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【核准日期】2007年03月28日【修改日期】2008年03月30日2010年10月13日2013年02月16日2014年01月02日2015年12月22日2016年xx月xx日瑞格列奈片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：瑞格列奈片商品名称：诺和龙®英文名称：Repaglinide Tablets汉语拼音：Ruigelienai Pian【成份】本品主要成份为瑞格列奈。
化学名称：S（+）-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-（1-哌啶基）苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸。
化学结构式：分子式：C27 H36 N2 O4分子量：452.6辅料：无水磷酸氢钙、微晶纤维素、玉米淀粉、波拉克林钾、聚维酮、85%甘油、硬脂酸镁、葡甲胺、泊洛沙姆188、氧化铁。
【性状】本品为白色片（0.5mg）或黄色片（1.0mg）或桃红色片（2.0mg），表面上刻有诺和诺德公司标志（Apis牛）。
【适应症】用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。
治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
【规格】（1）0.5mg；（2）1.0mg；（3）2.0mg。
【用法用量】瑞格列奈片应在餐前服用，剂量因人而异以达到最佳血糖控制。
患者自我监测血糖和/或尿糖的同时，应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。
糖化血红蛋白水平对监测患者的治疗效果也很有意义。
定期监测对发现推荐最大剂量水平下不足以达到降血糖作用（如原发失效）及一段起始有效治疗后降血糖作用降低（如继发失效）是必须的。
在通过饮食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出现短暂的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0－30分钟内（如，一日2、3、4餐餐前）。
RP-HPLC法测定瑞格列奈原料药含量及其有关物质张婷;陈淑娴;吴司琪;彭红【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2024(21)1【摘要】目的通过RP-HPLC法对瑞格列奈原料药的含量和其有关物质进行分析。
方法采用J&K WpHC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),使用0.1%甲酸溶液-甲醇(32∶68)作为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为243 nm,柱温为20℃,进样量为20μL。
结果瑞格列奈浓度在10.06~80.72μg/mL范围内线性相关性良好(Y=0.0121X+0.0107,r=0.9997),重复性试验RSD值为1.01%(n=6),平均回收率为99.2%,检测限为4.0 ng,定量限为11.5 ng。
外标法测定瑞格列奈原料药平均含量为99.6%。
主峰和其他杂质峰明显区别,三个批次的瑞格列奈样品有关物质的含量分别为0.17%、0.14%和0.15%。
结论RP-HPLC法操作便捷、专属性好、精密度高、结果可靠,可用于瑞格列奈原料药的检测。
【总页数】5页(P36-40)【作者】张婷;陈淑娴;吴司琪;彭红【作者单位】萍乡卫生职业学院;兴化市中医院;江西中医药大学【正文语种】中文【中图分类】R28【相关文献】1.RP-HPLC法测定甘氨酸原料药有关物质研究2.RP-HPLC法测定吲哚美辛5-氟尿嘧啶甲酯原料药含量及有关物质3.RP-HPLC法测定盐酸纳洛酮原料药含量及相关物质4.RP-HPLC法测定DHDK原料药中11种有关物质的含量5.RP-HPLC法测定替勃龙原料药有关物质及含量因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
核准日期： 2010 年11 月04 日修改日期： 2015 年12 月01 日瑞格列奈片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：瑞格列奈片商品名称：孚来迪英文名称：Repaglinide Tablets汉语拼音：Ruigelienai Pian【成份】本品主要成份为瑞格列奈。
化学名称：(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸。
化学结构式：3分子式：C27H36N2O4分子量：452.59【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。
瑞格列奈片可与二甲双胍合用，与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
【规格】（1）1.0mg；（2）2.0mg。
【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。
在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。
通常在餐前15分钟内服用本药。
服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。
请遵医嘱服用瑞格列奈片。
剂量因人而异，以个人血糖而定。
推荐起始剂量为0.5mg(1.0mg,半片；2.0mg，1/4片)，以后如需要可每周或每两周作调整。
接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗，其推荐起始剂量为1mg(1.0mg,1片；2.0mg，半片)。
最大的推荐单次剂量为4mg(1.0mg,4片；2.0mg，2片)，进餐时服用。
但最大日剂量不应超过16mg(1.0mg,16片；2.0mg，8片)。
对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。
如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。
尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。
【不良反应】低血糖：见注意事项和药物过量。
在临床试验中，对2931名受试者试用了瑞格列奈。
大约1500名2型糖尿病患者至少接受了3个月的瑞格列奈治疗，1000人至少6个月，另有800人至少1年。
瑞格列奈片有关物质测定方法的改进谢俊霞;白敏;姚冬云;韩继红;王麟【摘要】改进瑞格列奈片有关物质的测定方法,降低辅料对杂质峰的干扰,采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为ECOSILC 18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2％磷酸二氢铵(用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(40:60),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果表明,在改进的色谱条件下,辅料峰对杂质峰的干扰大大降低,主峰和各杂质峰的分离更好.此方法专属性好,结果准确,可用于瑞格列奈片有关物质的测定.【期刊名称】《科学技术与工程》【年(卷),期】2014(014)007【总页数】4页(P129-131,140)【关键词】瑞格列奈;有关物质;高效液相色谱法【作者】谢俊霞;白敏;姚冬云;韩继红;王麟【作者单位】河北化工医药职业技术学院制药系,石家庄050026;石药集团中奇制药技术石家庄有限公司,石家庄050035;河北化工医药职业技术学院制药系,石家庄050026;河北化工医药职业技术学院制药系,石家庄050026;河北化工医药职业技术学院制药系,石家庄050026【正文语种】中文【中图分类】R917瑞格列奈(Repaglinide)是非磺脲类促胰岛素分泌剂，具有餐时调节体内血糖的治疗特点。
其通过模仿生理性胰岛素分泌，可以有规律地控制全日平均血糖，避免餐后高血糖和低血糖后反应性高血糖，并减少低血糖事故的发生。
大量临床应用证明其对饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者有很好的疗效，可作为治疗2型糖尿病的一线用药［1］。
瑞格列奈为(S)-2-乙氧基-4-［2-［［甲基-1-［2-(1-哌啶基)苯基］丁基］氨基］-2-氧代乙基］苯甲酸。
瑞格列奈片的质量标准收载于《美国药典》(USP34/NF29)［2］，采用美国药典中的色谱条件测定瑞格列奈片的有关物质，辅料峰对杂质峰的干扰较大，影响杂质测定结果的准确性，采用改进后的色谱条件进行试验，能够较好地解决这一问题。
瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病的疗效及安全性发表时间：2011-02-15T15:08:48.890Z 来源：《中外健康文摘》2010年第35期供稿作者：谢银彬[导读] 试验前告知研究对象试验的目的以及可能产生的不良反应，填写知情同意书，并且征得本院伦理委员会同意。
谢银彬（福建省宁德人民医院内分泌科 352100）【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)35-0144-03【摘要】目的对瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病的疗效及安全性进行评价。
方法健康成人126例为正常对照（NC）组，新诊断的2型糖尿病患者126例为(DM)组，DM组进行瑞格列奈治疗12周。
同时测定治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)及糖化血红蛋白(HbA1c)。
结果瑞格列奈治疗12周后患者FPG、2hPG、HbA1c均有显著下降。
瑞格列奈降低FPG、2hPG、HbA1c的有效率分别为79.4%、80.2%、50.8%。
药物治疗的主要不良反应为低血糖和消化道反应，发生率分别为6.35%和5.56%。
治疗后体重略增加。
不良反应的发生与药物剂量无关。
结论瑞格列奈有明确的降低新诊断2型糖尿病患者空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)及糖化血红蛋白(HbA1c)的效果。
副反应发生率低，是新诊断2型糖尿病患者有效和安全的口服降糖药物。
【关键词】新诊断2型糖尿病瑞格列奈早相胰岛素分泌有效性安全性我国新诊断的2型糖尿病是以胰岛素分泌缺陷及餐后血糖升高为主要特征，因此使用显著改善早相胰岛素分泌，控制餐后血糖的药物是治疗的重要环节。
瑞格列奈（Repaglinide，商品名诺和龙）改善早相胰岛素分泌，全面控制餐后、空腹血糖和HbA1c，安全性高以及随餐服用的方便性得到了临床医生的广泛认可，成为新诊断2型糖尿病患者的理想选择。
本研究旨在进一步评价瑞格列奈在新诊断2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
瑞格列奈【用法用量】1.瑞格列奈应在主餐前服用（即餐前服用）。
在口服瑞格列奈30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。
通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0～30分钟内。
请遵医嘱服用。
2.剂量因人而异以个人血糖而定。
推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。
3.接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用治疗。
其推荐起始剂量为1毫克。
最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。
但最大日剂量不应超过16mg。
4.对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。
如果与二甲双胍合用，应减少剂量。
尽管主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。
【注意事项】可致低血糖。
与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。
如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。
在发生应激反应时，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。
患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。
【不良反应】低血糖；视觉异常；胃肠道反应：如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘；肝功酶指标升高，多数病例为轻度和暂时性；过敏反应：如皮肤瘙痒、发红、荨麻疹。
【禁忌】已知对瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者；1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM），C-肽阴性糖尿病患者；伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者；妊娠或哺乳妇女；12岁以下儿童；严重肾功能或肝功能不全的患者；与CYP2A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【适应症】饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。
瑞格列奈可与二甲双胍合用。
与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
【药物相互作用】1.下列药物可增强瑞格列奈的降血糖作用：单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性β受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。
β受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。
酒精可能会加重或延长由诺和龙所致的低血糖症状。
瑞格列奈药物基因组学的研究进展宋金方;高秋芳;赵懿清【期刊名称】《中国药房》【年(卷),期】2017(028)035【摘要】目的:了解瑞格列奈药物基因组学的研究进展,为瑞格列奈的临床个体化给药提供参考.方法:查阅近年来国内外相关文献,就瑞格列奈的药物基因组学的研究进行归纳和总结.结果:瑞格列奈相关的药物基因组学研究主要集中于药物代谢和转运相关基因、药物作用靶点和受体的编码基因、2型糖尿病(T2DM)易感基因等方面,其中KCNQ1、NeuroD1/BETA2、PAX4、NOS1AP、SLC30A8、IGF2BP2、UCP2、NAMPT为代表的T2DM易感基因对瑞格列奈药效学的影响是目前研究的重点.T2DM易感基因可能通过影响胰岛B细胞的增殖、腺苷三磷酸敏感性钾通道(KATP)和电压门控Ca2+通道的表达和活性以及胰岛素分泌,从而增加T2DM的易感性并影响药物治疗反应性.CYP2C8、CYP3A4、SLCO1B1和MDR1等与药物代谢和转运有关的基因多态性可能影响瑞格列奈的药-时曲线下面积、峰浓度、半衰期和清除率等,间接影响药物疗效和安全性.在开展药物基因组学研究时,还应根据不同种族的等位基因频率来选择基因多态性位点,以期获得更大的临床应用价值.结论:基因多态性是瑞格列奈治疗反应性个体差异的部分原因,有望通过基因导向的个体化治疗提高疗效、减少不良反应.【总页数】5页(P5028-5032)【作者】宋金方;高秋芳;赵懿清【作者单位】无锡市第三人民医院药学部,江苏无锡 214000;无锡市第三人民医院药学部,江苏无锡 214000;无锡市第三人民医院药学部,江苏无锡 214000【正文语种】中文【中图分类】R966【相关文献】1.精神类药物的药物基因组学研究进展与临床应用 [J], 张远;何霞;喻冬柯2.药物基因组学在心血管疾病药物治疗中的研究进展 [J], 陈志磊;刘娜;王方3.麻醉药物及其辅助药物基因组学的研究进展 [J], 郑卓玲;黄民;李嘉丽4.铂类联合第三代化疗药物治疗非小细胞肺癌的药物基因组学研究进展 [J], 刘姗;李兴德;宋沧桑;张阳;赖泳;张函舒5.参与非典型抗精神病药物代谢的CYP450的药物基因组学研究进展 [J], 姚燕春;魏英因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
瑞格列奈片的用法瑞格列奈片（Rigevidon）是一种口服避孕药，常用于女性避孕以及调节月经周期。
下面将详细介绍瑞格列奈片的用法，方便大家正确、安全地使用这一药物。
一、适应症：1. 瑞格列奈片适用于女性避孕，可有效预防怀孕。
2. 瑞格列奈片还可以调节月经周期，减轻月经痛症状。
二、用法用量：1. 服用瑞格列奈片的开始时间：- 首次服用：在来月经的第一天开始服用最有效，也可以在月经周期内的第二到第五天开始服用，但必须同时使用其他避孕措施直到连续服用7天。
- 替换药物后转换：如果是从其他避孕药或其他避孕方式换成瑞格列奈片，可以在上一盒避孕药或上一种避孕方式的服用结束后的第二天开始服用，但必须同时使用其他避孕措施直到连续服用7天。
- 产后开始服用：在产后第28天开始服用。
2. 服用方法：- 每天按照包装上的箭头标志的顺序依次服用1片，可以选择在早晨或晚上服用，最好是固定时间服用。
- 建议不要将瑞格列奈片与酒精一同服用。
3. 常见的服用剂量：- 首次服用：从月经周期的第一天开始连续21天服用瑞格列奈片，然后休息7天。
- 替换药物后转换：根据医生的建议和具体情况调整用药剂量和使用方法。
- 产后开始服用：按照医生的建议和产后情况调整用药剂量和使用方法。
4. 特殊情况下的用药建议：- 如果忘记服用一片，可以在发现的时间内立即服用，并继续按照原来的服用时间表服用其余的药片，即使需要同时服用两片。
如果已经超过12小时，那么可能会降低瑞格列奈片的避孕效果。
- 如果在21天内出现排斥反应（如呕吐或腹泻），那么在应该服用药片的时间内可能会减低避孕效果。
为了保持避孕效果，可以额外使用避孕套。
- 如果在7天内没有来月经，那么应该暂停服用瑞格列奈片，进行怀孕测试，然后在医生的指导下决定是否继续服用。
三、不良反应：1. 常见的不良反应包括：乳房不适、月经不规则、情绪波动、头痛、头晕、恶心、呕吐等。
2. 严重不良反应：少数人可能会出现急性静脉血栓栓塞症、高血压、肝功能异常等严重反应，应及时就医。
