医疗器械收货操作规程

采购、收货、验收入库操作规程
一、制定目的
为建立医疗器械购进的标准操作程序，为了进一步保证所经营的医疗器械都是合法产品而且安全有效，特制定本规程。

二、主要内容：
1.采购员根椐库存数量与市杨需求编制采购计划（计算机系统中），生成采购记录。

2.采购计划编制完成后打印采购计划和付款申请表
3.采购计划和付款申请经部门经理、质量管理部审核，财务部审批，完成采
4.到货时，收货员提取采购记录，对照送货单据、实物进行数量、品名、规格、批号、效期等进行清点。

5.收货完成后，系统中录入生产日期、有效期等内容，生成收货记录，并通知验收员进行验收。

6.验收员接到验收通知后，按照公司验收管理制度进行实物质量验收，要求根椐随货同行单逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂家、批号、生产日期、有效期等，整件商品必须符质量合格证，
7.要求按药品抽样原则，对医疗器械进行抽样验收。

8.验收完成后，对抽样商品及包装进行复原并加贴抽样封签，及时填写产品入库验收记录，并通知保管员入库。

9.如遇不符合要求的医疗器械和对其质量有疑问的医疗器械，报质量管理部进行处理；确认不合格的医疗器械进行拒收，并通知业务部门处理。

10.验收完成后，保管员凭验收员签字的单据进行项目、数量的核对，无误后，在系统中签名确认，生成入库单据，打印入库单据交财务和业务部，保管员根椐储存条件和质量特性将医疗器械存分别放于相应库区。

医疗器械收货与验收程序1、目的：为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的收货、验收、入库的质量关，防止不合格产品流入。

2、依据：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》及其实施细则的要求，特制订本制度。

3、范围：适用于本公司医疗器械收货和验收工作。

4、责任：储运部、质管部5、内容：5.1 医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。

验收人员应具有相关专业中专以上文化程度，并经岗位培训，考试合格后方可上岗。

从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或具有检验师初级以上专业技术职称。

5.2 企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。

交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。

对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

5.3 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。

5.4 收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。

5.5 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

5.6 验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。

验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

5.7 本制度由质量管理部负责解释，并有质量管理部负责监督执行。

5.8 本制度由公司总经理批准，自生效之日正式执行。

医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。

本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。

二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。

2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。

主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。

2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。

2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。

三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。

3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。

3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。

四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。

主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。

4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。

4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。

4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。

五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。

医疗器械验收操作规程
1.对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。

2.仪器设备到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、
使用部门、设备保管员等）参加验收。

贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。

3.提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、
装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。

发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。

4.验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票
等）收集、存档工作。

5.验收完毕，应及时安装、调试、使用。

价值一万元以上的仪器设
备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。

安装调试工作由设备科协助使用部门进行。

6.正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵
重精密仪器设备的保养使用人员。

启用后，使用人必须做好日常使用、保养、维修记录。

7.大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。

医疗器械收货控制程序一、目的本文档旨在规定医疗器械的收货流程，确保医疗器械从供应商处安全、准确地送达公司，并符合相关法规和公司政策。

二、适用范围本文档适用于公司内所有医疗器械的收货过程。

三、职责1、供应链部门：负责与供应商沟通，安排货物运输，确保医疗器械按时、按质、按量送达公司。

2、质量部门：负责对医疗器械进行质量检验，确保产品符合公司标准和相关法规要求。

3、仓库管理部门：负责对医疗器械进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。

四、收货流程1、供应链部门接到供应商发货通知后，应确认货物详细信息（包括品名、规格、数量、生产日期、有效期等），并安排物流公司进行运输。

2、仓库管理部门应提前准备好收货区域，并确保库房环境符合医疗器械存储要求。

3、货物到达后，仓库管理部门应对货物进行清点，核对数量、规格等信息是否与订单一致，并检查货物是否有损坏或污染等情况。

4、质量部门应对医疗器械进行质量检验，包括核对产品合格证明、检验报告等文件，确保产品符合公司标准和相关法规要求。

5、经检验合格后，仓库管理部门应对货物进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。

6、若发现不合格产品，仓库管理部门应立即停止入库，并将情况通知供应链部门和质量部门。

经调查和处理后，方可再次进行收货。

五、注意事项1、医疗器械收货时应严格按照公司规定进行操作，确保产品质量和安全。

2、收货时应认真核对货物信息，避免出现错收、漏收等情况。

3、若发现异常情况，应及时报告并处理，确保产品质量和安全。

4、收货完成后，应对仓库进行清洁和消毒，确保库房环境卫生。

医疗器械收货质量控制程序一、目的本程序规定了医疗器械收货的质量控制流程，以确保医疗器械的安全、有效和合法。

二、适用范围本程序适用于医疗器械收货过程中的质量控制，包括医疗器械的采购、验收、入库等环节。

三、职责1、采购部门：负责医疗器械的采购，确保医疗器械的合法性和质量。

1.9 医疗器械收货与验收管理制度1：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：确保医疗器械的收货与验收工作规范有序，保证器械的质量和安全。

2. 适用范围：适用于医疗器械的收货与验收工作。

二：定义1. 收货：指从供应商处接收医疗器械的过程。

2. 验收：指对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。

3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。

三：责任和权限1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购医疗器械的要求，并与供应商签订合同。

2. 仓储部门负责收货和验收工作，并填写相应的记录。

3. 质量管理部门负责对医疗器械的质量进行评估和监督，并提供技术支持。

四：收货与验收流程1. 采购员接收供应商发来的货物，并核对物品名称、规格和数量是否与合同一致。

2. 仓储员验收货物外包装是否完好，并检查货物是否有损坏或污染现象。

3. 仓储员根据质量管理部门的要求，选择合适的医疗器械进行抽样检查。

4. 仓储员根据抽检结果，填写收货验收报告，并将货物送至相应的存储区域。

五：记录和文件1. 采购合同：包括医疗器械的名称、规格、数量等信息。

2. 收货验收报告：记录医疗器械的收货和验收情况。

3. 相关证书和文件：如产品合格证书、使用说明书等。

六：附件本文档无附件。

七：法律名词及注释1. 医疗器械：根据《医疗器械管理条例》的定义，指用于诊断、治疗、监测、补充、改良或防治疾病的器械、设备、器具、器材和其他类似产品。

2. 供应商：根据《招标投标法》的定义，指向需求单位提供产品、工程和服务的单位或个人。

2：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：为了规范医疗器械的收货与验收工作，确保器械的质量和安全。

2. 适用范围：本制度适用于医疗器械的收货与验收工作。

二：定义1. 收货：即从供应商处接收医疗器械的过程。

2. 验收：即对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。

3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。

医疗器械验收、收货管理制度医疗器械验收、收货管理制度1. 引言1.1 目的本制度旨在规范医疗器械的验收与收货管理流程，确保医疗器械的质量和安全，并建立相应的记录和报告机制。

1.2 适用范围本制度适用于所有医疗器械的采购、验收和收货管理，包括但不限于医疗机构内的各类器械、试剂、耗材等。

2. 术语定义2.1 医疗器械根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二条，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病的设备、器具、器械、材料或其他产品。

2.2 验收指对采购的医疗器械进行检验、测试、比对、验证等，确认其是否符合指定的标准和要求。

2.3 收货指收取医疗器械的过程，包括运输、接收、检查、分类存储等环节。

3. 验收管理流程3.1 采购前的准备工作3.1.1 制定采购计划根据临床需求和经费预算，制定医疗器械采购计划，并明确采购的品种、数量、技术参数等。

3.1.2 制定验收标准参考国家相关标准、技术规范和法规要求，制定医疗器械的验收标准，并确定验收所需的设备、试剂等。

3.1.3 确定供应商通过公开招标、比选等方式选择合适的供应商，并签订合同或协议。

3.1.4 编制采购合同与供应商协商确定合同条款，包括数量、质量、价格、送货时间、支付方式等，并签订采购合同。

3.1.5 进行供应商的资质审核根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十三条的规定，审核供应商所需的资质和相关证件。

3.2 验收与收货流程3.2.1 接收医疗器械验收人员在供应商送货到医疗机构后，按照采购合同的约定和验收标准进行接收。

3.2.2 进行数量和质量检查验收人员对所收到的医疗器械进行数量和质量的检查，确认是否符合采购合同的约定和验收标准。

3.2.3 进行技术参数和性能验证验收人员对医疗器械的技术参数和性能进行验证，确认是否符合采购合同的要求。

3.2.4 进行功能性能测试按照医疗器械的使用方法，对其功能性能进行测试，确认是否满足临床需求。

医疗器械验收、收货管理制度范本一：医疗器械验收一、验收目的及范围1.1 目的本文档旨在规范医疗器械的验收流程，确保所有采购的医疗器械符合相关质量标准。

1.2 范围本文档适用于公司采购的所有医疗器械。

二、验收责任部门及人员2.1 验收责任部门验收工作由采购部门负责。

2.2 验收责任人员验收工作由采购部门指定的验收人员负责。

三、验收流程及方法3.1 验收准备3.1.1 验收人员提前做好验收的准备工作。

3.1.2 准备验收所需的仪器设备和工具。

3.1.3 向供应商确认验收时间和地点。

3.2 验收内容3.2.1 验收医疗器械的外观质量。

3.2.2 验收医疗器械的功能性能。

3.2.3 验收医疗器械的标识符合相关标准。

3.3 验收方法3.3.1 目视检查：对医疗器械的外观进行目视检查，确认是否存在破损、变形等问题。

3.3.2 测量检查：使用测量仪器对医疗器械的功能性能进行测量。

3.3.3 抽样检验：根据一定的抽样原则和方法，对医疗器械进行抽样检验。

3.3.4 文件审核：审核医疗器械的标识信息、产品合格证等文件是否齐全。

四、验收标准4.1 外观质量：医疗器械的外观应无破损、变形等问题。

4.2 功能性能：医疗器械的功能性能应符合相关标准。

4.3 标识要求：医疗器械的标识信息应清晰、完整，标识内容应符合相关标准。

本文档涉及附件：无本文所涉及的法律名词及注释：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体结构或功能的产品、器械、设备或其他物品，包括附属产品、评估产品和使用于某种诊断或治疗目标的计算机软件。

2. 质量标准：指规定医疗器械外观、功能、性能、使用寿命等各项要求的标准，包括国家标准、行业标准等。

3. 供应商：指向公司提供医疗器械的相关企业或个人。

范本二：收货管理制度一、制度目的及适用范围1.1 目的本文档旨在规范公司的收货管理流程，确保所有收到的货物能够及时、准确地进入库存系统。

1.2 适用范围本文档适用于公司的所有收货环节，包括原材料、成品等各类货物的收货。

医疗器械收货操作规程一、收货前准备医疗器械是医疗机构日常运行中不可或缺的物资之一，为了保证器械的质量和安全性，正确的收货操作规程至关重要。

在进行医疗器械收货之前，需要做好以下准备工作：1. 确定收货地点：根据医疗机构的需求以及器械种类的不同，确定一个专门的收货地点，以方便收货和储存工作的进行。

2. 准备收货工具：包括称重器、纸笔、封箱胶带、剪刀、扳手等工具，以便在收货过程中的操作使用。

3. 检查物品清单：收货员在收货前应仔细核对医疗器械清单，并与供应商提供的清单进行对比，确认器械名称、数量和规格的一致性。

二、医疗器械收货步骤1. 仔细验收外包装：收货员首先要仔细检查医疗器械的外包装是否完好，包括外箱是否有严重破损、是否有明显的湿迹或腐蚀迹象等。

如果有以上情况，要及时记录并拍照，以备后续处理。

2. 核对物品清单：将实际收到的器械逐一与物品清单进行核对，确认器械的名称、型号、数量和规格是否与清单相符。

如发现有差异，应及时联系供应商解决。

3. 检查器械包装完整性：收货员还需要检查医疗器械包装的完整性，确保无明显破损或污染。

若发现任何异常情况，如密封袋破裂、外观蓄积灰尘等，应立即通知供应商并做好记录。

4. 检查标识和说明书：在接收器械时，收货员应核对产品标识和说明书，确保器械的标示清晰可读，并附有正确的使用说明书、贮存条件和注意事项。

5. 量重核对：对于体积较小、数量较多的医疗器械，可以采用称重的方式进行核对，确保实际收到的重量与物品清单上的重量数据一致。

6. 入库处理：根据医疗机构的特点，确定医疗器械的储存位置，并按规定的方式进行入库。

在将器械装箱后，应用封箱胶带进行密封，以确保器械在运输过程中不受到损坏。

三、异常情况处理1. 包装破损：如果在收货过程中发现包装破损，应立即与供应商联系，并要求其提供解决方案，如更换物品或进行退货等。

2. 器械缺失：如医疗器械与物品清单不符，或发现有器械缺失的情况，应及时与供应商沟通，并妥善保存现场照片和收货记录，以便后续索赔。

医疗器械收货查验管理规程一、总则1.为加强医疗器械收货查验管理，确保医疗器械的质量和安全性，本管理规程依据国家相关法律法规，对医疗器械收货查验工作进行规范。

2.医疗器械收货查验工作由质量管理部门负责组织实施，相关部门按职责分工负责协助工作。

3.收货查验包括对进货医疗器械的外观质量、标识准确性、包装完好性、使用说明书等进行检查，确保所收货物符合要求。

二、收货查验流程1.收货登记：收货人员在收货前，应根据仓库提供的清单，记录提货单号、医疗器械名称、型号规格等信息，并签字确认。

2.“三查”原则：收货人员应在收货时进行外观查验、标识查验和包装查验。

外观查验应包括检查医疗器械是否存在损坏、变形等情况；标识查验应核对医疗器械的名称、型号、生产厂商等信息是否与进货合同一致；包装查验应检查包装材料是否完好，有无明显破损或污染等情况。

3.抽样检验：对于大宗医疗器械的收货，应按照抽样原则进行检验。

抽样的数量应符合国家相关标准要求，并有记录。

4.检验依据：收货人员在进行收货查验时，应依据国家和行业相关标准，根据医疗器械的具体特点和功能进行检验，确保医疗器械的质量和安全性。

5.记录和报告：收货人员应将收货查验的结果记录在收货单上，并及时向上级汇报。

如有问题或异常情况，应立即通知质量管理部门，并做好相应的处理和记录。

6.不合格处理：对于不合格的医疗器械，收货人员应按照相关规定进行处理，包括退货、退款、重新协商等。

三、收货查验要求1.医疗器械的外观质量应符合国家和行业标准要求，无损坏、变形等缺陷。

2.医疗器械的标识应与进货合同一致，包括名称、型号、注册证号、生产厂商等信息准确无误。

3.医疗器械的包装应完好无损，无明显破损或污染。

4.医疗器械的使用说明书应齐全、清晰、准确，能确保用户正确使用医疗器械。

5.对于特殊类型的医疗器械，还需要检查是否有相关的特殊要求的合格证书和检验报告。

四、责任与处罚1.质量管理部门负责组织实施医疗器械收货查验工作，监督落实各项规定。

医疗器械采购、收货、验收管理制度
一、采购管理
1.制定详细的采购计划，明确需求和采购规格。

2.进行供应商评估，选择合格的供应商，签订采购合同。

3.加强对采购过程的监督和控制，确保合同履约情况。

4.建立采购档案，包括供应商信息、采购合同、付款凭证等。

二、收货管理
1.收货前，根据采购合同和产品要求进行收货准备工作，确保接受合
格品。

2.质量技术人员参与收货，对每个批次的医疗器械进行检查和确认。

3.收货人员填写收货记录，包括收货日期、数量、品类、生产日期、
供应商等信息。

4.收货后根据实际情况做好存放、封存、保管等工作。

三、验收管理
1.验收前，明确验收标准，包括质量指标、性能规范、检验方法等。

2.质量技术人员参与验收，根据验收标准对医疗器械进行检测和评估。

3.验收记录应包括验收日期、数量、评价结果等。

4.验收不合格的医疗器械，按制度进行退货或更换，并追究供应商责任。

四、库存管理
1.建立合理的医疗器械库存管理制度，包括库存数量控制、库存周转、库存盘点等。

2.库存管理人员要定期检查医疗器械库存情况，确保库存满足临床需要。

3.动态跟踪医疗器械库存情况，并及时更新库存记录。

五、质量控制
1.及时整理和保存采购、收货、验收等相关资料，做好质检备案工作。

2.建立医疗器械不良事件报告制度，及时报告和处理医疗器械质量问题。

3.定期组织质量安全培训，提高相关人员的质量意识和技能。

以上是医疗器械采购、收货、验收管理制度的一些基本内容，医疗机
构可根据自身情况进行具体的制定和实施。

简单医疗器械采购收货验收管理制度一、前言本规章制度旨在规范企业医疗器械采购的收货验收流程，提高采购管理的效率和准确性，保障医疗器械质量和安全性，确保企业正常运营。

二、适用范围本制度适用于企业内全部医疗器械的采购、收货和验收工作。

三、采购需求确认1.采购部门依据科室或项目需要，将医疗器械的采购需求上报给负责人，包含器械名称、规格、数量、用途等认真信息。

2.负责人核实采购需求的合理性和紧急性，并依据企业的采购政策和预算确定是否进行采购。

四、供应商选择1.采购部门负责人依据采购需求，依据企业的采购政策及供应商的综合评估指标，选择合适的供应商。

2.采购部门负责人与供应商进行谈判，确保合同条款明确，包含价格、交货期、售后服务等内容。

3.选定供应商后，采购部门负责人需书面确认，包含供应商名称、联系方式、负责人等信息。

五、采购合同签订1.采购部门负责人与供应商签订正式的采购合同，明确双方权益和责任。

2.采购合同中应认真说明医疗器械的名称、规格、数量、质量标准、交货期等内容，并商定退换货、维护和修理保养等相关条款。

六、收货验收1.采购部门接收到医疗器械后，立刻进行收货验收。

2.验收人员应核对收到的医疗器械与采购合同中的信息是否全都，包含名称、规格、数量等。

3.验收人员进行外观检查，确保医疗器械没有损坏或瑕疵。

4.验收人员依照质量标准对医疗器械进行质量检测，确保符合相关规定和要求。

5.验收人员记录验收结果，包含验收时间、验收人员、医疗器械信息、检测结果等。

七、收货验收结果处理1.若医疗器械符合采购合同的要求，验收人员将验收结果通知采购部门，并进行入库操作。

2.若医疗器械未能通过验收，验收人员将认真记录问题，并通知供应商以便退换货或修复。

3.采购部门负责人依据验收结果，及时处理未通过验收的医疗器械问题，与供应商协商解决。

4.采购部门负责人将验收结果、处理看法等信息报告给上级管理人员，以便进行统计和分析。

八、验收记录管理1.全部医疗器械的收货验收结果需进行记录并归档，同时将记录信息备份至电子存档系统。

收货验收操作规程一、为了规范医疗器械到货查验工作程序，确保验收医疗器械符合法定标准和有关规定的要求。

依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。

二、保管员收货1、保管员依据医疗器械购进人员所做的“医疗器械购进记录”和供货者“随货同行单”对照实物进行核对后收货，并在“医疗器械购进要求”和供货者收货单上签章。

所收货的医疗器械为进口医疗器械时，应同时对照实物收取加盖有供货者质量管理部门原印章的该批号医疗器械的《进口医疗器械检验报告书》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械注册证》（《医疗器械注册证》）的复印件。

2、保管员应将购进的医疗器械放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。

三、验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区首先检查医疗器械外包装是否符合规定要求：符合规定的，予以记录并开箱检查医疗器械内包装、标签和说明书是否符合规定；符合规定的，予以记录并依据来货数量抽取规定数量的样品进行外观性状检查并做好检查记录；在医疗器械验收记录上填写医疗器械质量状况、验收结论和签章，并将医疗器械验收记录归档；同时通知保管员复核入库。

凡发现有不符合规定情况时，应填写《医疗器械拒收报告单》，交质量管理人员复查处理。

四、医疗器械验收1、验收的内容：医疗器械质量验收包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查以及有关证明材料的验证。

2、验证（1）来货单据应符合规定且必须盖有供货者的原印章；（2）《医疗器械检验报告书》、《进口医疗器械检验报告书》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械注册证》（《医疗器械注册证》）应盖有供货者质量管理部门原印章，有注册期限的应在有效期内。

3、验收的依据：（1）验收员依据国家医疗器械质量标准和包装、标签、说明书及标识规定的内容，逐批抽取规定数量的医疗器械进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。

简述医疗器械收货验收流程医疗器械收货验收是医疗机构管理中非常重要的一环，它直接关系到医疗器械的使用安全和医疗服务质量。

科学严谨的验收流程能够有效地确保医疗器械的质量和数量符合要求，保障医疗工作的顺利开展。

本文将从医疗器械收货前的准备工作、收货验收的主要内容以及验收后的处理措施三个方面进行描述，以帮助医疗机构完善医疗器械的收货验收流程。

一、收货前的准备工作在进行医疗器械收货验收之前，医疗机构需要做好充分的准备工作，以确保验收工作的顺利进行。

首先，需要明确验收的标准和要求，包括医疗器械的型号、规格、数量等基本信息，以及验收的标准及验收标准的依据。

其次，需要确定验收的时间和地点，通知相关人员参与验收工作，确保验收过程的严密性和公正性。

同时，还需要做好验收记录的准备工作，如验收表格、验收标准、相关仪器设备等。

二、收货验收的主要内容1、外观检查医疗器械的外观检查是收货验收的首要内容，主要包括包装完整性、外观是否损坏、是否有明显的变形、划痕、污垢等情况。

特别是对于易碎或者易受损的医疗器械，应该更加重视外观的检查。

2、数量核对在外观检查的基础上，需要对医疗器械的数量进行仔细核对。

核对的过程需要严格按照验收标准来进行，确保核对的准确性和完整性。

如发现数量与验收标准不符合的情况，需要及时提出异议，并按照规定的程序进行处理。

3、质量检验质量检验是医疗器械收货验收中非常重要的一环，主要包括器械的材质、工艺、性能等方面的检查。

对于一些特殊的医疗器械，还需要进行一些功能性能的测试，以确保医疗器械的质量达到要求。

4、文件资料检查在收货验收的过程中，还需要对医疗器械的相关文件和资料进行仔细的检查，包括产品合格证、生产许可证、使用说明书等。

确保医疗器械的验收工作能够符合法律法规的要求。

三、验收后的处理措施在完成医疗器械的收货验收后，医疗机构还需要根据验收结果进行相应的处理措施。

首先是对验收结果的处理，如果发现有不符合要求的情况，需要及时向供应商提出异议，按照规定的程序进行申诉和处理。

文件名称：医疗器械收货操作规程编号：一、目的：制定医疗器械收货操作规程，规范医疗器械收货流程，使之符合相关规定。

二、适用：医疗器械收货工作。

三、执行：医疗器械贮存人员、质量管理人员、医疗器械采购人员。

四、内容：开展医疗器械收货工作，应严格遵守的以下操作规程1.到货检查1.1.采购品种到货，收货人员先对运输工具和运输状况进行检查：1.1.1.检查运输工具是否密闭，若发现有雨淋、腐蚀、污染等现象，通知采购部门并报质量管理部门处理；1.1.2.检查运输单的启运日期和在途期限是否和协议日期一致，不符合约定期限应报质量管理部门处理；1.1.3.供货方委托配送的，依据采购部门提前告知的内容，逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，和采购部门告知的不一致的，应通知采购部门，并报质量管理部门处理；1.2.上述工作完成后，收货人员依据相对应的医疗器械采购订单，查验随货同行单（票）及相关所需凭证：1.2.1.无随货同行单（票）或不是采购订单上的品种，予以拒收；1.2.2.随货同行单（票）上记载的供货单位、生产企业及生产企业许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械名称、规格（型号）、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购订单不符或与本企业实际情况不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。

1.3.依据随货同行单（票）核对医疗器械实物，随货同行单（票）中的医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。

1.4.收货过程中，对于随货同行单（票）或到货医疗器械与采购订单记录的有关内容不符的，通知采购部门与供货单位核实和处理：1.4.1.随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；1.4.2.随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购部门确定并调整采购数量后，收货人员方可收货；1.4.3.供货单位对随货同行单（票）与采购订单、医疗器械实物不符等情况不予确认的，予以拒收，有异常情况的，报质量管理部门处理。

医疗器械操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在规范医疗器械的使用流程，确保医疗器械的安全、有效运行，适用于所有使用医疗器械进行诊疗活动的医疗机构及个人。

二、医疗器械定义医疗器械指用于人体诊断、治疗、监护、缓解、补偿或者研究生理功能和病理状态的仪器、设备、器具、材料等。

三、操作人员的资质要求1. 操作人员必须接受专业培训，并取得相应的操作资格。

2. 定期参加医疗器械操作和维护的进修课程，确保操作技能的更新与提升。

四、医疗器械的接收与验收1. 医疗器械到货后，应立即进行外观检查和功能测试。

2. 核对医疗器械的规格型号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同相符。

3. 完成验收记录，对不合格产品及时进行退换货处理。

五、医疗器械的储存与保管1. 医疗器械应存放在干燥、清洁、无尘、无腐蚀性气体的环境中。

2. 需要冷藏或特殊条件保存的医疗器械，应按照产品说明书的要求进行储存。

3. 定期对库存进行盘点，确保记录与实物相符。

六、医疗器械的使用与维护1. 严格按照产品说明书和操作手册进行医疗器械的使用。

2. 定期对医疗器械进行清洁和消毒，保证使用安全。

3. 及时记录医疗器械的使用情况和维护日志。

七、医疗器械的故障处理1. 发现医疗器械故障应立即停止使用，并通知维修人员。

2. 维修人员应尽快进行故障排查和维修，并记录维修情况。

3. 对于重大故障，应及时联系生产厂家或专业维修机构进行处理。

八、医疗器械的报废与更新1. 达到报废标准的医疗器械应按照相关法规进行报废处理。

2. 定期评估医疗器械的性能，根据需要及时更新换代。

九、培训与考核1. 定期对操作人员进行医疗器械操作规程的培训。

2. 通过考核确保操作人员熟练掌握操作规程。

十、监督与改进1. 建立医疗器械操作监督机制，确保操作规程得到有效执行。

2. 收集操作过程中的反馈信息，不断优化和改进操作流程。

本操作规程应根据医疗器械的种类和技术发展进行适时更新，以确保医疗器械使用的安全和有效性。

文件名称：医疗器械收货操作规程编号：一、目的：制定医疗器械收货操作规程，规范医疗器械收货流程，使之符合相关规定。

二、适用：医疗器械收货工作。

三、执行：医疗器械贮存人员、质量管理人员、医疗器械采购人员。

四、内容：开展医疗器械收货工作，应严格遵守的以下操作规程1.到货检查1.1.采购品种到货，收货人员先对运输工具和运输状况进行检查：1.1.1.检查运输工具是否密闭，若发现有雨淋、腐蚀、污染等现象，通知采购部门并报质量管理部门处理；1.1.2.检查运输单的启运日期和在途期限是否和协议日期一致，不符合约定期限应报质量管理部门处理；1.1.3.供货方委托配送的，依据采购部门提前告知的内容，逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，和采购部门告知的不一致的，应通知采购部门，并报质量管理部门处理；1.2.上述工作完成后，收货人员依据相对应的医疗器械采购订单，查验随货同行单（票）及相关所需凭证：1.2.1.无随货同行单（票）或不是采购订单上的品种，予以拒收；1.2.2.随货同行单（票）上记载的供货单位、生产企业及生产企业许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械名称、规格（型号）、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购订单不符或与本企业实际情况不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。

1.3.依据随货同行单（票）核对医疗器械实物，随货同行单（票）中的医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。

1.4.收货过程中，对于随货同行单（票）或到货医疗器械与采购订单记录的有关内容不符的，通知采购部门与供货单位核实和处理：1.4.1.随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；1.4.2.随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购部门确定并调整采购数量后，收货人员方可收货；1.4.3.供货单位对随货同行单（票）与采购订单、医疗器械实物不符等情况不予确认的，予以拒收，有异常情况的，报质量管理部门处理。