中国检科院2018年仪器设备采购项目基因检测仪招标文件
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附件1中华人民共和国标准设备采购招标文件(2017年版)使用说明一、《标准设备采购招标文件》适用于设备采购招标。
二、《标准设备采购招标文件》用相同序号标示的章、节、条、款、项、目,供招标人和投标人选择使用;以空格标示的由招标人填写的内容,招标人应根据招标项目具体特点和实际需要具体化,确实没有需要填写的,在空格中用“/标”示。
三、招标人按照《标准设备采购招标文件》第一章的格式发布招标公告或发出投标邀请书后,将实际发布的招标公告或实际发出的投标邀请书编入出售的招标文件中,作为投标邀请。
其中,招标公告应同时注明发布所在的所有媒介名称。
四、《标准设备采购招标文件》第三章“评标办法”分别规定综合评估法和经评审的最低投标价法两种评标方法,供招标人根据招标项目具体特点和实际需要选择适用。
招标人选择适用综合评估法的,各评审因素的评审标准、分值和权重等由招标人自主确定。
国务院有关部门对各评审因素的评审标准、分值和权重等有规定的,从其规定。
第三章“评标办法”前附表应列明全部评审因素和评审标准,并在本章前附表标明投标人不满足要求即否决其投标的全部条款。
五、《标准设备采购招标文件》第五章“供货要求”由招标人根据行业标准设备采购招标文件(如有)、招标项目具体特点和实际需要编制,并与“投标人须知”、“通用合同条款”、“专用合同条款”相衔接。
六、采用电子招标投标的,招标人应按照国家有关规定,结合项目具体情况,在招标文件中载明相应要求。
七、《标准设备采购招标文件》为2017 年版,将根据实际执行过程中出现的问题及时进行修改。
各使用单位或个人对《标准设备采购招标文件》的修改意见和建议,可向编写小组反映。
联系电话:(010)68502581...(项目名称)设备采购(招标编号:)招标文件招标人:(盖单位章)年月日目录第一卷 (1)第一章招标公告(适用于公开招标) (2)1. 招标条件 (2)2. 项目概况与招标范围 (2)3. 投标人资格要求 (2)4. 招标文件的获取 (2)5. 投标文件的递交 (2)6. 发布公告的媒介 (3)7. 联系方式 (3)第一章投标邀请书(适用于邀请招标) (4)1. 招标条件 (4)2. 项目概况与招标范围 (4)3. 投标人资格要求 (4)4. 招标文件的获取 (4)5. 投标文件的递交 (5)6. 确认 (5)7. 联系方式 (5)附件:确认通知 (5)第二章投标人须知 (7)投标人须知前附表 (7)1. 总则 (12)1.1 招标项目概况 (12)1.2 招标项目的资金来源和落实情况 (12)1.3 招标范围、交货期、交货地点和技术性能指标 (12)1.4 投标人资格要求 (12)1.5 费用承担 (14)1.6 保密 (14)1.7 语言文字 (14)1.8 计量单位 (14)1.9 投标预备会 (14)1.10 分包 (14)1.11 响应和偏差 (14)2. 招标文件 (15)2.1 招标文件的组成 (15)2.2 招标文件的澄清 (15)2.3 招标文件的修改 (16)2.4 招标文件的异议 (16)3. 投标文件 (16)3.1 投标文件的组成 (16)3.2 投标报价 (17)3.3 投标有效期 (17)3.4 投标保证金 (17)3.5 资格审查资料(适用于已进行资格预审的) (18)3.5 资格审查资料(适用于未进行资格预审的) (18)3.6 备选投标方案 (19)7. 投标文件的编制 (19)8. 投标 (20)4. 投标文件的密封和标记 (20)5. 投标文件的递交 (20)6. 投标文件的修改与撤回 (21)9. 开标 (21)1.12 开标时间和地点( A ) (21)2.5 开标时间和地点(B) (21)2.6 开标程序 (21)2.7 开标异议 (22)10. 评标 (22)3.6 评标委员会 (22)3.7 评标原则 (22)3.8 评标 (23)11. 合同授予 (23)3.7 中标候选人公示 (23)3.8 评标结果异议 (23)3.9 中标候选人履约能力审查 (23)3.10 定标 (23)3.11 中标通知 (23)3.12 履约保证金 (23)3.13 签订合同 (24)12.纪律和监督 (24)8.1 对招标人的纪律要求 (24)8.2 对投标人的纪律要求 (24)8.3 对评标委员会成员的纪律要求 (24)8.4 对与评标活动有关的工作人员的纪律要求 (25)8.5 投诉 (25)13. 是否采用电子招标投标 (25)14. 需要补充的其他内容 (25)附件一:开标记录表 (26)附件二:问题澄清通知 (27)附件三:问题的澄清 (28)附件四:中标通知书 (29)附件五:中标结果通知书 (30)附件六:确认通知 (31)第三章评标办法(综合评估法) (32)评标办法前附表 (32)1. 评标方法 (35)2. 评审标准 (35)2.1 初步评审标准 (35)2.2 分值构成与评分标准 (35)3. 评标程序 (36)3.1 初步评审 (36)3.2 详细评审 (36)3.3 投标文件的澄清 (37)3.4 评标结果 (37)第三章评标办法(经评审的最低投标价法) (38)评标办法前附表 (38)8. 评标方法 (40)9. 评审标准 (40)15. 初步评审标准 (40)16. 详细评审标准 (40)10. 评标程序 (40)7. 初步评审 (40)8. 详细评审 (41)9. 投标文件的澄清 (41)10. 评标结果........................................................................................................................ 41 第四章合同条款及格式 (42)第一节通用合同条款 (43)1.13 一般约定 (43)2.8 词语定义 (43)2.9 语言文字 (44)2.10 合同文件的优先顺序 (45)2.11 合同的生效及变更 (45)2.12 联络 (45)2.13 联合体 (46)2.14 转让 (46)1.14 合同范围 (46)1.15 合同价格与支付 (46)3.9 合同价格 (46)3.10 合同价款的支付 (46)3.11 买方扣款的权利 (47)1.16 监造及交货前检验 (47)3.14 监造 (47)3.15 交货前检验 (48)1.17包装、标记、运输和交付 (49)8.6 包装 (49)8.7 标记 (49)8.8 运输 (49)8.9 交付 (50)1.18 开箱检验、安装、调试、考核、验收 (50)4. 开箱检验 (50)5. 安装、调试 (51)6. 考核 (51)7. 验收 (52)1.19 技术服务 (53)1.20 质量保证期 (53)1.21 质保期服务 (54)1.22 履约保证金 (54)1.23 保证 (55)1.24 知识产权 (56)1.25 保密 (56)1.26 违约责任 (56)11. 合同的解除 (57)12. 不可抗力 (58)13. 争议的解决 (58)14.第二节专用合同条款...................................................................................................................59 第三节合同附件格式...................................................................................................................60附件一:合同协议书 (61)附件二:履约保证金格式 (63)第二卷 (64)第五章供货要求 (65)一、项目概况及总体要求 (66)二、设备需求一览表 (66)三、技术性能指标 (66)四、检验考核要求 (67)五、技术服务和质保期服务要求 (67)第三卷 (68)第六章投标文件格式 (69)目录 (71)一、投标函 (72)二、法定代表人(单位负责人)身份证明 (74)二、授权委托书 (75)三、联合体协议书 (76)四、投标保证金 (77)五、商务和技术偏差表 (78)六、分项报价表 (79)七、资格审查资料 (80)(一)基本情况表 (80)(二)近年财务状况表 (82)(三)近年完成的类似项目情况表 (83)(四)正在供货和新承接的项目情况表 (84)(五)近年发生的诉讼及仲裁情况 (85)(六)制造商授权书 (86)八、投标设备技术性能指标的详细描述 (87)九、技术支持资料 (88)十、技术服务和质保期服务计划 (89)十一、其他资料 (90)... 第一卷第一章招标公告(适用于公开招标)(项目名称)设备采购招标公告15.招标条件本招标项目(项目名称)招标人为,招标项目资金来自(资金来源),出资比例为。
1)对本项目系统总体要求的理解。
包括:功能说明、性能指标及设备选型说明(质量、性能、价格、外观、体积等方面进行比较和选择的理由及过程);
2)产品出厂标准、质量检测报告;
3)投标货物(设备)技术指标、性能、参数偏离表;
4)投标货物(设备)组成清单(附表);
5)项目的安装、调试、验收方法或方案;
法定代表人或授权代表签字:
投标人公章:
2016年10月10日
3、投标货物(设备)技术指标、性能、参数偏离表投标人全称(加盖公章):招标文件编号:
法定代表人或其授权代理人签名或盖章:
日期:2016年10月10日注:1、投标人必须按采购需求一一对应,如实填写《投标货物(设备)技术指标参数偏离表》,未按要求填写的,有可能作负偏离处理;
2、此表仅提供了表格形式,投标人应根据需要准备足够数量的表格来填写。
2016年10月10日6、备品备件一览表
法定代表人或其授权代理人签字或盖章:日期:2016年10月10日
注:1、本表所列为投标项目所带的备品备件;
2、此表仅提供了表格形式,投标人应根据需要准备足够数量的表格来填写。
临床基因扩增实验室质量手册编写人:审核人:批准人:启用日期:年月日XXXXXXXX 医院XXXXXX院PCR实验室质量手册目录授权书为确保检验科分子扩增实验室的运作符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的分子扩增医学检验工作。
由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权给检验科主任负责检验科分子扩增实验室的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干涉,同时要求院属各相关部门及科室对检验科的工作予以配合。
院长签字:年月日授权书为确保检验科分子扩增实验室的运作符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》,现授权给负责检验科分子扩增实验室的日常运作和质量管理体系的有效运行。
检验科主任签字:年月日批准页XXXXXXXX 院检验科临床基因扩增实验室质量管理体系文件经实际运行, 现定稿批准通过,并从即日起开始实施。
实验室名称:XXXXXXXXXXX院临床基因扩增实验室手册标题: 质量体系手册生效日期:年月日编号:持有人:XXXXXXXXXXX院检验科临床基因扩增实验室受控状态:受控批准人:年月日修改页制定日期:2020年5月10日PCR-ZLSC-05 质量体系概述修改日期:2020年6月19日质量体系概述1.1质量体系管理文件编写依据依据卫生部下发的《临床基因扩增实验室工作规范》、《临床基因扩增实验室基本设置标准》编制。
1.2质量体系管理文件架构组成《临床基因扩增检验实验室质量管理体系文件》由质量手册、程序文件、标准操作和记录等4个部分构成1.3质量体系管理文件编写目的勾通意图、统一行动,有利于质量体系的实施、保持和改进。
规范临床基因检验工作行为,切实提高检验质量,更好地为临床诊疗和患着服务切实提高检验质量1.4公正性声明XXXXXXXXX院检验科临床基因扩增实验室接受每一份检验申请合同后, 秉承科学求实、公平公正的原则进行医学检验,签发的检验报告真实可信检测数据不受内在原因和外部压力的干扰。
医院检验科微生物检验仪器标准操作规程微生物检验实验室CO2培养箱标准操作规程 (48)微生物检验实验室生物安全柜标准操作规程 (50)微生物检验实验室普通冰箱标准操作规程 (52)微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程 (53)微生物检验实验室普通离心机标准操作规程 (55)微生物检验实验室电热恒温水浴箱标准操作规程 (57)微生物检验实验室压力蒸汽灭菌效果检测标准操作规程 (58)PREVI 全自动革兰染色仪标准操作规程 (60)Bact/Alert 3D型自动血培养分析仪准操作规程 (62)Autobact全自动微生物分离培养仪标准操作规程 (66)VITEK 2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪标准操作规程 (67)DNP电热恒温培养箱标准操作规程 (75)OL YMPUS显微镜标准操作规程 (77)电热灼烧器标准操作规程 (78)旋涡混合器标准操作规程 (79)移液器标准操作规程 (80)VITEK比浊仪标准操作规程 (82)紫外线消毒车标准操作规程 (85)MI-01恒温金属浴标准操作规程 (87)MB-80微生物快速动态检测系统标准操作规程 (89)5.3.4 仪器将自动启动AUTO-START功能。
5.3.5 建议AUTO-START状态时不要开门,等待18~24小时。
6. 质量控制(不需要)7. 维护及保养7.1 每日由专人负责观察和记录培养箱温度、CO2浓度及CO2钢瓶压力。
7.2 每周做1次紫外线消毒,参见“5.2 AUTO-START的启动”。
8. 校正8.1 例行校正包括温度和CO2浓度,至少每年1次。
8.2 故障校正质控失控或仪器监测指标失控、仪器移位后及仪器因故障进行维修后需要校正。
8.3 校正后验收仪器校正后,微生物负责人对各项指标进行核实,指标达到要求方可。
9. 应急处理9.1 外接电源、电压必须匹配,并要求有良好的接地。
9.2 出现影响检验质量的故障,应立即转移内容物,放入备用CO2培养箱。
国家粮食局司发便函质检办便函〔2011〕34号关于印发《粮食检验监测机构仪器设备配置指导目录》的函各省、自治区、直辖市粮食局:为指导地方各级粮食检验监测机构仪器设备配置和配套设施改造工作,我们组织专家按照“品质精良、组合优化、配置合理、数量充足,既满足当前需要,又适应‘十二五’期间粮食质量安全检验检测需求”的原则,研究制订了《粮食检验监测机构仪器设备配置指导目录》(以下简称《目录》,详见附件),现印发给你们,并就执行中的有关事项函告如下:一、《目录》所列仪器设备和配套设施为完成相应功能职责任务的粮食质量监测机构应达到的基本配置《目录》根据国家粮食质量监测中心、国家粮食质量监测站和市县级粮食质量检验监测机构完成相应功能职责任务的要求,主要列出了上述三类检验监测机构应具备的基本仪器设备、台套数和参考单价、生产厂商,以及配套设施,作为“十二五”期间粮食质量检验监测机构购置仪器设备和改造配套设施的依据。
各—1 —粮食检验监测机构可依据自身定位,在仪器设备配备中参照该《目录》执行。
二、仪器设备的采购应以自身需求和招标文书为准《目录》中所列仪器设备的参考单价和生产厂商均为专家依据实际使用效果、经验、查阅相关材料提出的,其中国内不能生产或技术性能指标达不到要求的仪器设备列出了进口生产厂家。
各粮食检验监测机构在采购仪器设备时,应以自身需求而定,在此《目录》基础上可扩大配备范围,增加配备数量;采购价格以最终招标价格为准;仪器设备台套数根据实际需求适当调整;对于新研发或实际使用效果较好而尚未列入《目录》中的仪器设备或型号,也可列入采购范围。
请你们认真指导、督促粮食检验监测机构做好仪器设备购置和配套设施改造工作,切实提高粮食质量检验监测能力,满足粮食质量安全检验监测和监管工作的需要。
附件:1.国家粮食质量监测中心仪器设备配置指导目录2.国家粮食质量监测站仪器设备配置指导目录3.市县级粮食质量检验监测机构仪器设备配置指导目录二○一一年十一月九日—2 —附件1:国家粮食质量监测中心仪器设备配置指导目录单位:人民币,万元/台套—3 ——4 ——5 ——6 —附件2:国家粮食质量监测站仪器设备配置指导目录单位:人民币,万元/台套—7 ——8 —附件3:市县级粮食质量检验监测机构仪器设备配置指导目录单位:人民币,万元/台套—9 ——10 —。
CNAS-CL02-A009医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Molecular Diagnostics中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据分子诊断领域的特性而对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称,对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件的附录A、B为规范性附录。
附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。
本文件代替:CNAS-CL36:2012。
本次为换版修订,相对于CNAS-CL36:2012,本次换版仅涉及文件编号改变。
医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对分子诊断领域的认可要求,包括:病原体核酸和人体基因等领域涉及的核酸扩增试验、杂交试验(包括原位杂交试验)、核酸电泳分析等。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南CNAS-RL02 能力验证规则临床技术操作规范·病理学分册,人民军医出版社,2004医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则病理科建设与管理指南(试行),卫办医政发〔2009〕31号3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理责任4.1.1.2 实验室为独立法人单位的,应有医疗机构执业许可;实验室为非独立法人单位的,其所属医疗机构执业证书的诊疗科目中应有医学实验室;自获准执业之日起,开展分子诊断工作至少2年。
中国检验检疫科学研究院概况简介
中国检验检疫科学研究院(简称:中国检科院,英文缩写:CAIQ)是隶属于国家质检总局的国家级公益型科研机构, 2004年经国务院批准成立。
其主要任务是以检验检疫应用研究为主,同时开展相关基础、高新技术和软科学研究,着重解决检验检疫工作中带有全局性、综合性、关键性、突发性和基础性的科学技术问题,并为国家检验检疫决策提供技术支持。
中国检科院下设食品安全研究所(国家食品安全信息中心)、动植物检疫研究所、卫生检疫研究所、工业品检验研究所、检测技术与装备研究所、检验检疫技术情报研究所( 检验检疫标本馆 )、食品风险管理与应用研究所等7个院直属研究所,另有综合检测中心和陆桥质检科技有限公司,院部由办公室、科技管理部、人力资源部、财务管理部、党委办公室 5个职能部门组成。
现有建筑面积2万余平方米,各类检测仪器设备600余台/套,总价值约11800万元人民币。
现有各类人员500余人,有一批高级专业技术人才和国内权威技术专家,其中研究员36名,高级工程师(副研究员)49名,博士50名。
建有人事和社会保障部博士后科研工作站。
专业领域涵盖食品化学、分子生物学、动物检疫、植物检疫、流行病学、微生物、转基因、纺织、轻工业品安全项目检测技术、危险品及原材料安全评估与检测技术等多个层面,在食品、农畜产品、植物检疫、化工矿产品、转基因食品和卫生检疫检测技术的研究及检验
方面具有很强的技术实力。
2008届毕业生需求表。
XXXX医院外送检验病理等服务院内招标采购文件第一章招标邀请经XXXX医院院办公会决定就医学检验外送检测服务项目采用院内投标方式进行采购,现欢迎有相关资质的医学检验机构,就相应服务提交应答密封投标文件参与投标。
一、招标项目的名称、招标编号:1、招标项目名称:医学检验外送检测服务项目2、招标编号:ABCDEF[20XX]-0013、产品内容:医学检验项目检测服务4、招标服务要求详见“第三章招标内容及要求”5、报价要求:投报的服务价格不得高于XXXX市医疗服务收费标准中医学检验项目检测价格的55%。
二、采购有关说明(一)投标截止时间、开标时间及地点:1、采购文件获取方式:在XXXX医院官网(/)的“医院公告”中下载。
2、递交投标文件地点:XXXX医院门诊6楼会议室。
3、投标截止时间和开标时间:20XX年XX月XX日15:00时(北京时间)。
4、开标地点:XXXX医院门诊6楼会议室。
5、评标方式:该项目必须在参与的供应商不少于三家的情况下开标,无论最终有效应答的供应商有几家,以对有效应答投标人中进行综合评分评审,得分高者为中标成交人。
三、投标保证金本次采购不收取投标保证金四、付款方式以服务完成,服务公司开具有相应的发票达我院一个月后三个月之内支付。
五、投标人须知:投标人应提供下述资格证明文件,否则导致投标无效:1、投标人《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件(三证合一情形的只需提供法人营业执照复印件);2、投标人财务状况报告复印件或投标人基本开户银行出具的资信证明复印件(提供资信证明的应附投标人开户许可证复印件)或由财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件;3、投标人自本项目招标公告发布之日起前三个月任一个月的缴税证明(银行缴税付款凭证复印件或税务部门出具的缴税证明)及缴纳社保证明【从社保窗口或从社保系统或其他缴费系统中打印的有盖章(含电子章)的社保缴纳证明材料】;4、投标人办公场所产地证明材料(属于自有产权的提供产权证复印件,非自有产权的提供产地租赁合同复印件,租赁期限不少于一年);5、投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件。