临床检验分析前质量控制.-课件

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实验报告评估：对学员提交的实验报告进行评分，评估其对误差来源的识别和纠正能力
感谢您的观看
THANKS
检验标本运输和保存的质量控制
运输方式
温度选择
对于需要低温保存的检验标本，应确保在整个运输过程中温度始终保持在规定的范围内。同时，对于需要恒温运输的标本，也应尽量保持温度的稳定，避免温度过高或过低对检验结果造成影响。
应根据检验标本的特性和要求选择适当的运输方式，如冷藏、冷冻等。同时应确保运输过程中温度的稳定性和准确性，以保持检验标本的原有状态。
使用检验仪器和试剂进行实际检测
分析检验结果，识别误差并进行纠正
方法
安排学员分组练习，互相监督和纠正
现场演示操作流程，指导学员进行实际操作
指导学员完成实验报告，分析实验数据和误差来源
理论考试：对学员进行闭卷考试，测试学员对理论知识的掌握程度
实践操作考核：观察学员实际操作过程，评估其操作规范性和准确性
检验标本分析前质量控制的重要性
检验标本采集、运输、保存的规范和要求
内容
01
02
检验结果误差来源及控制方法
检验仪器和试剂的选用及校准
方法
制作详细的PPT课件，配以图片、图表和案例

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质量控制需要理清的概念
质量特性
控制方法
• 正确度
(溯源)校准
• 精密度
室内质控
• 内部结果一致性
检测系统比对
• 准确性、地区可比性
室间质评
（能力验证和室间比对）
*
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分析质量指标
(真实度）
取均值不考 虑随机误差
(离散性）
BiasxT10% 0 T
TEB1.6C5( VS) D
2* 021/7偏 /28 差 XT T10% 0
19 2.80%
项目
WBC RBC Hb HCT MCV MCH MCHC PLT PT APTT INR FIB
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CLIA’88 (TEa)
15% 6% 7% 6% 6% 6% 6% 25% 15% 15% 15% 25%
1/3×TEa 3σ规则 5% 2% 2.3% 2% 2% 2% 2% 8.3% 5% 5% 5% 8.3%
注：常规工作中将质控品就放在校准品后面，得到的质控结果是对分析 不精密度的不真实的估计，对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法作出 估计。
*
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质控方法
质控方法应具既能灵敏地检出分析误差（即具有较高的误差检出概 率），又能特异地识别误差（即具有较低的假失控概率）。使用多规 则方法可改善误差检出，同时具有低概率的假失控。
单值质控
经典的 多值质控
灵活的 多值质控
*
• Levey-Jennings质控方法
– 质控品：1个。 – 质控规则：12s或13s；图形变化。 – 质控图： Levey-Jennings质控图。
• 特点
– 最常用的方法。 – 它方便易行，但却相对简单粗糙，往往不能

医学决定水平（Medicine decide level ,MDL）是指不同于参考值的另一些限 值，通过观察测定值是否高于或低于这些 限值，可在疾病诊断中起排除或确认的作 用，或对某些疾病进行分级或分类，或对 预后作出估计，以提示医师在临床上应采 取何种处理方式，如进一步进行某一方面 的检查，或决定采取某种治疗措施等等。
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CLSI(NCCLS) H3-A5文件中推荐 采集顺序：
血培养→凝血管(血清管)→枸橼酸钠管→肝素 或EDTA管→血沉管
特别注意：EDTA管（紫色）绝对不能放在血 清管前，因其中的钾可能对血清管造成污染， 特别会使钾增高。采集管数较多时，凝血管 先采是十分必要的，因为随着采集时间的延 长，凝血因子会发生变化。
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使用时间长,使血液淤滞，局部出现缺氧
使无氧酵解增加，造成乳酸测定值增高，血 pH值下降；
导致细胞内钾外移，引起假性血清钾升高
血pH值下降可导致Ca、Mg从结合蛋白中游 离，使游离Ca、Mg增加，同时导致与蛋白结 合的药物游离, 而使游离药物浓度增加
1. 止血ppt课带件. 使用时间
血小板和白细胞破坏时没有血红蛋白释放，称为非 显性溶血
血小板破坏可使血清钾、镁、酸性磷酸酶升高，粒 细胞破坏可释放多种酶
当肉眼未见溶血，而上述指标出现异常增高时，应 警惕非显性溶血的发生。
2. 防p止pt课标件. 本溶血
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造成溶血的原因
采血后将血从注射器注入试管，血细胞受 外力而溶血
采血时定位或进针不准，针尖在静脉中探 来探去，造成血肿而溶血
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分析前质量控制—护士在检测分析
前质量控制中的作用
例2：病人血生化结果： Urea、Cr结果分离

临床检验分析前质量控制首先，样本质量控制是确保临床检验结果准确的前提条件。

样本质量对于分析结果的准确性和可重复性具有重要影响。

样本采集前应根据不同检验项目的要求，选择合适的采样器具和采样方法，遵循严格的采样操作规范。

采集样本时应注意避免污染、血液稀释、氧化损伤等现象的发生。

同时，应将样本及时送至实验室进行分析，避免样本长时间暴露在外界环境中，影响分析结果的准确性。

其次，仪器校准是确保临床检验结果可靠的重要步骤。

仪器的准确性和稳定性直接关系到检验结果的准确性和可重复性。

在每次使用仪器前，应进行仪器的标定和校准，确保其符合检验要求。

校准的过程包括标样的选择、标定曲线的绘制、仪器参数的设置等。

标样的选择应与待分析样本特性相似，以确保校准的准确性。

标定曲线的绘制应遵循标准方法和操作规范，以保证仪器读数的准确性。

仪器参数的设置应根据分析项目的要求进行调整，确保分析结果的准确性和可靠性。

最后，质量评价是对临床检验分析前质量控制的综合评价和监控。

质量评价包括校验、质控样品分析和质量指标监测等内容。

校验是对仪器和方法准确性的检验，通常采用标准样品进行比对确认。

质控样品分析是通过分析已知浓度的质控样品，评价仪器和方法的准确性和精密度。

质控样品的选择应与待分析样本相近，以确保评价结果的准确性和可靠性。

质量指标监测是对分析结果的准确性和稳定性进行长期监控，常见指标包括偏差、精密度、线性范围等。

监测结果可以用来评估仪器和方法的稳定性，并及时发现和纠正分析异常。

综上所述，临床检验分析前质量控制是确保临床检验结果准确、可靠的重要环节。

从样本质量控制、仪器校准和质量评价等方面进行控制，可以有效提高临床检验结果的准确性和可靠性，为临床医生提供准确的诊断依据，提高患者的诊疗质量。

同时，可以对分析结果进行长期监控和评价，及时发现和处理异常情况，提高分析过程的稳定性和可控性。

AST
Plat
LDH
尿蛋白
CK
隐血
采血时的姿势对检验结果相当重要。坐立位与卧位相比，静脉渗透压增加，一部分水分从心血管系统进入组织间隙。正常人，直立位时血浆总量比卧位减少12%左右，使其血浆内的含量升高5-15%。因此，住院与门诊检查的数据往往有差别
案例之日间变异、运动、体位影响 —— 高血压三项
案例之“输液侧采血” —— 突然降低的血色素
案例之“输液侧采血” —— 不可信的电解质结果
案例之“输液侧采血” —— 低蛋白背后的真相
检验科，某住院病人凝血四项结果显示，各项指标均出现异常： APTT、TT仪器报警 —— 无法检测到凝固 PT延长 FIB降低 查看患者电子病历，未使用肝素等抗凝治疗。 询问临床医生，病人无抗凝药物治疗，且临床表现与结果不符。 检验科询问当班采血护士，该标本为静脉留置处采集。
目前的现状
患者数量越来越多，临床工作量越来越大，实验室标本也不断增加 保证检验结果准确，是一项艰巨的任务，实验室投入大量人力、物力、财力。 但是，标本在送达实验室之间，是游离于实验室质量控制之外的我们能解决几乎所有的检测问题，唯一解决不了的是检验前过程中的质量控制问题——标本质量为保证标本质量，需要患者的配合，更需要临床医生及护理人员的大量工作
检验科，某住院病人血常规结果显示，红细胞、血红蛋白明 显减低，达到危急值。 对比2天前结果，多项指标与历史结果差异较大。 查看患者电子病历，无出血、溶血、手术等造成红细胞破坏/丢失的因素。询问临床医生，病人临床表现与结果不符。 检验科查看标本外观，血清颜色较浅、血清量明显增多。怀疑标本被稀释。 后询问，护士在输液侧采血。
需空腹抽血而未空腹抽血需要特殊时间段采集的需标注采血时间/部位的但未标注需特殊处理而未做到的需防腐处理而未添加防腐剂防腐剂使用错误24小时标本未注明尿量采集的标本将严重影响检验结果 未按规定时间送检的 未做到无菌处理的各种培养标本 厌氧培养标本未满足厌氧要求

检验分析前质量控制，苏希跃，国际检验医学杂志， 2007,28（12）:1139-1140
临床检验标本分析前质量控制，蔡宁，实用医技杂 志，2012,19（1）：75
临床检验分析前的影响因素和质量控制，张丛书， 检验医学与临床，2010,7（19）:2161
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谢谢聆听！
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标本的运送和保存
标本采集后应迅速送至实验室，尽量减少运输和保 存的时间
大部分标本应在采样后2h送达，个别特殊标本（如 脑脊液）应立即送检，快速检测
运送途中应防震荡、防破损、防丢失（标识及标 本）、防污染等
标本的保存应根据检测要求执行
ppt课件.ຫໍສະໝຸດ 8标本的转接/交接
包括实验室与送检人员（护工、护士、家属等）、
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临床检验分析前的质量控制
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概论
实验室的质量控制分为分析前、分析中和分析 后 3个阶段，每个阶段都会直接影响检验结果的准确性
。这其中，分析前阶段尤为关键。
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概论
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控制环节
检验申请单的填写 患者的准备 标本的采集 标本的运送和保存 标本的转接/交接
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一般要求：早晨空腹安静时或者禁食6h以上，如条 件不允许，需在申请单上注明
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标本的采集
严格执行查对制度，如“三查七对” 采血体位以坐位或卧位为宜 止血带使用规范 采样管的选择和采样量的要求 注意溶血、乳糜和黄疸的影响 标本采集时机和时间的选择 禁止在输液侧采血 各类标本的采集要求不同

备注
泌乳素 PRL
睾酮 TTE 雌二醇 E2 普通血清管
促卵泡生成素 FSH
促黄体生成素 LH
血清2ml
1.女性性激素有明显的生理 周期，检测结果要与相应的 周期比较； 2.PRL有昼夜节律性变化， 夜间入睡后分泌量增多，清 晨高峰，建议固定在早上810点采血。
微量元素检测标本
检测项目 采集容器 样本采集要 求
3、申请单上应注明抽血时的体位( 卧位、立位)和饮食情 况(普食 饮食、低钠饮食);尿液标本要准 确记录24小时尿量 。
四.血浆和全血标本如何正确选择抗凝管
项目
抗凝管
微量元素标本 高血压三项
醛固酮 T细胞亚群 糖化血红蛋白 促肾上腺皮质激素 人类白细胞抗原B27 血儿茶酚胺
专用肝素抗凝 专用抗凝管（高血压三项专用）
状态与时间：体位、姿势、劳动和运动、精神和
情绪等都会直接或间接影响实验检查。
遗传因素：种族、民族、家族和个体的素质差异
等对实验检查有一定影响，例如白色人种的红细 胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。 生活环境与嗜好：居住地区、温度、湿度、海拔 高度和不良习惯、嗜好等都会影响实验结果。例 如高原地区人群红细胞、血红蛋白、血清铁、胆 红素等都高于平原地区。
a) 注射器及针头必须洁净干燥无菌，最好使用真空采血 器。
b) 止血带压脉时间不能太长，否则易引起多种成分的改
变及血管内溶血。
c) 抽取血液后应先将针头取下，缓慢将血液注入特定试
管。
d) 抽血时针向内产生的气泡不要注入试管中，否则易引
e ) 采取血标本后要及时分离血清，血中许多成分采血
后可大大降低，如血糖可因红细胞酵解而明显降低； 有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室温1H活性

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检验分析前中后质量控制
• 质量是检验的生命，而检验与临床之间的沟通则是永恒的
话题。事实上，在以往的报道中我们偏重于检验专家谈检 验、谈与临床之间沟通。从本期开始，将采访一些临床方 面的专家来谈检验，以促进临床与检验更加有效地沟通。 大家熟知，检验和临床是密不可分的。实际上，由于检验 人员通常只接触患者的标本，对临床资料知之甚少，只能 横向观察各项检测结果，缺乏综合判断能力；而临床医师 对所申请项目的意义、原理、干扰因素等缺乏足够的了解， 偏重于纵向比较某一项检验结果的高低，不能灵活地判断 结果。因此亟须加强检验与临床的学术交流和沟通，合理 利用实验室资源，把有限的实验数据变为高效的诊断，地、 更直接地参与临床疾病的诊断和治疗
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检验科质量控制的影响因素
分析前
（二）护士在分析前质量控制中的作用
生化检测标本通常由临床护士负责， 从病人准备、标本留取、采集、运送到实 验室的任何一个环节都是检测结果质量保 证的重要因素。临床生化检测以血标本居 多，约占整个标本量的90%以上。但很多 护士认为采集血标本操作很容易，不够重
视这项工作。
检验分析前中后质量控制
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检验分析前中后质量控制
• 医院的检验科已经从原来的‘以标本为中
心，以检验结果为目的，只见标本不管人’ 的陈旧医学检验模式，升华为‘以患者为 中心，以疾病诊治为目的，检验结果应与 临床资料综合分析’的现代检验医学的学 科发展理念。所以说，加强检验实验室与 临床诊治的密切交流与结合是两者共同发 展的双赢之举。
（三）病人的非病理因素影响
分析前
根据所采样本的类型和所分析的物质 而定。因为许多非疾病因素，如空腹 与否、劳累或运动、体位、服用药物 等等都会影响检验结果。为了使检验 结果如实地反映病人实际体内情况， 对患者做适当准备工作是非常重要的。

检验质量管理讲座
三、标本采集前患者状态的要求(7) （一）、生理性变异
6．妊娠
分析前质量管理
妊娠是成熟女性的特殊生理时期，在妊娠的前10周，血液中许多指 标变化不大，但随着孕期延长，其变化逐渐显现，这主要是为适应胎儿 生长发育需。 母体生理系统产生相应的适应性改变，而使血液中许多 理化指标发生正常的生理变化。如增高的有—ALP、AMS、UA、GLU、 AFP、CHO、TG、CA125等。降低的有—血清总蛋白、白蛋白、尿素、 铁、钠、钙、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积等
2、申请单的填写要求
按照医疗文书规范与管理的要求，应有临床医师 用钢笔书 写，字迹应清楚，不得涂改，更不能因潦草而难以辨认。填写时 应按照申请单格式逐项填写，不得遗漏，在“年龄”项不能以 “成”字代表所有成年人，应填写具体年龄，在某些具特殊情况 下，“姓名”项可填“无名氏 ”（如突发事件中的昏迷患者）或 “XXX之子”（新生婴儿），也可用阿拉伯数字编码（在保密性 体检时）。
在保证及早确诊及向临床医师提供有效信息的前提下，应 考虑选用费用较少的检验项目，以减轻病人经济负担。但 “经济性”应从成本／效果总体上来分析 ，不能简单从 某一检验项目收费来考虑。
检验质量管理讲座
二、检验项目申请原则（3）
分析前质量管理
（二）、参与检验项目的选择
检验项目的选择是临床工作与检验工作结合的起点，检 验人员在检验项目的正确选择中具有重要的作用，原因如下：
3、事实上，临床医师忽略某些检验，或某些检验项目被选用但不合理 的情况并不少见。无论是提高医疗质量还是防范医疗风险，协助临床 医生正确选择检验项目是检验人员的职责。检验人员应是沟通临床与 检验工作的桥梁，当然，检验人员应是建议性的意见。

标本采集原则
1、最具代表性时间：一般晨起空腹采集血标本 （原因：减少生理节律的影响；前后结果具可比 性；患者处平静状态；减少饮食影响；易于与正 常参考范围比较；便于组织工作。但细菌培养、 急诊等情况例外）； 2、采集最具代表性的标本；
标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防溶血、防污染，有时尚需防止接 触空气； （3）防过失性采样。
临床检验分析过程全 面质量控制优秀课件
质量定义
ISO 9000:2000：“一组固有可区分的特 征满足明示的、通常隐含的和必须履行的需求 或期望的程度”。
检验质量
准确性 时效性 可比性
重复性 有效性
质量控制
定义：“满足质量要求和符合 规章的作业要求。”
强调的是过程，而不是结果。
质量控制内容
室内质控：质量保证措施、质 控手册、质控记录、失控处理措施 及记录；
1、患者的所有信息（包括姓名、性别、年龄、门诊 或住院号、科别、临床诊断等）以及其他特定的 识别号，如急诊临床用药情况；
2、要求检测的项目，以及检测项目需附加的信息， 如24h尿蛋白定量应附加24h尿量；
3、申请检测的负责人签名；
4、标本采集类型及采集时间、采集人签名。
病人的准备
根据所采样本的类型和所分析的物质而 定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、 劳累或运动、体位、服用药物等等都会影 响检验结果。为了使检验结果如实地反映 病人实际体内情况，对患者做适当准备工 作是非常重要的。
全面质量管理的内涵
分析前质量管理：病人准备、标本采集、 标本运送与处理、检测系统等；
分析中质量管理：室内质控、标本测定、 室间质评等；
分析后质量管理：结果的分析和报告等；

▪ 1.诊断信息 ▪ 2.冶疗信息 ▪ 3.患者病情转归信息 ▪ 3.预防信息 ▪ 4.人体健康状况评估的信息 ▪ 5.其它信息
检验项目选择中实验室所做的工作
▪ 检验项目的选择主要由临床医师决定.本科应做,己做工作 如下:
▪ 1.提供本实验室开展检验项目清单即:《检验手册》 ▪ 内容包括:检验项目名称;英文缩写;实验方法;标本类型;参
临床医师在实验项目选择的原则
1.针对性 ：主要是应根据所需提供何种信息来确定 检验项目的选择。如:生殖器疱疹首选Ⅱ型IgG抗 体测定;对糖尿病患者显然检查血糖、糖化血红蛋 白、尿糖十分重要;治疗过程中的监测用末梢血及 血糖仪进行床旁监测( POCT) 是完全可以的，但 要用于确诊就不一定合适。
2. 有效性 :由于敏感度和特异度都有一定的限度， 因此在不同情况下，侧重点可能有所不同。如人 群筛查时，应考虑敏感度较高的检验项目，以避 免漏诊，为了确诊，则应选用特异度较高的试验， 以避免误诊。
5.保护性:为医疗安全,僻免医患纠纷,保护医护安全的 检查：如：术前，输血前的病毒感染检查。 术前凝血机制与血常规，血糖检查 某些药物冶疗前后的肝，肝肾功查。
医师对检验项目选择性组合
▪ 5.为选择合理用药的组合：如药物敏感试验等
▪ 以上‘组合’对早期诊断及冶疗非常必要， ‘组合’要科学，合理，防止不必要的大‘组 合’。
▪ 所有实验项目除带*号暂未开展外,其余均己能做.
▪ 外送项目对患者或申请单上不显示’外送’字样, 区别只在回报结果时间上.
▪ 就检验申请单不规范，收费混乱，开单繁琐等问 题，根据2012.1.11曰院办公会议精神，重新修 改整理检验项目和组合项目：包括项目网络编号； 名称及缩写；采集要求及标本量；检测方法；出 报告时间；收费标准等，内网已作了补充修改隨 后分发各临床科室旨在方便医师查询使用。

04
常见问题及解决方案
样品不均一性影响检测结果
总结词
样品不均一性是指待测样品中目标成分的分布不均匀，导致 检测结果失真。
详细描述
样品不均一性是检验分析中常见的问题之一。如果待测样品 中目标成分分布不均匀，将会影响检测结果的准确性。例如， 在进行化学分析时，如果样品中目标成分的分布不均匀，可 能会导致检测结果偏离真实值。
量；
2. 在进行数据处理和分析时， 采用科学的方法和算法，确保结
果的准确性；
3. 在处理数据过程中，如发现 异常情况，应及时调整处理方法
或重新采集数据。
环境因素干扰实验结果
总结词
环境因素是指实验室内的温度、 湿度、噪音等环境条件，它们可 能会干扰实验结果。
详细描述
环境因素是检验分析中常见的问 题之一。实验室内的环境条件可 能会对实验结果产生干扰，例如 温度过高或过低、湿度过大或过 小、噪音干扰等，导致实验结果 出现偏差或误差。
解决方案
为了解决环境因素干扰实验结果 的问题，可以采取以下措施
环境因素干扰实验结果
1. 对实验室内的环境条件进行 控制，例如保持温度和湿度在 适宜的范围内，减少噪音干扰；
2. 在实验过程中，尽量减少人 为操作的影响，例如避免在实 验室内来回走动或交谈；
3. 在实验结束后，对实验数据 进行审核和校验，确保结果的 准确性。
总结词：合理、科学、有效 详细描述
1. 制定分析后质量控制措施计划，明确质量控制目标和方法。
检验分析后质量控制 数据整理与报告编写
2. 采用多种质量控制方法，如室内质控、室间质评 等，确保检验结果的可靠性。
3. 对不合格的检验结果进行追溯和原因分析，采取 有效的纠正措施。

❖ 1.2 外检项目
❖ 1.2 限于条件，本实验室尚未开展的检验项目， 必须明确委托实验室，并将外送项目同样列 出清单，内容同上。
❖ 1.3 积极开展新项目
❖ 1.3 因临床诊治需要，且对诊治有应用价值的 项目，在满足开展条件和技术成熟的情况下， 应向上级申报，并通知临床。
❖ 2.检验项目的选择原则
❖ 2.1 针对性
❖ 临床医师应根据病人主诉、体征、症状 、发病时间 来选择检验项目。
❖ 如糖尿病患者，检查血糖、糖化血红蛋白、尿糖等 是十分重要的；治疗过程中，连续监测末梢血或者 用血糖仪进行床旁监测（POCT）。
❖ 2.2 有效性
❖ 主要应考虑该项检验对疾病诊断的敏感度和 特异度。
❖ 2.2.1 如果是人群筛查时，应考虑敏感度较高 的检验项目，以避免漏诊；
临床检验分析前质量保证分析
❖ 近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高， 项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习、 掌握新知识，同时临床医师和护士也应该了解检验 技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目 在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治 疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医师进行诊 断的重要依据，同时还是记录医疗过程和效用的重 要资料。因此，准确、恰当、合理地应用检验报告 非常重要，各医院应重视检验项目的管理和应用， 提高临床检验的全程质量控制，更好的为患者服务。
❖ 如：肝功能，肾功能，乙肝血清标志物等。
❖ 3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”；
❖ 如：心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
❖ 3.3 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的 “组合”；
❖ 如尿十项检测，生化检测的一些“组合”等。
❖ 3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”；