药 品 入 库 验 收 管 理 制 度
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药品质量管理制度标准模板(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。
(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。
7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。
(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是,发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时,应联系库房,予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时,应联系库房,予以更换。
3、护士在配液过程中,应予仔细检查,若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房,药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记,及时上报科主任。
(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品,若因特殊情况需要退回,对退回药品应问明原因,仔细检查外包装、内包装,并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续,并进行登记;不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损,并查明原因进行登记,及时上报科主任,不得使用。
(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉,禁止悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度一、药品采购制度1. 采购目标与原则a) 采购目标:确保药品的质量、数量和价格符合要求,满足医疗机构的临床需求。
b) 采购原则:公开、公平、公正、竞争。
2. 采购程序a) 制定采购计划:根据临床需求和现有库存,制定每年的药品采购计划。
b) 编制招标文件:根据药品采购计划,编制招标文件,明确采购要求和条件。
c) 发布招标公告:通过合适的媒体发布招标公告,并邀请供应商参与投标。
d) 投标评审:对投标供应商进行评审,综合考虑价格、质量、供货能力等因素。
e) 签订合同:选择中标供应商,与其签订合同,明确双方的权利和义务。
f) 采购确认:收到供应商的药品后,进行验收工作,并确认采购合同的执行情况。
g) 采购记录:对每次采购进行详细记录,包括采购日期、供应商、药品名称、数量、价格等。
3. 采购合同管理a) 合同签订:通过招标程序选定供应商后,与其签订采购合同。
b) 合同备案:将采购合同备案,以备日后查阅和管理。
c) 合同履行:对供应商的合同履行情况进行跟踪和监督,确保合同的正常执行。
d) 合同付款:按合同约定的方式和时间进行付款。
4. 采购档案管理a) 档案建立:对每次采购的文件进行整理,并建立相应的档案。
b) 档案归档:将采购文件归档,便于日后查阅和管理。
c) 档案保管:采取必要的措施确保档案的安全和完整性。
二、药品验收制度1. 验收目的与原则a) 验收目的:确保所收药品质量符合标准,并准确记录和登记入库。
b) 验收原则:全员参与、公开透明、严格按照标准要求进行验收。
2. 验收程序a) 货品验收:对所收到的药品进行外观、数量、标签、有效期等方面的验收。
b) 证件验收:对所收到的证书、合格证、产品说明书等进行验收。
c) 检验验收:对所收到的药品进行必要的检验,确保其质量符合要求。
d) 记录与登记:对验收的结果进行记录和登记,包括验收日期、供应商、药品名称、数量、有效期等。
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
药品验收管理制度范本一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》制订本制度。
二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。
五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
六、验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
七、药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
药品验收记录保存期限至少超过有效期后____年,但不得少于____年。
八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。
发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
药品验收管理制度范本(2)1. 前言本药品验收管理制度旨在规范药品验收流程,确保药品的质量和安全,根据国家相关法律法规和行业标准制定,适用于药品验收过程中涉及的各个环节。
2. 目的和适用范围2.1 目的:本制度的目的是确保药品采购、接收和验收的合规性,并能及时发现和纠正任何药品质量问题。
2.2 适用范围:本制度适用于所有涉及药品采购、接收和验收的部门和人员。
3. 术语和定义3.1 药品:指任何化学药品、中草药、制剂、生物制品等具有治疗、预防、诊断疾病或改变人体生理功能的物质。
3.2 验收:指对药品进行检查和确认,以确定药品是否符合规定的标准和要求。
3.3 质量管理:指以质量为导向,通过规定的系统和程序来控制、保证和改进药品质量的过程。
药品入库验收制度范文一、药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。
库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。
二、库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。
三、库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。
四、药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。
五、药品数量准确、价格不串。
做到账、卡、物、金相符合。
六、精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七、做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。
八、仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。
药品出库管理一、药品出库,请用人应当填写请用申请单,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
二、药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则,做到保管条件差的先出,包装简易的先出,易变质的先出。
三、本着“厉行节约,杜绝浪费”的原则发放药品,做到物尽其用。
四、对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
五、领用人不得进入库房,防止出现差错。
六、药剂科对物品出库情况进行检查核实,对出库物品使用情况进行监督检查。
第四篇:仓库验收入库制度材料入库、验收、管理及发货管理制度一、仓库入库1.采购员完成采购任务,货到厂时应及时通知检验部检验员到仓库办理入库手续,其程序具体规定如下:1)认真填写《检验通知单》,一式三联,并签署。
2)供货单位发票(符合国家税务规定)。
3)发货明细表。
4)产品质量证明书。
5)公司领导批准的采购计划。
2.保管员判明实属本库保管物资后,应对货物及凭证认真检查所收物资名称、规格、数量、质量,当证件完全符合后,按公司物资检验制度规定提请检验部(及有关技术部门)进行质检。
药品科工作管理制度1.药品库房管理制度①在科主任的直接领导下,严格按照《中华人民共和国药品管理法》管理药品,做好药品的供应管理工作。
②根据本院医疗、教学和科研工作的需要,有计划、及时、准确地做好药品的计划、采购、供应、管理工作。
③严格出入库手续。
药品入库时,经保管员验收签字,凭实物和原始单据由账管员输入电脑或物流平台导入数据,采购员、药品会计审核后入账。
④药品出库时,及时销账,每月盘点。
库存所有药品必须做到账物相符,发现有误后应及时查找原因,报告科主任。
⑤所有原始单据(入库单,发票,领料单)均应妥善保管备查。
⑥库存药品应按其性质不同,分类保管并设有标记。
⑦采取必要的冷藏、阴凉、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量,库存药品质量合格率1%,完好率达1%(饮片为90%),年报损金额低于0.2%(饮片<=0.5%)。
⑧做好药品的发放工作,发放时自查或与他人核对后发出,防止差错。
⑨对短缺药品做好登记,组织货源。
及时向药房及临床科室通报供药情况,做好解释工作。
对急救药品做到有备无患,及时准备地供应临床。
⑩药品库房应通风、干燥、避光,常温30摄氏度以下,阴凉20摄氏度以下,冷藏28摄氏度,每天上、下午2次温湿度登记。
一、药品采购管理制度①遵循“公开、公平、公正”和满足临床需求的原则选购药品。
②根据《基本用药目录》和药品使用情况及库存量制定库存基数、由库房管理员提出药品采购计划申请,经药剂科库房组长审核后上交药剂科主任审批后方可执行。
③临床急需、重大疾患、特殊用药的临时少量采购由药剂科主任按需求数量进行审批。
④贵重药品的使用采取宏观控制,以减少库存加强资金周转。
⑤必须向证照齐全的药品生产、经营疲乏企业采购药品,全面考核其人员、效益、规模、仓储条件、硬件、软件是否规范,能否保障供货质量可靠,服务周到、价格合理。
经考核合格,签署药品供需协议。
⑥严格执行药品进货程序,供货企业必须提交《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件,《营业执照》复印件、GPS或GMP证书复印件,业务员委托书和身份证复印件、质量保证协议,并加盖供货企业原印章。
制药库房管理制度第一章总则第一条为加强对制药库房的管理,保障药品的安全及质量,提高工作效率,制定本制度。
第二条制药库房是指用于储存、保管制药原辅料和半成品、成品药品的仓库。
第三条制药库房管理必须符合国家法律法规和相关政策,遵循药品管理的基本原则和规范。
第四条制药库房的管理职责由库房管理员负责,制药公司领导对库房管理负主要责任。
第五条制药库房管理应做到规范、透明、公正,保证药品的安全和质量。
第六条制药库房管理应遵守以下原则:(一)依法合规,不得违反国家法律法规、部门规章以及公司制度;(二)科学管理,切实提高生产效率和质量;(三)保证安全,防止药品遭到损坏、泄露等事故;(四)坚持质量第一,确保出库的药品符合相关标准;(五)公正透明,严禁违法违纪行为。
第二章制药库房管理职责第七条制药库房管理职责包括以下方面:(一)负责制定制药库房的管理制度,确保库房操作规范;(二)接收和出库药品,确保库存数量准确;(三)负责监督库存药品的陈列、仓储和保管,确保质量安全;(四)负责药品的定期盘点和库存报告的编制,确保库存精确;(五)负责库房环境的清洁和卫生,确保药品的卫生安全;(六)定期进行库房设备设施的检查和维护,确保设备正常运转;(七)及时了解并报告库房管理中的问题和隐患,提出改进建议。
第三章制药库房流程管理第八条制药库房在接收、储存、保管和出库药品的过程中都必须按照规定的流程进行操作。
第九条对于进货的药品,库房管理员必须进行验收。
验收要求如下:(一)验收人员必须具备相关药品知识和经验;(二)对进货的药品按照采购订单进行核对,确保进货数量和质量的准确;(三)对进货的药品进行质量抽检,确保药品符合国家相关标准;(四)对进货的药品进行分类储存,并在药品原包装上进行标记。
第十条制药库房的储存药品应按照以下要求进行:(一)储存区域明确,设置合理,区分不同类别药品;(二)药品存放应注意通风、防潮、防灭火等方面的要求;(三)药品应按照先进先出的原则进行摆放,避免过期和陈旧药品的存放。
药品收管理制度一、总则为加强对药品收管理的监管,规范药品流通,保障患者用药安全,特制定药品收管理制度,凡从事药品收的单位均应遵循本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店、药库等各类单位,包括药品采购、入库、分发、使用等全过程。
三、药品收购与采购1、应与正规药品供应商签订合同,并定期进行考核,确保药品的质量和供应的稳定。
2、对供应商提供的药品要进行验收,确认药品的品种、数量、有效期、包装等是否符合要求。
3、对于进口药品,要查验产品的进口合格证明、监管机构的批准文件等,确保药品的合法合规。
四、药品入库1、入库人员应对药品进行分类、编号,并进行登记记录,确保药品信息的准确和完整。
2、药房内部应具备适宜的环境条件,如温度、湿度等符合药品保存要求。
3、对于控制药品和特殊管理药品,应单独存放并设置专门的保管人员进行管理。
五、药品分发与调剂1、药品分发应按照医嘱配药,确保患者用药的安全、合理和规范。
2、对于控制药品和特殊管理药品,应当加强管控,遵守相应法律法规,确保药品的合理使用。
3、调剂人员应具备相应的专业背景和相关资格,确保调剂工作的准确和有效。
六、药品库存管理1、应定期对药品库存情况进行盘点和清查,确保药品信息的真实和准确。
2、对于即将过期的药品,应根据制度要求进行相应的处理,如退货、报废等。
3、库存管理人员应控制库存的数量,减少滞销商品,确保合理的库存水平。
七、药品信息管理1、应建立完整的药品信息档案,包括药品的生产厂家、有效期、规格、性状、适应症、不良反应等信息。
2、对于新药和变更的药品信息,应及时进行更新和通知相关人员,确保使用人员的知情权。
3、应建立健全的信息保密制度,确保药品信息的安全和保密。
八、药品管理责任制1、药品管理人员应明确自己的职责和义务,确保药品管理工作的顺利进行。
2、对于药品管理中的违规行为,应按照相关规定进行处理并追究责任。
3、应建立健全的绩效考评机制,对药品管理人员的工作进行评价和奖惩。
药品入库验收管理制度
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、本企业根据工作需要设置兼职药品验收员。
药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。
验收人员由具有药师职称的技术人员负责。
三、验收人员对购进的药品,根据原始凭证,严格按照有关规定逐批检查验收并记录,必要时抽样送药品检验机构检验。
四、验收药品质量包括审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。
包装、标识主要检查以上内容:
1、每整件包装有产品合格证。
2、药品包装标签或者所附说明书,有药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌,不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书等有关
规定的标识和警示说明。
非处方药品包装有国家规定的专有标识,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。
4、进口药品,其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》或《进口药材批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。
5、中药材和中饮片应有包装,并附有质量合格证。
中药材包装应标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的,在包装上还应标明批准文号。
五、药品按分类验收并建立相应药品验收台帐,做好记录。
验收台帐记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。
进口药品验收记录,加上产品注册证号,《进口药品注册证》、《进口药吕检验报告书》、《进口药品通关单》,进口中药材有《进口药材批件》。
验收首营品种,同时检查有无相同批号的药品出厂检验报告书。
验收记录完整、准确、字迹清楚。
验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
六、对特殊药品、贵细药品,企业实行双人验收并签章.
七、验收工作在符合规定的场所进行,外地进货在三日内,本地进货在二日内验收完毕,做到票、帐(记录)、货相符。
八、未验收药品放置在待验区,验收合格后方可存放合格药品区。
九、验收中发现不合格药品做到及时报告企业负责人,并按规定的要求做好记录。
不合格药品放在不合格药品区,等待处理。
十、药品验收记录和药品拒收报告单等台帐由药品验收工作人员负责。
十一、本制度责任人为药品验收工作人员。
十二、本制度每季度考核一次。