欧盟CE指令
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CE指令和标准是欧洲共同体(简称欧共体)所制定的一系列指令和标准,旨在确保产品在欧洲内部市场的自由流通。
这些指令和标准涵盖了各个领域,包括机械、电子、电气、医疗器械、玩具、医疗器械等。
CE指令和标准的重要性在于,它们是欧洲市场准入的基本要求。
所有在欧洲市场销售的产品,包括进口产品和本地生产的产品,都必须符合CE指令和标准的要求。
如果产品不符合这些要求,将被视为违反欧盟法规,并可能面临被禁止销售、退货、召回等后果。
CE指令和标准的制定机构是欧洲联盟(European Union),其负责制定并发布相关的指令和标准。
这些指令和标准通常会规定产品的设计、制造、测试等方面的要求,以确保产品的安全性和符合性。
在CE指令和标准中,最常见的是CE认证。
CE认证是一种证明产品符合欧盟法规要求的标志,只有获得CE认证的产品才能在欧洲市场上销售。
要获得CE认证,产品必须满足相关的指令和标准要求,并通过相关的测试和评估程序。
总之,CE指令和标准是欧洲市场准入的基本要求,对于在欧洲市场上销售的产品来说非常重要。
哪些为CE认证过程中最常涉及到的欧盟产品指令Product Directives?CE认证过程中涉及到约30个欧盟产品指令,可分为三类:基本指令、通用指令、和以产品分类的指令。
其中最常涉及到的指令有下列4个:1- 73/23/EEC 低电压电气设备指令Low Voltage Electrical Equipment (LVD) 1974年8月1日颁布,1997年1月开始为CE标志的强制性指令。
低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流50V 至1000V,或者直流75V 至1500V 之间的电气产品。
指令规定了基本的电气安全要求。
指令涉及了约600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命、等等。
2- 89/336/EEC 电磁兼容性指令ElectroMagnetic Compatibility (EMC) 1989年5月1日颁布,1996年1月1日开始为CE标志的强制性指令。
电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值,以免干扰其它设备的正常运行;同时还必须要具备一定的抗干扰能力,以使产品在正常使用条件下,能正常运行(亦即,能抵抗由其它设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰)。
3- 98/37/EC 机械指令Machinery最早的机械指令89/392/EEC 颁布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日开始为CE标志的强制性指令。
该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令98/37/EC 所取代。
机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体,在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注:包括移动和转动)。
机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。
机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险,以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。
ce的reach指令
CE的REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。
它于2007年6月1日实施,要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
REACH指令要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质,因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。
REACH指令的主要内容包括:评估,包括档案评估和物质评估,档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性;注册,要求年生产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告;许可,对具有一定危险特性的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB等;限制,如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
梯子的欧盟ce指令种类
梯子的欧盟CE指令种类主要涉及电梯及其安全部件的指令。
其中,最主要的指令是电梯CE认证指令(Lift Directive),其编号为95/16/EC。
这个指令主要是为了确保电梯及其安全部件的安全性,防止使用过程中可能产生的危险,保障人们的生命安全。
对于扶梯,其CE认证的标准是EN115。
而对于电梯控制柜,其CE认证的标准则是EN12015和EN12016。
此外,焊接架构焊接质量控制体系的标准为ISO3834、EN729和EN1090。
这些指令和标准的制定,都是基于欧盟对于产品安全和质量的高要求。
对于电梯这类涉及人们生命安全的产品,其安全性和可靠性是至关重要的。
因此,欧盟通过制定严格的指令和标准,来确保电梯及其安全部件的质量和安全性能达到一定的水平,从而保障人们的生命安全。
对于想要在欧盟市场销售的电梯及其安全部件,都需要经过CE认证。
只有通过CE认证的产品,才能在欧盟市场上合法销售。
因此,对于电梯制造商和供应商来说,了解和遵守欧盟的CE指令和标准,是进入欧盟市场的必要条件。
总之,梯子的欧盟CE指令种类主要涉及电梯及其安全部件的指令,这些指令和标准的制定旨在确保电梯的安全性和可靠性,保障人们的生命安全。
对于电梯制造商和供应商来说,了解和遵守这些指令和标准,是进入欧盟市场的必要条件。
欧盟CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
欧盟CE认证机构港易质量认证公司,在欧洲认证咨询方面有多年的经验总结:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
欧盟CE认证指令要求有:1、机械指令(MD);2、建筑产品指令(CPD);3、低电压指令(LVD);4、医疗器械指令(MDD);5、无线电与通讯(RED);6、个人防护产品(PPE);7、娱乐游艇设备(RCD);8、燃具设备(90/396/EEC);9、电磁兼容性(EMC);10、电梯指令(Lift);11、防爆指令(ATEX);12、热水锅炉器具(92/42eec)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证公告机构Notified Body指定机构NB,是由欧盟成员国提名,由欧盟委员会指定的机构。
进行CE合格评定,具有对产品安全性提供法律解释权,许多指令需要指定机构的参与,部分指令称指定机构为”能力机构“或”授权机构“。
港易质量认证公司专业办理,以最短的周期做最权威的CE认证,以确保您的产品出口欧盟能够顺利清关,被国外客户认可产品的质量。
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ce标准证书和指令CE标准证书和指令是欧洲共同市场中产品合规性的重要要求。
CE标准证书是指产品符合欧洲经济区内相关法规和标准的认证证书,而CE指令是欧洲联盟制定的关于产品安全和合规性的法规指令。
CE标准证书是由符合欧洲法规的认证机构颁发的,证明产品在安全、健康和环境方面符合欧洲经济区内的相关标准和要求。
获得CE标准证书是进入欧洲市场的必要条件,它可以增加产品的竞争力,并向消费者传递产品的合规性和质量保证。
CE指令是欧洲联盟制定的法规指令,旨在确保产品在欧洲市场上的安全性、健康性和环境保护。
CE指令涵盖了多个领域,如机械设备、电气设备、电子产品、医疗器械、个人防护装备等。
符合CE指令的产品需要进行合规评估,并在产品上贴上CE标志,以表明产品符合欧洲法规的要求。
CE标准证书和指令的实施对于企业和消费者都具有重要意义。
对于企业来说,获得CE标准证书可以证明产品的合规性,提高产品竞争力,拓展欧洲市场。
同时,遵守CE指令可以保障产品的安全性和质量,降低产品风险,维护企业声誉。
对于消费者来说,CE标志是购买产品时的重要参考,它代表了产品的合规性和质量保证,保障消费者的权益和安全。
在申请CE标准证书和遵守CE指令时,企业需要进行合规评估和测试,确保产品符合相关的技术要求和标准。
合规评估可以包括技术文件的准备、产品测试、质量管理体系的建立等。
企业还需要选择合适的认证机构进行产品认证,并支付相应的费用。
总之,CE标准证书和指令是欧洲市场中产品合规性的重要要求。
获得CE标准证书可以增加产品竞争力,而遵守CE指令可以保障产品的安全性和质量。
企业和消费者都应重视CE标准证书和指令的实施,以确保产品的合规性和质量。
歐盟與EC指令歐盟已經實施一套制度,以保護消費者與工作者的健康,商品的狀態與環境。
在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿易協會的國家,制定了EC指令。
以確保產品符合安全和品質的標準。
透過調和的標準,各國適用統一的評估程序和允收條件,因此得以減少重複測詴和各國個別送審的情形。
歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿易協會在1994年,聯合建立了歐洲經濟區域,此為世界最大的經濟區,參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、義大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。
符合產品必需符合適用的EC指令,否則將被排除於此市場之外。
EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評估產品符合的程序,這些程序在各產品間與各指令間都不盡相同。
CE 標示CE 標示是製造商的符合標誌,表示符合所有現行的指令。
對於大多數銷售到歐盟的產品而言,CE標示的使用和聲明產品的符合性,是強制性的法令條文。
有此符合標誌,產品可自由在會員國流通。
CE標示必須標示在產品裝置上,或是在包裝上顯示。
然而此CE標示並不能免除國家執法單位對於未符合標示的產品所採取的行動。
如何標示CE▪決定所適用的指令▪決定適用的調和標準與必要的健康與安全要求▪若指令要求或是有實際的需要,則必須選定一個驗證機構。
▪決定是當的符合模式並進行評估。
▪將指令要求納入設計考量▪彙整技術文件資料▪準備符合聲明書▪黏貼CECE符合程序依據符合模式的系統,多數的指令允許製造商及其代表選擇一個或組合模式,以示符合指令要求。
一般言而言,有三種符合途徑。
1. 自我宣告適用於沒有強制要求驗證的產品,自我宣告需根據所適用的指令與調和標準,由製造商或驗證機構作產品評估。
此外,自我宣告需包刮符合申報書的準備和附加CE標示。
2. 驗證a) 強制性驗證(EC型式驗證)大部分的產品和機械並不需要強制性驗證;不過有些特定的產品需有歐盟驗證機構所核發的驗證證書;另有一些特定產品,如機械和醫療產品,則需有EC 型式驗證證明。
欧盟ce指令、法规、协调标准的不同之处
欧盟CE指令和法规是欧盟用来规范产品安全和准入市场的法
律文件,而协调标准是为了确保产品符合CE要求而制定的技
术标准。
1. CE指令:CE指令是欧洲共同体对产品准入市场的基本要求和程序的规范。
所有希望在欧洲市场销售的产品都必须符合
CE指令的要求。
CE指令规定了各种产品类别的基本安全要求,并规定了特定程序和规范来确保产品符合这些要求。
CE指令
涵盖的范围广泛,包括机械设备、电气设备、电子产品、建筑产品等多个领域。
2. CE法规:CE法规是具有法律效力的欧盟法规,其要求是强制性的。
CE法规通过欧洲议会和欧盟委员会的法律程序制定,并直接适用于所有欧盟成员国。
CE法规可以对产品提出具体
的技术要求和测试方法,以确保符合CE指令的安全和质量要求。
例如,机械设备的CE法规规定了产品必须满足的机械安
全要求和测试方法。
3. 协调标准:协调标准是由欧洲标准化组织(CEN、CENELEC和ETSI)制定的技术标准,用于支持CE指令和法
规的实施。
协调标准是指在特定领域制定的技术规范,旨在满足CE指令和法规的要求。
它们提供了产品符合CE指令要求
的方法和技术指南。
协调标准通常是可选的,但符合这些标准可以帮助企业更容易地证明其产品符合CE指令的要求。
企业
可以根据自己的产品类型和市场需求选择适用的协调标准。
欧盟CE认证有哪些指令欧盟CE认证包括哪些指令?说到CE认证的指令,很多客户都不太了解,甚至我们遇到过一些客户,一张口就是指令,什么洗衣机CE认证指令,冰箱CE认证指令,其实,这些都是客户通俗的叫法,实际上洗衣机和冰箱都可以说成是一个指令,因为这2两种产品实际上用的就是同一种CE认证指令,都是用LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令,只是这2种产品所用的产品标准有点不同而已。
如果不懂的人,真的以为CE认证分洗衣机CE认证指令和冰箱CE 证书指令。
事上,CE认证指令是固定的,只要应用了这个指令的产品,就可以使用这个指令,比如榨汁机、豆浆机等。
可使用LVD低压指令和EMC 电磁兼容指令申请CE认证。
以下是关于CE认证的一般说明。
低压指令,英文名称为LOWVOltageDireCtiVe,俗称LVD,指令代码为:201WEUo这是最新的代码,前面的旧代码已经不适用了,我这里就不写了,免得大家一头雾水。
电磁兼容指令,英文名称为电磁兼容,俗称:EMC,指令代号:201明0/EU这是最新的代码,前面的老代码已经不适用了,我就不写在这里了,以免混淆大家。
玩具安全指令,英文名称:玩具安全,指令代码:200WEC, 这是最新的代码,前面的旧代码已经不适用了,我在这里就不写了,以免混淆大家。
机械指令,英文名称:机械指令,俗称:MD,指令码:2OO¾⅛2∕EC, 这是最新的代码,前面的旧代码已经不适用了,我这里就不写了,免得大家弄混了。
医疗器械指令(MDMD)俗称:MDD,指令码:200%力EC,这是最新的代码,前面的旧代码已经不适用了,我在这里就不写了,免得大家弄混了。
个人防护指令,英文名:Personal Protection Equipment,俗称:PPE,指令码:89由8%EEC,这是最新的代码,前面的老代码已经不适用了,我这里就不写了,免得大家弄混了。
压力设备指令,英文名称:压力设备指令,俗称:PED,指令代码:201货VEC这是最新的代码,前面的旧代码已经不适用了,我这里就不写了,免得大家一头雾水。
关于使各成员国有关预定用于潜在爆炸性环境的设备和防护系统的法律趋于一致的94/9/EC指令欧洲议会和欧洲联盟理事会关于使各成员国有关预定用于潜在爆炸性环境的设备和防护系统的法律趋于一致的94/9/EC指令欧洲议会和欧洲联盟理事会考虑到建立欧洲共同体的条约,特别是该条约的第100a条;考虑到欧洲联盟委员会提交的议案;考虑到经济和社会委员会的意见;按照《欧洲共同体条约》第189b条所述的程序采取行动;鉴于各成员国有责任保护其境内人员的安全和健康,以及适当时保护家畜的健康和财产安全,特别是保护工人的安全和健康,尤其是防止用于在潜在爆炸性环境中提供保护的设备和系统在使用中所产生的危险;鉴于各成员国的强制性条款规定了预定用于潜在爆炸性环境的防护设备和系统所应达到的安全水平;鉴于这些条款通常是电气和非电气规范,它们对可用于潜在爆炸性环境的设备的设计和结构是具有影响的;鉴于此类设备需满足的要求在其程度和不同的检验程序方面,各国均有所不同;鉴于这些不同很可能形成欧洲共同体内的贸易壁垒;鉴于对各国立法进行协调,是消除这些壁垒和实现自由贸易的唯一途径;鉴于各成员国无法单独圆满地实现这一目标;鉴于本指令只规定了对其适用的设备的自由流通至关重要的要求;鉴于旨在消除贸易技术壁垒的法规要遵循1985年5月7日理事会决议规定的新方法,即要求在不降低各成员国现有的合理防护水平的情况下,对有关安全的基本要求和其他社会要求给出一个定义;鉴于该决议规定用一个指令来涵盖大量的产品,以避免频繁修改指令和指令增加过多;鉴于使各成员国有关用于潜在爆炸性环境的电气设备的法律趋于一致的现有指令,通过对有争议的设备结构采取的相关措施,朝着防爆的目标迈出了积极的步伐,并且已有助于消除这一领域内的贸易壁垒;同时,鉴于修订和扩充现有指令是很必要的,因为尤其从总体范围来看,必须采取行动防止这种设备所产生的潜在危险。
这特别表明在设计和制造阶段就必须要考虑采取适当措施,确保使用者和第三方得到有效保护。
欧盟CE指令
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上
CE认证的logo
市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE认证应运而生。
因此,CE认证代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
事实上,CE认证还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。
当然,也不妨把CE认证视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)
谁授予CE认证标志?
企业在获得欧盟官方机构(公告号机构)颁发的带有公告号的CE证书后,即可加贴CE标志。
CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。
谁对CE认证标志的正确性负责?
制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE认证标志的正确性负责。
CE认证标志的接受对象是谁?
CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
CE认证标志的意义在于:
用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,
持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE认证标志的要求:
* CE标志必须加贴在产品上的显著位置,应清晰可辩,不易涂抹。
通常情况下,CE标志加贴在产品或其参数标牌上;若不能将CE标志直接贴到产品上,也可加贴到产品的包装或产品附带文件上,但需证明CE标志不能贴在产品上的原因。
* CE标志最低高度不得少于5mm,如果缩小或扩大应按比例进行。
* 公告机构(NB)可依据所采用的合格评定程序参与设计、生产或整个(包含设计和生产)阶段的合格评定活动。
如果NB参与生产阶段的合格评定程序,则NB 的编号应置于CE标志之后。
如果不止一个NB参与生产阶段的合格评定工作,这时CE标志之后会有几个编号。
* CE标志及其NB的编号也可在其他国家加贴,即如果产品是在欧洲的某一公告机构依据指令的要求在该国进行的合格评定活动,则CE标志可在这个国家加贴。
适用CE标志的指令
截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:
Directive Title CE Ref Entry into force
名称主要指令开始日期和强制日期
Electromagnetic Compatibility
电磁兼容指令89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Low Voltage Electrical Products
低电压指令73/23/EEC modified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
Toys
玩具指令88/378/EEC 1.1.1990
Simple Pressure-vessels
简单压力容器指令87/404/EEC 1.7.1992
Construction Products
建筑产品89/106/EEC 27.6.1991
Machines
机械指令89/392/EEC as amended 1.1.1993 1.1.1995
Personal Protective Equipment
个人防护设备指令90/686/EEC as amended 1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自动称量仪器指令90/384/EEC 1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植医疗器械指令90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Medical Devices-general
普通医疗器械指令93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具炉具指令90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipment
电信终端设备指令91/263/EEC 6.11.1992
Boilers
锅炉指令92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
Explosives
爆破器材指令93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
Satellite Earth Station for Telecommunications
通讯卫星地面站指令93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
Lifts
升降设备Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1. 2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性气体设备指令94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娱乐用船只指令94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非简单压力容器Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999
CE认证适用范围:
至2007年1月止共有27个成员国,他们是:
法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。
CE标志有没有证明质量合格的含义
构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类动物和货品的安全方面的基本要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
产品符合相关指令有关主要要求就能加贴CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
因此准备的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE 标志?
当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE 标志。
例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE 标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE 标志。