一次性使用医疗器械、器具管理

一次性医疗用品管理制度范本第一章总则第一条为了规范医疗机构内一次性医疗用品的管理，保障患者的安全和健康，提高医疗质量，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于医疗机构内所有使用一次性医疗用品的科室和人员。

第三条一次性医疗用品指的是那些在使用后需丢弃或消毁的医疗器械、耗材和用品。

第二章采购与验收第四条医疗机构应当根据临床需要和使用量，制定一次性医疗用品的采购计划，并通过公开、公平、公正的采购程序选定供应商。

第五条采购部门应当与供应商签订合同，明确双方责任和义务。

并对供应商的产品进行严格的质量检查。

第六条新到货的一次性医疗用品，采购部门应当按规定组织验收，并及时登记入库。

第三章存储与保管第七条一次性医疗用品的存储与保管应当符合卫生要求，确保不受潮、不受热、不受污染。

第八条一次性医疗用品应当按照类别、批号、有效期等进行分类存储，并进行标识。

第九条存储区域应当保持整洁干净，定期清理，避免杂物积堆。

第四章配发与领用第十条各科室根据临床需要，将一次性医疗用品的需求提报给采购部门，采购部门根据采购计划进行配发。

第十一条领用一次性医疗用品的科室和人员应当按照配发的数量和种类进行领用，并填写领用单。

第十二条领用人员应当对领用的一次性医疗用品进行验收，确保产品质量和数量无误。

第五章使用与消毁第十三条医务人员在使用一次性医疗用品之前，应当先进行目视检查，确保产品无损坏或质量问题。

第十四条一次性医疗用品在使用过程中应当注意使用规范，避免交叉感染。

第十五条使用完毕的一次性医疗用品应当及时采取封存、消毒或废弃等处理方法。

第十六条废弃的一次性医疗用品应当按照医疗废弃物管理的有关规定进行分类、收集和消毁处理。

第六章盘点与报废第十七条各科室应当定期对一次性医疗用品进行盘点，确保库存信息准确无误。

第十八条盘点发现有过期、变质、损坏等情况的一次性医疗用品，应当及时报告采购部门，并按照相关规定进行报废处理。

第七章质量控制与管理第十九条医疗机构应当建立一次性医疗用品的质量控制与管理体系，制定详细的操作规程和工作流程。

一次性使用医疗器械器具管理制度1．购入前，医院感染管理部门应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。

2．采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。

3．审核的证件及主要内容。

(1)医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。

1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。

2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。

3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。

(2)其他证件的复印件。

1)生产企业与经营企业的营业执照。

2)各级授权委托书原件。

3)销售人员身份证复印件及联系方式。

(3)证件审核的主要内容如下。

1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。

2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。

3)证件是否在有效期内。

4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。

5)营业执照有无年检印章。

6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。

7)证件的法人、厂址等信息是否一致。

8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。

4．采购部门验货：(1)建立采购、质量验收制度并做好记录。

采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家(产地)、供货人签名等。

按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。

(2)产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。

(3)产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。

(4)进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。

(5)查验产品合格证。

5．贮存：库房整洁、干燥。

产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地>20 cm，距墙>5 cm，距天花板>50 cm。

一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。

第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。

第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。

第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。

第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。

第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。

第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。

第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。

第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。

第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。

第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。

第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。

第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。

第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。

第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，一次性使用医疗器械和器具在临床实践中的应用越来越广泛。

为了确保患者的安全与健康，保证医疗服务的质量，制定和执行一套科学且严格的管理制度显得尤为重要。

本文将重点讨论一次性使用医疗器械和器具的管理制度。

二、管理制度的必要性1. 提高患者的安全性：一次性使用医疗器械和器具的管理制度的实施可以有效减少交叉感染的风险，避免因重复使用带来的患者感染问题，确保患者的安全与健康。

2. 降低医疗事故发生率：通过建立严格的管理制度，可以规范使用流程，减少使用中可能出现的操作失误和技术失误，降低医疗事故的发生率。

3. 提高医疗服务质量：一次性使用医疗器械和器具的管理制度可以保证设备的有效性和可靠性，提高设备的性能和使用效果，从而提升医疗服务的质量。

三、管理制度的内容1. 采购管理：医疗机构应建立专门的采购部门或责任岗位，负责一次性使用医疗器械和器具的采购工作。

采购过程应当严格遵守相关法律法规和采购管理制度，确保采购的一次性使用医疗器械和器具符合质量要求。

2. 入库管理：医疗机构应建立健全的入库管理制度，对每批次的一次性使用医疗器械和器具进行标识和记录，确保其可追溯性。

入库后，应根据规定进行妥善存放，并进行必要的验收工作，确保器械和器具的完整性和可用性。

3. 配发管理：医疗机构应根据临床需求和使用规范，制定合理的一次性使用医疗器械和器具的配发制度。

配发过程中，要注意确保器械和器具的正确使用和有效管理。

4. 使用管理：医护人员在使用一次性使用医疗器械和器具之前，应经过岗前培训，并掌握相关的操作规范。

使用过程中，要严格遵循使用说明，确保器械和器具的正确使用。

5. 报废处理：一次性使用医疗器械和器具在使用后要及时进行废弃处理，防止二次污染和误用。

医疗机构应建立相应的报废管理制度，确保废弃物的分类、储存和处置工作符合相关要求。

四、监督检查与改进1. 监督检查：医疗机构应建立定期的内部审核机制，定期对一次性使用医疗器械和器具的管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改。

一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。

二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。

三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。

如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。

（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。

（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。

（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。

详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。

查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。

（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。

药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。

一次性医疗用品管理制度一次性用品管理制度申报、使用规定为加强医用消耗材料的统一管理，规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展，对医用消耗材料（包括已申报和未申报但目前仍在使用）的申报使用作如下规定：一、申报范围：1.各类植入人体的人工医用材料2.一次性手术器械；3.介入治疗的器械、材料；4.各类进口、合资生产的医用缝线；5.麻醉消耗材料等。

二、申报程序：1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”（一式三份）。

准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本，（包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等）由科主任签字后交医务部。

2.医务部负责根据医疗工作的需要，进行论证审核并报请业务院长审批。

3.设备科负责验明有关证件，洽谈材料价格及售后服务承诺。

根据实际使用情况，统一负责采购。

三、使用规定：1.各临床科室及医技部门不得擅自进货使用，必须由设备科统一进货验收。

2.临床科室应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。

3.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理使用，任何科室、个人不得私自将材料带入手术室。

4.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。

操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。

5.在使用植入人体内的人工材料，介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。

6.没有申报或申报后没有批准的材料一律不能在临床使用，否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。

一次性使用医疗用品废弃物管理：一、建立完整的流转联单（签收簿），该簿由使用部门登记、保管，每天明确废弃物的收集时间、废弃物的名称、数量，签上全名，由供应室的工人负责收取，核对无误后签全名。

二、在收集废物的过程中，如果发现废弃物不符合规定的要求，保洁工人有权拒收，并上报主管领导，待有关使用部门改进后方可收取。

一次性无菌医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为确保医疗机构各级各类一次性无菌医疗用品的合理使用和管理，提高医疗质量，减少医疗事故的发生，特制定本制度。

第二条一次性无菌医疗用品管理制度适用于我单位所有医务人员与医疗使用的一次性无菌医疗用品。

第三条一次性无菌医疗用品是指具有一次性、无菌性的医疗设备、注射器、输液器、导管、敷料、手术器械包装袋、口罩、手套等。

第四条医务人员对一次性无菌医疗用品的管理应当遵循科学、规范、经济、安全的原则。

第五条高风险手术室、重症监护室、眼科、口腔科、放射科等特定科室的一次性无菌医疗用品管理应当执行更加严格的制度。

第二章一次性无菌医疗用品的选购第六条一次性无菌医疗用品的选购应当有科学、合理、统一的程序，遵循优质、高效、经济的原则。

第七条一次性无菌医疗用品的选购应当由专门的采购人员负责，采取公开招标、询价等方式选取供应商。

第八条选购时，应关注以下方面：（一）产品注册证明：选择具有医疗器械注册证明的产品；（二）生产许可证明：选择拥有医疗器械生产企业生产许可证明的产品；（三）产品检验报告：了解产品的质量检验报告；（四）供应商的信誉：选择信誉良好、售后服务好的供应商；（五）产品的质量与价位：选择质量可靠、性价比较高的产品；（六）其他：依据实际需要进行考虑。

第九条选购的一次性无菌医疗用品应当有明确的型号、规格、生产日期、有效期等信息，并记录在产品选购台账中，以备查阅。

第十条被选购的一次性无菌医疗用品应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利与义务。

第三章一次性无菌医疗用品的接收与验收第十一条医务人员应当在接收一次性无菌医疗用品时，按照要求进行验收。

第十二条验收时，应当根据采购合同、产品要求、质量标准等，对一次性无菌医疗用品进行检查，确保其质量合格。

第十三条验收时，应检查以下内容：（一）包装完整、无破损；（二）标志清晰、明确；（三）生产日期与有效期符合要求；（四）产品规格与型号符合要求；（五）无明显污染、发霉或异味；（六）其他。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文引言：随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗领域的应用越来越广泛。

为了确保医疗工作的安全性和有效性，制定一套科学合理的管理制度显得尤为重要。

本文旨在探讨一次性使用无菌医疗用品的管理制度，提供一种可行的范本供医疗机构参考。

一、管理原则1. 全员参与：无菌医疗用品管理是医疗服务过程中不可或缺的一环，所有医护人员都应积极参与，共同维护无菌环境。

2. 确保无菌状态：确保医疗用品在使用前后处于无菌状态，杜绝交叉感染的发生。

3. 坚持规范操作：所有医护人员必须按照规范操作程序进行操作，不得有任何违反规定的行为。

4. 加强培训：医疗机构应定期组织无菌医疗用品管理培训，提高医护人员无菌操作技能和意识。

二、无菌医疗用品管理程序1. 采购管理（1）制定采购计划：根据医疗机构的实际需求，制定一份详细的无菌医疗用品采购计划，明确数量、规格、质量要求等。

（2）选择供应商：选择有资质、信誉良好的供应商，并签订合同明确双方的权责。

（3）验收管理：医疗机构应设立专门的验收岗位，对采购到的无菌医疗用品进行严格的验收，确保符合相关标准和规定。

2. 储存管理（1）建立储存区域：医疗机构应合理划分出无菌医疗用品的储存区域，做好分类、分区管理。

（2）环境要求：储存区域应保持干燥、通风、温度适宜的环境，杜绝阳光直射、高温、潮湿等对无菌用品可能造成的污染。

（3）储存方式：无菌医疗用品应按照规定的方式储存，并保持包装完好，避免受潮、受压或受其他污染。

3. 配发使用（1）日常发放：医疗机构应制定无菌医疗用品的发放制度，确保发放到位、数量准确、品质合格。

（2）领用登记：医护人员领用无菌医疗用品时应进行登记，记录使用者、用途、数量等信息。

（3）使用方法：医护人员在使用无菌医疗用品前应先进行手消毒，并按照规定的程序进行操作，避免污染无菌环境。

4. 过期处理（1）定期检查：医疗机构应定期检查储存的无菌医疗用品是否过期，及时处理过期产品。

一次性使用医疗器械和器具的管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用医疗器械和器具的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于一次性使用医疗器械和器具的采购、储存、分发、使用、回收、销毁等全过程管理。

第三条一次性使用医疗器械和器具的管理应遵循合法、合规、科学、有效的原则，确保医疗器械和器具的安全、有效、合规使用。

第四条医院应当设立一次性使用医疗器械和器具管理组织，明确各部门和人员的职责，建立和完善管理制度，确保医疗器械和器具的安全使用。

第二章采购与储存第五条一次性使用医疗器械和器具的采购应严格按照国家法律法规和相关规定执行，选择具有合法资质的生产企业或经营单位作为供应商。

第六条采购一次性使用医疗器械和器具时，应索取并查验供应商的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》等相关证件，并留存复印件。

第七条采购的一次性使用医疗器械和器具应符合国家法律法规、国家标准和行业标准，具有合格证明、产品说明书、标签等资料。

第八条一次性使用医疗器械和器具的储存应符合以下要求：（一）库房应通风干燥，温度适宜，防止受潮、霉变、破损、污染等；（二）医疗器械和器具应放置在专用货架上，距离地面20cm，距墙壁5cm以上，避免直接接触地面和墙壁；（三）医疗器械和器具应按照生产批号、有效期等顺序存放，实行先进先出的原则；（四）库房内应定期进行紫外线消毒或空气消毒，保持环境清洁卫生。

第三章分发与使用第九条一次性使用医疗器械和器具的分发应由专人负责，按照医疗工作需要和实际用量进行分发，确保医疗器械和器具的质量和安全。

第十条使用一次性医疗器械和器具前，应认真检查包装是否破损、失效、霉变，标识是否清晰，如有可疑现象，禁止使用。

第十一条使用一次性医疗器械和器具时，应严格按照产品说明书、操作规程进行，确保医疗器械和器具的安全、有效使用。

口腔医院消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理制度
一、按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具消毒工作技术规范，并达到以下要求：
1、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。

2、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。

3、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

二、医院使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。

一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

三、严格保管，库房存放，阴凉干燥，通风良好，存放于地板架上，距地面≥20cm, ,距墙壁≥5cm，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用科室。

四、使用科室应准确掌握消毒灭菌药械的适用范围、方法、注意事项；严格掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理办公室。

五、根据《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》的要求，医院感染管理部门对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。

医院采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：
1、生产企业卫生许可证复印件；
2、产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。

有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。