药剂科基本标准

卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知卫医政发〔〕号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院药学部门管理，促进临床合理用药，保证用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，我部组织制定了《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（以下简称《标准》）。

现印发给你们，请遵照执行。

药学部门符合《标准》要求的医院，要继续加强管理，不断提高医院药学服务水平。

尚不具备《标准》规定条件的医院，要加强对药学部门的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立标准化规范化的医院药学部门。

二○一○年十二月三日二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）为加强综合医院药学部门的规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。

医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。

药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育、与医院药学相关的药学研究等。

医院药学部门的设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。

二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

二级综合医院药剂科基本标准》二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局药剂科应当以病人为中心，统一管理，确保功能和任务的落实。

药剂科的面积、布局和流程应当合理，以保障正常工作的开展。

工作区和非工作区应当分别设置。

根据医院规模、任务和药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，应当设置药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等工作室。

二、人员药剂科人员岗位设置和药学人员配备应当保障药学专业技术的发挥，确保药师完成工作职责和任务。

药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。

静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%。

医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋门诊调剂室的面积应当根据门诊量而定。

日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。

住院调剂室的面积应当根据病床数量而定。

病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。

对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应当减少约30%。

只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5%-10%。

静脉用药调配中心的面积应当根据每日调配量而定。

每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。

药品库的面积应当根据病床数量而定。

病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。

药剂科应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制办公室等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。

二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。

设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋（一）门诊调剂室。

日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500 人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。

（二）住院调剂室。

病床100-500，调剂室面积80㎡-180㎡。

设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

（三）静脉用药调配中心（室）。

每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。

（四）药品库。

病床100-500，药库面积80㎡-300㎡。

（五）其他部门工作室面积。

二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。

设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋（一）门诊调剂室。

日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。

（二）住院调剂室。

病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。

设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

（三）静脉用药调配中心（室）。

每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。

（四）药品库。

病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。

（五）其他部门工作室面积。

医院药剂科基本标准背景药剂科是医院中非常关键的部门，需要遵守一系列的基本标准，以确保安全和高质量的药物服务。

本文档旨在介绍医院药剂科的基本标准，以供参考和遵循。

药品管理- 所有药品必须按照药房管理的标准采购、储存和使用。

- 药品库存必须进行定期盘点和检查，确保库存不过期或损坏。

- 药品入库时必须进行质量检查，并记录相关信息。

- 药品的配药和发放必须按照准确的处方信息和医嘱进行操作，并记录相关信息。

药物安全- 药品的存储必须符合相应的温度和湿度要求，并进行定期监测。

- 药品的过期药物必须及时清理和报废，不得使用。

- 药品的标签必须清晰可读，包含正确的药品名称、剂量和用法等信息。

- 药品的使用必须遵循正确的规范和操作流程，并进行必要的记录和反馈。

药师服务- 药剂科必须有足够数量的合格药师，以满足医院的药物需求。

- 药师必须具备良好的职业道德和专业知识，并持续进行培训和研究。

- 药师必须与医护人员保持良好的沟通和协调，提供药物相关的咨询和建议。

药物教育- 医院药剂科必须开展药物教育和宣传活动，提高患者和医护人员的药物知识和安全意识。

- 药物教育必须针对不同人群和疾病，提供个性化和有效的信息和指导。

- 药剂科必须定期评估和改进药物教育的效果，以确保持续提高。

总结医院药剂科的基本标准涉及药品管理、药物安全、药师服务和药物教育等方面，通过遵循这些标准可以提供安全和高质量的药物服务给患者。

医院药剂科的工作人员必须严格遵守相关的政策和规定，并不断努力提升自己的专业水平和服务质量。

正确认识和履行医院药剂科的基本标准对医院的整体运作至关重要，有利于提高药物治疗的效果和患者的满意度。

二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。

设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋（一）门诊调剂室。

日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。

（二）住院调剂室。

病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。

设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

（三）静脉用药调配中心（室）。

每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。

（四）药品库。

病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。

（五）其他部门工作室面积。

级综合医院药剂科基本标准Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。

设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋（一）门诊调剂室。

日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。

（二）住院调剂室。

病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。

设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

（三）静脉用药调配中心（室）。

每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。

二级综合医院药剂科及煎药室基本验收标准一、分区布局(一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实.(二)药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理,工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要,药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员(一)药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

(二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8％。

设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科,所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备.(三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的20％。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋（一)门诊调剂室。

日门诊量100—500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡.（二）住院调剂室。

病床100—500张，调剂室面积80㎡-180㎡。

设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％;只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％—10%.（三）静脉用药调配中心（室）。

每日调配500袋（瓶)以下,调配室面积100㎡—150㎡;每日调配501—1000袋（瓶），调配中心面积150㎡—300㎡。

（四）药品库。

病床100-500张，药库面积80㎡—300㎡.（五）其他部门工作室面积。

药剂科质量控制标准1引言概述：药剂科质量控制标准是保证药品质量和安全性的重要环节。

本文将从五个方面详细阐述药剂科质量控制标准的内容和要求。

一、药品质量控制标准1.1 物理性质：药品的外观、颜色、气味、溶解性等物理性质是药剂科质量控制的重要指标。

药品应符合国家标准规定的外观要求，如颜色一致、无异味等。

1.2 化学成份：药品的化学成份直接关系到其疗效和安全性。

药剂科应根据药品的化学成份要求，进行定性和定量分析，确保药品符合规定的成份含量。

1.3 纯度要求：药品的纯度是指药品中除有益成份外的杂质含量。

药剂科应根据国家标准要求，对药品进行纯度检测，确保药品纯度符合规定的标准。

二、药品生产质量控制标准2.1 生产工艺：药品的生产工艺是保证药品质量的关键。

药剂科应制定严格的生产工艺流程，并进行合理的工艺验证，确保药品生产过程的可控性和稳定性。

2.2 质量控制点：药剂科应在药品生产过程中设立关键的质量控制点，对关键环节进行监控和控制。

如原材料采购、生产过程中的关键步骤等。

2.3 检测方法：药剂科应建立合适的检测方法，对药品进行定性和定量分析。

检测方法要准确可靠，并符合国家标准要求。

三、药品包装质量控制标准3.1 包装材料：药品包装材料应符合国家标准要求，具备良好的物理性能和化学稳定性。

药剂科应对包装材料进行选择和检测，确保包装材料的质量符合要求。

3.2 包装工艺：药剂科应制定合理的包装工艺流程，并进行工艺验证，确保药品包装过程的可控性和稳定性。

3.3 包装标识：药品包装上的标识应符合国家标准要求，包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息。

药剂科应对包装标识进行审核和确认，确保标识的准确性和完整性。

四、药品储存质量控制标准4.1 储存条件：药品的储存条件直接关系到其质量和有效期。

药剂科应制定合理的储存条件，如温度、湿度等，确保药品在储存过程中不受损坏或者变质。

4.2 储存容器：药剂科应选择合适的储存容器，如密封瓶、铝箔袋等，确保药品在储存过程中不受外界环境的影响。

二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。

（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。

二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。

（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。

设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。

（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。

（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。

（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。

三、房屋（一）门诊调剂室。

日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。

（二）住院调剂室。

病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。

设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。

（三）静脉用药调配中心（室）。

每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。

（四）药品库。

病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。

（五）其他部门工作室面积。