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ISOIEC17020与ISOIEC17025、《资质认定评审准则》的区别每当说到ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》等认证准则的时候，很多实验室的小伙伴都云里雾里的，总是混淆，今天，小析姐就和大家一起聊一聊ISO/IEC17020与ISO/IEC17025、《资质认定评审准则》之间的区别。
ISO/IEC17020与ISO/IEC17025的区别ISO/IEC 17025及ISO/IEC 17020是CNAS致力于推动的国内实验室(Laboratory) 及检验机构(Inspection Body) 各领域之国际认证，建立及提升国内实验室/检验机构质量与技术能力之评鉴标准。
然而，这2套针对检测技术能力的认证有何差异？这2套系统是比ISO 9001/ ISO 14001 等更加严谨的质量管理系统，是由CNAS直接承认实验室及检验机构在特殊技术领域都具有能力执行特定范围的工作，以向客户保证产出结果的有效性。
ISO/IEC17025 是实验室(Laboratory) 认证，证明实验室的校正或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
ISO/IEC17020 是检查机构(Inspection Body) 认证，证明检查机构是否具备实施特定检查工作能力。
在国际上，对检验机构有其技术和管理能力的通用要求的标准，即ISO/IEC17020是由国际标准化组织在1998年发布实施的。
2006年开始，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将ISO/IEC17020引入我国并等同转换为CNAS-CL01《检验机构能力认可准则》，以此开始对国内的检验机构进行评审、监督及认可，ISO/IEC17020成为各机构建立管理体系的依据标准之一。
专家解读｜正式版ISO/IEC 17025:2017主要调整和变化ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。
一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。
ISO有91个正式成员参与了对FDIS 的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。
IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。
对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。
最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：01对文中引用的JCGM 200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性；02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独立性”；03“未经实验室批准，不得复制报告(全文复制除外)”由要求变为建议，放入注中，与2005版保持一致；04在“7.8.4校准证书的特定要求”中，将“测试（test）”全部改为“校准（calibration）”；05在“7.8.5报告抽样——特殊要求”中，明确是“结果”而不是“测试结果”，这是FDIS中的一个错误；068.5.2中的注将“组织（organisation）”改为“实验室（laboratory）”；07其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方“或（or）”改为“和/或（and/or），个别地方的代词由“which”改为“that”等。
二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。
OECDGLP发展现状及其与ISOIEC17025在过程管理方面的区别GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译是良好实验室规范或标准实验室规范。
GLP主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求，涵盖了实验室试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程，涉及实验室可能影响到试验结果准确性的所有方面。
Weller对遵循GLP准则所获得的试验结果作了极好的说明，他说：“如果按照GLP准则进行的试验研究，不管有无计算机辅助，检查者在四五年以后查看试验工作记录时应该很容易确定试验者是谁，为什么这样做，如何做的，指导者是谁，使用什么仪器，所得结果如何，遇到什么难题而又如何克服的”。
由此可见，一个高质量的安全性评价试验应遵循GLP准则，已经成为各国政府、工业企业和研究开发机构的共识。
一、OECD GLP准则发展概况经济合作与发展组织（OECD）是较早制定GLP准则的国际组织。
OECD GLP准则最初是由化学品控制专项下属的GLP专家工作组于1978年提出的，主要是以美国FDA1976年颁布的非临床试验GLP准则草案为蓝本编写的。
1981年，OECD GLP准则正式建议在OECD成员国中使用，并作为理事会关于化学品评价资料相互承认（MAD）决议中的一部分开始实施，决议声明：“OECD成员国按照OECD试验准则和GLP准则进行化学品测试获得的试验数据，可在OECD其他成员国中接受，作为评价依据和保护人类健康与环境安全的需要”；1989年关于遵守GLP规范的委员会决议和建议要求各国根据试验室检查及研究审查制度建立自己的国家监督程序，并建议采用GLP依从监督程序、实验室检查和研究审查行为指导；1997年，在关于非成员国可以加入化学品评价数据互认的委员会决议中将非成员国如何加入MAD体系的程序作了说明，之后又发表了一系列关于GLP及其依从监督的文件，经过10次左右的修改和增补，2007年6月11日，颁布了OECD GLP规则最新版本。
ISO/IEC17025:2017新版变化ISO/IEC17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）和国际标准草案（DIS）,于2017年8月14日发布了最终国际标准版草案FDISISO/IEC17025，正式进入国际标准化组织（ISO）成员投票表决阶段投票日期截止到2017年10月9日。
本文通过与ISO/IEC17025:2005的比较，将FDISISO/IEC17025框架和主体内容做全面的分析和介绍。
01国际标准草案DISISO/IEC17025投票表决结果对于DISISO/IEC17025，ISO成员国（P成员）有91%投了赞成票，IECP成员有85%投了赞成票，意味着DISISO/IEC17025通过投票表决，进入下一个阶段。
投票过程中，ISO也收集到1700多条意见，标准起草小组进行了充分的讨论和研究，逐条给出了处理意见，并对DISISO/IEC17025进行了修改和完善。
考虑到有些修改涉及到技术要求的变化，按照ISO规则，应进入FDIS阶段，再次提请ISO成员投票表决才能成为正式标准。
综观收集到的1700多条意见，大部分还是编辑性或语言表述的建议，工作组充分吸收了成员提出的合理性建议，形成FDISISO/IEC17025。
与DISISO/IEC17025相比，比较重要的修订集中在以下条款：o风险管理o合同评审o量值溯源性要求o测量不确定度评估要求o校准证书02新版ISO/IEC17025发布时间的预期根据起草小组的工作计划和目前的标准修订进展，预计2017年11月或12月能够正式发布最新版ISO/IEC17025。
根据国际实验室认可合作组织（ILAC）的决议，新版ISO/IEC17025的过渡转换期为自发布之日起三年过渡期后，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC17025:2005认可的实验室。
03FDISISO/IEC17025的框架按照ISO合格评定委员会（CASCO）对所辖标准的统一要求，ISO/IEC17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。
ISO17025是实验室认bai可服务的国际标du准，目前最新版本是2005年5月发布的，全zhi称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测dao和校准实验室能力的通用要求》。
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
目录英文名称实验室ISO17025实验室认可的意义ISO17025实验室认可的作用ISO17025标准我国实验室认可状况标准由来标准定义认可机构认可状况英文名称实验室ISO17025实验室认可的意义ISO17025实验室认可的作用ISO17025标准我国实验室认可状况标准由来标准定义认可机构认可状况展开编辑本段英文名称General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab.编辑本段实验室通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。
远诚实验室认可交流中心提供如下的专业服务和同行交流iso17025CNAS-CL01:2006实验室认可/ISO17025咨询服务UKAS实验室认可ISO17025英国实验室认可咨询服务DAtech实验室认可ISO17025德国实验室认可咨询服务CNAS-CL01:2006计量认证、实验室资质认定评审准则ISO17025咨询服务CNAS-CI01:2006检查机构认可服务ISO17020 CNAS-CL02:2007医疗机构认可ISO15189医院检验科认可咨询服务CNAS-CL01:2006校准机构认可ISO17025校准实验室认可咨询服务CNLA-ISO17025中国台湾实验室认可咨询服务ISO10012仪器设备/计量器具管理体系培训服务（培训计划）检验科/实验室认可标准培训发证服务（培训计划）实验室认可内审员提高班培训考核发证服务（培训计划）实验室分析测试不确定度GUM计算能力培训考核发证服务（培训计划）CNAL非标方法及方法确认培训服务（培训计划）iso17025检测机构基础知识培训服务检测能力验证PT评价建设项目环境评价服务实验室一般管理咨询服务实验室筹建及设备选型服务实验室第三方调试验收服务检测技术标准服务实验室LIMS信息系统建设检测基础技术及技能培训服务认可实验室VIP会员服务实验室新方法确认内部培训服务实验室内部审核务实培训服务实验室管理评审新要求培训服务编辑本段ISO17025实验室认可的意义1．实验室自身发展的需要检查报告和（或）检查证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
ISO17025与ISO9001的区别和联系我们先看CNAS-CL01的条款：前言本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了 ISO 9001 中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据 ISO 9001 运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合 ISO 9001 的所有要求。
条款1.6如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了 ISO 9001 的原则。
附录提供了 ISO/IEC 17025:2005 和 ISO 9001 标准的对照。
本准则包含了 ISO 9001 中未包含的技术能力要求。
下面我们通过分析ISO17025 与 ISO 9001 标准的相互联系和区别，希望大家能够理解以上条款ISO17025 与 ISO 9001 标准的相互联系（一）依据标准内容以及术语的相同之处：ISO17025 是实验室认可服务的国际标准，ISO 9001是质量管理体系要求标准，同为质量管理体系的标准。
两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。
术语上如：质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等。
它们在二个标准中共同被采用。
有利于质量管理人员对概念和体系的统一把握和理解。
在标准内容上，ISO17025∶2005 的条款 1.6 中描述:如果检测和校准实验室遵守准则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了 ISO 9001 的原则。
（二）体系要求的一致性两个标准都要求建立文件化的体系，确定质量方针和目标,编写质量手册和程序文件。
ISO／IEC17025：1999检验和校准实验室的能力的通用要求ISO/IEC17025：1999检验和校准实验室的能力的通用要求引言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。
本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。
第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。
随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO9001或ISO9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO9001和ISO9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。
按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO9001或ISO9002的要求。
获得ISO9001或ISO9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。
认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。
本准则等同采用ISO/IEC17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。
本准则自发布之日起实施。
检验和校准实验室的能力的通用要求1．范围1.1本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
