各车间面临问题汇总表
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XXX医疗器械有限公司质量体系审查整改报告省药品食品监督管理局:2010年12月29至 12 月30日,XX省药品食品监督管理局及市县药品食品监督管理局的领导和专家对我公司按《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则审查评分表》进行了逐项审查验收,在审查中共发现18个一般性不符合项,0项重点不符合项,打分系数91。
86%。
审核组给予我公司质量管理体系进行了客观、公正、合理的评价,认为我公司质量管理体系的建设和运行符合标准和《实施细则》的要求,达到了换证条件,同时审查组也中肯地指出了我公司体系建设和运行过程中存在的问题和不足,并提出了指导性要求、意见和建议。
针对审查组发现的问题和提出的要求和建议,我公司领导高度重视,及时向公司各级管理人员作了通报,召开专题会议,认真分析审查中发现的各不符合项,研究部署落实部门分工和整改时间安排.会后,我们针对发现的问题和整改要求,对照《无菌医疗器具生产管理规范》(YY 0033-2000)、《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则审查评分表》、《质量手册》、《程序文件》、《管理制度》等有关法律法规、标准及公司规定进行了全面认真的核查,制定了相应的整改计划和整改措施,并认真实施和审查验证。
现将整改情况报告如下:一、整改计划的策划阶段:(一)加强领导,成立整改领导小组,为整改工作的顺利进行提供组织和资源保证。
为确保整改工作的顺利进行,公司成立了由管理者代表任组长的整改工作领导小组,负责不符合项整改工作进行督促、指导、审查和考核。
成员质检部、生产部、技术部、机电部、采购部、人力资源部等部门和各车间负责人组成。
(二)明确目标,分解任务,确保整改工作的顺利开展。
整改工作领导小组召开专门会议,研究和部署整改具体工作,下发了《XX省XXXX医疗器械有限公司质量体系审查整改报告》,制定了《不符合项整改计划及要求》,将18项不符合项逐项分解落实到有关部门和人员,限定了不符合项的原因分析和提出建议整改措施的时间,指定了责任人和跟踪验证人,完善了管理措施,明确了时间要求,使准备工作从组织上得到落实,保证整改工作的顺利开展。
质量体系审查整改报告篇一:质量体系审查整改报告XXX医疗器械有限公司质量体系审查整改报告省药品食品监督管理局:20XX年12月29至12月30日,XX省药品食品监督管理局及市县药品食品监督管理局的领导和专家对我公司按《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则审查评分表》进行了逐项审查验收,在审查中共发现18个一般性不符合项,0项重点不符合项,打分系数91.86%。
审核组给予我公司质量管理体系进行了客观、公正、合理的评价,认为我公司质量管理体系的建设和运行符合标准和《实施细则》的要求,达到了换证条件,同时审查组也中肯地指出了我公司体系建设和运行过程中存在的问题和不足,并提出了指导性要求、意见和建议。
针对审查组发现的问题和提出的要求和建议,我公司领导高度重视,及时向公司各级管理人员作了通报,召开专题会议,认真分析审查中发现的各不符合项,研究部署落实部门分工和整改时间安排。
会后,我们针对发现的问题和整改要求,对照《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)、《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则审查评分表》、《质量手册》、《程序文件》、《管理制度》等有关法律法规、标准及公司规定进行了全面认真的核查,制定了相应的整改计划和整改措施,并认真实施和审查验证。
现将整改情况报告如下:一、整改计划的策划阶段:(一)加强领导,成立整改领导小组,为整改工作的顺利进行提供组织和资源保证。
为确保整改工作的顺利进行,公司成立了由管理者代表任组长的整改工作领导小组,负责不符合项整改工作进行督促、指导、审查和考核。
成员质检部、生产部、技术部、机电部、采购部、人力资源部等部门和各车间负责人组成。
(二)明确目标,分解任务,确保整改工作的顺利开展。
整改工作领导小组召开专门会议,研究和部署整改具体工作,下发了《XX省XXXX医疗器械有限公司质量体系审查整改报告》,制定了《不符合项整改计划及要求》,将18项不符合项逐项分解落实到有关部门和人员,限定了不符合项的原因分析和提出建议整改措施的时间,指定了责任人和跟踪验证人,完善了管理措施,明确了时间要求,使准备工作从组织上得到落实,保证整改工作的顺利开展。
车间隐患自查自纠汇总表序号隐患内容自查情况整改措施责任人完成时间备注1 电气设备线路老化部分电气设备线路存在老化损坏的情况,存在漏电隐患自查情况:通过定期巡检和专业维修,及时发现并处理线路老化问题整改措施:更换老化电气设备,提高线路的安全性责任人:电气维修人员完成时间:3天备注:定期进行电气设备维护,确保设备正常运行2 机械设备运行不稳定部分机械设备运行时产生噪音较大,运行不稳定自查情况:通过设备巡检和维护,发现机械设备运行问题整改措施:调整设备运行参数,保证设备正常运行责任人:机械操作员完成时间:2天备注:定期进行设备维护,确保设备稳定运行3 员工操作不规范部分员工操作设备不按照规定程序进行,存在安全隐患自查情况:通过员工培训和监管,提高员工的操作规范性整改措施:加强员工培训,规范操作流程责任人:生产主管完成时间:1周备注:加大培训力度,提高员工安全意识4 物料堆放不规范部分车间内物料堆放杂乱无章,存在倒塌风险自查情况:通过清理整理,规范物料堆放位置整改措施:重新规划物料堆放区域,分类存放责任人:仓管人员完成时间:3天备注:定期清理物料,保持车间整洁5 消防设施检查不全部分消防设施未定期检查维护,存在故障风险自查情况:通过消防设施巡检,发现消防设施故障情况整改措施:定期进行消防设施维护保养,保证设施正常使用责任人:安全管理员完成时间:1周备注:加大消防设施维护力度,确保设施正常运行6 通风设备运行不畅部分车间通风设备运行效果不佳,存在空气污染的风险自查情况:通过通风设备巡检,发现通风设备故障情况整改措施:加强通风设备维护保养,保证设备正常运行责任人:环保人员完成时间:2天备注:加大通风设备维护力度,确保车间通风畅通7 安全出口未标识部分车间内安全出口未标识清晰,存在逃生隐患自查情况:通过安全出口巡检,发现标识不清晰情况整改措施:重新设置安全出口标识,确保逃生通道畅通责任人:安全管理员完成时间:1天备注:准确标注安全出口位置,提高逃生效率8 压力容器检查不及时部分压力容器未按时进行定期检查,存在安全隐患自查情况:通过压力容器巡检,发现未及时检查的容器整改措施:重新制定压力容器检查计划,保证定期检查责任人:设备主管完成时间:1周备注:建立压力容器定期检查档案,确保安全使用9 地面积水未及时清理部分车间内地面积水未及时清理,存在打滑风险自查情况:通过清理积水,减少地面滑倒风险整改措施:加强地面清理工作,保持车间地面干燥责任人:环卫人员完成时间:1天备注:定期清理地面积水,保持车间干燥10 设备润滑不及时部分设备未按时进行润滑维护,存在设备故障风险自查情况:通过设备润滑巡检,发现漏润保养的设备整改措施:重新制定设备润滑计划,保证设备润滑质量责任人:设备维护人员完成时间:2天备注:建立设备润滑维护档案,确保设备正常运行以上为车间隐患自查自纠的汇总表,我们会认真对待每一个隐患,及时整改,保障车间安全生产。
车间考勤汇总表模板-范文模板及概述示例1:车间考勤汇总表模板是一种用于记录车间员工出勤情况的工具。
它帮助管理人员统计员工的上班时间、迟到早退、加班等情况,提供数据支持进行绩效评价、工时计算以及津贴发放等工作。
本文将介绍车间考勤汇总表模板的基本结构和使用方法,帮助车间管理人员更好地管理员工出勤情况。
首先,车间考勤汇总表模板通常包括以下几个基本要素:1. 员工信息列:包括员工姓名、员工编号等基本信息,方便查阅和核对。
2. 日期列:记录每天的日期,一般按照每月的日期顺序排列。
3. 上班时间列:记录每位员工的上班时间,通常是每天的具体时刻。
4. 下班时间列:记录每位员工的下班时间,同样是每天的具体时刻。
5. 迟到早退列:记录每位员工是否迟到或早退,可以使用“√”或“×”标注。
6. 加班时间列:记录每位员工的加班时间,通常以小时为单位。
7. 缺勤列:记录每位员工的缺勤情况,可以使用“√”或“×”标注。
以上是车间考勤汇总表模板的基本结构,使用时可以根据实际需要进行调整和修改。
在使用车间考勤汇总表模板时,可以按照以下步骤进行操作:1. 根据员工的出勤情况填写上班时间和下班时间。
2. 在迟到早退列中标注相应的符号,以便后续的统计和分析。
3. 如果有员工加班,可以在加班时间列中填写具体的加班时间。
4. 如果有员工缺勤,可以在缺勤列中标注相应的符号。
5. 定期对车间考勤汇总表进行汇总和统计,得出各个员工的出勤情况,包括出勤率、迟到早退次数、加班时长等。
6. 根据统计结果进行绩效评价、工时计算和津贴发放等工作。
总之,车间考勤汇总表模板是一种简单而有效的管理工具,用于记录和统计员工的出勤情况。
它能够帮助车间管理人员更好地管理员工的工作时间,提高工作效率和工作质量。
通过合理使用车间考勤汇总表模板,管理人员可以更好地掌握员工的出勤情况,为决策提供有力的数据支持。
示例2:车间考勤汇总表模板用于记录车间员工的考勤情况,对车间管理和工资发放起到重要作用。
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