冷藏药品记录表

Hale Waihona Puke 莒南县人民医院 药品冰箱温度监测及日常维护记录单
年 月
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 日期 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 白班 夜班 班次 冷藏室12℃ 冷藏室11℃ 冷藏室10℃ 冷藏室9℃ 冷藏室8℃ 冷藏室7℃ 冷藏室6℃ 冷藏室5℃ 冷藏室4℃ 冷藏室3℃ 冷藏室2℃ 冷藏室1℃ 冷藏室0℃ 签 名 清洁消毒除霜日期 执行者签名 清洁消毒除霜日期 执行者签字
每周需要做的工作 每周五16:00清洁消毒 冰箱内外，除霜一次， 检查药品有效期。
★冰箱需每日监测并记录，用蓝/黑色笔“X”符号标识温度。 ★温度标准值：5℃；允差3℃；温差1℃。温度需保持在2-8℃，超出范围需重新调整，1小时后重新检测记录，将调整后的温度用“○”标识 ★每周五16:00除霜一次，每周清洁消毒一次并检查有无过期药品，执行后在相应时间内签字，护士长监督执行并签字。 冰箱管理员签名： 护士长签名 本记录归档,保存期限为一年

2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-10℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃
1
药品名称 破伤风抗毒素注射液(TAT) 前列地尔尿道栓（H） 前列地尔注射液 人粒细胞集落刺激因子 人凝血酶原复合物 人凝血因子Ⅷ（冻干人凝血因子Ⅷ） 人胎盘组织液(S) 人血白蛋白注射液 人血丙种球蛋白 人血小板生成素注射液（特比澳） 人乙型肝炎免疫球蛋白 塞替派注射液 蛇毒血凝酶注射液（速乐涓） 生物合成人胰岛素注射液 生长激素及类似物(S) 生长因子及类似物（S） 双歧杆菌活菌胶囊 双歧杆菌活菌散 双歧杆菌四联活菌片（思连康） 双歧三联活菌胶囊（培菲康） 水溶性维生素（凯潍） 顺苯磺酸阿曲库铵 所有胰岛素制剂（S、H） 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（即复宁） 五肽胃泌素注射液（H） 西妥昔单抗注射液（S） 细胞色素C溶液 硝酸一叶秋碱注射液（H） 胸腺五肽注射液(欧宁) 鸦胆子油乳注射液 亚叶酸钙注射剂 盐酸丙美卡因滴眼液 盐酸乙哌立松片(妙纳) 依降钙素注射液(斯迪诺) 胰岛素注射液 长春地辛注射剂（西艾克） 长春瑞滨注射液 长春新碱注射剂 脂溶性维生素注射液(Ⅱ) 中性胰岛素注射液 重组甘精胰岛素注射液（长秀霖） 重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶 重组人白介素-11（巨和粒） 重组人常规胰岛素 重组人促红素-β 注射液（CHO细胞） 重组人促红素注射液（CHO细胞）
单位 IU IU 支 瓶 支 支 支 支 瓶 IU 支 支 支 支 支 IU
储存条件 2-8℃ 2-8℃ 5℃以下 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-10℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 8℃以下

冷藏设备验证记录表
一、基本信息
验证记录编号
验证日期
验证人员
冷藏设备编号
设备名称
设备型号
二、设备安装信息安Leabharlann 位置安装日期安装人员
供应商
三、验证目的
验证项目（温度均匀性、温度准确性、温度调控能力、湿度控制能力等）
验证标准（依据药典、企业标准等）
四、空载验证
温度分布验证
传感器编号
传感器位置（上、中、下、左、右等）
稳定温度值（℃）
温度波动范围（℃）
温度均匀性评价（合格/不合格）
温度调控验证
设定温度值（℃）
达到设定温度时间（h）
温度超调情况（℃）
温度调控稳定性评价（合格/不合格）
湿度验证（若有湿度控制功能）
传感器编号
稳定湿度值（%）
湿度波动范围（%）
湿度控制评价（合格/不合格）
五、负载验证（模拟药品存放）
温度分布验证
八、验证结论
总体验证结论（合格/不合格）
不合格项汇总
整改建议（针对不合格项）
九、审批信息
审批部门
审批人员
审批意见
审批日期
六、开门操作验证
开门次数
每次开门时长（min）
开门后温度恢复时间（min）
开门对温度影响评价（可接受/不可接受）
开门后湿度恢复时间（min，若有湿度控制）
开门对湿度影响评价（可接受/不可接受）
七、断电故障模拟验证
断电时长（h）
断电后温度上升/下降情况（℃）
恢复供电后温度恢复时间（h）
设备应对断电能力评价（合格/不合格）
传感器编号
传感器位置（不同层、不同货位等）
稳定温度值（℃）

药品冷藏柜温度监测记录表
科室：年月
正常温度：2-8℃，超于范围立刻通知药学部检查药品，同时通知设备科检查冰箱温度。

每天上午7:30-9:30，下午16:00-18:00，记录冰箱温度，并绘制本月冷藏药品温度折线图。

若有多个冰箱，可用不同颜色的笔描点，并分别绘制折线图。

阳光融和医院 210mm×297mm 2016.03 YJ-53000-31
药品冷藏柜温度监测记录表
科室：年月
正常温度：2-8℃，超于范围立刻通知药学部检查药品，同时通知设备科检查冰箱温度。

每天上午7:30-9:30，下午16:00-18:00，记录冰箱温度，并绘制本月冷藏药品温度折线图。

若有多个冰箱，可用不同颜色的笔描点，并分别绘制折线图。

阳光融和医院 210mm×297mm 2016.03 YJ-53000-31。

《冷藏药品管理制度》起草人：徐蕾刚审核人：孟景舒起草日期：202x-3-1审核日期：202x-3-1批准日期：202x-3-1执行日期：202x-3-1一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。

1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

做好实时温度记录，并签字确认。

1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。

1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。

本文来源o1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

1.7购进退出的冷藏药品应凭采购的进货退出通知单放置于冷库的退货区。

等待原供货单位接收处理。

1.8冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。

二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。

发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。

2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。

三、冷藏药品的温度控制和监测3.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

3.2自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存3年。

3.3温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

制冷设备的启停温度应设置在3℃～7℃第二篇：药品冷藏管理制度冷链药品管理制度一、目的：规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。

20 重组人白细胞介素-11 21 22 23 24
重组人干扰素α-2b 重组人干扰素α-1b 玻璃酸钠 重组人红细胞生成素
25 前列地尔 26 鼠神经生长因子
重组人粒细胞集落刺激因
27 子
重组人粒细胞集落刺激因
28 子 29 重组人红细胞生成素 30 奥曲肽 31
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆 培菲康 菌、肠球菌三联活菌 丽珠肠乐
斑马 泰亮 科恒 润洁 真瑞
74 毛果芸香碱 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90
阿托品 醋酸可的松 还原型谷胱甘肽 丙酸倍氯米松 布地奈德 特布他林 维A酸 无极膏 林旦乳膏 肝素钠 盐酸表柔比星 炎琥宁 头孢他啶 雷贝拉唑钠 氟西汀 丙戊酸钠
冷藏80个 冷藏80个（2～8℃)阴凉199个（20℃以下） 80 阴凉199个 20℃以下） 199
贮藏规定 序号 药品名称 精蛋白生物合成人胰岛素 (预混30R) 精蛋白生物合成人胰岛素 (预混30R) 生物合成人胰岛素 生物合成人胰岛素 商品名 规格
剂型
冷藏 阴凉
1 2 3 4 5 6 7 8 9
P5 70mg,EA10 4mg 片剂 0.2mg 5mg 20mg
片剂 片剂 片剂
多能泰 ATP
3-6
57 58 59 60 61
头孢克洛 头孢丙烯 头孢克肟 阿莫西林 克拉霉素
希刻劳 施复捷 世福素 阿莫仙
62 阿莫西林克拉维酸钾 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73
诺和灵30R （笔芯） 诺和灵30R （瓶装） 诺和灵R瓶装 诺和灵R笔芯 诺和灵N（瓶 精蛋白生物合成人胰岛素 装） 诺和灵N（笔 精蛋白生物合成人胰岛素 芯） 精蛋白生物合成人胰岛素 诺和灵50R (预混50R) （笔芯） 诺和锐30（特 门冬胰岛素30 充） 胰岛素(速效胰岛素制剂) 环尔博 德路生 金因肽 甘舒霖30R

2、查看冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时的温度数据并记录，确认温度是否符合规定，对温度不符合要求的，应当拒收。
冷藏药品收货记录
到货日期
年月日
发货单位
药品明细
药品名称
数量
生产企业批号
发运地点
启运时间
运输方式
（选择打钩）
1、汽车2、火车3、飞机
温控方式
（选择打钩）
1、冷藏车2、保温箱3、冷藏箱
到货时间
日时分
到货温度
收货人员
注：冷பைடு நூலகம்药品收货检查内容：
1、检查是否使用冷藏车、冷藏箱或保温箱进行运输，运输工具是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。

QB/RFYC-QR232-2014 冷链药品运输记录（保温箱、冷藏车使用记录）
年
运输
日期
销售单位
启运时选择和准备运输工具
发运记录途中到达
记录人保温箱冷藏车
保温箱编号
预冷
时间
蓄冷剂放
置数量
开启预
冷时间
温度达
到时间
室外
温度
设备运
转状况
启运
时间
启运
温度
报警和异常情况处理时间温度
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
7DC306666□7DC306698□
备注：1、保温箱根据选择的保温箱进行勾选。

2、保温箱预冷时间即保温箱开盖预冷处理总时间。

3、冷藏车开启预冷时间即开启制冷机组时间，温度达到时间即关闭制冷机组时间。

应立即通知质管部，并 养护人员申请立即对
通知冷冻机操作员进 冷库进行地药品转移
行检查、维修。
到其他冷库。
处理人：养护员
用备用冷冻袋降温。
用备用冷冻袋降温。
用备用冷冻袋降温。
冷藏药品异常情况处理记录
异常情况类型 （原因）
异常情况记录
验收、储存、养护、
发过过程中发现温 度数据处理在药品
情况记录： 时间： 年定的范围外
记录人：
因冷库发生故障导 致温度异常
况记录： 时间： 年 记录人：
月
日
时
分
冷藏车在运输过程 况记录：
中出现温度异常情 时间： 年 月 日 时 分
况
记录人：
冷藏（保温）箱内的 况记录：
温湿度记录仪显示 时间： 年 月 日 时 分
温度异常
记录人：
药品质量状况确认 经确认合格的，继续发运
处置措施
质量管理部处理意见 处理结果
将温度数据汇报生产
暂停验收、发运，并通 知质管部
企业，生产企业进行分 析，处理和确认，并出
处理人：
具书面证明。
养护人员接么报警后 若不能当场解除故障，

医院冷藏药品管理制度
为加强我院冷藏药品的管理，确保冷藏药品的质量，保证冷藏药品能安全、有效的使用，特制订本制度。

1.冷藏药品是指储藏对热不稳定而需一定低温条件贮存的药品。

2.冷藏药品应置于冰箱中贮存，贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的温度要求。

3.贮存有冷藏药品的各部门应指定专人负责冷藏药品的管理。

4.冰箱的中间档要放置冰箱温度计，实时监测冰箱的温度，管理人员每天上、下午各监测一次冰箱的温度。

每月对冰箱保养一次，包括温度计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等，保养后要及时记录，部门负责人确认签字。

5.各种冷藏药品要定位分层，原则上口服药放于静脉用药的上层，静脉用药放于外用耗材物品的上层，要整齐摆放，有明显标识，标签与药品相符。

6.每周固定班次检查冰箱药品有效期，每月药品管理责任人抽查一次，使用时要根据“推陈出新” 原则有计划使用，避免医疗资源的浪费。

7.各科室为住院患者从药房领取冷藏药品应采用小的温控箱进行转运，取回科室后立即进入科室的冰箱储藏，并
及时为患者使用，不得耽搁。

因特殊情况不能及时使用，要做好登记。

8.为了保证其他人的用药安全，冷藏药品一经发出，严禁退换。

9.私人药（物）品以及不需冷藏的药品，一律不得放入药品冷藏专用冰箱。

本制度自公布之日起执行，原有冲突之相关规定以本制度为准。

出处：《中华人民共和国药品管理法》《疫苗流通和预防
接种管理条例》
批准人：XXX
附：XXX医院冷藏药品用冰箱管理记录表
XXX 医院医教部
年xx 月xx
xxxx
日
XXX医院冷藏药品用冰箱管理记录表
科室：冰箱名称:。