中药材野生抚育管理实施指南

抚州市人民政府办公室印发关于支持中药材种植的若干政策的通知文章属性•【制定机关】抚州市人民政府办公室•【公布日期】2018.06.01•【字号】抚府办发〔2018〕42号•【施行日期】2018.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文抚州市人民政府办公室印发关于支持中药材种植的若干政策的通知各县（区）人民政府、抚州高新区管委会、东临新区管委会，市政府有关部门：经5月11日市长办公会议研究同意，对《关于支持中药材种植的若干政策》进行部分调整，现重新印发给你们，请认真贯彻执行。

抚府办发〔2017〕75号文件同时废止。

2018年6月1日关于支持中药材种植的若干政策中医药产业是我市立足“科学发展、绿色崛起”发展战略，确定的六大重点发展新兴产业之一。

为加快中医药产业发展，市委、市政府决定，把中药材种植与秀美乡村建设、脱贫攻坚、乡村旅游、医疗卫生基础工程有机结合，采取企业带动办法，通过2-3年努力，建成以抚吉（金）、资光、福银高速沿线为示范，以临川、南城、资溪、金溪、崇仁、宜黄、乐安等县（区）为核心的30万亩抚州道地药材和优势中药材种植基地，打造抚州中医药产业新优势。

为此，现就支持中药材种植制定如下政策。

一、基础设施项目支持政策（一）高标准农田建设。

市农业局、各县（区）政府必须把适合进行高标准农田建设的中药材种植基地优先列入当年高标准农田建设实施范围。

（二）基地公路建设。

对连片规模达5000亩以上，市里认定的优质品种中药材种植新增基地，由市交通局、市公路局列入旅游公路负责具体实施。

没有列入旅游公路的，比照通村公路（8万元/每公里）标准配套建设产业公路，由市、县财政各负担一半，当地政府负责具体实施。

（三）基地水利设施建设。

市水利部门、市农业开发办在水利灌溉项目上对中药材种植基地给予倾斜支持。

（四）基地供电。

市供电公司对中药材种植基地生产用电给予项目支持，帮助基地规划、架设生产用电线路，按照农业生产用电价格收费。

国家食品药品监督管理总局、工业和信息化部、农业部等关于进一步加强中药材管理的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销),工业和信息化部,农业部(已撤销)•【公布日期】2013.10.09•【文号】食药监[2013]208号•【施行日期】2013.10.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理总局、工业和信息化部、农业部、商务部、国家卫生计划育生委员会、国家工商行政管理总局、国家林业局、国家中医药管理局关于进一步加强中药材管理的通知（食药监〔2013〕208号）各省、自治区、直辖市人民政府：中药材是中医药的重要组成部分。

加强中药材管理、保障中药材质量安全，对于维护公众健康、促进中药材产业持续健康发展、推动中医药事业繁荣壮大，具有重要意义。

为进一步加强中药材管理，经国务院同意，现就有关工作通知如下：一、充分认识加强中药材管理的重要性近年来，我国中药材管理不断加强，形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业，呈现出持续发展的良好态势。

但受多种因素影响，中药材管理领域仍然存在一些突出问题，主要表现是，标准化种植养殖落实不到位，不科学使用农药化肥造成有害物质残留；中药材产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生；中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假，违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止。

这些问题严重影响中药材质量安全，危害公众健康，阻碍中药材产业和中医药事业健康发展，社会反映强烈。

地方各级人民政府要深刻认识这项工作的重要意义，以对国家和公众高度负责的态度，采取切实有效措施，加大中药材产业链各环节的管理力度，坚决打击违法犯罪活动，确保中药材质量安全。

二、强化中药材管理措施（一）加强中药材种植养殖管理。

各地要高度重视中药材资源的保护、利用和可持续发展，加强中药材野生资源的采集和抚育管理，采集使用国家保护品种，要严格按规定履行审批手续。

附件 1《中药材生产质量管理规范》目 录第一章总则 ............................................第二章质量管理第一节质量保证与质量控制 (2)第二节技术规程与标准第三章机构与人员第四章设施、设备与工具第五章生产基地第一节选址要求 (6)第二节生产基地管理第六章种子种苗与种源第一节种子种苗或者种源要求 (7)第二节种子种苗与种源管理.第七章种植与养殖.第一节种植技术规程 (8)第二节种植管理................................................................................................第三节养殖技术规程第四节养殖管理................................................................................................第八章采收与产地初加工第一节技术规程 (13)第二节采收管理................................................................................................第三节产地初加工管理第九章包装、放行与储运第一节技术规程 (15)第二节包装管理 ....................................................................................................................................... 16 第三节放行与储运管理第十章文件............................................第十一章质量检验第十二章自检第十三章投诉与召回第十四章附则第一章总则第一条(目的依据) 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药材生产标准化、规范化，依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》制定本规范。

长治市人民政府办公厅关于印发长治市推进中药材产业发展实施方案的通知文章属性•【制定机关】长治市人民政府办公厅•【公布日期】2016.04.08•【字号】长政办发[2016]25号•【施行日期】2016.04.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文长治市人民政府办公厅关于印发长治市推进中药材产业发展实施方案的通知长政办发[2016]25号各县、市、区人民政府，市直各有关单位：《长治市推进中药材产业发展实施方案》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻落实。

长治市人民政府办公厅2016年4月8日长治市推进中药材产业发展实施方案为认真贯彻落实《关于促进中药材产业发展若干措施的通知》（晋政办发〔2015〕104号）、《关于印发山西省中药材保护和发展实施方案的通知》（晋政办发〔2015〕105号）文件精神，进一步发挥我市中药材资源优势，全产业链推进中药材产业发展，促进农业增效、农民增收，结合我市实际，制定本方案。

一、发展目标“十三五”期间，坚持以道地大宗药材全产业链开发为重点，以科技创新为动力，以品牌创建为引领，努力做到把中药材产业发展与农民增收相结合，与生态建设相结合，与扶贫产业开发相结合。

大力实施中药材产业“1215”工程，即发展壮大10大中药材生产加工重点龙头企业，即振东制药、太行药业、黎城太行山、壶关邦仕得、国新能源沁源分公司、高新区兴潞康、屯留民康、平顺众燊、平顺欣玉、沁县沁晖；建设20个投资1000万元以上的种植、加工、仓储物流等重点项目；到2020年全市中药材种植面积发展到100万亩，其中大田种植30万亩，野生抚育65万亩，林下套种和退耕还林5万亩；全市中药材生产加工总产值达到50亿元以上。

把长治市打造成省内一流的中药材现代化产业基地。

二、主要任务1、建设10万亩中药材规范化示范基地。

围绕连翘、党参、柴胡、黄芩、苦参、板兰根、金银花、白芍、知母、地黄等10大药材品种，建设我市太行山、太岳山两大中药材生产基地。

国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局,农业农村部,国家林业和草原局,国家中医药管理局•【公布日期】2022.03.01•【文号】国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局公告2022年第22号•【施行日期】2022.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局公告2022年第22号关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》（以下称本规范），现予发布实施，并将有关事项公告如下：一、本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求。

本规范涉及的中药材是指来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。

本公告所指中药材生产企业包括具有企业性质的种植、养殖专业合作社或联合社。

二、鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及生产基地，将药品质量管理体系延伸到中药材产地。

鼓励中药生产企业优先使用符合本规范要求的中药材。

药品批准证明文件等有明确要求的，中药生产企业应当按照规定使用符合本规范要求的中药材。

相关中药生产企业应当依法开展供应商审核，按照本规范要求进行审核检查，保证符合要求。

三、使用符合本规范要求的中药材，相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定，在药品标签中适当位置标示“药材符合GAP要求”，可以依法进行宣传。

中药材生产质量管理规范第一章总则第一条为落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，保证中药材质量，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，制定本规范。

第二条本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业（以下简称企业）采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖方式规范生产中药材的全过程管理，野生中药材的采收加工可参考本规范。

第三条实施规范化生产的企业应当按照本规范要求组织中药材生产，保护野生中药材资源和生态环境，促进中药材资源的可持续发展。

第四条企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章质量管理第五条企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施。

第六条企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。

第七条企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等，确保生产和质量管理措施顺利实施。

第八条企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。

第九条企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。

第十条企业应当按照本规范要求，结合生产实践和科学研究情况，制定如下主要环节的生产技术规程：（一）生产基地选址；（二）种子种苗或其它繁殖材料要求；（三）种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖；（四）采收与产地加工；（五）包装、放行与储运。

第十一条企业应当制定中药材质量标准，标准不能低于现行法定标准。

黄精的林下仿野生种植与抚育技术黄精是一种具有极高药用价值和经济价值的中药材，其根茎入药，具有补气养阴、健脾、润肺、益肾等功效。

随着人们对健康的重视和对中药材需求的增加，黄精的市场前景十分广阔。

为了满足市场需求，同时保护野生黄精资源，林下仿野生种植黄精成为一种重要的发展方向。

下面将详细介绍黄精的林下仿野生种植与抚育技术。

一、黄精的生物学特性黄精为百合科黄精属多年生草本植物，喜阴湿环境，耐寒，怕干旱。

其根茎横走，结节状，叶轮生，无柄。

黄精的花期在 5-6 月，果期在8-10 月。

了解黄精的生物学特性对于其林下仿野生种植和抚育至关重要。

只有在充分掌握其生长习性的基础上，才能为其创造适宜的生长环境，提高种植和抚育的成功率。

二、种植地的选择选择合适的种植地是黄精林下仿野生种植成功的关键。

首先，要选择郁闭度在 06-08 的林地，以保证黄精有适度的光照。

其次，林地的土壤应为疏松、肥沃、排水良好的壤土或砂壤土，pH 值在 55-70 之间。

此外，种植地应远离污染源，确保环境无污染。

在选择种植地时，要进行充分的实地考察和土壤检测，以确保各项条件符合黄精的生长要求。

三、种苗的选择与处理1、种苗选择选择优质的黄精种苗是保证种植成功的基础。

应选择生长健壮、无病虫害、芽头饱满的种苗。

一般来说，以 1-2 年生的种苗为宜。

2、种苗处理在种植前，应对种苗进行适当的处理。

首先，将种苗的根系修剪整齐，去除腐烂和损伤的部分。

然后，用多菌灵等杀菌剂浸泡种苗，进行消毒处理，以减少病虫害的发生。

四、种植时间与方法1、种植时间黄精的种植时间一般在春季 3-4 月或秋季 9-10 月。

这两个季节气温适宜，有利于种苗的生长和成活。

2、种植方法黄精的种植方法主要有根茎繁殖和种子繁殖两种。

在林下仿野生种植中，根茎繁殖更为常用。

种植时，先在林地中挖好种植沟，沟深 10-15 厘米，行距 20-30 厘米。

将处理好的种苗根茎平放在种植沟内，覆土 5-8 厘米，然后轻轻压实。

实施中药材生产质量管理规范工作指导原则为推动《中药材生产质量管理规范》（以下简称：中药材GAP）有序实施，助推我市中药产业高质量发展，根据《国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2023年第22号）和国家药监局核查中心关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告精神，结合我市实际，制定我局实施中药材生产质量管理规范工作指导原则。

中药材GAP的实施主体1.中药生产企业中药生产企业是使用GAP药材的主体，也是带动中药材GAP 基地建设的核心力量，包括中药饮片（中药配方颗粒）、中药制剂生产企业。

中药生产企业需接受药品监督管理部门的监督检查，药品如标示了“药材符合GAP要求”，需要对相应的中药材生产企业进行“供应商审核”，保证符合要求，同时积极协助药品监督管理部门开展延伸检查。

2.中药材生产企业中药材生产企业是实施新版中药材GAP,建设中药材GAP基地的主体。

中药材生产企业供应GAP药材时，需接受中药生产企业的“供应商审核”，也需要接受相应的省级药品监督管理部门的“延伸检查”。

3.市药监局市药监局是“延伸检查”的主体。

市药监局对应当使用或标示了“药材符合GAP要求”的中药生产企业进行监督检查，必要时对相应的中药材生产企业开展延伸检查，重点检查是否符合新版中药材GAP。

发现不符合的，依法严厉查处，责令中药生产企业限期改正、取消标示等，并公开相应的中药材生产企业及其中药材品种，通报中药材产地人民政府。

同时，应做好药用要求、产地加工、质量检验等指导。

中药材GAP的相关政策法规4.相关法律4.1《中华人民共和国药品管理法》4.2《中华人民共和国中医药法》5.相关政策、指南5.1中共中央、国务院关于《促进中医药传承创新发展的意见》（中发（2019）43号）5.2国务院办公厅关于印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》（国办发［2023）3号）5.3国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局关于《发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2023年第22号）5.4国家药监局关于印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》（国药监药注〔2023）1号）5.5XX市委、市政府关于《促进中医药传承创新发展的实施意见》5.6国家药监局核查中心关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告中药材GAP的立项及规划6.中药材GAP立项及规划需要明确的事项6.1中药材指来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片（中药配方颗粒）、中药制剂的药用原料。