制药企业设备标准操作规程文件目录(GMP)

制药企业2021版GMP体系文件目录一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录序号文件名称文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-012 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审批表 AA00002-R1-00 员工正式聘用审批表 AA00002-R2-00 员工上岗证 AA00002-R3-00员工上岗（换岗）考核表 AA00002-R4-00 3 定岗定编管理程序 AA00003-01 定岗定编表 AA00003-A1-014 员工的培训管理制度 AA00004-01 培训计划表 AA00004-R1-00 员工培训签到表AA00004-R2-00 员工培训考核记录 AA00004-R3-00 个人培训记录表 AA00004-R4-00 培训效果评价调查表 AA00004-R5-005 员工定期体检程序 AA00005-01 员工体检表 AA00005-R1-00员工个人健康档案 AA00005-R2-00 6 员工档案管理程序 AA00006-01 员工花名册AA00006-R1-00企业技术人员名册 AA00006-R2-00 质量管理部门人员名册 AA00006-R3-00 员工个人档案 AA00006-R4-00 7 员工岗位调动程序 AA00007-01 员工调动审批表 AA00007-R1-008 员工辞职、辞退管理程序 AA00008-01 员工离职审批表 AA00008-R1-00 员工离职交接表 AA00008-R2-00 1.2 部门职责2 办公室工作职责 AB00002-013 物流管理部工作职责 AB00003-014 生产管理部工作职责 AB00004-015 质量管理部工作职责 AB00005-016 设备工程部工作职责AB00006-01 7 财务管理部工作职责 AB00007-01 9 检验室工作职责 AB00009-01 10 车间工作职责 AB00010-0111 质量管理室工作职责 AB00011-01 1.3 岗位职责1 药厂总经理工作职责 AC00001-01 3 办公室主任工作职责 AC00003-01 4 物流管理部经理工作职责 AC00004-01 5 生产管理部经理工作职责 AC00005-01 6 质量管理部经理工作职责 AC00006-01 7 设备工程部经理工作职责 AC00007-01 8 财务管理部经理工作职责 AC00008-01 9 质量管理室主任工作职责 AC00009-01 10 车间主任工作职责AC00010-01 11 检验室主任工作职责 AC00011-01 12 计划统计员工作职责 AC00012-01 13 车间工艺员工作职责 AC00013-01 14 维修班组工作职责 AC00014-01 21 质量管理员工作职责 AC00021-01 22 留样管理员工作职责 AC00022-01 24 检验员工作职责AC00024-0135 车间操作工基本工作职责 AC00035-01 36 车间主任助理工作职责 AC00036-01 37 车间外包装组长工作职责 AC00037-01 38 车间外包装操作工工作职责 AC00038-01 39 中间站管理员工作职责 AC00039-01 40 清洁洗衣工岗位职责 AC00040-01 41 车间内包装组长工作职责 AC00041-01 42 车间内包装操作工工作职责 AC00042-01 43 配料称量组长工作职责 AC00043-01 44 配料称量操作工工作职责 AC00044-01 1.3 岗位职责1 中药前处理组长工作职责 AC00101-012 固体制剂车间中药前处理操作工工作职责 AC00102-013 固体制剂车间填充组长工作职责 AC00103-014 固体制剂车间填充操作工工作职责 AC00104-015 车间铝塑包装组长工作职责 AC00105-016 车间铝塑包装操作工工作职责 AC00106-017 灭菌烘干组组长工作职责 AC00107-018 灭菌烘干操作工工作职责 AC00108-019 制粒组组长工作职责AC00109-01 10 制粒操作工工作职责 AC00110-01 11 整粒组组长工作职责 AC00111-01 12 整粒操作工工作职责 AC00112-01 13 压片组组长工作职责 AC00113-01 14 压片操作工工作职责 AC00114-01 15 包衣组组长工作职责 AC00115-01 16 包衣操作工工作职责AC00116-01 17 滴丸制备工工作职责 AC00117-0118 滴丸制备组组长工作职责 AC00118-01 19 外用药车间制药组长工作职责AC00201-01 20 外用药车间灌装组组长工作职责 AC00202-01 21 外用药车间制药操作工工作职责 AC00203-01 22 外用药车间灌装操作工工作职责 AC00204-01 1.4 文件管理1 标准文件编制与管理程序 AD00001-01 文件分类编号细则 AD00001-A1-01 车间分类编号 AD00001-A2-01 文件审批单 AD00001-R1-00文件发放回收记录 AD00001-R2-00 文件借阅登记表 AD00001-R3-00 文件制定记录表AD00001-R4-00 文件会审单 AD00001-R5-002 文件的修订与废止程序 AD00002-01 文件修改申请表 AD00002-R1-00 撤消文件申请表 AD00002-R2-00 文件销毁记录表 AD00002-R3-003 文件制作、计算机存储格式 AD00003-014 记录填写标准操作规程 AD00004-015 工艺规程编写程序 AD00005-01 二．工程设备管理 2.1 厂房与设施1 厂房施工管理程序 EA00001-01 单位工程开工报告 EA00001-R1-00 厂房施工检查记录 EA00001-R2-002 工程竣工验收管理程序 EA00002-01 工程竣工验收证明书EA00002-R1-00 竣工验收检测调整记录 EA00002-R2-00 3 厂房设施管理程序 EA00003-01 厂房检查记录 EA00003-R1-00厂房设施安全检查记录 EA00003-R2-004 三十万级洁净厂房管理程序 EA00004-01 过滤器检测、清洗、更换记录 EA00004-R1-005 厂房设施维护保养规程 EA00005-01 厂房设施保养记录 EA00005-R1-006 虫、鼠的防范管理程序 EA00006-01防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录 EA00006-R1-00 8 生产区、检验区房间编号管理程序 EA00008-01 生产区、检验区房间编号表 EA00008-A1-01 9 厂房和设施维修管理程序 EA00009-01 厂房和设施维修记录 EA00009-R1-00 2.2设备计量器具管理程序1 设备的选型和购置程序 EB00001-012 公用设备管理程序 EB00002-01 设备标示牌 EB00002-R1-003 设备技术档案管理程序 EB00003-014 设备检查评级程序 EB00004-01 设备日常检查记录 EB00004-R1-00 设备检查评级记录 EB00004-R2-005 设备编号规定 EB00005-01 生产设备编号表 EB00005-A1-016 计量器具编号规定 EB00006-01 计量器具编号表EB00006-A1-017 设备备品、配件管理程序 EB00007-01 设备备品、备件目录 EB00007-R1-00 设备备品、配件请购单 EB00007-R2-00 8 设备润滑的管理程序 EB00008-01 设备润滑记录EB00008-R1-009 设备使用、维修、保养管理程序 EB00009-01 设备检修申请表 EB00009-R1-0010 设备计划检修管理程序 EB00010-01 设备大修报告 EB00010-R1-0012 检定记录及检定证书的管理程序 EB00012-01 13 计量器具的管理程序 EB00013-01 计量器具台帐 EB00013-R1-0014 压力容器的管理程序 EB00014-01 15 锅炉的管理程序 EB00015-01锅炉及附属设备运行记录表 EB00015-R1-00 16 设备动力安全职责的管理程序EB00016-01 17 建（构）筑物管理程序 EB00017-01 18 设备事故的报告程序 EB00018-01 设备事故记录 EB00018-R1-0019 工具领用的管理程序 EB00019-01 20 电工作业安全管理程序 EB00020-01 21 起重提升设备管理程序 EB00021-01 22 低压配电间的管理程序 EB00022-01 电工值班记录EB00022-R1-0023 检修钳工的管理程序 EB00023-0124 设备管路无泄漏管理程序 EB00024-01 泄漏点检查整改记录 EB00024-R1-00 25 设备的维护和保养程序 EB00025-01 主要设备运行记录 EB00025-R1-00 设备检修保养记录 EB00025-R2-00 26 锅炉房的管理程序 EB00026-01 27 锅炉交接班的管理程序EB00027-01 28 锅炉房安全运行的管理程序 EB00028-01 29 锅炉巡回检查的管理程序EB00029-0130 锅炉设备维修与保养程序 EB00030-01 31 锅炉事故的报告程序 EB00031-01 34 锅炉软化水的监测程序 EB00034-01锅炉水处理设备运行及水质化验记录 EB00034-R1-00 35 空气过滤器的监测程序EB00035-0136 氮气、氧气、液化气的安全管理程序 EB00036-01 2.3 设备计量器具操作规程1 纯化水系统标准操作规程 EC00001-01 纯化水系统运行记录 EC00001-R1-002 空调机组标准操作规程 EC00002-01空调机组设备运行记录表（车间） EC00002-R1-00 空调机组设备运行记录表（化验室） EC00002-R2-00 3 CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱标准操作规程 EC00003-01 4 FL-350型风冷式粉碎机标准操作规程 EC00004-01 5 SYH-400型三维运动混合机标准操作规程EC00005-01 6 单机除尘机标准操作规程 EC00006-018 GHJ-0.3V型高效混合机标准操作规程 EC00008-0113 ZL500型不锈钢真空乳化装置标准操作规程 EC00013-01 15 贮料罐标准操作规程EC00015-0116 FM160A金属管灌装封尾机标准操作规程 EC00016-01 17 WF30B型万能粉碎机标准操作规程 EC00017-01 18 XT-500洗药机标准操作规程 EC00018-0119 DQY320多功能切药机标准操作规程 EC00019-01 20 WFJ-15微粉碎机标准操作规程 EC00020-01 22 BFT22透明纸包装机标准操作规程 EC00022-0123 HW-800全自动热收缩包装机标准操作规程 EC00023-01 24 纯蒸汽发生器标准操作规程 EC00024-0125 FRW-150c热压式连续封口机标准操作规程 EC00025-01 27 HY-420纸盒印字机标准操作规程 EC00027-01 28 KZ-200/2型自动折纸机标准操作规程 EC00028-0129 KK-610型日期/批号自动打印机标准操作规程 EC00029-01 30 PD-380型日期/批号印字机标准操作规程 EC00030-01 31 NJP-1200胶囊充填机标准操作规程 EC00031-01 32 GA15P空气压缩机标准操作规程 EC00032-01 33 ZPY-33D旋转式压片机标准操作规程EC00033-01 34 BG-40D高效包衣机标准操作规程 EC00034-01 38 GHL-250型湿法制粒机标准操作规程 EC00038-01 39 KZL-230快速整粒机标准操作规程 EC00039-01 40 C8J-40粉碎机标准操作规程 EC00040-0141 TCS-150-B电子台秤标准操作规程 EC00041-01 42 CC-HTW臭氧发生器标准操作规程 EC00042-01 43 LA电子天平标准操作规程 EC00043-0144 FZG―15型真空干燥灭菌柜标准操作规程 EC00044-01 45 SPTIB-60型变频调幅双头数片机标准操作规程 EC00045-01感谢您的阅读，祝您生活愉快。

药品生产质量管理规范（第二次征求意见稿）国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则 (1)第二章质量管理 (1)第一节原则 (1)第二节质量保证 (1)第三节质量控制 (2)第四节质量风险管理 (2)第三章机构与人员 (2)第一节原则 (2)第二节关键人员 (3)第三节培训 (4)第四节人员卫生 (4)第四章厂房与设施 (4)第一节原则 (4)第二节生产区 (5)第三节仓储区 (5)第四节质量控制区 (6)第五节辅助区 (6)第五章设备 (6)第一节原则 (6)第二节设计和安装 (6)第三节维护和维修 (7)第四节使用、清洁及状态标识 (7)第五节校准 (7)第六节制药用水 (7)第六章物料与产品 (8)第一节原则 (8)第二节原辅料 (8)第三节中间产品与待包装产品 (9)第四节包装材料 (9)第五节成品 (10)第六节特殊管理的物料和产品 (10)第七节其它 (10)第七章确认与验证 (10)第八章文件管理 (11)第一节原则 (11)第二节质量标准 (12)第三节工艺规程 (12)第四节批生产记录 (13)第五节批包装记录 (14)第六节操作规程和记录 (14)第九章生产管理 (15)第一节原则 (15)第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 (16)第三节生产操作 (16)第四节包装操作 (16)第十章质量控制与质量保证 (17)第一节质量控制实验室管理 (17)第二节物料和产品放行 (20)第三节持续稳定性考察 (20)第四节变更控制 (21)第五节偏差处理 (21)第六节纠正和预防措施 (22)第七节供应商的审计和批准 (22)第八节产品质量回顾分析 (23)第九节投诉 (23)第十一章委托生产与委托检验 (24)第一节原则 (24)第二节委托方 (24)第三节受托方 (24)第四节合同 (24)第十二章产品发运与召回 (25)第一节原则 (25)第二节发运 (25)第三节召回 (25)第十三章自检 (25)第一节原则 (25)第二节自检 (26)第十四章术语 (26)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定, 制定本规范。

新版GMP中要求的操作规程新版GMP（Good Manufacturing Practice）的操作规程要求作为一种质量管理体系，为制药企业设立了一套操作规范，以确保产品的质量和安全。

以下是新版GMP中要求的操作规程的一些重要方面：1.质量保证体系：新版GMP要求制药企业建立一套完整的质量保证体系，包括质量管理体系、质量控制体系和质量评估体系。

这些体系需要详细规定各种质量保证活动的操作规程。

2.设备管理规程：新版GMP要求制药企业建立适当的设备管理规程，确保设备的科学运行和维护。

规程需要包括设备的选择、采购、安装和维护等方面的要求，同时需要确保设备的清洁和消毒以及记录和报告设备故障或异常情况。

3.原材料管理规程：新版GMP对制药原材料的管理要求更加严格。

操作规程需要包括原材料的验收、储存、保护、使用和出库等方面的要求，同时需要建立符合质量标准的原材料的供应商评估和审核机制。

4.生产流程规程：新版GMP要求制药企业建立详细的生产流程规程，确保各个生产环节的合规性和产品质量的稳定性。

规程需要包括生产工艺、操作步骤、环境要求和记录和报告要求等方面的内容。

5.检验和分析规程：新版GMP要求制药企业建立有效的检验和分析规程，确保产品的质量控制。

规程需要包括检验和分析的方法和程序、仪器设备的校准和验证、操作人员的培训和记录和报告的要求。

6.记录和报告规程：新版GMP要求制药企业建立完整的记录和报告规程，确保质量活动的可追溯性和透明性。

规程需要包括记录和报告的要求、记录的保存和归档、记录的查阅和审核等方面的内容。

7.员工培训和管理规程：新版GMP要求制药企业建立合适的员工培训和管理规程，确保员工具备必要的知识和技能，以提高生产质量。

规程需要包括培训计划和培训课程、培训记录和考核、员工绩效评估和任务分配等方面的内容。

8.不良事件和投诉管理规程：新版GMP要求制药企业建立有效的不良事件和投诉管理规程，及时采取措施纠正不良事件并预防再次发生。

制药行业GMP操作规程在当今社会，制药行业成为了人们生活中必不可少的一部分。

药品的安全与质量关系到人民群众的生命健康，因此，制药企业必须遵循规范控制药品的生产流程。

GMP操作规程（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是为了确保制药企业在生产过程中遵守一系列的法规与要求，以确保所生产的药品具有一致的高质量。

本文将探讨制药行业GMP操作规程的重要性以及相关要求。

首先，GMP操作规程对于制药行业来说是至关重要的。

它确保了药品生产过程中的每一个环节都严格遵守标准。

GMP操作规程包括了药品原料采购、生产设备的使用与维护、生产过程的控制、产品质量的控制、员工的培训与资质管理等方面的要求。

这些规程的实施有助于确保药品的质量稳定、安全可靠，以及减少生产过程中的风险。

一项有效的GMP操作规程可以推动制药企业的发展。

规范的生产流程能够提高产品质量并增强消费者对产品的信任。

制药企业的产品如果质量得到保证，那么它们就能够更好地满足市场需求，提高市场竞争力，从而获得更好的经济效益。

此外，遵循GMP操作规程也是制药企业扩大国际市场的必要条件。

许多国家和地区对于进口药品有严格的质量要求，只有通过严格遵守GMP操作规程，制药企业才能够顺利进入国际市场并与国际知名制药企业竞争。

GMP操作规程强调对于药品生产流程的全面管理和控制。

首先是关于药品原料采购的要求。

GMP要求制药企业必须与信誉良好的供应商合作，确保采购到的原料符合标准，并对原料进行适当的检验与验证。

其次是对于生产设备的使用与维护的要求。

制药企业必须对设备进行定期的检修与保养，并建立完善的设备维护记录。

此外，生产过程中的控制也是GMP操作规程的重点。

制药企业必须建立标准化的操作流程，确保每一道工序都能够按照规定的要求进行，并对生产过程中的关键环节进行有效的监控与控制，以保证产品的质量与一致性。

最后，产品质量的控制也是GMP操作规程的核心内容。

制药设备操作规程一、设备操作人员的要求1. 指定具备相关专业知识和技能的人员进行设备操作。

2. 操作人员需熟悉设备的使用方法和操作流程，确保安全生产。

3. 操作前需穿戴符合规范的工作服和个人防护用品，保障人身安全。

二、设备操作流程1. 启动设备前，操作人员需检查设备是否正常，如发现异常情况应及时报告处理。

2. 操作人员需按照设备操作手册的规定，按步骤启动设备，并在运行过程中进行监控。

3. 在生产过程中，严禁擅自修改设备参数或操作程序，必须经过指定人员同意并记录。

4. 操作人员需定期对设备进行检查、清洁和维护，确保设备正常运行。

三、设备故障处理1. 若设备出现故障或异常情况，操作人员应立即停止操作，并进行简单的排除处理。

2. 若操作人员无法解决问题，应及时通知维修人员进行检修处理，维修完成后方可恢复操作。

四、设备停机处理1. 设备停机时，操作人员应按照规定的程序进行停机处理，包括清理设备、断开电源等。

2. 在设备停机期间，操作人员应严格控制设备进出口，防止他人擅自操作或接触设备。

五、设备运行记录1. 每次设备操作结束后，操作人员应填写设备运行记录，包括启停时间、运行参数等。

2. 运行记录需及时归档保存，以备日后查阅和分析。

六、违规操作处理1. 若操作人员违反操作规程导致设备损坏或事故发生，应依据公司规定进行处理，包括停工处理、行政处罚等。

2. 对于恶意违规或多次违规的操作人员，公司有权终止其操作资格，并追究相应责任。

七、总结制药设备操作规程是保障生产安全和设备正常运行的重要保障措施，只有严格遵守规程并加强培训和监督，才能确保生产过程的顺利进行。

操作人员应时刻牢记安全第一的理念，以规范操作、细心检查为基本要求，确保设备安全稳定运行，为公司生产质量和效益的提升贡献力量。

GMP 文件的编写原则一、文件目录的分类1、分类依据制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排，也可以从GMP 基本要素上进行系列编排；有的制药企业按SMP 和SOP 目录编排，有的制药企业按不同的部门和工序进行编排，形式可以是多种多样的，因为GMP 没有明确规定，也没有强求文件目录的格式。

GMP 强调的是GMP 文件的合用性和科学性。

文件总目录的编制是纲，纲举才干目张。

其合用性是为质量体系要素和GMP 所要求，其科学性是按一定的规律，如编码规则等进行的。

但是在GMP 文件总目录的划分上要注意以下几点问题：其一，在GMP 认证检查时，是按GMP 各章节的内容来划分检查项目的。

其二，检查人员在检查过程的分工负责上，也是按GMP 各章节的内容来划分的。

其三，GMP 认证申报材料中要求企业提供的文件目录也是按GMP 规范的章节来划分的。

因此，建议企业从开始划分目录时就按GMP 规范的章节来划分的。

2、基本分类与说明为更好适应实际的生产与质量管理，可在按GMP 章节划分基础上将12 类的每一类再划分成：管理规程 (SMP)、操作规程 (SOP)、记录凭证、质量标准等不同类型的文件。

GMP 认证检查项目计有225 条，无论企业对GMP 文件目录如何分类，但都要涉及检查项目的225 条内容，同时还要合用于本企业的生产与质量管理。

一、机构与人员管理规程：1.人员的管理2.人员培训3.人员健康4.岗位职责等内容。

记录：2.人员培训3.人员健康等方面。

二、厂房与设施管理规程：1.厂房2.动力设施(水、电、汽、冷)3.动物房等内容。

操作规程：1.锅炉供汽系统2.电力设施3.空调净化系统及相关设备4.工艺用水系统及相关设备5.厂房设施等内容。

每一个系统、设备应包括操作、维护保养、清洁等内容。

记录：1.厂房管理2.空调净化系统3.工艺用水系统等方面。

三、设备管理规程：1.设备的管理2.设备购买、验收、安装、调试3.设备使用4.设备处理6.计量7.状态标识等内容。

----------------制药有限公司GMP管理文件一、目的：明确产品质量责任制，使各职能部门、各级行管质量责任明晰。

二、适用范围：适用于本公司质量部、生产部各级人员和各班组。

三、责任者：质量部、生产部、行政部、库房。

四、正文：1、各级人员的质量责任：1.1 总经理和质量部经理、生产部经理1.1.1 认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，领导发动全公司认真学习贯彻《药品管理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GMP的主要领导者，对公司产品质量负领导责任；1.1.2 组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划；1.1.3 掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订对策、落实措施、检查总结；1.1.4 组织检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，检查各级质量责任制，质量管理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公司质量保证体系。

1.2 质量部经理1.2.1 协助公司质量负责人组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想；1.2.2 对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量计划等重大质量事项进行决策；1.2.3 组织对企业各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成质量好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚；1.2.4 对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决负领导责任。

1.3 生产部经理1.3.1 每年组织两次GMP和岗位操作培训，严格贯彻执行企业技术、质量管理规划，并落实到每一岗位和人员；1.3.2 经常对工人进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产值、产量的关系；1.3.3 组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格中间体不流入下工序；1.3.4 严格遵守质量管理制度、技术规定，搞好关键工序质量保证；1.3.5 对完不成质量指标，不按标准生产，不合格品流入下工序，出现成品不合格负直接领导责任。

设备操作保养规程目录1、筛选机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00012、颗粒机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00023、旋转式切药机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00034、往复式切药机准操作及维修保养规程 SOP•03•00045、洗药机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00056、翻板式干燥机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00067、渗漉筒标准操作及维修保养规程 SOP•03•00078、多功能提取罐标准操作及维修保养规程 SOP•03•00089、出渣车标准操作及维修保养规程 SOP•03•000910、三效节能浓缩器标准操作及维修保养规程 SOP•03•001011、可倾式反应锅标准操作及维修保养规程 SOP•03•001112、纯沉罐标准操作及维修保养规程 SOP•03•001213、乙醇回收浓缩器标准操作及维修保养规程 SOP•03•001314、精馏塔标准操作及维修保养规程 SOP•03•001415、螺杆压缩机标准操作及维修保养规程 SOP•03•001516、冷冻干燥机标准操作及维修保养规程 SOP•03•001617、往复式真空泵标准操作及维修保养规程 SOP•03•001718、货梯标准操作及维修保养规程 SOP•03•001819、磅秤标准操作及维修保养规程 SOP•03•001920、案秤标准操作及维修保养规程 SOP•03•002021、纯化水制备系统标准操作及维修保养规程 SOP•03•002122、配料罐标准操作规程及维修保养规程 SOP•03•002223、管式离心机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002324、拼装式低温冷库标准操作及维修保养规程 SOP•03•002425、洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002526、灌轧机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002627、灭菌柜标准操作及维修保养规程 SOP•03•002728、捆扎机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002829、打码机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002930、洗衣机标准操作及维修保养规程 SOP•03•003031、吸尘器标准操作及维修保养规程 SOP•03•003132、自动旋光仪标准操作及维修保养规程 SOP•03•003233、激光粒子计数器标准操作及维修保养规程 SOP•03•003334、红外干燥箱标准操作及维修保养规程 SOP•03•003435、电阻炉标准操作及维修保养规程 SOP•03•003536、鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程 SOP•03•003637、超声清洗机标准操作及维修保养规程 SOP•03•003738、手提式消毒器标准操作及维修保养规程 SOP•03•003839、恒温水浴锅标准操作及维修保养规程 SOP•03•003940、电导率仪标准操作及维修保养规程 SOP•03•004041、数字酸度计标准操作及维修保养规程 SOP•03•004142、恒温磁力搅拌器标准操作及维修保养规程 SOP•03•004243、澄明度检测仪标准操作及维修保养规程 SOP•03•004344、三用紫外分析仪标准操作及维修保养规程 SOP•03•004445、紫外分光光度计标准操作及维修保养规程 SOP•03•004546、电光分析天平标准操作及维修保养规程 SOP•03•004647、净化工作台标准操作及维修保养规程 SOP•03•004748、霉菌培养箱标准操作及维修保养规程 SOP•03•004849、恒温培养箱标准操作及维修保养规程 SOP•03•004950、生物显微镜标准操作及维修保养规程 SOP•03•005051、空气净化系统标准操作及维修保养规程 SOP•03•005152、臭氧发生器标准操作及维修保养规程 SOP•03•0052/thread-612229-1-1.html依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范筛选机的标准操作及维护保养范围：筛选机的标准操作及维护保养1、参数1.1设计：效率400—1400Kg/h1.2实际：效率500—1300Kg/h2、检查准备2.1开机前先用手转动皮带，检查有无异声和异物。