下载文档原格式
第四章创造性１．引言根据专利法第二十二条第一款的规定，授予专利权的发明和实用新型应当具备新颖性、创造性和实用性。
因此，申请专利的发明和实用新型具备创造性是授予其专利权的必要条件之一。
本章仅对发明的创造性审查作了规定。
２．发明创造性的概念法２２．３发明的创造性，是指与现有技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步。
２．１现有技术专利法第二十二条第三款所述的现有技术，是指专利法第二十二条第五款和本部分第三章第２．１节所定义的现有技术。
专利法第二十二条第二款中所述的，在申请日以前由任何单位或个人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中的内容，不属于现有技术，因此，在评价发明创造性时不予考虑。
２．２突出的实质性特点发明有突出的实质性特点，是指对所属技术领域的技术人员来说，发明相对于现有技术是非显而易见的。
如果发明是所属技术领域的技术人员在现有技术的基础上仅仅通过合乎逻辑的分析、推理或者有限的试验可以得到的，则该发明是显而易见的，也就不具备突出的实质性特点。
２．３显著的进步发明有显著的进步，是指发明与现有技术相比能够产生有益的技术效果。
例如，发明克服了现有技术中存在的缺点和不足，或者为解决某一技术问题提供了一种不同构思的技术方案，或者代表某种新的技术发展趋势。
２．４所属技术领域的技术人员发明是否具备创造性，应当基于所属技术领域的技术人员的知识和能力进行评价。
所属技术领域的技术人员，也可称为本领域的技术人员，是指一种假设的“人”，假定他知晓申请日或者优先权日之前发明所属技术领域所有的普通技术知识，能够获知该领域中所有的现有技术，并且具有应用该日期之前常规实验手段的能力，但他不具有创造能力。
如果所要解决的技术问题能够促使本领域的技术人员在其他技术领域寻找技术手段，他也应具有从该其他技术领域中获知该申请日或优先权日之前的相关现有技术、普通技术知识和常规实验手段的能力。
设定这一概念的目的，在于统一审查标准，尽量避免审查员主观因素的影响。
专利审查指南This manuscript was revised by the office on December 22, 2012《专利审查指南》解读完善的审查规则是专利制度的保障编者按新修订的《专利审查指南》将于2010年2月1日起与《中华人民共和国专利法实施细则》同步施行。
《专利周刊》特开设“新《专利审查指南》解读”专栏，详细介绍《专利审查指南》修改的背景、意义、主要内容以及给申请带来的相应的变化，以帮助发明人、申请人及社会公众更好地了解、适应此次修改。
鉴于专利法第三次修改增加了对遗传资源的保护、改变了外观设计的授权条件等内容，本次《专利审查指南》修订以适应性修订为主，同时为优化程序设置、提高专利审批效率、规范审批行为而对申请、审查操作实践中出现的需要调整的内容进行了修改，以及将一些经过实践检验已相对成熟的做法以申请、审查标准的形式固化下来以指导、规范实践操作行为。
以适应性修订为主本次《专利审查指南》修订以适应专利法及其实施细则的第三次修改为主，适应性修订主要涉及以下几个方面：1.根据现行专利法第五条第二款、第二十六条第五款及其实施细则第二十六条关于遗传资源保护和对遗传资源来源披露的要求，增加了对申请人提交利用遗传资源完成的发明创造的专利申请的具体要求以及初步审查中对遗传资源披露的要求和实质审查程序中对作为驳回条款的专利法第五条第二款、专利法第二十六条第五款进行审查的审查基准。
2.适应专利法第九条以及专利法实施细则第四十一条相应规定的变化，调整了初步审查、实质审查以及无效宣告程序中对于同样的发明创造的处理程序。
3.根据专利法第二十条、专利法实施细则第八条、第九条对在中国完成的发明、实用新型向外国申请专利保密审查的要求，增设了向外国申请专利的保密审查程序，对于准备直接向外国申请专利的情形、在申请专利后拟向外国申请专利的情形以及以PCT国际申请的方式提出专利申请的情形的保密审查作出具体规定。
专利审查指南（2010）（2010年1月21日国家知识产权局令第55号公布自2010年2月1日起施行）前言国家知识产权局作为国务院专利行政管理部门，委托国家知识产权局专利局（以下简称专利局）受理、审批专利申请，专利局以国家知识产权局的名义作出各项决定。
国家知识产权局设立专利复审委员会，负责复审及无效宣告请求的审查并作出决定。
为了客观、公正、准确、及时地依法处理有关专利的申请和请求，国家知识产权局依据专利法实施细则第一百二十二条制定本专利审查指南（以下简称本指南）。
本指南是专利法及其实施细则的具体化，因此是专利局和专利复审委员会依法行政的依据和标准，也是有关当事人在上述各个阶段应当遵守的规章。
本指南是在２００６年版的基础上，根据２００８年１２月２７日颁布的《中华人民共和国专利法》和２０１０年１月９日颁布的《中华人民共和国专利法实施细则》以及实际工作需要修订而成，作为国家知识产权局部门规章公布。
使用说明１．本指南包括前言、使用说明、略语表、目录、正文、索引、修订说明和附录。
２．本指南正文共分五个部分：第一部分（初步审查）、第二部分（实质审查）、第三部分（进入国家阶段的国际申请的审查）、第四部分（复审与无效请求的审查）和第五部分（专利申请及事务处理）。
第一、二、四部分按专利申请的审批流程顺序排列，第三部分为进入国家阶段的国际申请审查的具体规定，第五部分为适用各程序的通用规则。
３．本指南各个部分中分章，章以下设节，节分四个等级，用阿拉伯数字按顺序排列以确定其位置。
例如，本指南第二部分第三章（新颖性）中，２．１．２．２（使用公开）是第四级节，它属于第三级节２．１．２（公开方式），２．１．２节属于第二级节２．１（现有技术），２．１节属于第一级节２（新颖性的概念）。
４．本指南的目录包括总目录和分目录。
总目录列出第一至第五部分中各章的名称及其对应的页码；分目录列出该部分各章、节（共四个等级节）的名称及其对应的页码。
第十章专利权评价报告１．引言法６１．２细则５６．１专利法第六十一条第二款规定，专利侵权纠纷涉及实用新型专利或者外观设计专利的，人民法院或者管理专利工作的部可以要求专利权人或者利害关系人出具由国家知识产权局作出的专利权评价报告。
国家知识产权局根据专利权人或者利害关系人的请求，对相关实用新型专利或者外观设计专利进行检索，并就该专利是否符合专利法及其实施细则规定的授权条件进行分析和评价，作出专利权评价报告。
专利权评价报告是人民法院或者管理专利工作的部门审理、处理专利侵权纠纷的证据，主要用于人民法院或者管理专利工作的部门确定是否需要中止相关程序。
专利权评价报告不是行政决定，因此专利权人或者利害关系人不能就此提起行政复议和行政诉讼。
２．专利权评价报告请求的形式审查国家知识产权局收到专利权人或者利害关系人提交的专利权评价报告请求书后，应当进行形式审查。
细则５６．１及５７２．１专利权评价报告请求的客体专利权评价报告请求的客体应当是已经授权公告的实用新型专利或者外观设计专利，包括已经终止或者放弃的实用新型专利或者外观设计专利。
针对下列情形提出的专利权评价报告请求视为未提出：（１）未授权公告的实用新型专利申请或者外观设计专利申请；（２）已被专利复审委员会宣告全部无效的实用新型专利或者外观设计专利；（３）国家知识产权局已作出专利权评价报告的实用新型专利或者外观设计专利。
细则５６．１２．２请求人资格根据专利法实施细则第五十六条第一款的规定，专利权人或者利害关系人可以请求国家知识产权局作出专利权评价报告。
其中，利害关系人是指有权根据专利法第六十条的规定就专利侵权纠纷向人民法院起诉或者请求管理专利工作的部门处理的人，例如专利实施独占许可合同的被许可人和由专利权人授予起诉权的专利实施普通许可合同的被许可人。
请求人不是专利权人或者利害关系人的，其专利权评价报告请求视为未提出。
实用新型或者外观设计专利权属于多个专利权人共有的，请求人可以是部分专利权人。
专利审查指南(2010年修订)文章属性•【制定机关】国家知识产权局•【公布日期】2010.01.21•【文号】国家知识产权局令第55号•【施行日期】2010.02.01•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】专利执法正文国家知识产权局令（第55号）根据《中华人民共和国专利法实施细则》第一百二十二条的规定，对2006年5月24日公布、2006年7月1日起施行的审查指南进行修订。
现将修订后的专利审查指南予以公布，自2010年2月1日起施行。
局长田力普二○一○年一月二十一日专利审查指南（2010）（2010年1月21日国家知识产权局令第55号公布自2010年2月1日起施行）前言国家知识产权局作为国务院专利行政管理部门，委托国家知识产权局专利局（以下简称专利局）受理、审批专利申请，专利局以国家知识产权局的名义作出各项决定。
国家知识产权局设立专利复审委员会，负责复审及无效宣告请求的审查并作出决定。
为了客观、公正、准确、及时地依法处理有关专利的申请和请求，国家知识产权局依据专利法实施细则第一百二十二条制定本专利审查指南（以下简称本指南）。
本指南是专利法及其实施细则的具体化，因此是专利局和专利复审委员会依法行政的依据和标准，也是有关当事人在上述各个阶段应当遵守的规章。
本指南是在2006年版的基础上，根据2008年12月27日颁布的《中华人民共和国专利法》和2010年1月9日颁布的《中华人民共和国专利法实施细则》以及实际工作需要修订而成，作为国家知识产权局部门规章公布。
使用说明1．本指南包括前言、使用说明、略语表、目录、正文、索引、修订说明和附录。
2．本指南正文共分五个部分：第一部分（初步审查）、第二部分（实质审查）、第三部分（进入国家阶段的国际申请的审查）、第四部分（复审与无效请求的审查）和第五部分（专利申请及事务处理）。
第一、二、四部分按专利申请的审批流程顺序排列，第三部分为进入国家阶段的国际申请审查的具体规定，第五部分为适用各程序的通用规则。
专利审查指南解读导言专利是一项重要的知识产权，它为创新者提供了保护创新成果的法律依据。
然而，要获得专利权并不容易，需要通过专利审查才能成功获得专利。
本文将对专利审查指南进行深入解读，帮助读者更好地理解专利审查的流程和要求。
一、专利审查的意义和目的专利审查是指国家知识产权局对专利申请进行的一系列审查程序，旨在确保专利申请符合专利法律法规的要求，并具备专利保护的价值和可行性。
专利审查的目的是确保专利权的合法性和有效性，防止滥用专利权和侵权行为的发生。
二、专利审查的流程和要求1. 申请文件的准备在申请专利之前，申请人需要准备详细的申请文件，包括专利申请书、说明书、权利要求书、摘要等。
这些文件需要按照国家知识产权局的要求进行准备，并确保内容详实、准确，以便审查员对专利申请进行全面评估。
2. 形式审查形式审查是专利审查的第一步，主要检查申请文件是否完整、符合要求。
审查员会对申请人提交的申请文件进行审核，包括检查申请书的格式、清晰度，权利要求书的合理性等。
如果申请文件不符合规定，审查员会要求申请人进行补正或补齐材料。
3. 实质审查实质审查是专利审查的关键步骤，它主要涉及对专利申请的新颖性、创造性和实用性进行评估。
审查员会通过检索相关技术文献和专利数据库，对专利申请领域内的现有技术和专利进行比较，评价专利申请的创新程度和技术进步性。
在评估专利申请的实用性时，审查员会考虑申请人所提供的技术方案是否具备工业应用价值。
4. 审查意见和答复根据实质审查的结果，审查员会给出审查意见，指出专利申请存在的问题和缺陷。
申请人在规定的期限内需要提交答复，解释和论述专利申请的创新点、实用性，回应审查意见中的质疑和要求。
5. 决定和授权最终，国家知识产权局会根据实质审查的结果、申请人的答复以及其他相关因素，决定是否授权专利。
如果申请被授权，申请人将取得专利权，并享有专利保护；如果申请被驳回，申请人可以进行申诉或提出重新申请。
三、专利审查指南的重要性专利审查指南是国家知识产权局制定的一系列规范和指引，帮助申请人理解专利审查的要求和程序。
中国专利审查指南中国专利审查指南是中国国家知识产权局（SIPO）发布的一份文件，用于指导和规范专利申请的审查工作。
它包含了专利审查的政策、法规和具体操作方法，为申请人提供了申请和审查专利的指引。
本文将从背景、内容和意义三个方面详细介绍中国专利审查指南。
一、背景随着中国经济的快速发展和创新能力的增强，专利申请数量在近几年呈现出爆发式增长。
为了更好地保护创新成果和创新主体的利益，SIPO积极采取措施改进专利审查工作，并发布了《中国专利审查指南》。
二、内容《中国专利审查指南》的主要内容包括：1.专利申请的递交要求：指南详细规定了专利申请的递交要求，包括申请材料的完整性和规范性，申请费和附加费的支付方式等。
2.专利申请的形式审查：专利审查的第一步是形式审查，即对申请材料的形式进行审查。
指南规定了形式审查所需的材料和各项标准。
3.专利申请的实质审查：形式审查合格后，进入实质审查阶段。
指南详细规定了实质审查的各项标准和程序。
4.专利权的维持和失效：专利权的维持和失效是专利审查的重要环节，指南对维持和失效的条件和程序进行了明确规定。
5.专利复审和专利无效宣告：指南还对专利复审和专利无效宣告的程序和标准进行了规定，以保证专利制度的公正和合理。
三、意义《中国专利审查指南》的发布对于申请人和审查机构都具有重要意义：1.为申请人提供了明确的指导：《中国专利审查指南》明确了专利申请的审查标准和程序，使申请人能够更好地理解申请要求，并提供相应的材料和证据。
2.提高了审查效率和质量：指南规范了专利审查的操作方法和标准，减少了审查机构和申请人之间的沟通和误解，提高了审查效率和质量。
3.统一了审查标准和判断：指南对专利申请的审查标准和判断进行了明确规定，减少了审查结果的主观性，保证了审查工作的公正性和一致性。
4.促进了创新环境的营造：通过规范专利申请和审查工作，激励创新主体提高创新能力和质量，促进了良好的创新环境的营造。
5.提升了中国专利制度的国际认可度：通过发布《中国专利审查指南》，中国专利制度的透明度和规范性得到了提高，提升了中国专利制度在国际上的认可度。
第二部分实质审查目录第一章不授予专利权的申请１．引言１１９（２－１）２．不符合专利法第二条第二款规定的客体３．根据专利法第五条不授予专利权的发明创造３．１根据专利法第五条第一款不授予专利权的发明创造３．１．１违反法律的发明创造３．１．２违反社会公德的发明创造３．１．３妨害公共利益的发明创造３．１．４部分违反专利法第五条第一款的申请３．２根据专利法第五条第二款不授予专利权的发明创造４．根据专利法第二十五条不授予专利权的客体４．１科学发现４．２智力活动的规则和方法４．３疾病的诊断和治疗方法４．３．１诊断方法４．３．１．１属于诊断方法的发明４．３．１．２不属于诊断方法的发明４．３．２治疗方法４．３．２．１属于治疗方法的发明４．３．２．２不属于治疗方法的发明４．３．２．３外科手术方法４．４动物和植物品种４．５原子核变换方法和用该方法获得的物质４．５．１原子核变换方法４．５．２用原子核变换方法所获得的物质第二章说明书和权利要求书１．引言２．说明书２．１说明书应当满足的要求２．１．１清楚２．１．２完整２．１．３能够实现２．２说明书的撰写方式和顺序２．２．１名称２．２．２技术领域２．２．３背景技术２．２．４发明或者实用新型内容２．２．５附图说明２．２．６具体实施方式２．２．７对于说明书撰写的其他要求２．３说明书附图２．４说明书摘要３．权利要求书３．１权利要求３．１．１权利要求的类型３．１．２独立权利要求和从属权利要求３．２权利要求书应当满足的要求３．２．１以说明书为依据３．２．２清楚３．２．３简要３．３权利要求的撰写规定３．３．１独立权利要求的撰写规定３．３．２从属权利要求的撰写规定第三章新颖性１．引言２．新颖性的概念２．１现有技术２．１．１时间界限２．１．２公开方式２．１．２．１出版物公开２．１．２．２使用公开２．１．２．３以其他方式公开２．２抵触申请２．３对比文件３．新颖性的审查３．１审查原则３．２审查基准３．２．１相同内容的发明或者实用新型３．２．２具体（下位）概念与一般（上位）概念３．２．３惯用手段的直接置换３．２．４数值和数值范围３．２．５包含性能、参数、用途或制备方法等特征的产品权利要求４．优先权４．１外国优先权４．１．１享有外国优先权的条件４．１．２相同主题的发明创造的定义４．１．３外国优先权的效力４．１．４外国多项优先权和外国部分优先权４．２本国优先权４．２．１享有本国优先权的条件４．２．２相同主题的发明或者实用新型的定义４．２．３本国优先权的效力４．２．４本国多项优先权和本国部分优先权５．不丧失新颖性的宽限期６．对同样的发明创造的处理６．１判断原则６．２处理方式６．２．１对两件专利申请的处理６．２．１．１申请人相同６．２．１．２申请人不同６．２．２对一件专利申请和一项专利权的处理第四章创造性１．引言２．发明创造性的概念２．１现有技术２．２突出的实质性特点２．３显著的进步２．４所属技术领域的技术人员３．发明创造性的审查３．１审查原则３．２审查基准３．２．１突出的实质性特点的判断３．２．１．１判断方法３．２．１．２判断示例３．２．２显著的进步的判断４．几种不同类型发明的创造性判断４．１开拓性发明４．２组合发明４．３选择发明４．４转用发明４．５已知产品的新用途发明４．６要素变更的发明４．６．１要素关系改变的发明４．６．２要素替代的发明４．６．３要素省略的发明５．判断发明创造性时需考虑的其他因素５．１发明解决了人们一直渴望解决但始终未能获得成功的技术难题５．２发明克服了技术偏见５．３发明取得了预料不到的技术效果５．４发明在商业上获得成功６．审查创造性时应当注意的问题６．１创立发明的途径６．２避免“事后诸葛亮”６．３对预料不到的技术效果的考虑６．４对要求保护的发明进行审查第五章实用性１．引言２．实用性的概念３．实用性的审查３．１审查原则３．２审查基准３．２．１无再现性３．２．２违背自然规律３．２．３利用独一无二的自然条件的产品３．２．４人体或者动物体的非治疗目的的外科手术方法３．２．５测量人体或者动物体在极限情况下的生理参数的方法３．２．６无积极效果第六章单一性和分案申请１．引言２．单一性２．１单一性的基本概念２．１．１单一性要求２．１．２总的发明构思２．２单一性的审查２．２．１审查原则２．２．２单一性审查的方法和举例２．２．２．１同类独立权利要求的单一性２．２．２．２不同类独立权利要求的单一性２．２．２．３从属权利要求的单一性３．分案申请３．１分案的几种情况３．２分案申请应当满足的要求３．３分案的审查第七章检索１．引言２．审查用检索资料２．１检索用专利文献２．２检索用非专利文献３．检索的主题３．１检索依据的申请文本３．２对独立权利要求的检索３．３对从属权利要求的检索３．４对要素组合的权利要求的检索３．５对不同类型权利要求的检索３．６对说明书及其附图的检索４．检索的时间界限４．１检索现有技术中相关文献的时间界限４．２检索抵触申请的时间界限５．检索前的准备５．１阅读有关文件５．２核对申请的国际专利分类号５．３确定检索的技术领域５．３．１利用机检数据库５．３．２利用国际专利分类表５．４分析权利要求、确定检索要素５．４．１整体分析权利要求５．４．２确定检索要素６．对发明专利申请的检索６．１检索的要点６．２检索的顺序６．２．１在所属技术领域中检索６．２．２在功能类似的技术领域中检索６．２．３重新确定技术领域后再进行检索６．２．４检索其他资料６．３具体的步骤６．３．１机检方式６．３．２手检方式６．４抵触申请的检索６．４．１基本原则６．４．２申请满十八个月公布后进入实质审查程序的检索６．４．３申请提前公布后进入实质审查程序的检索７．防止重复授权的检索８．中止检索８．１检索的限度８．２可中止检索的几种情况９．特殊情况的检索９．１申请的主题跨领域时的检索９．２申请缺乏单一性时的检索９．２．１对明显缺乏单一性的申请的检索９．２．２对不明显缺乏单一性的申请的检索９．３其他情况的检索１０．不必检索的情况１１．补充检索１２．检索报告第八章实质审查程序１．引言２．实质审查程序及其基本原则２．１实质审查程序概要２．２实质审查程序中的基本原则３．申请文件的核查与实审准备３．１核对申请的国际专利分类号３．２查对申请文档３．２．１查对启动程序的依据３．２．２查对申请文件３．２．３查对涉及优先权的资料３．２．４查对其他有关文件３．２．５申请文档存在缺陷时的处理３．３建立个人审查档案３．４审查的顺序３．４．１一般原则３．４．２特殊处理４．实质审查４．１审查的文本４．２阅读申请文件并理解发明４．３不必检索即可发出审查意见通知书的情况４．４对缺乏单一性申请的处理４．５检索４．６优先权的核实４．６．１需要核实优先权的情况４．６．２优先权核实的一般原则４．６．２．１部分优先权的核实４．６．２．２多项优先权的核实４．６．３优先权核实后的处理程序４．７全面审查４．７．１审查权利要求书４．７．２审查说明书和摘要４．７．３审查其他申请文件４．８不全面审查的情况４．９对公众意见的处理４．１０第一次审查意见通知书４．１０．１总的要求４．１０．２组成部分和要求４．１０．２．１标准表格４．１０．２．２审查意见通知书正文４．１０．２．３对比文件的复制件４．１０．３答复期限４．１０．４签署４．１１继续审查４．１１．１对申请继续审查后的处理４．１１．２补充检索４．１１．３再次审查意见通知书４．１１．３．１再次发出审查意见通知书的情况４．１１．３．２再次审查意见通知书的内容及要求４．１２会晤４．１２．１举行会晤的条件４．１２．２会晤地点和参加人４．１２．３会晤记录４．１３电话讨论４．１４取证和现场调查５．答复和修改５．１答复５．１．１答复的方式５．１．２答复的签署５．２修改５．２．１修改的要求５．２．１．１修改的内容与范围５．２．１．２主动修改的时机５．２．１．３答复审查意见通知书时的修改方式５．２．２允许的修改５．２．２．１对权利要求书的修改５．２．２．２对说明书及其摘要的修改５．２．３不允许的修改５．２．３．１不允许的增加５．２．３．２不允许的改变５．２．３．３不允许的删除５．２．４修改的具体形式５．２．４．１提交替换页５．２．４．２审查员依职权修改６．驳回决定和授予专利权的通知６．１驳回决定６．１．１驳回申请的条件６．１．２驳回的种类６．１．３驳回决定的组成６．１．４驳回决定正文的撰写６．１．４．１案由６．１．４．２驳回的理由６．１．４．３决定６．２授予专利权的通知６．２．１发出授予专利权的通知书的条件６．２．２发出授予专利权的通知书时应做的工作７．实质审查程序的终止、中止和恢复７．１程序的终止７．２程序的中止７．３程序的恢复８．前置审查与复审后的继续审查第九章关于涉及计算机程序的发明专利申请审查的若干规定１．引言２．涉及计算机程序的发明专利申请的审查基准３．涉及计算机程序的发明专利申请的审查示例４．汉字编码方法及计算机汉字输入方法５．涉及计算机程序的发明专利申请的说明书及权利要求书的撰写５．１说明书的撰写５．２权利要求书的撰写第十章关于化学领域发明专利申请审查的若干规定１．引言２．不授予专利权的化学发明专利申请２．１天然物质２．２物质的医药用途３．化学发明的充分公开３．１化学产品发明的充分公开３．２化学方法发明的充分公开３．３化学产品用途发明的充分公开３．４关于实施例４．化学发明的权利要求４．１化合物权利要求４．２组合物权利要求４．２．１开放式、封闭式及它们的使用要求４．２．２组合物权利要求中组分和含量的限定４．２．３组合物权利要求的其他限定４．３仅用结构和／或组成特征不能清楚表征的化学产品权利要求４．４化学方法权利要求４．５用途权利要求４．５．１用途权利要求的类型４．５．２物质的医药用途权利要求５．化学发明的新颖性５．１化合物的新颖性５．２组合物的新颖性５．３用物理化学参数或者用制备方法表征的化学产品的新颖性５．４化学产品用途发明的新颖性６．化学发明的创造性６．１化合物的创造性６．２化学产品用途发明的创造性７．化学发明的实用性７．１菜肴和烹调方法７．２医生处方８．化学发明的单一性８．１马库什权利要求的单一性８．１．１基本原则８．１．２举例８．２中间体与最终产物的单一性８．２．１基本原则８．２．２举例９．生物技术领域发明专利申请的审查９．１对要求保护的客体的审查９．１．１依据专利法第五条对要求保护的客体的审查９．１．１．１人类胚胎干细胞９．１．１．２处于各形成和发育阶段的人体９．１．１．３违法获取或利用遗传资源完成的发明创造９．１．２根据专利法第二十五条对要求保护的客体的审查９．１．２．１微生物９．１．２．２基因或ＤＮＡ片段９．１．２．３动物和植物个体及其组成部分９．１．２．４转基因动物和植物９．２说明书的充分公开９．２．１生物材料的保藏９．２．２涉及遗传工程的发明９．２．２．１产品发明９．２．２．２制备产品的方法发明９．２．３核苷酸或氨基酸序列表９．２．４涉及微生物的发明９．３生物技术领域发明的权利要求书９．３．１涉及遗传工程的发明９．３．１．１基因９．３．１．２载体９．３．１．３重组载体９．３．１．４转化体９．３．１．５多肽或蛋白质９．３．１．６融合细胞９．３．１．７单克隆抗体９．３．２涉及微生物的发明９．４新颖性、创造性和实用性的审查９．４．１涉及遗传工程的发明的新颖性９．４．２创造性９．４．２．１涉及遗传工程的发明９．４．２．２涉及微生物的发明９．４．３实用性９．４．３．１由自然界筛选特定微生物的方法９．４．３．２通过物理、化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法９．５遗传资源来源的披露９．５．１术语的解释９．５．２对披露内容的具体要求９．５．３遗传资源来源披露的审查22。
第一章发明专利申请的初步审查１．引言根据中华人民共和国专利法（以下简称专利法）第三十四条的规定，专利局收到发明专利申请后，经初步审查认为符合专利法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。
专利局也可以根据申请人的请求早日公布其申请。
因此，发明专利申请的初步审查是受理发明专利申请之后、公布该申请之前的一个必要程序。
发明专利申请初步审查的主要任务是：法２６细则４４（１）审查申请人提交的申请文件是否符合专利法及其实施细则的规定，发现存在可以补正的缺陷时，通知申请人以补正的方式消除缺陷，使其符合公布的条件；发现存在不可克服的缺陷时，发出审查意见通知书，指明缺陷的性质，并通过驳回的方式结束审查程序。
细则４５（２）审查申请人在提出专利申请的同时或者随后提交的与专利申请有关的其他文件是否符合专利法及其实施细则的规定，发现文件存在缺陷时，根据缺陷的性质，通知申请人以补正的方式消除缺陷，或者直接作出文件视为未提交的决定。
（３）审查申请人提交的与专利申请有关的其他文件是否是在专利法及其实施细则规定的期限内或者专利局指定的期限内提交；期满未提交或者逾期提交的，根据情况作出申请视为撤回或者文件视为未提交的决定。
法７５细则９５及９６细则９９（４）审查申请人缴纳的有关费用的金额和期限是否符合专利法及其实施细则的规定，费用未缴纳或者未缴足或者逾期缴纳的，根据情况作出申请视为撤回或者请求视为未提出的决定。
细则４４．１发明专利申请初步审查的范围是：（１）申请文件的形式审查，包括专利申请是否包含专利法第二十六条规定的申请文件，以及这些文件格式上是否明显不符合专利法实施细则第十六条至第十九条、第二十三条的规定，是否符合专利法实施细则第二条、第三条、第二十六条第二款、第一百一十九条、第一百二十一条的规定。
（２）申请文件的明显实质性缺陷审查，包括专利申请是否明显属于专利法第五条、第二十五条规定的情形，是否不符合专利法第十八条、第十九条第一款、第二十条第一款的规定，是否明显不符合专利法第二条第二款、第二十六条第五款、第三十一条第一款、第三十三条或者专利法实施细则第十七条、第十九条的规定。
完善的审查规则是专利制度的保障新修订的《专利审查指南》将于2010年2月1日起与《中华人民共和国专利法实施细则》同步施行。
《专利周刊》特开设“新《专利审查指南》解读”专栏，详细介绍《专利审查指南》修改的背景、意义、主要内容以及给申请带来的相应的变化，以帮助发明人、申请人及社会公众更好地了解、适应此次修改。
鉴于专利法第三次修改增加了对遗传资源的保护、改变了外观设计的授权条件等内容，本次《专利审查指南》修订以适应性修订为主，同时为优化程序设置、提高专利审批效率、规范审批行为而对申请、审查操作实践中出现的需要调整的内容进行了修改，以及将一些经过实践检验已相对成熟的做法以申请、审查标准的形式固化下来以指导、规范实践操作行为。
以适应性修订为主本次《专利审查指南》修订以适应专利法及其实施细则的第三次修改为主，适应性修订主要涉及以下几个方面：1.根据现行专利法第五条第二款、第二十六条第五款及其实施细则第二十六条关于遗传资源保护和对遗传资源来源披露的要求，增加了对申请人提交利用遗传资源完成的发明创造的专利申请的具体要求以及初步审查中对遗传资源披露的要求和实质审查程序中对作为驳回条款的专利法第五条第二款、专利法第二十六条第五款进行审查的审查基准。
2.适应专利法第九条以及专利法实施细则第四十一条相应规定的变化，调整了初步审查、实质审查以及无效宣告程序中对于同样的发明创造的处理程序。
3.根据专利法第二十条、专利法实施细则第八条、第九条对在中国完成的发明、实用新型向外国申请专利保密审查的要求，增设了向外国申请专利的保密审查程序，对于准备直接向外国申请专利的情形、在申请专利后拟向外国申请专利的情形以及以PCT国际申请的方式提出专利申请的情形的保密审查作出具体规定。
4.为适应专利法第二十二条新颖性概念的变化，在《专利审查指南》第二部分第三章新颖性中，对新颖性的审查标准进行了修改，改变了现有技术的范畴和抵触申请的概念，并相应地删除了第四部分第八章无效宣告程序中有关证据问题的规定中第5.1节进口行为导致在国内公开使用的认定的内容。
5.适应专利法及其实施细则对外观设计专利权授权标准的修改，增加了初步审查程序中外观设计的相关授权条件的具体审查标准，以及无效宣告程序中对专利法第二十三条进行审查的具体标准。
6.根据专利法第六十一条以及专利法实施细则第五十六条、第五十七条的要求，设置了专利权评价报告请求的接收、处理程序及专利权评价报告的作出程序，并增加了实用新型和外观设计专利权的具体评价基准。
调整了部分申请与审查标准为进一步优化程序设置、提高专利审批效率、规范专利审批行为，《专利审查指南》还调整了部分申请、审查标准，例如：1.在程序设置上，从更加方便申请人的角度出发，尽量简化手续，对不利于申请人、不便于实践操作的内容进行修订。
例如，对于请求书中发明人姓名填写不符合规定的，增加了审查员发出补正通知书、申请人通过提交补正书改正请求书中所填写的发明人姓名的规定；在涉及生物材料的申请的核实中，增加针对保藏证明写明的保藏日期发出办理手续补正通知书的规定。
2.对申请、审查实践中易造成混淆、理解执行不一致的内容进行修订。
例如，对实质审查程序中依据专利法第三十三条和专利法实施细则第五十一条进行审查的相关内容进行调整。
3.纳入审查实践中证明可行且执行效果良好的内容。
例如，增加了无效宣告程序中对代理人特别授权委托书的规定。
4.对未来审查实践中可能出现的标准不一致的问题，作出前瞻性的规定，以利于审查质量的提高。
例如，明确了无效宣告请求的合议审查程序中可以依职权进行审查的内容。
5.考虑到与国际规则的协调与衔接，纳入国家知识产权局已公布的规范性文件的部分相关内容。
例如，根据专利局对专利合作条约及其实施细则的某些规定作出保留的情况，在进入国家阶段的国际申请的初步审查和实质审查中加入了对援引加入项目的审查规定。
2010年恰逢国家知识产权局建局30周年。
这30年当中，专利法历经了3次修改，《专利审查指南》也从无到有，经过数次修改完善。
作为国家知识产权局依法行政的依据和标准，在指导专利申请、审查实践，规范实际操作行为方面作出了巨大的贡献，它引导我国专利申请和审查实践迈着坚实的步伐，朝着日益规范、日渐成熟的方向发展。
2010版《专利审查指南》的实施将为促进我国专利制度的发展谱写新的篇章。
作者将在以后的文章中就这些具体内容逐一进行解析。
（知识产权报 杨克菲）合理设置审查程序提高行政审批效率——与发明专利申请初步审查有关的修改解读本次《专利审查指南》修改的出发点是为适应专利法及其实施条例的修改，将专利法及其实施条例修改内容贯彻到审查指南中。
同时，本次《专利审查指南》修改也充分考虑了实体标准的进一步统一和审批程序的进一步优化，结合国家知识产权局专利局将在专利申请的审批中采取无纸化审批方式的特点，力求更加科学合理地设置申请及审查程序，通过优化审查流程继续提高审查工作效率，以满足社会各方面对于专利局审查工作的需求，为公众提供更高水平的服务。
2006版审查指南自实施以来效果良好，为统一实践操作标准，指导专利申请和专利审查，起到了很好的促进作用，无论是专利局内部的审查员还是外界的申请人、专利权人在这两年多的实践中都已逐渐熟识了该审查指南的内容。
为保持基本审查政策和审查标准的延续性，本次修改没有进行比较大的修改和变动。
本次审查指南第一部分第一章的修改内容，主要体现在以下几方面：适应性修改此次专利法的修改内容中，涉及发明专利申请的初步专利审查的主要修改内容有四项，审查指南均对相关的审查规定进行了适应性修改。
第一，关于专利代理委托手续。
新专利法修改了委托专利代理制度，取消了由国家知识产权局指定涉外专利代理机构的规定。
审查指南将有关委托专利代理的规定进行了适应性修改，针对在中国没有经常居所或者营业所的外国申请人申请专利或者办理专利事务的，规定其应当委托专利代理机构。
第二，关于依赖遗传资源完成的发明的初步审查内容。
新专利法增加了有关遗传资源的保护的有关规定，新专利法实施细则中将其进一步明确为发明专利申请的初步审查内容之一。
针对此项修改，新修改的《专利审查指南》在第一部分第一章中增加了第5.3节“涉及遗传资源的专利申请”，对于依赖遗传资源完成的发明专利申请，除应当满足其他有关专利申请的要求外，还应当满足有关遗传资源披露的要求，本节有对于此项内容的初步审查规定。
同时，在“明显实质性缺陷的审查”中，对于本章7.2节“根据专利法第五条的审查”的规定也进行了修改，以适应专利法第五条第二款的修改。
结合初步审查的特点，此处规定为“对依赖遗传资源完成的发明创造，应当审查遗传资源的获取或利用是否明显违反法律、行政法规的规定”。
第三，关于专利申请的保密审查的规定。
新专利法修改了有关专利申请保密审查的规定。
对于不符合保密审查规定而提出的专利申请，按照专利法第二十条的规定将不授予专利权。
实施细则将此条款列入发明专利申请初步审查的范围，作为可以在初审阶段驳回专利申请依据的条款之一。
本次《专利审查指南》修改在第7节“明显实质性缺陷的审查”中，相应地增加了第7.3节“根据专利法第二十条第一款的审查”的规定，明确指出对于违反专利法第二十条第一款有关保密审查的规定向外国申请专利的，对于其在国内就相同发明提出的专利申请不授予专利权。
第四，关于办理要求优先权的手续。
新专利法及其实施细则修改了办理要求优先权手续的有关规定，修改后的规定放宽了对于申请人办理手续的要求，允许声明填写有错误的申请人可以办理手续补正，以此方式克服形式缺陷，取消了原条款中对于声明填写不符合规定的申请予以视为未提出声明的处理规定。
在修改审查指南本章的内容时，我们将此宗旨认真加以贯彻落实，使得这一有利于申请人办理手续的修改得以充分体现在审查指南的规定中，从而进一步在审查实践中得以实施。
兼顾各方利益，合理设置初步审查程序原审查指南自实施以来各方反响良好，但是在审查实践中也逐渐发现一些问题，有的问题反映出审查指南的规定不尽合理，专利申请人、代理人在办理相关专利事务时经常产生困惑；有的规定已经不能适应专利审查程序的需要，对审查效率产生了严重制约。
因此，本次审查指南修改时，在对此类问题进行了充分分析研究的基础上，听取了各方的意见后，对部分严重影响审查工作的内容进行了修改。
第一，优化专利程序，方便申请人办理专利事务。
基于我国国情，许多专利申请人对于专利审批程序不甚了解，办理专利事务的经验不足，专利申请文件存在的形式缺陷较多，在办理克服缺陷的专利手续时，由于选择了错误的程序导致权利丧失的情况时有发生。
本次《专利审查指南》修改增加了有关内容，以方便申请人办理专利事务。
例如，如果请求书中发明人的填写内容不符合形式要求时，有些问题可以通过补正的方式加以克服，有些情形需要办理著录项目变更手续、缴纳变更费后才可以进行改正。
原审查指南对于如何区别处理此类问题没有具体的规定，因此，经常有申请人选择的错误专利手续，导致不必要的损失。
此次修改工作中，修改了有关发明人的填写的内容，规定了申请人针对审查员所发补正通知书中指明的缺陷，可以通过补正的方式克服缺陷。
本次指南修改中为方便申请人办理手续而进行的修改还有：关于生物材料的样品保藏日期。
当生物材料的样品保藏日期介于优先权日与申请日之间时，增加了审查员应当先要求申请人在指定期限内说明情况的程序，从而避免了原指南中直接作出视为未保藏的决定后，申请人只能通过恢复程序提交说明的不合理情形；关于涉及核苷酸/氨基酸序列的申请，序列表的编写页码方式由“连续编写”修改为“单独编写”；关于分案申请适应的期限与费用，规定当期限自分案申请递交日至期限届满日不足两个月时，也可以自递交日起补办手续；关于优先权的在先申请文件副本，如果一份副本适应于多个专利申请时，规定修改为申请人可以仅提交一份原件，其他申请使用中文题录译文，从而简化了手续，减轻了申请人的负担。
第二，优化审批流程，提高行政审批效率。
各个方面对于专利审批效率都给予了高度的关注，普遍希望优化审批流程，缩短审查的周期。
结合发明初步审查的实际情况，从提高效率的角度出发，遵循初审阶段的程序节约原则，此次《专利审查指南》修改增加了有关发明初审依职权修改申请文件的规定，明确指出初审阶段可以由审查员修改的文件范围，以及修改后应当通知申请人的做法。
同时，本次《专利审查指南》修改了有关本国优先权的在先申请的特殊情形的规定。
按照专利法及其实施细则的规定，当专利申请已经被授予专利权后就不得作为本国优先权的在先申请，对于提出在后申请时，专利局已经向在先申请发出了授予专利权通知和办理登记手续通知的，此次《专利审查指南》修改为视为未要求优先权，使得修改后的内容更加具有可操作性。
采用实践成熟做法，调整审查指南内容本次《专利审查指南》修改工作采纳了通过审查指南修改公报的形式所修改的内容。
