药品质量安全管理制度

药品质量管理制度

药品质量管理制度

管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率

为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!

一、药品采购、管理制度

1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。

2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。

3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。

4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。保健医生随时检查药品的有效期及安全性。对过期药品要严格销毁处理。

5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。

二、幼儿药品保管、服用制度

1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。

2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。

3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。

4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。

5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。

第一章 总则

第一条 为加强诊所药品质量管理，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规，结合本诊所实际情况，制定本制度。

第二条 本制度适用于本诊所所有药品的采购、验收、储存、调配、使用、回收等环节。

第三条 本诊所药品质量管理遵循“安全第一、预防为主、全程控制、持续改进”的原则。

第二章 药品采购

第四条 诊所负责人应指定专人负责药品采购工作，确保采购过程合法、合规。

第五条 药品采购应选择具有合法经营资质的供应商，签订书面合同，明确药品质量、价格、配送、售后服务等内容。

第六条 采购药品应严格执行国家药品标准，不得采购未经批准、质量不合格、过期失效的药品。

第三章 药品验收

第七条 药品到货后，验收员应立即进行验收，核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。

第八条 验收员应检查药品包装是否完好，外观是否正常，是否有异常气味、颜色变化等现象。

第九条 验收员应核对药品的检验报告、生产批件等文件，确保药品质量符合要求。

第十条 验收合格的药品，验收员应填写《药品验收记录》，并由负责人签字确认。

第四章 药品储存

第十一条 药品储存应按照药品性质、分类、有效期等因素进行分区、分类存放。

第十二条 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫等，确保药品质量。

第十三条 药品储存区域应设置明显的标识，明确存放药品的种类、规格、有效期等信息。 第五章 药品调配

第十四条 药师应严格按照医嘱进行药品调配，核对患者信息、药品名称、规格、剂量、用法等。

第十五条 调配药品时，药师应检查药品的外观、有效期，确保药品质量。

第十六条 调配药品应使用一次性无菌注射器或专用调配工具，避免交叉污染。

第六章 药品使用

第十七条 药师应向患者详细讲解药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。

第十八条 药师应密切关注患者用药反应，发现异常情况及时处理。

药品质量安全管理制度

第一章 总则

第一条 为了保障医院内使用的药品的质量安全，加强药品管理，确保患者的用药安全，订立本药品质量安全管理制度。

第二条 本制度适用于本医院内全部药品的采购、储存、配送、使用等环节的管理。

第二章 药品采购管理

第三条 药品采购应依照国家相关法律法规、政策要求及医院内部管理要求进行。

第四条 采购人员应具备相关的专业知识及职业操守，通过合法途径取得供应商信息，建立稳定的供应商库。

第五条 药品采购程序包含招标、定点采购、比选等方式，应经过科学合理的程序，并依照合同规定进行。

第六条 采购人员应定期对供应商进行绩效评估，并依据评估结果进行合理的供应商管理。

第三章 药品储存管理

第七条 药品储存区域应具备良好的通风、避光、干燥、防潮、防尘等条件，保证药品质量。

第八条 药品的储存温度、湿度等环境条件需符合药品说明书要求，并进行定期监测。

第九条 药品采用先进的储存设备和技术，分类储存，防止交叉污染，保证储存的安全性和稳定性。

第十条 药品的储存区域应定期进行清洁消毒，确保药品质量安全。

第十一条 药品的储存期限应定期检查，过期药品应立刻处理，并及时记录。

第四章 药品配送管理 第十二条 药品的配送应依照医院内部配送制度进行，确保药品的正确性和完整性。

第十三条 药品配送人员应持相关证件上岗，携带有效身份证明，严格遵守配送规程。

第十四条 药品的配送过程中，应进行记录，记录包含药品名称、规格、数量、收发人员等信息。

第十五条 药品的配送应及时，安全送至指定的收发单位，确保药品的质量安全。

第十六条 收货单位应对收到的药品进行核对，并及时将配送记录反馈给医院药房。

第五章 药品使用管理

第十七条 医院内使用的药品应符合国家相关标准和医院内部制度的要求。

第十八条 医院应建立与药品使用管理相适应的规范用药引导和培训体系，明确各岗位人员的职责。

第十九条 医务人员应依照规范用药指南和患者需要，合理选择和使用药品。

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（一）药品购进管理制度

1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；

②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划，应经分管领导（药事管理委会）审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量，明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。购进记录注明药品名称（通用名称）、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单第2页共60页 位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

（二）药品供货企业和购进药品合法资质审核

为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料