化妆品生产车间卫生管理制度
- 格式:doc
- 大小:73.50 KB
- 文档页数:35
化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范一、车间卫生管理制度:1.车间卫生责任:车间主任为卫生工作的主要责任人,负责车间卫生管理合规性,并指派相应的人员负责卫生工作。
2.环境卫生:车间应保持干净整洁,地面清洁干燥,墙壁和天花板无尘土和污垢。
车间应每天进行整理和清扫,确保车间干净清洁。
3.垃圾管理:车间应配备垃圾桶,并确保随时清理和分类垃圾。
垃圾桶应定期清理和消毒,避免产生异味和细菌滋生。
4.废弃物处理:废弃物应遵循环保法律法规的要求进行处理,并设立相关处理区域。
在处理过程中,应注意分类和尽量减少对环境的污染。
5.厕所卫生:车间应配备干净、卫生的厕所,并保持常态的清洁。
厕所的维护和清洁工作应由专人负责,随时保持供应卫生纸、洗手液等卫生用品。
6.防尘措施:车间应配备适当的防尘设备和防尘工具。
操作人员在操作过程中,应根据工作要求佩戴相应防护设施,防止化妆品污染和员工受伤。
7.消毒管理:车间应制定消毒计划,对各种工作场所、设备和工作工具进行定期消毒。
在使用消毒剂时,应按照说明书进行正确使用,确保工作环境的卫生和安全。
8.卫生培训:车间应定期进行卫生和安全培训,增强员工的卫生意识和操作规范,提高工作质量和效率。
二、车间操作规范:1.佩戴工服:所有进入车间的员工必须佩戴统一的工作服,并保持干净整洁,做到工作不渗透、不污染。
2.严格遵守操作规程:操作人员必须熟悉并遵守相关的操作规程,严禁超负荷操作、乱丢乱放工具和化妆品等。
3.走廊通道畅通:车间内部走廊通道应保持畅通,不得堆放杂物,确保员工流动和应急疏散通道的畅通。
4.工具管理:操作人员必须做到工具使用专用、放置整齐、无毒污染,并在使用后进行清理和归位。
5.物品存放:车间内的原辅材料和成品应按规定放置,避免交叉污染和损坏。
6.防火安全:车间内严禁吸烟和使用明火,并设立相应的禁止烟火区和防火设施,确保车间的防火安全。
7.应急处理:车间应配备相应的急救设备和药品,对事故和紧急情况进行应急处理,保护员工的生命安全。
化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范一、引言化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范的目的是确保化妆品生产过程中的卫生安全,保护员工和消费者的健康。
本文档旨在规范化妆品车间的卫生管理和操作流程,确保生产环境的洁净和产品的质量。
二、卫生管理制度1.车间卫生责任1.1 车间经理负责整个车间的卫生管理,并指定专人负责日常卫生清洁工作。
1.2 车间员工应严格遵守卫生管理制度,做好个人卫生,配合车间经理的工作安排。
2.车间清洁2.1 车间应保持干净整洁,每天进行清洁消毒,特殊是生产设备和操作区域。
2.2 清洁工具应定期更换,确保其清洁有效。
3.垃圾处理3.1 车间应设有垃圾分类区域,按照像关法律法规进行垃圾分类处理。
3.2 垃圾桶应定期清理和更换,防止异味和细菌滋生。
4.卫生防护4.1 车间员工应穿戴符合卫生要求的工作服和鞋套,戴口罩和手套,以防止污染物进入生产环境。
4.2 员工应定期接受卫生知识培训,了解个人卫生的重要性和正确的防护措施。
5.卫生监测5.1 车间应定期进行卫生监测,包括空气质量、表面菌落总数、细菌和霉菌的检测等。
5.2 监测结果应记录并及时采取相应的措施进行改进和处理。
三、车间操作规范1.操作人员培训1.1 所有操作人员应接受相关培训,了解化妆品生产的操作规范和安全要求。
1.2 操作人员应定期参加培训和考核,确保其操作技能和安全意识。
2.原料管理2.1 原料应按照规定的存储条件进行储存,防止受潮、变质和污染。
2.2 原料应进行标识和分类,确保使用正确的原料。
3.设备操作3.1 操作人员应熟悉设备的使用方法和操作流程,并按照操作规范进行操作。
3.2 设备应定期进行维护和保养,确保其正常运行和生产质量。
4.生产记录4.1 每次生产过程应有详细的记录,包括原料使用量、生产时间、操作人员等信息。
4.2 生产记录应保存至少一年,以备查证和追溯。
5.产品质量检验5.1 每批生产的化妆品产品应进行质量检验,包括外观、pH值、微生物等指标的检测。
化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范一、引言化妆品车间是生产化妆品的重要场所,为确保产品质量和员工健康,制定并严格执行卫生管理制度及车间操作规范至关重要。
本文旨在规范化妆品车间的卫生管理和操作流程,确保车间环境清洁、员工操作规范,以提高产品质量和工作效率。
二、车间卫生管理制度1. 车间环境卫生1.1 车间内外墙壁、地面、天花板等表面定期进行清洁和消毒。
1.2 车间内保持通风良好,确保空气流通,并定期进行空气消毒。
1.3 车间内设有足够数量的垃圾桶,并定期清理和消毒。
1.4 车间内设有足够数量的洗手池,并配备洗手液、纸巾等洗手用品。
1.5 车间内禁止吸烟、饮食,员工在指定区域用餐,并定期对食品进行检验。
1.6 定期对车间进行卫生检查,记录检查结果并及时整改。
2. 设备卫生管理2.1 车间内设备定期进行清洁和消毒,特别是与产品接触的设备,应在每次生产前进行彻底清洁。
2.2 车间内设备维护工作要及时跟进,确保设备正常运转,防止污染产品。
2.3 车间内设备使用前,应进行检查,确保设备无异味、无异物。
3. 员工卫生管理3.1 员工每天上班前应进行体温检测,发现体温异常者应及时报告并隔离。
3.2 员工进入车间前应穿戴好工作服、工作帽、口罩、手套等个人防护用品。
3.3 员工禁止携带任何与化妆品生产无关的物品进入车间,如食品、饮料等。
3.4 员工禁止在车间内吸烟、饮食,定期进行健康检查。
三、车间操作规范1. 产品生产操作规范1.1 操作人员应接受专业培训,熟悉产品生产工艺和操作规程。
1.2 操作人员应佩戴好个人防护用品,如工作服、工作帽、口罩、手套等。
1.3 操作人员应按照生产工艺要求,准确称量和配制原料,确保产品质量。
1.4 操作人员应严格控制生产过程中的温度、湿度等关键参数,确保产品稳定性。
1.5 操作人员应定期对设备进行保养和维修,确保设备正常运转。
2. 产品包装操作规范2.1 操作人员应接受专业培训,熟悉产品包装工艺和操作规程。
化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范随着人们对美的追求不断增加,化妆品格业也日益繁荣。
然而,化妆品的生产过程中存在着一系列卫生管理问题,如果不加以规范和管理,将对产品质量和消费者健康造成严重影响。
因此,建立化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范至关重要。
一、卫生管理制度1.1 定期清洁消毒:化妆品车间应定期进行清洁消毒,保持生产环境整洁干净,减少细菌交叉感染的风险。
1.2 人员健康管理:要求员工在工作前进行健康体检,确保没有传染病和皮肤病,避免疾病传播。
1.3 废弃物处理:建立废弃物处理制度,对生产过程中产生的废弃物进行分类处理,确保环境卫生。
二、车间操作规范2.1 人员着装规范:要求员工在生产过程中穿戴干净整洁的工作服,佩戴口罩和手套,避免污染产品。
2.2 设备维护保养:定期对生产设备进行检查和维护,确保设备运转正常,避免因设备故障导致产品质量问题。
2.3 原料存储管理:对化妆品生产所需原料进行分类存储,避免交叉污染,保证产品质量。
三、卫生监督检查3.1 定期抽检:建立定期抽检制度,对生产线上的产品进行抽检,确保产品符合卫生标准。
3.2 不合格品处理:对发现的不合格产品进行及时处理,找出问题原因并进行整改,避免不合格产品流入市场。
3.3 环境监测:对生产车间的环境进行定期监测,确保生产环境符合卫生标准,保证产品质量。
四、员工培训4.1 卫生知识培训:对员工进行卫生知识培训,提高员工对卫生管理的重视程度,减少卫生问题发生的可能性。
4.2 操作规范培训:对员工进行生产操作规范培训,确保员工熟悉操作流程,减少操作失误带来的风险。
4.3 突发事件培训:对员工进行突发事件处理培训,提高员工应急处理能力,保证生产过程的顺利进行。
五、持续改进5.1 定期评估:建立定期评估制度,对卫生管理制度和操作规范进行评估,发现问题及时改进。
5.2 持续监控:对卫生管理制度和操作规范进行持续监控,确保制度的执行情况和效果。
化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范一、卫生管理制度1. 车间卫生责任1.1 车间主管负责车间卫生管理,并指定专人负责具体执行。
1.2 车间卫生人员应定期接受卫生培训,了解卫生管理要求和操作规范。
1.3 车间员工应自觉遵守卫生管理制度,保持车间整洁和个人卫生。
2. 车间环境卫生2.1 车间应保持通风良好,定期清洁车间地面、墙壁和设备。
2.2 定期清理车间垃圾桶,垃圾应分类处理。
2.3 定期对车间进行消毒,特殊是对接触产品的设备和工作台面。
3. 个人卫生管理3.1 车间员工应穿戴干净整洁的工作服,并佩戴符合要求的个人防护用品。
3.2 车间员工应保持手部卫生,定期洗手并使用消毒液。
3.3 车间员工应定期进行健康检查,确保身体健康。
4. 原料及成品卫生管理4.1 车间应建立原料和成品的存储区域,保持干燥、整洁和防潮。
4.2 原料应按照规定的存储要求进行分类存放,并定期检查和清理。
4.3 成品应进行包装和密封,以防止污染和变质。
5. 废弃物处理5.1 车间应建立废弃物分类采集和处理制度。
5.2 废弃物应放置在指定的垃圾桶中,并定期清理和处理。
5.3 有害废弃物应特殊处理,符合环保要求。
二、车间操作规范1. 工作流程1.1 车间工作人员应按照规定的工作流程操作,确保产品质量和安全。
1.2 车间工作人员应严格遵守操作规程,不得擅自更改或者省略工序。
2. 设备操作2.1 车间工作人员应熟悉并掌握设备的正确操作方法。
2.2 设备操作前应进行检查,确保设备正常运转和安全。
2.3 设备操作后应及时清理和维护,保持设备的良好状态。
3. 原料配制3.1 车间工作人员应按照配方要求准确称量和混合原料。
3.2 原料配制过程中应注意卫生和防止交叉污染。
3.3 原料配制完成后应及时清理工作区域和清洗使用的容器。
4. 产品包装4.1 车间工作人员应按照产品包装要求进行操作。
4.2 包装材料应保持清洁和完整,防止污染和破损。
4.3 包装过程中应注意卫生和防止交叉污染。
化妆品车间卫生管理规章制度及车间操作规范一、卫生管理规章制度1. 车间环境卫生管理1.1 车间内应保持干净整洁,无杂物堆放,地面、墙壁、天花板等应定期清洁。
1.2 车间内应设有垃圾桶,并定期清理垃圾,防止异味和细菌滋生。
1.3 车间内禁止吸烟、随地吐痰等不文明行为,保持空气清新。
2. 个人卫生管理2.1 所有从事化妆品生产的员工应穿戴工作服,保持干净整洁,严禁穿着拖鞋、露脚趾等不符合卫生要求的服装。
2.2 员工应定期洗手,特别是在接触原料和成品前后,必须进行手部消毒。
2.3 员工应保持个人卫生,定期修剪指甲,禁止化妆品直接接触皮肤。
3. 设备卫生管理3.1 生产设备应定期进行清洁和消毒,以防止交叉污染。
3.2 设备操作人员应定期检查设备的卫生状况,并及时清理和维护。
4. 原料及成品卫生管理4.1 原料应存放在干燥、通风、无异味的库房中,避免受潮、受阳光直射和高温。
4.2 原料应按照规定的存放位置进行分类存放,避免混淆和交叉污染。
4.3 成品应进行严格的质量检查,确保符合相关的卫生标准。
二、车间操作规范1. 原料配料操作规范1.1 原料配料前,操作人员应检查原料的标签和有效期,确保原料符合使用要求。
1.2 原料配料时,应按照配方要求,准确称取原料,并进行记录。
1.3 配料完成后,应及时清理操作台面和工具,避免交叉污染。
2. 生产设备操作规范2.1 操作人员应熟悉设备的使用方法和操作流程,严格按照操作规程进行操作。
2.2 操作过程中,应注意设备的运行状态,如有异常应及时停机检修。
2.3 操作结束后,应及时清理设备,保持设备的卫生和正常运行。
3. 成品包装操作规范3.1 成品包装前,应对包装材料进行检查,确保无损坏和污染。
3.2 包装操作人员应穿戴手套,避免直接接触成品,以防止污染。
3.3 包装过程中,应按照包装要求进行操作,确保包装的整洁和密封。
4. 废弃物处理规范4.1 废弃物应分类存放,如废纸、废塑料等应进行回收利用,废液、废涂料等应妥善处理。
化妆品安全卫生管理规定化妆品安全卫生管理是指对化妆品生产、销售和使用过程中的卫生安全问题进行规范、管理和监督,以确保化妆品的质量和安全。
一、化妆品生产过程中的安全卫生管理规定1.生产场所的卫生(1)化妆品生产场所应选在洁净、通风良好、无异味和无尘的环境中。
(2)生产场所应保持干燥,防潮设施应齐全,地面及墙壁要易于清洁。
(3)生产场所应保持清洁卫生,定期进行卫生清理和消毒。
2.化妆品容器和包装材料的安全卫生(1)化妆品容器和包装材料应符合相关标准要求,并且无异味、无异物。
(2)包装材料的使用应符合国家相关规定,不得使用有毒、有害物质。
(3)包装材料应储存在无异味、无尘的库房中,防潮、防火、避光、通风。
(4)包装材料应定期进行检测,确保符合相关标准和质量要求。
3.生产设备的安全卫生(1)生产设备应符合相关标准要求,具有良好的性能和稳定的工作状态。
(2)生产设备应定期进行维护和保养,确保设备的正常运行。
(3)生产设备应保持清洁卫生,定期进行消毒和清理,避免交叉污染。
(4)生产设备的操作人员应经过培训,熟悉设备的使用方法和安全操作规程。
4.原辅料的卫生安全(1)化妆品的原辅料应符合国家相关标准要求,不得含有禁用、限用的物质。
(2)原辅料应来自正规生产企业,并经过合格的检测机构检验合格。
(3)原辅料应储存在干燥、清洁、通风的库房中,避免阳光直射和潮湿。
(4)原辅料应按照规定比例混合使用,避免超标使用或混杂。
二、化妆品销售过程中的安全卫生管理规定1.销售场所的卫生(1)化妆品销售场所应选在干净、通风、明亮的环境中,无异味和尘土污染。
(2)销售场所应保持整洁,避免出现垃圾和废弃物堆放,定期进行卫生清理。
2.销售人员的卫生(1)销售人员应保持身体清洁,出勤时应穿着整齐干净的工作服。
(2)销售人员应遵守个人卫生习惯,勤洗手、嘱咐发现明显脏污的容器不得继续销售。
3.化妆品陈列和展示(1)化妆品的陈列和展示应符合产品的特点和性质,避免日晒、潮湿和异味。
一、总则为加强化妆品车间的卫生管理,确保产品质量,保障员工身体健康,提高生产效率,特制定本制度。
二、卫生责任1. 车间负责人负责本车间的卫生管理工作,确保车间卫生符合国家相关标准和规定。
2. 各岗位员工应遵守本制度,积极参与车间卫生管理,保持工作区域整洁。
3. 保洁员负责车间日常卫生清洁工作,定期进行消毒处理。
三、卫生要求1. 车间地面、墙壁、门窗、设备等应保持清洁、无污垢、无积尘。
2. 生产设备、工具、原材料、包装材料等应保持整洁,不得堆放杂物。
3. 员工工作服、手套、口罩等个人防护用品应保持清洁、完好。
4. 生产过程中产生的废弃物应分类收集,并按照规定进行处理。
5. 车间内不得存放与生产无关的物品,严禁吸烟、饮酒等不良行为。
四、卫生措施1. 车间负责人应定期组织卫生检查,发现问题及时整改。
2. 员工进入车间应穿戴工作服、手套、口罩等个人防护用品,并保持个人卫生。
3. 生产设备、工具应定期进行清洁、消毒,防止交叉污染。
4. 原材料、包装材料等应存放于干燥、通风、避光的地方,防止霉变、污染。
5. 保洁员应每天对车间进行清洁,每周进行一次全面消毒。
五、奖惩措施1. 对遵守本制度,积极维护车间卫生的员工给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度,造成车间卫生问题或产品质量问题的员工,视情节轻重给予警告、罚款等处罚。
3. 对造成严重后果的,依法追究责任。
六、附则1. 本制度由车间负责人负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
化妆品车间卫生管理制度的实施,有助于提高产品质量,保障员工身体健康,为我国化妆品行业的健康发展贡献力量。
化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范一、卫生管理制度1. 车间卫生管理目标车间卫生管理的目标是确保生产环境的清洁和卫生,保障产品质量和员工健康安全。
2. 车间卫生管理责任2.1 车间主管负责车间卫生管理工作的组织和实施。
2.2 车间员工要积极参预卫生管理,保持工作区域的整洁和卫生。
3. 车间卫生管理措施3.1 清洁工具和设备的管理:- 清洁工具要定期清洗和消毒,并妥善存放。
- 设备要定期进行维护和保养,确保其正常运行和卫生。
3.2 卫生清洁工作的安排:- 定期进行车间卫生清洁,包括地面、墙壁、天花板等的清洁和消毒。
- 定期清理和更换垃圾桶,并妥善处理废弃物。
3.3 个人卫生管理:- 员工要保持个人卫生,包括穿戴整洁的工作服、戴好头套和口罩等。
- 员工要定期洗手,并使用洗手液或者消毒剂进行消毒。
3.4 车间通风管理:- 车间要保持良好的通风环境,确保空气流通和新鲜。
3.5 消毒管理:- 定期对车间进行消毒处理,包括使用消毒剂对工作台面、工具和设备进行消毒。
3.6 废水处理:- 废水要进行合理的处理,确保不对环境造成污染。
二、车间操作规范1. 个人操作规范1.1 员工要按照操作规程进行工作,不得擅自更改或者省略操作步骤。
1.2 员工要妥善保管个人工具和设备,避免丢失或者损坏。
2. 设备操作规范2.1 操作员要熟悉设备的使用方法和操作流程,确保正确操作。
2.2 操作员要按照设备操作规程进行操作,不得随意调整设备参数。
3. 原材料使用规范3.1 原材料要按照规定的配比进行使用,不得超量或者不足。
3.2 原材料要进行严格的质量检查,确保符合要求。
4. 产品质量管理规范4.1 操作员要进行产品质量检查,确保产品符合质量标准。
4.2 发现质量问题要及时报告,住手生产并进行调查和处理。
5. 废弃物管理规范5.1 废弃物要进行分类采集和妥善处理,确保环境卫生。
5.2 废弃物的处理要符合相关法律法规的要求。
6. 安全操作规范6.1 操作员要正确使用个人防护设备,确保自身安全。
化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范一、引言化妆品车间是生产化妆品的重要环节,为了确保产品质量和员工健康,制定和执行卫生管理制度及车间操作规范是必要的。
本文将详细介绍化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范的内容,以确保车间的卫生环境和操作流程符合相关法规和标准。
二、卫生管理制度1. 车间卫生责任车间主管负责车间卫生管理,包括但不限于监督卫生操作、定期检查清洁设备、组织卫生培训等。
2. 卫生设施车间应配备充足的洗手设施,并定期检查和维护,确保清洁卫生。
3. 卫生操作规范员工应按照卫生操作规范进行操作,包括佩戴个人防护装备、洗手消毒等。
4. 废弃物处理车间应设立专门的废弃物采集区,并按照规定的程序进行废弃物的分类、包装和处理。
5. 病患管理车间员工如浮现传染病症状,应即将报告主管,并采取相应的隔离和治疗措施。
三、车间操作规范1. 车间入场进入车间前,员工应穿戴干净、整洁的工作服,并佩戴个人防护装备,如手套、口罩等。
2. 洗手消毒员工进入车间后,应首先进行洗手消毒,确保双手清洁。
3. 化妆品原料处理化妆品原料应存放在干燥、通风、无异味的区域,避免与其他物质接触。
4. 生产设备操作操作生产设备前,员工应熟悉设备操作规程,并佩戴相应的个人防护装备,确保操作安全。
5. 包装和标识化妆品包装前,应进行清洁消毒,并在包装上标明生产日期、批号等必要信息。
6. 产品质量检验车间应设立质量检验区域,对生产的化妆品进行质量检验,确保产品符合相关标准。
7. 库存管理车间应建立合理的库存管理制度,确保化妆品的存储和出库符合规定,避免过期或者受损。
8. 车间清洁车间应定期进行清洁,包括地面、设备、工作台等,确保车间环境整洁。
四、总结化妆品车间卫生管理制度及车间操作规范的制定和执行对于确保产品质量和员工健康至关重要。
通过建立卫生管理制度,落实车间操作规范,可以有效预防交叉污染和生产事故,提高化妆品生产的安全性和可靠性。
同时,定期进行卫生培训和检查,加强废弃物处理和病患管理,可以进一步提升车间的卫生管理水平。
化妆品生产车间卫生管理制度目录一、车间环境清洗消毒程序……………………………………………………...二、洁净厂房管理度 ...........................................................................................三、洁净区卫生管度 ....................................................................................四、个人卫生管理制度 ........................................................................................五、工作服管理制度………………………………………………六、清场清洁管理制度 ........................................................................................七、清洗消毒管理制度 .......................................................................................八、人员出入车间管理制度 .................................................................................九、物料进入车间管理制度 ................................................................................十、紫外线灯使用常识及注意事项………………………………………一一、车间环境清洗消毒程序1、目的:为了保证生产车间空气质量卫生规范要求,特制定本卫生制度。
2、适用范围:本制度适用于车间清洗消毒工作的管理。
3、责任部门:广州香枝化妆品有限公司生产部4、工作内容:4.1 现场清洁卫生,随时保持地面卫生;每周六下班前用清洗剂刷洗地面和墙壁,然后用抹布抹干;每月一次对天花进行清擦清洁。
保持地面、墙壁、车间天花、干净、干燥,无杂物、灰尘、积水、油渍及微生物污染迹象,破坏处要及时通报维修。
,如:门、窗、电扇、灯等,应保持其干净、整洁、干燥;玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。
,每天清理下水道和地漏,并用0.2%的漂白粉消毒液消毒处理;所有废弃物应投入垃圾桶,工作区域内的垃圾桶要封闭、无渗漏、有明显标志。
,用毛巾将水吸出,并用消毒液消毒。
,并用干净抹布擦拭设备外表面、上部结构,随时保持设备清洁卫生。
4.2 设备实施消毒,先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒,打开紫外灯,关闭排风扇和门窗,使车间处于密闭状态,用环境用4000PPm的二氧化氯进行熏蒸3-5小时。
,打开无菌灌装间进排风进行换气,待关闭紧排风后,50g/L的二氧化氯喷雾10分钟后消毒,再继续生产。
或预杀菌阶段或用50g/L的氧化氯喷雾10分钟。
二、洁净厂房管理制度1、目的为使洁净厂房符合GMP管理要求,特制定本制度。
2、主要内容及适用范围本制度规定了对影响洁净厂房洁净度诸因素的管理要求。
本制度适用于广州香枝化妆品有限公司洁净区的管理。
3、概念洁净区:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。
(采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间)洁净度:以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。
人体净化间:人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。
(二次更衣室)物料净化间:物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。
(包材暂存间、杀菌通道)传递窗:在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。
两侧装有不能同时开启的窗扇。
洁净工作服:为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。
4、洁净区空气净化设施的管理4.1向洁净区供风的净化空调系统应有专人安装《净化空调作业指导书》进行操作。
4.2根据加工厂实际情况,定期清洗初效、中效过滤器,定期更换高效过滤器。
做好清洗、更换记录。
4.3根据洁净区的温湿度、压差等实际测量值调整空调实施,保证洁净区的温湿度、压差等指标在要求范围内。
5、洁净区的清场清洁5.1 班前清场清洁工作⑴检查上一班次清场、清洁效果。
⑵对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒,保持洁净完好。
⑶每天需清洁、消毒的:固定设备、设施、工器具的外表面;1.5米以下墙壁内表面及地面;接触产品的工器具。
⑷每周需清洁、消毒的:可拆卸设备、设施、工器具的内表面;墙壁内表面全部。
⑸每月需清洁、消毒的:屋顶。
⑹如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。
5.2班后清场、清洁工作⑴对落地粉进行收集,装袋后从传递窗送出洁净区。
⑵整理包装膜及半成品的内包装材料,捆扎后从传递窗送出洁净区。
⑶用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。
⑷将设备、容器、工具、洁具等清洗干净,按安置管理要求放置于各自的存放区域。
⑸对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱,用胶带封口后放置于包材存放区,正确标识。
⑹如有剩余物料,核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。
⑺在下水道口放消毒剂。
6、洁净区清洁工具的管理6.1 清洁区用使用专用的清洁工具。
专用洁具只限在清洁区内使用,不得拿出清洁区。
6.2专用洁具应保持清洁。
6.3专用洁具不用时应定置挂放于洁净区的洁具存放间内。
7、洁净区洗手消毒设施的管理7.1 洁净区应配置非手动洗手消毒设施。
7.2洗手消毒设施应设专人管理并保持其清洁。
7.3 应保持洗手消毒设施的完好,可供正常使用。
及时更换、添加消毒液,保证消毒液的浓度。
8、进入洁净区人的管理8.1 进入洁净区的人员应符合《人员健康管理制度》中规定的人员健康要求的规定。
洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入(停产检修除外)。
8.2 进入洁净区的人员应在公共更衣室进行一次更衣。
更换准清洁作业区工作服,换过渡鞋后,经车间走廊到达洁净区人流入口处。
8.3 进入洁净区二次更衣室,进行二次更衣、洗手消毒。
二次更衣和洗手消毒程序:8.3.1 脱准清洁区工作服折叠放置于外侧衣柜内。
8.3.2 坐在鞋柜上脱过渡鞋,放置于外侧鞋柜内。
8.3.3 穿洁净区工作鞋。
8.3.4 洗手规范步骤:;,使用适量肥皂或洗手液;,清洁手掌、手背、每一根手指和手指间;;;,并对可能遗留的污渍重新洗涤;8.3.5 从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。
8.3.6 戴口罩---穿洁净工作服(洁净服为上下身连体式)。
着洁净工作服应将所有的系带系好,头发、个人衣服不外露、脱出。
8.3.7 手消毒。
用手消毒液对手(洁净服外暴露的所有部分)进行喷洒消毒,风干后进入洁净区。
8.4 维修、品控、管理等其它人员进入洁净区应按照4.1、4.2、4.3要求进行更衣(洁净服为上下身分体式)、消毒后方可进入洁净区。
8.5 洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒:进入洁净区之前;接触未消毒物品后;从事生产操作2小时。
8.6 离开洁净区按照4.3的逆程序进行。
对换下的洁净服应折叠后放置于消毒柜中。
9、洁净工作服的管理9.1 洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着,一律不准穿出洁净区或穿做它用。
9.2 工作时应注意保持洁净服的干净,不准躺卧或做其他可能造成洁净服污染的活动。
由于个人原因造成严重污染或损坏者,由本人负责洗涤或赔偿。
9.3 加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。
洁净服每穿三个班次清洗一次,建立清洗记录。
9.4 洁净服清洗存放要求:9.4.1 洁净服应由专人负责管理,定期收取。
9.4.2 设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒,专用洗衣机不得洗涤其他衣物。
9.5 洁净服的清洗消毒程序:9.5.1 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行洗涤、烘干。
9.5.2 将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。
洁净服不得与普通工作服混放。
当班使用的洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。
9.5.3 应随时清理洁净服专用洗衣机和存衣柜,保持干净卫生。
9.5.4 各班组长负责管理本班的洁净服,防止乱穿、损坏或丢失。
10、进入洁净区物料的管理10.1 包材进入程序10.1.1 包材在指定地点脱去外包纸箱后,用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。
10.1.2 通过专递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。
包材暂存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。
通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5卷。
10.1.3 操作工从包材暂存处提取所用包材。
10.2 半成品进入程序10.2.1 半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后,用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。
10.2.2 通过杀菌通道送入洁净区待用。
半成品原料在洁净区暂存量不易过多,传送速度应略高于包装机上料速度。
10.2.3 操作工从半成品暂存处提取半成品包装。
11、设备、设施、工器具的管理11.1 洁净区内应配备专用维修工具。
专用维修工具只限在洁净区内使用,不得拿出清洁区。
11.2 专用维修工具在使用前、后应进行清洁,用消毒液擦拭消毒。
11.3 专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。
11.4 遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时,应对其表面进行清洁,用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。
11.5 洁净厂房内设施如有损坏,及时进行修补,使其符合要求。
12、环境监测12.1 对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。
12.2 由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行检测记录,每4小时记录一次。
如有不符合应及时向班长汇报,有班长于空调节组联系调整。
洁净区的温度应控制在13-26℃;湿度应控制在<65% ;洁净区对各功能间压差应大于5Pa,个功能间对外界压差应大于5Pa,洁净区对外界压差应大于10Pa。
12.3 由质量部对洁净区的微生物指标进行检测,每天一次(检验按《洁净区空气质量检验规范》进行)。
如有不符合应及时向班长汇报,由班长组织采取整改措施。
清洁区空气洁净度对照表12.4 由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验,出具检测报告。
13、监督检查13.1 对本制度的执行情况进行分级监督检查。
13.2 由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查,发现不符合立即予以纠正。
13.3 生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查,发现不符合予以纠正,记录检查结果。
三、洁净区卫生管理制度1、目的:为使洁净生产区卫生符合GMP要求,特制定本制度。