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NO:供应商supplier 样件重量(对标件)设计重量量产重量物料编码Material code主机厂编码Customer codeASampleweight(toDesignweightMassproductionweight电加热器总成1套总成1壳体组件1套组件B1-1电加热器上壳体1个PA66+GF30（黑色）B1-2电加热器下壳体1个PA66+GF30（黑色）B2芯体组件1套组件B2-1散热条组件7件组件173*20*8.4B2-1-1翅片1件4343/3003MOD/4343-H16（20*8.03,70-71波）B产品材料及供应商清单 Product bill of materials版本：序号NO.产品名称Product name数量Quantity单位Unit材质 Material分类sort(A/B/C)备注Remarks 初始OTS SOPPPAP(to t3-3-1低压端子2颗DJ611-2.8*0.5A/PP0101996A3-3硅胶高温线（AGR）橙（带屏蔽）1.8米硅胶高温线规格：2.5mm²（带屏蔽）A3-4热缩管Φ4.00.1米/A 3-5热缩管0.1米￠6mm热缩管B 3-6橙色波纹管0.2米内径φ15，外径18.5B3-7线鼻子4颗紫铜镀锡规格：OT2.5-3B3-8卡扣1个0B-4-B带卡扣扎带C 3-9密封胶垫1个EPDM，内孔￠19C3-10PTC线束密封胶圈（3.5）1个硅胶（黑色）C编制/Preparration：校对/Proofreading：审核/Check：批准/Approved：。
1 目的通过产品质量先期策划,确保设计和开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善，预防缺陷。
2范围适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制，包括过程中发生的更改控制.3 术语3.1 产品质量先期策划（APQP）：对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
3。
2 控制计划（CP)：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述.制造可行性:对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品,这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的.3.3 多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
3.4装配的设计（DFA)：出于便于装配的考虑设计产品的过程（例如,若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）.3。
5制造的设计（DFM）:产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品.制造和装配的设计(DFMA)：两种方法的结合：制造的设计（DFM）为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程;装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化.3。
6六西格玛设计（DFSS）：系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
体外诊断试剂产品注册申报各阶段所需材料清单体外诊断试剂产品注册申报的各阶段所需材料清单包括了申请人需提供给监管机构的相关文件和数据，这些文件和数据是根据相关法规和标准规定，用来验证产品的质量和安全性，确保产品能够符合法规要求并能够投入市场销售。
以下是体外诊断试剂产品注册申报各阶段所需材料清单的一般要求。
具体要求可能会因国家和地区而有所差异，根据当地市场监管机构的规定进行申请。
第一阶段：研发和实验室阶段在研发和实验室阶段，申请人需要提供以下材料：1.产品使用说明书：包括产品的名称、用途、适用范围、操作步骤等相关信息。
2.研发记录：包括产品的研发过程、实验数据、试剂配方等。
3.质量控制文件：包括产品的质量控制标准、检测方法、仪器设备等信息。
4.安全评估报告：包括产品的毒理学、致敏性等安全评估报告。
5.临床试验计划和试验结果：如果已经进行了临床试验，需要提供相应的试验计划和试验结果。
第二阶段：验证试验阶段在验证试验阶段，申请人需要提供以下材料：1.产品验证试验报告：包括产品的验证试验过程和结果。
2.质量管理文件：包括产品的质量管理体系和质量控制标准等文件。
3.安全性评估报告：包括产品的安全性评估和风险分析报告。
4.生产工艺文件：包括产品的生产工艺流程和设备设施等文件。
5.产品数据：包括产品的性能数据、使用范围等信息。
第三阶段：申报审批阶段在申报审批阶段，申请人需要提供以下材料：1.产品说明书：包括产品的名称、规格、用途、适用范围等信息。
2.注册申请表：包括产品的基本信息、申请人信息等。
3.产品样品：提供符合要求的产品样品，用于监管机构进行评估和检验。
4.质量控制文件：包括产品的质量控制标准、检测方法等信息。
5.生产和质量管理规范：包括产品的生产和质量管理规范等文件。
6.临床试验报告和试验数据：包括产品的临床试验过程和结果。
此外，申请人还需提供其他相关证明文件，如营业执照、商标注册证等。
以上所提到的材料可能根据不同国家和地区的法规要求而有所不同，申请人需要根据当地市场监管机构的规定进行申请，确保提供的材料完整和符合要求。
常见原材料抽检清单为确保产品的质量和安全，对于常见原材料，抽检是非常重要的环节。
以下是一份常见原材料抽检清单，供参考：1.粮食及相关产品-稻谷：外观、湿度、生霉率、杂质、黄曲霉毒素等检查-小麦：外观、湿度、吸水率、杂质、面筋吸水量等检查-玉米：外观、生霉率、杂质、黄曲霉毒素等检查-植物油：质量指标包括酸值、过氧化值、杂质等检查-玉米淀粉：外观、水分、灰分、铁离子等检查2.食品添加剂-防腐剂：主要检查其含量是否符合食品安全标准-色素：检查是否添加了非法添加剂，对比色差等考察-酸度调节剂：主要检查酸度是否符合食品安全标准-漂白剂：检查是否含有有害物质如亚硫酸盐3.饲料原料-大豆饼粕：外观、气味、水分、粗蛋白、粗脂肪、灰分、钙、磷等检查-玉米饲料：外观、水分、生霉率、粗蛋白、粗脂肪、灰分、酸败率等检查-鱼粉：外观、气味、水分、粗蛋白、灰分、油脂、钙、磷等检查-骨粉：外观、气味、水分、粗蛋白、灰分、钙、磷等检查4.五金产品-钢材：检查其成分、力学性能、外观等指标-铝材：外观、尺寸、化学成分、力学性能等检查-不锈钢：外观、尺寸、化学成分、力学性能等检查-黄铜：外观、尺寸、化学成分、力学性能等检查5.化工品-化学品：外观、颜色、纯度、酸碱度、溶解度等检查-涂料：颜色、外观、粘度、干燥时间、附着力等检查-塑料：密度、熔点、流动性、机械强度等检查-工业气体：外观、浓度、杂质、含水量、压力等检查以上只是常见原材料抽检清单的部分内容，实际的清单可能根据产品类型和行业的不同而有所差异。
对于每款产品，根据法律法规和标准的要求，制定相应的抽检标准和频率，并委托有资质和信誉的实验室进行抽检。
抽检结果应及时记录和分析，对不合格的原材料要及时采取措施退回或处理，以确保产品的质量和安全。
APQP内容一：封面第0阶段1.客户的报价邀请2.新项目可行性分析报告3.报价BOM表（模具报价及产品报价，如果需要）4.客户确认报价（保存客户确认资料）5.提交完成进度表6.客户定点意向书7.签订模具技术协议及产品质量协议8.项目转阶段关控评审第1阶段（计划和确定项目）9.新产品开发申请表（根据顾客要求----质量方面及其他方面）10.新产品评审表11.项目启动会议记要12.项目小组成员名单及职责表13.项目APQP开发计划14.产品初始材料清单（客户提供要求，要有相对应书资料）15.初始过程流程图16.初始特殊特性清单（客户提供要求，要有相对应书资料）17.产品保证计划（相当于项目可行性分析报告）18.管理者支持第2阶段（产品设计和开发）19.设计和开发评审记录（如有模具开发，则要有模具设计信息表，模具结构评审表，产品外观标准，产品质量检验标准，这些都需按客户要求的标准做，且这些标准‘材料规范，工程规范’是客户提供，可跟客户要）-------相当于DFMEA分析20.特殊特性清单（客户提供要求，要有相对应书资料）21.新设备、工装和试验设备清单（含模具，注塑机，电子称，尺寸测量设备，试验设备等）22.量具/试验设备要求23.小组可行性承诺24.管理者支持第3阶段（过程设计开发）25.产品包装标准，包装规范(包装作业指导书)（一般根据顾客包装标准制定）（此阶段产品已经出样品了，以下动作同时建立初步质控文件）26.产品/过程质量体系评审27.过程流程图28.场地平面布置图29.特殊矩阵图30.PFMEA过程失效模式和效果分析31.编制可操作的试生产控制计划（含有尺寸测量和材料功能试验的描述）32.过程指导书（相关质控文件，含包装方面）33.测量系统分析计划34.初始过程能力研究计划35.型式试验大纲（客户提供要求）36.初始工艺参数（如有模具开发，要有问题清单及方案）37.小组可行性承诺38.管理者支持第4阶段(产品和过程确认)39.正式包装信息40.工艺参数标准41.测量系统评价（MSA/PPK/CPK/CMK资料）42.最终可行性43.过程评审44.初始过程能力研究（针对特殊特性）45.材料性能报告/产品试验报告/产品尺寸报告（客户应提供检验标准及判断标准）46.编制生产控制计划47.设计和开发确认记表（各相关检验合格记表，如有模具，则要求客户验收模具，做好客户记录需要得到客户的OTS工程认可报告）48.提交PPAP49.质量策划认定（要有可供使用的控制计划，过程指导作业书，量具及试验装置的用法，产品质量策划总结及认定报告，OTS工程认可报告）50.管理者支持最后：总结项目开发经验报告。
