第5章 质量认证体系

国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2018.01.17•【文号】国发〔2018〕3号•【施行日期】2018.01.17•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见国发〔2018〕3号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：质量认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度。

近年来，我国质量认证制度不断完善，行业机构蓬勃发展，国际交流合作不断深化。

同时，还存在认证服务供给不足、认证评价活动亟需规范、社会认知与应用程度不高等问题。

为深入推进供给侧结构性改革和“放管服”改革，全面实施质量强国战略，贯彻落实《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》，现就加强质量认证体系建设、促进全面质量管理提出以下意见。

一、总体要求（一）指导思想。

全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照高质量发展的要求，认真落实党中央、国务院决策部署，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，坚持以人民为中心的发展思想，牢固树立和贯彻落实新发展理念，坚持质量第一、效益优先，以推进供给侧结构性改革为主线，按照实施质量强国战略和质量提升行动的总体部署，运用国际先进质量管理标准和方法，构建统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的质量认证体系，促进行业发展和改革创新，强化全面质量管理，全面提高产品、工程和服务质量，显著增强我国经济质量优势，推动经济发展进入质量时代。

（二）基本原则。

——统一管理，顶层设计。

按照“统一管理，共同实施”的要求，强化对质量认证体系建设的统筹规划和顶层设计，打破行业垄断和市场壁垒，避免多头管理和重复评价，维护质量认证工作的统一性和权威性。

——市场主导，政府引导。

发挥市场在资源配置中的决定性作用，以市场需求为导向，突出市场主体地位，完善质量信号传导反馈机制，促进供需对接和结构优化。

体系认证管理制度范文第一章总则第一条为了规范企业内部体系认证管理工作，提升企业的运营效率和市场竞争力，制定本制度。

第二条本制度适用于所有参与体系认证管理工作的人员，并且在企业内具有普遍适用性。

第三条体系认证管理是指对企业的质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等进行识别、评估和证明的一系列过程。

第四条体系认证管理主要包括体系文件的编制、执行、监督、评审和改进等环节。

第五条体系认证管理的目标是确保企业的体系认证工作符合相关标准要求，为企业提供服务和产品的质量、环境和职业健康安全等方面的保障，提高企业的内部管理水平。

第二章组织管理第六条企业应设立体系认证管理部门或委托专业机构负责体系认证的管理工作。

第七条体系认证管理部门的职责包括：负责体系认证工作的规划和实施；制定和修订体系认证管理制度；培训和指导员工相关知识和技能；监督和评估体系认证工作的效果等。

第八条体系认证管理部门应配备一定数量的专业人员，人员应具备相关的知识和技能，并且有一定的经验和能力从事体系认证管理工作。

第九条企业应制定体系认证管理的组织结构，并明确各级管理人员的职责和权限。

第十条企业应建立体系认证管理部门和其他部门之间的协调与合作机制，确保体系认证管理工作的顺利进行。

第三章体系文件的编制与修订第十一条企业应根据国家及行业相关标准要求，编制相应的质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等文件。

第十二条体系文件包括但不限于：质量手册、程序文件、工作指导书、培训材料等。

第十三条体系文件的编制应遵循规范化、标准化、流程化的原则，并且应该能够实际指导工作的开展。

第十四条体系文件的修订应通过审查、讨论、评审等程序，确保修订后的文件与实际工作相符。

第十五条修订后的体系文件应及时通知到相关人员，并进行相应的培训和指导。

第四章体系文件的执行与监督第十六条体系文件的执行应由相关责任部门和人员按照文件的要求进行操作。

第十七条体系文件的执行人员要充分理解文件内容，严格按照规定的流程和操作要求开展工作。

产品认证基础第五章：产品认证过程与关键技术试题1. 试题简介本章节旨在通过一系列试题，考查读者对产品认证过程与关键技术的理解和掌握程度。

试题包括单选题、多选题、填空题和简答题等不同类型，共计20道题目。

2. 单选题1.产品认证是指通过________来证明产品符合相关标准。

– A. 检测– B. 认证机构– C. 测试– D. 评估2.以下哪个机构是国际著名的产品认证机构？– A. ISO– B. FCC– D. UL3.以下哪个是中国的产品强制认证制度？– A. CCC– B. ROHS– C. SGS– D. ISO4.产品认证的主要目的是：– A. 提高产品质量– B. 增加产品价格– C. 减少竞争对手– D. 降低生产成本5.以下哪种产品认证通常适用于电子设备？– A. CCC– C. ISO– D. UL3. 多选题6.下列哪些环节是产品认证过程中的关键环节？（多选）– A. 产品测试– B. 申请材料准备– C. 厂商评估– D. 认证证书发布7.以下哪些是产品认证可能遇到的关键技术问题？（多选）– A. 电磁兼容性– B. 产品外观设计– C. 工艺制造能力– D. 产品可靠性4. 填空题8.产品认证的过程主要包括________和________两个阶段。

9.产品认证通常需要准备的申请材料包括________、________和________等。

10.产品认证的关键技术问题通常包括________、________和________等方面。

5. 简答题11.简述产品认证的基本原理和重要性。

12.分析并解释产品认证过程中可能遇到的技术问题，以及解决这些问题的措施和方法。

13.请简要介绍产品认证过程中的关键环节及其作用。

6. 参考答案1.A2.D3.A4.A5.B6.A、C、D7.A、C、D8.测试、评估9.产品说明书、测试报告、申请表格10.电磁兼容性、产品可靠性、工艺制造能力11.产品认证是通过一系列的测试和评估，确保产品符合相关标准和法规要求的过程。

高级经济师工商管理实务第五章质量管理与安全管理一、单选题1、下列各项不属于企业安全管理的主要任务的是（）。

A.改善生产条件B.提高经济效益C.采取安全措施D.职业健康安全管理【参考答案】：B【试题解析】：企业安全管理的主要任务是积极采取组织管理措施和工程技术措施，保护员工在生产过程中的安全健康以促进经济的发展，其主要任务有以下几个方面：①改善生产条件；②采取安全措施：③职业健康安全管理。

2、以统计技术为基础的，特别适合解决现场质量问题的方法不包括（）。

A.分层法B.调查表法C.散布图法D.折线图法【参考答案】：D【试题解析】：在质量管理实践中，许多行之有效的质量管理方法和技术正在被广泛应用，如以统计技术为基础的，特别适合解决现场质量问题的分层法、调查表法、散布图法、排列图法、因果分析图法、直方图法及控制图（波动网）法等。

3、在对六西格玛管理的现有体系进行测量时，通过流程图、因果图、散布图、排列图等方法来整理数据，确定目前的质量控制水平和问题的重点及范围，采用（）来识别主要因素或根本原因。

A.数学模型B.关键事件C.关键数据D.操作标准【参考答案】：C【试题解析】：测量六西格玛现有体系时，测量的目的是识别并记录那些对顾客满意度起关键作用的流程绩效和对产品或服务有影响的流程参数，了解现有的质量水平，制定合理、可靠的衡量标准，确认顾客并量化顾客需求，从顾客中获得相应的数据，并对这些数据进行归类，以便在分析阶段使用。

一旦决定了该测量什么，就可以制订相应的数据收集计划，并计算和量化实际业务中的各种事件。

通过流程图、因果图、散布图、排列图等方法来整理数据，确定目前的质量控制水平和问题的重点及范围，采用关键数据来识别主要因素或根本原因。

4、（）又称相关图，两个可能相关的变量数据用点画在坐标图上通过观察分析来判断两个变量之间的相关关系。

A.散布图B.排列图C.因果分析图D.直方图【参考答案】：A【试题解析】：散布图又称相关图，两个可能相关的变量数据用点画在坐标图上，通过观察分析来判断两个变量之间的相关关系。

质量认证实验室管理制度第一章总则第一条为规范质量认证实验室的管理工作，提高实验室的技术水平和管理水平，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于质量认证实验室的管理工作，并严格执行。

第三条实验室应当依法合规经营，遵循诚实守信的原则，强化质量意识，提高实验室的核心竞争力，为社会提供优质的检测服务。

第四条实验室应当建立科学的质量认证实验室管理制度，不断加强实验室的规范化、标准化管理和技术水平，确保实验室的检测结果的真实、可靠、准确。

第二章实验室管理组织机构第五条实验室应当设立技术负责人、质量负责人等必要的管理岗位和相应的管理职责，明确实验室管理组织机构和工作职责。

第六条实验室应当设立科研人员、技术人员、管理员等不同职能的员工岗位，制定相应的岗位职责、权利和义务。

第七条实验室应当建立科室之间的有效协作机制，健全实验室内部管理体系，确保各项管理工作有序、高效进行。

第八条实验室应当建立质量保证部门，负责实验室的质量管理和认证工作，确保实验室各项活动符合质量管理要求。

第三章实验室管理制度第九条实验室应当建立健全的质量认证体系，严格遵循相关的质量管理标准和规范要求，全面提高实验室的检测技术水平和管理水平。

第十条实验室应当建立完善的质量管理手册，明确各项管理工作的操作流程、标准和要求，确保实验室的检测工作符合相关的质量要求。

第十一条实验室应当积极推行信息化管理，建立健全的信息管理系统，确保实验室的相关信息数据真实、准确、完整。

第十二条实验室应当建立符合国家相关规定的实验室设备管理制度，做好实验室设备的保养、维修和更新工作，确保设备的正常运行和使用。

第十三条实验室应当建立健全的人员管理制度，严格遵守人员招聘、培训与考核，确保实验室的人员具有合格的技术水平和职业素养。

第十四条实验室应当严格执行各项管理规定和操作流程，依法合规经营，杜绝违法违规行为，确保实验室的检测结果真实可靠。

第四章质量认证实验室监督管理第十五条监督管理部门应当加强对实验室的质量认证工作监督、检查和考核，定期对实验室进行质量认证评估，确保实验室的质量认证工作符合相关的管理要求。

《食品安全与质量管理》教学大纲一、课程简介《食品安全与质量管理》是食品检测专业课之一。

本课程应先修高等数学，应用概率统计，计算机应用基础等课程后进行。

该课程是为食品生产和经营管理直接服务的一门应用科学。

“民以食为天”，食品安全与质量管理是社会生活中人们最关心的内容之一，特别在我国加入WTO后，食品安全与质量管理更是受到各级政府和广大消费者的高度重视。

因此,对食品安全与质量管理和食品安全与质量管理的研究与相关知识普及具有广泛的社会基础，学习食品安全与质量管理管理，有助于人们认识现代社会质量含义和质量竞争的方式与特点，有助于保证食品安全与质量管理与安全，维护消费者身体健康与社会安定，有助于改善企业管理，提高产品及服务的质量竞争力，有助于提高生产效益，推动食品贸易的发展。

质量是企业的生命线,企业只有加强质量管理，提高产品和服务质量，以质量开拓市场，以质量巩固市场，才能取得丰厚的利润和更大的经济效益。

因此，食品安全与质量管理管理是企业管理的一个重要组成部分。

课程以现代食品安全与质量管理管理科学的观点,系统阐述食品安全与质量管理管理的基本概念、理论和方法,重点介绍食品安全与质量管理管理基础，食品安全与质量管理控制与数理统计方法、质量的经济性与质量成本管理、食品安全与质量管理检验管理等内容。

同时，还介绍现代食品安全与质量管理管理的新方法和发展动态,通过教学，使学生了解现代社会质量含义和质量竞争的方式与特点，掌握食品安全与质量管理管理的基本概念、理论和方法，为与食品企业相关的产品设计、生产、商贸流通和管理等工作服务。

二、课程性质本课程是食品检测专业的专业课之一。

是为食品生产和经营管理直接服务的一门应用科学。

“民以食为天”，食品安全与质量管理是社会生活中人们最关心的内容之一，特别在我国加入WTO后,食品安全与质量管理更是受到各级政府和广大消费者的高度重视.因此，对食品安全与质量管理和食品安全与质量管理的研究与相关知识普及具有广泛的社会基础，学习食品安全与质量管理管理，有助于人们认识现代社会质量含义和质量竞争的方式与特点,有助于保证食品安全与质量管理与安全，维护消费者身体健康与社会安定,有助于改善企业管理,提高产品及服务的质量竞争力，有助于提高生产效益，推动食品贸易的发展。

iso9000、iso9001质量保证体系摘要本文档旨在介绍i so9000和i so9001质量保证体系，探讨其定义、目的、要求、实施过程以及对组织和产品质量的影响等方面的内容。

1.引言i s o9000和is o9001是国际标准化组织（I SO）推出的质量保证体系标准，旨在帮助组织建立和实施一套有效的质量管理体系，以提高组织的整体运营效率和产品质量。

本章将介绍这两个标准的背景和意义。

1.1背景过去几十年来，全球各行业对产品和服务质量的要求不断提高，质量问题已经成为组织发展和竞争力的重要因素。

为了解决这些问题，国际标准化组织（I SO）于1987年开发了第一个质量管理体系标准，即i s o9000。

随着标准的不断发展和更新，i s o9001于1994年发布，成为具体的质量管理体系认证标准。

1.2目的i s o9000和is o9001的目标是帮助组织建立一套以顾客需求为导向的质量管理体系，通过规范性要求，确保组织内部的过程和流程能够保持一致、可追溯和持续改进，以提高组织的质量管理水平和产品质量。

本文将详细介绍这两个标准的要求和实施过程。

2. is o9000质量保证体系i s o9000质量保证体系是质量管理体系的核心标准，本章将从定义、目的和要求等方面对其进行介绍。

2.1定义i s o9000质量保证体系是一套由国际标准化组织（I SO）制定的标准，用于规范组织内部的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等，以确保组织的质量管理能够满足顾客需求和适用法律法规要求。

2.2目的i s o9000质量保证体系的主要目的是帮助组织实现以下目标：-确保产品和服务符合顾客需求和法律法规要求；-提高产品和服务的质量和持续改进能力；-优化组织内部的流程和资源管理；-增强组织的竞争力和市场认可度。

2.3要求i s o9000质量保证体系包含一系列的要求，本节将详细介绍其中的主要要求：1.质量政策：组织应制定适合自身的质量政策，并明确传达给全体员工；2.质量目标：组织应设立可量化的质量目标，并通过监测和评估来实现；3.质量手册：组织应编制质量手册，描述质量管理体系的范围、目的和相关文件；4.程序文件：组织应根据质量管理体系的要求编制一系列程序文件，确保各种质量管理活动的规范执行；5.作业指导书：组织应编制作业指导书，明确流程和操作要求，以确保产品和服务的一致性；6.内部审核：组织应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性；7.管理评审：组织应定期进行管理评审，以检查和评估质量目标的达成情况和质量管理体系的运行效果；8.不符合控制：组织应建立不符合控制程序，处理质量问题并采取纠正和预防措施。

第一章认证认可制度的起源、发展20世纪初,在工业化国家率先开展一种由不受产销双方经济利益支支配的第三方,用科学、公正的方法对上市商品进行评价/监督,以正确指导产品生产和公众购买,保证消费者基本利益,后逐渐演化形成了认证制度;市场和社会需求催生了认证机构;他们独立于供需双方,且不受供需双方的经济利益支配; 20世纪90年代以业国际上建立了相应的国际组织和国际互认制度,并由此推动认证认可活动进入国际化发展阶段;认证认可制度的内容向多样化方面发展;我国的认证认可发展历程中国各类产品认证／体系认证以及中国的认可工作随着中国市场经济发展和中国不断融入国际经济体系之中而不断完美发展;在认证制度建立方面：1981年4月,我国建立了第一个产品认证机构,中国电子元器件认证委员会,建立了产品认证制度;1983年启动实验室认可制度;1994年启动认证机构认可制度等等认证认可的管理方面1988年12月,中华人民共和国标准化法颁布实施,明确实施质量认证工作;1989年8月,中华人民共和国进出口商品检验法颁布实施,明确在进出口商品领域开展质量认证工作;1991年5月,国务院发布了中华人民共和国产品质量认证管理条例,全面规定了产品认证的宗旨、性质、组织管理、认证条件和程序、认证机构、罚责等;1993年2月,中华人民共和国产品质量法颁布,明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度;2001年国家认监委成立,开始统一、规范认证监管;2003年中华人民共和国认证认可条例颁布;自此,中国的认证认可工作进入国家统一管理,全面规范化、法治化阶段;第二章合格评定、认可基本概念和定义一、合格评定、认可概念和定义（一）有关合格评定的概念和定义（二）有关认可的概念和定义二、认可的本质（一）概述（二）认可与合格评定的关系（三）认可与行政监管的关系一、合格评定、认可基本概念和定义一有关合格评定的概念和定义1．合格评定与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实;合格评定的专业领域包括所定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评定机构的认可; 这里所讲的“合格评定”是广义的概念,包括了通常所讲的检测、检查、认证等合格评定活动,以及对合格评定机构的认可;“合格评定”的定义中并不突出“合格”;“合格”并不是“合格评定”定义的特征,“合格评定”这一概念关注的是“满足规定要求”,而不是广义的“合格”概念;“合格评定结果”这一通用表述来表示任何合格评定活动的产品如报告或证书;该表述可以包括不符合发现;2．合格评定活动直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序;合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证,这些活动的结果通过例如声明、报告、证书、符合性标志或授权和许可证见ISO/IEC17000：2004等多种方式柔予以证明;合格评定活动：检查、检测、认证、认可、其他3．检查审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动;注：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查;检查有时也称为检验;从事检查活动的机构通常称为检查机构;4．检测按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动;检测主要适用于材料、产品或过程;从事检测活动的机构通常称为实验室;5．认证与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明;管理体系认证有时也被称为注册;认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象,认可适用于对合格评定机构;从事认证活动的机构通常称为认证机构或注册机构;6．合格评定制度实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理;注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作;7．合格评定方案合格评定程序与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度;注：合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作;8．合格评定对象接受合格评定的特定材料、产品包括服务、安装、过程、体系、人员或机构;注：改编自ISO/IEC17000：2004,2;1,注2;9．合格评定机构从事合格评定服务的机构;是提供合格评定服务并可作为认可对象的机构;合格评定机构从事的合格评定活动包括：认证、检查、检测、校准等;10．规定要求明示的需求或期望注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明;二有关认可的概念和定义1．认可在GB/T 27000ISO/IEC 17000,IDT定义：认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明;在中华人民共和国认证认可条例中规定：认可是指由认可机构对实验室、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动; 2．认可机构实施认可的权威机构认可机构的权力通常源自于政府;认可机构不是合格评定机构;认可机构在与合格评定机构及其客户之间关系中保持公正,并通常以不分配利润的方式运作;二、认可的本质一概述合格评定机构通过获得认可机构的认可,证明其具备了按规定要求提供特定合格评定服务的能力,有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方的广泛信任、接受和使用;1．认证机构认可的本质对于获准认可的认证机构,认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能力;通过认可的认证机构,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要坟并持续保持,即使出现了不符合要求的认证证书,也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其认证活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务;2．实验室认可的本质对于获准认可的实验室,认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应检测或校准活动的能力;通过认可的实验室,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持,即使出现了不符合要求的检测报告或校准报告,也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其检测或校准活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务;3．检查机构认可的本质对于获准认可的检查机构,认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应检查活动的能力;通过认可的检查机构,在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持,即使出现了不符合要求的检查报告,也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因,使其检查活动更具有追溯性,及时采取纠正措施和预防措施,不断地进行改进,提供可信的服务;二认可与合格评定的关系1尽管检测、检查、认证和认可在广义上都属合格评定活动范畴,但从事检测检查和认证的机构称为合格评定机构,而从事认可活动的机构称为认可机构;此外,检测、检查、认证以及认可的服务对象也不同,检测、检查和认证等合格评定活动的对象是产品、过程、体系、人员等,而认可的服务对象是从事检测、检查和认证的合格评定机构;二认可与合格评定的关系2在合格评定体系中,认可机构和合格评定机构既相互联系又各负其责;在认可环节,认可机构是认可活动的执行主体,承担认可活动符合规定要求包括法律法规、标准或规范以及相关方要求等的责任;认可机构有责任确保其各项认可活动的公正性和能力符合规定要求,并对所发布认可结果的真实性、准确性和有效性负责;获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体,承担合格评定活动符合认可要求的责任;获得认可的合格评定机构有责任确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求;二认可与合格评定的关系3GB/T 27011ISO/IEC 1701;IDT合格评定----认可机构通用要求认可机构认可与合格评定的关系小结认证与认可均属合格评定的范畴;认证的对象是供方的体系、产品、过程或服务认可的对象是实施认证、检测和检查的机构认证机构是具备一定能力的机构,大多数国家认证机构之间存在竞争关系；认可机构是权威机构或授权机构;认可机构一般为政府机构本身或政府授权的机构；认可机构具唯一性,为保证认可结果的一致性和认可制度实施的国家权威性,认可机构不宜引入竞争机制;所以几乎所有国家都通过法律或政府的行政干预确保认可制度实施的严肃和唯一性;三认可与行政监管关系1认可是对合格评定机构技术和管理能力的评价和证实；市场准入是国家对市场基本的、初始的干预,是政府管理市场、干预经济的制度安排,是国家意志干预市场的表现,是国家管理经济职能的组成部分；行政监管是指政府部门依据相关法律法规对市场主体所进行的合法性和合理性监督管理行为;三认可与行政监管关系2认可与市场准入是性质不同的两个概念;即使产品通过获认可的合格评定机构的认证、检测或检查,还须经政府承认这些认证、检测或检查结果,相关产品才能依法获得市场准入资格;即使有了认可的国际间互认协议,还须有政府间对认可结果承认,相关被认证、检测或检查的产品才能依法获得相关国家或地区的市场准入资格;三认可与行政监管关系3行政监管和认可是我国“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体认证认可监管体系的重要环节,在国家认监委的领导下分别并互动发挥作用;第一、二章复习1．从认证认可制度的起源与发展,思考认证认可制度对现实社会的意义,反思如何使其持续发扬光大;2．掌握有关合格评定的10个概念和定义的内涵“合格评定”广义的概念是什么合格评定活动包括什么检查、检测、认证的关系与区别合格评定制度与合格评定方案合格评定程序的关系与区别规定要求与要求的区别有关认可的2个概念和定义的内涵认可与认可机构的特征是什么3．认可的本质是什么4．认可与合格评定的关系是什么认证与认可的区别与联系是什么认可机构与认证机构的区别5．认可与市场准入、行政监管的关系是什么第三章合格评定标准基本方法、相关标准一、合格评定基本方法二、合格评定相关校准合格评定的“功能法”-----按功能划分合格评定活动的方法每一种类型的合格评定使用者都有特定需求;因此,合格评定的实施方式是多种多样的,然而,所有的合格评定类型都依据基本的方法,遵循相同的基本步骤和特性;合格评定制度的制定者应遵循合格评定功能法,该法提供了一个合格评定的框架,起到基础和关联的作用;功能法确定了通常存在于任何合格评定制度中的一般功能或要素;合格评定的“功能法”GB/T 27000ISO/IEC 17000：2004,IDT<合格评定-----词汇和通用原则>阐述了合格评定的“功能法”合格评定由以下三项功能有序组成,它们可以满足对证实规定要求得到实现的需求或需要: ------选取;------确定;------复核与证明.当声称满足规定要求时,这种证实能够使其更加切实可信,增加使用者的信任;功能法的作用功能法的好处有以下方面：——全面考虑合格评定的所有功能,包括合格评定功能之间清楚的分界；——履行合格评定功能的目的更具客观性和可信性；——增强国家、区域和国际间合格评定活动的一致性和协调性,从而促进相互承认和贸易;功能法的应用功能法应用于合格评定制度的设计——功能法确定了通常存在于任何合格评定制度中的一般功能或要素：—该法提供了一个合格评定的框架,起到基础和关联的作用;合格评定制度的制定者应遵循合格评定功能法；—合格评定制度的制定者应该在设计制度时考虑相关方受到的影响,灵活应用功能法的职能;功能法简介1选取选取取样：需要确定拟评定的特性、要求产品的合格评定所依据的规定要求以及对评定和抽样适用的程序；取样按照程序提供合格评定对象的样品的活动选择合格评定对象,包括选择被评定的规定要求和信息收集计划和抽样活动；确定确定：获得关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息;按照适用的规定要求进行的确定可以包括检测、测量、检查、设计评价、服务评定和审核,这些都是用于检查产品是否符合规定要求的方法的示例,确定特性时,可结合测量为了确定量值或限值以及测量值同要求的比较；包括使用一个或多个确定方法如检测、审核和/或检验获取合格评定对象及其样品满足规定要求的完整信息；复核和证明包括确定阶段证据的复核和后来合格评定对象满足规定要求的可靠性的证明,以及任何后续的市场或许可和相关的控制;复核针对合格评定对象满足规定要求的情况,对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证;证明根据复核后的决定,就规定要求和满足已得到证实出具说明的活动;所出具的说明称作“符合性说明”,它为规定要求已得到满足提供保证;这种保证本身并不足以提供合同方面或其它法律方面的担保;证明范围证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性监督作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复;包括定期的和广泛的监督活动和重新评估,以确保合格评定对象继续满足规定要求;二、合格评定相关标准标准 standard通过协商一致建立的并经被权威机构批准的文件,为共同且重复使用;该文件规定了活动或活动结果的规则、准则或特性,其目的是在规定的范围内获得最佳秩序;注：标准应当依据科学、技术和经验的综合结果,其目的是促进社团的最佳利益;国际标准 Intermational standard国际标准化组织/标准组织采纳的并且可向公众提供的标准;（一）概述国际标准化组织ISO是国家性质的标准机构ISO成员机构的国际联盟,国际标准的制定工作通常是通过ISO各个技术委员会来进行的;对技术委员会已制定的课题感兴趣的每个成员机构,都有权派代表参加该委员会;国际组织、政府的或非政府的、与ISO保持联络的组织,也可以参与这方面的工作;ISO与国际电工委员会IEC在所有电工技术标准化方面合作紧密,在合格评定领域,ISO合格评定委员会CASCO负责开发相关的国际标准和指南;国际标准草案分发给成员机构以供其投票;一个国际标准的正式发布需要参与投票的成员机构至少75%的赞成率;ISO和IEC已经制定了一系列国际标准和指南——合格评定工具箱——在全世界范围内被合格评定制度采用;这些国际标准和指南合并成良好的合格评定实践,建立在国际一致同意的基础上;（二）相关标准简介1．GB/T 20000.1、ISO/IEC导则第2部分2．GB/T27000——2006/ISO/IEC 17000：2004合格评定词汇和通用原则；3．GB/T 27007/ISO/IEC 17007合格评定合格评定用规范性文件的编写指南4． GB/T 27011——2005/ISO/IEC 17011：2004合格评定认可机构通用要求；5．GB/T 18346——2001/ISO/IEC 17020：1998检查机构运作的基本准则；6．GB/T 27021/ISO/IEC 17021：2011合格评定管理体系审核认证机构要求；7．GB/T 27024—2004/ISO/IEC 17024：2003 合格评定人员认证机构通用要求；8．GB/T 27025—2008/ISO/IEC 17025：2005CL01检测和校准实验室能力的通用要求；9．与产品认证有关的ISO/IEC标准10．其他ISO/IEC标准和指南文件11．GB/T 19017—2008/ISO 10007：2003质量管理体系技术状态管理指南各部分标准介绍1．GB/T 20000.1、ISO/IEC导则第2部分GB/T 20000;1-2002 标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇GB/T 20000的本部分给出了有关标准化和相关活动的通用术语和定义、本部分适用于标准化、认证和实验室认可及其他相关领域;ISO/IEC导则第2部分ISO/IEC导则分为两部分出版：第1部分：技术工作程序；第2部分：国际标准结构及编写规则ISO/IEC导则第2部分规定了拟制定成国际标准,技术规范、可公开提供的规范文件的结构及编写规则;只要切实可行,这些规则还适用于拟制定成技术报告或指南的文件；制订这些规则旨在保证ISO和IEC技术委员会秘书处制定的标准,不管技术内容如何,其编写方式尽可能一致;2．GB/T27000——2006/ISO/IEC 17000：2004合格评定词汇和通用原则标准规定了与合格评定包括对合格评定机构的认可及其在贸易便利化中的应用有关的通用术语和定义;附录A对合格评定功能法作了说明,以进一步为自愿性领域和强制性领域的合格评定服务使用者、合格评定机构及其认可机构间的沟通与了解提供帮助;在对特定的合格评定活动进行描述时可能涉及许多概念,标准的目的并不是为全部此类概念提供词汇表;只有在某一术语所定义的概念无法从该术语的一般语言用法来理解时,或现行标准的定义不适用时,才给出术语和定义;标准从ISO/IEC指南2：1996的第12章至第17章即GB/T20000;1中2;12-2;17合格评定术语中分离出来,形成了一套独立的词汇,使之更适合于ISO17000系列标准的制修定;3．GB/T 27007/ISO/IEC 17007合格评定合格评定用规范性文件的编写指南标准规定了如何撰写规范性文件的原则和指南,例如标准、技术规范、行为守则和条例,以便言简意赅,特别是在标准中的合格评定的后续活动;标准是为标准编写者不包含ISO/IEC导则的编写、行业协会、购买者、监管者、消费者和非政府团体、认可机构、合格评定机构、合格评定方案的拥有者和其他相关方,提供使用的;标准提供了制定合格评定对象特性的规定要求的规范性文件的指南；—满足合格评定对象的规定要求；提供了制定合格评定制度规定要求的规范性文件的指南;—采用合格评定制度的规定要求,来证实合格评定对象是否满足规定要求;4．GB/T 27011——2005/ISO/IEC 17011：2004合格评定认可机构通用要求标准规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要求;该标准也可作为一个要求性文件,用于为签署认可机构相互承认协议而实施的同行评审过程;5．GB/T 18346——2001/ISO/IEC 17020：1998检查机构运作的基本准则检查机构代表私人客户、其母体组织和或官方机构实施评审,并向这些机构提供对法规、标准或规范符合性的信息;检查参数可包括数量、质量、安全性、适用性和运行中的工厂或体系的持续安全要求;为了使他们的服务被客户、监督机构所接受,有必要将这些检查机构应遵守的要求统一成一个通用准则.本准则包括机构职能,机构职能含检查材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务,并确定其对于有关要求的符合性,以及随后向客户报告这些活动的结果；需要时,向监督机构报告;产品、安装或工厂的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段,包括设计阶段;在提供检查服务,尤其是进行合格评定时,通常要求提供服务的人员具有专业判断经验;CNAS将GB/T 18346—2001/ISO/IEC 17020：1998检查机构运作的基本准则于2006年形成了CNAS—C101<检查机构能力认可准则>6. GB/T 27021/ISO/IEC 17021：2011合格评定管理体系审核认证机构要求CNAS CC01管理体系认证机构要求标准规定了对管理体系认证机构的要求.贯彻这些要求旨在确保认证机构以有能力、一致和公正的方式实施管理体系认证,以促进国际和国内承认这些机构并接受它们的认证;标准为促进对管理体系认证的承认提供了基础,这种承认有利于国际贸易;ISO/IEC 27006 信息安全管理体系认证机构通用要求ISO/IEC 27006：2007,发布于2007年2月14日;在ISO/IEC 27001：2005及其系列标准ISO/IEC17021：2006的制定中,ISO与IEC关于信息技术的联合技术委员会JTC1的分委员会SC27ISO/IEC JTC1 SC27认为,ISO/IEC17021的要求不足以满足对实施信息安全管理体系审核和认证的机构的要求,并有必要增加一些特定要求;因此,在2005年末,ISO/IEC JTC1 SC27提出与ISO/IEC CASCO WG21联合制定ISO/IEC 27006标准,并通过ISO的标准制定、审批快速通道,在2007年2月批准发布了该标准;ISO/TS 22003 食品安全管理体系认证机构通用要求ISO/TS2200：2007,发布于2007年2月14日,同样是在ISO22000：2005及其系列标准和ISO/IEC17021：2006的制定过程中,ISO食品技术委员会ISO TC34认为,ISO/IEC17021的求不足以满足对实施食品安全管理体系审核和认证的机构的要求,并有必要增加一些特定要求,因此,在2004年末,ISO TC34提出与ISO/IEC CASCO组成联合工作组JWG11,并联合制定ISO/TS22003这一技术规范文件;7．GB/T 27024—2004/ISO/IEC 17024：2003 合格评定人员认证机构通用要求标准规定了对依据特定要求实施人员认证包括人员认证制度的开发和保持的机构的要求注：对人员能力与规定要求的符合性进行验证的机构,有些国家称作“认证机构”,有些国家称作“注册机构”,也有的称作“评估和注册机构”或“认证、注册、许可机构,”,还有的称作“注册者”；本标准使用“认证机构”;我国使用“注册机构”;8．GB/T 27025—2008/ISO/IEC 17025：2005CL01检测和校准实验室能力的通用要求标准规定了实验室进行检测和/或校准的能力包括抽样能力的通用要求;这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准;标准适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室;标准适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小;当实验室不从事准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计制定时,可不采用准则中相关条款的要求;9．与产品认证有关的ISO/IEC标准指南1GB/T27065—2004/ISO/IEC Guide 65产品认证机构通用要求2GB/T27023-2008/ISO/IEC Guide 23第三方认证制度中标准符合性的表示方法3GB/T27027-2008/ISO/IEC Guide 27认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南。