特殊药品管理知识培训试题答案[精品文档]

特殊药品及冷藏药品试题（附答案）特殊药品及冷藏药品管理知识培训考核试题姓名：岗位：分数：一、填空题：（每题4分，共60分）1、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

2、冷库必须符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

3、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

4、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

6、冷库内制冷机组出风口100 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10 厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5 厘米8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按收货的有关程序和规定处理。

9、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。

库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。

10、冷链运输需全程温度监控。

11、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

12、我公司所经营特殊药品包括：医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。

13、特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，并与110警务联网。

14.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守药品管理法。

15. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给医疗机构，和具有经营资质的药品经营企业。

二、不定项选择题(每题4分，共40分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。

新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。

一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。

2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。

3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。

4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。

6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。

特殊管理药品质量知识培训试题1、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的（）进行结算。

A. 现金B. 银行卡(正确答案)C. 微信D. 支付宝答案解析：含特殊药品复方制剂不允许现金结算，现金、微信和支付宝都属于现金结算方式。

2、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入（）药品管理,自 2015 年5月1日施行。

A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂3、国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023 年第 43 号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入（），自 2023 年7月1日起施行。

A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂4、含特殊药品复方制剂药品包括？（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 麻黄碱类复方制剂(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方福尔可定口服溶液(正确答案)5、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购货单位的（）A. 《药品经营许可证》所载明的仓库地址(正确答案)B. 《药品季售经营许可证》所载明的企业注册地址(正确答案)C. 医疗机构的药库(正确答案)D. 指定地点6、本公司可以经营的品种有（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 复方磷酸可待因溶液C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 氨酚伪麻美芬片(正确答案)答案解析：复方磷酸可待因溶液属于第二类精神药品，公司无第二类精神药品的经营范围。

7、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。

A. 正确B. 错误(正确答案)8、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品口服复方制剂产品等药品禁止网上交易。

精麻药品管理相关知识培训试题及答案一、单选题（共10题，每题3分，共30分）1、医师的麻醉药品处方权范围：A.医师可以为本人开麻醉药品处方B.医师可以为家属开麻醉药品处方C.取得执业医师资格医师可以为患者开麻醉药品处方D.取得麻醉药品处方权后才可以为患者开麻醉药品处方(正确答案)E.有麻醉药品处方权的医师可为外院患者开麻醉药品处方2、下列药物中不属于麻醉药品的是：A.多瑞吉B.乙基吗啡C.芬太尼D.阿扑吗啡(正确答案)E.美他佐辛3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）开具，每张处方为（）日常用量。

A.每日，1B.逐日，1(正确答案)C.隔日，2D.每次，1E.每次，34、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为（）次常用量，仅限于（）级以上医院内使用。

A.一，一B.一，二(正确答案)C.二，二D.一，三E.二，三5、对于盐酸哌替啶处方为（）常用量，仅限于（）内使用。

A.一次，医院B.一天，医院C.一次，医疗机构(正确答案)D.一天，医疗机构E.二次，医疗机构6、国家作为特殊药品管理的有：A.进口药品B.医院制剂C.放射性药品(正确答案)D．贵重药品E．处方药7、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每（）个月复诊或者随诊一次。

A.2B.3(正确答案)C.4D.5E.68、癌症浸润转移引起的疼痛的最常见原因是发生：A.骨转移(正确答案)B.血液转移C.脑转移D.肺转移E.肝转移9、建议使用阿片类药物治疗的情形是：A.肥胖者和老年人，功能严重受限无法活动者B.对于COX-2和非特异NSAIDs药物疗效较差的重度关节炎疼痛患者(正确答案)C.疼痛是由骨关节炎和类风湿性关节炎引起D.中至重度关节炎疼痛E.疼痛发生的时间较短10、关于盐酸二氢埃托啡片，下列说法错误的是：A.只限二级（县级）以上医疗机构使用B.只能用于住院病人C.必须严格按说明书规定使用D.可凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片(正确答案)E.非剧烈疼痛病例如牙痛、头痛、风湿痛、痔疮痛或局部组织小创伤痛等不宜使用二、判断题（共10题，每题3分，共30分）1、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研的需要。

《生物制品批签发管理办法》和含特殊药品复方制剂及终止妊娠药品相关知识培训试题一、填空题：（每空2分，共60分）1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。

2、、不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。

3、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，记录。

4、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，并建立专用，实行专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。

5、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。

6、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有及报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

7、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向报告，并查清原因作出相应处理。

8、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。

9、含特殊药品复方制剂包括：、和。

10、所购进的药品不能以结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

二、不定向选择题(每题6分，共30分)：1、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品质量验收管理制度》D.《药品销售管理制度》2、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品质量验收管理制度》D.《药品销售管理制度》3、下列属于终止妊娠药品是（）A.米非司酮片B.米索前列醇片C.缩宫素注射液D.乳酸依沙吖啶注射液4、终止妊娠药品可以销售给下列哪些企业（）A.县级以上医疗机构B.专业的妇科医院C.具有合法资质的药品批发企业D.药品零售企业5、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（）及相关工作程序。

进口药品、特殊药品复方制剂、召回、不良反应等知识培训试题一、判断题(10，每题2分)1、处方所列药品可以更改或者代用。

（）2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。

（）3、进口药品必须随货附有进药品批准文件和《进口检查报告》或加盖“已抽样”《进口通关单》。

（）4、药品零售可以不执行《药品召回管理办法》。

（）5、召回药品应入不合格品库，并上报药监部门。

（）6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

（）7、拒绝召回药品的，处应召回药品货值金额3倍的罚款。

（）8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

（）9、药品经营企业和生产必须配备专职或兼职工作人员，负责本单位不良反应监测及报告工作。

（）10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。

（）二、选择题(15，每题2分)1、《进口药品管理法》于起实施。

（）A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2004年1月1日2、国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料（）A、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件C、生产企业许可资料D、进口企业资料3、药品不良反应报告属性分类（）A、一般B、严重的C、新的一般D、新的严重4、药品监督行政处罚的执法人员是（）A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、不良反应档案，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存（）A、药品不良反应报告B、监测档案C、药品说明书D、良好的储存规范9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（）A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确（）A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行（）A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是（）A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

含特殊药品管理知识培训试题部门：岗位：姓名：成绩：一、填空题（每空5分，合计50分）1、含特殊药品复方制剂主要包括、、、。

2、仓储部应在仓库内设立专区，将该类药品按包装标示的要求集中存放于相应区域，并设立明显标志。

3. 养护员将该类药应当按照标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时及时上报。

4.不合格含特殊药品复方制剂的报损，由储运部指定的的保管员提出申请，储运部负责人审核确认后，填报。

二、选择题（每题2分，合计25分）1.对特殊药品质量验收必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品采购管理制度》2. 特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品采购管理制度》3.含特殊药品复方制剂是指下列哪些药品（）A.含咖啡因复方制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.含毒性药品复方制剂D.含可待因复方口服溶液4.含特殊药品复方制剂只能从（）企业购进，可以销售给资质合法的有效的（）企业。

A.药品批发企业B.医疗机构C.无证单位D.个人5.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑时，应立即报请（）协助核实。

A.辖区公安机关B.市药品监督管理局C.质管部经理D.销售部经理二、简答题（合计25分）1、不合格含特殊药品复方制剂的管理应注意哪些事宜？（25分）三、答案1.含麻黄碱复方制剂，复方甘草片、地芬诺酯片、含可待因复方口服液。

2.含特殊药品复方制剂专区温度3.重点养护品质质量管理部门4.含特殊药品复方制剂不合格含特殊药品复方制剂报损审批表选择题1.C2.B3.BD4.A A.B5.B简答题答案1.不合格药品的报告，确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。

销毁不合格特殊药品时，严格按照公司《不合格药品管理及其销毁制度》来销毁，不得擅自处理。

医院特殊管理药品突发事件应急预案考试试题1、特殊管理药品包括以下哪些类型的药品：A. 麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品(正确答案)B. 抗生素、维生素、止痛药C. 中成药、中药饮片、保健品D. 消毒剂、洗手液、口罩2、特殊管理药品突发事件应急处理的工作原则是：A. 预防为主、常备不懈B. 统一领导、分级负责、责任落实、反应及时、依法处置(正确答案)C. 保护现场、报告上级D. 采取医疗救治措施3、特殊管理药品突发事件的信息报告流程是：A. 科室当事人员应立即保护现场并向科室主任报告。

科室主任立即联系药剂科及保卫部负责人报告事件性质、时间、地点等内容，药剂科负责人立即向特殊管理药品工作组组长报告(正确答案)B. 科室主任报告-科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告-特殊管理药品工作组组长报告C. 科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告-特殊管理药品工作组组长报告-科室主任报告D. 科室主任报告-特殊管理药品工作组组长报告-科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告4、特殊管理药品突发事件的应急处置程序中，预案终止的判断依据是：A. 事件处置结果(正确答案)B. 事件的严重性C. 事件的危害程度D. 事件的发生时间5、特殊管理药品管理工作组成员包括以下哪些部门：A. 药学部(正确答案)B. 医务部(正确答案)C. 护理部(正确答案)D. 保卫部(正确答案)6、特殊管理药品突发事件的应急保障措施包括以下哪些方面：A. 培训保障(正确答案)B. 设备保障(正确答案)C. 强化监管(正确答案)D. 人员调配7、特殊管理药品突发事件的应急处置程序中，包括以下哪些步骤：A. 信息报告(正确答案)B. 启动预案(正确答案)C. 应急处置(正确答案)D. 预案终止(正确答案)8、对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的责任追究包括以下哪些方面：A.主要责任人、直接责任人给予行政处分(正确答案)B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任(正确答案)C. 追究民事责任D. 追究经济责任。

《GMP知识、药品管理法》部门、姓名、日期、成绩、一、填空题（每空2分，共42分）1、GMP即为药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practices）的缩写。

国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的有关人员、厂房设施与设备、生产管理、质量管理文件管理、质量管理等各方面的标准规则。

2、国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

3、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

4、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产资质的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康体检。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

6、洁净区内不得佩戴手表和首饰，不得涂抹化妆品。

7、因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

8产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行确认或验证。

必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。

记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

10规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。

11、确认或验证应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准，然后实施。

确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。

12、每批药品应当有批记录，包括生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后药品有效期后一年。

二、不定项选择题（每题3分，共48分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，将于（A ）起施行。

A、2011年3月1日B、2011年6月1日C、2011年1月3日D、2011年5月1日2、微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。

本公司从事罂粟壳管理工作的相关人员必须经过专门的特殊管理药品 法规 、药品知识和安全知识的培训，并 经 考核合格 。
*03601 质量管理制度应当包括以下内容：（七）特殊 管理的药品的规定；
● 第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：
●
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（七）特殊管理的药品的规定；----------《药品经营质量管理规范》2015
● 罂粟壳出库前须由双人进行 复核 。
*11201 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
● 第一百一十二条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。----------《药品经营质量管理规 范》2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
*04710 经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设 施。
● 第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
● （十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 11、销售出库单回执联须盖有收货单位的 公章，由质量管理部保管。
*09601 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复 核。
● 第九十六条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 运输罂粟壳前，须向区药品监督管理部门申请领取运输证明。其有效期为 1 年。由储运部保管， 不得 涂改 、转让、转借；

关于毒性饮片生产管理培训考试题（201 年月日）姓名：岗位：分数：一、填空题（每空4分、共60分）。

1.毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

2.特殊管理药品验收实行双人验收制度。

3.毒性药品的储存严禁与其他药品混杂，毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

4.饮片生产企业生产线一般包含普通饮片生产线和毒性饮片生产线。

独立生产不可混淆。

5.毒性生产线包含工序有净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛选、包装。

6.毒性生产线所使用的设备、工具等要区别于普通生产线，其醒目部位有“毒”标识。

7.毒性饮片生产要了解自我保护，佩戴口罩、手套等。

8.进出毒性饮片生产线需要进行二次更衣，其流程与普通生产线一致。

二、选择题（每空4分、共40分）。

1.以下品种属于毒性药材的是（ C ）。

A白芍B白术C川乌D天麻2.以下毒性饮片需要经过蒸煮炮制的是（ C ）。

A草乌B附子C黒顺片D半夏3.毒性饮片生产时感觉轻微不适可口服少量（ D ）进行解毒。

A桔梗B大枣C龙眼肉D甘草4.毒性工作服与普通工作服通过（ C ）进行区分。

A大小B长短C毒字章D款式5.对于毒性饮片的生产管理应（ A ）普通饮片管理。

A强于B等同C弱于D参照6.部分毒性药材需要长时间浸泡，其目的在于（ D ）。

A软化药材B降低毒性C便于切制D以上都是7.由于毒性药材的特殊性，其执行标准应执行（ A ）。

A国家标准B省级标准C市级标准D企业内控8.毒性饮片黒顺片的原药材是（ C ）。

A川乌B草乌C附子D半夏9.毒性饮片川乌、草乌所用的药用部位是原药材的（ A ）部分。

A根茎B种子C果实D都是10.毒性饮片制川乌、制草乌所用的炮制方法是（ D ）。

A煮B炒C煅D蒸三、判断题（每空5分、共15分）。

1.毒性饮片可以在普通生产线加工。

（×）2.毒性车间工作服与普通工作服没有区别。

（×）3.毒性车间与普通车间相对独立。

2、精神药品目录
• 《精神药品品种目录（ 版）》共有149个品种，其中第 一类精神药品有68个品种，第二类精神药品有81个品种 疫苗作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的预防性生物制品，其流通与预防接种的质量安全与维护公众健康和生命安全密切相关
。
• 目前，过我生产和使用的第一类精神药品有7个品种，具 区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精
第2、二麻类醉精•药神品药我和品精零国神售药连生品锁购企产销业、及医疗使机构用或经的批准第购用二的其类他单精位。神药品有29个品种，具体如下 麻醉药品和第：一类异精神戊药品巴不得比零售妥。 、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑 药 麻品醉经药营 品企 和业 第仑不 一得 类、经 精营 神巴麻药醉 品比药 不品 得妥原 零料 售、药 。和氯第一氮类精卓神药、品原氯料药硝。 西泮、地西泮、艾司唑仑、氯 西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西 除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。
2、管理部门及职责
（1）国务院药品监督管理部门负责全国麻醉 药品和精神药品的监督管理工作，并会同 国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植 物实施监督管理。省级药品监督管理部门 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的 监督管理工作。
（2）国务院公安部门负责对造成麻醉药品药 用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法 渠道的行为进行查处。县级以上地方公安 机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和 精神药品流入非法渠道的行为进行查处。
神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。
药2、品麻类醉易药制品毒体和化精学如神品药属下品于购第：销一类哌易制醋毒化甲学品酯。 、司可巴比妥、丁丙诺啡、r-羟丁酸、 氯胺酮、马吲哚、三唑仑 因此，为了保证药品合法、安全、合理使用，防止药物滥用造成的危害，国家这类药品实行特殊管理。

高危（wei）险救药品相关知识培训试题科别：姓名：成绩：一、判断题(每题5 分，共100 分)1. 高危（wei）险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。

( )2. 高危（wei）险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等品种。

( )3. 高危（wei）险药品应专门存放，不得与其他药品混合存放，并设置明显的“高危”警示标志。

( )5. 临床科室抢救车中的高危药品应班班交接、专人管理、定期养护，确保账物相符、药物在有效期内。

使用时按“先进先出”的原则，近效期药物提前报损、更换，避免过期失效影响抢救。

( )6. 高危药品特点是浮现的差错可能不常见，而一旦发生则后果严重。

( )13.西地兰给药前必须测(脉搏)5.去乙酰毛花苷注射液禁止与(钙)注射剂合用9. 10%氯化钾、10%浓氯化钠、50%葡萄糖、盐酸肾上腺素注射液属于高危药品。

( )14. 胰岛素应储藏在2--8℃环境中，但切勿冰冻，也不应受热或者阳光照射，注射前10 分钟从冰箱中取出。

( )15. 胰岛素采用皮下注射法，注射部位轮换，以免形成硬结和皮下脂肪肿块，影响药物的吸收及疗效。

( )17. 补钾的原则是：浓度不能过高(浓度小于0.3% ) ；滴速不能快；见尿补钾，每小时尿量少于40ml 时不能再补钾。

( )18. 一患者因低钾血症，医嘱开出10ml 氯化钾，加入250ml 的5%葡萄糖中静脉滴注，护士应即将遵医嘱执行。

( )19. 氯化钾注射液不能静脉推注，大量补钾必要时心电监护。

( )20. 硫酸镁大量使用时应注意监测膝跳反射。

( )一、选择题(惟独一个正确答案，每题10 分，共100 分)1、高危（wei）险药品中高浓度电解质制剂包括( )A、25%硫酸镁注射液B、环磷酰胺C、阿曲库铵D、长春新碱2、高危（wei）险药品中肌松药包括( )A、25%硫酸镁注射液B、虎魄胆碱C、博来霉素D、沙利度胺3、高危（wei）险药品中细胞毒化类药品包括( )A、甲氨喋呤B、维库溴铵C 阿曲库铵D、虎魄胆碱E、10%氯化钾注射液4、培美曲塞二钠的贮存条件是( )A、室温，避光B、15-30℃C、2-8℃D、避光E、室温5、培美曲塞二钠的贮存时间是( )A、4-6hB、2---3hC、24hD、不稳定E、稀释后即将使用6、左旋门冬酰胺酶的溶酶是( )A、NSB、5%GSC、注射用水D、NS/5%GS7、长春新碱的贮存条件是( )A、避光避热B、室温，避光C、15-30℃D、2-8℃E、室温8、顺铂的贮存条件和贮存时间是( )A、室温避光、24hB、室温、11hC、15-30℃ 、24hD、室温，避光、2- --3h9、下列药中不是高危（wei）险药品中肌松药的( )A、维库溴铵B、阿曲库铵C、虎魄胆碱D、尼莫司汀10、下列药中不是高危（wei）险药品中细胞毒化类药的( )A、卡培他滨B、吡柔比星C、顺铂D、维库溴铵E、长春新碱高危药品相关知识培训试卷答案答案：选择题第1 题、A、25%硫酸镁注射液第2 题、B、虎魄胆碱第3 题、甲氨喋呤第4 题、B、15-30℃ 第5 题、C、24h 第6 题、C、注射用水第7 题、E、室温第8 题、A、室温避光24h 第9 题、D、尼莫司汀第10 题、D、维库溴铵高危药品相关知识培训试卷答案答案：选择题第1 题、A、25%硫酸镁注射液第2 题、B、虎魄胆碱第3 题、甲氨喋呤第4题、B、15-30℃ 第5 题、C、24h 第6 题、C、注射用水第7 题、E、室温第8 题、A、室温避光24h 第9 题、D、尼莫司汀第10 题、D、维库溴铵急救药品考试题一填空题1. 盐酸洛贝林用于各种原因引起的( )抑制。

2020 年药品培训计划、培训内容及考试卷目录一、培训计划（内容非常全面，包括药品专业知识培训、最新药品法律法规培训、GSP培训、国家有专门管理要求药品法律法规及专业知识培训、冷藏药品知识培训、药学职业道德培训、制度、职责、操作规程等全方的面培训。

）；二、四套考试卷，带答案。

三、培训内容（培训内容是按着岗位制定的，总结了制度和规程以外的培训内容，制度和操作规程用体系文件内本来有的，没有的可以下载本作者上传的制度职责及操作规程）；XXXXXXX药业( 大药房）有限公司2020 年培训计划培训计划为加强公司员工对药品法律、法规和专业技术、药品知识、职业道德等方面的学习，从而提高各级岗位人员的素质和质量管理水平及工作能力，满足药品经营质量管理工作的需要，在日常工作中，做到规范经营，保证公司经营药品的质量、保障人民群众的用药安全，我公司制定了本年度的培训计划，具体如下：序号培训内容培训对象预定时间培训地点讲师1 关于药品基本知识培训、《中华人民共和国药品管培训方式考核方式理法》（2019 年颁布）2 质量体系文件管理制度、记录和凭证质量管理制度、收集和查询质量信息管理制度、质量事故报告与处理制度、质量投诉管理制度3 国家有专门管理要求的药品销售操作规程、国家有专门管理要求药品法律法规培训、冷藏药品知识培训4全体人员 1 月药店质量负责人讲课提问质量负责人、1 月药店企业负责人讲课提问质量管理员全体人员 2 月药店质量负责人讲课笔试采购员、质量药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度5药品验收管理制度6负责人、质量管理员采购员、验收员、质量负责人、质量管理员3 月药店质量负责人讲课提问3 月药店质量负责人讲课提问《中华人民共和国药品管理法实施条例》全体人员 3 月药店质量负责人讲课提问7 不合格药品及药品销毁管理制度、环境卫生及人员健康管理制度、药学服务管理制度、人员培训及考核管理制度8全体人员 4 月药店质量负责人讲课提问企业负责人/《药品经营质量管理规范》28 号令全体人员 5 月药店质量负责人讲课笔试考核方式式质量管理员11 药品采购员岗位职责、药品采购操作规程采购员 6 月药店质量负责人讲课提问12 药品验收员岗位职责、药品验收操作规程验收员 6 月药店企业负责人讲课提问13 《药品流通监督管理办法》、营业员岗位职责、处方调配人员岗位职责、药品销售操作规程、处方药销售操作规程、药品拆零操作规程14 全体人员 6 月药店企业负责人/质量负责人讲课提问企业负责人/收银员岗位职责收银员 6 月药店处方审核人质量负责人讲课提问15 处方审核人员岗位职责员药品专业知识、处方药与非处方药培训、职业道德6 月药店企业负责人讲课提问企业负责人/16培训药品有效期的管理制度、不良反应报告管理制度、全体人员7 月药店质量负责人、质量负责人讲课提问17药品追溯体系质量管理制度、药品陈列质量管理制度、药品销售质量管理制度、质量管理员8 月药店企业负责人讲课提问企业负责人/18 处方药销售管理制度、药品拆零销售管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度营业场所药品陈列及检查操作规程、计算机系统的19 操作和管理操作规程、营业场所冷藏药品存放操作规程全体人员8 月药店全体人员9 月药店质量负责人企业负责人/质量负责人讲课提问讲课提问序号9企业负责人岗位职责培训内容培训对象企业负责人预定时间6 月培训地点药店讲师培训方企业负责人自学提问10 质量负责人、质量管理人员岗位职责 6 月药店企业负责人讲课提问序号培训内容培训对象预定时间培训地点讲师培训方式考核方式企业负责人/质量负责人讲课提问企业负责人/质量负责人讲课提问企业负责人/质量负责人企业负责人/ 质量负责人讲课提问讲课提问20 计算机系统管理制度、药品召回管理制度、药品追回管理制度、营业场所温度监控和调控管理制度、全体人员10 月药店设施设备计量器具管理制度21 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》全体人员11 月药店22 《药品经营许可证管理办法》全体人员12 月药店23 药品专业知识全体人员12 月药店二、考试卷及答案卷一药品基本知识考试姓名分数( 总分100 分)一、选择题：（一共10 题，每题 5 分）1、药品注册证号中带C的是什么意思：（ C ）A、化学药制剂 B 、进口药品注册证 C 、医药产品注册证 D 、生物制品2、药品最小包装上注明“密封，置于凉暗处” ，那么该药品应该放在哪里：（ B ）A、常温区B、阴凉区C、冷藏区D、待验区3、下列关于处方的描述正确的是：（ C ）A、急诊处方的印刷用纸为淡红色B、儿科处方的印刷用纸为淡黄色C、第二类精神药品处方印刷用纸为白色D、普通处方的印刷用纸为淡绿色4、下列“四查十对”的内容表述完全正确的是：（ A ）A、查处方，对科别、姓名、年龄B、查药品，对药品性状、用法用量C、查配伍禁忌，对临床诊断D、查用药合理性，对药名、剂型、规格、数量5、下列药品不需要凭处方购买的是：（ B ）A、连花清瘟颗粒B、马来酸氯苯那敏片C、去痛片D、复方甘草片6、下列药品需要凭处方购买的是：（ D ）A、富马酸酮替芬片B、扑尔敏C、连花清瘟胶囊D、连翘败毒丸7、验收进口药品是需要索取的资质正确的是：（ D ）A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》8、下列药品分类必须分开陈列的有：（ D ）A、药品与非药品B、处方药与非处方药C、包装及品名易混淆药品D、以上全部9、普通药品陈列检查的间隔时间为：（ C ）A、10 天B、20 天C、30 天D、45 天10、“含麻类”药品每次购买的数量限制正确的是：（ A ）A、2 个B、1 个C、3 个D、无限制11、处方单的签字人员不包括：（ D ）A、医师B、药师C、营业员D、质量管理人员12、下列属于药品通用名的有：（ A ）A、氯雷他定片B、息斯敏C、拜阿司匹灵D、感康13、下列属于药品商品名的有：（ C ）A、复方氨酚烷胺胶囊B、苯磺酸左旋氨氯地平片C、芬必得D、罗红霉素分散片14、下列不属于冷藏药品在储存和运输中所必须的条件是：（ C ）A、温度2~8 摄氏度B、湿度为35%~75% C、直接运输D、避光15、下列药品不属于国家有专门管理要求的是：（ D ）A、呋麻滴鼻剂B、复方甘草片C、复方曲马多D、萘敏维滴眼液二、不定项选择题：（一共5 题，每题5 分，正确答案为一个或多个，错答或多答不得分）1、下列储藏条件与存放区域对应正确的有：（ACD ）A、密封--常温区B、25 度以下--常温区C、凉暗处--阴凉区D、无储藏条件--常温区2、重点养护药品包括：（ABC ）A、近效期药品B、冷藏药品C、拆零药品D、国家有专门管理要求的药品3、近效期要催销表一式多份，需要分发给：（BCD ）A、收银员B、柜组营业员C、养护员D、企业负责人7、绿色专有标识的含义：（CD ）A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、指南性标识9、拆零袋上必须标注的事项有：（BC ）A、药品批号B、药品名称C、用法用量D、生产厂家卷二药品综合知识考试姓名：分数：（总分100 分）一、填空题：（每空 2 分，共20 个填空，合计40 分）1、处方由前记、正文、后记组成。

3、GCP试题(伦理)(题目及答案)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（3、GCP试题(伦理)(题目及答案)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

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GCP试题（伦理）科室: 姓名: 成绩：一、单选题(每题3分,共60分）1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A至少有一人为医学工作者 B至少有5人参加C至少有一人应从事非医学专业 D至少有一人来自药政管理部门2、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?A至少有一名参试人员参加 B至少有5人组成C至少有一人从事非医学专业 D至少有一人来自其他单位3、下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？A至少有5人组成 B至少有一人从事非医学专业 C至少有一人来自其他单位 D至少一人接受了本规范培训4、伦理委员会应成立在:A申办者单位 B临床试验单位C药政管理部门 D监督检查部门5、伦理委员会应成立在：A申办者单位 B医疗机构C卫生行政管理部门 D监督检查部6、伦理委员会的工作指导原则包括：A中国有关法律 B药品管理法C赫尔辛基宣言 D以上三项7、伦理委员会的工作应：A接受申办者意见 B接受研究者意见C接受参试者意见D是独立的，不受任何参与试验者的影响8、下列哪一项不属于伦理委员会的职责？A试验前对试验方案进行审阅B审阅研究者资格及人员设备条件C对临床试验的技术性问题负责D审阅临床试验方案的修改意见9、经过下列哪项程序，临床试验方可实施？A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见10、伦理委员会做出决定的方式是：A审阅讨论作出决定 B传阅文件作出决定C讨论后以投票方式作出决定D讨论后由伦理委员会主席作出决定11、在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?A伦理委员会委员B委员中没有医学资格的委员C委员中参加该项试验的委员D委员中来自外单位的委员12、在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?A参见该临床试验的委员 B非医学专业委员C非委员的专家 D非委员的稽查人员13、伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？A书面记录所有会议的议事B只有作出决议的会议需要记录C记录保存至临床试验结束后五年D书面记录所有会议及其决议14、伦理委员会会议的记录应保存至：A临床试验结束后五年 B药品上市后五年C临床试验开始后五年 D临床试验批准后五年15下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？A接到申请后尽早召开会议 B各委员分头审阅发表意见C召开审阅讨论会议 D签发书面意见16、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项？A出席会议的委员名单 B出席会议的委员的专业情况C出席会议委员的研究项目 D出席会议委员的签名17、伦理委员会的意见不可以是：A同意 B不同意C作必要修正后同意 D作必要修正后重审18、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？A保护受试者权益 B研究的严谨性C主题的先进性 D疾病的危害性19、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？A研究者的资格和经验 B试验方案及目的是否适当C试验数据的统计分析方法 D受试者获取知情同意书的方式是否适当20、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?A试验目的 B受试者可能遭受的风险及受益C临床试验的实施计划 D试验设计的科学效率二、判断题(每题2分，共20分)1、伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。

特殊药品定义及知识培训试题一、判断题：（对的打“√”，错的打“×”，每题2.5分，共10分）1、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

（）对(正确答案)错2、药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。

（）对(正确答案)错3、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。

（）对错(正确答案)4、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，可以将药品送至医疗机构，医疗机构可以自行提货。

（）对错(正确答案)二、填空题：（每空5分，共20分）1、区域性批发企业可以从（___）批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

[填空题]空1答案：全国性2、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予（___）。

[填空题]空1答案：邮寄证明3、（___）使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

[填空题]空1答案：禁止4、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取（___），其有效期为1年。

[填空题]空1答案：运输证明三、单选题（每题6分，共30分）1、专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年。

A、2B、3C、4D、5(正确答案)2、麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于（）学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。

A、5B、10(正确答案)C、15D、203、特药经营企业自经营之日起（）日内按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药和制剂的购进、销售等详细信息在系统中进行填报。

特殊管理药品试题姓名：___________ 部门：____________分数：_____________ 一填空题（每空2.5分 2.5*28）1、特殊药品包括：________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________2、麻醉药品是指有__________________，不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。

3、精神药品是指用于_________________，使之___________或___________，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。

4、蛋白同化制剂是_________________药物，具有促进________________和_____________的特征，可促进________________________，提高动作力度和增强男性的性特征。

5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低_______________，损害身体健康，还可能引起___________、______________等。

同样，滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。

7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。

二选择题（每空3分 3*10）1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进（）。

A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业B药品批发企业 C药品零售连锁企业D经过药监部门批准的定点经营企业2、验收蛋白同化制剂、肽类激素时应根据供货单位提供的随货同行单严格按照《2010年兴奋剂目录》所列名称核对验收，验收人员应当注意检查外包装标识或说明书上是否用中文注明（）字样以及封带的完好性，不符合规定的药品应予拒收，异常情况应当加强抽样检查。