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罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法无信息定标物和质控物是测试包装内的一部分定标必须被进行：每盒新试剂；每天 (当仪器上使用同一盒试剂)；需要时，如质控不在范围内心肌标志物性激素项目肿瘤标志物贫血诊断指标、骨标志物传染病项目其它唐氏筛查先兆子痫罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法（简版）定标物不需要分装冰冻保存的项目：使用时从2-8︒C取出，摇均后吸200μl（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）到日立杯，马上将剩余定标品放回2-8︒CFT3、FT4、T3、T4、TSH、T-uptake、Anti-TG、HCG+β、HCG STAT、ProgesteroneCEA、CA 125、CA 153、CA 724、Cyfra21-1、NSE、Free PSA、HE4Myoglobin、Myoglobin - STAT 、Digoxin、Digitoxin、Ferritin、IgE、β-CrossLapsAnti-HAV、Anti-HAV IgM、HBsAg、HBsAg II quant、 Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、 Anti-HBc IgM、 HIV combi、HIV Ag 、HIV combi PTToxo IgG、 Toxo IgM、Rubella IgG、Rubella IgM、CMV IgG、CMV IgM定标物需要分装冰冻保存的项目：定标物加水复溶，用子弹头进行分装（分装量为200μl（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）），然后放在-20︒C保存，使用时取出并平衡到室温TG、Anti-TPO、 Anti-TSHR、CK-MB、CK-MB STAT、ProBNP、Troponin T HS、Troponin T HS STAT free βHCG、PAPP-A、 Insulin、C-peptide、IL-6 、PCT、Anti-CCP.Cortisol、ACTH、Estradiol II、FSH、LH、Prolactin、Testosterone、DHEA-S、SHBG、PIGF、 sFlt-1、hGHAFP、CA 199、TPSA、S100Vitamin B12、Folate III 、N-MID、Total P1NP、PTH、PTH STAT、PTH(1-84)Vitamin D3、Vitamin D totalHSV-1 IgG、 HSV-2 IgG11 / 11'.。
罗氏电化学发光质控物包含项目一览表罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表??PreciControl Universal/Cat. no. 11731416-190 Analyt +/- Range [%] PCU level 1/2 / control codes 001/002 AFP CEA Cortisol DHEA-S Estradiol II FSH FT3 FT4 HCG STAT HCG+? IgE II Insulin LH Progesterone II Prolactin II SHBG Total PSA S100 T3 T4 TG Testosterone II TSH T-uptake 21/21 21/21 21/21 24/24 30/30 30/30 24/18 15/15 33/33 30/30 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/24 21/21 24/24 30/30 18/15 21/21 Page 1elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表??PreciControl Tumor Marker/Cat.no. 11776452-122 Analyt AFP CA 125 CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA Cyfra 21-1 Ferritin Free PSA HCG+? NSE Total PSA TG +/- Range [%] PC TM level 1/2 control codes 006/007 21/21 21/21 27/21 27/21 21/21 21/21 24/24 21/21 27/24 30/30 27/21 21/21 24/21 PreciControl Multi Marker/Cat.no. 11776452-190 Analyt ACTH C-Peptide hGH Insulin IL-6 PLGF sFlt-1 +/- Range [%] PC MM level 1/2 control codes 043/044 30/30 24/24 30/30 24/24 21/21 30/30 30/30 Page 2elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表PreciControl Maternal Care/Cat.no. 05341787-200 ??Analyt +/- Range [%] PC Maternal Care level 1/2/3 control codes061/062/063 18/18/18 21/21/21 Free ?hCG PAPP-APreciControl Cardiac II/Cat.no. 04917049-190 Analyt CK-MB –CK-MB STAT Digo_in Digito_in Myoglobin – Myoglobin STAT proBNP II – proBNP II STAT +/- Range [%] PC Cardiac level 1/2 control codes 047/048 30/30 21/2124/24 24/30 18/18 PreciControl Troponin/Cat.no. 05095107-190 Analyt Troponin T hs – Troponin T hs STAT Troponin I – Troponin I STAT+/- Range [%] PC TN level 1/2 control codes 045/046 27/15 39/15 PreciControl TSH/Cat.no. 11776479-122 Analyt TSH+/- Range [%] PC TSH level 1 control code 005 18 PreciControlThyroAB/Cat.no. 05042666-191 Analyt Anti-TSHR Anti-TPO Page 3+/- Range [%] PC ThyroAB level 1/2 control code 052/053 30/21 30/21 elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表 Anti-TG??30/30 PreciControl HE4/Cat.no. 05950953-190 Analyt HE4+/- Range [%] PC HE4 level 1/2 control code 037/038 27/27 PreciControlVaria/Cat.no. 05618860-190 Analyt ?-CrossLaps Ferritin Folate III Osteocalcin PTH – PTH STAT PTH (1-84) Total P1NP Vitamin B12 Vitamin D total+/- Range [%] PC Varia level 1/2 control code 003/004 27/27 27/27 45/27 24/24 27/24 27/24 24/24 33/39 33/30 Please note there are no barcodes available for PC Varia on cobas e 602.PreciControl Anti-CCP-190 Analyt +/- Range [%] PC Anti-CCP level ? no control code available 21/21 Anti-CCP (no control barcodes available) PreciControl Brahms PCT (control is within the kit) Analyt PCT+/- Range [%] PC PCT level 1/2 control code 39/40 21/18 Page 4elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表PreciControl Anti-HAV/Cat.no. 04855043-190 ??Analyt Anti-HAV+/- Range [%] PC Anti-HAV level 1/2 control code 035/036 21/21 PreciControl Anti-HAV IgM/Cat.no. 11876368-122 Analyt +/- Range [%] PC Anti-HAV IgM level 1/2 control code 033/034 100/40 Anti-HAV IgMPreciControl Anti-HBc/Cat.no. 11876325-122 Analyt Anti-HBc+/- Range [%] PC Anti-HBc level 1/2 control code 008/009 22/44 PreciControl Anti-HBc IgM/Cat.no. 11876333-122 Analyt +/- Range [%] PC Anti-HBc IgM level 1/2 control code 020/021 100/40 Anti-HBc IgM Page 5 elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7。
罗氏E170操作常规1.目的：规范使用罗氏E170进行相应检测项目的操作。
2.方法：电化学发光法3.检测项目：HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb等。
4.仪器组成1.进样通道2.样本架3.试剂仓4.样品反应区5.PC/CC洗液舱6.样品反应杯，废物抽屉7.出样通道4.1.PC/CC洗液舱Preclean MProcell MCleancell M当绿灯闪亮时就可更换这三种试剂，换完后再按绿键一下，灯不亮即可。
打开E模块前门看4.2、主菜单工作区试剂定标质控多功能菜单系统概况紧急停止退出登陆显示系统状态吸样停止报警操作者打印系统日期时间在线帮助开始启动4.3、仪器上所用各类型架子颜色：a、常规样本架：灰色；在操作系统中以N打头来代表常规样本架b、重做架：粉红色；架子上以R代表c、定标架：黑色；架子上以C代表d、急诊架：红色；架子上以S代表e、质控架：白色；架子上以Q代表5. 基本操作5.1开机（正常工作日不关机）5.1.1检查供水、排水系统正常后，打开供水系统电源。
5.1.2接通仪器左侧前方绿色电源按钮，仪器自检。
5.1.3 logon：输入用户名，密码，仪器初始化，自动保养，然后进入Stand by状态。
5.2 工作前准备5.2.1 进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的维护工作，每日做日维护，每周一做周维护，每两周做一次两周维护，点Select，再点Execute，完成仪器维护工作后即可进行常规工作。
5.2.2 清除样本数据库：进入Workplace，点Data Review→Delete All→yes，即可清除存留的所有病人结果数据。
5.2.3 检查试剂仓内试剂是否足够：进入Reagent界面，点击Setting按键,从该画面下检查试剂量,在Stand by状态下打开试剂仓盖，按需要更换试剂。
放好新试剂，并及时把用尽的试剂盒拿出，盖上试剂仓盖，仪器自动检测试剂位置，点击Reagent Status键，得知可得到的测试数。
【产品名称】通用名称：他克莫司检测试剂盒（电化学发光法）英文名称：Tacrolimus【包装规格】100测试/盒【预期用途】主要用途主要用于定量测定人全血中他克莫司的含量。
本检测有助于接受他克莫司治疗的心、肝、肾移植病人的治疗。
电化学发光免疫测定试剂“ECLIA”，适用于罗氏Elecsys 和cobas e免疫测定分析仪。
临床应用他克莫司（又称KF506）是一种大环内酯类抗生素，1984年在日本被发现，是链霉菌属的代谢产物1.2,3。
研究表明他克莫司的免疫抑制活性是环孢霉素的10-100倍。
4他克莫司产生免疫抑制效应的主要原理在于它可以抑制T细胞的激活和增殖。
细胞内的他克莫司可结合一种抑免蛋白FK506-结合蛋白（FKBP-12），这种免疫复合物可抑制磷酸酶的活性。
5抑制磷酸酶可限制激活的T细胞（NFAT）的核因子的去磷酸化和核转位，由此调节包括IL-2、IL-4、TNF-α和γ-干扰素在内的多种细胞因子的转录，进一步限制淋巴细胞的激活和增殖。
6,7,8,9,10他克莫司具有很高的亲脂性，吸收不完全并且不稳定。
吸收后，他克莫司高效结合蛋白和红细胞，血浆中99%的药物都与白蛋白或α-1-糖蛋白结合。
11他克莫司的生物利用度和代谢主要受细胞色素P450药物代谢同工酶CYP3A4和CYP3A5以及流出泵P-糖蛋白的影响，在表达和功能方面在同一个体以及不同个体之间都变现出明显的差异。
12,13,14他克莫司在同一病人和不同病人间都表现出很大的变异性，无论剂量高低都可能出现严重不良反应。
他克莫司浓度不足可能导致对抑制器官的排异反应。
浓度过高又可导致严重不良反应。
他克莫司的主要不良反应包括肾毒性、神经毒性、胃肠道损害、糖尿病、高血压病和恶性肿瘤。
15,16为了让每个病人的体内药物浓度都维持在狭窄的治疗窗范围内，治疗药物监测的应用和浓度控制下给药作为标准临床实践的一部分已在临床上应用多年，它也是病人治疗的主要手段。
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物保存方法货号质控物类型质控物水平质控物包装质控物状态未开包装稳定时间（2-8︒C）打开后稳定时间（2-8 ︒C）可否冰冻保存(-20︒C) 冻干，需溶解液体，打开即用11731416 Universal 2 个水平，每个水平2瓶3.0 ml/每瓶是有效期限3天1个月，可冰冻1次04917049 CardiacⅡ2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限3天3个月，可冰冻1次11776452 Tumor marker2 个水平，每个水平2瓶3.0 ml/每瓶是有效期限2周1个月，可冰冻1次11972227 Bone 3个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限5天1个月，可冰冻4次04415299 Anemia 3个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限3天1个月，可冰冻4次05618860 Varia 2 个水平，每个水平2瓶3.0 ml/每瓶是有效期限72小时31天，可冰冻1次05095107 Troponin 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限4天3个月，可冰冻1次03530469 Troponin T 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限4天3个月，可冰冻1次03609979 MultiAnalyte 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—1个月，可冰冻1次11876350 Anti-HAV 2 个水平，每个水平8瓶1.0 ml/每瓶是有效期限8周—111876368 Anti-HAV IgM 2 个水平，每个水平8瓶0.67 ml/每瓶是有效期限8周—货号质控物类型质控物水平质控物包装质控物状态未开包装稳定时间（2-8︒C）打开后稳定时间（2-8 ︒C）可否冰冻保存(-20︒C) 冻干，需溶解液体，打开即用11876325 Anti-HBc 2 个水平，每个水平8瓶1.3ml/每瓶是有效期限8周—11876333 Anti-HBc IgM 2 个水平，每个水平8瓶1.0 ml/每瓶是有效期限8周—11876384 Anti-HBe 2 个水平，每个水平8瓶1.3ml/每瓶是有效期限8周—11876376 HBeAg 2 个水平，每个水平8瓶1.3 ml/每瓶是有效期限8周—11876317 Anti-HBs 2 个水平，每个水平8瓶1.3 ml/每瓶是有效期限8周—04687876 HBsAg II 2 个水平，每个水平8瓶1.3 ml/每瓶是有效期限8周—11971735 HIV Ag 2 个水平，每个水平8瓶1.3 ml/每瓶是有效期限4周—03599612 HIV combi 3 个水平，每个水平5瓶1.3 ml/每瓶是有效期限8周—04618823 Toxo IgG 2 个水平，每个水平8瓶1 ml/每瓶是有效期限8周—04618866 Toxo IgM 2 个水平，每个水平8瓶0.67 ml/每瓶是有效期限8周—04618807 Rubella IgG 2 个水平， 1 ml/每瓶是有效期限8周—2每个水平8瓶04618840 Rubella IgM 2 个水平，每个水平4瓶1 ml/每瓶是有效期限8周—货号质控物类型质控物水平质控物包装质控物状态未开包装稳定时间（2-8︒C）打开后稳定时间（2-8 ︒C）可否冰冻保存(-20︒C) 冻干，需溶解液体，打开即用04784600 CMV IgG 2 个水平，每个水平8瓶1 ml/每瓶是有效期限8周—04784626 CMV IgM 2 个水平，每个水平4瓶1 ml/每瓶是有效期限8周—05572207 HSV 2 个水平，每个水平2瓶3 ml/每瓶是有效期限14天05042666ThyroAB 2 个水平，每个水平1瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—3个月，可冰冻1次05031664 Anti-CCP 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—1个月，可冰冻1次04899881 Maternal Care 3个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—3个月，可冰冻1次04655346 ACTH 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—1个月，可冰冻1次05109477 IL-6 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限5小时3个月，可冰冻1次04655346 ACTH 2 个水平，每个水平2瓶2.0 ml/每瓶是有效期限—1个月，可冰冻1次0329035 Anti-HCV 2 个水平， 1.0 ml/每是有效期限8周—3每个水平8瓶瓶05950953 HE4 2 个水平，每个水平2瓶1.0 ml/每瓶是有效期限14天4周，可冰冻1次4。
罗氏E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录第一章系统概述1、控制单元......................................................................... .. (3)2、核心单元......................................................................... (4)3、cobas e601免疫分析模块..................................................... .. . .. (5)第二章软件系统简介1、系统状态概览......................................................................... .. (12)2、日常工作菜单......................................................................... .. (13)第三章常规操作1、开机......................................................................... ................ .. (15)2、仪器准备......................................................................... . (16)3、增加新项目......................................................................... . (18)4、增加校准品........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... (23)5、增加质控品 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... (25)6、校准和质控检测 (30)7、样本检测 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. 388、关机 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. .... .. 44第四章维护保养1、每日保养......................................................................... . (46)2、每周保养......................................................................... .. (46)3、每两周保养......................................................................... . (48)4、每季保养......................................................................... . (49)5、按需保养......................................................................... . (49)第六章仪器报警信息......................................................................... .. 51第一章系统概述1、控制单元A 显示器（连接cobas link） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas link） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas link） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
