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培训时间：XXXX培训人：XXX培训目的：药品专业知识与技能培训内容：1.药品的概念：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
硝酸咪康唑散(达克宁)、多潘立酮片(吗丁啉)等；2.其它商品的概念：（ 1）医疗器械的定义：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
也就是说，判断是否是医疗器械，一是依据其预期目的或者说是干什么用的，二是依据产品的作用机理。
3.保健食品的定义：保健食品注册管理办法（试行）第二条规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
4.药品的名称：药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。
（一)通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。
国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。
(二)商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。
商标名通过注册即为注册药名，常用®表示。
药品专业知识讲义一、基本概念1、药品概念：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素，生化药品、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品,2、首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
3、药品批发企业类型：大型批发企业：年销售额大于2亿。
中型批发企业：年销售额在5000万到2亿。
小型批发企业：年销售额在5000万以下的。
4、药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
二、药品是一种特殊性商品它具有三重特性；1、复杂性：我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，中药饮片有661种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。
2、严格性：必须确保药品质量均一、稳定，人民用药安全、有效、经济。
3、专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。
患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。
4、药品质量特性：安全性、有效性、可控性、经济型、稳定性三、药品的剂型？剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。
不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。
四、化学药品制剂、中成药分类：药品按剂型分类；散剂、丸剂、片剂、膜剂、软膏剂、栓剂、糊剂、气雾剂、喷雾剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂、流浸膏剂、酊剂、散剂、胶囊剂等。
五、什么是药品质量标准：把反应的药品质量特性的技术参数。
指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法，就是药品质量标准。
药品专业知识培训讲义第一章药品的基本信息一、药品管理模式《中华人民国药品管理法》规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”，这也是国际上通用的药品管理模式。
处方药：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：不需要凭职业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
简称OTC（over the counter）。
二、药物的稳定性药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。
稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要依据。
影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。
处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
三、药物的分类药物按形态剂型分类：可分为液体剂型，如溶液剂、注射剂等；气体机型，如气雾剂、喷雾剂等；固体剂型，如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等。
形态下共同的剂型，其制备工艺也比较接近，例如，制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法；制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法；半固体剂型多采用熔化、研和等方法。
另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类。
第二章液体制剂一、定义液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。
二、分类液体制剂按分散体系分类，分为均相液体制剂与非均相液体制剂。
（1）均相液体制剂：药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，是热力学稳定体系。
包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。
低分子溶液剂：低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，又称溶液剂。
微粒＜1nm，分子或离子分散澄明溶液，体系稳定。
包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等。
高分子溶液剂：高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。
药品综合知识与技能涵盖了从药品的研发、生产、质量控制、管理、经营、调剂、临床应用以及药品法规等方面的内容。
为了确保药品的安全、有效和质量可控，药学专业人员需要熟悉并掌握以下方面的知识和技能：
1. 药品研发：了解药物分子设计、药物筛选和药效评价的基本原理，掌握药学研究的相关方法和技术。
2. 药品生产：熟悉药品生产过程，掌握生产设备操作、生产工艺流程、规模化生产的方法。
3. 药品质量控制：了解药品质量标准和检验方法，掌握药品的质量验收、质量分析和质量控制的技术。
4. 药品管理与监管：熟悉药品法规、政策和管理制度，掌握药品生产、经营、使用等方面的管理和监管方法。
5. 药品经营与流通：了解药品经营和流通的基本模式，掌握药品采购、储存、运输等方面的管理技能。
6. 药品处方与调剂：熟悉药品处方的解读和审核，掌握药品调剂的方法和技巧，保证药品的合理使用。
7. 临床药学：了解药物临床试验的设计与实施，掌握药物在临床治疗中的合理应用原则和方法。
8. 药物信息与咨询：掌握药物信息的获取、整理、评价和传播技能，为医疗保健人员和患者提供药物咨询服务。
综合掌握药品知识与技能，对于药学专业人员在日常工作中确保药品的安全性、有效性和合理性具有重要意义。
药学教育和培训项目通常针对这些方面的知识进行教学，以培养合格的药学人才。
