1．目的
确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。
2．适用范围
对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。
3.定义
3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。
Man：重保作业者(关键特性/特殊工序的操作和检验人员)；
Machine：设备、夹具、工具、模具；
Material：材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范)；
Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；
3.3设计变更和4M变更控制之间的关系：
对4M变更控制属于质量控制方法；
设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。
4．职责
4.1XXX：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。负责对设计变更的内部批准。
4.2XXX：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。
4.3XXX：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。
4.4XXX：负责将客户的更改要求向公司内部传递。
4.5XXX：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。
4.6各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。
5.工作程序之：4M变更的管理流程
产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。《4M变更申请书》作为重要记录应被保存。
5.1 4M变更的控制表：
5.24M变更的批准：
1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。XXX在审核相关验证记录后进行量产前的批准。相关评审和验证的记录由变更提出部门保存，以备客户索取或检查。
2）需要对5、6、7、8项发生变更时，需先经内部评审、小批量验证后获得批准通过。一般提前30个工作日由XXX将《4M变更申请书》及相关支持资料提交给客户进行批准。
批复意见为通过时，方可批量生产和交付。否则应重新评价和改善，以达到和满足客户要求。仍不能达到客户要求和满意时，可考虑放弃变更的实施。
5.34M变更需保存或提交的材料
包括但不限于以下材料，具体按不同客户的要求实施。
产品变更：变更前后的图纸；变更后的工艺文件；变更后的尺寸、性能实验报告；
原材料变更：材质报告、性能试验报告。
工艺条件方面的变更：变更内容详细文件；变更后的工艺文件/图纸；变更后的工序能力验证、产品的检测报告。
5.4供应商“4M”变更流程
1）变更批量实施前，供应商向我公司提出“4M”变更申请，注明更改的原因，更改的验证结果。2）XXX接收供方的变更申请后，按照以上“4M变更的控制表”要求将《4M变更申请书》转至XXX或XXX进行批复。
3）供应商“4M”变更经批准实施后，由XXX对供方产品的抽方案可适当加严，保持三个月的跟踪管制期。
4）XXX对于供应商提出的《4M变更申请书》和相关资料评审后，向供应商回复批复意见，批准的可通知供方批量生产和交付原材料。仍需进一步改善或提供其他验证资料的，应进行后续的评价批准，经分析不认可变更的予以驳回。
6档案保存
汽车产品相关变更文件需保留至产品停产后加上售后服务期1年。
7相关文件
《文件控制程序》 KM(LY)/QP-26
《质量记录控制程序》 KM(LY)/QP-27
8相关记录
设计4M变更申请书
设计变更通知书
4M变更申请书
变更产品统计表
技术通知
生产过程验证记录
PPAP生产过程验证记录表
编制：审批：
