洁净手术室分级

洁净手术室用房分级

洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。安徽人和在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

洁净手术室的分级应符合表1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表2的要求。

表1 洁净手术室分级

等级 手术室名称 手术切口类别 适用手术提示

Ⅰ 特别洁净手术室 Ⅰ 关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术

Ⅱ 标准洁净手术室 Ⅰ 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术

Ⅲ 一般洁净手术室 Ⅱ 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术

Ⅳ 准洁净手术室 Ⅲ 肛肠外科及污染类等手术

卫生部《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》（2010年11月29日）规定：

一、外科手术切口的分类

类别 标准

Ⅰ类（清洁）切口：手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者

Ⅱ类（清洁-污染）切口：手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术

Ⅲ类（污染）切口：新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容有明显溢出污染；术中无菌技术有明显缺陷（如开胸心脏按压）者

Ⅳ类（污秽-感染）切口：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术

表2 主要洁净辅助用房分级

等级 用房名称

Ⅰ 需要无菌操作的特殊实验室

Ⅱ 体外循环灌注准备室

Ⅲ 刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)

Ⅳ 恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊

3.0.3 洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3－1的要求，人和环境的主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3－2的要求。

表1、洁净手术室的等级标准

等级 手术室

名称 沉降（浮游）细菌最大平均浓度 表面最大染菌密度 空气洁净度级别

手术区 周边区 手术区 周边区

Ⅰ 特别洁净手术室 0.2个/30min.Φ

90皿 (5个/m3) 0.4个/30min.Φ

90皿 (10个/m3) 5个/cm2 100级 1000级

Ⅱ 通用洁净手术室 0.75个/30min.Φ

90皿(25个/m3) 1.5个/30min.Φ

90皿 (50个/m3) 5个/cm2 1000级 10000级

Ⅲ 一般洁净手术室 2个/30min.Φ

90皿 (75个/m3) 4个/30min.Φ

90皿(150个/m3) 5个/cm2 10000级 100000级

Ⅳ 准洁净手术室 5个/30min 90皿(5个/m3) 5个/cm2 300000级

表2、洁净辅助用房的等级标准

等级 沉降（浮游）细菌最大平均浓度 表面最大染菌密度 空气洁净度级别

Ⅰ 0.4个/30min Φ 90皿 (10个/m3) 5个/ m2 1000级(局部100级)

Ⅱ 2个/30min Φ 90皿 (50个/m3) 5个/ m2 10000级

Ⅲ 4个/30min Φ 90皿 (150个/m3) 5个/ m2 100000级

Ⅳ 5个/30min Φ 90皿 (175个/m3) 5个/ m2 300000级

表3手术部主要技术指标

名 称 最小静压

（Pa） 换气次数（次/h）

手术区手术台工作面高度载面平均速

（m/s） 自净

时间

(min) 温度

(℃) 相对

湿度

(%

RH) 最小新风量

噪声

db

(A) 最低

照度(Lux) 程度 对相

邻低

级洁

净室

(m3/h

.人) (次/

h)

特别洁净手术室 + +8 / 0.25-0.3 ≤15 22-25 40-60 60 6 ≤52 ≥350

通用洁净手术室 + +8 30-36 / ≤25 22-25 40-60 60 6 ≤50 ≥350 一般洁净手术室 + +5 18-22 / ≤30 22-25 35-60 60 4 ≤50 ≥350

洁净手术室用房分级

洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。安徽人和在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。

洁净手术室的分级应符合表1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表2的要求。

表1 洁净手术室分级

等级 手术室名称 手术切口类别 适用手术提示

Ⅰ 特别洁净手术室 Ⅰ 关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术

Ⅱ 标准洁净手术室 Ⅰ 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术

Ⅲ 一般洁净手术室 Ⅱ 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术

Ⅳ 准洁净手术室 Ⅲ 肛肠外科及污染类等手术

表2 主要洁净辅助用房分级

等级 用房名称

Ⅰ 需要无菌操作的特殊实验室

Ⅱ 体外循环灌注准备室

Ⅲ 刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU)

Ⅳ 恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊

3.0.3 洁净手术室的等级标准的指标应符合表的要求，人和环境的主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表的要求。

表3.0.3－1 洁净手术室的等级标准(空态或静态)

等级 手术室名称 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 表面最大染菌密度(个/cm2) 空气洁净度级别

手术区 周边区 手术区 周边区 Ⅰ 特别洁净手术室 个/30min·φ90皿(5个/m3) 个/30min·φ90皿(10个/m3) 5 100级 1000级

Ⅱ 标准洁净手术室 个/30min·φ90皿(25个/m3) 个/30min·φ90皿(50个/m3) 5 1000级 10000级

Ⅲ 一般洁净手术室 2个/30min·φ90皿(75个/m3) 4个/30min·φ90皿(150个/m3) 5 10000级 100000级

洁净手术室用房分级

洁净手术室用房分为四级，以空气洁净度级别作为必要保障条件，具体用房分级见下表：

表一：洁净手术室用房分级表

等级 手术室名称 手术切口类别 适用手术提示

I 特别洁净手术室 I 关节置换、器官移植、脑外、心外、眼科

等无菌手术

II 标准洁净手术室 I 脑外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰、骨外科

和普通外科

III 一般洁净手术室 II 普通外科、妇产科等手术

IV 准洁净手术室 III 肛肠外科及污染手术

表二：洁净手术室等级标准（空态或静态）

等级 手术室名称 沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度 表面最大染菌

密度(个/cm2) 空气洁净度级别

手术区 周边区 手术区 周边区

I 特别洁净

手术室 0.2个/30minοΦ90皿（5个/m3） 0.4个/30minοΦ90皿（10个/m3） 5 100级 1000级

II 标准洁净

手术室 0.75个/30minοΦ90皿（25个/m3） 1.5个/30minοΦ90皿（50个/m3） 5 1000级 10000级

III 一般洁净

手术室 2个/30minοΦ90皿（75个/m3） 4个/30minοΦ90皿（150个/m3） 5 10000级 100000级

IV 准洁净

手术室 5个/30minοΦ90皿（175个/m3） 5 300000级

注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值，细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相转换的结果。

2·I级眼科专用手术室周边区按10000级要求

不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下：

一、I级特别洁净手术室：适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心

脏外科、妇科等手术中的无菌手术；

二、 II 级标准洁净手术室：适用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝胆胰外

科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术；

三、 III 级一般洁净手术室、适用于普通外科（除去一类手术）、妇产科等手