产品标识和可追溯性控制程序

有限公司

产品标识和可追溯性控制程序

制 定： XXX

审 核： XXX

核 准： XXX

生效日期：2024年10月20日

修订记录

修订日期 版本 修改描述 修订部门 修订者 备注

2020.10.20 A/0 新版发行

标

题 产品标识和可追溯性控制程序 编号 HJ/QP-PMC-001 页 次 2/3

制订部门 PMC部 版次 A/0 修订日期 2020-10-20

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1 目的

对原材料、半成品、成品进行适当的标识以便于识别产品并保证正确地使用，必要时可以追溯。以使产品或物料在各个流通阶段（包括客户收到产品的开始点和停止点）能正确地予以区分识别，并在发生质量和/或安全相关不符合的情况时能够顺利追溯到各阶段的相关记录。

2 范围

适用于原材料、半成品、成品的产品标识和检验状态标识。

3 职责

3．1生产部、PMC部负责所辖区域产品标识的识别和可追溯性要求的实施和维护

3．2品质部负责组织检验状态标识的实施，对标识和可追溯性进行监督管理。

4 工作程序

4．1标识的类型和形式

4．1．1标识通常分为产品标识和检验状态标识两大类。产品标识如生产单号、产品名称、材质标识、生产者印章、出厂编号、供应厂家等；检验状态标识如待验、合格、不合格等。

4．1．2标识的实施可根据现场的实际情况而定。可采取记号笔、印章、标签、标牌、记录、单据、颜色、容器、包装、区域等形式。

4．2原材料的标识

4．2．1采购原材料时，一般要求原材料外包装上有供应商提供的标识，包括物料名称、数量、规格、型号及生产厂家等。外包装上没有标识的或标识不清的，采购员要采取措施明确产品应有的标识并提供给PMC部。

产品标识和可追溯性控制程序生效日期2023.01.05版本A页码1/4

1.目的

本程序对生产全过程进行适当的标识，防止产品混用，并确保在需要时对产品的质量形成过程实现追溯，确保只有合格的产品才能转序或出厂。2.范围

适用于本公司所有产品进货、生产及交付的各个过程、检验状态及顾客提供的产品的标识。3.职责

3.1运营部职责

负责本程序文件的起草；

负责本程序文件的审核；

负责本程序文件日常执行的监督；

负责检验和试验状态的实施和控制。3.2体系管理负责人职责

负责本程序文件的批准；

负责本程序文件日常执行的监督。3.3仓库职责

负责库存物资的标识。3.4生产部职责

负责产品在生产过程中的标识。4.定义

无5.工作程序

5.1标识方法

a)分区；

产品标识和可追溯性控制程序生效日期2023.01.05版本A页码2/4

b)挂牌；

c)仓库账、物、卡；

d)产品规格型号、出厂编号等。5.2状态标识的分类

5.2.1生产工序状态

a)组装（组装中）——产品处于组装阶段；

b)调试（调试中）——产品组装完成处于调试阶段；

5.2.2检验和试验状态

a)待检——产品尚未检验和试验；

b)合格——产品通过检验和试验合格；

c)不合格——产品经检验和试验不合格；

d)FAT中——客户发货前验收；

e)整改中——产品有问题正在整改中。5.3产品标识的实施

5.3.1来料的标识

来料（外协件、外购件）进入公司后，放于“待检区”，容器、外购大件类直接进入车间现场，由检验员检验。供应商出具《送货单》，注明该物资的厂家、名称、规格、型号、数量、进货日期等。经检验员检验合格后，在《进货检验记录》上登记或在ERP系统中进行合格与否的审核，合格来料交仓库办理入库手续建帐登卡，帐卡应注明物品名称、规格、型号、数量、入库日期。对检验不合格的材料，检验员开退货单，交采购人员，不合格物料由仓库隔离存放在“不合格”区域，按《不合格品控制程序》进行处理。5.3.2生产过程中的产品标识

a)生产部根据《材料配置表》中的部件名称、型号、数量领料。仓库管理人员和部门领料员按照《材料配置表》发料、领料。b)在产品生产过程中，操作者按图纸、工艺要求等进行生产并悬挂“组装”或“组装中”标识

1 产品标识和可追溯性控制程序

1目的

公司对产品的标识进行控制，以防止产品混淆，误用。确保在需要时对产品质量的形成过程可追溯。

2范围

本程序适用于本公司采购产品及生产过程中的半成品、成品。

3职责

3.1品质部

负责产品标识和可追溯性的控制与管理。

负责产品的检验和试验状态标识，并对其有效性进行监控。

检验人员负责对采购产品的标识及标识移植。

3.2仓库、生产车间

负责所属区域内产品标识和维护管理，负责产品的分区摆放。

4程序

4.1产品标识的内容与方法

4.1.1产品标识的内容可包括产品名称、型号、研制阶段、关键件、重要件、例外（紧急）放行、产品状态、检验和试验状态、所处工序、质量状况、生产批次或编号、生产单位、生产者、检验者、制造日期、检验日期、保管期、产品处置、使用和防护、安全警示等。

4.1.2产品标识的方法可根据具体需要采用标签、铭牌、单据、记录、印章或其他标记等。标识应清晰、牢固、耐久，并符合规范要求。

4.2采购产品的标识

4.2.1采购产品包括原材料、外协件、外购件等。采购产品进入公司后由采购人员负责将其放置于待检区，向品质部提出报检并提供相关质量证明，经检验员检验合格后方可办理入库手续。仓库管理员按不同类型的采购产品分别进行标识库存。

4.2.2采购人员在购回物资时，对要求具有质量证明文件的产品，应保持物资原有标识(如生产单位、规格型号、生产批次编号和日期、执行的标准、储存条件、保管期、合格证等)。

4.2.3顾客提供的物资由接收人员标明名称、规格、数量、合同号以及用其本身铭牌等 2 来标识。

4.2.4检验员在进货检验中应确认和保持产品标识，对具有追溯性的原始记录，应归档保存或按规定进行标识移植和替代。

4.2.5检验合格入库后的产品，库管人员应按规定要求保持或实施产品标识。

4.2.6检验不合格的外协外购件由检验员放置于不合格区域，做好不合格标识，按《不合格输出的控制控制程序》执行。

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（经典版）

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序言

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