临床实验室生物安全检查表
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实验室生物安全工作检查表
1.基本情况
1.1 单位名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
负责人:职务:电话:
联系人:职务:电话:
1.2 实验室名称、负责人及面积(M2)
BSL-3:实验室负责人:
总面积:核心区面积:
BSL-2:实验室负责人:
总面积(间数):
BSL-1:实验室负责人:
总面积(间数):
1.3 实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级:
检查时间:年月日
②“缺此项”指无故缺项;
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
检查组成员签字:被检查机构负责人签字:检查日期:年月日
6。
实验室生物安全工作检查表
1.基本情况
1.1 单位名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
负责人:职务:电话:
联系人:职务:电话:
1.2 实验室名称、负责人及面积(M2)
BSL-3:实验室负责人:
总面积:核心区面积:
BSL-2:实验室负责人:
总面积(间数):
BSL-1:实验室负责人:
总面积(间数):
1.3 实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级:
检查时间:年月日
②“缺此项”指无故缺项;
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
检查组成员签字:被检查机构负责人签字:检查日期:年月日
6。
生物实验室安全管理检查表生物实验室安全管理检查表
一、实验室基本信息
实验室名称:
所属单位:
负责人:
地址:
二、安全管理制度
检查实验室是否建立了完善的安全管理制度,如实验室管理规章制度、安全操作规程等。
检查实验室是否制定并落实了相应的安全培训计划,包括新入职人员的安全培训及定期安全培训。
三、实验设备安全
检查实验室的实验设备是否符合相关安全标准,并经过合理的维护和保养。
检查实验室是否配备了必要的安全设施,如紧急喷淋器、消防器材和急救箱等。
四、实验材料管理
检查实验室是否正确存放和管理实验材料,如化学品、生物制剂和实验样品等。
检查实验室是否建立了安全有效的实验材料清单,并进行定期检查和更新。
五、废弃物管理
检查实验室是否建立了废弃物分类、收集和处理的制度,并进行相应的培训。
检查实验室的废弃物收集是否正确标识和定期清理,避免对环境和健康造成危害。
六、实验室安全意识
检查实验室成员是否具备必要的安全知识和意识,了解实验室
安全管理的重要性。
检查实验室成员是否按照安全规定进行操作,并注意个人防护。
七、检查结果与建议
根据检查情况,给出实验室安全管理的评价并提出改进建议。
将检查结果及建议反馈给实验室负责人,并督促其及时整改。
以上为生物实验室安全管理检查表的基本内容,可根据实际情
况进行适当调整和完善。
请实验室负责人密切关注实验室安全,确
保实验室内工作环境的安全性和稳定性。
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表。
实验室生物安全检查表
1.基本情况
1.1单位名称:新郑市疾病预防控制中心
地址:新郑市郑韩路365号
邮编:451100 传真:E-mail:
负责人:黄俭职务:中心主任电话:
联系人:职务:电话:
1.2实验室名称、负责人及面积(m2)
BSL—3:实验室名称:实验室负责人:
总面积:核心区面积:
BSL—2:实验室名称:微生物实验室实验室负责人:刘洋
数量:1 总面积:60
BSL—1:实验室名称:微生物实验室实验室负责人:刘洋
数量: 3 总面积:100
1.3实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级及以上:志贺菌属、金黄色葡萄球菌、伤寒沙门菌、霍乱弧菌、蜡样芽胞杆菌、空肠弯曲菌、产气荚膜梭菌、单核细胞增生李斯特菌、铜绿假单胞菌、甲、乙、丙型副伤寒沙门菌、链球菌属、小肠结肠炎耶尔森菌
1.4菌毒种保藏种类及数量(必要时列出清单)
生物危害Ⅲ级及以上:
生物危害Ⅱ级及以上:
1.5直接接触病原体人员数量(必要时列出清单)
高级:0 中级: 3 初级:0
检查时间:年月日
实验室生物安全自查表
实验室名称:微生物实验室
注:①请在评审意见所选项打“√”;
②“缺此项”指无故缺项;
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
审核组长:
审核组成员:
日期:。
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会(或领导小组)2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品6.5门禁系统使用6.6消毒溶液(有效期内)6.7洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.15压缩气体钢瓶7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌(毒)种和样本的引进与审批记录7.6实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果(指示条)记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内10.菌(毒)种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本10.6处理菌(毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定(包括审批范围、审批程序、包装要求等)11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅为征集问题和建议。
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会(或领导小组)2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品6.5门禁系统使用6.6消毒溶液(有效期内)6.7洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.15压缩气体钢瓶7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌(毒)种和样本的引进与审批记录7.6实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果(指示条)记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内10.菌(毒)种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本10.6处理菌(毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定(包括审批范围、审批程序、包装要求等)11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅为征集问题和建议。
实验室生物安全检查表1. 实验室信息
- 实验室名称:
- 实验室负责人:
- 检查日期:
2. 实验室基本设施
2.1. 空气净化系统
- 是否正常运行:
- 是否定期维护清洁:
- 检查日期:
2.2. 水源设备
- 是否可靠:
- 是否经常清洁和消毒:
- 检查日期:
2.3. 实验室通风系统
- 是否正常运行:
- 是否保持良好的气流:
- 检查日期:
2.4. 废物处理设备
- 是否正常运行:
- 是否严格按照生物安全规定处理废物:- 检查日期:
3. 安全操作程序
3.1. 生物安全级别
- 实验室的生物安全级别:
- 是否符合规定的生物安全级别:
- 检查日期:
3.2. 个人防护设备
- 是否提供充足的个人防护设备:
- 是否员工都正确佩戴个人防护设备:- 检查日期:
3.3. 实验操作规程
- 是否有详细的实验操作规程:
- 是否所有员工都了解并遵守规程:- 检查日期:
3.4. 危险品储存
- 是否正确储存危险品:
- 是否明确标记危险品储存位置:
- 检查日期:
4. 安全培训和意识
4.1. 安全培训计划
- 是否有定期进行的安全培训计划:
- 是否所有员工都参加了安全培训:
- 检查日期:
4.2. 安全意识
- 是否员工都具备良好的安全意识:
- 是否知晓应急预案和紧急情况下的应对措施:- 检查日期:
5. 结论
请根据检查结果提出改进意见并制定改进计划。
检查人员签名:
日期:。