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实验室生物安全的法律法规课件

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实验室生物安全(PPT课件)

实验室生物安全(PPT课件)


生物因子识别
识别实验室涉及的生物 因子种类，包括病毒、 细菌、真菌、寄生虫等
。
实验活动分析
分析实验过程中可能产 生的气溶胶、飞溅物、
污染物等。
人员操作风险
评估实验人员的操作技 能、安全意识、防护措
施等。
设备设施风险
检查实验室设备设施的 运行状态、维护情况、
防护效果等。
风险等级划分
01
02
03
低风险
实验室生物安全操作规范
包括实验室进出管理、个人防护、废弃物处 理等。
相关法律法规和伦理规范
包括国家相关法律法规、伦理规范等。
培训效果评估方法
考试评估
通过闭卷或开卷考试形式，检验学员对培训 内容的掌握情况。
操作评估
要求学员在规定时间内完成实验操作，评估 其操作技能和安全意识。
案例分析
组织学员进行案例分析，评估其分析和解决 问题的能力。
组建评估团队
包括生物安全专家、实验室管理人员、实验人 员等。
制定评估计划
明确评估的时间安排、评估方法、所需资源等。
实施评估
通过现场检查、资料审查、人员访谈等方式收集信 息。
分析评估结果
对收集的信息进行整理、分析，识别存在的风险 。
制定风险控制措施
根据风险分析结果，制定相应的风险控制措施。
风险识别与分析
消毒方法
对感染性废弃物进行高压蒸汽灭菌、 化学消毒等方法处理，确保无害化。
包装与标识
废弃物应使用专用包装袋进行密封包 装，并贴上明显的标识，注明废弃物 名称、来源、性质等信息。
运输与处置
按照相关规定将废弃物运送至指定地 点进行集中处置，确保不对环境和人 类健康造成危害。
实验室生物安全培训课件ppt课件

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• 第七章 监督管理与法律责任（38-40条）：卫计行政部 门负责监督检查，上级部门督导检查；对违反本办法的行 为进行处罚、追责。
• 第八章 附 则（41条）：自公布之日起实施，省卫计委
负责解释。
10
管理体系
11
建立健全实验室生物安全管理体系的重要性
• 如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级 的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。
3类（VC 2类） 3类（TB 2类） 3类 3类 3类 2类 3类
BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL 第3类 第4类 第5类 第6类 第7类 第8类 第9类
爆炸品 气体 易燃液体 易燃固体 氧化剂和有机过氧化物 毒害品和感染性物质 放射性物品 腐蚀品 杂项危险品

将传染性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类

将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级：（BSL 1-4）

相应的操作程序也划分为四级（BSL 1-4）

对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定

在该手册中，WHO鼓励各国针对自己国内的微生物实验室制定相应
的生物安全条例，并愿为此提供指导
2005.6.1
4、部门规章
《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》华人民
共和国卫生部令（第45号）2006.2.1
《人间传染的病原微生物名录》中华人民共和国卫生部文件（卫科教发[2006]15号）2006.2.1 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
33
微生物气溶胶的控制
安全操作 规范和改进操作过程和操作技术， 尽量避免操作失误。 例如：
《实验室生物安全》课件

《实验室生物安全》课件

《病原微生物实验室生物安全管理条例》
规定了病原微生物实验室的设立、运行、监督等方面的管理要求，是实验室生物 安全管理的核心法规。
国际相关标准与指南
《世界卫生组织实验室生 物安全指南》
提供了实验室生物安全管理的原则、建议和 最佳实践，是国际上广泛认可的指南。
《联合国实验室生物安全 手册》
针对实验室工作人员、管理者和监管机构， 提供了实验室生物安全管理的全面指导。
讲解生物安全基本概念、法规和 标准等内容。
实践操作
进行生物安全风险评估、应急处 理等实际操作训练。
培训方式与要求
• 案例分析：通过分析典型案例，提高实验人员对生物安全 事故的认识和处理能力。
培训方式与要求
01
培训要求
02
03
04
所有实验人员必须参加培训并 考核合格。
培训过程中要认真听讲、积极 互动，掌握相关知识和技能。
紧急处理措施
01
紧急预案
实验室应制定紧急预案，包括生 物安全事故的应急处理、人员受
伤的急救措施等。
03
培训与演练
实验人员应接受紧急处理措施的 培训和演练，以提高应对能力。
02
紧急处置物品
实验室应备有必要的紧急处置物 品，如消毒剂、急救箱、灭火器
等。
04
报告与上报
在发生紧急情况时，实验人员应 及时报告并按照预案采取相应措 施，确保事故得到妥善处理。
快速有效应对。
实验后处理
实验器材清洗与保养
及时清洗实验器材，确保下次 使用时安全可靠。
废弃物分类处理
按照实验室废弃物处理规定， 对不同废弃物进行分类处理。
实验室清洁与消毒
对实验室进行全面清洁和消毒 ，确保环境卫生安全。
实验室生物安全管理教学PPT课件pptx

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对于产生有害气体的实验操作，应采用局部排风措施，及时将有害气体排出室外。
空气净化系统应具备过滤、除菌、除味等功能，确保实验室内空气质量符合相关标 准。
防护设施与设备配置
实验室应配备适当的个人防 护装备，如防护服、防护眼 镜、防护面罩、手套等，确 保实验人员的安全。
对于可能产生飞溅、喷溅等 危险的操作，应设置防溅屏 或采用其他防护措施。
培训与考核机制建立
培训内容
包括生物安全基础知识、实验操 作规范、应急处理措施等。
培训方式
可采用线上或线下培训，结合案 例分析、模拟演练等多种形式。
考核标准
制定明确的考核标准，对培训效 果进行评估，确保培训质量。
考核周期
定期对实验室工作人员进行生物 安全知识考核，确保工作人员掌 握必要的生物安全知识和技能。
实验室生物安全设施与设备要
03
求
实验室布局与分区设计
01
实验室应明确区分清洁区、半污染区和污染区，各区域间 应有明显的标识和隔离措施。
02
实验室内应设置合理的人流、物流通道，避免交叉污染。
03
对于高风险实验操作，应设立专门的防护屏障或独立实验 室。
通风、排风及空气净化系统
实验室应配备完善的通风、排风系统，确保空气流通，降低有害气体积聚的风险。
包括实验动物的麻醉、手术、给药、 观察等实验操作中的注意事项和操作 规程。
05 实验室生物安全应急处置
应急预案制定与演练
制定实验室生物安全 应急预案，明确应急 处置流程、责任人及 联系方式。
定期组织实验室人员 进行应急演练，提高 应急处置能力和水平。
针对可能发生的生物 安全事件，制定相应 的应急措施和处置方 案。
及时向上级主管部门报告事件情况， 并配合相关部门进行调查和处理。
2024版《实验室生物安全》课件

2024版《实验室生物安全》课件


使用适当的消毒剂对实验设备、器材 和实验室环境进行消毒处理。
对消毒后的实验区域进行空气流通和 紫外线照射等进一步处理。
21
05
实验室生物安全事故应急 处理
2024/1/30
22
应急处理流程
01
02
03
04
立即停止实验
在发生生物安全事故时，首先 要立即停止实验，确保人员安
全。
2024/1/30
疏散人员
正确佩戴和使用个人防护用品， 如实验服、手套、口罩等。
避免直接接触或泄露生物危害 物质，确保实验过程安全可控。
对实验废弃物进行规范处理和 消毒，防止交叉污染。
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20
实验后清理与消毒
对实验区域进行全面清理，清除残留 物和污渍。
确保消毒剂作用时间充足，达到有效 消毒效果。
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防护服等。
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口罩与呼吸器
选用符合标准的口罩和 呼吸器，确保呼吸道安
全。
护目镜与面罩
手套与鞋套
选用合适的护目镜和面 罩，保护眼睛和面部免
受飞溅物伤害。
16
选用耐化学腐蚀的手套 和鞋套，确保手脚部安
全。
废弃物处理与消毒灭菌
废弃物分类
消毒方法
对实验废弃物进行严格分类，分别收集感染 性、化学性、放射性等废弃物。
18
实验前准备与检查
01
了解实验生物危害等级 和所需防护措施。
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02
03
04
检查实验设备、器材和 试剂是否完好且在有效 期内。
确保实验室环境符合实 验要求，如温度、湿度、 通风等。
19
对实验人员进行生物安 全培训和操作规范考核。
2024版实验室生物安全管理ppt课件

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《可感染人类的高致病性病 原微生物菌（毒）种或样本
运输管理规定》等
02
实验室生物安全风险评估
风险评估流程
ห้องสมุดไป่ตู้
确定评估目的和范围
明确评估的实验室类型、生物因 子种类、实验活动等内容。
组建评估团队
包括生物安全专家、实验室管理 人员、实验人员等。
制定评估计划
确定评估的时间表、方法、资源 等。
编制评估报告
将评估结果以书面形式呈现，提 出改进建议。
风险评估结果
对识别出的风险进 行量化和定性评估， 确定风险等级。
结论与展望
总结评估结果，展 望未来的改进方向 和计划。
03
实验室生物安全防护措施
实验室设计与建设要求
实验室选址
实验室布局
建筑材料
应远离人群密集区，通 风良好，便于排放废气。
分区明确，包括清洁区、 半污染区和污染区，确 保人流、物流不交叉。
BSL-2：适用于对人体、 BSL-3：适用于主要通 BSL-4：适用于对人体、
动植物或环境具有中等 过呼吸途径使人传染上 动植物或环境具有高度
危害或具有潜在危险的 严重的甚至是致死疾病 危险性，通过气溶胶途
致病因子，对健康成人、 的致病微生物或其毒素， 径传播或传播途径不明，
动植物和环境不会造成 通常已有预防传染的疫 或未知的、危险的致病
分析评估结果
对收集的信息进行整理、分析， 识别潜在的风险。
实施评估
通过现场检查、资料审查、人员 访谈等方式收集信息。
风险识别与分析
生物因子风险
识别实验室涉及的生物因子种类、 来源、传染性、致病性等特性，
分析其可能带来的风险。
实验活动风险
生物安全法律法规ppt课件

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14
《 病原微生物实验室生物安全 管理条例》
中华人民共和国国务院令第424号 于2004年11月5日国务院第69次常务会议通过 2004.11.12公布，自公布之日起施行
15
《 病原微生物实验室生物安全 管理条例》
条例共分7章，72条 总则（6） 病原微生物的分类和管理（11） 实验室的设立与管理（24） 实验室感染控制（7） 监督管理（7） 法律责任（14） 附则（3）
11
已经出台的法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》2004修订 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 1986 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 1986 《突发公共卫生事件应急条例》2003 《医疗废物管理条例》2003 《国家突发公共事件总体应急预案》 2006
12
已经出台的法律法规
9
刑法修正案
十届全国人大常委会第二十二次会议2006年6月29日下午表决通过了刑法 修正案(六),国家主席胡锦涛签署第51号主席令予以公布
刑法第１３４条修改为：在生产、作业中违反有关安全管理的规定，因而 发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处３年以下有期徒刑或者拘 役；情节特别恶劣的，处３年以上７年以下有期徒刑
3
生物安全
为了避免微生物和医学实验室中在进行各种有危害或有 潜在危害的生物因子活动过程中,可能对人、环境和社会 造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和 管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护 目的。
4
生物安全的由来
近年来世界范围的医院感染、实验室感染和动物 饲养管理中造成Байду номын сангаас工作人员感染是生物安全产生 的主要直接原因。
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第一章 总则
目的、范围和定义 第一条 为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生
医学实验室生物安全PPT精品课件

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总则
本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安 全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验 室的基本要求。本标准为最低要求。
本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、 科研机构。
医学资料
1
定义
实验室生物安全防护：实验室工作人员所处理的 实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在 实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从 标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合 措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染， 确保周围环境不受其污染。
物安全柜内进行。不得用超净工作台代替
生物安全柜。
医学资料
6
安全设备和个体防护（一级屏障）
必要时实验室应配备其它安全设备，如设置配有排风净化装 置的排气罩等，或采用其它不使致病微生物逸出确保安全的 设备。
实验室所配备的离心机应在生物安全柜或其它安全设备中使 用，否则必须使用安全密封的专用离心杯。
必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品，如个人防 护服、防毒面具、安全眼镜或眼罩。
Ⅱ级生物安全柜必须每年进行一次年 度现场检测。
医学资料
33
安全设施和个体防护
当微生物的操作不可 能在生物安全柜内进 行时，须使用面部保 护装置
应有相应的SOP
医学资料
34
二级生物安全防护实验室
安全设施和个体防护
在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服，不得穿着外 出。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤 或丢弃。
包含微生物举例
大肠杆菌
格鲁伯耐格里原虫
感染性犬肝炎病毒 枯草杆菌
医学资料
20
一级生物安全防护实验室
实验室设计及建造
实验室应设洗手池（靠近出口处） 实验室围护结构内表面应易于清洁。地 面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯 实验室中的家具应牢固。应有专门放置 生物废弃物容器的台（架） 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗
实验室生物安全的法律法规专业知识讲座48页PPT

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讲座
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
实验室生物安全培训课件ppt课件

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生物安全定义
指对由生物因子，尤其是致病性微生物、外来入侵生物、生 物遗传资源和转基因生物体等可能对生物多样性、生态环境 和人类健康造成的潜在或现实危害的防范和控制。
生物安全的重要性
保护人类健康，防范生物恐怖袭击，防止生物武器扩散，保 障科研工作的正常进行，维护生态环境安全，促进经济社会 的可持续发展。
未来发展趋势预测
实验室生物安全技术不断创新
随着科技的不断进步，实验室生物安全技术将不断创新和完善，例如新型防护装备的研发 、高效消毒技术的应用等，将进一步提高实验室生物安全水平。
智能化实验室管理系统将得到广泛应用
智能化实验室管理系统能够实现实验室设备、试剂、样品等资源的智能化管理，提高实验 室运行效率和管理水平，减少人为因素对实验室生物安全的影响。
3
高压灭菌器维护与保养
定期对高压灭菌器进行维护和保养，确保其正常 运行和延长使用寿命。
其他相关设备介绍
01
02
03
离心机
用于分离生物样品中的不 同组分，使用时需注意平 衡和密封性。
冰箱和冰柜
用于储存生物样品和试剂 ，需定期除霜和清洁，确 保温度恒定。
移液器和吸头
用于精确移取液体，需定 期校准和更换吸头，确保 实验准确性。
实验废弃物处理与消毒方法
分类收集
将实验废弃物按照类别分别收 集，如感染性废弃物、化学性
废弃物等。
专用容器
使用专用容器盛装废弃物，确 保密封性良好，防止泄漏。
消毒处理
对可能具有生物危害的废弃物 进行适当消毒处理，以降低传 播风险。
规范处置
按照相关规定将废弃物交由专 业机构进行处置，确保安全环
保。
应急事故处理流程
07
实验室生物安全培训 ppt课件

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二级安全柜也能够保护产品样本在微生物 操作过程中免受污染。
二级生物安全柜可以在一、二、三级生物
安全水平的生物因子操作中使用。
ppt课件
42
Class II 生物安全柜的分类
ppt课件
43
Class II生物安全柜空气流向
ppt课件
44
生物安全柜放置
五个远离点（气流） 门 风扇 空调 开着的窗户 人员活动频繁的区域
《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）
卫生部文件： 《人间传染的病原微生物名录》： (2006.01.11)
《危险品航空安全运输细则》
ppt课件
11
二、实验室生物安全级别
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12
感染性微生物的危险度等级分类
ppt课件
13
BSL-1
BSL-2 BSL-3
BSL-4
人类的健康安全；
人类赖以生存的农业生物安全； 与人类生存有关的环境生物安全。
生物安全涉及到多个学科和领域：预防医学、 环境保护、植物保护、野生动物保护、生态、 农药、林业等。
ppt课件
3
正确对待生物安全
“恐惧”
生物安全？？！！
“无畏”
生物安全防护实验室
ppt课件
4
实验室生物安全事件
2003年以来，新加坡、台湾和北京相继发 生实验室人员SARS病毒感染传播事件。
ppt课件
5
实验室生物安全事件
历史上，立克次体的命名。
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6
实验室感染概况
80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。
80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。

实验室生物安全(PPT课件)

• 常见术语
4、危险 ：伤害发生的概率及其严重性的综合。 5、危险废弃物 ：有潜在生物危险、可燃、易
燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、 环境有害的一切废弃物。
6、气溶胶：悬浮于气体介质中的固态或液态微 小粒子（粒径一般为 0.001-100μm）形成的 相对稳定的分散体系。
实验室生物安全（PPT课件）
4
实验室生物安全概述
• 实验室感染可控性：
严格执行生物安全有关的法律法规，加强和重视实验室安全 监督管理，是可以防止和控制实验室感染事故的发生。
具体：
领导重视：生物安全意识、态度和责任。
科学管理：条例、预案、完善、可行。 可靠硬件：设备齐全、设施过硬、完善验证。 高素质队伍：培养、提高、坚持。 标准和程序：不断完善、SOP。
学实验室生物安全通用准则》。
实验室生物安全（PPT课件）
10
实验室生物安全有关的法律法规
9、2003年，农业部第302号令《兽医实验室生物安 全管理规范》
10、2005年，农业部第52号令《高致病性动物病原 微生物实验室生物安全管理审批办法。
11、2005年，农业部第53号令《动物病原微生物分 类名录》
实验室生物安全（PPT课件）
9
实验室生物安全有关的法律法规
5、2005年，卫生部第45号令《可感染人类的高致病 性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。
6、2006年，卫生部第50号令《人间传染的高致病性 病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办 法》。
7、2006年，卫生部《人间传染的病原微生物名录》 8、2002年，卫生部WS233－2002《微生物见术语
1、实验室生物安全：是指以实验室为科研和 工作场所时，避免危险生物因子造成实验室 人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综 合措施。

实验室生物安全ppt课件


生物武器的特点
◆ 生物专一性 只使人、畜、农作物致病，不破坏无生 命的生产/生活资料 ◆ 难于防护、便于进行突袭、侦测困难 ◆ 生产容易，成本低廉 每K㎡所需成本： 常规武器 2000美元 核武器 800美元 化学武器 600美元 生物武器 1美元
2019
22
巨大心理战效果＞实际杀伤效果
2019
2019
-
8
实验室感染
1941 - Meyer and Eddie
美国74例实验室相关的布氏菌感染 1949 - Sulkin and Pike 222 例病毒感染 (21 例死亡)， 仅有 27% 与已知的事故相关
2019
-
9
实验室感染

1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike调查5000多个
2019
-
16
生物恐怖（bio-terror):
用生物因子（bio-agent) 造成的恐怖
2019
-
17
生物因子 （biological agents）
一切微生物和生物活性物质
可能致人、动物感染、过敏或中毒的一切微生
物和其它相关的生物活性物质
基因修饰、细胞培养和生物体内寄生的微生物
2019
-
18
5.8% 9.72% 5% 7.76%
29
美国院内感染达210万例/每年 我国500万例 /每年 内科约有1/4的死亡者与医院感染有关 外科或重症监护室1/2死亡者 与医院感染有关
院内肺炎 (美国) 平均住院延长 4-9 天 , 多花 医疗费用10亿美元
2019 30
国内外病原微生物实验室生物安 全相关法规和指南

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PPT学习交流
3
WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
• 在2004年的第3 版中，阐述新千年所面临的生物安全 和生物安全保障问题。在下列几个方面增加了新的内 容：危险度评估、重组DNA 技术的安全利用以及感染 性物质运输。世界上最近发生的事件表明，由于蓄意 滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的 威胁。因此，第3 版也介绍了生物安全保障的概念— —保护微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微 生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第3 版中还 包括了1997 年WHO 出版的《卫生保健实验室安全》 中有关册》 第三版，2004年
• 主要内容有：
• 生物安全柜
• 安全设备
• 实验室技术
• 意外事故应对方案和应急程序
• 消毒和灭菌
• 感染性物质的运输
• 生物安全和重组DNA技术
• 危害性化学
• 生物安全官员和安全委员会
• 后勤保障人员的安全
• 培训规划等
PPT学习交流
6
一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
• 美国的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》
1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；
• 美国的《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、 安装和使用》
2000年第二版；
• 加拿大的《实验室生物安全指南》
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
PPT学习交流
7
《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
• 在生物危害委员会的建议下，MRC在1979年和1980年 出版的两版《重组DNA分子、动物病毒和细胞的指南》 的基础上，于1990年出版了第一版《实验室生物安全 指南》，并成立了实验室疾病控制中心联合工作组， 工作组为那些从事研究或开发目的而进行人类病原体 的单位提供相应等级的实验室设计、建设和在其中工 作的人员培训的技术资料，这种技术资料的重点是有 关细菌、病毒、寄生虫、真菌和其他对人类有致病作 用的感染性病原体的实验室生物安全防护措施。
• 在1983年第一版的《微生物学和生物医学实 验室的生物安全》(BMBL)中，最早提出了把 病原微生物和实验室活动分为四级的概念。 1993年由CDC/NIH有关专家编写的《微生物和 生物医学实验室的生物安全》的第三版着重 描述了微生物实验室标准操作、实验室设计 和安全设备的不同组合，形成1～4级的实验 室生物安全防护等级，并依据微生物对人的 危险程度分为四级危险组，在实验室实际操 作中加以应用。
PPT学习交流
8
《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
• 1999年美国生物安全协会（American Biological Safety Association, ABSA）、 CDC和NIH的生物安全专家，根据近年发生的一 些新情况，如新出现的传染病、生物恐怖活动、 BSL-3和BSL-4实验室的设计、病原微生物的国 际运输等问题，在第三版的基础上进行了必要 的修改和新的补充，出版了《微生物和生物医 学实验室的生物安全》第四版。
• 世界卫生组织（WHO）早就认识到安全，特别是 生物安全，是一个重要的国际性问题，在1983 年就出版了《实验室生物安全手册》 （Laboratory Biosafety Manual）第1 版。该 手册鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念， 并鼓励针对本国实验室如何安全处理致病微生 物制订操作规范。
PPT学习交流
12
二、我国病原微生物实验室生 物安全相关法规和标准
• 中国的生物安全相关标准
GB19489《实验室－生物安 全通用要求》，2004年4月6 日，第一版，2004年10月1 日施行。
国家卫生部的《微生物和生 物医学实验室－生物安全通 用准则》，2003年8月1日， 第一版
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• 在第二十二条中，对与病原微生物有关的疾病 预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原 微生物实验的单位的生物安全管理作了规定， 要求这些单位应有符合国家规定的条件和技术 标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病 原体样本按照规定的措施实行严格监督管理， 严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物 的扩散。
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加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
• 第三版修订稿正在征求公众和使用单位的意见。 第三版的主要内容包括：生物安全（包括危险 等级、防护等级、危险评价、生物安全官员和 生物安全委员会）、感染材料的处理、实验室 设计和物理防护要求、微生物大规模生产的操 作标准和物理防护要求、实验室动物的生物安 全、从事特殊危害工作的生物安全指南的选择、 消毒、生物安全的使用、感染性病原体进出口 的生物安全等。
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WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
主要内容有：
微生物危险度评估 基础实验室——一级和二级生物安全水平 防护实验室——三级生物安全水平 最高防护实验室——四级生物安全水平 实验动物设施 实验室∕动物设施试运行指南 实验室∕动物设施认证指南 实验室生物安全保障的概念
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加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
• 1977年2月，加拿大医学研究委员会（MRC）出 版了有关处理重组DNA分子、动物病毒和细胞的 指南――《实验室生物安全指南》（the Laboratory Biosafety Guidelines）。
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加拿大的《实验室生物安全指 南》，2004年第三版
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二、我国病原微生物实验室生 物安全相关法规和标准
• 国家的法律法规
《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28日 修订版）
第二十二条、第二十六条、第六章 监 督管理
• 国务院424号令
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004年 11月27日）
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《中华人民共和国传染病防治 法》（2004年8月28日 修订版）
实验室生物安全 法律法规和标准
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一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
• WHO的《实验室生物安全手册》
1988年第一版，1993第二版，2004年第三版；
• 欧洲经济共同体（EEC）
EEC委员会指令93/88对微生物危险等级的分类
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WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年