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高血压是一种长期慢性病,其可以引发全身细小动脉在初期发生痉挛而在后期发生动脉粥样硬化，进而引起心肌梗死、脑卒中及肾衰竭等重要器官的病损，严重威胁人类的健康和生命。
2002年全国居民营养与健康状况调查资料显示,我国成人高血压患病率为18.8% ,全国有高血压患者约1.6亿[1]，而全世界的高血压患者多于十亿。
虽然全世界都在为高血压的防治不懈努力，但效果仍旧不能令人满意，即使是在美国，也只有34%的病人血压得到较好的控制[2]。
作为传统的抗高血压药物-β受体阻滞剂，由于其对抗交感神经系统的过度激活、降低交感神经张力、抑制肾素-血管紧张素系统的激活等作用，在帮助病人达到理想血压以及阻止心血管疾病的发生方面着实有效[3]。
但是，Carlberg et al与Lindholm et al等将β受体阻滞剂与安慰剂或其他抗高血压药物比较后发现，尽管β受体阻滞剂降低了病人的血压，但在长期降低心血管事件的发生率上并无作用[4-5]。
根据同期其他类似的实验结果，2006年6月28日英国临床优化研究所(NICE)、英国国家慢性病协作中心以及英国高血压学会(BHS)联合公布了2006年更新版的《成人高血压管理指南》，将β受体阻滞剂从一线降压药物中撤出。
值得注意的是，作为一大类药物，β受体阻滞剂有高度变异的药理学特性。
目前这类药物已经发展为四类：非选择性β1、β2受体阻滞剂(如普萘洛尔)，选择性β1受体阻滞剂(如美托洛尔)，具有α1受体阻滞特性的β1受体阻滞剂(如卡维地洛)，有内在拟交感活性的β受体阻滞剂(如吲哚洛尔)。
这些药物的不同药理特性使得β受体阻滞剂在临床上有不同的效应。
奈必洛尔是新型的第三代β受体阻滞剂，其独特的药理学特性使得β受体阻滞剂在临床上的应用再次充满希望。
1 药物作用机制奈必洛尔是左旋和右旋异构体的混合物，右旋异构体有强大的β1受体阻滞作用，左旋异构体具有内皮细胞依赖性血管扩张作用。
体外研究表明,奈必洛尔的β受体阻滞作用主要来自右旋体,但其他作用依赖于左旋体和右旋体的共同存在。
抗高血压药物的研究进展[论文摘要] 高血压是最常见的心血管病，我国人群高血压患病率高达19.88%，就意味着我国13亿人口中，患高血压者达两亿之多，而高血压又是心、脑血管及心、肾功能衰竭等病变的主要危险因素。
近年来，随着高血压基础研究和治疗学等方面不断深入，国内外诸多大规模临床治疗试验均已取得丰厚的成果，同时对各种常用抗高血压药物的优缺点也有了较全面的认识，这就使得高血压治疗能更好地纠正和改善高血压的各种病理生理状态，从而明显减轻靶器官损害，降低高血压并发症的发生率和死亡率，提高患者的生活质量。
本文主要就临床中常用抗高血压药物的发展和临床应用进行深入评价。
关键词：高血压治疗药物发展目录引言 (1)一、对高血压的基本认识 (1)（一）高血压的发病原因 (1)1、同所处环境成正比 (1)2、与遗传因素相关 (1)3、不能排除饮食等因素影响 (1)（二）高血压治疗范围的界定 (1)二、抗高血压药物的发展历程 (2)（一）上世纪60年代（利尿降压药） (2)1、降压机制 (2)2、临床应用 (2)3、不良反应 (2)（二）上世纪70年代（β- 受体阻滞剂） (2)1、作用机制 (2)2、临床应用 (2)3、不良反应 (3)（三）上世纪80年代（血管紧张素转换酶抑制剂） (3)1、作用机制 (3)2、临床应用 (4)3、不良反应 (4)（四）上世纪90年代（长效钙拮抗剂） (4)1、作用机制 (4)2、临床应用 (4)3、不良反应 (5)三、抗高血压新药的研究 (5)（一）血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 (5)1、作用机制 (5)2、临床应用 (5)（二）α-受体阻滞剂 (6)1、作用机制 (6)2、临床应用 (6)3、不良反应 (6)四、抗高血压药物的使用原则 (6)（一）小剂量用药的原则 (6)（二）高血压分级诊断的原则 (7)结束语 (7)谢辞 (8)参考文献 (9)引言近年来，随着人民生活水平的提高，高血压的发病率也呈现出上升的态势，成为危害人民健康的常见病，严重威胁国民的身体健康。
神经系统疾病患者的药物重整执业药师继续教育答案1.（单选题）在进行药物重整时，使用的美国老年人潜在不适当用药的工具是（C）A.STOPP标准B.START标准C.Beers标准D.HAS-BLED量表2.（单选题）在进行药物重整时，对患者用药依从性进行评价的工具是（E）A.STOPP标准B.START标准C.Beers标准D.HAS-BLED量表E.MMAS-8量表3.（单选题）患者男，70岁，诊断：脑梗死、高血压病、糖尿病、房颤、高脂血症、痛风，不宜使用的改善脑功能的药物是（A）A.尼麦角林B.胞磷胆碱C.丁苯酞D.普拉克索4.（单选题）有研究表明，缺血性卒中患者的药物重整工作由（）主导开展，更有利于改善血压、血脂控制效果（A）A.药师B.护士C.医生D.志愿者5.（多选题）脑卒中患者常伴有下列哪些疾病（ABCDE）A.高血压B.高脂血症C.糖尿病D.高同型半胱氨酸血症E.房颤6.（多选题）帕金森病患者常常共患疾病较多，可能出现的非运动症状包括（ABCD）A.嗅觉减退B.便秘C.抑郁D.睡眠障碍7.（多选题）神经系统疾病患者的治疗特点包括（ABCDE）A.合并疾病多B.用药种类多C.用药复杂D.老年人群占比例大E.患者依从性差8.（多选题）药师开展药物重整工作，可在住院患者的哪些诊疗环节中实施（ABC）A.患者入院B.转科C.出院D.手术9.（多选题）药物重整重点关注的内容包括（ABCDE）A.核查用药适应证及禁忌证B.核查是否存在重复用药C.核查用法用量D.关注潜在药物相互作业E.关注特殊人群用药10.（多选题）患者认知功能减退，可能导致下列哪些情况更容易出现（ABCDE）A.漏服药B.药物不良反应增加C.擅自调整剂量D.用错药E.重复用药。
辉瑞/安斯泰X tandi （恩杂鲁胺）新适应证获美国FDA优先审查美国FDA批准Xenleta治疗社区获得性细菌性肺炎近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA ）发布信息称，在胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与胰岛素联合使用治疗2型糖尿病患者过程中，当联用的胰岛素剂量迅速降低或停药时，可能导致糖尿病酮症酸中毒风险。
GLP-1受体激动剂并非胰岛素替代药品，胰岛素的任何减量应采用阶梯方式，并谨慎自我监测血糖。
胰岛素突然停药或减量可导致血糖控制不良，并伴随糖尿病酮症酸中毒风险。
艾塞那肽（Exenatide ）、利拉鲁肽（liraglutide ，包括含胰岛素复方产品）和度拉糖肽（dulaglutide ）是GLP-1受体激动剂（也称为GLP-1模拟疗法），用于治疗成人2型糖尿病，以改善血糖控制。
为此，MHRA 对医务人员的建议：①已有与艾塞那肽、利拉鲁肽和度拉糖肽相关的严重且危及生命的糖尿病酮症酸中毒病例报告，尤其是在联用的胰岛素停药或迅速减量后。
②调整胰岛素剂量时，必须自我监测血糖，尤其是当启动GLP-1受体激动剂治疗且减少胰岛素剂量时。
③如果降低胰岛素剂量，建议采用阶梯式方法。
④与患者讨论糖尿病酮症酸中毒的风险因素以及体征和症状，并建议他们出现上述情况时立即就医。
近日，加拿大卫生部发布信息，患者使用托珠单抗（tocilizumab ，商品名：雅美罗）治疗过程中发生了严重的药物性肝损伤，在某些情况下导致需要移植的急性肝衰竭。
目前建议医务人员：不推荐托珠单抗治疗存在肝病或肝功能损害的患者；对于肝酶水平升高超过正常上限3倍的患者，不要使用托珠单抗治疗；对肝酶水平超过正常上限5倍的患者停止托珠单抗治疗；肝酶水平高于正常上限1.5倍的患者考虑托珠单抗治疗时要谨慎；类风湿性关节炎和巨细胞动脉炎患者在治疗前6个月内每4～8周需要检查肝功能，之后每12周检查一次；第二次托珠单抗治疗开始前，以及用药每2～4周之后需要检查多关节型幼年特发性关节炎和全身型幼年特发性关节炎患者的肝功能。
新型抗癫痫药物吡仑帕奈相关问题解答吡仑帕奈（perampanel）是由卫材制药公司（EISAIINC）开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸（AMPA）受体拮抗药，2012年7月和10月分别被欧洲药品监管局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于对12岁及以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫患者进行辅助治疗。
2015年6月22日，卫材公司宣布，美国FDA已批准扩大吡仑帕奈水合物（fycompa）的适应证，作为12岁及以上癫痫患者原发性全面强直-阵挛癫痫发作的辅助治疗用药。
吡仑帕奈为AMPA受体拮抗药，通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋而发挥抗癫痫作用，是首个经FDA批准的AMPA受体拮抗剂类抗癫痫药物。
谷氨酸是中枢神经系统主要的兴奋性递质，涉及一系列过度兴奋的神经系统疾病。
谷氨酸受体分为两类：一类为离子型受体，包括N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）、海人藻酸受体（KAR）和α-氨基-3羟基-5甲基4-异恶哇受体（AMPAR），它们与离子通道偶联，形成受体通道复合物，介导快信号传递；另一类属于代谢型受体（mGluRs），它与膜内G-蛋白偶联，这些受体被激活后通过G-蛋白效应酶、脑内第二信使等组成的信号转导系统起作用，产生较缓慢的生理反应。
吡仑帕奈的半衰期长达106小时，因此可每日服用一次，其中酶诱导剂可减少吡仑帕奈血浆浓度，降低其效力。
一项多中心的随机双盲安慰剂对照临床Ⅲ期试验已证实，吡仑帕奈作为辅助治疗可将局灶性癫痫发作减少23.3%～27.2%。
另一项临床Ⅲ期试验显示，吡仑帕奈可将全面强直-阵挛发作减少76.5%（安慰剂组为38.4%，P<0.0001），另外吡仑帕奈组患者13周无发作的比率为30.9%，远大于安慰剂组的12.3%。
口服吡仑帕奈后，药物迅速完全吸收，食物不会影响药物的吸收程度但会减慢吸收速度。
沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：Entresto），是诺华公司研发的一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，于2015年获得FDA批准上市，是全球首款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药。
2017年，Entresto获批进入中国市场，商品名为“诺欣妥”，用于治疗心衰，后被纳入2020年国家医保目录。
2021年6月，诺欣妥在国内获批用于原发性高血压治疗适应症。
并且在2021年的国谈中，诺欣妥成功续约，并新增原发性高血压适应症。
因为沙库巴曲缬沙坦降压效果显著，能够降低心血管事件的发生率，不良反应少，患者的耐受性强，尚未正式发布的2023 版中国高血压防治指南拟将 ARNI 列为新的一类常用降压药物，使其成为传统5大类降压药之外，新的一线治疗药物。
这类药物目前在国内上市的只有沙库巴曲缬沙坦，除了诺华的，国内也有石药集团、南京一心和、正大天晴等三家药厂的仿制药相继获批上市。
沙库巴曲缬沙坦其他名称:诺欣妥适应证:⑴用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV 级，LVEF ≤ 40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
⑵用于治疗原发性高血压.药理作用:⑴药效学：沙库巴曲缬沙坦由沙库巴曲和缬沙坦以 1:1 摩尔比例结合构成的共晶结构。
沙库巴曲是脑啡肽酶抑制剂的前体药物，在肝脏经羧酸酯酶分解为脑啡肽酶抑制剂LBQ657，从而抑制脑啡肽酶对利钠肽的降解，增强利钠肽系统，发挥舒张血管、降低交感神经系统活性、利钠和利尿的作用。
缬沙坦通过抑制血管紧张素II 1 型（AT1）受体进而对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）产生抑制作用，并且还抑制血管紧张素II-依赖的醛固酮释放。
二者同时发挥效果可以有效抑制纤维化及心肌细胞肥大增生。
⑵药动学：吸收：口服给药后，分解为沙库巴曲（随后进一步代谢为 LBQ657）和缬沙坦，这三种物质分别在 0.5 小时、2 小时和 1.5 小时达到血浆峰浓度。
FDA批准新型抗滥用止痛药Xtampza，专利官司接踵而至2015年11月9日Collegium制药公司（COLL）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经初步批准Xtampza（TM）ER （羟考酮缓释胶囊）的新药申请，用于满足那些需要每日、全天候、长期地使用阿片类药物的疼痛疾病的治疗及存在缺陷的替代治疗。
Xtampza ER作为Collegium主导产品之一，是一个抗滥用、缓释的羟考酮口服制剂。
Xtampza的有效成分是羟考酮，含有该成分的速效、缓释药品已经在FDA及世界其他多个监管机构获批。
Collegium采用了其专有的DETERx抗滥用技术开发了Xtampza，有效解决了常用给药方法造成的滥用问题，可以通过咀嚼，粉碎或溶解，然后口服、鼻息或注射使用。
虽然FDA已经确定Xtampza ER满足其所有要求的质量，安全性和有效性的标准标准，但它是受制于普渡制药长达30个月的专利诉讼，普渡制药声称Xtampza ER侵犯了目前正在上诉的三个由美国地区法院纽约南区宣布无效的专利。
如果的Collegium收到法院宣判所列出的专利是无效的及其并未侵犯专利的行为，或者等到30个月诉讼期满之后，美国食品药品管理局就可以提供Xtampza ER的最终批准，此时该产品可以在市场上销售。
Collegium制药的首席执行官说：“我们很高兴FDA咨询委员会建议批准Xtampza ER，我们期待FDA的最终审查。
”Collegium和Purdue（普渡）真像一对冤家，同样的缓释剂型，前不久FDA咨询专家小组23:0一致推荐Xtampza ER的上市申请，同一批专家前一天大比例驳回了普渡的上市申请（见相关阅读：Collegium的防致瘾止痛药Xtampza ER静候FDA批准上市）。
有这场官司也就不足为奇了！关于羟考酮（oxycodone）羟考酮（oxycodone）是从生物碱蒂巴因（thebaine）中提取的半合成阿片类药物，作为强效镇痛药在临床上应用已有80多年的历史。
达贝（阿加曲班注射液）－国内独家新药上市2005年治疗急性脑血栓的一种新药“达贝-阿加曲班”已获国家食品药品监督管理局批准上市这种药是目前国内独家生产上市的二类新药而且被列入“十五”国家863项目并由国家科技部颁发了国家重点新产品证书脑血栓发病率逐年增加社会急需解决这一问题随着人们生活水平的提高人们的生活习惯和饮食结构也发生了变化摄取的高油脂食品越来越多以及抽烟喝酒等坏习惯造成体内血液的高粘度高脂蛋白和高胆固醇状态极易引发血栓的形成从流行病学的调查来看血栓的发病年龄从中老年朝更年轻化方向发展脑卒中俗称脑中风脑血栓是因脑血管阻塞或破裂而引起的脑血流循环障碍和脑组织功能或结构损害脑卒中大致可以分为两大类即缺血性脑卒中和出血性脑卒中缺血性脑卒中又包括短暂脑缺血发作脑血栓形成脑栓塞后两者在临床上有时不易区分故统称为脑梗塞中风起病急骤疾病发生迅速如风病人常常在瞬间数分钟或数小时至多1～2天内脑受损症状达到高峰发病时会出现口眼歪斜言语不清甚至偏瘫昏迷等危急症状严重者治疗不及时会导致死亡在我国每年大约有300万人发生卒中我国每年新发病150万人近年还呈上升趋势尤其是老年死亡的原因中中风高居第一或第二位每年因中风的死亡人数超过100万目前我国现有中风病人（恢复期）约有500万人其中75%不同程度丧失劳动力40%以上致残10%左右的病人还会复发卒中后幸存患者占卒中患者75%且大都存留器官损害及其他合并症需长期住院和家庭照顾社会和经济负担沉重每年经济损失约112亿元带来严重的社会问题在我国缺血性脑卒中占整个卒中发病率的70%～80%是卒中的主要类型随着人口老龄化和各种危险因素的增加缺血性卒中所占比例会越来越大在西方国家缺血性卒中患者的比例已达84%由于缺血性卒中的致残率复发率比出血性卒中更高因此预防和治疗缺血性卒中应该成为卒中防治的重点目前国内市场上治疗急性缺血性脑卒中的药物有很多但大多数都是经过生物提取的酶类生化制剂容易引起人体自身的变态反应危险性高时间窗内的静脉溶栓治疗已经成为急性脑血栓的标准治疗方案但溶栓药要求急性脑血栓患者必须在3~12小时内得到及时治疗由于治疗时间窗限制范围窄大多数患者被送到医院并经过医生诊断已经过了很长一段时间很难在此时间段内得到有效溶栓治疗美国也仅有2%左右的患者接受溶栓治疗“阿加曲班”的问世为广大脑血栓患者带来福音阿加曲班是由日本三菱（Mitsubishi）化学研究所最早研制合成的抗血栓药首先被应用于临床治疗周围动脉闭塞性疾病然后开始将其用于治疗急性脑血栓形成以及心肌梗死溶栓的辅助治疗并用于在抗凝血酶(AT)缺乏患者进行血透时的抗凝处理美国食品与药品管理局（FDA）在2000年批准了史克必成（SmithKline Beecham）和得克萨斯生物技术公司（Texas Bitechnology）的可注射抗血栓小分子药物阿加曲班(argatroban Novastan)应用于治疗和预防血栓形成及肝素诱导的免疫性疾病－血小板减少症（HIT）以及用于对需要进行经皮冠脉介入术(PCI) 病人的治疗2003年3月5日在美国中风学会第28届国际中风大会上公布的多中心二期临床试验结果表明阿加曲班在急性缺血性中风治疗中的疗效显著安全性高阿加曲班是一种活性强高度选择性的凝血酶抑制剂不依赖于体内的抗凝血酶直接与凝血酶（因子IIa）结合和灭活不但灭活血液中游离状态的凝血酶还能够灭活与纤维蛋白结合了的凝血酶间接抑制凝血酶的产生极低浓度时即可抑制由凝血酶诱导的血小板凝聚反应阿加曲班与凝血酶结合的速度非常快而且是一种完全可逆的过程同时阿加曲班对凝血酶具有高度亲合性由于阿加曲班分子量小它能进入到血栓内部直接灭活已经与纤维蛋白血栓结合的凝血酶对那些陈旧的血栓仍能发挥抗栓作用由于阿加曲班能大大降低血浆中TAT（凝血酶－抗凝血酶复合物）的水平有效改善患者的高凝状态在慢性血栓栓塞性疾病中有非常好的临床效果实验显示无论体内还是体外与灭活液相凝血酶比较只需要两倍剂量的阿加曲班就可以中和与纤维蛋白结合的凝血酶；要达到同样程度的凝血酶灭活水蛭素体外和体内的剂量要分别达到液相的23倍和4000倍阿加曲班起效快半衰期只有数分钟停药后短期APTT或者ACT即可恢复容易控制抗凝水平虽然如此阿加曲班抑制凝血酶产生及活性的作用却能持续较长时间静脉应用低剂量使用APTT监测大剂量使用ACT监测具有较好的量效关系剂量与抗栓水平呈线性关系治疗剂量下不干扰血小板功能不引起血小板下降不引起出血时间延长阿加曲班具有良好的剂量-反应关系效果和安全性可以预测还具有良好的剂量耐受性在相当宽的剂量范围或者抗栓水平内无出血等不良反应无明显的副作用阿加曲班停药后APTT在2~4小时内恢复到正常清除半衰期39~51分钟而且不受年龄性别和肾功能的影响阿加曲班在肝脏代谢通过胆汁粪便排出肾功能不全时不需要减量但肝功能不全时应当加强监测并适当减量阿加曲班是化学合成药物无免疫原性与肝素抗体没有任何交叉反应阿加曲班不产生任何中和或者非中和抗体效价恒定除非有要求在用药过程中无需任何剂量调整阿加曲班与常用药物（包括阿司匹林）之间不存在相互作用和干扰合并用药不需要调整剂量阿加曲班与肝素或水蛭素比较在相同的抗凝水平（ACT）抗栓的作用更强尤其是与纤维蛋白结合的血栓其他直接凝血酶抑制剂（如水蛭素）有抗原性可以产生抗体；主要从肾脏排泄肾功能不全时需要减低剂量；安全性及安全有效范围不及阿加曲班更宽；停药后短期APTT恢复的特点使得阿加曲班即便过量也很快自然恢复凝血功能迄今所有直接凝血酶抑制剂还没有中和的药物目前临床上应用最普遍的溶栓药是组织纤维蛋白溶酶原激活剂(t－PA)但美国和欧洲的多中心研究表明必须在卒中发生后3小时内用药才能达到最好的疗效大规模临床试验表明出血危险性也相应大些与之相比阿加曲班可在脑血栓急性期48小时内用药治疗有效率高副反应发生率低t－PA为国外产品每支售价高达6000余元进口药品的这种少则三四百元动辄五六千元的要价非普通人所能承受而国产阿加曲班每支仅一百多元为患病人群减轻了不少的负担传统抗血栓药由于无法选择性地只抑制血栓形成而不影响凝血功能容易导致继发躯体或颅内出血阿加曲班是现代高科技药物化学进展的产物为缺血性脑血栓的防治和治疗提供了突破性的变革其抗血栓形成的特异性更高对身体正常的凝血功能影响极小从而导致出血并发症的危险性也更小阿加曲班对进展性皮质性脑血栓疗效显著对意识障碍智能障碍和神经功能恶化改善明显还可作为长期卧床血液高凝的中风病人深静脉血栓形成肺栓塞及急性心梗病人的一种有效治疗方法作为国家扶持的新药项目国家科技部在“达贝－阿加曲班”的研发上投入了大量的科研经费由天津药物研究院药业有限责任公司独家生产已经上市诺保思泰（阿加曲班）在内科疾病的最新临床应用阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，可逆地与凝血酶活性位点结合。
2014年FDA批准增加适应症的20个药品2014年01月07日17:32增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款，或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症，不包括扩大适应人群的年龄范围、扩大适应疾病的严重程度、由二药物改为一线药物等。
由于FDA是不把新增适应症单独汇总列出的，这里只是我个人整理而成，有遗漏、有错误在所难免，欢迎补充、指正。
1. Botox：肉毒杆菌素A注射剂肉毒杆菌素A（onabotulinumtoxin A）是胆碱释放抑制剂，能够阻断神经—肌肉信号传导，从而松弛肌肉。
肉毒杆菌素A最初于1989年获得FDA批准，目前用于治疗斜视、眼睑痉挛、腋部多汗、颈肌张力障碍、上肢痉挛、慢性偏头痛、逼尿肌过度活动等疾病。
另外，Botox Cosmetic还是临床常用的美容除皱药物。
此次FDA批准扩大该药的适应症，用于治疗膀胱过动症，改善尿频、尿急、尿失禁等症状。
针对该适应症进行了两项多中心随机双盲对照试验（OAB-1与OAB-2），共1105名患者参与，为期12周，OAB-1试验中治疗组平均每日尿失禁次数减少2.5，安慰剂组减少0.9；OAB-2试验中治疗组平均每日尿失禁次数减少3.0，安慰剂组减少1.1。
2. Exjade：地拉罗司片地拉罗司（deferasirox）是一种口服铁螯合剂，2005年被FDA批准用于治疗输血导致的慢性铁过量（Chronic Iron Overload），此次经FDA批准扩大适应症，治疗非输血依赖性地中海贫血（Non-Transfusion Dependent Thalassemia Syndromes，NTDT）导致的慢性铁过量，Exjade成为首个治疗该适应症的药物。
NTDT是一种温和的地中海贫血，不需要频繁输血，但患者即便不输血，也会蓄积过量的铁而损害多种组织器官。
针对该新增适应症，进行了两项临床试验：其一为随机双盲对照试验，共166名患者参与，随机分成5 mg/kg/day组、10 mg/kg/day组和安慰剂组，52周后治疗组肝铁浓度（liver iron concentration，LIC）分别降低2.0 mg Fe/g dw、3.8 mg Fe/g dw，安慰剂组增加0.4 mg Fe/g dw；另一项为开放标签试验，共128名患者参与，根据患者初始LIC分为5 mg/kg/day组、10 mg/kg/day组、20 mg/kg/day组，治疗51周后平均LIC分别降低1.5 mg Fe/g dw、2.8 mg Fe/g dw、9.1 mg Fe/g dw。
