欧盟食品接触材料与物品法规ECNo修订稿

欧盟食品接触材料安全法规框架1、框架法规：（EC）NO 1935/2004 欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品和废除指令80/590/EEC和89/109/EEC的法规2、重要指令：2002/72/EC 委员会关于与食品接触的塑料材料和制品的指令82/711/EEC 理事会关于与食品接触的塑料材料和制品和制品中的组分迁移检测的基本规定85/572/EEC 理事会关于与食品接触的塑料材料和制品中的组分迁移检测使用的模拟物清单指令78/142/EEC 理事会关于使各成员国含氯乙烯单体并拟与食品接触的材料和制品的法律趋于一致的指令80/766/EEC 委员会关于对拟与食品接触的材料和制品中氯乙烯单体含量实施官方控制的共同体检测方法81/432/EEC 委员会关于对材料和制品释放到食品中的氯乙烯实施官方控制的共同体检测方法84/500/EEC 理事会关于使各成员国有关与食品接触的陶瓷制品的法律趋于一致的指令93/10/EEC 委员会关于拟与食品接触的由再生性纤维薄膜制成的材料和制品的指令93/11/EEC 委员会关于人造或天然橡胶奶嘴和橡皮假奶嘴中释放N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物（N-亚硝基类物质）的指令2002/16/EC 委员会关于与食品接触的材料和制品中使用某些环氧衍生物的指令3、其他相关指令85/591/EEC 理事会关于建立用于食品监测的欧共同体取样和分析方法的指令89/397/EEC 理事会关于食品官方控制指令93/99/EEC 理事会关于食品官方控制附加措施的指令（EC）NO 1935/2004：原则：任何拟与食品直接或间接接触的材料或制品必须足够稳定，以避免成分向食品迁移的数量达到足以威胁人类健康，或导致食品成分不可接受的变化，或引起食品感官特性劣变。

材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。

活性食品接触材料和制品时设计用于有意识地掺入“活性”成分，以向食品中释放或从食品中吸收物质。

欧盟新发布关于食品接触塑料材料和物品的法规
2019年8月9日欧盟在官方公报上发布：（EU）No.10-2011规定的聚((R)-3-羟基丁酸酯-共-(R)-3-羟基己酸酯)物质（FCM物质No.1059，CAS号147398-31-0）的授权要求所有分子量低于1000 Da的低聚物的总迁移量不超过5.0 mg/kg食品或食品模拟物。

2019年8月9日，欧盟官方公报发布指令（EU）2019/1338，修订有关与食品接触的塑料材料和物品的法规（EU）10/2011条例，该指令将于2019年8月28日开始正式生效。

在该指令在生效前，与食品接触的塑料材料及制品可于2020年8月20日之前投放市场直到售罄。

该法规直接适用于所有成员国。

EU20221616欧盟颁布关于与食品接触的再生塑料材料和物品的法规解读EU 2022/1616欧盟颁布关于与食品接触的再生塑料材料和物品的法规解读2022年9月20日，欧盟委员会在其网站上正式发布了修订后的《食品接触再生塑料法规》——Regulation (EU) 2022/1616号法规（以下简称《法规》）。

该《法规》将取代此前欧盟的Regulation (EC) No 282/2008号再生塑料法规。

与上一版的再生塑料法规相比，此次新发布的法规建立了一套截然不同的监管体系，主要体现在以下几方面：1.明确了何为“合适的再生技术（Suitable technology）”；2.不属于“合适的再生技术”时，应向欧盟进行申请，产品可暂时投放市场；3.细分再生工艺，对来料的监管日趋严格；4. 欧盟将建立新的登记数据库，信息更加公开透明。

Regulation (EU) 2022/1616号法规将于2022年10月10日生效。

届时，对于已提交的、但不属于本法规定义下的“合适的再生技术”的再生塑料生产工艺申请将被视为自动终止。

生产商仍可在2023年7月10日之前生产、销售和使用该工艺生产的产品。

之后如仍想要生产该产品，则需要进行新技术的评估申请。

针对此前已申请并获得EFSA评估意见的PET塑料的再生工艺，欧盟委员会也将会尽快做出是否批准这些工艺在欧盟的合法使用的决定。

(EU) 2022/1616该法规适用条件:1.将拟与食品接触的再生塑料投放市场;2.研发塑料再生工艺，操作相关流程以及设备;3.在接触食物时，使用再生塑料材料及物品，或打算用于再生的塑料材料和制品。

(EU) 2022/1616该法规对再生塑料材料和制品要求如下:1.符合(EU) No 10/201 1对塑料成分的要求以及第二、三、五章对于迁移水平和限值的要求;2.以恰当的回收工艺(Annex 1)，或符合该法规第四章要求的新型回收工艺生产(EU) 2022/1616该法规生效后:1.在2023年7月10日前提交申请的PET机械回收工艺，可以继续在未经授权的情况下，将再生塑料投放市场2.从2023年7月10日起，只有使用经过授权的新型工艺或以恰当的回收工艺生产的再生塑料才可以投放市场，该法规列出两项恰当的回收技术:3.PET机械回收，每个单独的流程都需要获得授权4.从封闭和受控的产品循环中回收，需要使用回收计划5.从2024年10月10日起，用于收集和预处理塑料的质量保证系统需由第三方认证。

欧盟新版食品中污染物限量法规将于5月25日正式实施法规更新欧盟官方公报2023年5月5日消息，4月25日，欧盟委员会发布条例（EU）2023/915《关于食品中某些污染物最高含量的条例》，该条例废除了欧盟法规（EC）No 1881/2006，将于2023年5月25日生效。

污染物限量法规(EC) No 1881/2006自从2006年以来经过了多次修改，为了提高法规文本的可读性，避免使用大量脚注，同时考虑到某些食品的特殊情况，欧盟此次制定了新版的污染物限量法规。

除了总体结构调整外，新法规的主要变化涉及术语和食品类别的定义，修订的污染物涉及多环芳烃、二噁英、DL-多氯联苯等，大多数污染物最大限量水平保持不变。

(EU) 2023/915主要内容及主要变化如下：（1）制定了食品、食品经营者、最终消费者、投放市场等定义。

（2）附件1所列的食品不得投放市场，也不得用作食品中的原材料；符合附件1规定的最高水平的食品不得与超过这些最高水平的食物混合。

（3）食品类别的定义更接近于（EC）396/2005关于农药最大残留限量的法规。

除了水果、蔬菜和谷物，坚果、油籽和香料的相应产品清单现在也适用。

（4）禁止脱毒处理。

含有附件1所列污染物的食品不得故意通过化学处理进行解毒。

（5）(EC) No 1881/2006号条例的过渡措施继续适用，并在第10条中明确列出。

新版关于污染物最大残留限量的重要变更：▶黄曲霉毒素：如果加工食品占相应产品的80%，黄曲霉毒素的最大限量规定也适用于加工食品。

▶多环芳烃 (PAHs)：鉴于现有的分析数据和生产方法，速溶/可溶咖啡中多环芳烃的含量可以忽略不计，因此，取消速溶/可溶性咖啡产品中多环芳烃的最大限量；另外，明确了婴幼儿配方奶粉、较大婴儿配方奶粉以及婴幼儿特殊医学用途配方食品的多环芳烃最高限量水平适用的产品状态，即仅适用于即食状态下的产品。

▶三聚氰胺：在婴儿配方奶粉中三聚氰胺的现有最大限量基础上，增加了液态速溶配方奶粉中的最高含量。

食品接触材料检测标准欧盟
食品接触材料的检测标准在欧盟主要由欧盟食品接触材料法规（EC）No 1935/2004 和相关指令（如欧盟委员会指令（EU）No 10/2011）规定。

这些法规和指令旨在确保食品包装和容器
材料不会对食品的安全性和品质造成危害。

根据欧盟的规定，所有与食品接触的材料都必须符合以下要求：
1. 基本要求：食品包装和容器材料不得对食品造成任何危害，不得改变食品的化学成分，不得影响食品的味道和气味。

2. 迁移限量：规定了所有材料中可迁移的特定化学物质的限量。

这些化学物质可能来源于材料的添加剂、附着物或材料本身。

3. 制造过程和材料的要求：规定了食品接触材料的制造过程，包括原材料的选择、加工条件、成品的标识等。

4. 材料的追踪能力：要求材料生产商和食品包装制造商必须能够追踪和证明他们所使用的材料的源头和质量。

欧盟还对一些特定材料和产品制定了具体的要求和限制。

例如，塑料材料必须符合欧盟委员会指令（EU）No 10/2011中规定
的限量和迁移测试要求。

金属材料和涂覆剂材料也有相应的标准和要求。

此外，欧盟还不断对食品接触材料的安全性进行评估和监控，并根据科学研究和风险评估的结果进行更新和调整。

欧盟食品接触塑料材料法规修订修订法规：(EU)2020/1245针对产品：食品接触塑料材料和制品生效时间：2022年9月23日详细内容2020年9月2日欧盟在其官方公报上发布食品接触塑料材料和制品法规(EU)No 10/2011 第15次修订法规(EU)2020/1245，该法规将于2020年9月23日生效，6个月的过渡期，自2021年3月23日起，投放市场的产品需要符合本法规新修订的要求，库存产品则放宽到两年之后于2022年9月23日开始实施。

修订要点1.新增表格1重金属特定迁移重金属特定迁移的元素种类从原有的9种(Ba, Co, Cu, Fe, Li, Mn, Zn, Al, Ni 限值不变)增至24种(Ammonium, Sb, As, Cd, Ca, Cr, Eu, Gd, La, Pb, Mg, Hg, K, Na, Tb), 其中4种镧系元素Eu, Gd, La, Tb的限值为0.05mg/kg, As, Cr, Pb , Hg的限值为不得检出(0.01mg/kg), Cd 为不得检出(0.002mg/kg)，其他元素没有限值要求。

重金属广泛存在于塑料粒子合成及后加工工艺中，如塑料聚合物合成工艺的催化剂、起始剂、缓聚剂等，以及塑料功能性助剂热稳定剂、抗氧化剂、色粉、增塑剂、阻燃剂等。

因此重金属种类及限量的收紧，就要求供应商进一步提升相应材质的品质。

2.修订初级芳香胺特定迁移的限制对于受REACH附录XVII 第43条管控，但未在(EU) No 10/2011有迁移限量要求的初级芳香胺(PAAs)，设定每一项PAA的限值为0.002mg/kg, 其他种类的初级芳香胺的迁移总量限值为0.01mg/kg。

综合近几年【欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)】通报的情况来看，食品接触材料中因初级芳香胺超出法规限量而被通报召回/下架的产品“前呼后拥”。

为了增加视觉效果，厂家在生产塑料制品时，会使用着色剂、油墨、抗微生物成分等物质，使产品更容易被消费者吸引。

前言长期以来，欧盟是我国最重要的贸易伙伴之一，是我国商品主要的输出地区，因此食品接触材料区域性的技术贸易壁垒将直接影响我国对外出口的经济利益。

所以各企业应当全面掌握欧盟对食品接触塑料化学品的相关法规要求及时了解最新动态并开展应对，把好原料关，建立原辅料追溯体系，全面提升企业质量把控能力，避免遭到欧盟通报造成损失[1-4]。

1. 食品安全和食品接触材料食品接触材料，又称食品包装材料、间接食品添加剂，常见英文缩写为FCM（Food ContactMaterials），是一类用于保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称[5-6]。

食品是人们赖以生存的必需品，食品安全自然就受到人们的高度重视。

一方面，食品包装和容器类产品可以保证食品不受外界环境污染，保持食品品质不发生劣变；另一方面，由于在食品包装和容器产品的制造加工过程中会使用到多种化学物质，其中一些有毒有害的化学物质在与食品接触的过程中会释放出来污染到食品，从而对人体健康产生危害。

因此，食品接触材料产品与人体健康和食品安全的密切关系也不言自明。

在食品安全越来越受到关注的今天，食品接触材料的安全性自然也就成为了大众和各国政府关注的焦点。

2. 欧盟食品接触材料法规体系简介从欧盟第一部管控食品接触材料和制品的指令76/893/EEC发布以来，至今欧盟已有食品接触材料法规或指令三十余部，涵盖原则性的框架法规及针对具体材质和物质的专门指令，被视为目前国际上较为全面和系统的食品接触材料安全法规体系。

近年来欧盟食品接触材料法律法规的修订王琦卫艳玲赵有中（上海康达化工新材料集团股份有限公司）摘要：本文主要介绍了近三年来欧盟标准中与食品接触材料相关法律法规的修订。

关键词：食品接触材料欧盟法律法规The revision of laws and regulations of food contact materials in the EU in recent yearsWang Qi Wei Yanling Zhao Youzhong（Shanghai Kangda Chemical New Material Group Co., Ltd.）Abstract：This paper mainly introduces the revision of laws and regulations of materials in contact with food in the EU Standards in the past three years.Keywords：food contact materials the European Union laws and regulations3.2 （EU）2018/792018年1月19日，欧盟官方公报（OJ）发布与食品接触的塑料制品法规（EU）10/2011的修订法规（EU）2018/79。

欧盟食品接触材料(FCM)安全法规及巴斯夫食品接触材料介绍欧盟食品接触材料安全法规(FCM)介绍巴斯夫食品接触新材料介绍产品应用实例欧盟食品接触材料安全法规(FCM)介绍巴斯夫食品接触新材料介绍产品应用实例欧盟层面制定的法规或指令EU 1935/2004/EC GMP欧盟成员国本国的立法德国LFGB 欧洲理事会的决议或技术文件针对纸板的ResAP（2002）出口欧盟的食品接触材料(简称FCM)需要注意那些要求？欧盟FCM的法规体系架构现行1个框架性法规，1个生产管理法规，21个产品或化学物质法规指令■一般性法规：框架法规（EU）1935/2004号和良好操作规范规则（EU）2023/2006a. --（EU）1935/2004确立了适用于所有FCM的总原则和规定<适用范围、安全要求、标签、可追溯性和管理规定条款等内容>b. --（EU）2023/2006是针对“良好操作规范”（GMP）的法规每个企业经营者在食品接触材料生产过程中必须按照良好操作规范的规定运作。

从2008年8月1日起，这些要求已经开始在食品接触塑料的生产全过程和各个部门实施。

特定材料指令：欧盟除制定了框架性法规外，还针对某些具体的材料及制品通过专门的立法来进行监管现行的指令主要针对4类材料和制品：塑料、再生纤维素、陶瓷和橡胶- 塑料: 2002/72/EC指令、82/711/EEC迁移测试条件、85/572/EEC模拟物清单特定化学物质指令：是针对制造食品接触材料的单一物质或一组物质或他们的反应物、降解物的指令如某些涂料中的环氧衍生物（BADGE 、BFDGE和NOGE）等如橡胶奶嘴和橡皮奶头中的亚硝胺框架性法规EC 1935/2004涵盖哪些材料和物品？适用于除古董、市政供水设备以外与食品接触的所有材料和物品 包装材料，食品容器，加工机械，运输管道等欧盟成员国本国的立法德国食品级安全法规LFGB- 欧盟指令中要求测试项目 - 德国规定与食品接触的产品要进行a:感官测试（气味测试和味道测试） b:过氧化值c: 重金属含量和PAHs测试 法国DGCCRF 2004-64a. 对塑料和金属产品有特殊的分类和要求b. 要求镀层和基材要分开测试eg.不粘锅意大利DM 21/3/73不锈钢，搪瓷，玻璃，水晶制品等材质食品安全性受到高度关注FCM安全性测试方法和评定标准塑料Plastics -2002/72/EC◎总迁移量测试Overall migration methods（单体、起始物、添加剂、中间体、副产物等，10mg/dm2 or 60mg/Kg）◎特定物质迁移测试Specific migration methods（尼龙PA-芳香胺, MDA 10ug/kg）产品测试遵循的原则：◎根据终产品的使用环境选择严厉的检测条件◎对于还不能确定使用环境的产品，迁移量的检验在现有实验条件下能达到的极限温度和极限时间进行FCM安全性测试条件FCM质量测试报告欧盟食品安全标志符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示此标表示“产品可适用于包装食品”欧盟食品级认证标志符合德国LFGB 和欧盟食品安全标准证明不含对人体产生危害的有毒物质表示“产品可在德国及其它欧美市场销售”主要内容欧盟食品接触材料安全法规(FCM)介绍巴斯夫食品接触新材料介绍产品应用实例欧盟关于可直接接触食物的塑料材料的GMP 标准于2008年8月1日开始生效巴斯夫公司已在欧洲推出一系列的新牌号工程塑料专门用于欧洲食品市场Ultramid® PA FC Ultradur® PBT FC* FC – “Food Contact” 代表食品接触产品BASF食品级工程塑料GMP良好操作规范性质：•一种特别注重品质保证，卫生安全和制造管理的体系•新标准需要塑胶产品制造商更加精心的选择材料和生产合格的产品，提高过程控制要求•人员卫生的监督•设备与工具的管理重点内容：•原材料的选择和管理•厂房与设施的结构•生产和加工控制•可追溯的生产管理文件记录（塑料原料-印刷包装-最终产品的生产）宗旨：确保在生产、包装和贮藏等过程中的相关人员、厂房、设施和设备均能符合良好 的生产条件，防止产品在不卫生的条件下，或在可能引起污染的环境中操作，以保证产品安全和质量稳定UltraPlastics – BASF 工程塑料ULTRAMID ®ULTRAFORM ®ULTRASON ®ULTRADUR ®PA66 (A)PA6 (B)PA6/66 (C)PA6/6T (T)POMPBTPBT/ASA PES PSUPBT/PETUltraPlasticsEg. A3EG3: A 代表PA66 ，G 代表玻纤增强级别，3代表玻纤的含量Ultramid® (PA) & Ultradur® (PBT)FC Grade•符合欧盟食品安全法规•符合GMP 良好操作规范•符合德国LFGB 法规•符合美国FDA 法规Standard Grade•符合美国FDA食品安全法规FCStandardUltramid®未增强尼龙A3K FCA3K A3K Q790B3SUltramid®玻纤增强尼龙A3EG6 FC A3EG7 FCA3EG3/6A3EG7/10B3EG6Ultradur®未增强PBT B2550 FC B4520 FC B6550 FC B2550B4500B6550Ultradur®玻纤增强PBTB4300 G2 FC B4300 G4 FC B4300 G6 FC+ 符合该法规要求-不符该合法规求Ultramid® (PA) & Ultradur® (PBT)Ultraform® (POM) & Ultrason® (PES/PSU)Standard Grade•符合欧盟食品安全法规•符合GMP 良好操作规范•符合德国LFGB 法规•符合美国FDA 法规Standard/FCUltraform®未增强聚甲醛W2320 003 高流动N2320 003 标准注塑H2320 003 高粘度Ultramid®玻纤增强聚甲醛N2200 G53 Ultrason®未增强PES/PSUE1010 低粘度E2010 / S2010 中粘度E3010 / S3010 高粘度Ultradur®玻纤增强PES/PSUE2010 G4 / S2010 G4E2010G6 / S2010 G6BASF食品级工程塑料Ultraform® (POM) & Ultrason® (PES/PSU)+ 符合该法规要求- 不符合该法规要求BASF材料食品接触符合性声明您可以通过以下网址查到BASF材料的性能主要内容欧盟食品接触材料安全法规(FCM)介绍巴斯夫食品接触新材料介绍产品应用实例家庭用品•热变形温度HDT 达到220℃(0.45Pa 负荷)•良好的耐油和耐化学性能•良好的硬度和韧性•欧盟食品接触认证•不损坏不粘锅表面涂层材料规格：A3K FC家庭用品•FDA 食品接触认证•热变形温度HDT 达到250℃(0.45Pa 负荷)•良好的耐油和耐化学性能•硬度比纯尼龙更高•不损坏不粘锅表面材料规格：A3EG3 UN （15%玻纤）家用电器•高机械强度和高耐热性能•良好的尺寸稳定性和低吸水率•突出的耐化学药品性•良好的表面光泽•欧盟和FDA 食品认证材料规格：B4500 FC / B4300 G6 FC调料盒牙刷家居用品/玩具材料规格：N2320 003 / N2200 G53•高结晶性塑料，具有很高的机械强度和刚性•良好的耐热水性能- 长期使用温度达100℃- 玻纤增强级可达120℃•优异的耐磨性能•良好的耐化学性•很低的吸水率0.8%(23℃,水中饱和状态)•欧盟和FDA食品认证胡椒器儿童食品玩具咖啡机的灌液装置奶瓶/容器•聚醚砜是一种高强度，高刚性，透明的无定型热塑性塑料•非常好的耐热耐水解能力•长期使用温度达到180℃•多样的消毒可能性- 超高温蒸汽消毒134℃/微波炉/沸水•很好的耐化学性能•美国FDA 和欧洲食品接触认证•不含任何双酚A 成分，替代PC 的理想材料材料规格：Ultrason® E2010容器•聚砜是一种高强度，高刚性，透明的无定型热塑性塑料•非常好的耐热耐水解能力，长期使用温度达到155℃•耐高温蒸汽消毒134℃/微波炉/沸水•良好的耐油脂，耐化学清洗剂性能•良好的尺寸稳定性•美国FDA 和欧洲食品接触认证材料规格：Ultrason® S3010食品容器盖子Ultrason® (PES/PSU)咖啡机电磁阀管件Ultrason® E2010安全阀Ultrason® E2010咖啡容器Ultrason® P3010BASF PlasticsThanks！。

欧盟食品接触材料安全法规欧盟食品接触材料安全法规（EU Regulation on Food Contact Materials Safety）引言：食品接触材料是指与食品直接或间接接触的材料，如食品包装、容器、厨房用具等。

为了确保食品的安全和健康，欧盟制定了一系列的食品接触材料安全法规。

本文将介绍欧盟食品接触材料安全法规的主要内容和要求。

一、食品接触材料的分类根据欧盟法规，食品接触材料可分为塑料、橡胶、金属、纸和纸板、玻璃和陶瓷等几大类。

每一类材料都有相应的法规和限制。

二、塑料材料的安全要求塑料材料是最常见的食品接触材料之一。

根据欧盟法规，塑料材料必须符合以下要求：1. 不得迁移有害物质：塑料材料不得迁移有害物质到食品中，如重金属、有害化学物质等。

2. 不得改变食品的性质：塑料材料不得改变食品的味道、气味或外观。

3. 符合特定迁移限量：塑料材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求，以保证食品安全。

三、橡胶材料的安全要求橡胶材料在食品接触中也有广泛的应用。

欧盟法规对橡胶材料的安全要求包括：1. 不得迁移有害物质：橡胶材料不得迁移有害物质到食品中。

2. 符合特定迁移限量：橡胶材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。

3. 通过适当测试方法的认证：橡胶材料需要通过一系列的测试方法来确保其质量和安全性。

四、金属材料的安全要求金属材料常用于制作食品容器和餐具。

欧盟法规对金属材料的安全要求包括：1. 不得迁移有害物质：金属材料不得迁移有害物质到食品中，特别是重金属如铅、镉等。

2. 符合特定迁移限量：金属材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。

3. 避免与食品发生反应：金属材料不得与食品发生不良反应，如腐蚀、变色等。

五、纸和纸板材料的安全要求纸和纸板材料常用于食品包装。

欧盟法规对纸和纸板材料的安全要求包括：1. 不得迁移有害物质：纸和纸板材料不得迁移有害物质到食品中。

2. 符合特定迁移限量：纸和纸板材料中的化学物质迁移量必须低于特定的限量要求。

一、欧盟食品接触材料新法规（EC）NO.1935/20041、2006年1月1日正式实施。

2、食品接触材料定义：凡作为食品生产、包装、运输、或支持材料的成分不会对食品产生任何影响的物料。

3、食品接触材料分类：活性及智能型物资、黏着剂、陶瓷、软木塞、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属及合金、纸及纸板、树胶、影印墨水、再生纤维素、硅化物、纺织品、油漆、蜡、木头等4、食品接触材料迁移量规定：制造材料和产品（包括活性和智慧型的材料和产品），必须按照良好的制造方法进行，务必在正常或可预见的使用情况下，这些材料及产品的构成成分转移到食品的份量，不能达到可以危害人类健康，或令食品成分出现不可接受改变的程度，或令食品的感官坚定特征变差。

5、可追溯性规定：对于在制造过程中使用的材料和产品，以及使用在该规定和推行措施涵盖的材料和产品，生产商（进口商）必须制定制度和程序，以便能辨识这些材料的供应商和采购商。

在主管当局的要求下，生产商（进口商）必须能够提供这些资料。

二、欧盟2004 年11 月13 日颁布了一项欧洲议会和欧盟理事会通过的有关食品接触材料的新法规(EC)No.1935/2004 ,并取代先前实施的80/590/EEC 和89/109/EEC 指令。

该指令的实施，不但会影响到我国对欧盟食品包装材料的出口，而且会因相应的包装材料问题对我国输欧食品的出口产生更广泛的影响。

一、殴盟食品接触材料的立法欧盟有关食品接触材料的立法始于上世纪70 年代中期，最早的指令是76/893/EEC 《关于食品接触材料和制品的法规》，是一项框架性指令，目的是协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术要求趋于一致。

截止到目前涉及食品接触材料和制品的累计有34 项法规或指令。

2004 年底发布的新法规(EC)No.1935/2004 ，其内容就是对以往法规的继承和发展。

该法规代替的89/109/EEC 指令是欧盟协调各成员国拟与食品接触材料立法的第二代框架指令，于1988 年12 月21 日颁布，其后经过了多次修订。

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欧盟将加严食品接触材料中的铅、镉限量
作者：
来源：《农业工程技术·农产品加工》2012年第12期
日前，欧洲委员会发布了欧盟中小企业专家组（SME panel）关于修订食品接触材料中铅和镉限量的建议。

建议表示，根据EFSA的健康指导值，欧洲委员会将分两阶段降低重金属的限量。

第一阶段将依据食品接触材料框架法规（EC）No.1935/2004降低陶瓷制品中铅和镉的
限量，其中铅的限量将由现行的4.0mg/L降低到0.5ug/L，镉的限量将由0.3mg/L降低到
10μg/kg；第二阶段将考虑降低陶瓷制品中其他金属以及其他食品接触材料如玻璃制品中的重金属限量。

上述建议将于2013年生效。

近年来，欧盟食品接触材料的技术壁垒不断升级，相继出台了（EU）No.10/2011，（EU）No.284/2011等新法规，对芳香胺、甲醛、双酚A和重金属等有害物质的限量日趋严格。

而我国是欧盟最重要的食品接触材料出口国，也是欧盟的重点通报对象。

据欧盟RASFF 数据，仅今年1～10月，我国出口陶瓷和玻璃制品因铅、镉超标被通报就达20起，占食品接触材料通报总量的11%，随着限量的加严，通报案例可能进一步增多。

检验检疫部门建议出口企业：食品接触产品是欧盟关注重点，企业要高度重视欧盟的法规升级并积极应对。

根据新指标的要求对生产原料和生产工艺进行相应的调整，对于重金属和其他有害物质的管控要进一步加严；重金属限量的加严不仅会影响输欧陶瓷制品产业，也将会对玻璃和塑料制品等其他食品接触材料造成后续影响，相关企业应未雨绸缪，早作准备。

包装印刷1．前言 欧盟的与食品接触材料的管理和法规一直走在世界前列。

在涉及食品接触材料和制品方面，欧盟密切关注食品接触材料的安全性，不断出台更新关于食品接触材料的法律法规、限量要求、检测方法等，累计已有30余项法规或指令颁布。

欧盟有关食品接触材料的立法始于上世纪70年代中期，第一代指令是76/893/E E C《关于食品接触材料和制品的法规》，是一项框架性指令，目的是协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术要求趋于一致。

而2004年颁布的REGULATION (EC) No 1935/2004[1]，作为框架法规，取代第二代框架指令89/109/E E C，已经成为欧盟的基准。

与以往不同的是，过去的框架规定形式是指令（Directive），需要各成员国进行转换，而此次是直接以法规（Regulation）形式颁布的，这意味着各成员国不需任何转换，应直接完整地遵守本法规。

在某种意义上可以说，其法律效力更强更直接了。

2．欧盟食品接触材料法规结构 欧盟在食品接触材料和制品方面的法规或指令，就其内容和形式而言，可将其已采纳的指令（法规）分为三类： 第一类 框架性法规（framework regulation） 目前，在食品接触材料领域，欧盟框架法规包括REGULATION (EC) No 1935/2004和良好操作规范规则(EC)No 2023/2006。

(EC) No 1935/2004号是框架法规，它确定了适用于所有食品接触材料的总原则和规定，如适用范围、安全要求、标签、可追溯性和管理规定条款等内容。

（E C）2023/2006是针对“良好操作规范(G M P)”的法规。

每个企业经营者在食品接触材料生产过程中必须按照良好操作规范的规定运作。

从2008年8月1日起，这些要求将开始在食品接触材料的生产全欧盟食品包装接触材料法规■　文/广州市质量监督检测研究院　黄广炽 摘要：欧盟的与食品接触材料的管理和法规一直走在世界前列。

REGULATION (EC) No 1935/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILof 27 October 2004on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives80/590/EECand 89/109/EEC2004年10月27日发布关于食品接触类原料和物料的欧盟1935/2004指令，同时撤销原欧洲共同体80/590和89/109指令THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL OF THE EUROPEANUNION,欧洲议会与理事会Having regard to the Treaty establishing the European Community,and in particular Article 95 thereof,注意到建立欧洲共同体的《条约》，特别是第95条Having regard to the proposal from the Commission,注意到委员会的提案Having regard to the opinion of the European Economic andSocial Committee (1),注意到欧洲经济和社会委员会的意见（1）Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251of the Treaty (2),按照《条约》第251条规定的程序（2）Whereas:鉴于(1) Council Directive 89/109/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to materials and articles intended to come into contact with foodstuffs (3) established general principles for eliminating the differences between the laws of the Member States as regards those materials and articles and provided for the adoption of implementing directives concerning specific groups of materials and articles (specific directives). This approach was successful and should be continued.理事会1988年12月21日的指令89 /109 /EEC关于统一各成员国材料和制品用于接触食品的法律，为消除各成员国关于这些原料和物料制定的差异，以及为特定材料和物品（具体指令）提供通过执行的指令而建立的一般原则。

ECNo.2023-2006欧盟食品接触材料生产GMP法规（英文版）COMMISSION REGULATION(EC)No2023/2006of22December2006on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food(Text with EEA relevance)THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES,Having regard to the Treaty establishing the European Community,Having regard to Regulation(EC)No1935/2004of the European Parliament and the Council of27October2004on materials and articles intended to come into contact with food(1),and in particular Article5(1)thereof,Whereas:(1)Groups of materials and articles listed in Annex I toRegulation(EC)No1935/2004and combinations ofthose materials and articles or recycled materials andarticles used in those materials and articles should bemanufactured in compliance with general and detailedrules on good manufacturing practice(GMP).(2)Some sectors of industry have established GMPguidelines,while others have not.Consequently,itappears necessary to ensure uniformity among MemberStates as regards GMP for materials and articles intendedto come into contact with food.(3)In order to ensure such conformity,it is appropriate tolay down certain obligations on business operators.(4)All business operators should operate an effective qualitymanagement of their manufacturing operations whichshould be adapted to their position in the supply chain.(5)The rules should apply to materials and articles intendedto be brought into contact with food,or already incontact with food and were intended for this purpose,or those which can reasonably be expected to be broughtinto contact with food or to transfer their constituents tofood under normal or foreseeable conditions of use.(6)The rules on GMP should be applied proportionately toavoid undue burdens for small businesses.(7)Detailed rules should now be set for processes involvingprinting inks and should be established for otherprocesses as necessary.For printing inks applied to thenon-food contact side of a material or article GMPshould in particular ensure that substances are not trans-ferred into food by set-off or transfer through thesubstrate.(8)The measures provided for in this Regulation are inaccordance with the opinion of the StandingCommittee on the Food Chain and Animal Health, HAS ADOPTED THIS REGULATION:Article1Subject matterThis Regulation lays down the rules on good manufacturing practice(GMP)for the groups of materials and articles intended to come into contact with food(hereafter referred to as materials and articles)listed in Annex I to Regulation(EC)No 1935/2004and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles.Article2ScopeThis Regulation shall apply to all sectors and to all stages of manufacture,processing and distribution of materials and articles,up to but excluding the production of starting substances.The detailed rules set out in the Annex shall apply to the relevant individually mentioned processes,as appropriate.(1)OJ L338,13.11.2004,p.4.Article3DefinitionsFor the purpose of this Regulation,the following definitions shall apply:(a)‘good manufacturing practice(GMP)’means those aspects ofquality assurance which ensure that materials and articles are consistently produced and controlled to ensure conformity with the rules applicable to them and with the quality standards appropriate to their intended use by not endangering human health or causing an unacceptable change in the composition of the food or causing a de-terioration in the organoleptic characteristics thereof;(b)‘quality assurance system’means the total sum of theorganised and documented arrangements made with the purpose of ensuring that materials and articles are of the quality required to ensure conformity with the rules applicable to them and the quality standards necessary for their intended use;(c)‘quality control system’means the systematic application ofmeasures established within the quality assurance system that ensure compliance of starting materials and inter-mediate and finished materials and articles with the specifi-cationdetermined in the quality assurance system;(d)‘non-food-contact side’means the surface of the material orarticle that is not directly in contact with food;(e)‘food-contact side’means the surface of a material or articlethat is directly in contact with the food.Article4Conformity with good manufacturing practiceThe business operator shall ensure that manufacturing operations are carried out in accordance with:(a)the general rules on GMP as provided for in Article5,6,and7,(b)the detailed rules on GMP as set out in the Annex.Article5Quality assurance system1.The business operator shall establish,implement and ensure adherence to an effective and documented quality assurance system.That system shall:(a)take account of the adequacy of personnel,their knowledgeand skills,and the organisation of the premises and equipment such as is necessary to ensure that finished materials and articles comply with the rules applicable to them;(b)be applied taking into account the size of the business runby the operator,so as not to be an excessive burden on the business.2.Starting materials shall be selected and comply with pre-established specifications that shall ensure compliance of the material or article with the rules applicable to it.3.The different operations shall be carried out in accordance with pre-established instructions and procedures.Article6Quality control system1.The business operator shall establish and maintain an effective quality control system.2.The quality control system shall include monitoring of the implementation and achievement of GMP and identify measures to correct any failure to achieve GMP.Such corrective measures shall be implemented without delay and made available to the competent authorities for inspections.Article7Documentation1.The business operator shall establish and maintain appro-priate documentation in paper or electronic format with respect to specifications,manufacturing formulae and processing which are relevant to compliance and safety of the finished material or article.2.The business operator shall establish and maintain appro-priate documentation in paper or electronic format with respect to records covering the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the finished material or article and with respect to the results of the quality control system.3.The documentation shall be made available by the business operator to the competent authorities at their request.Article8Entry into forceThis Regulation shall enter into force on the20th day following that of its publication in the Official Journal of theEuropean Union.It shall apply from1August2008.This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels,22December2006.For the CommissionMarkos KYPRIANOUMember of the CommissionANNEXDetailed rules on good manufacturing practiceProcesses involving the application of printing inks to the non-food contact side of a material or article1.Printing inks applied to the non food-contact side of materials and articles shall be formulated and/or applied in such amanner that substances from the printed surface are not transferred to the food-contact side:(a)through the substrate or;(b)by set-off in the stack or the reel,in concentrations that lead to levels of the substance in the food which are not in line with the requirements of Article 3of Regulation(EC)No1935/2004.2.Printed materials and articles shall be handled and stored in their finished and semi-finished states in such a manner that substances from the printed surface are not transferred to the food-contact side:(a)through the substrate or;(b)by set-off in the stack or reel,in concentrations that lead to levels of the substance in the food which are not in line with the requirements of Article 3ofRegulation(EC)No1935/2004.3.The printed surfaces shall not come into direct contact with food.。

欧盟颁布新法规调整食用菌等食品中重金属限量标准doc-欧欧盟颁布新法规调整食用菌等食品中重金属限量标准7月3日，欧盟在其官方网站公布了（EC）NO. 629/2008号法规，对（EC）NO. 1881/2006法规第三部分食品中铅、镉和汞三种重金属的最大限量标准作了调整。

其中涉及食用菌的主要有以下两方面修改：1、关于铅含量。

原标准对人工栽培食用菌的最大限量标准一律为0.30PPM，新标准修改为仅对蘑菇、平菇和香菇规定最大限量标准为0.30PPM，其他人工栽培食用菌未做规定。

2、关于镉含量。

原标准对人工栽培食用菌的最大限量标准一律为0.20 PPM，在新标准中，蘑菇、平菇和香菇的最大限量标准保持不变，仍为0.20 PPM，其他人工栽培食用菌则放宽到1.0 PPM。

新法规将于公布之日起20天后，即2008年7月23日开始生效。

欧盟委员会法规(EC) No 629/20082008.7.2对法规（EC）No 1881/2006关于食品中特定污染物最大限量标准的修订欧盟委员会考虑到建立欧共体的条约考虑到1993年2月8日制订的理事会条例(EEC)315/93中关于食品污染物的委员会程序（1），尤其是其中的条款2（3）。

鉴于：（1）法规（EC）No 1881/2006 (2)制定了关于食物中特定污染物的最大限量标准，包括铅、镉和汞等重金属含量的限定。

（2）为保护公众健康，保证污染物的含量水平不会成为健康隐患成为当务之急。

铅、镉和汞的最大含量必须在安全水平，在良好生产和规范农业/ 渔业操作的基础上，尽可能保持低含量。

（3）根据新资讯，即使是良好农业和规范渔业操作也不能使某些水生物种和食用菌中铅、镉和汞的含量继续维持在法规（EC）No 1881/2006附件中所规定的水平。

因此需要修改那些污染物的最大限量标准，以此保证高水平的消费者健康保护。

（4）欧洲议会2002/46/EC号决定第2条款和2002年6月10日讨论各成员国关于食品添加剂类似法规的理事会会议（3）都定义了食品添加剂。