下载文档原格式
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中华人民共和国环境保护部令第3号《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。
部长周生贤二○○八年十二月六日关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：一、第十条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：（一）制备PET用放射性药物的；（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。
”二、第十一条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
”本决定自公布之日起施行。
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，重新公布。
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布，根据2008年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。
进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。
出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。
使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。
本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。
上海市销售、医疗使用III类射线装置辐射安全许可行政审批告知承诺办法（试行）第一条【目的】为进一步优化行政审批程序，提高行政效率，依据《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》《上海市行政审批告知承诺管理办法》等有关规定，结合行政审批制度改革，制定本办法。
第二条【定义】本办法所称的告知承诺，是指法人或其他组织提出的辐射安全许可行政审批申请，生态环境主管部门一次性告知其审批条件和需要提交的材料，申请人以书面形式承诺其符合审批条件，由生态环境主管部门作出行政审批决定的方式。
第三条【适用范围】本办法适用于本市审批权限范围内，且属以下特定活动种类与范围的辐射安全许可申请，其行政审批方式可以适用告知承诺方式：（-）新增销售In类射线装置、使用医用In类射线装置（仅限卫生行业）的辐射安全许可新申请、重新申请；（二）终止销售In类射线装置、使用医用In类射线装置（仅限卫生行业）的辐射安全许可部分变更申请;（三）仅从事销售In类射线装置、仅从事使用医用In类射线装置（仅限卫生行业）单位的辐射安全许可延续、注销申请。
存在放射性同位素使用的场所，不适用告知承诺。
第四条【组织实施】市生态环境局负责本市辐射安全许可行政审批告知承诺工作的协调、推进和组织实施。
市、区两级生态环境主管部门及相关管委会负责审批权限范围内辐射安全许可行政审批告知承诺的具体实施。
第五条【告知承诺书格式文本】由市生态环境局统一发布辐射安全许可行政审批告知承诺书（格式文本）（见附件）。
各级生态环境主管部门应当在部门网站或指定的官方网站上公开辐射安全许可行政审批告知承诺书（格式文本）。
第六条【生态环境主管部门的告知】生态环境主管部门应当通过辐射安全许可行政审批告知承诺书，向申请人告知下列内容：（-）辐射安全许可行政审批事项所依据的主要法律、法规、规章的名称和相关条款；（二）准许行政审批应当具备的条件、标准和技术要求；（三）需要申请人提交材料的名称、方式和期限；（四）申请人做出承诺的时限和法律效力，以及逾期不作出承诺、作出不实承诺和违反承诺的法律后果；（五）生态环境主管部门认为应当告知的其他内容。
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中华人民共和国环境保护部令第3号《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。
部长周生贤二○○八年十二月六日关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：一、第十条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：（一）制备PET用放射性药物的；（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。
”二、第十一条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
”本决定自公布之日起施行。
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，重新公布。
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布，根据2008年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）2第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。
进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。
出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。
使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。
本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。
一、三类射线辐射安全许可的概述三类射线辐射安全许可是针对一些特定行业或单位使用射线装置进行工作的安全管理制度。
在进行相关活动之前，需要获得相应的安全许可，以确保工作操作符合相关法律法规，保障人员和环境的安全。
三类射线辐射安全许可主要针对医疗、科研和工业等领域，具体包括医用放射诊断装置、科研实验室射线装置和工业射线装置等。
二、常见问题一：申请流程1. 申请材料：通常需要提供单位资质证明、射线装置型号和数量、射线装置安全防护措施、负责人培训情况等相关证明材料。
2. 审批程序：申请人需向相关部门提交申请，由专业人员进行安全评估和审批。
一般需要经过初审、现场检查、技术评估和许可颁发等环节。
3. 审批时限：申请流程时间较长，需要提前规划准备。
一般情况下，申请人需在获得装置后及时向相关部门申请许可，以免影响正常工作进程。
三、常见问题二：安全管理要求1. 射线装置使用前，需进行必要的安全培训，了解辐射的危害性以及使用装置的基本操作规程。
2. 严格遵守操作规程，严格执行适当的辐射防护措施，确保工作人员的安全。
应建立健全的安全管理制度，确保射线装置的正常运行和维护。
3. 定期进行射线装置安全检查和维护，确保设备的稳定性和正常使用。
定期组织开展安全例行演练，增强工作人员的安全意识和应急处理能力。
四、常见问题三：许可证持有单位的责任义务1. 许可证持有单位需定期组织开展射线装置的安全技术培训，提高工作人员的安全意识和专业技能。
2. 许可证持有单位需及时向相关部门报告射线事故或突发事件，协助相关部门进行调查和处理。
3. 许可证持有单位需配合相关部门进行现场检查和评估，确保射线装置的安全运行和使用。
五、结语三类射线辐射安全许可是保障射线装置安全使用的重要制度，对于医疗、科研和工业领域的发展起着重要作用。
申请流程繁琐，但能有效保障工作人员和公众的安全。
相关单位和个人在使用射线装置时，务必遵循安全管理法规，确保装置的安全运行，共同维护社会的安全和稳定。
青海省生态环境厅关于下放“使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射线装置单位许可证”审批权限的请示文章属性•【制定机关】青海省生态环境厅•【公布日期】2023.08.29•【字号】青生发〔2023〕297号•【施行日期】2023.08.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】职业与放射卫生正文青海省生态环境厅关于下放“使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射线装置单位许可证”审批权限的请示青生发〔2023〕297号省政府：为贯彻国务院“证照分离”改革精神，落实生态环境部建立辐射安全四级监管三级审批体制要求，根据相关文件规定，拟将Ⅳ类、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射线装置的辐射安全许可事项权限下放至我省条件成熟的三个市州环保部门进行审批。
具体请示事项如下：按照《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）、《生态环境部关于印发〈生态环境部深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案〉的通知》（环办人事函〔2021〕467号）和《青海省人民政府办公厅关于进一步深化“证照分离”改革激发市场主体发展活力的通知》（青政办〔2021〕77号）等文件规定，“经省级政府批准后，使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射线装置的单位的辐射安全许可证，可以由设区的市级生态环境部门核发”。
鉴于文件下发时我省设区的市州级生态环境部门专业力量不足，还不具备承接能力，因此未予下放。
这两年，随着我省核技术单位和放射源数量增长，为方便市场主体就近办理行政许可，我省借鉴福建、黑龙江、新疆生产建设兵团等大多数省份已将辐射安全许可证部分审批权限下放至市州级生态环境部门审批的做法，经调研并征求西宁市、海东市、海西州生态环境局意见后，拟决定将上述三个市州辖区内使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射线装置的单位辐射安全许可证审批权限（具体为“使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射线装置的单位的辐射安全许可证申领、变更、重新申领、延续、注销、补发权限）下放至相应的生态环境部门承办。
39.放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(总局令第31号)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》已经2005年12月30日国家环境保护总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年3月1日起实施。
国家环境保护总局局长周生贤二○○六年一月十八日放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。
进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。
出口放射性同位素,应当依照本办法的规定办理有关手续。
使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。
本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。
第三条根据放射源与射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低，将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
第四条生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的辐射工作单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。
前款规定之外的辐射工作单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门（以下简称“省级环境保护主管部门”）审批颁发。
一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射线装置或者非密封放射性物质的，只需要申请一个许可证。
辐射工作单位需要同时分别向国务院环境保护主管部门和省级环境保护主管部门申请许可证的，其许可证由国务院环境保护主管部门审批颁发。
环境保护主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。
第五条省级以上人民政府环境保护主管部门可以委托下一级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证。
第六条国务院环境保护主管部门负责对列入限制进出口目录的放射性同位素的进口进行审批。
销售、使用Ⅳ、V类放射源、Ⅲ类射线装置单位《辐射安全许可证》办理程序发布时间:2008-07-11销售、使用Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置单位《辐射安全许可证》办理程序一、办理对象销售、使用Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置单位二、办理程序1、凡销售、使用Ⅳ、Ⅴ类放射源和Ⅲ类射线装置单位，在申请辐射安全许可证之前，首先填报《核技术应用项目环境影响登记表》（下载专区可下载）。
填报要求及说明：（1）《登记表》除第七项审批由环保部门出具审批意见以外，其余所有栏目均须由建设单位按实际情况填写。
（2）《登记表》第二项中须对项目工作场所及周围环境状况作简要介绍，并按实际情况画出辐射项目工作场所平面图；第六栏污染源分析中，分析污染因子（例如X射线还是γ射线），并分析正常工作情况下放射性污染产生的原因和事故情况下放射性污染产生的原因和途径。
按要求填报监测计划，拟采取的辐射安全管理制度和污染防治措施。
（3）使用射线装置的单位（如医院），《登记表》第三项放射源和第五项废弃物表格中填“无”，使用放射源的单位，《登记表》第四项射线装置表格中填“无”。
（4）所有《登记表》均要求在电脑上填好以后再打印上交。
2、申请单位应根据《核技术应用项目环境影响登记表》中销售、使用的放射性同位素与射线装置规划设计规模申请许可证。
三、所需材料辐射工作单位申请领取许可证时，应当向贵州省环境保护局提交以下材料：1、《核技术应用项目环境影响登记表》5份（下载专区）；2、《辐射安全许可证申请表》2份（下载专区）；3、企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存复印件；4、满足《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第十三条至第十六条相应规定的证明材料；（1）设立专门辐射安全与环境保护管理机构文件；（2）辐射工作的人员相应资质证明材料，包括理工专科以上学历证明复印件、通过辐射安全和防护专业知识的培训和考核的合格证等；（3）辐射相关管理制度、操作规程、应急预案；（4）监测计划；（5）人员培训计划。
环境保护部令部令第3号关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2 008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。
环境保护部部长周生贤二○○八年十二月六日主题词：环保法规放射性同位素修改决定关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：一、第十条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：（一）制备PET用放射性药物的；（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。
”二、第十一条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
”本决定自公布之日起施行。
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，重新公布。
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布根据2008年11月2 1日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。
进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。
出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。
使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。
*****使用Ⅲ类射线装置的单位日常工作及迎检指南根据《四川省核技术利用辐射安全监督检查大纲（2016）》，对于仅使用Ⅲ类射线装置的单位，日常应做好以下工作：一、平时应做好的工作（一）许可证有效性1．应持有效的《辐射安全许可证》，所从事的活动须与许可的种类和范围一致。
2．射线装置、工作场所以及单位法人与地址等变更后应在《辐射安全许可证》上及时变更。
（二）机构和人员1．应建立辐射安全管理机构或配备专（兼）职管理人员，落实了部门和人员全面负责辐射安全管理的具体工作。
2．辐射工作人员（包括管理和操作人员）应参加与其从事活动等级相适应的辐射安全与防护培训并考核合格持证上岗，严禁无证人员从事辐射工作活动。
培训合格证书的有效期为4年，有效期届满应参加复训。
（这里不是指卫生部门组织的放射诊疗培训，而是环保部门组织的辐射安全培训）（三）射线装置的台账射线装置应做到帐物相符，并及时更新。
台账的内容应该包括：射线装置型号、管电压、管电流，购买时间，报废时间；射线装置使用或保管的部门、责任人员、目前的状况（使用、检修、闲置、暂存、收贮或销售）；射线装置转让单位名称及《辐射安全许可证》持证情况、有效日期等内容。
（四）管理制度和档案资料1．核技术利用单位应及时修订和完善规章制度，并按照档案管理的要求分类归档放置。
包括“制度文件”、“环评资料”、“许可证资料”、“射线装置台账”、“个人剂量档案”、“培训档案”、“工作场所辐射防护监测报告”等。
2．需建立的主要规章制度1）辐射安全与环境保护管理机构文件2）辐射安全管理规定（综合性文件）3）辐射工作设备操作规程4）辐射安全和防护设施维护维修制度5）辐射工作人员岗位职责6）射线装置台账管理制度7）辐射工作人员培训制度（或培训计划）8）辐射工作人员个人剂量管理制度9）辐射事故应急预案10）质量保证大纲和质量控制检测计划（使用射线装置开展诊断和治疗的单位）3．需上墙的规章制度（四种）1）《辐射工作场所安全管理要求》、《辐射工作人员岗位职责》、《辐射工作设备操作规程》和《辐射事故应急响应程序》应悬挂于辐射工作场所。
关键词：三类射线装置、辐射工作人员、合格证评估报告：1. 三类射线装置是指可以自由在环境中散播和传播的以及释放特定辐射的装置，其使用和管理受到严格的监管和控制。
2. 三类射线装置涉及的辐射工作人员需要接受专门的培训并获得相应的合格证，以确保他们具备管理和操作这些装置所需的专业知识和技能。
3. 辐射工作人员合格证是对辐射工作人员专业能力的认可和证明，是从事相关工作的必备资格。
文章大纲：一、引言介绍辐射工作人员和三类射线装置的背景和重要性，引出本文要探讨的主题：辐射工作人员合格证。
二、三类射线装置概述详细介绍三类射线装置的定义、特点、应用领域以及对环境和人员的影响，突出其具有较高的安全风险。
三、辐射工作人员的职责阐述辐射工作人员在处理三类射线装置时的职责和要求，突出其对设备安全运行的重要性。
四、辐射工作人员合格证的必要性说明辐射工作人员需要持有合格证的原因和重要性，引出对合格证的详细讨论。
五、合格证的申领条件和流程介绍辐射工作人员获得合格证的条件和申领流程，强调培训和考核的重要性。
六、合格证的内容和使用范围解释合格证所包含的信息和具体使用范围，强调其对工作人员的约束和指导作用。
七、合格证的管理和监督探讨合格证的管理和监督机制，说明相关部门的责任和监督措施，以确保合格证的有效性和可信度。
八、个人观点和理解共享个人对辐射工作人员合格证的看法和理解，强调其对辐射工作安全和管理的重要性。
九、总结回顾回顾全文内容，总结辐射工作人员合格证的重要性和作用，强调对辐射工作的质量和安全起到至关重要的作用。
撰写完毕后，请将文章原文发送给我，谢谢。
辐射工作人员合格证在三类射线装置使用和管理中起着至关重要的作用。
持有合格证的辐射工作人员代表着专业能力和安全管理水平的认可，是保障设备安全运行和辐射防护的重要保障。
下面将从合格证的申领条件和流程、合格证的内容和使用范围、合格证的管理和监督等方面展开讨论。
三、辐射工作人员的职责在处理三类射线装置时，辐射工作人员承担着重要的职责和要求。
辐射类建设项目环境保护行政许可应提供材料：□北京市建设项目环境管理申请登记表；□核技术应用项目环境影响登记表；□新建项目：营业执照正、副本及正副本复印件；改扩建项目、退役项目：辐射安全许可证复印件□法人授权委托书；□法人身份证原件及复印件；□被委托人身份证及授权委托书；□土地使用证明、房屋产权证明、或政府部门开具的场所使用证明（如租赁关系需出具租赁合同）；□辐射人员基本情况介绍，基本信息（姓名、性别、年龄、学历、专业、从事辐射工作时间及接受辐射防护培训的时间）附学历证明；□辐射工作人员参加环保部门认可的防护知识培训证复印件（加盖公章）。
□地理位置图□单位周围环境图□放射性工作场所平面图□环境保护影响报告表的批复、环境保护验收批复。
辐射类建设项目环境保护行政许可网络申报地址：北京市环境保护局网站（）->网上办事->辐射安全类->建设项目环境保护审批建设项目环境影响评价行政许可的法律依据：《中华人民共和国环境保护法》第13条《中华人民共和国放射性污染防治法》第29条《中华人民共和国环境影响评价法》第22条第1款《建设项目环境保护管理条例》第9条《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第33条、第36条第2款区县环保局审批权限区县环保局负责审批本辖区内从事Ⅲ类射线装置生产、销售、使用活动单位的建设项目环境影响评价建设项目环境保护行政许可承诺办理时限：环境影响报告书项目：30个工作日环境影响报告表项目：20个工作日环境影响登记表项目：10个工作日石景山区环保局辐射咨询电话：88918570（周一至周五上午9：00-12：00下午2:00-5：00）建设项目环境保护审批事项办事指南（辐射安全类）北京市石景山区环境保护局二〇一二年制建设项目行政许可流程。
使用Ⅲ类射线装置管理规章制度XXX单位（盖章）X年X月X日辐射防护和安全保卫制度1.严格遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等辐射相关法规的要求，接受环境保护行政主管部门及法规规定的其他相关部门的监管。
2.对本单位辐射安全和防护工作负责，并依法对造成的放射性危害承担责任。
3.依法办理环境影响审批、验收、辐射安全许可证等环境保护相关手续。
作为诊疗机构，依法取得诊疗技术和医用辐射机构许可。
4.辐射工作场所必须符合主管部门的法规及标准的要求，获得许可并经监测合格后再正式投入使用。
5.辐射工作场所按照有关规定设置明显的放射性警示标识、安全联锁、报警装置或者工作信号，防止人员受到意外照射。
6.严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。
7.辐射工作人员上岗前必须进行健康体检，合格者方可上岗；工作期间由单位安排定期到指定医院进行健康体检。
8.依法对本单位射线装置工作的安全和防护状况进行年度评估，编写年度评估报告，于每年1月31日前报原发证机关。
报告除总结本单位全年辐射工作外，还包含辐射工作人员个人剂量监测和辐射工作场所辐射水平监测结果。
9.接受环境保护行政主管部门及相关部门的监督检查工作，落实各项整改意见。
10.配备辐射工作人员和受检者防护用品，指导受检者正确使用防护用品。
11.加强安全责任意识，排除各项安全隐患，做好防火、防盗等各项安全措施，加强安全保卫，防止无关人员随意出入。
12.制定辐射应急预案，并定期组织学习和演练。
操作规程1.设备使用前首先开启设备总电源开关。
2.仔细巡视设备及门－灯联锁、放射性警示标志等配套设施有无异常情况，并确认辐射工作场所内无其他无关人员。
3.选择合理参数，开启设备电源开关，依据设备要求进行训机。
4.根据患者的不同部位、不同年龄等特点，选择适当的曝光物理参数，调节照射野。
使用Ⅲ类射线装置管理规章制度XXX单位（盖章）X年X月X日辐射防护和安全保卫制度1.严格遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等辐射相关法规的要求，接受环境保护行政主管部门及法规规定的其他相关部门的监管。
2.对本单位辐射安全和防护工作负责，并依法对造成的放射性危害承担责任。
3.依法办理环境影响审批、验收、辐射安全许可证等环境保护相关手续。
作为诊疗机构，依法取得诊疗技术和医用辐射机构许可。
4.辐射工作场所必须符合主管部门的法规及标准的要求，获得许可并经监测合格后再正式投入使用。
5.辐射工作场所按照有关规定设置明显的放射性警示标识、安全联锁、报警装置或者工作信号，防止人员受到意外照射。
6.严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。
7.辐射工作人员上岗前必须进行健康体检，合格者方可上岗；工作期间由单位安排定期到指定医院进行健康体检。
8.依法对本单位射线装置工作的安全和防护状况进行年度评估，编写年度评估报告，于每年1月31日前报原发证机关。
报告除总结本单位全年辐射工作外，还包含辐射工作人员个人剂量监测和辐射工作场所辐射水平监测结果。
9.接受环境保护行政主管部门及相关部门的监督检查工作，落实各项整改意见。
10.配备辐射工作人员和受检者防护用品，指导受检者正确使用防护用品。
11.加强安全责任意识，排除各项安全隐患，做好防火、防盗等各项安全措施，加强安全保卫，防止无关人员随意出入。
12.制定辐射应急预案，并定期组织学习和演练。
操作规程1.设备使用前首先开启设备总电源开关。
2.仔细巡视设备及门－灯联锁、放射性警示标志等配套设施有无异常情况，并确认辐射工作场所内无其他无关人员。
3.选择合理参数，开启设备电源开关，依据设备要求进行训机。
4.根据患者的不同部位、不同年龄等特点，选择适当的曝光物理参数，调节照射野。
关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》已经2008年11月21日环境保护部部务会议审议通过，现予公布施行。
环境保护部部长? 周生贤二○○八年十二月六日主题词：环保法规放射性同位素修改决定?关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定?环境保护部决定对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》做如下修改：一、第十条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告表：（一）制备PET用放射性药物的；（二）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（三）医疗使用Ⅰ类放射源的；（四）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；（五）生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的。
”二、第十一条修改为：“申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当填报环境影响登记表：（一）销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；（二）生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
”本决定自公布之日起施行。
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》根据本决定做相应修改，重新公布。
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布根据2008年11月21日环境保护部2008年第2次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正）第一章总? 则第一条? 为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。
第二条? 在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。
进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。
出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。
使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。
放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2019法信汇编版）文章属性•【制定机关】生态环境部•【公布日期】2019.08.22•【文号】•【施行日期】2019.08.22•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】核与辐射安全管理正文放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布根据2008年11月21日环境保护部2008年第二次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正根据2017年12月12日环境保护部第五次部务会议通过的《环境保护部关于修改部分规章的决定》第二次修正*"法信"平台根据2019年8月22日生态环境部令第7号《生态环境部关于废止、修改部分规章的决定》汇编整理）第一章总则第一条为实施《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称"辐射工作单位"），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称"许可证"）。
进口、转让放射性同位素，进行放射性同位素野外示踪试验，应当依照本办法的规定报批。
出口放射性同位素，应当依照本办法的规定办理有关手续。
使用放射性同位素的单位将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当依照本办法的规定备案。
本办法所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。
第三条根据放射源与射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低，将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。
第四条除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的辐射工作单位的许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发。
使用Ⅲ类射线装置管理规章制度XXX单位（盖章）X年X月X日辐射防护和安全保卫制度1.严格遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等辐射相关法规的要求，接受环境保护行政主管部门及法规规定的其他相关部门的监管。
2.对本单位辐射安全和防护工作负责，并依法对造成的放射性危害承担责任。
3.依法办理环境影响审批、验收、辐射安全许可证等环境保护相关手续。
作为诊疗机构，依法取得诊疗技术和医用辐射机构许可。
4.辐射工作场所必须符合主管部门的法规及标准的要求，获得许可并经监测合格后再正式投入使用。
5.辐射工作场所按照有关规定设置明显的放射性警示标识、安全联锁、报警装置或者工作信号，防止人员受到意外照射。
6.严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。
7.辐射工作人员上岗前必须进行健康体检，合格者方可上岗；工作期间由单位安排定期到指定医院进行健康体检。
8.依法对本单位射线装置工作的安全和防护状况进行年度评估，编写年度评估报告，于每年1月31日前报原发证机关。
报告除总结本单位全年辐射工作外，还包含辐射工作人员个人剂量监测和辐射工作场所辐射水平监测结果。
9.接受环境保护行政主管部门及相关部门的监督检查工作，落实各项整改意见。
10.配备辐射工作人员和受检者防护用品，指导受检者正确使用防护用品。
11.加强安全责任意识，排除各项安全隐患，做好防火、防盗等各项安全措施，加强安全保卫，防止无关人员随意出入。
12.制定辐射应急预案，并定期组织学习和演练。
操作规程1.设备使用前首先开启设备总电源开关。
2.仔细巡视设备及门－灯联锁、放射性警示标志等配套设施有无异常情况，并确认辐射工作场所内无其他无关人员。
3.选择合理参数，开启设备电源开关，依据设备要求进行训机。
4.根据患者的不同部位、不同年龄等特点，选择适当的曝光物理参数，调节照射野。
