目录一、主要用途. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1二、设备特点. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1三、主要结构. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2四、结构图. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3五、技术参数. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4六、工作原理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4七、操作规程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5八、安装要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6九、注意事项. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7十、设备清洗. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 十一、维护与保养. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8一、主要用途该设备在真空低温条件下进行连续操作，能满足热敏性中药、西药及热敏性物料浓缩的要求。
具有操作简便、性能稳定、生产效率高、清洗方便、结构合理、占地面积少，运行费用低。
完全符合GMP规范要求。
在食品、医药、粮食深加工、饮料、轻工、环保、化工等许多行业均得到广泛的应用。
目录一、简介： (1)二、主要技术参数： (2)三、工艺流程图 (3)四、操作规程： (3)五、设备清洗： (4)六、操作中注意事项： (5)七、合格证 (7)八、压力试验检验报告 (8)SN系列双效外循环浓缩器说明书一、简介：双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受液槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器。
适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、节能：采用双效同时蒸发，二次蒸汽得到反复利用，节能效果显著。
每蒸发1kg水耗用蒸汽0.5kg。
2、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。
具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。
3、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4（一般中药侵膏）。
4、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。
二、主要技术参数：三、工艺流程图（见后图）四、操作规程：1、操作前必备工作：⑴.操作前应检查设备、阀门、仪表是否正常，管路是否畅通，是否有漏。
无异常，方可清洗设备。
⑵.检查各效加热器及蒸发器是否清洗干净。
⑶.检查各阀门是否处于正确的启闭位置。
复检无误后，方可操作使用。
2、开车：⑴.打开真空阀门；⑵.开启进料阀进料，待蒸发器下视镜中见到料液时，即关闭进料阀；⑶.开启冷凝器及循环冷却水。
使水压稳定在0.1~0.2MPa.⑷.缓缓开启蒸汽阀门。
升温加热至所需压力，使各效蒸发器进行热循环。
3、正常运行：⑴.调整各效进料阀门开启度，控制液面维持于某一高度，使药液蒸发量和药液补充量达到动态平衡。
⑵.每蒸发2小时左右，便打开I效加热器之排气阀，将不凝性气体排出。
⑶.冷凝水的排放，除I效加热器冷凝水单独排放外，Ⅱ效蒸发冷凝水约15~20分钟排放一次。
SJN-1000型二效节能浓缩器验证方案1 适用范围本标准适用于提取车间SJN-1000型二效节能浓缩器的验证。
2 职责设备动力科：负责验证方案的起草并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。
生产车间：负责性能确认的组织实施。
质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，起草验证报告。
质量部经理：负责验证方案及报告的审核。
质量总监：负责验证方案及报告的批准。
3 内容3.1 概述我公司的SJN-1000型二效节能浓缩器，由一效加热室、一效蒸发室、二效加热室、二效蒸发室、受水器、冷却器组成，配有真空系统，用于热敏性中药水提取液的蒸发浓缩。
为了确证该系统能满足生产要求，我们对其进行验证。
验证方案由预确认、安装确认、运行确认、性能确认等几部分组成。
验证依据《验证管理程序》、《设备及公用系统验证规程》、《设备说明书》。
3.2 预确认3.2.1 目的根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。
3.2.2 技术适用性及供货要求：3.2.2.1要选择适合本公司生产能力（蒸发量<水>800-1000kg/h）需要的机型，结构合理，方便拆洗。
3.2.2.2一效加热室蒸气工作压力≤0.1MPa，一效蒸发室真空度在0.03-0.05MPa间，二效蒸发室真空度在0.04-0.07MPa。
3.2.2.3二效蒸发室外设有汽液分离器，防止料液被蒸气夹带形成跑料。
3.2.2.4设有冷凝器，冷凝二效蒸发室产生的蒸汽。
3.2.2.5浓缩比重可达1.2—1.3。
3.2.2.6与药品接触部分材质应为奥氏体不锈钢，内表面、管道光滑、平整。
3.2.2.7加热室顶部采用快开装置，便于清洗加热管。
3.2.2.8设备零件、计量仪表标准化、适用性强，便于购买或校验。
3.2.3 预确认过程严格按《设备前期管理程序》进行。
