依折麦布片说明书 - 默沙东中国官方网站
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依折麦布药物适应症、用法用量、贮藏、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用及药物监控适应症口服给药1、原发性高胆固醇血症2、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)3、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)常规剂量口服给药片剂,推荐剂量为每天一次,每次10 mg。
给药说明1. 依折麦布可以与食物/一起服用或不与食物一起服用。
2. 肝功能不全患者:轻度肝功能不全患者无需调整剂量。
3. 肾功能不全的患者:肾功能不全的患者无需调整剂量。
当中度至重度肾功能不全(估计肾小球滤过率< 60 mL/min/1.73m²)患者接受辛伐他汀治疗时,应谨慎使用辛伐他汀,并严密监测剂量超过20 mg 。
4. 老年患者:老年患者无需调整剂量。
贮藏片剂:储存在25℃;波动允许在15-30℃的范围内。
防潮。
特殊人群用药妊娠分级:C 级。
哺乳分级:L3 级。
不良反应常见不良反应1、临床试验中的不良反应(1)单一疗法呼吸系统:上呼吸道感染(4.3%)、鼻窦炎(2.8%)消化系统:γ-谷氨酰转移酶增加(0.2%)、腹泻(4.1%)四肢与关节:关节痛(0.3%)、四肢疼痛(2.7%)中枢神经系统:头晕(0.2%)(2)他汀类药物联合用药呼吸系统:鼻咽炎(3.7%)、上呼吸道感染(2.9%)消化系统:腹泻(2.5%)、四肢与关节:肌痛(3.2%)、关节痛(2.6%)、肌痛(0.5%)、丙氨酸氨基转移酶增加(0.6%)、天冬氨酸转氨酶升高(0.2%)、四肢疼痛(0.2%)中枢神经系统:疲劳(0.2%)、头痛(0.2%)2、上市后不良反应皮肤和皮下组织:过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、多形性红斑四肢与关节:关节痛、肌痛、肌酸磷酸激酶升高、肌病/横纹肌溶解症消化系统:肝转氨酶升高、肝炎、腹痛、胰腺炎、恶心、胆石症、胆囊炎血液系统:血小板减少症中枢神经系统:头晕、感觉异常、沮丧、头痛严重不良反应横纹肌溶解症、肌病、肝酶异常禁忌证以下情况禁忌使用依折麦布:1、有活动性肝病或不明原因的肝转氨酶水平持续升高的患者应禁止依折麦布与他汀类药物的联用;2、怀孕或可能怀孕的女性。
依折麦布药物作用、适应症、用药注意及联
用禁忌
依折麦布是选择性胆固醇吸收抑制剂,可对植物幽醇与胆固醇在小肠刷状缘的吸收产生抑制,减少胆固醇转运,降低低密度脂蛋白胆固醇水平。
适应症
原发性高胆固醇血症。
可单独或与羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂联合应用于治疗原发性高胆固醇血症,可降低总胆固醇、1D1-C.载脂蛋白B。
纯合子家族性高胆固醇血症。
作为其他降脂治疗辅助疗法或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFHTC和1D1-C水平。
纯合子谷留醇血症。
辅助治疗用于降低纯合子家族性谷留醇血症患者的谷备醇和植物留醇水平。
用药注意
可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。
与胆汁酸螯合剂联合用药时,服用胆汁酸螯合剂前N2小时或服用后N4小时后再服用依折麦布片。
接受治疗过程坚持适当的低脂饮食和适度运动。
药物联用禁忌
依折麦布与除非诺贝特外其他贝特类不联合应用。
使用环抱霉素期间谨慎使用依折麦布,接受依折麦布与环孑包霉素联合治疗监测环抱霉素浓度。
抗凝剂。
依折麦布与华法林,其它香豆素类抗凝剂或氟荀二酮合用时,适当监测国际标准化比值。
依折麦布片(益适纯)的说明书心脑血管疾病是老年病当中最常见的一种了,人体预防的再到位,也很难预防到血管当中,心脏和血管一旦出现问题,人的生命就很危险了。
像心脑血管这种会致命的疾病一旦发现就要马上治疗,延误的话后果不堪设想。
目前,治疗心脑血管的药物中,依折麦布片(益适纯)是效果非常不错的,下边我们就来了解下它的功效。
【药品名称】通用名称:依折麦布片商品名称:依折麦布片(益适纯)英文名称:Ezetimibe Tablets拼音全码:YiZheMaiBuPian(YiShiChun)【主要成份】化学名:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮分子式:C24H21F2NO3分子量:409.4【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇【规格型号】10mg*5s【用法用量】患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。
本品推荐剂量为每天1次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。
本品可在1天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。
老年患者不需要调整剂量。
年龄大于等于10岁的儿童及青少年不需要调整剂量。
不推荐小于10岁儿童应用本品。
轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见药代动力学)。
肾功能受损患者不需要调整剂量。
与胆酸螯合剂合用:应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。
【不良反应】为期8-14周的临床研究中,3366位患者每天单独或与他汀类联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。
依折麦布片的药理毒理怎么样?
依折麦布片的药理毒理是:
本品是一种口服、强效的降脂药物,其作用机制与其它降脂药物不同(如:他汀类,胆酸螯合剂(树脂类),苯氧酸衍生物和植物性固醇
酯化物)。
本品附着于小肠绒毛刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中的
胆固醇向肝脏中的转运,使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆
固醇的清除。
本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固
醇在肝脏中的合成(如他汀类)。
与安慰剂比较,本品抑制小肠对胆固醇吸收的54%。
他汀类减少肝脏合
成胆固醇。
两种药物合用可以进一步降低胆固醇水平,优于两种药物
的单独应用。
本品选择性抑制胆固醇吸收的同时并不影响小肠对甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸、孕酮、乙炔雌二醇及脂溶性维生素A、D的吸收。
本品和HMG-C oA还原酶抑制剂联合使用与任何一种药物单独治疗相比能有效改善血
清中TC,LDL-C,ApoB,TG及HDL-C水平。
依折麦布单独使用或与HMG-CoA
还原酶抑制剂联合使用对心血管疾病发病率与死亡率的效果还未建立。
依布麦折片说明书依布麦折片说明书介绍•产品名称:依布麦折片•功能:提供持久味道的麦片体验•特点:方便携带、容易食用、口感丰富•适用人群:忙碌的白领、学生、运动爱好者使用方法1.打开包装袋。
2.用剪刀或手指轻轻撕开包装袋口。
3.从包装袋中取出一片折片。
4.将折片放入口中。
5.缓慢咀嚼,享受美味。
注意事项•本产品含有麦片、坚果、蜜糖等成分,不适合过敏人群食用。
•请避免将产品暴露在阳光下或高温环境中。
•请将包装袋密封保存,以保持产品的新鲜口感。
•请注意饮食平衡,适量食用本产品。
•如有不适,请及时停止食用并咨询医生意见。
常见问题与解答1. 依布麦折片需要加热食用吗?不需要。
依布麦折片为即食产品,无需加热。
2. 依布麦折片有多种口味可选吗?是的。
依布麦折片提供多种口味选择,包括巧克力、原味、水果等。
3. 依布麦折片是否适合儿童食用?依布麦折片适合儿童食用,但请注意避免产生噎食的情况,建议在成人陪同下食用。
结论依布麦折片是一款方便携带、口感丰富的麦片产品,适用于忙碌的现代人。
请按照使用方法正确食用,注意事项并根据个人需求选择口味。
祝您享受依布麦折片带来的美味和健康!用户评价以下是一些用户对依布麦折片的评价:•用户A:折片口感脆爽,味道香甜,非常好吃!每天上班都带着一袋,解决早餐问题再也不用担心。
•用户B:我是健身爱好者,依布麦折片是我训练后的最爱。
它不仅方便携带,还能提供能量补充,口感也不会太腻,非常满意!•用户C:折片的包装设计很精美,方便携带,朋友们见我吃都问在哪买的。
口感也很好,不会有太多碎渣掉出来,很棒!购买渠道•依布官方商城:[•便利店、超市、水果店等零售渠道皆有销售结尾依布麦折片以其方便携带、丰富口感、多种口味选择而备受消费者喜爱。
无论是作为忙碌的白领、学生还是健身爱好者,都能在其中找到满足自己口腹之欲的美味。
立即购买依布麦折片,让它成为你忙碌生活中的美好伴侣!。
依折麦布片及原料简介一、项目基本信息1、中文名:依折麦布片2、化学名称:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮3、结构式:4、申报类别:原料药(化药3)+片(化药6)5、规格:单方:依折麦布片剂:10mg.复方制剂:依折麦布辛伐他汀片依折麦布:辛伐他汀:10:10mg、10:20mg、10:40mg.6、适应症:原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
7、用法用量:患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。
本品推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。
本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。
二、国内外研制开发情况、专利及行政保护情况依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering-Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。
商品名“益适纯”“EZETROL”。
依折麦布片于2002年11月在德国和美国首次上市。
2008年我国批准上市。
截止目前世界上已有90个国家上市。
依折麦布与辛伐他汀组成的复方制剂-VYTORIN,已于2004年7月23日经美国食品和药物管理局(FDA)正式批准上市,用于单纯他汀治疗不能控制达标和/或已开始接受他汀和依折麦布治疗的高脂血症患者。
依折麦布片的应用与相关注意事项依折麦布片,处方药,由默沙东公司研发、生产。
依折麦布是第一个也是唯一个胆固醇吸收抑制剂,通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白,有效减少肠道内胆固醇吸收,降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。
《2014年CCEP血脂异常防治专家建议》明确指出我国多数患者不适用于大剂量强化他汀治疗,中等强度他汀治疗适合于我国多数血脂异常患者的一级预防和二级预防。
而高危极高危的ASCVD患者,如PCI术后、冠心病合并糖尿病患者等,需要进行强化降脂治疗进一步降低LDL-C,从而延缓斑块进展,降低事件再发的风险。
中等强度他汀并不能满足强化降脂的临床需求;而大剂量他汀剂量加倍后疗效仅增加6%,不良反应却增加了一倍,临床应用有着很大的局限性。
依折麦布联合中低强度他汀,可以同时抑制胆固醇的吸收和合成,两种机制互补协同增效,降LDL-C幅度即达50%以上,为临床强化降脂治疗提供了一个新型的选择;并且联合用药的安全性和耐受性与他汀单药治疗相当。
《2015降胆固醇药物联合应用中国专家建议》指出,基于IMPROVE-IT、SHARP研究和降胆固醇治疗协作组荟萃分析的结果,ASCVD患者可考虑初始联合依折麦布10mg与常规剂量他汀降胆固醇治疗,从而使如PCI术后患者、冠心病合并糖尿病等极高危患者LDL-C达标,并长期坚持治疗。
对于单独应用他汀类药物胆固醇水平不能达标或不能耐受较大剂量他汀治疗的患者,也可以选择依折麦布和中低剂量他汀的联合治疗。
依折麦布片主要用于治疗高血压,高血脂的症状,它对于降低极低密度脂蛋白胆固醇的作用水平也具有不错的疗效,但在使用时要注意坚持低脂的饮食,对于患有活动性肝病,或因某种原因导致的血清转氨酶持续升高的患者和孕妇,此药物不适宜服用,在停药时,患者症状会发生反弹,所以要谨慎使用此药物。
如今越来越多的人有高血压,高血脂的症状,这无疑于会影响人们的正常生活,而且如果不及时治疗的话,甚至会导致脑堵等危害生命的症状出现,而依折麦布片是我们熟知的一种降血压,降血脂的药物,那么,依折麦布片怎么样呢?依折麦布片又有哪些注意事项呢?下面将为我们做详细的介绍。