药品养护管理制度和药品验收操作程序
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药品的质量验收、储存、养护、出库与运输管理工作制度一、引言药品质量安全事关千家万户的健康,因此药品的质量验收、储存、养护、出库与运输管理工作十分重要。
通过建立和落实良好的工作制度,能够保证药品质量的安全稳定,防止药品质量问题对人体造成损害和不良后果。
二、质量验收药品入库质量验收是保证药品质量的重要环节,验收的主要内容包括:药品标签、批号、有效期、生产日期、规格和货物数量等。
验收时必须按照国家药品质量标准的要求进行,特别是对于生产日期、有效期、保质期等必须认真核查,发现异常情况要及时处理并进行记录。
三、储存管理药品在质量验收合格后需要存储,存储时注意以下几点:1. 储存条件药品的储存要求必须符合药品说明书和国家药品标准要求,确保药品储存环境要符合药品的储存条件。
对于需要冷藏、避光、防潮、防震等药品,必须采取相应的措施确保质量。
2. 储存记录对每批次进货的药品,应当进行详细储存记录,其中包括药品种类、进货日期、储存地点、储存条件等信息,均要真实可靠,方便动态了解药品变化情况,及时发现问题并采取措施。
四、养护管理药品从进货到出库之间需要进行养护管理,养护内容包括药品的查验、使用和保养,养护的目的是保障药品的质量。
对于药品的养护过程中必须注意以下几点:1. 到期产品处理对于到期产品必须及时处理,严禁延期使用或倒卖给有的放矢的商家,同时进行记录备案。
2. 药品养护每天对存放的药品进行查验,发现变质或其他异常情况立即报销,同时定期对药品进行清洗、消毒、整理,确保药品整体质量不会出现问题。
五、出库管理药品的出库要求在药品质量控制的基础上进行,特别是在药品运输过程中要注意以下几点:1. 出库审批出库审批的目的是审核必须符合相应的程序要求,确保药品出库质量安全。
2. 出库核实不管是人工核实还是机器辅助核实,在出库时都需核实药品的信息完整和准确。
3. 出库清单记录在每次药品出库前要准备出库清单,并确保记录清楚,包括:药品的类别、数量、目的地等。
药品收货验收养护管理制度及操作规程药品收货验收养护管理制度及操作规程一、制度概述药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作,保证药品的质量和安全性,提高药品管理水平而制定的。
本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节,旨在确保药品的质量被有效控制和管理。
二、药品收货验收1.收货验收时,应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。
2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息,并检查药品外包装是否完好,防止外包装损坏影响药品质量。
3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量,并比对采购合同的要求。
4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。
5.采购的药品应送样送检,相关检验结果应附于收货清单,并及时反馈给供应商。
6.收货人员要根据不同的药品特性,采取适当的储存条件,如:防潮、防阳光直射、低温储存等。
三、药品养护1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。
2.药品贮存在库房时,要避免阳光直射和湿度过大的环境。
3.不同类别的药品应分开存放,防止交叉感染和混乱。
4.药品存放时,应按照其批号、规格、有效期限进行分类。
5.养护期满的药品应及时淘汰,不得再使用,以免影响疗效。
6.对于特殊要求的药品,应采取特殊的养护方式,如冷藏、防火等。
四、药品质量控制1.收货时对药品进行及时检查,严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。
2.对于有疑问的药品质量问题,应及时向供应商反馈并要求解决。
3.药品质量问题的解决应及时跟进,确保问题得到圆满解决。
4.不得私自更换药品供应商,保证药品质量的稳定性。
五、操作规程1.收货时,应按照收货清单进行核对。
2.收货数目和质量有异议时,应立即向供应商反馈,并要求解决。
3.药品收货后,应立即送检,确保质量符合要求。
4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。
5.定期检查库房内的药品质量,发现问题及时处理。
6.对即将过期的药品严格管理,确保不会流入市场。
药品验收养护管理内容一、药品入库验收管理1、入库验收主要内容入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面,其中,包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、破损、污染、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。
2、入库验收操作程序验收员到待验库(区)依据法定标准、合同条款及有关随货证对到货药品进行外观质量、包装质量及数量的逐批验收,验收完后合格的填入库通知单,通知仓管员入合格品库;直接发现外观质量和包装质量不合格的,填不合格药品确认报告单(一式四联),报质管部门确认签意见后,流转仓储、业务等部门处理;有疑问的报质管部门检验,然后规范、完整、真实地做好入库验收记录。
3、入库验收注意事项经过运输、储存、药品外观质量和包装质量都有可能发生变化,特别是遇霉雨季节、高温季节等环境变化,某些中药制剂、中药材(饮片)很容易发生长霉、走油、虫蛀、裂片等变化。
这就需要验收员认真履行职责。
二、药品在库养护管理1、在库养护主要内容(1)养护员在质管部门的技术指导下具体负责在库药品的养护和外观质量、包装质量检查工作。
(2)养护人员对库存药品应依据季节、天气、有效期、储存期长短、定期进行循环质量检查。
(3)在质量检查中,对下列情况应有计划地抽样送验;易变质的品种;已发现不合格品种的相邻批号;储存两年以上的品种;近失效期(使用期)和厂方负责期的品种;销货退回属外观质量不合格的库存品种,其它认为需要抽验的品种等。
2、在库养护操作程序养护人员定期循环检查在库(柜)药品的外观质量和包装质量,检查合格的允许继续销售,直接发现外观不合格的及时填停售通知单,转质管部门确认签意见后,再流转到仓储、业务部门处理,同时,仓储部门的不合格品保管员应凭流转过来的停售通知单,把不合格品转入不合格品库(区);对有疑问的药品,挂停售牌,并填停售通知单转质管、仓储、业务部门,同时,填药品复验单,转质管部门检验,检验合格的办理解除停售手续,不合格的通知仓储从合格品库转入不合格品库。
药品采购、验收、养护管理(零售企业)药品采购、验收、养护管理第一节药品采购一、药品采购的一般程序1、采购计划编制2、选择供应商3、订货4、订货跟踪5、记录到货二、药品采购管理制度1、企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。
对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。
2、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
3、购进药品的合同应明确质量条款。
4、购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
5、验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。
必要时应抽样送检验机构检验。
6、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。
特殊管理药品的购进规定销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。
经营中药饮片的,应有符合中药饮片购进管理规定,根据《GSP》第28条的规定,中药材应标明产地。
三、药品采购计划的编制采购计划要在各种内外部资料进行分析的基础上制定出来,其中两个重点:一、每月或每个季度应该购进的商品系列及库存在额的决定;二、在这个库存额的范围之内,制定备齐药品的采购计划。
四、供应商的选择(一)经济订货批量模型(EOQ: Economic Order Quality)1、资质的验证2、供应方销售人员的验证3、药品合法性的验证★资质的验证药店进货应确定供货企业的法定资格,即获得食品药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理部门核发的《营业执照》的单位。
对于首营企业供应商应建立审核资格和质量保证能力的制度。
审核由采购部门同质量管理机构共同进行。
除审核有关资料外,必要时应实地考察。
经审核批准后,方可从首营企业进货。
★首营企业应收集的资料有:(1)加盖了供货企业红色印章的生产和经营许可证和营业执照复印件;(2)质量保证书或质量保证协议;(3)GMP或GSP认证证书复印件;★供应方销售人员的验证依据《GSP实施细则》第24条的规定,药店进货应对企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证。
药品购进验收养护陈列等环节管理制度一、购进管理制度1.目的:规范药品的采购过程,保证药品的质量和安全。
2.购进程序:(1)制定采购需求计划,明确需购药品的种类、数量和预算。
(2)制定采购方案,选择合适的供应商,并与供应商签订合同。
(3)进行药品验收,按照国家药品质量标准进行检测,确保药品质量合格。
(5)填写入库记录,包括药品的名称、规格、数量等信息,并保留供查阅。
3.购进文件管理:(1)药品采购计划。
(2)采购合同。
(3)验收记录。
(4)入库记录。
(5)供应商信息。
二、验收管理制度1.目的:保证药品的质量和安全。
2.验收程序:(1)检查药品包装完好性,是否有破损等异常情况。
(2)核对药品名称、规格、批号等信息是否符合采购合同。
(3)进行可见性和相关检验,如外观、颜色、气味等。
(4)参照国家相关标准进行检验,确保药品质量合格。
3.验收标准:(1)药品外观应无异常情况,如变色、变形等。
(2)药品包装应完好,无破损。
三、养护管理制度1.目的:确保药品在存储和使用过程中的质量和安全。
2.养护要求:(1)定期检查药品的有效期,对即将过期的药品进行重新分类和使用。
(2)定期清理药品存储区域,保持干燥、通风和整洁。
(3)定期进行温度和湿度的监测,确保药品存储环境符合要求。
(4)定期进行物品清点,核对库存与记录是否一致。
3.养护记录:(1)药品有效期监测记录。
(2)药品存储区域清理记录。
(3)药品存储环境监测记录。
(4)药品库存清点记录。
四、陈列管理制度1.目的:规范药品的陈列,提高药品销售效果。
2.陈列要求:(1)根据药品的性质和功能,合理摆放和陈列。
(2)保证药品的清晰可见,方便顾客查看。
(3)定期检查陈列的整洁度和药品的有效期,有异样情况及时处理。
3.陈列记录:(1)陈列摆放图纸记录。
(2)陈列整洁度检查记录。
(3)药品有效期监测记录。
以上是药品购进验收养护陈列等环节管理制度的大致内容,需要根据具体情况进行调整和完善,以确保药品的质量和安全。
药品验收、养护工作标准化流程及其质量控制一、引言在医疗保健领域,药品是非常重要的资源,它们需要经过严格的验收、养护工作,以确保其质量和安全性。
本文将介绍药品验收、养护工作的标准化流程及质量控制方法。
二、药品验收标准化流程1. 收货环节在收货环节,工作人员应根据订单清单核对所收药品的名称、数量、生产日期、有效期等信息,并及时记录在验收表格中。
2. 外观检查对药品外包装进行仔细检查,确保没有破损、渗漏等异常情况。
同时检查药品的颜色、形状、标识等,确保符合规范要求。
3. 质量抽检对部分批次的药品进行抽检,检验其PH值、溶解度、纯度等指标是否符合要求,确保药品质量符合标准。
4. 记录和存储验收完毕后需将验收记录存档,并将药品按规定要求进行分类、标注、存储,避免混淆和交叉感染。
三、药品养护工作标准化流程1. 储存环境药品储存环境应保持干燥、通风、阴凉,避免阳光直射和潮湿,避免异味干扰。
2. 定期检查定期检查药品包装是否完好,查看有效期是否到期,避免使用过期药物,确保患者用药安全。
3. 禁忌药品管理对于禁忌药品应设专人管理,及时监测库存和使用情况,避免误用带来的不良影响。
四、质量控制方法1. 标准操作程序(SOP)制定专门的标准操作程序,规范药品验收、养护工作流程,明确每个环节的责任和要求。
2. 培训与考核定期进行药品验收、养护工作的培训,确保工作人员掌握正确操作流程,同时建立考核机制,监督和评估工作人员绩效。
3. 内部审核与持续改进建立内部审核制度,定期对药品验收、养护工作进行检查,及时发现问题并改进工作流程,提升质量控制水平。
五、结论药品验收、养护工作的标准化流程及质量控制是确保药品质量和使用安全的重要手段。
通过制定规范的操作程序、加强培训与考核、建立内部审核机制等措施,可以有效提升药品管理的质量和效率,保障患者用药安全。
药品养护管理制度一、概述药品作为医疗机构重要的资源之一,其质量和安全对患者的治疗效果和健康安全具有重要影响。
为了保证药品的安全、有效、合理使用,医疗机构应建立健全药品养护管理制度。
本制度旨在规范医疗机构药品养护工作,确保药品的质量和安全。
二、药品养护流程1. 药品接收与验收•药品接收应由具备相关资质和经验的专业人员执行,并于药品送达时进行验收。
•验收人员应仔细核对药品种类、批次、规格、数量等信息,确保与采购订单一致。
•验收时应检查药品的包装完好性、有效期是否合理,并对外包装进行质量检验。
•验收合格的药品应及时登记入库,并进行标识和分类存放。
2. 药品储存与保管•药品库房应符合相关要求,确保储存环境温度、湿度等参数符合要求。
•药品应按照分类进行储存,不同种类的药品要分开存放,避免交叉污染。
•药品存放区域应保持干燥、通风,并定期进行清洁和消毒。
•库存数量应进行动态管理,定期进行盘点,避免过期药品的出现。
3. 药品发放与退库•药品发放应按照医嘱、药师审核等程序进行,确保发放的药品准确、安全。
•发放人员应根据药品的存储期限和使用频次,合理设置药品的存放位置,避免过于频繁的取放对药品质量的影响。
•药品退库应按照规定流程进行,验收人员应仔细核对退库药品的种类、数量,并对过期或损坏的药品进行处理。
4. 药品临床应用与管理•医疗机构应建立和完善药品使用管理制度,规范药品的临床应用和使用。
•药师应指导医务人员合理使用药品,并监测药物治疗效果和患者不良反应情况。
•对于高风险药品的使用,医疗机构应制定相应的操作规范和风险预防措施。
三、药品养护质量控制1. 药品质量评价与跟踪•医疗机构应建立与供应商建立药品质量评价体系,定期对药品进行质量评估。
•药品质量跟踪工作应主动发现和排除潜在的药品质量问题,并及时报告相关部门。
•出现药品质量问题时,医疗机构应及时采取措施,包括停止使用、追溯、报告等,确保患者安全。
2. 药品养护设备与仪器管理•药品养护设备和仪器应经过严格的验收和日常维护,确保其正常运行。
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种,填写“初次经营药物审批表”,并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则;②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定;③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款:(一)在工商购销协议中:①、药物质量符合质量原则和有关质量规定;②、药物附产品合格证;③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确:(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定;(2)、药物附产品合格证;(3)、购入进口药物,供应方应提供符合规定旳证书和文献;(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括:药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药物购进记录保留时间:应保留至超过药物有效期1年,但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物,应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容:⑴药物外观性状检查;⑵药物内外包装及标识旳检查,其重要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药物包装标签和所附阐明书,有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
药品购进验收养护陈列等环节管理制度一、引言药品是医疗机构的重要物资之一,对于保障患者的健康和生命安全有着至关重要的作用。
然而,药品的质量和安全性取决于它们的购进、验收、养护、陈列等环节的管理。
为了保障医疗机构药品的品质和安全性,制定并贯彻执行药品购进验收养护陈列等环节管理制度是必要的。
二、药品购进药品购进是医疗机构获取药品的首要渠道。
药品购进应该严格按照国家相关法规和规定进行。
医疗机构应建立药品购进计划,根据需求量和质量要求制定药品技术规格书。
同时,对于药品的招标采购应严格按照招标文件中的要求进行,确保招标采购程序的公正和透明。
在药品的购进和招标采购过程中,应注意保护商业秘密。
三、药品验收药品验收是保证药品品质和安全性的重要环节。
药品的验收应该严格按照国家相关法规和规定进行。
药品的验收一般分为外观检查、标识检查、包装检查、质量检查、数量检查、有效期检查等多个方面。
在进行药品验收时,医疗机构应该严格遵守国家有关药品质量标准和法规要求,在保证药品质量和有效性的前提下,尽量减少损失。
如发现药品质量问题,应及时向供货商提出索赔要求,并联系相关部门对质量问题进行处理和纠正。
四、药品养护药品的养护是保证药品品质和安全性的重要保障。
在药品养护过程中,应注意以下几个方面:1.\t温度:不同类型的药品需要不同的储存温度。
医疗机构应购置温度记录仪,定期对药品的储存温度进行监测。
2.\t湿度:药品需储存在干燥、阴凉、通风的地方,避免潮湿。
特别是易受潮的药品,如:注射用水、乳糖、抗生素等。
3.\t光照:许多药品对光的敏感度较高,药品库房应该保持暗度,避免直接阳光照射或灯光晒射。
4.\t通风:药品库房应有良好的通风设施。
5.\t防盗:医疗机构应采取防盗措施,确保药品的安全。
五、药品陈列药品陈列是向患者展示药品的重要环节。
在药品陈列过程中,应注意以下几点:1.\t药品必须符合国家相关法规和规定的医保目录。
2.\t药品必须在专门的药品陈列架上进行展示。
药品养护管理制度和药品验收操作程序
药品养护管理制度
1、为规范药品养护管理,确保在店药品质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
2、建立和健全药品养护组织,应配备与经营规模相适应的养护人员。
养护人员应具有高中以上文化程度,经过岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后才能上岗。
3、坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。
4、质量管理部负责对养护工作技术指导和监督,包括处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作质量。
5、养护人员应配合销售人员做好营房温度、湿度检测和调控工作,根据营业房温湿度的状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
每日上午9:30时,下午15时各记录一次店内温湿度。
6、根据店内存储情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
7、对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。
8、对效期不足6个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表”
9、建立所需设施设备的管理台账及档案,对各类养护设施设备定期检查、养护、保养,并做好记录,记录保存二年。
10、对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量管理员进行复查处理。
11、定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量管理员。
第六条经质量管理部审批,确定重点养护品种,建立健全重点药品的养护档案,结合经营品种的变化,每年分析、调整重点养护的品种目录,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。
第七条配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。
待验库(区)、退货药品库(区)--黄色;合格品库(区)、中药饮片零货称取库(区)、待发药品库(区)--绿色;不合格品库(区)--红色。
第八条按照药品温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库。
常温库在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间,正常相对湿度在45%-75%之间。
第九条对库房温湿度实施监测、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各记录一次库内温湿度。
根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、除湿等措施。
第十一条养护中对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品,已发现质量问题相邻批号的药品和存储时间超过二年的药品,报请质管员抽样送检或自检。
第十二条集团公司自产品种、总代理品种、首营品种应重点进行检查,并建立药品养护档案。
在检查中发现质量问题应及时填报"药品质量复检通知单"通知质量管理部进行复检,同时电脑调整状态,并悬挂黄牌警示,暂停发货。
第十三条养护员当月28日截止汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息交质管员。
第十四条负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作,并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。
第十五条养护员休假时指定值班员代为做温湿度及仪器设备使用记录。
第十六条公司异地设立的配送中心药品养护工作与总部养护工作相同。
药品验收操作程序
1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品的质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作
3.责任人:验收员
4.内容
4.1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责。
4.2购进药品的验收:
4.2.1验收员应根据"随货同行单"内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
4.2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
4.2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
②验收整件药品包装中应有产品合格证;
③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识"OTC"字样;
④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;
⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;
⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
4.2.4 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
4.2.5验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
4.2.6 验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。
4.2.7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与"随货同行单"不符时,药店验收员要在"随货同行单"上注明并记录,并通知供货方。
经供货方核实确认后,予以更正。
4.2.8 验收合格的药品,交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。
4.2.9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名,盖验收合格章,注明验收日期。
记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。
按月归档,集中存放,按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。
4.3 售出退回药品的验收
4.3.1 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出,包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。
经确认是本药店所售药品后,则由验收员进行验收。
如不是,则不予退回。
4.3.1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。
经验收质量合格的继续陈列销售,不合格的不予退回。
4.3.2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉,并将记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。