(完整版)实验动物饲养管理记录表

xx市动物实验室Xinzheng for Animal Disease Control and Prevention 记录与表格(Record and form)版本号：第一版发布日期：二〇一一年一月一日实施日期：二〇一一年一月一日文件状态：□受控□非受控发放编号：持有者签字：XZCADC-JL01-1.0保密工作检查记录备注：检查中发现违反保密规定现象时才需要报告技术负责人进行处理，未发现违规现象时只填写检查记录。

XZCADC-JL02-1.0文件借阅登记表XZCADC-JL03-1.0保证公正性检查记录表XZCADC-JL04-1.0文件（资料）目录表XZCADC-JL05-1.0 文件更改通知单XZCADC-JL06-1.0文件审批登记表XZCADC-JL07-1.0 文件收发登记表XZCADC-JL08-1.0受控文件一览表XZCADC-JL09-1.0文件借阅登记表XZCADC-JL10-1.0合同评审表XZCADC-JL11-1.0合同 ( 协议 ) 登记表XZCADC-JL12-1.0动物疫病检测委托书检验类别：□委托检验□监督检验□仲裁检验XZCADC-JL13-1.0检测分包方评审表制表人：制表日期：XZCADC-JL14-1.0合格分包方名册XZCADC-JL15-1.0 分包检测项目登记表XZCADC-JL16-1.0服务和供应商评价表XZCADC-JL17-1.0采购申请表XZCADC-JL18-1.0合格供应商名册XZCADC-JL19-1.0 申诉与投诉登记 / 报告表XZCADC-JL20-1.0 申诉与投诉处理结果通知书/回执XZCADC-JL21-1.0不符合工作处理记录表2. A类一般不符合仅采用按不符合工作控制程序和本表步骤进行即可。

XZCADC-JL22-1.0不符合评审处置记录表不符合性质评审意见：1.不符合性质:A类一般不符合B类一般不符合严重不符合2.措施要求：纠正纠正措施纠正处置意见：评审人：年月日验证意见：验证方式；提供见证的材料现场跟踪检查见证验证结论：有效无效有关说明（必要时）：验证人：年月日批准人：年月日XZCADC-JL23-1.0预防措施立项/实施记录表XZCADC-JL24-1.0改进措施表XZCADC-JL25-1.0信息反馈处理单XZCADC-JL26-1.0 记录汇总表（目录）XZCADC-JL27-1.0记录登记表XZCADC-JL28-1.0记录借阅登记表XZCADC-JL29-1.0文件（记录）销毁申请表注：“销毁原因”可填写“作废”、“保存期满”或其他说明。

附件1实验动物饲养管理的SOP1、目的为规范SPF级动物房内大小鼠、仔猴的饲养规范，保证试验质量，特制定本制度。

2、范围适用于本公司SPF级动物房内的工作人员。

3、内容3.1准备工作3.1.1操作人员按SPF区人员进出标准操作规程要求进入动物饲养区。

3.1.2推门时应感觉到正压存在，如有异常及时通知相关人员。

3.1.3观察看温、湿度计，并记录读数。

温度湿度变化范围超过规定范围时，要及时向实验人员和实验室负责人汇报，以便尽快采取措施。

3.1.4观察水瓶有无漏水，有无动物逃逸，动物健康情况，若有异常情况，应及时向实验人员和实验室负责人汇报并记录情况。

3.1.5检查每盒动物的饮水及摄食状况，若饮水及摄食不正常的动物笼，先检查是否饮水瓶阻塞，再观察动物是否有疾病征兆。

若有，立即上报。

3.1.6发现动物死亡，要调查死亡原因，判断事故死亡还是异常死亡，并报告，不能确定原因的要将整盒动物送出屏障待查。

3.2 SPF大、小鼠的饲养管理SOP3.2.1鼠喜阴暗、安静的环境，对环境温度、湿度很敏感，经不起温度的骤变和过高的温度。

最大温差小于等于4℃，温度在20～26℃，相对湿度40～170％，一般鼠饲养盒内温度比环境高1～2℃，湿度高5～10％。

噪音60分贝以下，氨浓度14/（mg/m³）以下．通风换气大于等于15次/小时。

光照循环条件是是12小时明/12小时暗，如果光照条件与上述不符，且没有实验方案支持，必须通知实验动物管理部的管理人员。

3.2.2鼠饲养在聚碳酸酯的实底的笼盒里，笼子底部放高压灭菌的玉米芯做垫料。

除非实验方案有特殊的要求，和/或有动物管理委员会的批准，方可以进行改动。

鼠是群居性动物，可能时尽量成群饲养，但每笼不得超过5只。

3.2.3饲料和饮水：鼠通过实验室等级颗粒料或等同的其它饲料自由采食，或者由实验动物管理部管理层或专题负责人提出建议。

加饲料时，观察动物采食量，若尚有剩余饲料，则与新鲜饲料混合后喂。

xx市动物实验室Xinzheng for Animal Disease Control and Prevention 记录与表格(Record and form)版本号：第一版发布日期：二〇一一年一月一日实施日期：二〇一一年一月一日文件状态：□受控□非受控发放编号：持有者签字：XZCADC-JL01-1.0保 密 工 作 检 查 记 录备注：检查中发现违反保密规定现象时才需要报告技术负责人进行处理，未发现违规现象时只填写检查记录。

检查内容检查以下保密内容是否实现保密要求：1. 客户送检时提交的各种文件资料、样品及其附件；2. 研究开发工作的各种原始记录、检测报告、校准证书；3. 在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密；4. 本中心所有的质量管理体系文件；5.其它需要保密的内容。

检查记录 检查时间、检查对象、检查时发现的实际情况描述：检查人： 日期： 处理意见 针对检查中发现问题的处理意见：技术负责人： 日期： 领导批示中心主任： 日期：处理情况记录记录人： 日期：XZCADC-JL02-1.0文件借阅登记表文件名称编号借阅人签名借阅日期归还日期管理人备注XZCADC-JL03-1.0保证公正性检查记录表检查人检查日期被检查部门检查项目：1.是否出现过违背法律、法规的情况？是□否□2.检测活动是否受到过来自其它方面的干预和压力？是□否□3.是否做到了对所有客户一视同仁？是□否□4.是否发生过泄密现象？是□否□5.是否发生过侵害客户所有权的现象？是□否□6.是否有检测人员参与过客户的经营活动？是□否□7.是否有检测人员为了个人利益接受过客户的馈赠吃请？是□否□8.是否发生过客户对实验室公正性方面的投诉事件？是□否□9.其他：检查中发现的现象和证据材料记录：确认意见被检查部门确认：日期：违规处理意见审批中心主任：日期：处理情况记录记录人：日期：备注：检查中未发现违反公正性情况时，不需要处理意见。

第七章动物实验管理制度1 本制度为加强我院实验动物的科学管理，保证实验动物的质量和动物实验水平，适应科学研究、教学，医疗、生产的需要，根据国家科委《实验动物管理条例》、国家卫生部《实验动物管理实施细则》和总后卫生部《军队医学实验动物管理实施细则》及医院有关要求制定。

2 本制度所称实验动物，是指来源(遗传背景及微生物控制)清楚，用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其他科学实验的动物；除此以外的其他动物称之为非标准化动物。

本制度适用于对实验动物的管理和对动物实验的管理，适用于从事实验动物生产和从事动物实验的部门与个人。

3 本院严格执行国家颁布的实验动物合格证、实验动物环境设施合格证和实验动物技术人员岗位资格认可证等制度。

4 科研课题立项，研究成果鉴定，发表学术论文，新药、生物制品、保健食品、化妆品的研制、审批和报批应当严格按照本办法规定执行。

各部门在申报、审批或报批上述项目或为学术论文开据证明时，凡涉及实验动物的要将有无实验动物合格证书、实验动物环境设施合格证书和实验动物技术人员岗位资格认可证书作为申报、审批和报批的基本条件。

5 设实验动物管理委员会和伦理委员会。

设立实验动物管理办公室，负责处理实验动物相关事务，地点设在实验动物中心。

实验动物工作的上级主管部门为医务部科训科，临床实验科全面负责实验动物工作的日常管理，。

6院实验动物管理委员会的职责是：(一)贯彻落实实验动物管理的各项法规、制订并落实适合于本院实施动物管理的各项规章制度；(二)接受全军和云南省实验动物管理委员会的指导和监督检查；(三)指导和监督本院各实验动物使用部门的业务工作；(四)组织专家对本院动物实验课题进行论证；(五)组织本院从事实验动物和动物实验的人员进行岗位技术培训；(六)对本院实验动物的发展及动物实验设施建设的发展做出规划并具体实施。

7实验动物的引进和采购(一)实验动物必须从国家认可的实验动物供应单位采购。

如有特殊需要由本单位或个人从国外引进种用或实验用的实验动物应当报医院实验动物管理委员会登记，并由医院报上级有关部门备案。

实验动物生产许可申请书（空白）申请类型：原许可证号：（类型选填：初次申请，到期延续，增加适用范围，设施改建、扩建或迁移等）申请单位（盖章）：法定代表人（签字）：申请日期：年月日联系人：联系电话：受理单位：受理日期：年月日填写说明1.本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。

尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如猫、SPF鸡、猪等）。

2.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。

3.凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。

4.同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。

5.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。

6.本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理。

（1）符合规定的实验动物种子来源的证明（原件）；（2）实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告（原件）；（3）其它相关证明材料。

7.用钢笔或打印填写，字迹工整清楚。

8.空格不够填写时，可另附加页。

9.本申请书适用于：到期申请，增加适用范围，设施改建、扩建或迁移等须重新申请的情况。

1.单位基本情况单位名称：统一社会信用代码：单位地址：邮政编码：联系电话：联系人：法定代表人：动物设施负责人：设施地点：2.申请项目3.产品质量保障情况3.1主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）3.3主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等）4.实验动物从业人员培训及健康状况信息一览表填表人：填表日期：（注：以上信息务必如实填写，考试、考核结果为：优良、合格、不合格等）5.附件资料清单（目录）（1）《实验动物生产许可证申请书》（原件1式3份）（2）工商营业执照或事业单位法人证书（复印件）（3）管理制度文件（复印件各1份）实验动物管理组织架构图实验动物管理委员会和伦理委员会成立文件实验动物管理委员会和伦理委员会的工作章程（含运行记录表）实验动物专业技术人员基本信息和职责分工实验动物从业人员培训制度实验动物福利保障制度（措施）实验动物突发事件的应急预案及演练记录表实验动物工作的安全管理制度（防范措施）实验动物工作人员的安全保障制度（防护措施）标准操作规程（SOP）的编制管理规程（4）标准操作规程（复印件各1份）实验动物设施运行管理与维护SOP(含操作记录表格)实验动物设施清洁卫生、消毒SOP(含操作记录表格)实验动物饲养管理SOP(含操作记录表格)实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制SOP(含操作记录表格) 人员进出实验动物设施SOP(含进出记录表格)实验动物进出实验设施SOP(含进出记录表格)物品进出实验动物设施SOP(含进出记录表格)实验动物疾病隔离SOP(含操作记录表格)实验动物安死术SOP(含操作记录表格)实验动物尸体、废弃物处理SOP(含操作记录表格)（5）经过相关专业培训（教育）的从业人员名单（1份）及培训（学历）证明材料（复印件1份）（6）符合规范要求的场地设施图纸和所用场地及其建（构）筑物的合法合合规性证明（复印件各1 份,要求有签章、日期）。

养殖实验犬规章制度表格第一章总则第一条为了规范实验犬的养殖管理，保障实验犬的健康和福利，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于实验犬的养殖单位，包括各类实验室、科研机构、学校等。

第三条实验犬的养殖单位应当建立健全实验犬的养殖管理制度，遵守国家相关法律法规和标准，保证实验犬的生活条件和健康状况。

第四条养殖单位应当配备专业的兽医和动物保健人员，对实验犬进行定期健康检查和保健工作，保证实验犬的健康状况。

第五条养殖单位应当建立实验犬的个体档案，记录实验犬的基本信息、健康状况、接种情况等内容，定期更新档案信息。

第六条实验犬的养殖单位应当建立健全的实验犬管理制度，包括饲养管理、健康管理、安全管理等内容，确保实验犬的生活质量和健康情况。

第七条养殖单位应当严格执行实验犬的用途规定，不得将实验犬转让或用于其他用途，不得私自饲养实验犬。

第八条实验犬的养殖单位应当建立健全的实验犬养殖标准，对实验犬的饲养环境、饲料配给、防疫措施等进行规范。

第二章饲养管理第九条实验犬的饲养单位应当设立专门的饲养场所，保证实验犬的生活环境清洁卫生，空气新鲜，温度适宜。

第十条实验犬的饲养单位应当根据实验犬的品种和数量合理配置饲养设施，确保实验犬的充分活动空间和舒适休息条件。

第十一条实验犬的饲养单位应当配备专业的饲养人员，掌握实验犬的饲养知识和技能，定期进行饲养培训和考核。

第十二条实验犬的饲养单位应当制定科学合理的饲料配给方案，保证实验犬的营养需求得到满足。

第十三条实验犬的饲养单位应当定期清洁饲养设施，对实验犬的粪便和尿液进行及时清理和处理，确保饲养环境的卫生和整洁。

第十四条实验犬的饲养单位应当对实验犬的饮水进行定期检测和换水，保证实验犬的日常饮水量充足。

第十五条实验犬的饲养单位应当定期进行饲养环境的消毒和消毒，并对实验犬进行寄生虫防治和疫苗接种，确保实验犬的身体健康。

第三章健康管理第十六条实验犬的养殖单位应当建立定期健康检查制度，对实验犬进行全面的健康检查，发现异常情况及时处理。

实验动物使用许可申请书（空白）申请类型：原许可证号：（类型选填：初次申请，到期延续，增加适用范围，设施改建、扩建或迁移等）申请单位（盖章）：法定代表人（签字）：申请日期：年月日联系人：联系电话：受理单位：受理日期：年月日填写说明1.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。

2.同一单位不在同一地点的动物实验设施，需分别申领许可证。

3.新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。

4.本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理。

（1）所用实验动物来源单位的《实验动物生产许可证》复印件及《实验动物质量合格证》；（2）实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告；（3）其它相关证明材料。

5.用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。

6.空格不够填写时，可另附加页。

7.本申请书适用于：到期申请，增加适用范围，设施改建、扩建或迁移等须重新申请的情况。

1.单位基本情况单位名称：统一社会信用代码：单位地址：邮政编码：联系电话：联系人：法定代表人：身份证号码：动物设施负责人：设施地点：2.申请项目2.1一般动物实验设施2.2特殊动物实验设施3.动物实验设施保障情况3.3主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等）填表人：填表日期：（注：以上信息务必如实填写，考试、考核结果为：优良、合格、不合格等）5.附件资料清单（目录）（1）《实验动物使用许可证申请书》（原件1式3份）。

（2）工商营业执照或事业单位法人证书（复印件）（3）管理制度文件（复印件各1份）实验动物管理组织架构图实验动物管理委员会和伦理委员会成立文件实验动物管理委员会和伦理委员会的工作章程（含运行记录表）实验动物专业技术人员基本信息和职责分工实验动物从业人员培训制度实验动物福利保障制度（措施）实验动物突发事件的应急预案及演练记录表实验动物工作的安全管理制度（防范措施）实验动物工作人员的安全保障制度（防护措施）标准操作规程（SOP）的编制管理规程（4）标准操作规程（复印件各1份）实验动物设施运行管理与维护SOP(含操作记录表格)实验动物设施清洁卫生、消毒SOP(含操作记录表格)实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制SOP(含操作记录表格)人员进出实验动物设施SOP(含进出记录表格)实验动物进出实验设施SOP(含进出记录表格)物品进出实验动物设施SOP(含进出记录表格)实验动物抓取、保定SOP(含操作记录表格)动物实验SOP(含实验动物标记分组、给药、采血、麻醉、解剖取材操作程序、方法及其记录表格)实验动物疾病隔离SOP(含操作记录表格)实验动物安死术SOP(含操作记录表格)实验动物尸体、废弃物处理SOP(含操作记录表格)（5）经过相关专业培训（教育）的从业人员名单（1份）及培训（学历）证明材料（复印件1份）（6）符合规范要求的场地设施图纸和所用场地及其建（构）筑物的合法合规性证明（复印件各1 份,要求有签章、日期）。