特殊药品管理知识培训试题答案[精品文档]

特殊药品及冷藏药品试题（附答案）特殊药品及冷藏药品管理知识培训考核试题姓名：岗位：分数：一、填空题：（每题4分，共60分）1、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

2、冷库必须符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

3、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

4、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

6、冷库内制冷机组出风口100 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10 厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5 厘米8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按收货的有关程序和规定处理。

9、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。

库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。

10、冷链运输需全程温度监控。

11、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

12、我公司所经营特殊药品包括：医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。

13、特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，并与110警务联网。

14.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守药品管理法。

15. 医疗用毒性药品：药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给医疗机构，和具有经营资质的药品经营企业。

二、不定项选择题(每题4分，共40分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。

新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。

一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。

2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。

3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。

4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。

6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。

特殊管理药品质量知识培训试题1、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的（）进行结算。

A. 现金B. 银行卡(正确答案)C. 微信D. 支付宝答案解析：含特殊药品复方制剂不允许现金结算，现金、微信和支付宝都属于现金结算方式。

2、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入（）药品管理,自 2015 年5月1日施行。

A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂3、国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023 年第 43 号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入（），自 2023 年7月1日起施行。

A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂4、含特殊药品复方制剂药品包括？（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 麻黄碱类复方制剂(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方福尔可定口服溶液(正确答案)5、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购货单位的（）A. 《药品经营许可证》所载明的仓库地址(正确答案)B. 《药品季售经营许可证》所载明的企业注册地址(正确答案)C. 医疗机构的药库(正确答案)D. 指定地点6、本公司可以经营的品种有（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 复方磷酸可待因溶液C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 氨酚伪麻美芬片(正确答案)答案解析：复方磷酸可待因溶液属于第二类精神药品，公司无第二类精神药品的经营范围。

7、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。

A. 正确B. 错误(正确答案)8、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品口服复方制剂产品等药品禁止网上交易。

精麻药品管理相关知识培训试题及答案一、单选题（共10题，每题3分，共30分）1、医师的麻醉药品处方权范围：A.医师可以为本人开麻醉药品处方B.医师可以为家属开麻醉药品处方C.取得执业医师资格医师可以为患者开麻醉药品处方D.取得麻醉药品处方权后才可以为患者开麻醉药品处方(正确答案)E.有麻醉药品处方权的医师可为外院患者开麻醉药品处方2、下列药物中不属于麻醉药品的是：A.多瑞吉B.乙基吗啡C.芬太尼D.阿扑吗啡(正确答案)E.美他佐辛3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）开具，每张处方为（）日常用量。

A.每日，1B.逐日，1(正确答案)C.隔日，2D.每次，1E.每次，34、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为（）次常用量，仅限于（）级以上医院内使用。

A.一，一B.一，二(正确答案)C.二，二D.一，三E.二，三5、对于盐酸哌替啶处方为（）常用量，仅限于（）内使用。

A.一次，医院B.一天，医院C.一次，医疗机构(正确答案)D.一天，医疗机构E.二次，医疗机构6、国家作为特殊药品管理的有：A.进口药品B.医院制剂C.放射性药品(正确答案)D．贵重药品E．处方药7、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每（）个月复诊或者随诊一次。

A.2B.3(正确答案)C.4D.5E.68、癌症浸润转移引起的疼痛的最常见原因是发生：A.骨转移(正确答案)B.血液转移C.脑转移D.肺转移E.肝转移9、建议使用阿片类药物治疗的情形是：A.肥胖者和老年人，功能严重受限无法活动者B.对于COX-2和非特异NSAIDs药物疗效较差的重度关节炎疼痛患者(正确答案)C.疼痛是由骨关节炎和类风湿性关节炎引起D.中至重度关节炎疼痛E.疼痛发生的时间较短10、关于盐酸二氢埃托啡片，下列说法错误的是：A.只限二级（县级）以上医疗机构使用B.只能用于住院病人C.必须严格按说明书规定使用D.可凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片(正确答案)E.非剧烈疼痛病例如牙痛、头痛、风湿痛、痔疮痛或局部组织小创伤痛等不宜使用二、判断题（共10题，每题3分，共30分）1、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研的需要。

《生物制品批签发管理办法》和含特殊药品复方制剂及终止妊娠药品相关知识培训试题一、填空题：（每空2分，共60分）1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。

2、、不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。

3、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，记录。

4、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，并建立专用，实行专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。

5、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。

6、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有及报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

7、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向报告，并查清原因作出相应处理。

8、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。

9、含特殊药品复方制剂包括：、和。

10、所购进的药品不能以结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

二、不定向选择题(每题6分，共30分)：1、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品质量验收管理制度》D.《药品销售管理制度》2、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品质量验收管理制度》D.《药品销售管理制度》3、下列属于终止妊娠药品是（）A.米非司酮片B.米索前列醇片C.缩宫素注射液D.乳酸依沙吖啶注射液4、终止妊娠药品可以销售给下列哪些企业（）A.县级以上医疗机构B.专业的妇科医院C.具有合法资质的药品批发企业D.药品零售企业5、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（）及相关工作程序。

进口药品、特殊药品复方制剂、召回、不良反应等知识培训试题一、判断题(10，每题2分)1、处方所列药品可以更改或者代用。

（）2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。

（）3、进口药品必须随货附有进药品批准文件和《进口检查报告》或加盖“已抽样”《进口通关单》。

（）4、药品零售可以不执行《药品召回管理办法》。

（）5、召回药品应入不合格品库，并上报药监部门。

（）6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

（）7、拒绝召回药品的，处应召回药品货值金额3倍的罚款。

（）8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

（）9、药品经营企业和生产必须配备专职或兼职工作人员，负责本单位不良反应监测及报告工作。

（）10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。

（）二、选择题(15，每题2分)1、《进口药品管理法》于起实施。

（）A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2004年1月1日2、国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料（）A、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件C、生产企业许可资料D、进口企业资料3、药品不良反应报告属性分类（）A、一般B、严重的C、新的一般D、新的严重4、药品监督行政处罚的执法人员是（）A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、不良反应档案，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存（）A、药品不良反应报告B、监测档案C、药品说明书D、良好的储存规范9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（）A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确（）A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行（）A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是（）A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

含特殊药品管理知识培训试题部门：岗位：姓名：成绩：一、填空题（每空5分，合计50分）1、含特殊药品复方制剂主要包括、、、。

2、仓储部应在仓库内设立专区，将该类药品按包装标示的要求集中存放于相应区域，并设立明显标志。

3. 养护员将该类药应当按照标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时及时上报。

4.不合格含特殊药品复方制剂的报损，由储运部指定的的保管员提出申请，储运部负责人审核确认后，填报。

二、选择题（每题2分，合计25分）1.对特殊药品质量验收必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品采购管理制度》2. 特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品采购管理制度》3.含特殊药品复方制剂是指下列哪些药品（）A.含咖啡因复方制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.含毒性药品复方制剂D.含可待因复方口服溶液4.含特殊药品复方制剂只能从（）企业购进，可以销售给资质合法的有效的（）企业。

A.药品批发企业B.医疗机构C.无证单位D.个人5.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑时，应立即报请（）协助核实。

A.辖区公安机关B.市药品监督管理局C.质管部经理D.销售部经理二、简答题（合计25分）1、不合格含特殊药品复方制剂的管理应注意哪些事宜？（25分）三、答案1.含麻黄碱复方制剂，复方甘草片、地芬诺酯片、含可待因复方口服液。

2.含特殊药品复方制剂专区温度3.重点养护品质质量管理部门4.含特殊药品复方制剂不合格含特殊药品复方制剂报损审批表选择题1.C2.B3.BD4.A A.B5.B简答题答案1.不合格药品的报告，确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。

销毁不合格特殊药品时，严格按照公司《不合格药品管理及其销毁制度》来销毁，不得擅自处理。

医院特殊管理药品突发事件应急预案考试试题1、特殊管理药品包括以下哪些类型的药品：A. 麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品(正确答案)B. 抗生素、维生素、止痛药C. 中成药、中药饮片、保健品D. 消毒剂、洗手液、口罩2、特殊管理药品突发事件应急处理的工作原则是：A. 预防为主、常备不懈B. 统一领导、分级负责、责任落实、反应及时、依法处置(正确答案)C. 保护现场、报告上级D. 采取医疗救治措施3、特殊管理药品突发事件的信息报告流程是：A. 科室当事人员应立即保护现场并向科室主任报告。

科室主任立即联系药剂科及保卫部负责人报告事件性质、时间、地点等内容，药剂科负责人立即向特殊管理药品工作组组长报告(正确答案)B. 科室主任报告-科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告-特殊管理药品工作组组长报告C. 科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告-特殊管理药品工作组组长报告-科室主任报告D. 科室主任报告-特殊管理药品工作组组长报告-科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告4、特殊管理药品突发事件的应急处置程序中，预案终止的判断依据是：A. 事件处置结果(正确答案)B. 事件的严重性C. 事件的危害程度D. 事件的发生时间5、特殊管理药品管理工作组成员包括以下哪些部门：A. 药学部(正确答案)B. 医务部(正确答案)C. 护理部(正确答案)D. 保卫部(正确答案)6、特殊管理药品突发事件的应急保障措施包括以下哪些方面：A. 培训保障(正确答案)B. 设备保障(正确答案)C. 强化监管(正确答案)D. 人员调配7、特殊管理药品突发事件的应急处置程序中，包括以下哪些步骤：A. 信息报告(正确答案)B. 启动预案(正确答案)C. 应急处置(正确答案)D. 预案终止(正确答案)8、对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的责任追究包括以下哪些方面：A.主要责任人、直接责任人给予行政处分(正确答案)B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任(正确答案)C. 追究民事责任D. 追究经济责任。

《GMP知识、药品管理法》部门、姓名、日期、成绩、一、填空题（每空2分，共42分）1、GMP即为药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practices）的缩写。

国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的有关人员、厂房设施与设备、生产管理、质量管理文件管理、质量管理等各方面的标准规则。

2、国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

3、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

4、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产资质的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康体检。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

6、洁净区内不得佩戴手表和首饰，不得涂抹化妆品。

7、因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

8产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行确认或验证。

必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

、记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。

记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

10规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。

11、确认或验证应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准，然后实施。

确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。

12、每批药品应当有批记录，包括生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后药品有效期后一年。

二、不定项选择题（每题3分，共48分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，将于（A ）起施行。

A、2011年3月1日B、2011年6月1日C、2011年1月3日D、2011年5月1日2、微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。