州2.5产业园，是在苏州市关于加快“三区三城”建设，大力推进现代服务业跨越式发展以及《国务院关于加快发展服务业的若干意见》（国发〔2007〕7号）等一系列促进服务业的政策指引下；同时在苏州工业园区工委、管委会“全面加快转型升级、全力推进二次创业”和“积极培育新兴产业增长点”的总体要求下进行立项和开发建设的，是新建元控股集团旗下企业建屋发展集团主动转型、主动作为的创新实践。

苏州2.5产业园位于凤里街西、中新大道南，总占地面积28.34万平米，规划建筑面积60万平方米，分三期开发建设。

一期占地面积：63,975㎡，建筑面积：110,181 ㎡，已于2011年10月交付使用；二期占地面积：51,425 ㎡，建筑面积116,832㎡，已于2013年8月竣工。

三期占地面积：16.8万平方米，目前正处于三期的开发与建设工作。

产业园在规划上注重办公人群和行业的特征，以英伦古典学院派风格为主基调，从建筑风格、配套设施、人文环境等方面为入驻企业营造了良好的氛围；在建设上突出低碳理念，广泛运用循环收集、屋顶绿化、保温隔热、太阳能集热水系统等，构建人与环境和谐共赢，落实了国家所倡导的节能、环保、低碳等开发理念。

目前建成的办公楼宇均已取得绿色建筑二星标准，局部获得三星认证。

苏州2.5产业园坚持以发展与制造业相配套的KPO（知识服务流程外包产业）为发展方向，明确了企业管理咨询、财务数据处理、技术研发服务、金融后台支持这四大产业定位。

在项目引进上，坚持联动招商，走高端化、专业化路线，致力于打造高端生产性服务外包产业链。

目前已相继签约落户IBM、TE、Baxter、泛博等多家世界500强企业。

产业方向涵盖IT、电子器件、医疗器械等为园区制造业服务的主导产业。

作为全球服务外包企业合作伙伴，2.5 产业园按照“运营专业化、效益最优化、客户满意最大化”服务原则，为入驻客户搭建了完善的公共服务体系。

在环境配套上，产业园根据区位条件及3万人就业人口规模，整体规划了占总建筑体量20%的常春藤商业街，提供包括银行、邮政、中西餐厅、精品书屋、商业零售、运动休闲等生活配套载体；在客户服务上，产业园建立“大客户经理制+一站式服务”机制，为入驻项目提供一对一的管家式服务，以及入驻装修、投诉建议、报修服务、招商咨询、财务结算等业务的一站式便捷化服务；在企业发展上，产业园坚持“产业+商务”定位，打造集人力资源服务平台、企业发展服务平台和配套服务支持平台为一体的“三大平台”，为企业客户发展创造一流的商务环境。

苏州高新区“十个一”特色产业服务机制摘要：一、引言二、苏州高新区的“十个一”特色产业服务机制简介1.背景与发展目标2.十个一特色产业服务机制的具体内容3.相关政策和举措三、苏州高新区医疗器械产业的发展1.产业现状2.科技部社会发展科技司对医疗器械产业的调研3.苏州高新区在医疗器械产业方面的优势和特色四、苏州高新区的其他特色产业及发展情况1.高端装备制造业2.新材料产业3.数字经济产业五、结论正文：一、引言苏州高新区，作为苏南国家自主创新示范区核心区，一直以来致力于打造具有区域特色的产业体系。

近年来，苏州高新区推出“十个一”特色产业服务机制，进一步推动产业集聚效应，提升区域竞争力。

二、苏州高新区的“十个一”特色产业服务机制简介1.背景与发展目标苏州高新区“十个一”特色产业服务机制旨在构建具有竞争力的产业体系，推动产业高质量发展。

该机制以十个特色产业为核心，包括高端装备制造业、新材料产业、数字经济产业等，目标是到2025年，实现产值翻一番，形成具有全国影响力的产业品牌。

2.十个一特色产业服务机制的具体内容苏州高新区“十个一”特色产业服务机制包括：一套政策体系、一个发展规划、一套支持政策、一个产业联盟、一个技术创新中心、一个产业基金、一个人才政策、一个服务平台、一个宣传推广平台、一个交流合作平台。

3.相关政策和举措为推进十个一特色产业服务机制的实施，苏州高新区出台了一系列政策和举措，包括财政扶持、土地政策、人才引进、金融支持等，鼓励企业创新发展，提升产业竞争力。

三、苏州高新区医疗器械产业的发展1.产业现状苏州高新区医疗器械产业发展迅速，已有江苏医疗器械科技产业园等专业化载体，集聚了众多优质企业。

近年来，医疗器械产业规模不断扩大，创新能力持续提升，产品涵盖高端医疗设备、生物制品、体外诊断等多个领域。

2.科技部社会发展科技司对医疗器械产业的调研9月7日，科技部社会发展科技司司长吴远彬一行到苏州高新区调研医疗器械产业发展情况。

集聚科创引擎·绘就健康蓝图颠覆、迭代、创新。

智慧时代，我们习以为常的社会正在经历加速洗牌。

当群体性、链条式、跨领域、成体系的变革在全产业范围内展开，互联网医疗、线上问诊、O2O、医疗SaaS服务、AI医疗等集科学技术与创新思维于一体的全新体系，将深刻改变医疗产业的未来。

《健康中国2030规划》指出，国家卫生健康工作将从以治病为中心转向以人民健康为中心，在一带一路的政策之下，中国医疗健康行业将迎来改革质变。

聚焦于健康中国战略，苏州张家港利用自身区位优势，集聚起行业内实力企业，打造出张家港医疗器械高新产业园，为医疗产业高质量发展注入“第一动力”。

创新、诚信、开放、包容。

2021年4月，张家港医疗器械高新产业园与劢迪系列项目成功签约，打造劢迪医疗器械产业园项目，形成了以“一港、一谷”为主体，“一中心、一平台、一基地”为配套，“产业链、人才链、创新链、生态链、资本链、服务链”六链融合为理念的高端医疗器械科创产业聚集地。

劢迪医疗器械产业创新港（一港），占地136.5亩，涵盖研发中心、高端工业厂房、共享办公室、人才公寓及生活配套设施，聚焦建设医疗器械创新研发中心、成果转化生产中心、医疗器械公共实验平台、医疗器械CDMO平台。

劢迪医疗美谷（一谷），创新港北侧，规划面积2万平方米，聚集国际、国内医美领域先进生产工艺，产业涵盖光学医美设备、医美配套耗材等多种品类。

张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心（一中心），创新港西北侧，规划建筑总面积15000平方米，设有电气安全、医用光学、环境试验、燃烧喷淋、电磁屏蔽室、可靠性、微生物性能等多专业检测实验室，从产学研多方面为医疗器械企业提供专业化技术服务与一站式解决方案。

张家港市医疗器械贸易集聚平台（一平台），毗邻检测中心，旨在通过搭建合法合规平台、依托优惠扶持政策、组建专业服务队伍，进行集约登记、集中管理的创新模式试点，形成贸易集聚效果，拓宽企业税源渠道。

目前已吸引超120家医疗器械贸易企业入驻。

苏州市人民政府关于印发苏州市医药及生物技术产业提升发展计划的通知文章属性•【制定机关】苏州市人民政府•【公布日期】2009.06.24•【字号】苏府[2009]118号•【施行日期】2009.06.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术综合规定正文苏州市人民政府关于印发苏州市医药及生物技术产业提升发展计划的通知（苏府〔2009〕118号）各市、区人民政府，苏州工业园区、苏州高新区、太仓港口管委会；市各委办局，各直属单位：现将《苏州市医药及生物技术产业提升发展计划》印发给你们，请结合本地、本部门实际，认真贯彻实施。

苏州市人民政府二○○九年六月二十四日苏州市医药及生物技术产业提升发展计划医药及生物技术产业作为国际上发展最快的高技术含量和高附加值产业之一，蕴含巨大经济社会效益，是我市当前重点培育的新兴战略产业。

为加快全市医药及生物技术产业的提升发展，发挥其对苏州市产业结构调整、优化升级的先导作用，抢占新一轮经济发展的制高点，根据《江苏省医药及生物技术产业调整和振兴规划纲要》，结合我市发展实际，特制定本计划。

计划期为2009～2011年。

一、发展现状（一）产业概况1.产业发展已具相当规模。

2008年，苏州市医药工业总产值162.7亿元，2003～2008年，年均增长14%以上。

全市共有医药企业536家，占全省24.6%，从业人员2万余人。

排名世界500强的辉瑞、诺华、葛兰素史克、礼来等一大批国际医药及生物技术知名公司业已建成投产，药明康德、参天制药、住友制药、大冢制药、强生公司等一批医药及生物技术企业业相继落户苏州，惠氏、碧迪等外资企业纷纷增加投资，实施扩产项目。

医疗器械产业蓬勃发展，多家国际知名骨科植入器械及助听器生产企业入驻苏州，形成新的产业集聚区，六六视觉科技、苏大赛尔免疫等中小型创新性高科技医药企业迅速崛起。

目前，已建成以现代中药复方制剂为特色的现代中药研发生产基地和三个药物临床研究安全性评价基地。

苏州高新区医疗器械及生物医药产业发展规划苏州高新区2020年制定了医疗器械及生物医药产业发展三年行动计划（2020-2022年）1.1 发展目标未来三年，苏州高新区将聚焦发展医疗器械及生物医药产业，着力突破产业发展关键技术，加快新产品研发生产，加速医疗器械产品国产化替代，做强细分产业集群，积极培育产业新业态，努力搭建产业技术创新服务平台等公共服务平台。

到2022年，高新区力争成为国际知名、国内一流的医疗器械及生物医药产业高地。

具体目标为：2020年：力争集聚医疗器械及生物医药企业400家，产业规模突破200亿元。

2021年：力争集聚医疗器械及生物医药企业600家，产业规模突破300亿元。

2022年：力争集聚医疗器械及生物医药企业800家，产业规模突破500亿元。

1.2 主攻方向1. 高端医疗器械领域，重点发展体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、治疗设备、康复类医疗器械等五大细分领域。

在体外诊断领域，重点发展分子诊断和免疫诊断设备和试剂，包括化学发光分析、数字PCR、流式细胞仪、微流控技术、POCT、医用质谱仪、液体活检等。

在生物医用材料和植介入器材领域，重点发展心血管支架、PCTA 球囊、人工关节、修复生物膜、牙科材料等。

在医学影像领域，重点发展SPECT－CT、激光共聚焦显微镜、PET、内窥镜等。

在治疗设备领域，重点发展手术机器人、手术导航系统、外科吻合器、除颤仪、心脏起搏器、人工器官等产品。

康复类医疗器械，重点发展呼吸机、制氧机等。

2. 创新药物领域，重点发展生物药、新型化药、现代中药等细分领域。

3. 前沿诊疗技术，重点发展基因与细胞治疗、新型疫苗等前沿技术。

4. 公共卫生应急管理体系支撑产业，重点发展传染病防控及应对突发公共卫生事件的相关产业。

5. 产业链配套支撑服务体系产业，重点发展临床前和临床研究、生产工艺开发、合同定制、注册申报等服务产业，加强医疗专业物流、消毒灭菌和废物处置配套能力。

苏州高新区“十个一”特色产业服务机制摘要：一、苏州高新区简介二、苏州高新区的特色产业三、苏州高新区的“十个一”服务机制四、苏州高新区的发展成果五、未来发展规划正文：一、苏州高新区简介苏州高新区，位于苏州市西部，是江苏省的重要科技创新基地和产业转型升级示范区。

自1992 年成立以来，苏州高新区始终秉承“科技创新、产业兴区”的发展理念，积极推动科技创新和产业转型升级，为我国科技产业园区的发展提供了有力支撑。

二、苏州高新区的特色产业苏州高新区以电子信息、生物医药、新材料、新能源为主导产业，形成了具有较强竞争力和影响力的特色产业集群。

其中，医疗器械产业在苏州高新区具有举足轻重的地位，吸引了众多优秀企业入驻。

三、苏州高新区的“十个一”服务机制为进一步推动特色产业的发展，苏州高新区制定了“十个一”特色产业服务机制，即：1.一个特色产业规划：明确产业发展目标和方向，确保产业特色鲜明、优势突出。

2.一个产业创新联盟：促进企业、高校、科研院所等多方合作，推动产业链创新发展。

3.一个产业促进中心：提供政策咨询、技术支持、人才培养等一站式服务，助力企业成长。

4.一个产业投资基金：发挥政府引导作用，吸引社会资本投入，推动产业转型升级。

5.一个产业展示中心：展示特色产业的新技术、新产品，提升产业形象和品牌影响力。

6.一个产业研发中心：集聚优秀科研团队，加强产业关键技术攻关，提升产业核心竞争力。

7.一个产业标准联盟：推动产业标准化建设，引导企业参与国际、国内标准制定。

8.一个产业专利联盟：加强知识产权保护，促进专利技术转化和运用，提升产业创新能力。

9.一个产业技术创新服务体系：构建技术创新服务平台，提供技术研发、试验验证、技术咨询等服务。

10.一个产业人才培养体系：加强与高校、科研院所合作，培养产业急需的高素质人才。

四、苏州高新区的发展成果近年来，苏州高新区在特色产业服务机制的推动下，取得了显著的发展成果。

特色产业规模不断壮大，创新能力持续提升，产业结构日益优化。

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