中药材保护和发展规划(2015—2020年)解读-刘谦

2016-2020年中国中药产业深度分析及发展规划咨询建议报告内容简述“十二五”时期，我国经济社会发展取得新的巨大成就，产业结构升级加快，人民生活不断改善。

从总体上说，“十三五”时期中国经济保持平稳较快发展的基本条件和长期向好的基本趋势不会发生根本改变。

2015年，我国中药贸易克服了外需低迷、价格下跌、要素成本持续快速上升等多种因素的影响，整体表现较为突出。

2015年，我国中药类产品进出口额达47.95亿美元，同比增长3.56%。

其中，出口额37.70亿美元，同比增长4.95%，高于同期整体医药出口增幅2.25个百分点。

2015年5月，《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》正式发布。

规划涵盖了中医药养生、保健、医疗、康复服务等细分领域，涉及健康养老、中医药文化、健康旅游等相关服务。

规划提出到2020年，基本建立中医药健康服务体系，中医药健康服务加快发展，成为我国健康服务业的重要力量和国际竞争力的重要体现，成为推动经济社会转型发展的重要力量。

2016年2月22日，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，是国家层面第一次编制中医药发展规划，中医药列为国家战略具体体现，战略规划以推进中医药继承创新为主题，提出7个方面重点任务。

未来，我国中医药行业在政策引导下将进入新的发展阶段。

中药产业在主管部门、企业主体和金融资本的共同投入下，将形成多角度全方位布局，具体包括，国家中医临床研究基地的建设、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地建设以及中药产业区域发展。

受益于良好的外部环境，中药产业将迎来历史性发展机遇，有望带动产业链上、下游等相关产业的蓬勃发展。

在资源、技术、企业、配套设施等方面具备优势的地区应抢抓机遇，积极培育市场，出台优惠政策招商引资，成为中药市场的主力军，使中药产业成为拉动地方经济发展、促进产业结构调整的又一重要力量。

中投顾问发布的《2016-2020年中国中药产业深度分析及发展规划咨询建议报告》，共十三章。

陈纭老师总结2016年执业药师考试法规第六章中药管理变化内容第六章中药管理第一节中药和中药创新发展三中药创新体系建设（P139，原来的全部删除）2007年原科技部,卫生部，国家中医药管理局，国家食品药品监督管理局等十六个部门联合制定了《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》，2016年2月国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》。

2015年4月，国务院办公厅转发和印发了《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》和《中医药健康服务发展规划化（2015-2020年）》，对当前和今后一个时期我国中药材资源保护，中药材产业发展和中药资源的可持续发展进行了全面部署。

（一）《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》根据《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年），我国中医药创新发展的总体目标是：通过科技创新支撑中医药现代化发展，不断提高中医药对我国经济和社会发展的的贡献率，巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位；重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一；促进东西方医学优势互补，相互融合，为建立具有中国特色的新医药学奠定基础；应用全球科技资源推进中医药国际化进程，弘扬中华民族优秀文化，为人类卫生保健事业作出新贡献。

（二）《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》为加强中药材保护，促进中药产业科学发展，应坚持以发展粗保护，以保护谋发展，依靠科技支撑。

针对中药材保护和发展现状，提出了2020年的发展目标：中药材资源保护与监测提及基本完善，濒危中药材供需矛盾有效缓解，常用中药材生产稳步发展，中药材科技水平大幅提升，质量持续提高；中药材现代生产流通体系初步建成，产品供应充足，市场价格稳定，中药材保护和发展水平显著提高。

具体指标为：——中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区；——100种《中华人民共和国药典》收载的野生中药材实现种植养殖；——种植养殖中药材产量年均增长10%；——中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%，百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%；——流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%；——100种中药材质量标准显著提高；——全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。

安徽省人民政府办公厅关于印发全省中药材保护和发展行动方案（2015—2020年）的通知文章属性•【制定机关】安徽省人民政府办公厅•【公布日期】2015.12.23•【字号】皖政办〔2015〕71号•【施行日期】2015.12.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省人民政府办公厅关于印发全省中药材保护和发展行动方案（2015—2020年）的通知皖政办〔2015〕71号各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：《全省中药材保护和发展行动方案（2015－2020年）》已经省政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。

安徽省人民政府办公厅2015年12月23日全省中药材保护和发展行动方案（2015－2020年）为贯彻落实《国务院办公厅关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划（2015—2020年）的通知》（国办发（2015）27号）精神，促进我省中药材保护和发展，提出如下行动方案：一、总体要求（一）基本原则。

1. 市场主导，政府引导。

以市场为导向，发挥企业主体作用，强化政府协调服务，完善相关支持政策，整合社会资源，为中药材保护和发展创造良好环境。

2. 保护资源，可持续发展。

以发展促保护，以保护谋发展，加大野生中药材资源保护力度，减少对野生资源的依赖，实现中药材产业可持续发展。

3. 质量优先，绿色发展。

强化质量优先，坚持绿色发展，完善中药材质量标准等体系建设，构建质量监控体系，确保中药材质量安全。

4. 创新驱动，科技支撑。

深入实施创新驱动发展战略，加强中药材产业科技创新体系建设，提高协同创新能力，科学发展中药材种植养殖，推动中药材产业健康发展。

（二）行动目标。

到2020年，全省中药材资源保护与监测体系基本完善，濒危野生中药材资源得到有效保护，常用中药材生产稳步发展；中药材科技水平大幅提升，品质质量持续提高；中药材产业规模进一步扩大、产业结构进一步优化，现代流通体系初步建成，中药材保护和发展水平显著提高。

福建省经济和信息化委员会、省发展和改革委员会、省卫生和计划生育委员会等关于印发福建省中药材保护和发展实施方案(2016－2020)的通知【法规类别】中药管理【发文字号】闽经信消费[2015]697号【发布部门】福建省经济和信息化委员会福建省发展和改革委员会福建省卫生和计划生育委员会福建省农业厅福建省林业厅福建省商务厅福建省食品药品监督管理局【发布日期】2015.10.28【实施日期】2015.10.28【时效性】现行有效【效力级别】XP10福建省经济和信息化委员会、省发展和改革委员会、省卫生和计划生育委员会、省农业厅、省林业厅、省商务厅、省食品药品监督管理局关于印发福建省中药材保护和发展实施方案（2016－2020）的通知（闽经信消费〔2015〕697号）各设区市人民政府、平潭综合实验区管委会，省直各有关单位：经省政府同意，现将《福建省中药材保护和发展实施方案（2016-2020）》印发你们，请结合实际认真贯彻执行。

2015年10月28日福建省中药材保护和发展实施方案（2016-2020年）为贯彻落实《国务院办公厅关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划（2015-2020年）的通知》（国办发〔2015〕27号），加强中药材保护，提升我省特色中药材产业，促进中药材产业科学发展，特制定本实施方案。

一、发展目标到2020年，全省中药材资源保护与监测体系基本完善，中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区；常用中药材生产稳步发展，种植养殖中药材产量年均增长12%；中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%，列入国家百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%；中药材现代生产流通体系初步建成，流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%；中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。

二、工作任务（一）加强野生中药材资源保护开展第四次全省中药资源普查。

在全国中药资源普查试点工作基础上，开展第四次全省中药资源普查工作，摸清我省中药资源家底。

第一章1.下列不属于药事的是（患者购买使用药品）。

2. 下列不属于药品的是（兽药）。

3. 由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学的评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物是（国家基本药物）。

4. 非处方药的英文简称为（OTC）。

5. 甲类非处方药，标识为（红底白字）。

6. 药事管理与法规学科的基础是（药学）。

7. 《药品生产质量管理规范》的英文简称为（GMP）。

8.《药品经营质量管理规范》的英文简称为（GSP）。

9. 《药品非临床研究质量管理规范》的英文简称为（GLP）。

10. 《药物临床试验质量管理规范》的英文简称为（GCP）。

第二章1. 下列属于行政法规的是（《麻醉药品和精神药品管理条例》）。

2. 《药品注册管理办法》属于（药事规章）。

3. 《药品管理法》的根本目的是（保护和促进公众健康）。

4.直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起（六个月内）。

5. 行政复议的提出期限为（六十日）。

6. 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（国家医疗保障局）。

7. 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是（药品监督管理部门）。

8.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（卫生健康行政部门）。

9. 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（工业和信息化管理部门）。

10. 负责药品流通行业管理工作的部门是（商务管理部门）。

11. 组织开展药品不良反应监测工作的是（国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心））。

12. 负责对药品注册申请进行技术审评的是（国家药品监督管理局药品审评中心）。

13.承担生物制品批签发相关工作的是（中国食品药品检定研究院）。

14. 组织制定与修订国家药品标准的是（国家药典委员会）。

第三章1. 新药研发的主要阶段不包括（试验研究）。

2. 新药临床试验的批准机构是（国务院药品监督管理部门）。

贵州省中药材保护和发展实施方案（2016-2020 年）为贯彻落实《国务院办公厅关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划（2015—2020年）的通知》（国办发〔2015〕27号）精神，推动中药材保护与发展，结合我省实际，特制定本实施方案。

一、总体要求（一）基本思路。

坚持以发展促保护、以保护谋发展，坚持市场主导与政府引导相结合、资源保护与产业发展相结合、提高产量与提升质量相结合的发展原则，坚持“大企业、大品种、精准扶贫、山地特色”的发展模式，依靠科技支撑，科学发展中药材种植养殖，保护野生中药材资源，集中发展中药材生态产业大品种，推动生产流通现代化和信息化，努力实现中药材优质安全、供应充足、价格平稳，进一步提升中药材产业的经济、社会、扶贫和生态综合效益，促进中药材产业持续健康发展。

（二）发展目标。

到2020年，全省中药材种植面积达到700万亩以上，实现中药材种植业产值250亿元以上。

建设1个国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、10 个省级中药材良种繁育基地、15 个省级中药材种植（养殖）科技示范园，申报国家认证中药材GAP种植基地累计达8 个以上。

中药材现代流通体系初步建成，流通环节中药材规范化集中仓储率达到60%;中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。

全省中药材资源保护与监测体系基本完善，中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区。

其中，2016 年完成中药材面积550 万亩（含野生抚育、仿野生栽培及人工种植），中药材种植业产值达到180亿元以上。

培育全产业链产值突破2 亿元的中药材大品种12 个。

推进2 个区域性产地交易市场建设，200 个基地季节性简易交易市场建设。

二、重点任务（一）加强野生中药材资源保护。

1. 开展第四次中药资源普查。

按照国家的统一部署，积极推进重点县中药资源普查试点工作，启动并完成我省第四次中药资源普查工作，建立全省中药资源普查数据库。

精心整理中药材保护和发展规划（2015—2020年）工业和信息化部中医药局发展改革委科技部财政部环境保护部农业部商务部卫生计生委食品药品监管总局林业局保监会另一方面，中药材生产技术相对落后，重产量轻质量，滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍，导致中药材品质下降，影响中药质量和临床疗效，损害了中医药信誉。

此外，中药材生产经营管理较为粗放，供需信息交流不畅，价格起伏幅度过大，也阻碍了中药产业健康发展。

二、指导思想、基本原则和发展目标（一）指导思想。

以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照“四个全面”战略布局，坚持以发展促保护、以保护谋发展，依靠科技支撑，科学发展中药材种植养殖，保护野生中药材资源，推动生产流通现代化和信息化，努力实现中药材优质安全、供应充足、价格平稳，促进中药产业持续健康发展，满足人民群众日益增长的健康需求。

（二）基本原则。

1.坚持市场主导与政府引导相结合。

以市场为导向，整合社会资源，突出企业在中药材保护和发展中的主体作用。

发挥政府规划引导、政策激励和组织协调作用，三、主要任务（一）实施野生中药材资源保护工程。

开展第四次全国中药资源普查。

在全国中药资源普查试点工作基础上，开展第四次全国中药资源普查工作，摸清中药资源家底。

建立全国中药资源动态监测网络。

建立覆盖全国中药材主要产区的资源监测网络，掌握资源动态变化，及时提供预警信息。

建立中药种质资源保护体系。

建设濒危野生药用动植物保护区、药用动植物园、药用动植物种质资源库，保护药用种质资源及生物多样性。

，，（三）实施中药材技术创新行动。

强化中药材基础研究。

开展中药材生长发育特性、药效成分形成及其与环境条件的关联性研究，深入分析中药材道地性成因，完善中药材生产的基础理论，指导中药材科学生产。

继承创新传统中药材生产技术。

挖掘和继承道地中药材生产和产地加工技术，结合现代农业生物技术创新提升，形成优质中药材标准化生产和产地加工技术规范，加大在适宜地区推广应用的力度。

解读我国首部中医药发展白皮书2016年12月08日09:25 来源：科技日报12月6日，中国政府首次发表《中国的中医药》白皮书，提出了中医药发展的宏伟愿景。

那么，首部中医药发展白皮书有哪些亮点？在国务院新闻办举行的发布会上，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强进行了解读。

5项成果获国家科技进步一等奖“屠呦呦研究员因青蒿素的发现获得诺贝尔奖，这是传统中医药送给世界人民的一份礼物，是中医药作为我国原创科技资源的一个具体展现。

”王国强将中医药定义为“中华民族原创的医学科学”。

白皮书显示，近年来，有45项中医药科研成果获得国家科技奖励，其中科技进步一等奖5项。

目前，我国已组织开展16个国家级中医临床研究基地建设及中医药防治传染病和慢性非传染性疾病临床科研体系建设。

一系列科研成果的转化应用，为提高临床疗效、保障中药质量、促进中药产业健康发展提供了支撑。

王国强介绍，截至2015年底，全国有高等中医药院校42所，200余所高等西医药院校或非医药院校设置中医药专业，在校学生总数达75.2万人。

中药产业：一个万亿级的新的经济增长点王国强介绍，2015年，我国中药工业总产值已达7866亿元，占医药产业规模的28.55%，成为新的经济增长点；中药大健康的产业突破1万亿元，市场发展潜力巨大。

“十二五”时期，我国中药工业总产值增速达20％。

中药产业逐渐成为国民经济与社会发展中具有独特优势和广阔市场前景的战略性产业。

以药材生产为基础、工业为主体、商业为纽带，中国现代中药产业体系基本建立。

目前，国产中药民族药约有6万个药品批准文号，全国有2088家通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的制药企业生产中成药。

王国强介绍，为了解决中药质量问题和资源面临的现实问题，去年国家出台了《中药材保护和发展规划（2015—2020）》，对当前和今后一个时期我国中药材的资源保护和中药材的产业发展进行了全面部署。

中医药国际化：中国元素逐步进入国际医药体系白皮书指出，2015年，全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次达9.1亿，全国中医类医疗卫生机构出院人数2691.5万人。

中药材保护和发展规划（2015—2020年）工业和信息化部中医药局发展改革委科技部财政部环境保护部农业部商务部卫生计生委食品药品监管总局林业局保监会中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。

保护和发展中药材，对于深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平，对于发展战略性新兴产业、增加农民收入、促进生态文明建设，具有十分重要的意义。

为加强中药材保护、促进中药产业科学发展，按照国务院决策部署，制定本规划。

一、发展形势（一）中药材保护和发展具有扎实基础。

党和国家一贯重视中药材的保护和发展。

在各方面的共同努力下，中药材生产研究应用专业队伍初步建立，生产技术不断进步，标准体系逐步完善，市场监管不断加强，50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代，200余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖，基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。

（二）中药材保护和发展具备有利条件。

随着全民健康意识不断增强，食品药品安全特别是原料质量保障问题受到全社会高度关注，中药材在中医药事业和健康服务业发展中的基础地位更加突出。

大力推进生态文明建设及相关配套政策的实施，对中药材资源保护和绿色生产提出了新的更高要求。

现代农业技术、生物技术、信息技术的快速发展和应用，为创新中药材生产和流通方式提供了有力的科技支撑。

全面深化农村土地制度和集体林权制度改革，为中药材规模化生产、集约化经营创造了更大的发展空间。

（三）中药材保护和发展仍然面临严峻挑战。

一方面，由于土地资源减少、生态环境恶化，部分野生中药材资源流失、枯竭，中药材供应短缺的问题日益突出。

另一方面，中药材生产技术相对落后，重产量轻质量，滥用化肥、农药、生长调节剂现象较为普遍，导致中药材品质下降，影响中药质量和临床疗效，损害了中医药信誉。

此外，中药材生产经营管理较为粗放，供需信息交流不畅，价格起伏幅度过大，也阻碍了中药产业健康发展。

二、指导思想、基本原则和发展目标（一）指导思想。

国家中医药管理局关于学习贯彻落实《中药材保护和发展规划(2015―2020年)》和《中医药健康服务发展规划
(2015―2020年)》的通知
【法规类别】中医管理
【发文字号】国中医药办发[2015]13号
【发布部门】国家中医药管理局
【发布日期】2015.05.11
【实施日期】2015.05.11
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家中医药管理局关于学习贯彻落实《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》和《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》的通知
（国中医药办发〔2015〕13号）
各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：
2015年4月14日，国务院办公厅转发了工业和信息化部、国家中医药管理局等12部门编制的《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》（国办发〔2015〕27号）。

4月24日，国务院办公厅印发了《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》（国办发〔2015〕32号）。

《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》和《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》分别是我国第一个关于中药材保护发展和中医药健康服务发展
的国家级规划，充分体现了党中央、国务院对中医药工作的高度重视和大力支持，必将对中医药事业全面协调发展产生积极而深远的影响。

为切实做好学习宣传和贯彻落实工作，现就有关事项通知如下：
一、抓好学习宣传，统筹推进贯彻落实
各地。