第二章ISO90012000标准培训教材(新)

ISO9001:2000标准培训教材第一节概述一、有关质量的概念（一）质量的含义什么是质量？（提问）不同的可能会有不同的理解，如优良程度、适用性、物有所值、符合规范或要求等。

2000版ISO9000族标准对“质量”如此定义的：质量是一组固有特性满足要求的程度。

注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

围绕“质量”一词，可作以下说明：（1）组织承诺持续改进其效率和有效性，并通过满足顾客和/或相关方的需求和期望来实现，因此质量是事业成功的关键。

（2）相关方是指可以在组织的成功和业绩中获益的个人或团体。

如顾客、所有者、员工、供方、银行、集团、合作伙伴或社会，相关方对质量产生影响。

（3）要求是指明确的，习惯上隐含的或必要的需要和期望，它决定了质量水平。

（4）对组织来说，顾客可以是内部的，也可以是外部的。

可以是直接的，也可以是间接的。

（5）质量是动态的，需要在持续不断的控制之中。

（6）各种评优、评奖活动，并不能真正反映质量。

（二）质量的成本在美国许多公司常把相当于总营业额15%-20%的费用用在测试、检验、更改设计、返工、返修、售后保证、售后服务、退货处理及其他与质量有关的成本上。

显而易见，质量低劣非但不能降低成本，反而会使企业在事后的补救工作上投入更多的时间、金钱和精力，至使成本大大提高。

反之，如果我们在质量管理工作中，能做到第一次就把事情做对，创造优质的产品，那么，我们将节约大量的人力、物力，从而直接降低成本，这是最明智、最经济的做法。

（三）对质量的几个错误认识1 认为质量好就是价格昂贵认为质量太贵，负担不起，这是许多管理层的借口。

实际上不同档次的产品都有质量好坏之分。

从售价上看，东西贵不一定就是质量好，真正的质量好，应该成本最低，所谓“一分钱一分货”并非科学。

质量管理的真正含义是：第一次就把事情做对。

ISO9001标准培训教程2ISO9001标准培训教程总纲ISO 9000族的进展和ISO9000认证2000版ISO9000族标准的原则2000版ISO9000族标准的构成2000版ISO9001的变更承诺的删减ISO9001的用途2000版ISO9000标准的八项质量治理原则质量治理体系12项原理术语概念图标准明白得一、ISO 9000族的进展和ISO9000认证定义：1. 国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。

2. ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。

3.IAF—国际认可论坛AB—中国进出口企业认证机构认可委员会5.CQC—中国进出口质量认证中心在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，ISO组织分别于1987年和1994年先后公布了第一、二版ISO 9000系列标准，并逐步完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。

目前，通过ISO 9000认证的企业已高达数十万，我国通过认证的企业数已超过两万家。

国际认可论坛认证机构认可委员会认证机构IAF CNAB/CNACR CQC等二、 2000版ISO9000族标准制定原则使用于任何规模的所有生产和服务组织使用简便、表达清晰、便于翻译、易于明白得能够将质量治理体系与组织的运行联系起来为组织的改进实施提供一个坚实的基础更大程度着地眼于连续改进和顾客中意与其他治理体系兼容，如ISO14000环境治理体系等为专门行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的差不多需求和利益三、2000版ISO9000族标准的构成核心标准其他标准➢ISO 9000差不多原理和术语➢ISO 9001质量治理体系－要求➢ISO 9004质量治理体系－业绩改进指南➢ISO 19011质量和环境审核指南➢ISO 10012测量设备质量保证要求技术报告（TR）小册子➢ISO/TR 10006项目治理指南➢ISO/TR 10007技术状态治理指南➢ISO/TR 10013质量治理体系文件指南➢ISO/TR 10014质量经济性指南➢ISO/TR 10015教育和培训指南➢ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用➢质量治理原理、选择和使用指南➢ISO9001在小型企业的应用四、2000 版IS09001标准的变更标题的变更2000版：质量治理体系——要求 1994版：质量保证模式变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客中意”两方面内容ISO9001结构的变更ISO9000－87 ISO9000－94 ISO9000－2000➢历史性综合➢6项标准➢要紧针对制造业由其是较大企业➢战术性换版➢22项标准➢补充内容、扩大范畴➢开始考虑服务业应用➢按产品导向建立20个要素➢战略性换版➢5项加技术报告书➢充分考虑一切组织,包括小企业、服务业➢按过程导向建立PDCA循环供应链术语的变更2000版：供方组织顾客1994版：分供方供方顾客内容变化1.确定质量治理八项差不多原理和质量治理体系十二项原理2.强化最高治理者对质量治理体系的作用和责任3.规范了与顾客有关过程的治理4.增加了对数据分析和处理的要求5.加强人力资源的治理6.文件花的强制要求弱化五、承诺的删减1.删减的缘故组织的产品性质顾客的要求适用的法规要求2.删减的原则不阻碍组织能力不免除组织责任仅限于第7条“产品实现”的要求超出承诺的删除范畴，即使满足法规要求，也不应声明符合ISO9001标准的要求，即不能予以认证3.删减的把握来料加工企业，能够删减“7.3设计和/或开发”条款没有设计职能的独立的制造企业，能够删减“7.3设计和/或开发”条款不涉及顾客财产的组织，能够删减“7.5.3顾客财产”条款不使用测量和监控装置的组织，能够删减“7.6测量和监控装置的操纵”条款对提供例行服务的服务性组织，如旅店、餐馆、商店、贸易公司、报关行、物业治理公司等，能够删减“7.3设计和/或开发”条款具有设计职能的组织，不能删减“7.3设计和/或开发”条款，不管其是否获1994版ISO9002认证具有设计职能的组织，因获1994版ISO9002认证而取得出口产品质量许可证（法规规定能够），但仍不能删减“7.3设计和/或开发”条款，否则不能给予2000版ISO9001认证六、ISO9001的用途说明用作组织内部建立质量治理体系,实施、认证或合同需要；用于内部和外部(包括认证机构)评判组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力；用于体系有效运用,建立连续改进体系的过程,以不断增强顾客中意——目的不是要强行使质量治理体系结构或文件的统一——是对产品的特定技术要求的补充——适用于所有组织而不管其型式、规模和提供产品如何七、质量治理八项原则及其应用指南为成功地领导和运作一个组织，需要采纳一种系统和透亮的方式进行治理。

ISO9001：2000标准条款培训复习：ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语ISO9001：2000质量管理体系——要求ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南平常所说的通过ISO9000认证，指的是通过ISO 9000族标准的认证。

标准目录第一章ISO9001标准前言第二章引言第三章范围、引用标准、术语和定义1.范围分析2.引用标准分析3.术语和定义分析第四章质量管理体系1.总要求2.文件要求第五章管理职责1.管理承诺2.以顾客为关注焦点3.质量方针4.策划5.职责、权限和沟通6.管理评审第六章资源管理1.资源提供2.人力资源3.基础设施4.工作环境第七章产品实现1.产品实现的策划2.与顾客有关的过程3.设计和开发4.采购5.生产和服务提供6.监视和测量装置的控制第八章测量、分析和改进1.总则2.监视和测量3.不合格品控制4.数据分析5.改进第一节对ISO9001标准前言分析一．前言ISO9001标准相关知识了解1．GB/T19001-2000标准等同采用ISO9001：2000标准ISO9000组标准是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。

ISO9000组标准是国际标准化组织在1994年提出的概念，可以帮助建立、实施并有效运行质量管理体系，使质量管理体系通用的要求或指南。

它不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

我国GB/T19000-2000族标准等同采用ISO9000：2000族标准GB/T19001-2000标准等同采用ISO9001：2000标准2。

我国采用国际标准的程度分为等同采用和修改采用国际标准在世界范围内统一使用。

（1）等同采用（identical）简写成：IDT 指我国标准与国际标准在技术内容和文本结构方面完全相同，或者我国标准与国际标准在技术内容上相同，但可以包含以下规定少量的编辑行修改。