生产车间标准操作规程
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生产车间操作规程标题:生产车间操作规程引言概述:生产车间操作规程是企业生产过程中非常重要的一部分,它规范了生产车间的操作流程、安全措施和质量要求,确保生产过程顺利进行,产品质量稳定可靠。
本文将从五个方面详细介绍生产车间操作规程的内容。
一、安全操作规程1.1 穿戴防护装备:生产车间操作人员在进入生产现场前必须穿戴符合要求的防护装备,如安全帽、工作服、手套等。
1.2 使用设备注意事项:操作人员在使用生产设备时,必须按照操作规程进行操作,不得超负荷使用设备,避免事故发生。
1.3 紧急情况处理:生产车间应配备应急处理设备和人员,一旦发生事故或紧急情况,应按照规程进行处理,确保人员安全。
二、生产流程规程2.1 工序操作流程:生产车间应明确工序操作流程,规定每个工序的具体操作要求和时间节点,确保生产进度和质量。
2.2 质量控制要求:生产车间应建立质量控制体系,对每个工序进行质量把控,确保产品符合标准。
2.3 设备维护保养:生产车间应定期对生产设备进行维护保养,确保设备正常运转,避免因设备故障导致生产中断。
三、物料管理规程3.1 物料清点入库:生产车间应建立物料清点入库制度,确保物料数量和质量与订单一致。
3.2 物料存储要求:生产车间应对不同类型的物料进行分类存储,并定期清点、清洁,避免受潮、变质等问题。
3.3 物料领用审批:生产车间应建立物料领用审批程序,确保物料使用合理,避免浪费和过度使用。
四、人员管理规程4.1 岗位责任分工:生产车间应明确每个岗位的职责和权限,建立岗位责任分工制度,确保生产流程顺利进行。
4.2 培训和考核:生产车间应定期对操作人员进行培训和考核,提升员工技能和操作水平。
4.3 奖惩制度:生产车间应建立奖惩制度,激励员工工作积极性,同时对违规行为进行处罚,维护生产秩序。
五、环境保护规程5.1 废物处理要求:生产车间应建立废物分类处理制度,对废物进行分类存储和处理,确保环境卫生。
5.2 节能减排措施:生产车间应采取节能减排措施,提高资源利用率,减少对环境的影响。
生产车间操作规程引言概述:生产车间操作规程是企业生产车间的重要管理制度,是规范生产操作、确保生产安全和质量的重要保障。
遵守生产车间操作规程可以提高生产效率,减少事故发生,保障员工安全和产品质量。
本文将从五个方面详细介绍生产车间操作规程的内容。
一、生产车间进出规程1.1 出入人员管理:凡进入生产车间的人员必须佩戴工作证,遵守安全规定,未经许可不得擅自进入生产区域。
1.2 进出物品管理:进入生产车间的物品需经过安全检查,禁止携带易燃、易爆、有毒等危(wei)险物品。
1.3 进出车辆管理:车辆进入生产车间需提前申请,经过安全检查后方可进入,严禁在生产区域停放车辆。
二、生产设备操作规程2.1 设备操作人员资质:惟独经过培训并取得操作证书的人员才干操作生产设备。
2.2 设备操作流程:操作人员需按照设备操作手册进行操作,严禁擅自更改设备参数。
2.3 设备维护保养:设备操作完毕后,需进行设备清洁和保养,确保设备正常运转。
三、生产物料管理规程3.1 物料入库管理:所有入库物料需经过质检部门检验合格后方可入库,入库需严格按照标准操作。
3.2 物料使用管理:使用物料需按照工艺要求进行,不得超量使用或者混用不同批次的物料。
3.3 物料出库管理:出库需经过领料单审核,确保物料使用的准确性和及时性。
四、生产作业流程规程4.1 作业计划制定:生产车间需根据定单情况和生产能力进行作业计划制定,确保生产进度。
4.2 作业操作规范:作业人员需按照作业指导书进行操作,确保生产过程顺利进行。
4.3 作业记录填写:作业完成后需及时填写作业记录,记录生产过程中的关键信息和问题。
五、生产安全规程5.1 安全防护措施:生产车间需配备必要的安全防护设施,如安全帽、防护眼镜等。
5.2 应急预案制定:生产车间需制定应急预案,定期组织演练,确保员工在紧急情况下能够及时应对。
5.3 安全意识培训:定期对员工进行安全意识培训,提高员工对生产安全的重视程度。
生产车间安全操作规程生产车间安全操作规程1. 车间进入规定(1) 进入车间前,应穿上适合的工作服、工作帽和工作鞋。
(2) 携带易燃、易爆等危险物品和饮食禁入。
(3) 在车间内禁止吸烟。
2. 动力设备操作规定(1) 操作前必须检查设备的安全装置是否完好。
(2) 操作人员应熟悉设备的安全操作规程,禁止未经培训人员操作。
(3) 设备故障及时报修,禁止私自继续运行。
3. 电气设备操作规定(1) 操作人员必须熟悉电气设备的接线原理和操作规程。
(2) 严禁私拉乱接电源线。
(3) 使用电动工具时,必须确保工具绝缘良好,禁止在湿润环境下操作。
4. 压力容器操作规定(1) 操作前必须检查压力容器安全装置是否完好。
(2) 禁止超过容器额定压力操作。
(3) 禁止对正在操作的压力容器进行拆卸和改造。
5. 化学品操作规定(1) 操作人员必须熟悉化学品的性质和安全操作规程。
(2) 操作前应戴上防护眼镜、手套等个人防护装备。
(3) 操作结束后,清理工作区域,禁止在车间内乱丢化学垃圾。
6. 灭火器材使用规定(1) 了解车间内灭火器材的位置和使用方法。
(2) 发现火灾时,立即使用灭火器材进行扑灭,如无法控制,请及时拨打火警电话。
7. 废品处理规定(1) 废品分类,不同种类的废品分别投放到指定的区域。
(2) 严禁在车间内随意倾倒废品,禁止废品积压。
8. 事故应急处理规定(1) 发生事故时,保持冷静,立即向相关人员报告。
(2) 在事故发生地周围设立警戒线,确保安全。
9. 工具使用规定(1) 使用工具前必须检查其完好性。
(2) 使用工具时应戴好对应的安全防护装备。
(3) 使用完毕后及时收拾工具,归还指定位置。
10. 高处作业规定(1) 所有高处作业人员必须经过专业培训并持证上岗。
(2) 所有高处作业前必须检查安全绳、脚手架等安全装置是否完好。
以上为生产车间安全操作规程,希望所有员工能严格按照规程执行,确保车间的安全和生产的顺利进行。
同时,号召大家关注安全、文明生产,共同营造和谐的工作环境。
生产车间操作规程一、概述生产车间操作规程是为了确保生产车间的安全、高效运行,规范操作流程和操作人员的行为准则而制定的。
本规程适合于生产车间的所有工作人员,包括操作工、监工、技术员等。
二、安全操作1. 个人防护1.1 所有进入生产车间的人员必须佩戴符合标准的个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、防护服等。
1.2 操作人员应定期检查个人防护装备的完好性,如发现损坏应及时更换。
1.3 在操作过程中,严禁穿戴过长的饰品,如项链、手链等,以免发生危(wei)险。
2. 设备操作2.1 操作人员必须熟悉所使用的设备的操作方法和安全注意事项,并按照操作手册进行操作。
2.2 在操作设备之前,必须检查设备的运行状态和安全装置的功能性,如发现异常应即将报告相关人员。
2.3 操作人员应按照规定的程序和顺序操作设备,不得擅自改变设备的工作参数。
2.4 在设备维护和维修时,必须切断电源并进行必要的安全措施,确保操作人员的安全。
3. 物料储存3.1 储存物料的仓库应保持干燥、通风,并定期清理和消毒。
3.2 物料的储存应按照规定的分类和标签进行,确保易燃、易爆、有毒物料的单独存放。
3.3 物料的储存高度不得超过规定的限制,以免发生储存物料崩塌的危(wei)险。
3.4 物料的取用应按照先进先出的原则,避免物料过期或者变质。
三、操作流程1. 生产准备1.1 在生产开始之前,操作人员应检查设备和工具的运行状态和完好性,如发现异常应及时报告。
1.2 操作人员应按照生产计划和工艺要求准备所需的物料和工具,并进行必要的清洁和消毒。
2. 操作步骤2.1 操作人员应按照工艺流程和操作指导书进行操作,确保操作的准确性和一致性。
2.2 在操作过程中,严禁随意更改工艺参数或者操作方法,如有需要应事先经过相关人员的批准。
2.3 操作人员应注意设备的运行状态和工艺参数的变化,及时进行调整和处理,确保产品质量的稳定性。
2.4 在操作结束后,操作人员应及时清理和消毒设备和工具,并做好相关记录。
生产车间操作规程引言概述:生产车间是企业核心的生产场所,良好的操作规程能够确保生产过程的安全、高效和质量稳定。
本文将从五个方面详细阐述生产车间操作规程的内容和要求。
一、设备操作规程:1.1 设备开机与关闭操作:- 操作人员应先了解设备的启动和关闭流程,并按照规定的步骤进行操作。
- 在设备开机前,应检查设备的电源、传动部件等是否正常,确保设备安全启动。
- 设备关闭时,应先将设备停止运转,然后按照规定的步骤关闭设备电源。
1.2 设备调试与维护:- 在设备调试前,应检查设备的各项参数设置是否符合要求,并按照规定的流程进行调试。
- 定期对设备进行维护保养,检查设备的润滑情况、传动部件的磨损程度等,并及时处理异常情况。
1.3 设备故障处理:- 操作人员应熟悉设备常见故障的处理方法,并能够迅速判断故障原因。
- 在设备故障发生时,应及时停机并采取相应的维修措施,确保设备正常运行。
二、物料管理规程:2.1 物料接收与入库:- 操作人员应按照规定的程序接收物料,并进行验收,确保物料的质量符合要求。
- 物料入库时,应按照规定的标准进行分类、编号和储存,确保物料易于查找和管理。
2.2 物料配送与使用:- 操作人员应按照生产计划和工艺要求,及时将物料配送到相应的生产线或工位。
- 在使用物料时,应按照规定的用量和方法进行使用,确保物料的合理利用和节约。
2.3 废料处理与回收:- 废料应按照规定的分类和处理方式进行处理,确保环境的卫生和资源的合理利用。
- 可回收的废料应进行回收利用,减少资源浪费和环境污染。
三、安全操作规程:3.1 个人防护措施:- 操作人员应佩戴符合要求的个人防护用品,如安全帽、防护眼镜等,确保个人安全。
- 在操作过程中,应注意保持工作区域的整洁和安全,防止跌倒、滑倒等意外事故的发生。
3.2 设备安全操作:- 操作人员应熟悉设备的安全操作规程,并按照规定的操作步骤进行操作。
- 在操作过程中,应注意设备的运行状态,及时处理设备异常情况,防止事故的发生。
生产车间操作规程一、引言生产车间操作规程旨在确保生产车间的安全、高效运行,保护员工的安全和健康,提高生产效率和产品质量。
本规程适用于所有生产车间的员工和访客。
二、安全要求1. 所有员工必须遵守公司的安全政策和程序,并参加相关安全培训。
2. 在进入生产车间之前,员工必须穿戴个人防护装备,包括安全帽、防护眼镜、耳塞或耳罩、防护服和防滑鞋。
3. 禁止携带易燃、易爆、有毒或其他危险物品进入生产车间。
4. 禁止在生产车间内吸烟、吃东西或饮水。
5. 禁止在生产车间内奔跑、打闹或进行危险行为。
6. 禁止未经许可进入禁止区域或操作禁止使用的设备。
三、设备操作1. 在操作任何设备之前,员工必须接受相关培训和授权,并了解设备的操作手册。
2. 在操作设备之前,员工必须检查设备的工作状态,如有异常应及时报告维修人员。
3. 禁止使用未经授权或损坏的设备。
4. 在操作设备时,员工必须保持专注,遵守操作规程,不得随意更改设备设置。
5. 在操作设备时,员工必须正确使用工具和设备,避免不当使用造成损坏或伤害。
6. 在设备操作完成后,员工必须关闭设备、清理工作区域并妥善存放工具。
四、材料使用1. 在使用材料之前,员工必须了解材料的特性、用途和安全注意事项,并按照规定的用量使用。
2. 禁止使用过期或损坏的材料。
3. 在使用化学品时,员工必须正确佩戴个人防护装备,并遵循化学品的安全操作规程。
4. 在使用液体或粉末材料时,员工必须小心操作,避免溅洒或飞散。
5. 在使用易燃材料时,员工必须遵守防火规定,确保工作区域的通风良好。
五、事故应急处理1. 在发生事故或紧急情况时,员工必须立即向上级报告,并按照应急预案采取相应措施。
2. 在发生火灾时,员工必须立即拉响火警报警器,并按照逃生路线撤离生产车间。
3. 在发生化学泄漏时,员工必须迅速采取措施,如关闭泄漏源、通风处理等,并按照安全程序进行处理。
4. 在发生人员伤害时,员工必须立即寻求医疗救助,并配合公司的事故调查。
生产车间操作规程生产车间操作规程一、安全措施1.1. 在生产车间工作时,必须穿着适当的劳动防护装备,如安全鞋、安全帽和防护眼镜等。
1.2. 严禁携带易燃、易爆、有毒和腐蚀性物质进入生产车间。
1.3. 禁止吸烟、喧哗、拥挤和乱扔废弃物品等行为。
1.4. 高处作业时必须使用安全带,并备有坚固的脚手架和防滑设备。
1.5. 操作机械设备时必须按照操作指南进行,并在使用前进行安全检查。
二、设备操作规范2.1. 在操作任何机械设备之前,必须详细阅读设备操作手册,并经过专业培训后方可操作。
2.2. 在使用机械设备时,必须保持设备干净,及时清理设备周围的杂物。
2.3. 严禁滥用机械设备,操作人员必须按照设备的额定负荷进行操作。
2.4. 在操作机械设备时,必须遵守设备的使用周期和维修保养周期。
三、材料使用规范3.1. 在生产车间使用材料时,必须按照工艺要求和物料清单进行使用。
3.2. 禁止超过材料负荷限制进行操作,以防止材料的损坏和事故的发生。
3.3. 对于易燃、易爆、有毒和腐蚀性材料,必须存放在专门的储存柜中,并按照规定进行分类存放。
3.4. 使用液体材料时,必须注意防止泄漏和溅洒,并及时清理。
四、生产质量控制4.1. 在生产车间进行生产时,必须按照工艺要求和质量标准进行操作。
4.2. 在生产过程中,必须进行严格的质量控制,及时发现并处理质量问题。
4.3. 对于出现的不合格品,必须进行分类处理,并进行原因分析,以防止同样问题的再次发生。
4.4. 在生产车间进行日常检查时,必须对设备和工艺进行全面的巡视和维护。
五、环境保护措施5.1. 生产车间必须保持干净整洁,及时清理废弃物和工艺杂物。
5.2. 生产车间必须按照环保要求进行噪声控制和废气排放处理。
5.3. 对于生产过程中产生的固体废弃物,必须进行分类处理和安全储存。
5.4. 生产车间必须定期进行环保设备的检查和维护,确保其正常运行。
六、紧急事故处理6.1. 在发生紧急事故时,必须立即切断相关设备的电源,并进行事故报告和紧急救援。
生产车间安全操作规程引言概述:生产车间是企业生产的核心场所,保障生产车间的安全操作是企业发展的重要保障。
本文将从五个方面详细阐述生产车间的安全操作规程,包括人员安全、设备安全、物料安全、环境安全和应急处理。
一、人员安全1.1 人员进入车间:- 所有进入车间的人员必须佩戴个人防护用品,如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
- 进入车间前,必须接受相关安全培训并了解车间的安全规定。
- 严禁携带易燃、易爆、有毒或其他危险品进入车间。
1.2 作业操作:- 严禁未经培训和授权的人员进行任何作业操作。
- 使用机械设备时,必须按照操作规程进行操作,并遵守相关安全操作规定。
- 严禁在运行中的设备上进行维修、保养或调试。
1.3 紧急情况:- 发生紧急情况时,人员应立即按照应急预案进行疏散,并迅速报警。
- 在紧急情况下,不得擅自返回车间,必须等待相关人员指示。
二、设备安全2.1 设备维护:- 所有设备必须按照规定进行定期维护和保养,确保设备正常运行。
- 维护人员必须具备相关技能和知识,严禁未经授权的人员进行设备维护。
2.2 设备操作:- 操作人员必须严格按照设备操作手册进行操作,不得随意更改设备参数。
- 使用设备时,必须确保设备周围环境整洁,防止杂物干扰设备运行。
2.3 设备故障处理:- 发现设备故障时,应立即停止操作,并及时报告维修人员进行处理。
- 严禁擅自继续使用故障设备,以免造成更大的安全隐患。
三、物料安全3.1 物料存储:- 各类物料必须按照规定的存储方式进行存放,避免与其他物料混合或引发火灾等危险。
- 存储区域必须保持通风良好,防止有害气体积聚。
3.2 物料使用:- 使用物料时必须按照规定的方法和比例使用,严禁超量使用或混用物料。
- 使用易燃、易爆物料时,必须采取相应的防护措施,如使用防爆设备等。
3.3 废弃物处理:- 废弃物必须按照规定的分类和处理方式进行处理,严禁乱倒乱扔。
- 有毒、有害废弃物必须交由专业机构进行处理,确保环境安全。
各车间操作规程引言概述:车间操作规程是企业内部管理的重要组成部分,它规范了各车间的操作流程和安全要求,确保生产过程的顺利进行。
本文将从五个方面详细阐述各车间操作规程的内容和要求。
一、设备操作规程1.1 设备操作前的准备工作:- 确认设备的工作状态,检查设备是否正常运转。
- 检查设备周围的环境是否安全,确保没有杂物和障碍物。
- 穿戴个人防护装备,如安全帽、安全鞋等。
1.2 设备操作过程中的注意事项:- 严格按照设备操作手册进行操作,不得随意更改设备参数。
- 注意设备的运行状态,及时发现异常情况并采取相应措施。
- 遵守设备操作规程,不得进行违规操作。
1.3 设备操作后的清理工作:- 关闭设备电源,切断设备与电源的连接。
- 清理设备周围的杂物和残留物,保持工作环境整洁。
- 将设备操作记录完整填写,包括操作时间、操作人员等信息。
二、安全操作规程2.1 安全操作前的准备工作:- 熟悉安全操作规程,了解各种安全事故的防范措施。
- 检查工作场所的安全设施是否完善,如灭火器、应急疏散通道等。
- 做好个人防护措施,如佩戴安全帽、护目镜等。
2.2 安全操作过程中的注意事项:- 严格按照安全操作规程进行操作,不得违反安全要求。
- 注意工作场所的环境安全,如防止火源、防止化学品泄漏等。
- 遵守用电安全规定,确保电器设备的正常使用。
2.3 安全操作后的整理工作:- 清理工作场所,保持整洁,防止杂物堆积和绊倒。
- 关闭电源,切断电器设备与电源的连接。
- 及时上报安全隐患和异常情况,确保安全问题得到解决。
三、质量控制规程3.1 质量控制前的准备工作:- 确认产品质量标准和要求,了解产品的工艺流程。
- 检查生产设备的运行状态,确保设备正常工作。
- 准备好质量检测工具和设备,如测量仪器、试验设备等。
3.2 质量控制过程中的注意事项:- 严格按照质量控制流程进行操作,确保产品质量稳定。
- 定期对产品进行质量检测,及时发现并解决质量问题。
生产车间操作规程引言概述:生产车间是企业核心生产环节,操作规程的制定和遵守对于保障生产质量、提高生产效率至关重要。
本文将从五个方面详细阐述生产车间操作规程。
一、设备操作规程1.1 设备操作前的准备工作- 清理设备周围的杂物,确保工作区域整洁。
- 检查设备是否正常运转,如有异常情况及时报修。
- 查看设备操作手册,了解操作步骤和注意事项。
1.2 设备操作步骤- 根据操作手册的要求,按照正确的操作步骤进行设备开机、设定参数等操作。
- 注意设备运行状态,及时调整设备参数以保证生产效率和质量。
- 定期对设备进行维护保养,确保设备的正常运转。
1.3 设备操作安全注意事项- 穿戴符合要求的个人防护装备,如安全帽、防护眼镜等。
- 禁止擅自拆卸设备,如需维修或者更换零部件,应由专业人员操作。
- 在设备操作过程中,严禁随意触摸设备内部部件,以免发生意外伤害。
二、物料管理规程2.1 物料接收与入库- 对接收的物料进行检验,确保物料质量符合要求。
- 对物料进行分类、编号和标识,便于管理和使用。
- 将物料储存于指定的仓库位置,并进行合理的罗列。
2.2 物料领用与使用- 根据生产计划和工艺要求,及时领用所需物料。
- 使用物料前,进行物料确认和核对,确保物料的准确性。
- 使用完毕后,及时归还剩余物料,避免物料浪费和损失。
2.3 废料处理与回收利用- 对废料进行分类、分拣和储存,确保环境卫生和安全。
- 合理利用废料资源,如进行回收再利用或者进行再加工。
三、工艺操作规程3.1 工艺流程和操作步骤- 根据产品工艺流程,明确每一个操作步骤的要求和顺序。
- 严格按照工艺要求进行操作,确保产品质量的稳定性和一致性。
- 在操作过程中,注意记录操作数据和异常情况,及时进行调整和改进。
3.2 工艺参数和设备调整- 根据产品要求,设定合理的工艺参数,确保产品的质量和性能。
- 定期对工艺参数进行检查和调整,以适应生产需求的变化。
- 在设备调整过程中,注意记录调整先后的参数变化,以备后续分析和改进。
****生物科技有限公司文件编号:****-QC-006生产车间标准操作规程编制:日期:审核:日期:批准:日期:201604-01发布2016-04-01实施文件更改记录更改单号更改页码更改内容修订版本状态更改人审核人批准人*****有限公司编号****-QC-006生产车间标准操作规程版次A/0页码共27页第1页编号****-QC-006生产车间标准操作规程版次A/0页码共27页第2页1.0目的:确保每一工位、每一步骤的生产操作符合标准操作规程,避免生产过程中异常状况的发生,保证生产过程的关键控制点的质量特性符合要求。
2.0适用范围:生产部操作人员及现场生产管理人员、现场品管。
3.0权责区分3.1品管部负责依据此规程中的质量控制标准进行检查与监督。
3.2生产部依据此规程中的操作程序进行生产,符合质量要求。
4.0作业流程图:无5.0作业程序:5.1总则为加强生产过程的质量管理,确保每一工位、每一步骤的生产操作符合标准操作规程,避免生产过程中异常状况的发生,保证生产过程的关键控制点的质量特性符合要求,避免成品、原料、半成品、包装材料等在贮存、转运过程之中受到污染或混淆,最终保证产品的质量,依据《化妆品生产企业卫生规范》(2007版)中的有关条款,制定本制度。
5.2质量管理体系术语5.2.1质量:一组固有特性满足要求的程度。
5.2.2批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一生产批。
5.2.3批号:以一组数字(或字母加数字)作为识别标记,谓之“批号”。
产品每一生产批都有指定的永久批号。
产品的批号一旦确定,所有用于生产的原料、包装材料、半成品、成品及品管部的分析、批准都以此作为主要鉴别标志。
根据批号,应能查明该批产品的生产时间及批生产记录(或生产标准书),进行追溯该批产品的生产历史。
5.2.4不合格品:验收结果值与标准规定(或要求)不相符合的物品。
5.2.5质量异常:操作方法、过程、结果与质量标准规定不相符合者。
5.2.6“三不”制度:公司-“不合格原物料不使用、不合格半成品不下传、不合格成品不出厂”。
车间-“不接不良品、不做不良品、不传不良品”。
5.2.7“三检”制度:专检、互检、自检。
品管部现场品管为专职检验员、生产部班组长为兼职检验员实行抽检、各岗位员工自行检查本岗位产品质量。
5.3质量管理基本要求5.3.1未经职权部门确认,不得私自修改质量标准、作业指导书和使用无效的质量文件。
5.3.2制作间、半成品膏体储存间、灌装间、清洁容器储存间的空气质量必须符合标准规定。
5.3.3以上车间如果出现一次空气微生物超标,品管部则须将不合格结果交由生产部进行纠正,如对空气进行消毒或进行局部的重点消毒;如连续两次出现空气微生物超标,则必须采取切实有效的纠正预防措施消除不合格原因;如连续出现三次空气微生物超标,则需进行停产整顿。
5.3.4半成品必须按规定的时间进行陈放,不得提前灌装。
5.3.5包装材料消毒操作必须按规定程序进行,不得随意缩短时间。
5.3.6纯化水检验项目中微生物、pH 值、电导率任何一项出现不合格应进行纠正,连续两次检验不合格,应进行停产整顿。
5.3.7抽检产品净含量时,检验出任何一款产品净含量不符合标准规定,应进行整改并立即纠正,将已生产的产品须进行隔离存放并重新抽检。
5.3.8未得到职权部门批准,不得使用待检物料或使用未经相关部门评审的不合格物料。
5.4环境条件要求与个人卫生5.4.1生产车间的洗手盆或洗手池应每班清洁,消毒液依规定进行更换。
配备手部消****有限公司编号****-QC-006生产车间标准操作规程版次A/0页码共27页第3页毒设施的更衣缓冲区,应及时添加消毒液,消毒液的浓度必须符合要求,如酒精浓度必须为70—75%。
5.4.2化妆品生产过程中的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键因素的检查结果)应当妥善保存,生产标准书类保存期应当较该产品的保质期延长六个月,各项记录应当完整并有可追溯性。
5.4.3原料应当按研发部制定的保存方法分类存放并明确标识,包装材料依据物料部的仓库管理要求进行分类分区管理。
危险品应当严格管理,隔离存放。
5.4.4成品应当储存于周转库或成品库,按品种、批次分类存放,不得相互混杂。
5.4.5库存物品码放时应当离地、离墙,其距离不得小于10厘米,离顶50厘米以上,并留出通道。
5.4.6仓库地面应平整,有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施,并定期清洁,保持卫生。
5.4.7生产部新进员工及品管部新入职检测人员入职前必须取得预防性健康体检合格证;直接从事化妆品生产的人员(包括临时工),必须每年进行一次健康检查,取得预防性健康体检合格证者方可从事化妆品生产。
5.4.8生产人员上岗前,应当经过“生产车间标准操作规程”相关要求的培训。
5.4.9生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手,穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋,工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外。
5.4.10直接从事化妆品生产的人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲,不得化妆、喷洒香水。
5.4.11禁止在生产区吸烟、进食、点收钞票及进行其他有碍化妆品卫生的活动。
5.4.12操作人员手部有外伤时不得接触化妆品半成品膏体和原料,灌装间人员手部有外伤时需及时报告班长进行临时调岗处理。
5.4.13不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋离开生产区,不得进入非生产场所(如卫生间),不得将个人生活用品带入车间。
5.4.14生产人员在洁净区(安装空气净化器)的车间不允许直接接听移动电话,必要****生物科技有限公司编号****-QC-006生产车间标准操作规程版次A/0页码共27页第4页编号****-QC-006生产车间标准操作规程版次A/0页码共27页第5页时需在缓冲区进行,接听后须重新清洗并消毒双手、整装后方可进入洁净区车间。
5.4.15安装紫外灯的生产车间每天不少于两次紫外灯照射,每次不少于30分钟。
5.5容器清洁消毒间生产操作规范和质量监控标准5.5.1生产操作规范5.5.1.1领料5.5.1.1.1仓管员(或与车间领料员一起)按照领料单认真核对物料数量、名称、配套组件并在领料单上签字确认,并将包装材料送到指定区域。
5.5.1.1.2包装材料在指定区域拆除外包装物。
5.5.1.2预处理5.5.1.2.1新用物料筐(或托盘)或物料筐改作他用后在使用前须用酒精毛巾反复擦拭干净或经过臭氧消毒。
每月至少一次对物料筐进行清洗、晾干后备用,必须确保进入清洁容器储存间的周转筐均得到有效的消毒。
5.5.1.2.2按包装材料的外型和材质进行合理的分筐,并码放整齐。
5.5.1.2.3待使用的物料周转筐不允许直接置于地面。
5.5.1.3消毒5.5.1.3.1将盛有包装材料的有孔塑料筐拖入消毒间,整齐码放,关闭门,按规定程序进行消毒操作。
5.5.1.3.2经消毒后的包装材料备用。
5.5.2质量监控标准5.5.2.1容器清洁消毒间必须保持地面洁净、无积水,与生产无关的物品不能存放在车间内,包装袋等杂物应及时移出车间。
消毒用毛巾使用完毕须洗净并用消毒液漂洗,放置于固定位置。
5.5.2.2每个工作日下班前须对车间进行一次清扫,地面用环境消毒液拖洗。
5.5.2.3包装容器要在指定区域内打开外包装,容器外纸箱尽量不进入容器清洁消毒间。
必要时,可用周转筐周转后推入车间。
5.5.2.4消毒完毕的包装容器不得用手接触其内壁,并明确标识品名、消毒起始和完成编号****-QC-006生产车间标准操作规程版次A/0页码共27页第6页时间,外盖、内塞类包材须明确标识其配套包材品名。
5.5.2.5消毒两种易混淆的产品时,将不同物料隔离放置,须明确标识产品名称或结合标识的颜色进行区分。
5.5.2.6消毒后存放于清洁容器储存间的包材不得超过72小时,超过规定时间,班长应安排人员对其重新消毒。
5.5.2.7消毒后对于存放时间超过48小时的包材,要求采取必要的卫生防护措施,软管类包材必须罩上消毒后的塑料套袋,内塞类的包材须扎紧袋口。
5.6配料间生产操作规范和质量监控标准5.6.1生产操作规范5.6.1.1生产前准备5.6.1.1.1配料前洗净、消毒双手,双手不得直接接触原料。
5.6.1.1.2每班前点检各个电子秤、磅秤是否正常工作,使用前校正计量器具是否工作正常。
5.6.1.1.3配料间根据“生产部日生产计划”要求进行物料领用。
5.6.1.1.4配料时应注意原料的保质期,如超过保质期拒绝使用,并通知库管和现场品管。
5.6.1.1.5检查原料是否有检验合格标识。
注意包装名称和内容物是否一致。
原料有异样的不能使用,并通知品管部现场品管进一步确认。
5.6.1.1.6配料时注意原料的包装是否有破损,如有,则及时通知库管与现场品管协助处理。
5.6.1.1.7所有原料须置放于栈板与地面隔离,并依照化学品安全说明书(MSDS)规范储放。
5.6.1.2配料5.6.1.2.1消毒、检查:用消毒毛巾对盛料容器内壁、盖进行消毒(重复盛料未洗的容器可不消毒),并检查盛料容器标签是否与配制原料代码一致。
5.6.1.2.2开封:将原料包装表面污物清除。
桶装原料用酒精毛巾将开口处消毒,用编号****-QC-006生产车间标准操作规程版次A/0页码共27页第7页开封器具将包装打开。
5.6.1.2.3配料时一人配料,另外一人复核,并将复核结果记录在生产标准书上,双方签字确认。
5.6.1.2.4配料用的容器外必须有明确标识,标识内容包括:原料代码、数量。
5.6.1.2.5称量好的原料须盖好盖或扎紧袋口,将原料整齐排放在领料区,标识朝上。
5.6.1.3发料5.6.1.3.1制作间操作员工领用时须在生产标准书上签名。
5.6.2质量监控标准5.6.2.1各类计量器具在使用前要校正、归零,确保计量器具工作正常。
5.6.2.2配料前必须使用洁净的容器和工具。
5.6.2.3称量好的原料必须明确标识,标签要注明产品名称、原料代码、数量及盛装容器的重量。
5.6.2.4配料前必须洗净双手、擦干,并用消毒液消毒。
配料时须戴好口罩。
5.6.2.5使用袋装原料时须注意包装物夹层内是否有夹带物、污物。
夹带物、污物不得带入容器。
5.6.2.6不直接用手接触物料,手部有伤时不得配料。
使用刺激性或粘污性强的物质时必须戴手套、口罩、护目镜,针对具体物料特性采取相应的防护措施,取用粉末原料时注意轻放,防止飞扬。
5.6.2.7配料完毕及运输过程中容器应加盖,无盖的容器应用保鲜膜封口。
重复使用的空容器返回仓库时,仍加盖或加膜封好。
5.6.2.8当天使用完毕的容器、器具应冲洗干净,放置于指定地点。
抽料管不使用时,应用塑料套袋封闭保存。
5.6.2.9对液体原料桶中的抽料泵尽量密封固定于原料桶上,出口在不使用时用洁净塑料膜蒙住,泵外壁必须保持洁净。