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迈瑞生化项目SOP文件丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下，从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。
后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。
L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH） 1200U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸90mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长340nm温度37℃分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
半自动尿液化学分析仪GEB-600标准操作手册一、概述：本仪器是采用现代光电技术开发的一种用于尿液临床检测的高精度、智能化仪器，检测结果灵敏准确，重复性强、质控效果好。
二、性能与适用范围：1、测定项目：具体测试项目以提供的试纸为准；2、测定速度：≥500标本/小时，最高可达600标本/小时；3、进样方式：拔杆进样；4、工作条件：温度：5~40℃；相对湿度：≤80%；大气压力：76~106KPa；工作电源：AC 220±22V， 50±5Hz；额定功率：60VA；5、记录方式：LCD显示或热敏打印；热敏打印纸宽57mm，纸卷直径<50mm。
三、仪器使用：1、尿液分析仪置于稳固水平台面上；2、开机：将安装好的仪器接好电源线，将电源开关按至“-”位置，开机，仪器自检，约15秒后自检完毕，若正常则鸣一短声，并显示“OK！欢迎使用仪器待令中”，若出错则长鸣；3、测试：将试纸条反应模块全部浸入尿液中约2秒后取出，在吸尿垫上吸干多余尿液。
放置在仪器试纸架有箭头“▼”标志的地方，试纸顶端尽量靠近试纸架壁，使试纸臂刮移试纸条时能准确调整其位置。
仪器感应到试纸条后，试纸臂将试纸条刮移至移动架测定区，光学部分检测完毕后，通过移动架移动将其排到废纸盒中；4、关机：仪器使用完毕后，待仪器进入待机状态后方能关机，否则移动架不能复位；5、仪器功能键使用：5.1、“菜单”键：进入菜单设置，可对仪器时间、资料查询等各项功能进行设置；5.2、▲键：待机状态时其为改变设置检测序号，在菜单状态下为上下移动键；5.3、▼键：上下移动（或光标移动）箭头（移动设定检测序号光标位置）；5.4、“确认”键：进入菜单后选择相应项目，是综合功能键；6、资料查询与传输：点击“菜单”键进入菜单界面，移动▼键至“资料查询”，点击“确认”键，其显示的是最近一个测试结果，按▲、▼键可查询前、后一标本结果，长按▲、▼键查看前、后第10个标本结果，按“确认”键传输结果。
ＵＡ－６６尿液分析仪标准操作规程１.检测原理：试纸条上的试剂区与尿液中的生化成份反应产生颜色变化，色块颜色的深浅使它在单色光的照射下反射率不同，根据反射率的梯度可确定尿液中生化成份含量。
对多个试剂区进行测试，从而实现对尿液中多项生化成份的检验。
２.开关机程序：２.1 尿液分析仪开机程序：打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。
２.2 尿液分析仪关机程序：２.2.1 按[ESC]逐层返回系统主菜单。
２.2.2 在系统待机画面下按下[FUN]显示弹出式菜单。
２.2.3 选择“收回载物台”按[START]，载物台移入机箱内。
２.2.4 将仪器后面板上的电源开关拨到位置“0”，切断电源。
３标准程序：３.1 系统开机自检：打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。
３.2 检查载物台：在开始测试前应先检查载物台放置是否正确及载物台和白色校准片是否干净。
３.3 试纸测试３.3.1听到提示音后将试纸条的试剂区完全浸入尿样中，立即取出。
取出时，将试纸条的侧边沿尿样容器的管壁刮去多余的尿液。
３.3.2如果仪器正在测试，先将试纸平放在干净的滤纸上，等测试完成后将试纸条放在载物台上。
３.3.3 放试纸的操作规则：将试纸条平放在载物台的中央，向前推动直至触及载物台顶端为止。
４. 常规操作程序：UA-66尿液分析仪支持单步测试、慢速连续测试和快速连续测试三种方法。
进入工作画面后，按[START]开始测试过程。
蜂鸣器鸣三短声，用户应在5秒内完成将试纸浸入尿液2秒钟、取出沥干的动作。
尿液分析仪操作流程
本文档旨在提供尿液分析仪的操作流程，以确保正确、准确地进行尿液分析。
以下是完整的操作步骤和注意事项。
1. 准备工作
- 确保尿液分析仪已经连接上电源并处于正常工作状态。
- 检查仪器是否有足够的试纸和标准溶液。
- 确保工作台面干净整洁，并准备好必要的消毒用品。
2. 样本准备
- 选择一份新鲜、干净的尿液样本，并将其放置在试管中。
- 注意避免污染样本，可以使用一次性手套。
- 若需要保存样本进行进一步检测，确保封闭试管并标记好样本信息。
3. 开始分析
- 打开尿液分析仪的软件界面，并登录到管理员账户。
- 点击“新建测试”按钮，选择尿液分析项目并输入相关信息，如样本编号等。
- 取出试纸，根据仪器操作指南将其插入到相应的试纸槽中。
- 确保试纸完全浸泡在样本中，并等待设定的反应时间。
- 读取并记录分析结果，参考仪器的显示界面或输出报告。
4. 清洁和维护
- 在完成分析后，及时关闭尿液分析仪的电源。
- 将使用过的试纸扔进垃圾桶，并将其他废弃物处理妥当。
- 清洁尿液分析仪的外部表面，可以使用清洁布或喷洒适当的消毒液，并擦拭干净。
- 定期检查设备的使用状况，如果需要，请联系维修人员进行维护和保养。
请遵守以上操作流程和注意事项，以确保尿液分析的准确性和可靠性。
如果在操作中遇到任何问题，请参考设备的使用手册或联系相关专业人员。
室内质量控制SOP文件冀中能源峰峰集团总医院检验科体液组一、室内质量控制原则3二、室内质控品3三、室内质控品的正确使用和保存4四、室内质控的实际操作 4所有相关人员上岗前或文件有变动时均应及时阅读此文件并签字。
一、室内质量控制原则1.本组实验室开展的所有检测项目均要求进行室内质量控制。
2.室内质控应在日常常规工作中进行，以监测方法或者检测系统的稳定性，质控品的测定要与日常标本的检测一致。
3.质控过程要遵守制造商对质控的要求和说明。
测定过程遵循各检测项目的SOP。
4.每个工作日做一次室内质控，每次至少做两个不同浓度水平的质控品。
室内质控图中心线（均值）和控制限（标准差）的设定见下文详细说明。
5.每天检查室内质控结果，依据13s，12s，22s，R4s规则(见下文详细说明)结合质控图分析本次测定结果是否在控。
如违反规则，按失控程序处理(详见下文)并填写失控记录单。
6.每月末打印当月质控图，并对当月质控图进行分析，填写室内质控月报表。
如有无违背其它质控规则，如10x，则分析存在系统误差的可能原因。
二、室内质控品1.室内质控测定项目包括：SG PH KET LEU UPRO GLU BIL UBG NIT BLD VC2.室内质控品特性及说明名称：多项目尿液化学分析控制品生产厂家：上海伊华医学科技有限公司浓度水平：一个浓度成分：冻干品 1瓶*6 复溶液 1瓶*6稳定性: 当密封贮存于-15°C ~ -20°C时，使用有效期同试剂瓶上标签所标注的时间。
试剂开启后，贮存于2°C~8°C，可保存20天（在有效期内）。
贮存时应避光、隔热、隔绝空气。
三、室内质控品的正确使用和保存1.数量：每次订购一个厂家同一批号1－2年的质控品，并保证质控品在有效期内用完。
2.每个工作日进行一次质控测定。
3.使用时，轻轻旋动，使其混匀。
将质控尿液挤入测试杯中，迅速将质控液小瓶再次密封贮存于2°C~8°C。
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2018年9月Application of urine analyzer and microscopy method in the examination ofurine occult bloodZHANG Xiao-yan(Traditional Chinese Medicine Hospital of Chang'an District,Xi'an 710100,China)ABSTRACT:Objective To explore the application value of urine analyzer and microscope method in the examination of urine occult blood.Methods A total of 180cases of urine specimens of clinical laboratory in our hospital from January 2016to December 2016were randomly selected as research data,and which were examined by urine analyzer and microscope respectively.The positive detection rates of urine occult blood were compared between the two methods.Results Among the 180cases of urine specimens,117cases were positive detected by urine analyzer test,and the positivedetection rate was 65.0%,118cases were positive detected by microscopy,and the positive detection rate was 65.6%,there was no significant difference in the positive detection rate between the two methods (χ2=0.012,P >0.05).Conclusion Urine analyzer and microscope red blood cell count test method can effectively detect urine occult blood,with its own advantages respectively,and it should be combined with the test results of the two diagnoses,which is conducive to improve the accuracy of the test results.KEYWORDS:urine occult blood;urine analyzer;microscope技术方法DOI :10.19347/ki.2096-1413.201826068作者简介：张晓燕（1980-），女，汉族，陕西西安人，主管检验师，学士。
全自动尿液有形成份分析仪招标参数
1、检测方式：全自动检测尿中有形成份，样品无需离心，自动进样。
2、检测速度：≥60样本/小时，自动进样器一次进样量≥50个标本。
＊3、检测项目：定量参数≥12个，包括：红细胞、白细胞、细菌、上皮细胞、透明细胞、病理管型、结晶、小圆上皮细胞、精子、酵母样真菌、粘液丝、尿电导率，并能提供散点图和直方图。
＊4、检测原理：半导体激光流式细胞技术分析,分子生物学方法
（DNA/RNA）进行自动染色，无需图象分析的辅助，确凿定位尿中各有形成分。
＊5、可提供红细胞形态信息，以鉴别血尿来源。
6、可提供电导率的参数，反映患者肾脏浓缩功能。
＊7、检测通道≥2个，有独立的细菌检测通道，能通过特异性染色初筛球杆菌，可提供泌尿系统感染信息。
＊8、原厂原机配套2个水平的质控品，并提供红细胞，白细胞，上皮细胞，管形，细菌等参数。
以保证分析的质量。
＊9、使用半导体激光作为检测光源，分辨能力强，检测精度高。
＊10、能与AX4280型尿分析仪连接形成尿液分析流水线。
11、使用全中文操作，直观便当，可以提供原厂中文报告软件,能对接检验之星检验系统。
12、具有自动休眠功能，可24小时开机，具有RS232接口，可联机联网。
13、在主机上能自动绘制和输出L-J质控图。
13．原厂能免费提供全球实时在线质控和远程诊断功能。
＊作为评标严重的参数，若不符合则导致废标。
UA-600尿液分析仪SOP文件
1 仪器名称及型号：
UA-600尿液分析仪
2 生产厂家：
深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司
3 检测范围：
本仪器适应于尿液常规干化学测试。
4 检测原理：
试纸条上的试剂区与尿液中的生化成份反应产生颜色变化，色块颜色的深浅使它在单色光的照射下反射率不同，根据反射率的梯度可确定尿液中生化成份含量。
对多个试剂区进行测试，从而实现对尿液中多项生化成份的检验。
5 参数设置：
根据实际情况，设置时间、尿试带类型（10A或11A）、打印形式、单位等。
6 开关机程序：
6.1 尿液分析仪开机程序：
打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待机状态，再按一次开始键，开始测试。
6.2 尿液分析仪关机程序：
6.2.1 按[ESC]逐层返回系统主菜单。
6.2.2 在系统待机画面下按下[FUN]显示弹出式菜单。
6.2.3 选择“收回载物台”按[START]，载物台移入机箱内。
6.2.4 将仪器后面板上的电源开关拨到位置“0”，切断电源。
7 标准程序：
7.1 系统开机自检：
打开电源开关，系统进入自检状态。
仪器自动检测外界光强、机械单位、控制单位、光敏探头。
自检正常，屏幕进入主屏幕，显示时间、日期等信息。
此时按菜单键，进入主菜单，根据需要对仪器进行设置；按开始键，载物台移出，仪器处于待
机状态，再按一次开始键，开始测试。
7.2 检查载物台：
在开始测试前应先检查载物台放置是否正确及载物台和白色校准片是否干净。
7.3 试纸测试
7.3.1听到提示音后将试纸条的试剂区完全浸入尿样中，立即取出。
取出时，将试纸条的侧边沿尿样容器的管壁刮去多余的尿液。
7.3.2如果仪器正在测试，先将试纸平放在干净的滤纸上，等测试完成后将试纸条放在载物台上。
7.3.3 放试纸的操作规则：将试纸条平放在载物台的中央，向前推动直至触及载物台顶端为止。
8 常规操作程序：
UA-600尿液分析仪支持单步测试、慢速连续测试和快速连续测试三种方法。
进入工作画面后，按[START]开始测试过程。
蜂鸣器鸣三短声，用户应在5秒内完成将试纸浸入尿液2秒钟、取出沥干的动作。
20秒后，蜂鸣器鸣一长声，用户应在10秒内将试纸放置在载物台上的凹槽内。
9 保养、维护程序：
9.1 测试时不要将分析仪放置在阳光直射的地方，以免影响测试精度。
9.2 载物台前端移出部位不要放置物品，以免载物台移出时发生碰撞。
9.3经常用柔软干布清洁尿液分析仪，保持仪器整洁。
严禁使用酒精、汽油、苯化合物的有机溶剂清洗，这些试剂会使仪器变形、掉漆，影响仪器性能或外观。
9.4 液晶显示屏禁止用水擦洗，只需用软布或软纸轻轻擦干净。
9.5必须保持载物台清洁，测试过程中残留尿液及时用吸水纸擦拭，以免交叉污染影响测试结果的准确性。
每日用清水清洗载物台。
9.6试纸条应随取随盖，还应避免在环境温度过高或过低情况下工作，并定期用适当消毒剂进行消毒处理。
10 仪器基本技术性能：
11 仪器运行环境：
11.1适宜温度为：10℃-30℃
11.2最大相对湿度不超过70%
11.3尿液分析仪安放仪器桌面应水平，平稳。
12．常见故障及处理：
采用快速连续测试法，每天分别检测阴性对照试纸条、阳性对照试纸条以及尿液室内质控品，并详细记录；质控合格后方可进行临床标本检测。
