上海市新技术临床试用情况汇报表-上海市第六人民医院

医疗新技术临床应用申请表
___新技术、新疗法、新项目开展申请表
技术名称：
申请科室：
技术负责人：
申请时间：
填表说明：
1.新技术、新疗法、新项目是指国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目；以及我院所开展的独有的技术、疗法、项目等。

2.科室在开展新技术、新项目前应当按程序向医务部进行申报，在取得准入后方可实施。

3.新技术、新疗法、新项目须经新技术、新业务准入管理委员会讨论评估，再由主管院长授权开展。

4.科室不得擅自开展新技术、新疗法、新项目。

5.各科室须建立所开展的新技术、疗法、项目的操作规范，一份交与医务部备档，一份科室备用。

6.各科室须建立所开展的新技术、疗法、项目的预见风险
处理预案，一份交与医务部备档，一份科室备用。

申请科室：
项目名称：
项目来源：
目的意义：
项目负责人目前国内外进展情况：
准备经过和达到的目标：
科室讨论意见（主任签字）：
医务科意见（签字）：
技术委员会意见（签字）：
院长审批（签字）：
新技术、新疗法、新项目可行性报告：项目名称：
适应症：
禁忌症：
项目疗效：
项目优势：
开展意义：
项目实施：
安全性：
合法性：
是否具有预见风险处置预案：
是否具有确保患者安全的方案：
操作规范：
预见风险处置预案：
审批意见：
技术准入委员会意见（公章，年月日）：
需提供的其他相关资料：
1.国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料。

2.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

医院新技术临床应用申请书尊敬的医院新技术应用部门：我是某医院的医学科学家，代表我们医院向贵部门申请新技术的临床应用。

我将在此信中详细介绍我们所提出的新技术及其在临床中的潜在应用和益处。

我们希望通过这次申请，能够将该技术引进我们的医院，以提供更好的医疗服务和改善医疗质量。

首先，我将介绍我们所提出的新技术。

这项新技术是基于最新的基因编辑技术发展而来的。

这项技术利用了CRISPR-Cas9系统，能够在人体细胞中精确地编辑基因序列。

通过这种技术，我们可以针对遗传性疾病的致病突变进行修复，或者通过改变基因表达来治疗一些慢性疾病。

这项技术被广泛认为是医学界未来的重要发展方向，具有巨大的潜力。

接下来，我将说明该技术在临床中的应用和益处。

首先，该技术能够靶向性地修复人体细胞中的致病基因，从而治疗一些遗传性疾病。

许多遗传性疾病都源自基因突变，通过使用CRISPR-Cas9系统，我们可以直接修复这些基因突变，从而消除疾病的根源。

其次，该技术还可以用于改变基因表达，这对于一些慢性疾病的治疗非常有前景。

例如，我们可以利用该技术来调节免疫系统的功能，从而治疗一些自身免疫性疾病。

此外，该技术还可以用于癌症的治疗，通过靶向性地杀死癌细胞而不伤害正常细胞。

在进行临床应用之前，我们已经在实验室中进行了大量的研究，收集了大量的数据支持该技术的安全性和有效性。

根据我们的研究结果，我们相信该技术能够在临床应用中取得良好的效果。

为了顺利推进该技术的临床应用，我们希望得到贵部门的支持，将其引进到我们的医院实施。

与此同时，我们也清楚，新技术在引进和临床应用中可能存在一些困难和挑战。

因此，我们愿意与贵部门合作，共同制定详细的实施计划和风险评估，确保该技术可以在合理的范围内应用并取得较好的效果。

我们也非常愿意接受贵部门的指导和监督，以确保我们在推进该技术的过程中遵循合适的规范和标准。

在此申请信中，我们详细介绍了我们医院新技术临床应用的申请。

我们坚信该技术将会为我们的医院带来巨大的益处，改善病患的治疗效果。

第1篇一、前言随着科技的飞速发展，医学领域也在不断创新和进步。

市医院始终紧跟时代步伐，积极引进和研发新技术，以提高医疗服务质量和患者就医体验。

现将市医院2021年度新技术应用情况总结如下：一、新技术引进与研发1. 新技术引进（1）耳鼻喉科：引进鼻内窥镜下泪囊鼻腔吻合手术技术，为慢性泪囊炎患者提供微创、美观的治疗方案。

（2）电诊科：引入E-超声弹性成像技术，填补丹东市超声技术空白，提高肝脏疾病诊断的准确性。

（3）骨科：引进富血小板血浆注射技术，治疗股骨颈骨折，提高患者生活质量。

（4）放射科：应用钆贝葡胺肝特异性对比剂磁共振增强检查技术，早期发现肝癌，提高患者生存率。

2. 新技术研发（1）心血管内科：研发冠脉介入手术新技术，提高手术成功率，降低患者痛苦。

（2）神经外科：研发微创手术技术，治疗脑出血、脑肿瘤等疾病，提高患者生活质量。

（3）妇产科：研发宫腔镜手术技术，治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症等疾病，减轻患者痛苦。

二、新技术应用效果1. 提高医疗服务质量（1）耳鼻喉科：鼻内窥镜下泪囊鼻腔吻合手术技术，患者术后恢复快，面部无疤痕，满意度高。

（2）电诊科：E-超声弹性成像技术，提高肝脏疾病诊断的准确性，为临床治疗提供有力支持。

（3）骨科：富血小板血浆注射技术，治疗股骨颈骨折，患者术后疼痛减轻，恢复快。

（4）放射科：钆贝葡胺肝特异性对比剂磁共振增强检查技术，早期发现肝癌，提高患者生存率。

2. 提高患者就医体验（1）心血管内科：冠脉介入手术新技术，患者术后恢复快，住院时间缩短。

（2）神经外科：微创手术技术，患者术后并发症少，生活质量提高。

（3）妇产科：宫腔镜手术技术，患者术后疼痛减轻，恢复快。

3. 提高医院知名度（1）耳鼻喉科：鼻内窥镜下泪囊鼻腔吻合手术技术，成为市医院特色项目，吸引众多患者前来就诊。

（2）电诊科：E-超声弹性成像技术，在全省范围内具有领先地位，成为丹东市医学领域的标杆。

（3）骨科：富血小板血浆注射技术，在全市范围内推广应用，为患者提供优质医疗服务。

新业务新技术临床应用情况报告单
报告题目：聚合酶链式反应（PCR）新业务新技术临床应用情况分析一、报告背景
聚合酶链式反应（PCR）是一种灵敏而精确的DNA扩增技术，具有检
测极低残留病原体、片段和基因的能力，被广泛应用于生物诊断领域。

近
年来，随着PCR技术的不断发展，其在临床实验室中的应用越来越广泛。

本报告将对PCR技术在临床实验室中的应用进行分析，以探讨其在临床实
验室中的新的应用业务趋势。

二、现有应用分析
1、检测传染性病原体
PCR技术常用于对传染病原体进行检测，被广泛应用于传染病的诊断、药物监测和传染病传播研究等领域中。

例如，PCR技术可用于检测HIV，
肝炎病毒，流感病毒，腺病毒等。

对此，临床实验室可以使用PCR技术对
病原体的残留情况进行精准检测，从而实现快速准确诊断。

2、基因组学应用
PCR技术也可用于基因组学相关的研究，在基因检测、基因诊断、蛋
白检测等方面有着广泛的应用。

例如，可以使用PCR技术对基因突变和染
色体异常进行检测；可以用于检测肿瘤相关基因；也可以用于检测各种致
病性基因等。

3、转基因技术应用
PCR技术可以应用于转基因技术。

专业资料整理分享阿克苏地区第一人民医院新技术新项目临床准入申请书技术名称：乳腺钼靶X线检查的临床应用申请科室：放射科技术负责人：党振平申请时间：2008.12.31审批部门：阿克苏地区第一人民医院伦理委员会制填表说明一、本院凡申请新技术新项目临床试用的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本情况”、“申请单位开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室的承诺”、“申请科室的意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。

三、申报单位应如实填写，不够可另附页。

一、技术的基本情况二、申请单位开展该项技术的必要性与可行性三、技术临床应用效果评价四、申请开展该项技术的科室的承诺五、申请科室意见六、需提供的资料一、需提供的资料1、知情同意书二、需提供的其它相关资料2、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料3、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件4、出院病人随访制度和设计随访表专业资料整理分享完美W O R D格式编辑新技术新项目专业人员资质一览表新技术新项目设备情况一览表感谢下载载感谢下载载专业资料整理分享完美W O R D格式编辑200 年科室开展新技术、新项目登记一览表感谢下载载专业资料整理分享乳腺钼靶X线检查知情同意书我院2005年8月引进西门子MAMOMAT 3000 NOVA乳腺X线摄影机，可行乳腺疾病的检查。

乳腺钼靶X线摄影是符合国家规定的一种无创性、无危险性的检查。

因其较低的X线剂量，清晰的软组织影像图像，在乳腺疾病的各种检查方法中具有一定的优越性。

此项检查技术已在国内外广泛使用。

由于乳腺X线摄影是我院开展的新技术新项目，有少量的X线辐射，因此检查前需办理签字认可手续，请患者及家属予以协助，谢谢合作。

同意接受检查请签字：患者签名：患者家属签名：联系电话：阿克苏地区第一人民医院影像中心：放射科 2005年8月1日感谢下载!欢迎您的下载，资料仅供参考。

XX县人民医院
新技术、新项目申报表
项目名称
申请科室
申报负责人
申报日期
XX县人民医院医务科制
填写说明
一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室，均应如实
填报本表。

二、项目名称一项应填写符合ICD-10的标准化全称.
三、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件.
四、申报科室应如实填写，不够可另附页。

五、本表一式两份，一份由科室留存，一份由医务科留存.
XX县人民医院新技术申请表
1.知情同意书。

2。

国内外、省内、县内有关该项技术研究和使用情况的报告及技术材料.
3.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件.
XX人民医院新技术、新项目
全程追踪管理表
填报时间：年月日
XX县人民医院
新技术、新项目转为成熟技术申请表。

新业务新技术临床应用情况报告单
包括但不限于业务名称、业务介绍、新技术应用情况、临床应用情况、评价结果等内容。

报告单标题：2023年药物剂量监控软件临床应用情况报告
药物剂量监控软件业务介绍：
药物剂量监控软件是一种基于专业的医药业务知识的软件系统，它可
以帮助医疗机构对药物投入的剂量和方案进行监控。

软件能够有效地收集
和分析医疗机构的实时和历史投入的药物剂量信息，帮助医疗机构管理药
物的投入，提高医疗效率和降低医疗费用。

通过药物剂量监控软件，可以
有效节约医护人员的时间，提高医疗机构的运行效率，并可有效预防超剂
量投入现象。

新技术应用情况：
该软件采用了最新的医疗信息技术，表现出良好的性能和安全性。

主
要功能包括：药物投入剂量的自动计算、多变量分析、条件监控、药物剂
量与实际投入剂量的自动比较等。

另外，软件还支持与全国统一的医疗机构、医院和药店的信息同步，使用者可以随时获取最新的药品价格及数据
信息，从而使医疗机构实现药品投入剂量的实时监控。

临床应用情况：。

第1篇一、项目背景随着医疗科技的飞速发展，临床新技术不断涌现，为提高医疗服务质量、保障患者健康提供了有力支持。

本年度，我院在临床新技术项目方面取得了显著成果，现将年度总结如下。

一、项目实施情况1. 项目启动本年度，我院共启动了20项临床新技术项目，涉及心内科、神经外科、骨科、妇产科等多个科室。

项目涵盖微创手术、介入治疗、康复治疗等多个领域，旨在提高诊疗水平，改善患者预后。

2. 项目实施各项目在实施过程中，严格按照项目方案执行，加强团队合作，确保项目顺利进行。

同时，我院注重人才培养，为项目组成员提供学术交流、技能培训等机会，提高团队整体实力。

3. 项目成果（1）心内科：成功开展冠状动脉介入治疗术、射频消融术等新技术，使患者治疗更加精准、微创。

（2）神经外科：引进术中磁共振成像技术，提高手术精准度，降低术后并发症。

（3）骨科：开展关节镜手术、脊柱微创手术等新技术，减轻患者痛苦，缩短康复时间。

（4）妇产科：推广无痛分娩、剖宫产术后快速康复等技术，提高孕产妇舒适度。

二、项目推广与应用1. 院内推广我院积极将新技术项目在院内进行推广，通过学术讲座、手术演示等方式，提高医护人员对新技术的认识和应用能力。

2. 区域合作我院与周边医疗机构开展合作，将新技术项目推广至基层，提高基层医疗服务水平。

3. 学术交流我院积极参加国内外学术交流活动，分享新技术项目经验，提升我院在国内外的影响力。

三、项目总结与展望1. 总结本年度，我院临床新技术项目取得了显著成果，为患者提供了更加优质、高效的医疗服务。

在项目实施过程中，我们积累了宝贵经验，为今后项目开展奠定了基础。

2. 展望（1）加强新技术项目研发，紧跟国际前沿，提高我院在临床领域的竞争力。

（2）优化项目实施流程，提高项目成功率，确保患者受益。

（3）加强人才培养，提高医护人员新技术应用能力，为患者提供更优质的医疗服务。

总之，本年度临床新技术项目取得了丰硕成果，为我院医疗服务水平提升做出了积极贡献。

临床新技术新项目汇报尊敬的各位领导、专家，大家上午好！我是××医院的××，今天非常荣幸能够站在这里，向大家汇报我们医院最新的临床新技术和新项目研究进展。

本次汇报主题为“××医院临床新技术新项目汇报”，内容涉及了我院最新研发的临床新技术和新项目，并分享了相关项目的研究进展、应用效果与临床应用前景等。

一、背景介绍近年来，随着医疗科技的快速发展，临床医学领域涌现出许多新技术和新项目，这些新技术和新项目的出现不仅提高了医疗水平，也为患者提供了更多的希望和可能。

为了不断满足人们对医疗服务的需求，我院始终坚持技术创新和科学研究，积极引进国内外先进技术，同时还组织医院内部专家团队进行新技术的研发。

二、新技术部分1. 高分辨力磁共振成像（MRI）：我院最新引进的高分辨力磁共振成像技术，在影像显示方面进行了突破性改进。

相较于传统MRI，该技术能够提供更高分辨率的图像，更清晰地显示患者的器官及病灶部位。

这一技术的引入，使得我院在神经外科、肿瘤科、心脏科等领域的研究和诊疗水平得到了极大的提高。

2. 基因测序技术：随着基因组学的发展，基因测序技术的引入为临床医学带来了革命性的进展。

我院与合作单位合作，共同推进基因测序技术在肿瘤、遗传病等领域的临床应用。

通过对患者基因组进行测序分析，可以提供个体化的诊疗方案，并帮助医生选择最佳治疗手段，从而提高治疗效果，降低患者的痛苦。

3. 脑-机接口技术：脑-机接口技术是将人脑活动与外部设备进行接口连接的技术，通过人脑活动的解读，实现对外部设备的控制。

我院开展了相关临床研究，旨在帮助患有运动障碍或截肢患者重建运动功能。

该技术的引入将为这部分患者带来福音，提高他们的生活质量。

三、新项目部分1. 综合型诊疗中心建设：我院新设立了综合型诊疗中心，旨在提供一种集治疗、康复、心理咨询等多种服务于一体的病患管理模式，开展“一站式”诊疗服务。

新技术临床应用申请
申请新技术的临床应用需要按照以下步骤进行：
1. 确定新技术的应用目标：确定该新技术在临床上的应用目标，例如治疗某种疾病、改善患者的生活质量等。

2. 收集相关文献和数据：收集与该新技术相关的已有的文献和数据，包括研究结果、临床试验数据等，用于支持该新技术的临床应用申请。

3. 编写临床应用方案：编写详细的临床应用方案，包括技术的实施流程、治疗方案、患者选择标准、预期效果等。

此方案应具备科学性和可行性，能够清晰地说明该新技术在临床上的应用价值和优势。

4. 准备申请材料：根据相关的法规和要求，准备完整的申请材料，包括申请表、技术说明、临床数据、研究结果等，以及任何需要的支持文件。

5. 提交申请：将准备好的申请材料提交给相关的政府机构、医疗机构或组织，根据不同地区和国家的规定，选择合适的申请渠道和流程进行申请。

6. 审核和评估：提交的申请将会经过相关机构的审核和评估，包括技术评估、安全性评估、临床效果评价等。

可能需要进行专家评审、专业机构评估等程序。

7. 批准和许可：如果申请通过审核和评估，相关机构将会给予批准或许可，允许该新技术在临床上进行应用。

8. 实施与监测：一旦获得批准或许可，就可以开始在临床上实施该新技术，并进行相关的监测和评估。

监测和评估数据可以进一步支持该新技术的应用。

不同地区和国家对于新技术临床应用的申请和批准程序可能有所不同，具体的申请流程和要求应根据当地的法规和政策来进行。

xx妇幼保健院新技术、新业务申报表项目名称：项目负责人：申请科室：申请日期：年月日xx妇幼保健院开展新技术、新业务阶段总结xx妇幼保健院关于2013年新技术、新业务开发引进的计划和措施各科室：根据新技术、新业务准入及管理制度，特制度我院2013年新技术、新业务开发引进计划和措施。

一、各科室新开展数量安排妇产科作为我院龙头科室，拟开展的院内新技术、新项目1-2项；儿科作为我院今后发展的重点科室，拟开展新项目1-2项；检验科1-2项；麻醉科1项。

二、开展新技术、新业务的要求（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新技术、新项目应具有有效性、科学性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖有本企业印章的复印件备案，使用资质证件不齐的医疗仪器开展的新技术、新项目一律拒绝进入。

（四）拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，并提供加盖有本企业印章的复印件备案，使用资质证件不齐的药品开展的新技术、新项目一律拒绝进入。

五、新技术、新业务的准入程序集实施（一）申报根据新技术准入制度，实施者提出书面申请，认真填写《新技术、新业务申请书》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，经本科室讨论审核，科主任、护士长签署意见后报医务科。

（二）审核医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医疗技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请院长审批。

（三）审批拟开展的新技术、新业务报院长和医疗技术委员会审批后方可实施。

（四）对于医院审批的新技术、新业务项目，医院首先奖励科主任或项目负责人50-2000元的活动经费，项目负责人半年后及时总结，向医务科提交总结报告；该技术成熟后，科室进行讨论，制定该技术的规范（包括适应症、术前准备、操作规程、并发症的处理、麻醉方式、术后处理及康复）以及对该技术的评价。

★医院新技术、新项目准入管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）创伤性诊断和治疗项目；（四）生物基因诊断和治疗项目；（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

（二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

科室新技术和新项目开展情况登记本科室:20 年度---20 年度使用说明1、本手册内容作为科室新技术新项目准入及临床应用的考核依据，必须按时如实填写。

2、登记本由科主任指定人员负责填写，注意保管，人员变更时及时移交。

3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的登记本由科室妥善保存备查，保存期限3年。

4、登记本中对新技术新项目临床应用年度开展情况、存在问题和持续改进要做详细记录。

5、科室开展的新技术新项目需附有主管部门对该项目的审批表（复印件）。

目录1. 新技术准入及临床应用管理制度 (1)2．新技术准入流程 (4)3. 新技术和新项目年度开展计划表 (5)4. 新技术新项目可行性论证记录表 (6)5. 新技术新项目开展登记表 (8)6. 新技术和新项目开展情况年度总结 (14)7. 新技术申报审批表复印件粘贴单 (17)8. 附表：XXX医院拟开展新技术申报审批表 (18)新技术准入及临床应用管理制度新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势 (即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。

为进一步加强我院新技术临床应用分级管理，规范实施技术准入制度，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，制定本制度。

第一章医疗新技术准入及管理一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务处具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。

二、新技术准入管理（一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。

具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

新技术新项目病例报告表怎么写
本篇报告旨在介绍如何撰写新技术新项目病例报告表。

病例报告表是医学研究中不可或缺的一部分，它记录了研究对象的详细信息，包括姓名、性别、年龄、联系方式等。

本篇报告将介绍如何填写病例报告表，以便更好地进行研究和管理。

新技术新项目病例报告表通常包括以下内容：
1. 研究对象基本信息：包括姓名、性别、年龄、联系方式等。

这些信息应该填写准确、完整。

2. 研究对象病情信息：包括诊断结果、治疗方式、病情变化等。

这些信息应该填写详细、真实。

3. 研究对象研究信息：包括研究时间、研究地点、研究目的等。

这些信息应该填写清晰、简洁。

4. 其他相关信息：包括研究对象的家族史、生活习惯等。

这些信息应该填写客观、真实。

在填写病例报告表时，需要注意以下几点：
1. 填写内容要准确、完整，不得有遗漏或虚假填写。

2. 填写内容要清晰、简洁，避免过于繁琐或混乱。

3. 填写内容要客观、真实，不得有主观臆断或夸大其词。

4. 填写内容要符合医学伦理规范，不得侵犯研究对象合法权益。

总之，填写病例报告表是医学研究中不可或缺的一部分，需要认
真对待。

新药临床试用评价报告根据临床科室提报新药需求，按我院药事管理规定，经药事管理委员会审批通过，于2011年5月引进新药18种，并按规定对新引进品种进行3个月的临床试用观察。

经过6至8月的临床试用，对本次引进新药情况分析如下：本次引进的18个新药，均为湖北省统一招标目录中药品，我院医管科制定的采购价格及执行价格符合湖北省医疗机构网上药品集中采购平台相关规定。

5月25日接到价格文件后药剂科发布新药试用信息，6月1日临床科室试用，截止8月31日，采购及使用量见下表：依据上列数据，注射用阿莫西林钠氟氯西林钠因在试用期未供货，请予淘汰。

小儿消食咀嚼片3个月零销售，建议淘汰。

双歧杆菌四联活菌片销售4盒，比较同类品种口服酪酸梭菌活菌散剂25盒、妈咪爱50盒，销售数量太小，考虑其有效期为18个月，建议少量采购，继续试用观察。

一、因本次引进品种较多，为便于分析，分3类讨论，首先是针剂，其中注射用阿莫西林钠氟氯西林钠未予配送，不予分析，其它品种具体情况如下：鉴于儿科护理部反映注射用头孢匹胺皮试阳性病例较多，查询相关文献资料，头孢类药物的安全性经历了长期临床检验，头孢类药物可以引起过敏反应，也有引起过敏性休克甚至死亡的报道，但一直公认是安全的药物。

药典中明确规定了使用青霉素类药物之前要进行皮试，过敏者禁用；而并无头孢类药物进行皮试的规定。

头孢类药物皮试阳性比率与头孢类药物不良反应比率无直接关联，但可以经济快速筛查出潜在过敏人群，有助于临床安全用药。

统计儿科护理部6至8月皮试记录，并抽样临床使用量前2位头孢类药物参考对比，整理统计如下：（头孢类药物暂无皮试阳性比例数据，附头孢类药物不良反应比率仅供参考）数据显示，头孢匹胺皮试阳性比率确实高于同类其他品种。

但分析统计数据，该药为临床试用期，数据采样量较小，统计数据不能客观反应其药品的真实情况，而头孢匹胺上市前及上市后进行的临床研究统计分析数据也有限，建议临床使用中注意观察，医务科、药剂科、护理部加强技术指导，严密关切该药物的后期使用情况。

新技术新项⽬开展情况记录本编号：Q/ZXYY-R-YWB-004新技术新项⽬开展情况登记本科室：⽇期：20 年XXXX医院⽬录⼀、HX-013新技术和新项⽬准⼊管理制度⼆、科室新技术新项⽬⼀览表三、胜利油⽥中⼼医院新技术、新项⽬准⼊申报（备案）表四、科室新技术新项⽬准⼊审核情况五、科室新技术新项⽬开展病例登记表六、科室新技术新项⽬开展情况中期总结七、科室新技术新项⽬开展情况年终总结及转⼊常规技术申报表⼋、科室新技术新项⽬转化常规技术公⽰情况⼀、HX-013新技术和新项⽬准⼊管理制度1.1 本制度规定了开展新技术、新项⽬临床准⼊的原则、程序、临床应⽤管理等⽅⾯的内容。

1.2 本制度适⽤于医院临床、医技各科室。

2规范性引⽤⽂件2.1原卫⽣部《医疗技术临床应⽤管理办法》（卫医政发〔2009〕18号）2.2 原卫⽣部《医院⼯作制度与⼈员岗位职责》3 术语3.1 新技术、新项⽬是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势，在本院尚未开展过的项⽬和尚未使⽤的临床医疗新⼿段。

4 内容4.1基本要求4.1.1拟开展的新技术、新项⽬应符合国家相关法律法规要求。

4.1.2拟开展的新技术、新项⽬应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

4.2分级：根据新技术、新项⽬的科学性、先进性、实⽤性等分为四个等级。

4.2.1国家级：国内领先，在国内医学领域产⽣重⼤影响。

4.2.2省级：省内领先，在省内医学领域产⽣重⼤影响。

4.2.3市级：本市领先，在本市医学领域产⽣⼀定影响。

4.2.4院级：我院⾸次开展的技术。

4.3申请程序4.3.1项⽬实施负责⼈进⾏可⾏性分析，提出申请，提供理论依据和具体实施细则、结果，制定各种意外情况应急预案，提交科室质量与安全管理⼩组讨论通过。

4.3.2科室质量与安全管理⼩组应组织相关⼈员实施项⽬的可⾏性以及存在的风险影响进⾏认真讨论，并对讨论内容进⾏详细书⾯记录，其结果由开展新技术项⽬负责⼈写出书⾯报告，科主任签字同意后提交医务部。