生物安全培训资料共102页文档

• 第七章 监督管理与法律责任（38-40条）：卫计行政部 门负责监督检查，上级部门督导检查；对违反本办法的行 为进行处罚、追责。
• 第八章 附 则（41条）：自公布之日起实施，省卫计委
负责解释。
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管理体系
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建立健全实验室生物安全管理体系的重要性
• 如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级 的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。
3类（VC 2类） 3类（TB 2类） 3类 3类 3类 2类 3类
BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL 第3类 第4类 第5类 第6类 第7类 第8类 第9类
爆炸品 气体 易燃液体 易燃固体 氧化剂和有机过氧化物 毒害品和感染性物质 放射性物品 腐蚀品 杂项危险品

将传染性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类

将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级：（BSL 1-4）

相应的操作程序也划分为四级（BSL 1-4）

对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定

在该手册中，WHO鼓励各国针对自己国内的微生物实验室制定相应
的生物安全条例，并愿为此提供指导
2005.6.1
4、部门规章
《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》华人民
共和国卫生部令（第45号）2006.2.1
《人间传染的病原微生物名录》中华人民共和国卫生部文件（卫科教发[2006]15号）2006.2.1 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
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微生物气溶胶的控制
安全操作 规范和改进操作过程和操作技术， 尽量避免操作失误。 例如：

02 生物安全基本原则
防止交叉感染
总结词
措施
交叉感染是指病原体在不同宿主之间 传播，导致原本无病的人群被感染。
实验人员应接受培训，掌握正确的消 毒和防护方法，了解常见病原体的传 播途径和预防措施。
详细描述
在生物安全培训中，应强调防止交叉 感染的原则，确保实验人员遵循严格 的生物安全操作规程，避免病原体在 不同宿主之间传播。
BSL-1级别
BSL-2级别
BSL-3级别
BSL-4级别
根据病原微生物的危害程 度和传播途径，将实验室 生物安全分为四个级别， 分别为BSL-1、BSL-2、 BSL-3和BSL-4，级别越 高，生物安全防护要求越 高。
适用于对人类和环境不 构成严重危害的病原体 ，如细菌、病毒等。
适用于具有一定危害程 度、通过直接或间接途 径传播的病原体，如炭 疽杆菌、SARS冠状病毒 等。
无害化处理
介绍动物尸体、组织、血液等废弃物的无害化处 理方法。
环保要求
强调动物实验废弃物处理应符合环保要求，避免 对环境造成污染。
05 公共场所生物安全
公共场所卫生标准与要求
公共场所卫生标准
制定公共场所卫生标准，包括空 气质量、水质、噪声等方面，确 保公共场所环境安全。
公共场所卫生管理
建立公共场所卫生管理制度，明 确卫生管理责任，加强日常卫生 检查和监督。
实验动物选择
实验前准备
实验操作流程
根据实验需求选择合适 的动物种类、品系、年
龄和体重等。
包括实验动物的饲养、 适应环境、麻醉方法等。
详细介绍实验操作的步 骤、注意事项和安全防
护措施。
实验后护理
关注实验动物的恢复和 观察，确保动物福利。

实验后处理
及时清理实验台面，对废 弃物进行分类处理；清洗 并消毒实验器材。
微生物泄漏应急处理
立即停止实验，关闭实验室门窗，防止微生物扩散。 对可能受到污染的人员进行必要的医学观察和救治。
使用适当的消毒剂对泄漏区域进行喷洒消毒。
及时向上级主管部门报告泄漏事故，并配合相关部门进 行调查和处理。
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动物实验生物安全
生物安全法规及标准
法规
《生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等。
标准
《实验室生物安全通用要求》、《人间传染的病原微生物名录》 等。
生物安全风险评估与防范
风险评估
对生物因子可能造成的危害进行 识别、分析和评价，确定风险等
级，提出风险控制措施。
风险防范
建立健全生物安全管理制度和操作 规范，加强人员培训，配备必要的 防护设备和设施，确保生物安全。
基因工程实验操作规范
实验室安全规范
包括实验室准入制度、实验人员安全防护措施、实验废弃物处理 等。
基因工程操作规范
包括基因克隆、基因表达、基因编辑等实验操作中的规范和安全要 求。
生物安全柜使用规范
生物安全柜的选择、安装、使用和维护等规范。
基因工程生物安全风险与防范
基因工程生物安全风险
包括基因污染、基因漂移、基因工程生物对生态环境的影响等。
01
02
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细菌
如大肠杆菌、金黄色葡萄 球菌等，可引起食物毒 等，可导致传染病、免疫 缺陷等。
真菌
如霉菌、酵母菌等，可引 起食品腐败、过敏等。
微生物实验操作规范
实验前准备
了解实验目的、步骤和潜 在风险，穿戴适当的防护 用品。
实验操作
遵守无菌操作规范，避免 交叉污染；使用正确的实 验器材和试剂。

预防潜在危险。
促进生物安全管理的持续改进 。
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实验室生物安全
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实验室生物安全级别与要求
01 BSL-1级实验室
适用于对健康成年人已知无致 病作用的微生物，如教学用普 通微生物实验室等。
02 BSL-2级实验室
适用于对人或环境具有中等潜 在危害的微生物。
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BSL-3级实验室
措施。
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保护人类健康
防止病原体传播，降低疾病发 生率。
维护生态平衡
防止生物入侵，保护生物多样 性。
促进科研发展
确保实验室安全，推动生物技 术创新。
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生物安全法规与标准
法规体系：《生物安全法》、《病原微生物实 验室生物安全管理条例》等。
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标准规范：《实验室生物安全通用要求》 、《生物安全实验室建筑技术规范》等。
气溶胶。
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实验结束后，要对工作台面进
行消毒，并对废弃物进行高压
灭菌处理。
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实验室生物安全事故应急处理
立即停止实验，关闭实验 室门，禁止人员进出。
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对污染区域进行隔离，并 用有效氯含量为0.5%的 消毒液喷洒消毒。
立即向实验室负责人报告 ，启动应急预案。
对接触者进行必要的医学 观察和治疗。
报告程序
医疗机构和生产企业发现生物制品不 良事件后，应及时向药品监管部门报 告。
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生物安全培训与意
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识提升
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生物安全培训计划与内容
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制定全面的生物安全培 训计划，包括培训目标 、对象、时间、方式等 。

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培训效果评估
通过问卷调查、考试等方 式对培训效果进行评估， 确保培训内容符合实际需 求。
考核方法
采用理论考试和实践操作 相结合的方式进行考核， 确保受训人员掌握相关知 识和技能。
考核标准
制定考核评分标准，对受 训人员进行综合评价，确 保考核结果客观公正。
培训档案的建立和管理要求
培训档案建立
加强应急处理 能力
制定应急预案，加强实 验室工作人员对应急情 况的处理能力培训。
05
实验室生物安全事故应急处理
实验室生物安全事故的分类和级别
实验室生物安全事故分类
根据事故的性质和影响程度，实验室生物安全事故可分为三类：意外事故、 实验室感染和动物感染。
实验室生物安全事故级别
根据事故的严重程度，实验室生物安全事故可分为四级：一级（轻微），二 级（一般），三级（严重），四级（特别严重）。
保障实验人员健康和安全，避免有害生物因子对环境和公众 健康的影响。
实验室生物安全的目的
有效预防、控制和消除实验室生物危害，保障实验人员健康 和安全，维护社会公共卫生安全。
实验室生物安全涉及的范围和领域
基础生物学研究
涉及微生物、寄生虫、动植物等基础生物学领域，需要采取相应的实验室生物安全措施。
医学和公共卫生学研究
三级生物安全实验室适用于已知或预 期对人和动物有中等危害的生物因子
；
四级生物安全实验室适用于已知或预 期对人和动物有高度危害的生物因子
。
实验室生物安全标识和警示标识的使用
实验室应按照国家 相关规定在明显位 置张贴生物安全标 识和警示标识；
标识应保持清晰、 完整，及时更新。
标识应包括实验室 等级、负责人、危 险因子、防范措施 等信息；

二.实验室生物安全管理要素
1.实验室生物安全日常管理基本要素 2.生物安全实验室活动管理要素 3.实验室消毒管理要素 4.生物安全实验室事故管理要素
1.实验室生物安全日常管理的基本要素。
（1）上岗前培训制度
① 实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员； ② 训练应包括生物安全常识、实验室安全操作规程、常规试验操作和特殊试验要求、个人防 护技术等，以及不安全操作引起的意外事故的处置。意外事故的处置最好组织模拟训练或 演练，保证在出现事故时每人都能正确应对； ③ 特殊行业如压力容器、动物饲养使用等还需持特定上岗证。 （2）实验室设施和安全防护设备的维护和检测校准制度 （3）实验室准入制度
3.个人防护装备——手防护
脱手套过程及注意要点: 用一手捏起另一近手腕部处的手套外缘,将手套从手上脱下并将手套外表面翻转入内；用戴 着手套的手拿住该手套；用脱去手套的手指插入另一手套腕部处内面；脱下该手套使其内面向 外并形成一个由两个手套组成的袋状；丢弃在高温消毒袋中并进行消毒处理。
关于个人防护总结：
2.生物安全实验室活动管理要素
（1）制定实验室和标准操作技术规范
①应根据实验对象、生物危害程度评估、研究或检测内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程
序。 ②实验室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作之详细的作业指 导书。 ③实验室责任人或生物安全委员会每年应对这些程序至少评审和更新一次 ④严格执行试验操作技术规程：严禁用口吸移液管；所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成
▶避免震动原则：柜内尽量避免震动仪器（例如离心机、旋涡振荡器等）的使用，因为震动会
使得积留在滤膜上的颗粒物质抖落，导致操作室内部洁净度降低，同时如果在前操作面平衡 失败还会引起安全柜对操作者的污染。

生物安全相关摘要--突发事件
4. 实验室如发生火情：值班人员立即切断电源，向主 管部门报告并组织现场人员进行灭火。组织人员将实 验原始纪录、各种重要文件、资料转移到安全地带。 迅速通过安全通道人员转移，执行广安门医院消防有 关规定。
5. 仪器突发故障停止工作时，操作人员及时报告专业 组长，组长确定仪器故障可在当日工作时间内排除时， 按照《检验科仪器管理制度》中维修程序进行处理。 如组长及设备厂家技术人员认为仪器故障不能在当日 工作时间内排除，应报告科主任，由主任酌情联系
生物安全培训
2019-07-18
生物安全相关摘要
1. 生物安全手册依据：《医疗废物管理条 例》（中华人民共和国国务院令 第380 号）；《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 （中华人民共和国卫生部令 第34号）等
2. 生物安全手册适用范围：检验科各相关 部门
3. 质量方针：检验科按照国家标准对实验 室进行生物安全管理，使实验室具备与其 工作相适应的生物安全防护水平，保护实 验室人员和公众健康。
1．1．3若被明显污染，如具传染性的标本或培养物外溢、泼溅或器皿 打破、洒落于表面，应立即用纸巾覆盖泼洒液面，用1000mg／L有效氯 消毒液浸过污染物表面，保持30--60min，再擦，拖把用后浸于上述消毒 液内lh。发生感染性或潜在感染性物质溢出时，应立即用纱布或纸巾覆 盖，在上面浸倒消毒液并应作用适当时间(30—60Min)然后将纱布、纸巾、 及破碎物品移至于医疗废弃物容器内，随即用消毒液擦拭污染区域：同 时负责向实验室负责人报告并做好相关记录。
6.手部污染清除：使用洗手液六步洗手法至少20秒，清 水冲洗后用消毒纸巾擦干，若因故无法洗手，需使用 75%酒精擦拭临时消毒,工作完成后再彻底清洗.

二级安全柜也能够保护产品样本在微生物 操作过程中免受污染。
二级生物安全柜可以在一、二、三级生物
安全水平的生物因子操作中使用。
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Class II 生物安全柜的分类
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Class II生物安全柜空气流向
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生物安全柜放置
五个远离点（气流） 门 风扇 空调 开着的窗户 人员活动频繁的区域
《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）
卫生部文件： 《人间传染的病原微生物名录》： (2006.01.11)
《危险品航空安全运输细则》
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二、实验室生物安全级别
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感染性微生物的危险度等级分类
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BSL-1
BSL-2 BSL-3
BSL-4
人类的健康安全；
人类赖以生存的农业生物安全； 与人类生存有关的环境生物安全。
生物安全涉及到多个学科和领域：预防医学、 环境保护、植物保护、野生动物保护、生态、 农药、林业等。
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正确对待生物安全
“恐惧”
生物安全？？！！
“无畏”
生物安全防护实验室
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实验室生物安全事件
2003年以来，新加坡、台湾和北京相继发 生实验室人员SARS病毒感染传播事件。
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实验室生物安全事件
历史上，立克次体的命名。
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实验室感染概况
80% 是不明原因的感染。 20% 感染的原因是明确的。
80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。

生物安全背景
随着生物技术的快速发展，生物安全问 题日益凸显，如基因编辑、合成生物学 等新技术带来的潜在风险，以及传染病、 生物恐怖主义等现实威胁。
法律法规与伦理原则
法律法规
包括《生物安全法》、《人类遗传 资源管理条例》等，规定了生物安 全管理的法律责任、监管措施和处 罚办法。
伦理原则尊重生命、保护来自物多样性、维护 生态平衡等，是生物安全领域必须 遵循的伦理规范。
鉴定技术
通过形态观察、生理生化试验、血 清学试验等方法对微生物进行准确 鉴定。
微生物实验操作注意事项
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实验前准备
熟悉实验流程，准备好所需试 剂、仪器和培养基等。
无菌操作
严格遵守无菌操作规范，避免 杂菌污染。
个人防护
穿戴实验服、手套、口罩等防 护用品，确保实验安全。
实验后处理
及时清洗实验器具，处理废弃 物，保持实验室整洁。
菌种复苏方法
在无菌操作下，将保存的 菌种接种到适宜的培养基 中，进行复苏培养。
菌种保存记录
详细记录菌种的名称、来 源、保存方法、保存日期 等信息，以便后续使用和 管理。
微生物接种、培养和鉴定技术
接种技术
掌握平板划线法、倾注法、涂布 法等接种方法，确保接种过程无
菌操作。
培养技术
了解不同微生物的生长条件，选择 合适的培养基和培养条件进行培养。
性化治疗。
基因治疗
通过导入正常基因或修复缺陷基 因，治疗遗传性疾病和某些后天
性疾病。
生物医药
利用基因工程技术生产重组蛋白 药物、抗体药物等，用于疾病治
疗。
基因工程潜在风险及防范措施
潜在风险
基因污染、基因武器、生物多样性丧失等。

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正确使用手套
1、手套的选择：生物安全实验室一般使用乳胶橡胶或聚腈类 或聚氯乙烯手套用于对强酸、强碱、有机溶剂和生物危害物 质的防护 。
2、手套的检查：在使用手套前应该检查手套是否退色、穿孔 （漏损）或有裂缝。可以
通过充气试验，将其
浸入水中观察是否有
汽泡来检查手套的质
量。
3、手套的使用：
乳胶手套 聚脂手套
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（二）个人防护用品
护目镜 口罩、帽子 防护衣 ( 实验服、隔离衣) 手套 鞋套
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个体防护的配备原则
BSL－1实验室：
工作人员在实验时应穿工作服，戴医用 口罩。
工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴 手套。
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个体防护的配备原则
BSL－2实验室：
除符合BSL－1的要求外，还应该符合下列条件： 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室 时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出。 用过的工作服应先消毒，然后统一洗涤或丢弃。 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套 。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套 。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去 手套。 一次性手套不得清洗和再次使用。
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淋浴装置和应急消毒喷淋装置
• 1、 规定：
• --BSL-2实验室在必要时应有应急喷淋装置。 • --BSL-3实验室应设置淋浴装置（清洁区），必要时在半污染区
设置应急消毒喷淋装置。
• 2、要求：
保持管道的通畅、必须告知工作人员应急消毒。 喷淋装置的摆放位置、培训其操作方法。 应急消毒喷淋装置 。 在使用中可用大量冷水淋洗污染的部位，淋洗时间至少需要20 分钟。如果为化学物品溅出污染，用大量急水冲洗。 当使用紧急淋浴装置后必须立刻填写事故报告单并立即报告主 管领导 。

实验室生物安全培训完整版本
36、如果我们国家的法律中只有某种 神灵， 而不是 殚精竭 虑将神 灵揉进 宪法， 总体上 来说， 法律就 会更好 。—— 马克·吐 温 37、纲纪废弃之日，便是暴政兴起之 时。— —威·皮 物特
38、若是没有公众舆论的支持，法律 是丝毫 没有力 量的。 ——菲 力普斯 39、一个判例造出另一个判例，它们 迅速累 聚，进 而变成 法律。 ——朱 尼厄斯
Thank you
40、人类法律，事物有规律，这是不灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿

2021/6/2
安全记录
职业性疾病、伤害和不利事件记录 危害评估记录
危险标识 危险废弃物记录 事件、伤害、事故和职业性疾病的报告
2021/6/2
实验室分区
• 清洁区(工作区)：包括办公室、休息室、培养基室等 • 半污染区（防护区）：包括缓冲间、更衣室和卫生通道等 • 污染区（核心工作间）：包括样本收集区、处理区、培养区和废弃物
2021/6/2
实验室人员培训制度
• 持证上岗 • 新工作人员经过培训通过考核
后，还须与有资格的工作人员 一同工作1个月，才能获得上岗 证。 • 所有人员每年至少要接受一次 新的培训 • 建立并保存人员培训和考核记 录档案
2021/6/2
实验室设施设备监测、检测和维护制度
• 特别关注高效过滤器、高压灭菌器的检查、维护和更新 • 生物安全柜检测 • 高压灭菌器定期检测灭菌效果
2021/6/2
• 利器，包括用过的针头不应折断、重新戴套或被动戴套。 • 应鼓励所有实验室工作人员接受免疫以预防其可能被接触的生物体感
染。 • 丢弃的利器应立即放入耐扎容器中 • 所有离心机应该有封闭的盖子，旋转时不能掀开
2021/6/2
• 禁止使用口吸吸液 • 所有样本和废弃物应假定含有活性病原体，应以安全方式处理。 • 所有进行涡流搅拌的样本应置于有盖容器内 • 标本应以确保承运人员、公众和接收实验室的安全的方式运送，并遵
2021/6/2
三级生物安全防护（BSL-3）实验室
用于主要通过呼吸途径使人感染上严重的甚至是可导致生命危害的致 病微生物及其毒素。
2021/6/2
2021/6/2
病原微生物危险度分级
WHO&通用要求 危险度1~4级(渐高)

实验室消毒措施
（1)每日采用500mg/L有效氯（每500ml水加入1片健之素药片（250mg 有效氯/每片））消毒液对桌面、地面进行清洁擦拭，作用1015min。 （2)每天采用试纸监测含氯消毒液有效性，并记录。 （3)生物安全柜等金属台面消毒可用75％酒精擦拭，并定期使用紫外 灯照射。 （4)实验室采血管若需开盖进行操作，管盖置于2000mg/L（0.2%）有 效氯（每500ml水加入4片健之素药片）浸泡过夜用前清水洗净、 晾干。 （5)凡被微生物污染的表面和空气均可采用紫外线消毒。消毒时必须 使消毒部位充分暴露，消毒区域距紫外线距离为60-90cm，每天 照射一次且照射时间不少于30min。紫外灯使用后应记录累计照 射时间，一般累积照射时间达到5000h后需更换紫外灯管以保证 照射强度。紫外灯管需每周用75%乙醇擦拭其上的灰尘。
生物涉恐事件
• 病原微生物实验室发生的可能涉及生物恐怖袭击事件包括破坏实验室 设施或菌种库；抢夺、盗窃菌种或样本及其他感染性材料；在实验室 内故意播撒高致病性病原微生物菌种或样本等事件。 • 一旦发现各种实验室涉恐事件，实验室需立即启动应急预案。对发生 恐怖事件的区域进行现场保护，尽快疏散人群，采取措施防止生物危 险因子扩散。报告方式分三级：一级报告：工作人员立即报告科室第 一责任人；二级报告：科室第一责任人立即报告医务处，总值班，院 感办，保卫处；三级报告：医务处，总值班，院感办，保卫处立即上 报东城或西城卫生局和公安局。
感染性材料外溢在 台面、 台面、地面和其他表面
1. 发生生物危险物质溢洒时，立即通知房间内的无关人员 迅速离开，在撤离房间的过程中注意防护气溶胶。在溢洒物 旁放置 “溢洒处理中”等警告标识。若溢洒物污染了白大衣 等个人防护装备，则撤离人员需脱去个体防护装备，用适当 的消毒剂和水清洗暴露皮肤并立即通知实验室安全员。 2. 洒溢处理前需戴手套，穿防护服，必要时需进行脸和眼 睛防护。准备清理工具和物品。 3. 用纸巾覆盖并吸收溢出物。 4. 往纸巾上倾倒2000mg/ml消毒剂（0.2%次氯酸钠溶液）， 并立即覆盖周围区域。使用消毒剂时，从溢出区域的外围开 始，向中心进行处理。

43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ生物安全培训资料
16、人民应该为法律而战斗，就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ，并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ，而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令，就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律，其真实含 义是财 富。— —爱献 生
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国