中药采购、验收、贮存制度总汇
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中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。
一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书",协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品.五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购.医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
中药饮片采购、验收、储存管理制度一、采购1. 供应商选择a. 根据需求确定合格供应商名单,供应商应具备合法资质和生产许可证。
b. 进行供应商调查,评估供应商的信誉度和质量管理水平。
c. 与供应商签订采购合同,明确双方责任和义务。
2. 采购流程a. 制定采购计划,根据库存情况和预测需求确定采购量。
b. 经过多方比较和谈判,确定采购产品的价格和交货时间。
c. 确认采购订单,发出采购通知。
d. 接受供应商的送货,并进行验收。
3. 采购记录a. 记录采购的产品名称、规格、数量、价格等信息。
b. 保留采购合同、订单、发票等相关文件。
二、验收1. 验收标准a. 外观质量:检查产品的外包装是否完好,无破损、变形等情况。
b. 内容成分:检查产品是否符合标准成分和质量要求。
c. 检测报告:依据相关检测标准和方法进行验收。
d. 其他:如生产日期、有效期、生产批号等信息是否清晰可读。
2. 验收程序a. 由专门的验收人员进行验收,严格按照验收标准操作。
b. 若发现不合格产品,及时向供应商反馈并处理。
3. 验收记录a. 记录验收日期、验收人员、验收结果等信息。
b. 如有不合格产品,记录问题描述、处理情况等。
三、储存管理1. 储存条件a. 根据产品的特性和要求,确定储存条件,如温度、湿度、光照等。
b. 严格控制储存环境,保证产品质量不受影响。
2. 储存操作a. 严格按照产品规定的储存条件进行存放,做到分类存放、定期清点。
b. 避免产品受潮、受阳光直射等情况。
3. 储存记录a. 记录产品的储存位置、进出库情况等信息。
b. 定期检查产品的保存情况,保证产品质量稳定。
四、管理制度1. 监督管理a. 设立管理人员负责中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
b. 定期对管理人员进行培训和考核,保证工作的规范性和准确性。
2. 风险防控a. 制定风险评估和应急预案,处理不合格产品的处理流程。
b. 配备专业人员处理中药饮片的问题,保证产品质量。
中药采购、验收、贮存制度总汇一、前言为规范中药的采购、验收、贮存过程,提高中药的质量和安全性,本文了中药的采购、验收、贮存制度,以供参考。
二、采购1. 采购计划中药采购需制定采购计划,明确采购时间、采购量、采购品种等信息,并应当考虑供应商的信誉、产品质量、价格等因素。
2. 供应商资格审查中药采购应当对供应商进行资格审查,包括注册资质、生产许可证、药品经营许可证、质量保证体系等。
3. 中药配送中药配送应当按照采购计划进行,检查配送商品的规格、包装、标签等信息,并与采购订单核对,确保配送商品和采购订单一致。
三、验收1. 验收标准中药验收应当根据国家有关标准和相关规定进行,包括检查中药的名称、产地、规格、成分、质量等信息,对于不合格的中药应当及时处理。
2. 验收流程中药验收应当按照规定的流程进行,包括进货验收、存货验收、出库验收等环节,每一环节应当由专人负责,并应当有验收记录。
3. 验收人员要求中药验收人员应当具有相关职业资格,并应当接受专业培训,熟悉中药的质量标准和验收流程,严格按照规定进行验收。
四、贮存1. 贮存环境中药的贮存环境应当符合相关规定,包括温度、湿度、光照、通风等条件,对于易受潮、易受污染、易受虫害中药应当分别贮存。
2. 贮存设施中药的贮存设施应当符合相关规定,包括库房、货架、容器、标签等,库房内应当放置干净、整洁,避免污染和其他有害影响。
3. 贮存管理中药贮存应当进行管理,包括分门别类、按时清点、定期清理等,库存数量应当做到有进有出,严禁超期贮存。
五、以上为中药采购、验收、贮存制度总汇,本文了中药采购计划、供应商资格审查、中药配送、验收标准、验收流程、贮存环境、贮存设施、贮存管理等相关内容,希望能够对中药质量的保障和安全产生一定的积极影响。
中药饮片采购保管验收制度中药饮片是中医药的重要组成部分,对于确保中药疗效的稳定性,保证病人用药的安全有效性具有非常重要的意义。
为此,建立一套科学的中药饮片采购、保管和验收制度至关重要。
下面将从采购、保管和验收三个方面,详细介绍中药饮片的管理制度。
一、采购制度1.采购需求的确定:药房根据临床需求和库存情况,确定中药饮片的采购需求,并制定采购计划。
3.采购合同签订:与供应商签订采购合同,明确药品的品种、数量、价格、质量标准、交货日期等内容,确保合同的合法性和合理性。
4.采购比较评估:对多家供应商的报价进行比较评估,选择性价比最高的供应商进行采购。
5.采购验收标准:根据国家相关规定和药品质量标准,确定采购验收的各项指标,包括外观、标识、包装、质量标准等。
二、保管制度1.保管设施:建立完善的中药饮片保管设施,包括专用的库房、仓库、货架等,确保药品的储存、保管和分类有序。
2.温湿度控制:根据中药饮片的特性,控制库房的温湿度,避免环境温度过高或过低,湿度过大或过小,对药品造成不利影响。
3.光线控制:库房内应避免阳光直射,采取适当的遮光措施,防止中药饮片受光照射而失去药效。
4.保质期控制:建立药品的进、销、存管理制度,合理安排药品的使用顺序,确保先进先出,避免库存药品过期造成药效的降低。
5.保管记录:建立药品进出库台账和库存台账,记录药品的进货、出货和库存情况,及时掌握药品的动态,确保药品的使用跟踪追溯。
1.验收程序:对采购的中药饮片进行严格的验收程序,包括外观检查、标识核对、包装完整性检查、质量指标检验等。
3.验收记录:对每一批次的中药饮片进行验收,记录验收结果,并建立相应的验收报告,确保药品的质量安全。
在中药饮片采购、保管和验收制度的实施过程中,还要加强对人员的培训和管理,确保操作规范、流程清晰,药品质量得到有效保障。
只有这样,才能确保中药饮片的药效稳定性,保证病人用药的安全有效性。
中药颗粒采购、保管、验收制度1. 采购程序1.1 采购需求:根据临床需要和药品管理制度,医院药剂部门确定中药颗粒的采购需求。
1.2 供应商选择:药剂部门将根据供应商的信誉、产品质量、价格等因素评估并选择合适的供应商。
1.3 采购合同:与供应商达成采购协议,明确双方责任和权益,确保合法合规的采购过程。
1.4 采购申请:药剂部门向采购部门提交采购申请,包括中药颗粒的具体数量、规格、要求等信息。
1.5 采购审核:采购部门对采购申请进行审核,确保采购需求合理合规。
1.6 采购比价:根据采购需求,采购部门可以进行多家供应商的比价,选择价格合理的供应商。
1.7 采购执行:采购部门与供应商沟通确认后,执行实际的采购程序。
1.8 采购验收:药剂部门接收中药颗粒,并进行验收,确保产品符合要求。
2. 保管程序2.1 入库登记:药剂部门将采购的中药颗粒进行入库登记,记录药品名称、规格、数量、生产批号等信息。
2.2 仓库管理:药剂部门负责对中药颗粒进行仓库管理,确保药品存放环境符合相关规定。
2.3 药品保管:中药颗粒的保管人员应妥善保管药品,确保药品的安全与完整。
2.4 库存管理:药剂部门定期对中药颗粒进行库存盘点,及时补充库存并记录库存变动情况。
2.5 质量控制:药剂部门应进行定期的质量检查,确保中药颗粒的质量安全。
3. 验收程序3.1 验货:药剂部门对采购的中药颗粒进行外观、包装等方面的检查,确保产品完好无损。
3.2 验收记录:验收人员填写验收记录,记录中药颗粒的名称、规格、数量、生产批号等信息。
3.3 质量抽检:药剂部门可以对部分中药颗粒进行质量抽检,确保产品质量符合要求。
3.4 验收结果处理:根据验收结果,药剂部门可以接收、拒收或者退货,并及时处理相关手续。
以上为中药颗粒采购、保管、验收制度的简要流程和步骤,旨在确保中药颗粒的采购过程合规、保管安全、质量可控。
我们期待每位员工都能遵守相关制度,并不断改进和提高中药颗粒的供应管理工作。
中药饮片采购、验收、储存管理制度为了确保中药饮片经营管理的科学、合理、安全和准确性,杜绝销售假药和劣药,我们制定了中药饮片采购、验收和储存管理制度,以加强中药饮片经营管理。
一、中药饮片的采购管理1.所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2.所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业和生产日期。
对于实施批准文号管理的中药饮片,还应有药品批准文号和生产批号。
3.购进进口中药饮片应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4.炮制前的中药饮片不得购入。
二、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记录供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。
对于实施批准文号管理的中药饮片,还应记录药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年,以便于质量追踪检查。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
三、中药饮片的储存与陈列管理1.中药饮片应按照储存条件的要求专库、分类储存,并按照温湿度要求储存在相应库中。
易串味药品应单独存放。
2.中药饮片应根据其特性采取干燥、除湿、熏蒸等方法进行养护,并采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3.中药饮片应定期采取养护措施。
按季度对饮片全部巡检一遍。
梅雨季节,每月要将全部饮片检查一遍。
出现质量问题,应立即采取补救措施。
4.中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录。
5.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名正字,防止混药。
6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则。
7.每天应校对所有衡,工作完毕整理调剂台,保持环境卫生整洁、安全。
中草药饮片采购、验收、储存管理制度1. 采购管理1.1 供应商选择- 根据中草药饮片的质量标准和生产要求,选择合格的供应商。
- 评估供应商的资质、信誉和供货能力,确保供应商能够按时提供符合要求的中草药饮片产品。
1.2 供应商审核- 对新的供应商进行审核,包括考察其工艺流程、生产设备和质量管理体系。
- 与供应商签订合同,明确双方的责任和义务。
1.3 采购订单- 根据需求计划,制定中草药饮片的采购订单。
- 采购订单中应包含产品名称、规格、数量、价格、交货时间等信息。
1.4 采购流程- 采用电子采购系统进行采购流程管理,确保采购流程的准确性和及时性。
- 对供应商进行采购合同履约情况的跟踪和监督。
2. 验收管理2.1 验收标准- 制定中草药饮片的验收标准,包括外观质量、含量测定、理化指标等方面的要求。
- 根据国家相关规定和公司内部标准进行验收。
2.2 验收程序- 中草药饮片到货后,进行验收程序,包括对外包装、内包装、标签、清晰度等方面进行检查。
- 对样品进行抽样检验,确保符合验收标准。
2.3 验收记录- 对中草药饮片的验收情况进行记录,并将记录存档。
- 不合格品应及时通知供应商,并按合同要求进行退换货处理。
3. 储存管理3.1 储存环境- 提供适宜的储存环境,包括温度、湿度和通风条件的控制。
- 防止中草药饮片受潮、受热和受污染。
3.2 储存标识- 对中草药饮片进行标识,包括产品名称、批号、生产日期和保质期等信息。
- 对不同批次的中草药饮片进行合理分类和储存。
3.3 储存管理- 定期进行库存盘点,防止过期产品的存留。
- 制定储存管理制度,明确人员的责任和操作要求。
4. 相关记录4.1 采购记录- 记录中草药饮片的采购相关信息,包括供应商信息、采购数量、交货日期等。
- 保留采购记录以备查证。
4.2 验收记录- 记录中草药饮片的验收情况,包括合格品和不合格品的分类和处理方法。
- 储存验收记录以备查证。
4.3 储存记录- 记录中草药饮片的储存情况,包括入库日期、储存区域和库存数量等信息。
中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。
第四条医院应设立中药饮片管理组织,明确各岗位职责,建立健全中药饮片管理制度,确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。
第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。
第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行,确保采购的中药饮片质量合格。
第七条采购中药饮片应进行比价采购,选择性价比高的供应商。
第八条采购中药饮片应签订购销合同,明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。
第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。
第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识,包装应牢固,标识应清晰,符合国家药品包装要求。
第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明,确保采购的中药饮片来源合法。
第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能。
第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料,确保采购的中药饮片符合合同要求。
第十四条验收中药饮片时应逐批验收,对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查,确保中药饮片的质量合格。
第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收,并记录原因,及时通知供应商处理。
第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录,包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息,确保中药饮片的可追溯性。
第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行,确保中药饮片的质量稳定。
第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、霉变、虫蛀等影响。
第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存,先产先出,先进先出,易变先出。
中药质量管理制度第一章工作管理制度第一节中药房工作制度一、中药房收到处方后,对处方中各项内容审查无误后方可调配,调配后经过复核方可煎药或发出。
二、调配中药处方必须准确称量,不得估计抓药,方中药物如有缺少或代用,应在征得处方医师同意并签名后方可配方。
三、方剂中如有需先煎、后下、另煎、、溶化、冲服等药材,必须单包并注明,需临时炮制的药材,应按处方要求进行加工,煎药时切实按要求煎煮,以保证药效。
四、对不符合规定的处方应拒绝调配。
急症处方应优先调配。
五、处方调配完毕,工作人员应再次对照处方进行检查、核对,无误签名后方可发出,发药时应将用药方法、用量、注意事项等向患者作详细说明。
六、中药处方的限量一般不超过1周,毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。
七、加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或有关中药炮制的规定进行,药材符合要求后方可供配方或配制制剂,处方中凡未注明“生用”的毒性中药,应给炮制品。
八、建立帐、卡,对药材定期检查,及时做好出、入帐,有计划地补充。
对毒性药品、贵重药品应专柜加锁、专人专帐管理,不得与普通药混放。
做到逐日销存统计,每月清查一次,帐物相符。
九、对药材应当按不同性质和功能分别妥善保管,除需要密闭保存的品种外,应定期通风晾晒,药房内应有防潮、防虫、防鼠等措施,变质霉坏药材不得供药用。
十、保持室内整洁,药品、药物放置有序,司药用具应经常擦洗,研钵、捣药罐用毕立即擦净,若调配毒性药品后应彻底洗净。
药柜斗应经常清理,杜绝串斗、虫蛀、药品变质、不洁等现象。
十一、由库房领进药品时,应认真检查,对伪品、虫蛀、变质或未按规定进行加工炮制的药品,不得领进装斗。
十二、对差错事故,应及时登记并汇报药房负责人或主任处理。
重大差错事故应及时汇报上级卫生行政部门。
十三、其他人员非公不得进入中药房。
第二节中药库工作制度一、计划采购1.经科主任及相关领导批准后采购,药品的库存定额在供应正常情况下一般限定2-4个月库存,特殊情况可适当调整。
2.按“药品管理法”规定进行药品采购,不得购进伪药劣药和非药用品,采购人员应自觉遵守财务管理制度,廉洁自爱,自觉遵守国家的法律、法令,把好药品质量关,保证人民用药安全。
3.坚持按正规渠道进行,严禁由私人手中购进药品。
二、仓库保管1.做好中药的采购、养护、供应工作,做到品种齐全,不积压、不脱销,保证医疗和科研用药需要。
2.入库时必须认真验收,对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对,不合格品不得入库。
3.库存药品应按药物性质、性状分类保管,易虫蛀、霉变和滞销的品种必须经常养护,做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。
要注意室内温度、湿度,通风避光及药品经常凉晒和蒸,以防霉变、虫蛀、鼠咬及化学污染等。
4.药库必须建立健全各种帐卡,统计登记和特殊药品的标记做到帐物相符。
5.出入库要及时做账,定期盘库清点,做到帐物相符。
发现积压、变质药品要及时报告处理。
6.每月清查核对帐目一次,年终彻底盘点并核对帐目做金额核算,以便掌握全年药品的进销情况和合理库存。
7.加强与药房的联系,及时通知暂缺或新到的药品品种。
8.发现差错及时登记,重大差错事故要向领导汇报。
界定责任,当事人承担相应责任。
10.对各类帐据应及时进行登记整理,每年按分类装订成册保存备查。
9.保管人调动时,必须履行交接手续,交接双方和监交人均应在帐卡上表格上签字以示负责任。
10.做好库区安全和卫生工作,防火防盗。
库内严禁吸烟。
闲杂人员不准进入库区,不得在库区会客。
保持库区整齐、清洁。
11.药库应保持干燥通风、避光、门窗牢固,备齐防火设施。
(三)药品检发手续1.中药房领药时应有领药预领单,定期到药库领取药品,只要库房有的药品或病房需要,可随时领取。
2.实发药品由保管人员填写出库单,一式三联,双方签字,第一联交领药人入账,第二、三联保管记账。
3.药库不得配发处方,未经领导同意,不得对外代收、代购、转让药品。
4.有关毒剧药品的领发,应按毒限剧药管理制度的规定执行。
5.药库未经许可,任何人不得入内。
第三节中药毒性药品管理制度一、毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。
二、毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。
三、调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。
四、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药学科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具购买证明。
五、毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量。
六、毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登记本。
登记本应明患者姓名,年龄,用药品名数及日期,处方医生姓名、调配人员姓名。
处方及证明一般保存一年,以备后查。
七、管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到帐物相符。
毒性中药及中成药品种:第一类砒石(红砒)(白砒),水银。
第二类中药:生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川乌,生草乌、生天雄、斑蟊(包括青娘虫、葛上亭长、地胆)红娘虫、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黄、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉。
中成药:红升丹、白降丹、雄黄、九分散、九虎丹、九转回生丹、回生散。
第四节中药贵重药品管理制度一、按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分。
二、贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。
三、凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。
四、统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应帐物相符。
五、自费药品均按上级有关规定,严格执行,严禁自费药品公费报销的现象发生。
六、贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品溢耗单,由科主任签字方能上报财务预以报销。
七、如遇药品调价时,应及时清点库存药品,将药品差价填写调价单,上报财务科。
八、调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理。
九、属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象。
十、贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。
十一、严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。
十二、严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报产业部。
十三、贵重药品一律由调剂室,按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。
第五节中药加工炮制工作制度一、中药加工炮制工作必须由熟悉中药知识,并有实际操作经验的中药人员担任。
饮片炮制要严格按照《中国药典》进行操作,保证药品质量。
二、炮制室应备有炮制饮片所需的工具和辅料,辅料比例和质量应符合标准,不得擅自更改。
三、各种药料首先要进行净选处理,拣出伪劣品种、杂物、非药用部位等。
四、需要软化的药物应根据气候和药材质地、性质、大小分别采用水洗、湿润等方法并掌握软化时间,防止药汁流失等,应及时切制干燥。
五、炒制饮片要掌握火候,炒要均匀,蜜灸不粘手,籽、果类药要炒到爆裂并有香味;蒸煮煅要透;炒炭要存性,严禁用煤渣煅药。
六、炒炭药要注意灭火星,摊冷后隔日入库防止火灾。
七、操作人员注意个人卫生,操作时穿戴工作衣帽,防止不洁物污染药品,炮制室保持清洁卫生,炮制用具应擦洗干净。
药物炮制后要及时记录。
第二章中药采购、验收等相关制度第一节中药采购制度一、采购中药严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。
二、仓库管理人员根据库存与临床用药情况提出采购计划报采购员,采购员根据库管提出计划拟定采购计划,报负责人审核后交主任审批,采购员从合法的供应单位购进中药。
三、购进中药坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
五、每年与中药供应单位签订明确质量条款的“质量保证协议书”。
供应单位保证所供药品是合法、质量合格的药品。
六、所购中药应有包装,包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文号管理的中药。
七、中药的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。
做到供应及时,合理使用。
八、购进进口中药应有加盖供应单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》、及《进口药材检验报告书》复印件。
九、加强采购管理,满足临床用药需求。
一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。
十、该炮制而未炮制的中药不得购入。
十一、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第二节中药饮片验收制度一、所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
二、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
三、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
四、中药饮片的验收要求(一)毒性的中药材、中药饮片的验收要求:1.毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定2.毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度(二)进口中药材的验收要求进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进口药材批件》复印件。
(三)验收数量的要求1.对于5件以内要逐件验收;2.对100件以内的每次随机抽验5件;3.对大于100件的按5%随机抽验。
(四)验收记录的要求1.必须建立完善、真实的验收记录2.验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容。
3.验收记录保存时间不得少于三年(五)中药材、中药饮片的验收方法、内容1.中药材、中药饮片的验收方法一般采用感官验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。