重点监控药品品种的介绍

医院三类重点监控药品医嘱点评与分析钟明镜;冯文涛;汪茜;王书力【摘要】Objective To promote the rational use of three kinds of key monitoring drugs in our hospital including proton pumpinhibitor,traditional Chinese medicine injection and auxiliary medication. Methods Clinical pharmacists reviewed and analyzed the orders which used the above three types of drugs in all discharged patients from October 2016 to January 2017,the reasonable use rate and the per-centage of irrational drug use were counted. Statistical data and review content were fed back to clinic by reporting to the quality control department and taking part in clinical departments meeting. Results Through the review,the reasonable use rate of three kinds of key monitoring drugs were all on the riseobviously,which reached the highest in December 2016,but decreased slightly in January 2017. Unreasonable use was mainly in 11 aspects,among them,the improper choice of solvent up to 56. 28%. Conclusion In order to improve the rational utilization rate of three kinds of key monitoring drugs,doctors should strengthen the awareness of safe medication, and the hospital should strengthen management and attach importance to ADR monitoring.%目的促进医院质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药三类重点监控药品的合理使用.方法临床药师对2016年10月至2017年1月出院患者中使用了上述三类药品的医嘱进行点评与分析,分别统计合理使用率和不合理用药类型的构成比,统计数据和点评内容通过上报质控部门和临床药师参与临床科室早会的方式进行反馈.结果通过点评,三类重点监控药品的合理使用率均明显提升,2016年12月达到最高,但2017年1月有所降低;不合理用药主要表现在11个方面,其中溶剂选择不当占56.28%.结论要不断提高三类重点监控药品的合理使用率,医生应加强安全用药意识,医院应加大管理力度,重视药品不良反应监测.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)014【总页数】4页(P91-94)【关键词】药房管理;处方点评;合理用药【作者】钟明镜;冯文涛;汪茜;王书力【作者单位】四川省第五人民医院药剂科,四川成都 610031;四川省第五人民医院药剂科,四川成都 610031;四川省第五人民医院药剂科,四川成都 610031;四川省第五人民医院药剂科,四川成都 610031【正文语种】中文【中图分类】R951;R969.3四川省卫生和计划生育委员会2016年发布了《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》，制订了《四川省重点监控药品目录（首批）》。

重点药品监控管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]成都×××医院重点监控药品管理制度根据《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》要求，为进一步加强和规范我院重点监控药品在临床的合理应用，促进临床医师合理用药，防止临床“辅助用药”的过度使用，因病施治，减轻群众医药费用负担，建立统一规范的“辅助用药”临床合理使用管理机制，依据《四川省重点监控药品目录（首批）》三大类共25个品种，作为我院“重点监控药品”品种实行监控管理，特制定本制度，请各科室认真贯彻执行。

一、管理组织参考我院抗菌药物合理应用专项整治工作成功经验，由我院药事委员会专家组和抗菌药物临床应用管理小组成员承担“重点监控药品”的管理和日常工作，其职责如下：（一）制定医院“重点监控药品”使用的目标和要求。

（二）对“重点监控药品”临床使用情况进行检查和评价。

（三）向临床科室反馈“重点监控药品”临床应用中存在的问题。

（四）定期公布全院“重点监控药品”的使用情况。

（五）根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、辅助用药（重点监控药品）的定义及分类（一）辅助用药的定义是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。

（二）辅助用药分类辅助用药暂分为十类：增强组织代谢类、活血化瘀类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、肠内外营养类药、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药。

三、辅助用药（重点监控药品）应用基本原则（一）辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，较治疗用药会发生较高比例的不良反应（根据国家药品不良反应监测通报），有时甚至会发生危及生命、严重的不良反应，对患者机体功能产生不良的干扰和影响，轻者使患者病情加重、病程延长，重者使患者机体功能受损，甚至危及患者生命。

医院
关于执行第二批国家重点监控药品管理的
通知
（意见征求稿）
临床各科室：
根据《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》（国卫办医政函）（2023）9号）及《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（国卫办医函（2023）474号）等文件相关精神要求，重点监控药品监管是三级公立医院绩效考核指标之一，为进一步加强我院临床合理用药管理，规范临床医师合理用药，现将我院执行第二批重点监控药品规定如下，同时纳入每月专项点评范围，请各科室及时组织科室人员学习该文件要求，并加强科内重点监控药品用药管理。

一、重点监控药品使用原则
1、明确重点监控药品的定义。

纳入目录管理的药品属于临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。

重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

2、明确重点监控药品的使用指征，应严格遵循药品说明书、临床指南、教材等，禁止滥用。

3、严格控制重点监控药品疗程，避免疗程过长。

4、重点监控药品剂量选择适当，严禁过量使用。

5、选择适宜溶媒，严禁配伍禁忌。

谨慎联合用药，避免品种混乱。

二、重点监控品种目录具体使用原则
医院重点监控品种目录
医务科临床药事科2023年3月8日。

重点监控(中药)药品目录本文档旨在列出和介绍需要重点监控的中药药品目录。

以下是目前确定需要加强监控的中药药品：1. 人参：人参被广泛用于中药治疗中，具有提神补气、滋阴润燥的作用。

然而，由于人参的市场价格较高，存在一定的假冒伪劣问题，需要加强监控，确保市场上售卖的人参符合质量标准。

人参：人参被广泛用于中药治疗中，具有提神补气、滋阴润燥的作用。

然而，由于人参的市场价格较高，存在一定的假冒伪劣问题，需要加强监控，确保市场上售卖的人参符合质量标准。

2. 当归：当归是女性常用的中药药材，用于调理月经不调、益血等问题。

但是，由于当归市场需求较高，存在一些厂商为了追求利润，可能会采取掺假等不诚信行为，因此需要加强对当归的监控。

当归：当归是女性常用的中药药材，用于调理月经不调、益血等问题。

但是，由于当归市场需求较高，存在一些厂商为了追求利润，可能会采取掺假等不诚信行为，因此需要加强对当归的监控。

3. 川芎：川芎被广泛用于治疗中风、头痛等问题，但是其药性较为复杂，需要保证市场上售卖的川芎符合药材的质量标准，以确保患者的用药安全。

川芎：川芎被广泛用于治疗中风、头痛等问题，但是其药性较为复杂，需要保证市场上售卖的川芎符合药材的质量标准，以确保患者的用药安全。

4. 白芍：白芍是一种常见的中药材，具有补血、调理经血等作用。

然而，白芍容易受到不良环境、加工工艺等因素的影响，导致品质下降，需要加强监控，确保市场上销售的白芍符合质量要求。

白芍：白芍是一种常见的中药材，具有补血、调理经血等作用。

然而，白芍容易受到不良环境、加工工艺等因素的影响，导致品质下降，需要加强监控，确保市场上销售的白芍符合质量要求。

5. 黄连：黄连被广泛用于中药治疗消化系统疾病，具有清热解毒、止泻等功效。

由于黄连价格较高，可能存在一些不法商贩以次充好，需要加强对黄连的监控，保障患者的用药安全。

黄连：黄连被广泛用于中药治疗消化系统疾病，具有清热解毒、止泻等功效。

重点监控药品概念：进入重点监控药品目录的药品，是招标投中的重点监控药品。

重点监控药品范围：质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药（增强组织代谢类、维生素类、电解质类、肠内外营养类、神经营养类、自由基清除类、免疫调节剂、活血化瘀类中药、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药）三大类。

一、管理组织由本院药事委员会专家组承担“重点监控药品”的管理和日常工作，其职责为：（一）制定医院“重点监控药品”使用的目录和要求。

（二）对“重点监控药品”临床使用情况进行检查和评价。

（三）向临床科室反馈“重点监控药品”临床应用中存在的问题。

（四）定期公布“重点监控药品”的使用情况。

（五）根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、重点监控药品应用基本原则（一）不得随意扩大药品说明书规定的适应症、用法用量及疗程，不允许出现超说明书用药情况，若临床医生有充分循证依据(指南)支持某一药可超说明书用药，应根据我院《超说明书用药管理规定》要求，提供相应循证依据，进行必要的备案可使用，否则视为不合理用药。

（二）充分考虑药物成本与疗效比，可不用的坚决不用，降低药品费用，用最少、最经济的药物达到预期的治疗目的。

三、重点监控药品的管理办法（一）制定重点监控药品合理使用的目标和要求。

住院部指标：临床科室每月抽查100份病历，对重点监控药品进行专项点评。

每月住院病人总使用金额比例不超过药品总金额的15%金额。

门诊指标：建立用药预警机制，落实处方点评制度。

单张处方金额超过200元（特殊病人用药除外），重复用药、预防用药、配伍不当等不合理用药情况，作出系统预警提示。

每月门诊病人总使用金额比例不超过药品总金额的10%，每月排名各科室医师使用情况并公示。

单品种用药监控：对使用金额、数量排在前10位的重点监控药品规格、使用数量、总金额等，每月在医院《药讯》公示一次。

（二）、临床医生开具重点监控药品时，必须在病历中详细记录使用理由，临床应用超过7天或二种及以上重点监控药品联用，必须科室主任批准，并在病历中详细记录使用理由。

药品动态监测和超常预警制度为进一步加强我院药品临床应用监测，提高医疗质量，遏制医疗服务过程中乱开药、开高档药、开大处方等不正之风，遏制药品回扣，降低群众医药费用负担，规范药品使用，特制定我院药品使用动态监测和超常预警制度。

一、工作原则建立健全药品使用动态监测及超常预警工作制度，有计划、有重点、连续性的进行监测，掌握药品使用动态，分析药品使用合理性，查找用药中的异常现象，建立药品动态用量发布渠道和超常预警公示渠道，做好监测和超常预警公示记录。

二、动态监测对象：本院内使用的所有药品均为动态监测对象，其中抗菌药物、新特药及中成药为重点动态监测对象。

三、药剂科负责每月对使用数量、总金额排名前10位的药品（重点是抗菌药物，溶媒及电解质类药物不在统计范围之内）和单品种使用金额波动幅度大于30%的药品进行排序统计，重点实施监控。

按科室、医生进行综合分析，上报药事部及纪检监察部门。

四、药事部负责根据药品用量动态，对超常用药现象进行原因分析，提出整改建议，提交医院药事委员会讨论,并在科主任会议上进行反馈。

五、根据每月药品使用动态监测结果与分析情况，具体措施如下：1、预警：对近两个月内用量及使用金额排名前三名、对院内个别科室异常使用情况被列入预警、监控的药品，医院将在药事委员会上提出口头预警并密切监测，对药品供应商予以警示。

2、限量采购：对连续3个月药品使用量增长幅度过大、临床又必须使用的品种，经药事委员会讨论，报分管院领导批准，限制该品种的采购量3、暂停使用：（1）对药品用量连续3个月使用排名前3位的针剂（抗菌药物另计）、抗菌药物前3名、口服药品（包括中成药）前3名的药品，经药事委员会讨论，报分管院长批准，报纪检监察部门备案后，予以暂停使用；（2）对有投诉举报的药品，在调查期间暂停使用；（3）药事管理委员会对前10名的药品中连续3个月出现超常增长、有可疑促销行为的品种，经报分管院长批准及纪检监察部门备案后，对药品供应商给予严重警告，并暂停使用；4、停用：对有违规行为的一经发现，立即停用该药品，库存药品一律退货。

正式公布 | 第一批国家重点监控合理用药药品目录各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上，形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称《目录》）。

现印发给你们，供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：一、制定省级和各医疗机构目录各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。

公布后及时报国家卫生健康委和国家中医药局备案。

各级各类医疗机构在省级目录基础上，形成本机构重点监控合理用药药品目录。

省级和各医疗机构的目录应当按照要求以政务公开、院务公开、官方网站公示等形式向社会公布。

二、重点监控目录内药品的临床应用各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。

进一步规范医师处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。

已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。

对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用。

对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。

三、加强目录外药品的处方管理对未纳入目录的化药、生物制品，医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定，按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限，合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。

对于中药，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。

其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方；取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。

重点药品、中药养护品种
一、重点药品养护品种包括：
（1）、首营品种；
（2）、主营品种；
(3）、药品监督管理部门重点监控品种；
(4）、近期内发生过质量问题的品种；
(5）、储存时间达两年或近效期的品种或有效期短的品种；
(6）、由于异常原因可能出现问题的药品；
(7）、易变质药品；
(8）、特殊储存要求的品种（如生物制品等）。

养护检查时由养护员从计算机的养护检查记录界面提取资料打印重点药品养护检查记录底稿，养护员持底稿对药品进行养护检查，养护员将养护检查结果填写在底稿上形成完整的养护检查记录，按月装订保存。

保存时间至药品有效期后一年，但不得少于三年。

二、重点中药材、中药饮片养护品种包括：
易生虫、易泛油发霉、易变色走味、易熔化怕热、易潮解风化和失油，需要特殊保管的药材以及中药饮片等。

药品动态监测和超常预警制度为进一步加强我院药品临床应用监测，提高医疗质量，遏制医疗服务过程中乱开药、开高档药、开大处方等不正之风，遏制药品回扣，降低群众医药费用负担，规范药品使用，特制定我院药品使用动态监测和超常预警制度。

一、工作原则建立健全药品使用动态监测及超常预警工作制度，有计划、有重点、连续性的进行监测，掌握药品使用动态，分析药品使用合理性，查找用药中的异常现象，建立药品动态用量发布渠道和超常预警公示渠道，做好监测和超常预警公示记录。

二、动态监测对象：本院内使用的所有药品均为动态监测对象，其中抗菌药物、新特药及中成药为重点动态监测对象。

三、药剂科负责每月对使用数量、总金额排名前10位的药品（重点是抗菌药物，溶媒及电解质类药物不在统计范围之内）和单品种使用金额波动幅度大于30%的药品进行排序统计，重点实施监控。

按科室、医生进行综合分析，上报药事部及纪检监察部门。

四、药事部负责根据药品用量动态，对超常用药现象进行原因分析，提出整改建议，提交医院药事委员会讨论,并在科主任会议上进行反馈。

五、根据每月药品使用动态监测结果与分析情况，具体措施如下：1、预警：对近两个月内用量及使用金额排名前三名、对院内个别科室异常使用情况被列入预警、监控的药品，医院将在药事委员会上提出口头预警并密切监测，对药品供应商予以警示。

2、限量采购：对连续3个月药品使用量增长幅度过大、临床又必须使用的品种，经药事委员会讨论，报分管院领导批准，限制该品种的采购量3、暂停使用：（1）对药品用量连续3个月使用排名前3位的针剂（抗菌药物另计）、抗菌药物前3名、口服药品（包括中成药）前3名的药品，经药事委员会讨论，报分管院长批准，报纪检监察部门备案后，予以暂停使用；（2）对有投诉举报的药品，在调查期间暂停使用；（3）药事管理委员会对前10名的药品中连续3个月出现超常增长、有可疑促销行为的品种，经报分管院长批准及纪检监察部门备案后，对药品供应商给予严重警告，并暂停使用；4、停用：对有违规行为的一经发现，立即停用该药品，库存药品一律退货。