药品检验专业基础知识考试题(九)
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药品检验员考试试题及答案解析一、单选题(每题2分,共10分)1. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是不需要的?A. 检验仪器B. 检验试剂C. 检验标准D. 药品说明书答案:D2. 药品检验员在进行微生物检验时,常用的培养基是:A. 琼脂B. 淀粉C. 明胶D. 纤维素答案:A3. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是正确的操作?A. 直接使用未经校准的仪器B. 将药品暴露在强光下C. 严格按照检验标准进行操作D. 使用过期的试剂答案:C4. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是必须记录的?A. 检验日期B. 检验人员姓名C. 检验结果D. 所有选项答案:D5. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪项是不符合药品检验规范的?A. 使用标准溶液进行校准B. 严格按照检验流程操作C. 随意丢弃检验废弃物D. 检验结束后进行数据复核答案:C二、多选题(每题3分,共15分)1. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些因素会影响检验结果?A. 检验环境B. 检验仪器的精度C. 检验人员的技术水平D. 检验试剂的纯度答案:ABCD2. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是必须遵守的?A. 遵守检验操作规程B. 遵守实验室安全规定C. 遵守药品管理法规D. 遵守药品检验标准答案:ABCD3. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验报告中必须包含的内容?A. 检验项目B. 检验结果C. 检验日期D. 检验人员签名答案:ABCD4. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验前的准备工作?A. 校准仪器B. 准备试剂C. 准备样品D. 记录检验环境条件答案:ABCD5. 药品检验员在进行药品检验时,以下哪些是检验后的收尾工作?A. 清洗仪器B. 整理实验台C. 处理废弃物D. 记录检验数据答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 药品检验员在进行药品检验时,可以随意使用未经校准的仪器。
(×)2. 药品检验员在进行药品检验时,必须严格按照检验标准进行操作。
基础知识选择题1. 药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()。
A. 1B. 1.001C. 1.01D. 1.1012. 药品质量的全面控制是指( )。
A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴别、检查、质量测定4. 制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。
A. 违法行为B. 不道德行为C. 错误行为D. 可谅解行为5. 药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()。
A. 预防、治疗、诊断B. 治疗C. 防治D. 改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min 后放冷至室温,水浴温度是指( )。
A. 100CB. 98~100 CC. 60~70 CD. 40~50 C7. 药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()。
A. 酚酞指示剂B. pH 试纸C. 石蕊试纸D. 甲基橙指示剂8. 某企业送检样品,样品总件数为100 件,则应取样的件数为( )。
A. 100B. 10C. 11D. 129. 药厂水种类不包括( )。
D.生活用水A. 生产用水B. 锅炉用水C. 污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。
(2015 年版)二部未收载的药品是()。
A. 化学药品B. 生物制品C. 生化药品D. 放射性药晶11. 《中国药典》(2015 年版)测定维生素C注射液的含量,采用的方法是() 。
A. 容量分析法B. 色谱法C. 光谱分析法D. 升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。
A. 标注“以下为空白”B. 画斜线C. 画长横线D. 标注“以下无效”27. 药品质量的全面控制是指() 。
药品检验员考试题+答案一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).使用安瓿球称样时,先要将球泡部在()中微热。
A、烘箱B、油浴C、热水D、火焰正确答案:D2.(单选题).在重金属的检查法中,加入硫代乙酰胺的作用()A、稳定剂B、pH调整剂C、显色剂D、掩蔽剂正确答案:C3.(单选题).质量管理体系的有效性除考虑其运行的结果达到组织所设定的质量目标的程度外,还应考虑及其体系运行结果与所花费的()之间的关系()A、物质B、资源C、人员D、时间正确答案:B4.(单选题).色谱柱填充前的洗涤顺序为()A、蒸馏水乙醇B、酸水蒸馏水乙醇C、碱水酸水蒸馏水乙醇D、碱水蒸馏水乙醇正确答案:C5.(单选题).使用紫外可见分光光度计分析样品时发现测试结果不正常,经初步判断为波长不准确,应()。
A、重新测试样品B、用错滤光片调校C、对吸收池进行配对校正D、仪器疲劳,关机后再测定正确答案:B6..(单选题).新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于()学时。
A、40B、10C、20D、30正确答案:A7.(单选题).注射用无菌粉末的平均装量为0.15~0.50G.时,装量差异限度为()。
A、±15%B、±7%C、±10%D、±5%正确答案:B8.(单选题).电子天平结构具有“去皮”功能()功能称量数度快和操作便捷等特点A、数码显示B、液晶显示C、荧光显示D、直接读数正确答案:D9.(单选题).原子吸收分析的定量依据是()A、玻尔兹曼定律B、朗伯一比尔定律C、普朗克定律D、多普勒变宽正确答案:B10.(单选题).《分析实验室用水规格和试验方法》将实验室用水分为三个等级,各级别25℃电导率为()。
A、一级水≤0.1μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤5.0μS/cmB、一级水≤5.0μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤0.1μS/cmC、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1uS/cm;三级水≤0.5μS/cmD、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1μS/cm;三级水≤1.0μS/cm正确答案:C11.(单选题).色谱柱老化的柱温应高于(),底于()A、固定液的最高使用温度固定液的最高使用温度B、固定液的最高使用温度操作时的柱温C、操作时的柱温操作时的柱温D、操作时的柱温固定液的最高使用温度正确答案:D12..(单选题).质量常用的法定计量单位是()。
药品检验基本知识和药品质量标准测试题库含答案一. 单选题(共103题,61.8分)1. (单选题)药品检验时取样必须考虑做到() [单选题] *A. 任意性B. 均匀性C. 科学性、真实性、代表性(正确答案)D. 科学性、合理性、真实性E. 合理性、真实性、代表性2. (单选题)为了保证药品的质量,国家对药品强制执行的是() [单选题] *A. 质量标准B. 药品质量标准(正确答案)C. 药品规定标准D. 药品的质量要求E. 药品市场管理条例3. (单选题)药品检验内容不包括() [单选题] *A. 性状B. 鉴别C. 检查D. 含量测定E. 类别(正确答案)4. (单选题)法定药品质量标准是() [单选题] *A. 生产标准B. 新药试行标准C. 行业标准D. 企业标准E. 中国药典(正确答案)5. (单选题)物理常数测定法属于中国药典哪部分内容() [单选题] *A. 通则(正确答案)B. 索引C. 正文D. 品名目次E. 凡例6. (单选题)中国药典主要由哪几部分内容组成() [单选题] *A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、通则、索引(正确答案)D. 前言、凡例、正文、通则E. 鉴别、检查、含量测定7. (单选题)国家药品标准的基本内容包括() [单选题] *A. 凡例、注释、通则、用法与用量B. 正文、索引、通则C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、通则E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(正确答案)8. (单选题)《中国药典》2020年版由几部组成() [单选题] *A. 一部B. 二部C. 三部D. 四部(正确答案)E. 五部9. (单选题)药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是:() [单选题] *A. 提高药物分析的研究水平B. 提高药物的经济效益C. 保证用药的安全性和有效性(正确答案)D. 保证药物的绝对纯净E. 提高药物的疗效10. (单选题)我国现行的国家药品质量标准是() [单选题] *A. 《中国药典》B. 《局颁药品标准》C. 《部颁药品标准》D. 《中国药典》、《局颁药品标准》E. 《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》(正确答案)11. (单选题)我国药典的全称应该是() [单选题] *A. 中国药典B. 中国药品标准(2015年版)C. 中国药典(2015年版)D. 药典E. 中华人民共和国药典(正确答案)12. (单选题)我国药典几年修订一次() [单选题] *A. 1年B. 3年C. 5年(正确答案)D. 6年E. 10年13. (单选题)关于药典的叙述,不正确的是() [单选题] *A. 药典是判断药品质量的准则B. 国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药C. 凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用D. 生产企业必须按规定的工艺生产法定药E. 药典收载的药物的品种和数量是永久不变的(正确答案)14. (单选题)关于《中国药典》的叙述,最确切的是() [单选题] *A. 是收载所有药品的法典B. 是一部药物词典C. 是我国制定的药品质量标准的法典(正确答案)D. 是由国家统编的重要技术参考书E. 是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据15. (单选题)关于中国药典的性质,下列叙述中正确的是() [单选题] *A. 是由国家统一编制的重要技术参考书B. 是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据C. 是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用(正确答案)D. 药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用E. 药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理16. (单选题)药品的通用测定方法收载于药典的() [单选题] *A. 品名目次B. 凡例C. 正文品种D. 通则(正确答案)E. 索引17. (单选题)为使所取样有代表性,当药品为100件时,取样为() [单选题] *A. 100B. 50C. 11(正确答案)D. 10E. 918. (单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的() [单选题] *A. 通则部分B. 索引部分C. 前言部分D. 凡例部分(正确答案)E. 正文部分19. (单选题)药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是() [单选题] *A. 一部的凡例B. 一部的正文C. 一部通则D. 二部的凡例E. 二部的正文(正确答案)20. (单选题)药品检验中的一次取样量至少应可供检验() [单选题] *A. 2次B. 3次(正确答案)C. 4次D. 5次E. 6次21. (单选题)不记载在药典正文的内容是() [单选题] *A. 药物的结构式B. 药物的类别C. 药物的规格D. 药物的一般鉴别试验法(正确答案)E. 药物的化学名称22. (单选题)药品质量标准是() [单选题] *A. 国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应B. 国家对药品质量标准所作的技术规定C. 生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据D. 国家对检验方法所作的技术规定E. 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是各有关部门共同遵循的法定依据(正确答案)23. (单选题)药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中() [单选题] *A. 不在药典中,另行出版(正确答案)B. 凡例C. 正文D. 通则E. 附在索引后24. (单选题)对维生素C注射液进行分析检验,结果仅装量差异项不符合质量标准的规定,则该药品为() [单选题] *A. 合格药品,但可供药用B. 假药C. 格药品D. 不合格药品,不得销售使用(正确答案)E. 劣药,可以酌情使用25. (单选题)现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的() [单选题] *A. 百分之一B. 千分之一(正确答案)C. 十分之一D. 万分之一E. 十万分之一26. (单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过() [单选题] *A. 1B. 1.001C. 1.01(正确答案)D. 1.101E. 1.11127. (单选题)药品质量的全面控制是指() [单选题] *A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施(正确答案)E. 药品生产、供应、使用的管理规范28. (单选题)根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() [单选题] *A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴別、检查、含量测定(正确答案)E. 纯度29. (单选题)制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是() [单选题] *A. 违法行为(正确答案)B. 不道德行为C. 错误行为D. 可谅解行为E. 合法行为30. (单选题)药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是() [单选题] *A. 预防、治疗、诊断(正确答案)B. 治疗C. 防治D. 改善体质E. 诊断31. (单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指() [单选题] *A. 100℃B. 98~100℃(正确答案)C. 60~70℃D. 40~50℃E. 30~40℃32. (单选题)药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()[单选题] *A. 酚酞指示剂B. pH试纸C. 石蕊试纸(正确答案)D. 甲基橙指示剂E. 亚甲基蓝指示剂33. (单选题)《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》,(2020年版)二部未收载的药品是() [单选题] *A. 化学药品B. 生物制品(正确答案)C. 生化药品D. 放射性药品E. 化学原料药34. (单选题)《中国药典》(2020年版)测定维生素C注射液的含量,采用的方法是() [单选题] *A. 容量分析法(正确答案)B. 色谱法C. 光谱法D. 升华法E. 凝华法35. (单选题)下列药品标准属于法定标准的是() [单选题] *A. 《中国药典》(正确答案)B. 地方标准C. 企业标准D. 市颁标册E. 行业标准36. (单选题)药品分析主要是研究() [单选题] *A. 药品的生产工艺B. 药品的化学组成C. 药品的质量控制(正确答案)D. 药品的化学结构E. 药品的药理作用37. (单选题)《中国药典》凡例规定的室温是指() [单选题] *A. 10~25℃B. 10~30℃(正确答案)C. 20℃D. 20~25 ℃E. 0~30℃38. (单选题)《中国药典》(2015年版)共分()部 [单选题] *A. 1B. 2C. 3D. 4(正确答案)E. 539. (单选题)电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是() [单选题] *A. 旋光度B. 比旋光度C. 参比电极D. 指示电极(正确答案)E. pH40. (单选题)至今为止,我国共出版了()药典 [单选题] *A. 10 版B. 8 版C. 7 版D. 9 版E. 11版(正确答案)41. (单选题)我国药典开始分两部发行的是() [单选题] *A. 1953年版B. 1956年版C. 1977年版D. 1963年版(正确答案)E. 1985年版42. (单选题)药品质量标准的基本内容包括() [单选题] *A. 凡例、注释、通则、用法与用途B. 性状、鉴别、检查、含量测定(正确答案)C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 正文、索引、通则E. 凡例、正文、索引43. (单选题)药品质量的全面控制是() [单选题] *A. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范(正确答案)B. 药品生产和供应的质量标准C. 药品临床前研究的质量标准D. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E. 药品生产和使用的质量标准44. (单选题)原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白,应该() [单选题] *A. 标注“以下为空白”(正确答案)B. 画斜线C. 画长横线D. 标注“以下无效”E. 画波浪线45. (单选题)《中国药典》的现行版本是() [单选题] *A. 2010年版B. 2015年版C. 1995年版D. 2000年版E. 2020年版(正确答案)46. (单选题)《中国药典》主要内容分为() [单选题] *A. 前言、正文、通则B. 正文、含量测定、索引C. 凡例、制剂、原料D. 凡例、正文、通则E. 凡例、正文、通则、索引(正确答案)47. (单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指()。
药物检验工试题库2014.9第一部分:基础知识一、单项选择题1、药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等(D)A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用2、药品的特殊性是(E)A、专属性B、两重性C、质量的重要性D、时限性E、以上都是3、检验工作的根本目的是(E)A、保证药物的稳定性B、保证药物合格C、保证药物安全D、保证药物有效E、保证药物安全、有效4、OTC指的是(E)A、甲类药B、乙类药C、处方药D、国家基本药物E、非处方药5、系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品(E)A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“乙类目录”药品E、上市药品6、药品的最基本特性是指(E)A、有效性B、安全性C、稳定性D、可控性E、有效性和安全性7、药品生产质量管理规范英文简称为(B)A、GSPB、GMPC、GCPD、GLPE、ADR8、标准操作规程英文简称为(E)A、GSPB、GMPC、GCPD、GLPE、SOP9、重铅酸钾硫酸溶液洗液失去了洗涤作用时为(D)A、无色B、红褐色C、棕色D、绿色E、黄色10、锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用何种洗涤剂(A)A、肥皂、洗衣粉、去污粉B、洗洁精C、洗液D、有机溶剂E、A+B+C+D11、下列哪些酸具有腐蚀性(E)A、硫酸B、盐酸C、硝酸D、冰醋酸和氢氟酸E、以上都是12、 在实验室被碱类物质烫伤时,应如何处理(B )A 、先用大量冷水冲,再用5%苏打溶液擦拭B 、先用大量冷水冲,再用2%硼酸和醋 酸溶液冲洗C 、先用大量冷水冲,再用乙醇溶液(70%)擦拭D 、可用热水或硫 代硫酸钠溶液敷治E 、以上均不对13、 采用适当的措施,将燃烧物体附近的可燃物质隔离或疏散开,使燃烧停止的灭火方法称 为(C ) A 、冷却灭火法 B 、窒息灭火法 C 、隔离灭火法 D 、抑制灭火法 E 、以上均不是14、采用适当的措施,将化学灭火剂喷入燃烧区,使之参与化学反应,从而使燃烧反应停止 的灭火方法称为(D )A.、冷却灭火法 B 、窒息灭火法 C 、隔离灭火法 D 、抑制灭火法 E 、以上均不是22、按《中国药典》凡例规定,贮藏在阴暗处的条件是指(D ) A 、低于2°C B 、避光并2~10°C C 、不超过20°C D 、避光并不超过20°C E 、20 〜25 °C 23、“精密量取”某溶液10ml 时,宜选用(D )A 、10ml 量筒B 、10ml 量瓶C 、10ml 滴定管D 、10ml 移液管E 、10ml 量筒 24、《中国药典》规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的(B ) B 、千分之一 C^万分之一 D 、百分之十 E^百万分之一 25、《中国药典》规定,称取“2.00g”系指称取重量(D )A 、1 〜3gB 、1.5〜2.5gC 、1.95 〜2.05gD 、1.995 〜2.005gE 、1.995 〜2.0005g15、 《中国药典》的现彳 厅版木是 :(A) A 、2010 年版 B 、 2015年 版C 16、 中国药典简称(D )A 、JP B 、BPC 、 EP 17、 美国药典简称(A )A 、 USPB 、BPC 、JP D 、EP 18、 英国药典简称(B )A 、 USPB 、BPC 、JP D 、EP 19、 欧洲药典简称(C )A 、JP B 、BPC 、 EP 1995年版D 、2000年版E 、2014年版D 、Ch.PE 、USPE 、BCPE 、BCPD 、Ph.IntE 、Ch.P20、按《中国药典》凡例规定, 贮藏在阴凉处的条件是指(C ) A 、低于 2°C B 、2~10°CC 、不超过20°CD 、避光并不超过20°CE 、20-25°C21、按《中国药典》凡例规定, 室温的温度是指(D ) A 、10〜20°C B 、20-25°C C 、10-25 °C D 、10〜30°C E 、20〜30°CA 、百分之一26、干燥失重测定法中,取供试品,在规定条件下干燥至恒重,所谓恒重是指(A)A、连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下B、第二次干燥后的重量比前一次的少0.4mg以下C、续两次干燥后的重量差异在0.5mg以下D、后两次干燥后的重量相等E、干燥前后的重量差异在0.3mg以下27、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)的正确表示方式是(B)A、盐酸滴定液(0.1042WL)B、盐酸滴定液(0.1042mokL)C、0.1042mokL盐酸滴定液D、0.1042M久盐酸滴定液E、0.1042M盐酸滴定液28、按《中国药典》凡例,乙醇未指明浓度时,均系指(D)A、50%(mMnl)B、70%(mMnl)C、75%(mknl)D、95%(mMnl)E、无水乙醇29、配好的滴定液应(B)A、无色B、澄清C、透明D、透明无色E、澄清无色30、需避光的滴定液应用(C)盛装A、棕色瓶B、玻璃瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料瓶E、棕色塑料瓶31、标定是用(C)准确地测定滴定液浓度的操作过程A、对照品B^标准品C、基准物质D、纯物质E、对照品或标准品32、标定时所用的溶液体积不宜太少,一般在(C) ml以上A、10B、15C、20D、25E、3033、复标时两人平均结果的相对偏差不得超过(A),否则需重标A、0.1%B、0.15%C、0.2%D、0.25%E、3%34、盐酸(0.1mol/L)滴定液的标定,所用的基准物是(A)A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸钠E、三氧化二碑35、滴定液浓度应为名义值的(C)A、1B、1. 000C、0. 95〜1. 05D、0.905〜1.050E、接近1 即可36、属于毒药的基准物是(E),需严加保管A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸氢钾E、三氧化二础37、在标定滴定液时,滴定管溶液均应从刻度(C)开始,以减少误差A、0B、0.0C、0.00D、25.0E、25.0038、除另有规定外,滴定液一般可在(B)内使用39、配好的氢氧化钠滴定液应用(D)盛装A、玻璃瓶B、棕色玻璃瓶C、棕色塑料瓶D、塑料瓶E、以上均不是40、(A)是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、线性41、准确度是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度,一般用(B)表不A、线性B、回收率C、偏差D、标准偏差E、相对偏差42、分析方法的验证中精密度的验证包括(A )A、重现性、重复性、中间精密度B、线性、范围、耐用性C、重复性、耐用性、重现性D、重复性、耐用性、专属性E、线性、范围、重复性43、分析方法的定量限系指在一定(B)下,能够定量测定样品中被测物的最低量A、准确度和耐用性B、准确度和精密度C、重复性和专属性D、线性和范围E、准确度和重复性44、鉴别试验应进行验证的项目是(C)A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、重复性45、药品有效期的依据是(A)A稳定性试验B鉴别试验C异常毒性试验D无菌试验E以上都是46、药物稳定性试验中加速试验的温度要求一般比设计的长期试验的放置温度高(B)的条件下进行。
药物检验工理论考试试题库一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是药物检验工的主要工作任务?()A. 药品质量检验B. 药品生产过程监控C. 药品研发D. 药品销售2. 药物检验工在进行药品检验时,以下哪项不是必须遵守的原则?()A. 科学严谨B. 客观公正C. 简便易行D. 草率从事3. 以下哪种方法不是药物检验中常用的分析方法?()A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法4. 在进行药物检验时,以下哪项不是实验室安全操作的要求?()A. 佩戴防护用品B. 保持实验室整洁C. 随意丢弃废弃物D. 遵守实验室规章制度5. 以下哪个不是药物检验中常用的检测仪器?()A. 紫外-可见分光光度计B. 红外光谱仪C. 原子吸收光谱仪D. 紫外线灯6. 以下哪种方法不是药物含量测定的方法?()A. 滴定法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 药效学试验7. 在药物检验中,以下哪种检测项目不是药品质量标准的组成部分?()A. 含量测定B. 有关物质C. 微生物限度D. 药品名称8. 以下哪种药品不是需要进行微生物限度检验的药品?()A. 注射剂B. 口服液C. 胶囊剂D. 片剂9. 在药物检验中,以下哪种方法不是用于检测药品中有关物质的方法?()A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法10. 以下哪种药品不是需要进行含量测定的药品?()A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 药用辅料二、填空题(每题2分,共30分)11. 药物检验工在进行药品检验时,应遵循______、______、______等原则。
12. 药物检验中常用的分析方法有______、______、______等。
13. 药物检验中实验室安全操作的要求包括______、______、______等。
14. 药物检验中常用的检测仪器有______、______、______等。
药物检验基础试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 药物检验中常用的显色反应是:A. 碘化铋反应B. 碘化钾反应C. 碘化银反应D. 碘化钠反应答案:A2. 药物检验中,用于检测药物中重金属离子的方法是:A. 硫代硫酸盐滴定法B. 高锰酸钾滴定法C. 银量法D. 碘量法答案:C3. 药物检验中,用于检测药物中水分含量的方法是:A. 卡尔费休法B. 重量法C. 蒸馏法D. 折射仪法答案:B4. 药物检验中,用于检测药物中残留溶剂的方法是:A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A5. 药物检验中,用于检测药物中微生物污染的方法是:A. 微生物计数法B. 微生物鉴定法C. 微生物培养法D. 微生物检测法答案:C6. 药物检验中,用于检测药物中热原的方法是:A. 热原检测法B. 细菌内毒素检测法C. 热原和细菌内毒素检测法D. 细菌内毒素和热原检测法答案:B7. 药物检验中,用于检测药物中有机溶剂残留的方法是:A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A8. 药物检验中,用于检测药物中抗生素残留的方法是:A. 微生物检测法B. 酶联免疫吸附测定法C. 高效液相色谱法D. 薄层色谱法答案:B9. 药物检验中,用于检测药物中农药残留的方法是:A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 质谱法答案:A10. 药物检验中,用于检测药物中激素类药物残留的方法是:A. 酶联免疫吸附测定法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 质谱法答案:A二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 药物检验中,可用于检测药物中重金属离子的方法有:A. 银量法B. 硫代硫酸盐滴定法C. 高锰酸钾滴定法D. 碘化钾反应答案:A, B2. 药物检验中,可用于检测药物中微生物污染的方法有:A. 微生物计数法B. 微生物鉴定法C. 微生物培养法D. 微生物检测法答案:A, C3. 药物检验中,可用于检测药物中有机溶剂残留的方法有:A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案:A, B4. 药物检验中,可用于检测药物中抗生素残留的方法有:A. 微生物检测法B. 酶联免疫吸附测定法C. 高效液相色谱法D. 薄层色谱法答案:B, C5. 药物检验中,可用于检测药物中激素类药物残留的方法有:A. 酶联免疫吸附测定法B. 高效液相色谱法C. 紫外分光光度法D. 质谱法答案:A, B, D三、判断题(每题1分,共10分)1. 药物检验中,碘化铋反应是一种常用的显色反应。
药品检验考试题目及答案一、单项选择题(每题2分,共10题)1. 药品检验中,以下哪项不是药品质量标准的基本要求?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 稳定性答案:C2. 药品检验中,以下哪项是药品质量控制的重要指标?A. 外观B. 重量C. 含量D. 以上都是答案:D3. 药品检验中,含量测定的方法不包括以下哪项?A. 色谱法B. 光谱法C. 重量法D. 热分析法答案:D4. 药品检验中,微生物限度检查不包括以下哪项?A. 细菌总数B. 霉菌和酵母菌总数C. 大肠埃希菌D. 重金属含量5. 药品检验中,以下哪项不是药品的物理性质?A. 熔点B. 溶解度C. 比旋光度D. 毒性答案:D6. 药品检验中,以下哪项不是药品的化学性质?A. 酸碱性B. 氧化还原性C. 稳定性D. 颜色答案:D7. 药品检验中,以下哪项不是药品的生物性质?A. 免疫原性B. 过敏原性C. 毒性D. 溶解性答案:D8. 药品检验中,以下哪项不是药品的贮藏条件?A. 避光B. 阴凉C. 常温D. 真空答案:D9. 药品检验中,以下哪项不是药品的有效期?B. 3年C. 5年D. 10年答案:D10. 药品检验中,以下哪项不是药品的包装要求?A. 密封B. 防潮C. 避光D. 可重复使用答案:D二、多项选择题(每题3分,共5题)1. 药品检验中,以下哪些是药品质量标准的主要内容?A. 鉴别B. 检查C. 含量测定D. 包装规格答案:ABC2. 药品检验中,以下哪些是药品质量控制的常用方法?A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 薄层色谱法D. 核磁共振法答案:ABC3. 药品检验中,以下哪些是药品微生物限度检查的项目?A. 细菌总数B. 霉菌和酵母菌总数C. 大肠菌群D. 金黄色葡萄球菌答案:ABCD4. 药品检验中,以下哪些是药品的物理性质?A. 熔点B. 溶解度C. 比旋光度D. 毒性答案:ABC5. 药品检验中,以下哪些是药品的化学性质?A. 酸碱性B. 氧化还原性C. 稳定性D. 颜色答案:ABC三、判断题(每题1分,共5题)1. 药品检验中,药品的安全性和有效性是药品质量标准的首要要求。
药品检验员练习题一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).()是质量常用的法定计量单位。
A、帕B、公斤C、千克D、吨正确答案:C2.(单选题).称取氢氟酸试样时,一般采用()进行称量。
A、点滴瓶B、注射器C、具塞锥形瓶D、具塞塑料瓶正确答案:D3.(单选题).校准移液管时,两次校正差不得超过()。
A、0.01mLB、0.05mLC、0.02mLD、0.1mL正确答案:C4.(单选题).进行移液管和容量瓶的相对校正时()A、移液管和容量瓶的内壁都必须绝对干燥B、容量瓶的内壁可以不干燥,移液管内壁必须绝对干燥C、容量瓶的内壁必须绝对干燥,移液管内壁可以不干燥D、移液管和容量瓶的内壁都不必干燥正确答案:C5.(单选题).氢氧化钠滴定液应贮存在()容器中A、聚氯乙烯塑料B、玻璃C、聚乙烯塑料D、没有要求正确答案:C6.(单选题).三级水的pH值的检验可以采用指示剂法:取水样10mL 加()指示剂2滴不显红色,再另取水样10m加()指示剂不显兰色为合格A、甲基红甲基红B、溴麝香草酚蓝甲基红C、甲基红溴麝香草酚蓝D、溴麝香草酚蓝溴麝香草酚蓝正确答案:C7.(单选题).使用万分之一分析天平进行称量时,为使称量的相对误差在0.1%以内,试样质量应()A、在0.2g以上B、在0.2g以下C、在0.1g以上D、在0.1g以下正确答案:A8.(单选题).方法精密度中的重现性是指()。
A、在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度B、在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度C、在不同实验室,不同时间由相同分析人员用不同设备测定结果的精密度D、在不同实验室,由不同分析人员测定结果的精密度正确答案:A9.(单选题).《中国药典》(2015年版)多采用()测定甾体激素类药物的含量。
A、比色法B、紫外分光光度法C、原子吸收分光光度法D、高效液相色谱法正确答案:D10.(单选题).企业文化的主要功能是()A、导向功能激励功能培育功能推进功能B、自律功能导向功能整合功能,推进功能C、自律功能整合功能激励功能培育功能D、自律功能导向功能整合功能激励功能正确答案:D11..(单选题).皮肤被有毒物质污染后,应立即清洗,下列哪个说法准确()A、酸类物质以大量水洗后,然后用氢氧化钠水溶液,中和后洗涤再用水冲洗B、碱金属以大量水洗后,然后用酸性水溶液中和后洗涤,再用水冲洗C、氢氟酸以大量水洗后。
药检专业理论知识试题及答案一、单项选择题1. 药物分析中,常用的色谱分析方法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外分光光度法答案:D2. 以下哪项不是药品质量标准中的基本项目?A. 性状B. 鉴别C. 检查D. 品牌答案:D3. 在药品检验中,含量测定通常采用的方法是?A. 重量分析法B. 容量分析法C. 色谱分析法D. 以上都是答案:D二、多项选择题4. 以下哪些属于药品检验中常用的仪器分析方法?A. 紫外分光光度法B. 红外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 原子吸收光谱法答案:A, B, D5. 药品检验中,药物的鉴别方法主要包括哪些?A. 化学鉴别B. 光谱鉴别C. 生物鉴别D. 色谱鉴别答案:A, B, D三、判断题6. 所有药品都必须进行无菌检查。
()答案:错误7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保持其质量的期限。
()答案:正确四、简答题8. 简述药品检验中常用的微生物限度检查方法。
答:药品检验中常用的微生物限度检查方法包括膜过滤法和直接接种法。
膜过滤法是将药品溶液通过微孔滤膜过滤,然后将滤膜转移到特定的培养基上进行培养,以检测微生物的存在。
直接接种法则是将药品溶液直接接种到培养基中,通过培养来检测微生物的数量和种类。
9. 说明药品质量标准中“检查”项目的作用。
答:药品质量标准中的“检查”项目是为了确保药品在生产、储存和使用过程中的安全性和有效性。
这些检查项目通常包括对药品的物理、化学、生物学性质的检测,如外观、气味、重量、含量、纯度、微生物污染、热原、崩解时限、溶出度等。
通过这些检查,可以及时发现药品在生产过程中可能出现的偏差,确保药品的质量符合规定的标准。
五、论述题10. 论述高效液相色谱法(HPLC)在药品检验中的应用及其优势。
答:高效液相色谱法(HPLC)是一种在药品检验中广泛应用的分析技术,它具有高分辨率、高灵敏度、速度快、应用范围广等特点。
专业基础知识考试试卷(九)(药品检验类)一、填空题(每题1分,共10分)1.《药品生产许可证》应当标明___________和生产范围,到期重新审查发证。
2.中药质量标准分析方法的验证内容有准确度、专属性、______________、线性与精密度、耐用性。
3.国务院药品监督部门组织___________,负责国家药品标准的制定和修订。
4. “恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在___________的重量。
5. 药品监督管理部门设置或者确定的______________,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
6. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的______________。
7.《中国药典》2005年版一部规定:除另有规定外,对照品应置五氧化二磷减压干燥______________使用。
8.橡胶膏耐热性试验的实验条件为______________。
9.糖浆剂含蔗糖量应______________。
10.对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、______________、含量测定的标准物质。
二、选择题(每题1分,共20分)(一)单选题1、下列药物中不属于柑桔属的是()A、青皮B、枳实C、桔络D、吴茱萸E、桔壳2、下列检测器中不是气相色谱仪检测器的是()A. FIDB. TCDC. ECDD. UV3、三七的道地药材主要产于()A、贵州B、云南C、广西D、湖南E、河南4、溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的()A. 速度B. 程度C. 速度和程度D. 数量5、“中药材生产质量管理规范”的英文简称为()A、CSPB、GCPC、GMPD、GLPE、GAP6、药典中β-内酰胺类抗生素高分子杂质测定法采用的分离模式是()A. 反向色谱模式B. 凝胶色谱模式C. 离子交换模式D. 正向色谱模式7、2005年版药典无菌检查法阳性对照试验中增加了哪种对照菌()A. 金黄色葡萄球菌B. 大肠埃希菌C. 白色念珠菌D.生孢梭菌8、下列哪种药材的植物来源不是五加科()A、人参B、通草C、三七D、小通草E、五加皮9、2005年版药典将由卫生部颁布的原《澄明度检查细则和判断标准》修订为()A. 可见异物检查法B. 澄明度检查法C. 注射剂异物检查法D. 其它10、《中国药典2005年版》正式执行时间()A. 2005年1月1日B. 2004年12月30日C. 2005年7月1日D. 2005年10月1日(二)多选题1、中国药典中用于特殊杂质检查的方法有()A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 红外分光光度法2、《中国药典2005年版二部》规定下列哪类检品需检查不溶性微粒()A、静脉用注射液B、口服溶液C、静脉注射用无菌粉末D、注射用浓溶液E、肌注用注射液3、《中国药典2005年版二部》药品含量测定一般可采用哪些方法()A. 化学方法B. 生物学方法C. 显微镜法D. 仪器分析法4、《中国药典2005年版二部》附录中溶液的颜色检查可采用哪些方法()A. 目视法B. 紫外分光光度法C. 显微镜法D. 仪器分析法5、2005年版药典无菌检查法与2000版药典无菌检查法不同之处()A. 无菌检查的环境要求B. 培养基的名称C. 稀释液和冲洗液D. 培养时间E. 检验量6、在微生物限度检查中,消除供试品中抑菌活性的方法有()A. 培养基稀释法B. 薄膜过滤法C. 离心沉淀集菌法D. 中和法7、稳定性试验的目的是考察原料药和药物制剂在()的影响下,随时间变化的规律A. 温度B. 湿度C. 光线D. 环境8、《中国药典2005年版》检查项下包括()A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度要求9.开办药品生产企业,必须具备以下哪些条件()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B。
具有与其药品生产相适应的厂房,设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度。
10.国家实行特殊管理的药品有()A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.外用药品三.判断题(每题1分,共20分)1、批号为050528的维生素C片的检验依据为《中国药典2005年版二部》。
()2、制剂中所用原料药必须符合法定药品标准的规定,辅料可选用质优的化工原料。
()3、《中国药典2005年版》分为一部、二部及三部。
()4、《中国药典2005年版》附录中的可见异物检查所需的样品数及仪器与《中国药典2000年版附录中的澄明度检查相同。
()5、2005年版药典中注射用水有微生物限度要求,纯化水没有微生物限度要求。
()6、某药厂质检科在检验银翘解毒颗粒(批号20050806)时水分为5.3%,粒度9%,结论为合格。
()7.药品生产企业在取得药品生产许可证后,方可生产该药品。
()8、《医疗机构制剂许可证》有效期为3年。
()9、《中国药典2005年版》用光阻法测定不溶性微粒不合格时,用显微计数法测定结果作为判定依据。
()10、亲水亲油值(HLB)愈大,亲水性愈大;HLB值愈小,亲油性愈小。
()11、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,可不检查崩解时限。
()12、电位滴定时用玻璃电极为参比电极,饱和甘汞电极为指示电极。
()13、盐酸——镁粉反应是检查生药中黄酮类及甙类成分的反应。
()14.医疗机构配制的制剂,可以在市场销售。
()15.凡规定检查含量均匀度的制剂,尚需检查装量差异。
()16.在对乙酰氨基酚原料药的特殊杂质检查中包括氯化物、对氨基酚、硫酸盐等。
()17.凉暗处系指不超过20℃。
()18.试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±3℃为准。
()19.HPLC法的系统适用性试验包括拖尾因子、精密度、重复性、分离度、柱效。
()20.在中药质量标准分析方法验证指导原则中,关于鉴别项目的验证内容有重现性、准确度、专属性、检测限、耐用性。
()四、简答题1、《中国药典2005年版》规定,用HPLC法或GC法分析药品按各品种项下要求,需对仪器进行适用性试验,试简述药典附录中的“色谱条件与系统适用性试验”项,包含哪些内容及其作用?(8分)2.HPLC法进行杂质检查的方法有哪几种类型?(6分)3.对掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构应当如何进行检验? (6分)五、论述题(每题15分)1.含量测定常用的测定方法有哪些?并分别论述其特点。
2.何为假药、劣药?另有哪些情形按假药、劣药论处?试卷(九)答案一、填空题1、有效期6、千分之一2、定量限和检测限7、12小时以上3、药典委员会8、60℃加热2小时4、0.3mg以下9、不低于45%(g/ml)5、药品检验机构10、检查二、选择题(一)单选题1、D2、D3、B4、C5、E6、B7、B8、D9、A 10、C1、ABC2、ACD3、ABD4、ABD5、ABCDE6、ABCD7、ABC8、ABCD9、ABCD 10、ABCD三、判断题1、×2、×3、√4、×5、×6、√7、×8、×9、√10、×11、√12、×13、√14、×15、×16、×17、×18、×19、×20、×四、简答题答:包含(1)色谱柱的理论板数(n),用以衡量柱效。
(2)分离度(R)用以衡量色谱峰之间的分离程度,除另有规定外,定量分析时R>1.5(《中国药典2005年版》二部)(3)重复性取对照溶液连续进样5次,除另有规定外,其峰面积RSD≤2.0%(4)拖尾因子(T)为保证分离效果和测量精度,应检查待测峰的拖尾因子是否符合各品种项下的规定,除另有规定外,峰高法定量时,T应在0.95—1.05之间,峰面积法测定时,T值偏离过大,也会影响小峰的检测和定量的准确度。
2、答: 峰面积归一化法;不加校正因子的主成分自身对照法;加校正因子的主成分自身对照法;内标法加校正因子测定供试品中杂质的含量;外标法测定供试品中某个杂质或主成分的含量。
3、答: 对掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行检验;经国务院药品监督管理部门批准后,使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。
五、论述题答:(1)重量分析法重量分析法属经典化学分析法。
它的优点是精密度好、准确度好;缺点是操作较繁、费时且样品用量较多,在药品检测中应用不广。
(2)容量分析法容量分析法是药物分析中最为常见的一种分析方法。
其优点是精密度好、准确度高、操作简单快速,是原料药含量测定的首选方法;它的缺点是专属性不强、灵敏度不高。
(3)光谱分析法光谱分析法主要有紫外分光光度法和荧光分析法。
紫外分光光度法具有灵敏度较高、准确度较好的特点。
紫外分光光度法主要用于制剂的含量测定、含量均匀度及溶出度的检查,《中国药典》多采用吸收系数法计算含量。
荧光定量分析法不如紫外分光光度法广泛,但由于其灵敏度很高,特别适合测定含量很低的样品。
(4)色谱分析法色谱法由于其具有很强的分离能力、很好的准确度和灵敏度,因而在药物分析中的应用越来越广泛。
色谱法主要用于制剂及复方制剂的含量测定,特别适合那些结构类似、有相关杂质或附加成分干扰或各组分之间互相有干扰的样品。
用于定量分析的色谱法有高效液相色谱法和气相色谱法,其中以高效液相色谱法应用最为广泛。
高效液相色谱法固定相首选十八烷基硅烷键合硅胶(ODS)、硅胶及氨基键合硅胶;流动相首选甲醇-水系统;检测器首选可见—紫外检测器,并应注意考察溶剂的吸收波长对待测组分吸收度的影响。
用内标法定量时,内标物质应选择容易获得并对测定方法不产生干扰的物质。
在药物分析中气相色谱法定量分析远不如高效液相色谱法广泛。
(5)生物检定法生物检定法是利用药物对生物体或离体组织的药理作用,以测定其效价或生物活性的一种定量方法。
该法仅适合于成分复杂且又难以用理化方法准确测量其含量的物质。
生物检定法目前仍为各国药典所采用,是抗生素类药品的主要含量测定方法之一。
2.答:假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
按假药(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。