能力验证(比对)计划及方案

年度能力验证／比对计划
1 积极参加由省质量技术监督局和国家实验室认可委员会组织的能力验证／比对检测活动。

2 往年度矿石样品外检多为检测样品中金元素含量，本年度应加强对银铜铅锌等元素的外检。

往年度的地球化学样品中光谱法测定钼、锡和原子吸收法测定钴镍未进行外检比对。

本年度完成此项工作。

3 当某一检测项目设备及环境出现变化，分析质量不稳定或有所下降时进行实验室间比对。

4 有新近和转岗人员（已通过培训和考核的）参与的检测样品增加样品复测比例。

5 矿石样品及地球化学样品送外检分别不小于3个批次，监控基本分析质量。

6 不同人员之间进行比对。

7 地球化学样品中钼的测定，进行极谱法和光谱法的比对。

8 对国家标样的多次分析结果统计，得出准确度和精密度，监控分析质量。

编制人：审核人：批准人:：
年月日。

比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用（一）什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。

任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。

能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。

能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核，该参考值通常由国家计量院提供。

（二）比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度，检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。

通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题、积累经验。

国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础，测量能力得到国际计量局认可，其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。

国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意，可以按协议条款在一定条件下互认证书。

国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理，提高我国计量基、标准的水平，确保量值正确、一致、可靠。

参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审，作为实验室能力的有效证明。

尤其，当无法向上一级计量标准溯源时，可以采用比对的方式，考察计量器具计量性能的量值一致性。

能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式；是-种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制程序的补充；能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。

实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对是实验室能力验证和确认的一种技术形式，现政策规定实验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动；实验室在获得认可之后，每一主要认可领域每四年内至少参加一次能力确认和验证活动，实验室之间比对是能力确认和验证活动的一种技术形式；是确保提供给委托方结果的质量和可信度的有效方法。

根据本监测站具体情况，质量方针，质量目标规定，积极参加上级部门组织的验证活动，保证监测质量的有效运行，达到上级所规定的要求。

监测站综合质控室
2013年1月。

食品微生物学检验
商业无菌检验能力验证技术方案
根据《新项目论证技术要求》，为保证此次能力验证数据准确，结果可靠，特制定如下技术方案：
一、检验依据
《食品微生物学检验商业无菌检验GB4789.26-2013》
二、检品
灭菌乳：取两个品牌的同品种产品
调制乳：灭菌工艺生产的产品
三、人员比对
灭菌乳A：a、b分别试验进行数据比对（双人双平行）；
灭菌乳B：c、a分别试验进行数据比对（双人双平行）；
调制乳：c、b分别试验进行数据比对（双人双平行）。

三、准备工作
仔细核对并灭菌本试验使用试剂、耗材以及玻璃容器等。

四、质量控制
1、按照国家标准规定准确称重并按照不同温度进行保藏或培养。

2、仪器设备性能和检测环境的确认
（1）依据《消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995》定期对高压蒸汽灭菌锅的灭菌效果进行检测评价并记录；
（2）依据《无菌室消毒灭菌操作规程》定期对对无菌室、生物安全柜、超净台、无菌衣进行清洁消毒灭菌；
（3）依据《实验室质量控制规范食品微生物检测GB/T27405-2008》定期对对无菌室、生物安全柜及超净台进行沉降菌检测并记录。

3、对照
每次实验均应进行低温对照确保实验数据的可靠性。

五、注意事项
1、实验人员要严格按照《无菌检查系统操作规程》进出无菌室；
2、严格按照《食品微生物学检验总则GB4789.1-2016》进行采样
和实验；
3、PH测定所用到的酸度计每次应进行校准；
4、本实验不包含商业无菌异常原因分析；。

检测能力比对实施方案
检测能力比对的目的在于评估不同检测方法或工具的准确性和可靠性，以便选
择最适合特定需求的检测方案。

在医学、环境监测、食品安全等领域，检测能力比对可以帮助确保检测结果的准确性，从而保障公众健康和安全。

确定比对的具体内容和标准是实施检测能力比对的关键一步。

我们需要明确比
对的对象是什么，比对的指标是什么，比对的标准是什么。

比对的对象可以是不同的检测方法、不同的检测工具，比对的指标可以是准确性、灵敏度、特异性等，比对的标准可以是国家标准、行业标准或者自定义标准。

只有明确了这些内容，才能有效进行比对并得出有意义的结论。

制定实施方案并进行有效的执行是检测能力比对的关键环节。

在制定实施方案时，我们需要考虑到比对的具体步骤、比对的时间节点、比对的人员分工等方面。

在进行比对时，我们需要严格按照实施方案进行操作，并及时记录比对结果。

只有这样，才能确保比对的准确性和可靠性。

在实施检测能力比对的过程中，我们还需要注意一些常见的问题和挑战。

例如，不同检测方法或工具之间可能存在差异，需要进行合理的数据处理和分析；比对过程中可能出现的误差需要及时纠正和调整；比对结果需要进行科学的解释和评估。

只有克服了这些问题和挑战，才能得出可靠的比对结论。

综上所述，检测能力比对实施方案需要我们在明确目的和意义、确定具体内容
和标准、制定实施方案并进行有效执行的基础上，注意解决常见问题和挑战，确保比对的准确性和可靠性。

只有这样，我们才能为不同领域的检测工作提供有力的支持和保障。

实验室认证资料能力验证
计划设计方案
The following text is amended on 12 November 2020.
能力验证计划设计方案
项目名称：金属高温低周疲劳试验（国际比对）
组织机构：中国实验室国家认可委员会
提出日期：
中国实验室国家认可委员会二OO五年九月
被测物品说明（至少描述样品的特性、制备和均匀性检验内容）：
1．试料取自一种镍基高温合金。

2．选取部位取足够制作200个试样的材料。

3．进行均匀性检验的试样加工成两头螺纹部分尺寸M12×, 中间工作部分直径, 平行长度27mm，试样总长110mm的试样。

4.随机选取10个试样进行均匀性检验。

5.试样由钢铁研究总院计量中心负责制造。

6.每个试验室对两个应变水平，每个应变水平三支试样进行疲劳寿命试
验。

报每支试样的疲劳寿命，并将试验后的试样寄回供分析用。

比对与能力验证计划我就记得有一次参与这事儿，那场面，可太有意思了。

我一进去，嚯，满屋子的人，一个个脸上的表情严肃得就像刚从冰窖里捞出来的茄子，又冷又硬。

有个小伙子，眉毛紧紧地皱在一起，眼睛死死地盯着手里的文件，那神态，就好像文件上的字儿随时会跑了似的。

旁边有个姑娘，咬着嘴唇，手不停地在纸上划拉着，估计是在心里默默地计算着啥。

我呢，也没闲着。

这比对就像是在一堆乱麻里找线头，你得仔仔细细地瞅。

我就拿着那些资料，眼睛都快贴上去了。

这时候啊，旁边有个人小声嘀咕：“这可咋整啊，这么多数据，看得我头都大了。

”我扭头看他一眼，说：“兄弟，你可不能慌啊，这就像走路，一步一步来，急不得。

”他瞅我一眼，苦笑着说：“刘哥，你说得轻巧，这可不是一般的事儿。

”我乐了，拍拍他的肩膀：“啥事儿啊，只要咱用心，就没有过不去的坎儿。

”能力验证计划呢，更是考验人。

就像你觉得自己会做菜，但是你得做出一道让所有人都挑不出毛病的菜，这可不容易。

我就想着我自己写东西，总觉得写得还不错，可真到了和别人比的时候，才发现人家有好多地方值得我学习。

这就好比你一直觉得自己的房子挺好，可出去看了看别人的房子，才知道原来还有这么多花样。

有时候啊，为了这比对和能力验证，大家还得争得面红耳赤。

我就看到两个人为了一个数据到底准不准，争得那叫一个凶。

一个脸涨得通红，眼睛瞪得老大，大声说：“你这算法肯定不对，你看啊……”另一个也不甘示弱，脖子一梗：“我咋不对了，你看这逻辑……”我在旁边听着，心里就想，这就是认真啊，要是都这么认真对待事情，那还有啥做不好的呢？不过看着他们争得那样子，又觉得有点好笑，就像两只斗架的公鸡。

能力验证计划的选择与核查及结果利用指南一、能力验证计划的选择1.1 确定验证目标在选择能力验证计划之前，需要明确验证的目标。

例如，验证实验室的某项测试方法是否符合国际标准，或者验证某个过程是否能够满足客户要求。

1.2 确定验证方法根据目标确定适合的验证方法，例如比对试验、环境测试、线性回归分析等。

1.3 选择参考材料为了保证能力验证计划的准确性和可靠性，需要选择合适的参考材料。

这些参考材料应该具有代表性，并且与实际样品相似。

1.4 制定计划流程根据以上步骤制定能力验证计划流程，并确定相关人员和时间节点。

二、核查能力验证计划2.1 核查实验室设备和条件是否满足要求在进行能力验证之前，需要核查实验室设备和条件是否满足要求。

例如，温度控制设备是否稳定、试剂储存条件是否符合要求等。

2.2 核查试验人员技术水平和操作规范试验人员应该具有相关专业知识和技术水平，并且按照操作规范进行实验操作。

在核查过程中，可以通过考试、培训等方式评估试验人员技术水平。

2.3 核查参考材料的质量和可靠性参考材料应该具有代表性，并且与实际样品相似。

在核查过程中，需要检查参考材料的质量和可靠性，例如是否存在污染、是否符合标准等。

三、能力验证计划结果利用指南3.1 分析能力验证结果根据能力验证计划的流程和数据分析结果，对实验室进行评估。

如果存在问题，需要及时采取措施进行改进。

3.2 修订实验室质量手册根据能力验证计划结果，及时修订实验室质量手册，并将改进措施纳入其中。

这有助于提高实验室的管理水平和服务质量。

3.3 提高员工技术水平通过能力验证计划，可以发现员工技术水平的不足之处。

为了提高员工技术水平，可以开展相关培训和考试，并制定相应的奖惩制度。

3.4 提高客户满意度通过能力验证计划，可以提高实验室的测试准确性和可靠性，从而提高客户满意度。

实验室可以将能力验证结果作为宣传资料，向客户展示实验室的专业水平和服务质量。

四、总结能力验证计划是实验室管理的重要环节之一，其目的是保证实验室测试结果的准确性和可靠性。

实验室间⽐对或能⼒验证实验室间⽐对或能⼒验证程序1 ⽬的保证检测室、检测⼈员的能⼒、仪器设备和检测⽅法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2 围适⽤于本中⼼检测室、实验室间⽐对或能⼒验证检测⼯作的全过程。

3 职责3.1 技术负责⼈的职责批准⽐对或能⼒验证⽅案，维护本程序的有效性。

3.2 技术负责⼈的职责负责制定每年⽐对或能⼒验证计划。

3.3 办公室的职责组织相关检测室实施⽐对或能⼒验证⼯作。

3.1 检测室的职责负责编制⽐对或能⼒验证⽅案并承担⽐对和能⼒验证⼯作。

4 ⼯作程序4.1 ⽐对或能⼒验证⼯科的容4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、⾏业、省质量技术监督局、其他机构组织或⾃⾏组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划和⼯作。

4.1.2 实验室间⽐对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对⽐相同或类似被测物品进⾏检测的组织、实施和评价的活动。

4.1.3 部质量控制4.1.3.1 控制的容a. 统计技术；b．使⽤标准物质；c．⽤相同的⽅法或不同的⽅法重复检验；d．保留样品再检验；e．⼀个样品不同特性检验结果的相关性。

4.1.3.2 控制的⽅法a）⼈员⽐对，⽤⼀种检验⽅法在相同条件下检测同⼀种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测⼈员的检测结果符合性。

b）仪器设备⽐对，使⽤⼀个样品（标准物质）分割后，⽤中⼼或外同类仪器、或不同仪器检测⼀个或⼏个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。

4.2 ⽐对或能⼒验证计划的制订4.2.1 本中⼼的技术负责⼈根据国家认可委、⾏业、地⽅质量技术监督局、其他机构组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划安排制定本中⼼的计划。

4.2.2 由本中⼼组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划或者本中⼼参加其他机构进⾏的⽐对或能⼒验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。

4.2.3 部质量控制，其容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运⾏检查的对象，两次检定或⾃校之间⾄少应进⾏⼀次；⼈员能⼒⽐对检验和⽅法⽐对检验，技术负责⼈在每年能⼒验证⼯作计划中并根据⽇常检验⼯作的需要进⾏安排。

能力验证、结果质量控制（二〇一四年度）编制：审核：批准：江苏常州地质工程勘察院检测中心2014年度能力验证/比对计划CKCS-QR-5.7-01一．比对项目（参数）计划序号比对项目（参数）名称选择的测量对象确定的检测设备检测依据检测方法计划实施时间二．实施方案（按上表顺序号）序号采取的比对方法参比的试验室实施时间比对结果评价方法城市轨道交通岩土工程勘察规范GB 50307-2012附录H 基床系数经验值表H基床系数经验值岩土类别状态/密实度基床系数K（MPa/m）水平基床系数K h垂直基床系数K v新近沉积土粘性土软塑10~20 5~15可塑12~30 10~25 粉土稍密10~20 12~18中密15~25 10~25软土（软粘性土、软粉土、淤泥、淤泥质土、泥炭和泥炭质土等）- 1~12 1~10粘性土流塑3~15 4~10 软塑10~25 8~22 可塑20~45 20~45 硬塑30~65 30~70 坚硬60~100 55~90粉土稍密10~25 11~20 中密15~40 15~35 密实20~70 25~70砂类土松散3~15 5~15 稍密10~30 12~30 中密20~45 20~40 密实25~60 25~65城市轨道交通岩土工程勘察规范GB 50307-2012附录K岩土热物理指标经验值表K 岩土热物理指标岩土类别含水量ω(%)密度ρ(g/cm3)热物理指标比热容C[kJ/(kg·K)]导热系数λ[W/(m·K)]导温系数α×10-3（m2/h）粘性土5≤ω＜15 1.90~2.00 0.82~1.350.25~1.250.55~1.65 15≤ω＜25 1.85~1.95 1.05~1.65 1.08~1.850.80~2.35 25≤ω＜35 1.75~1.85 1.25~1.85 1.15~1.950.95~2.55 35≤ω＜45 1.70~1.80 1.55~2.35 1.25~2.05 1.05~2.65粉土ω＜5 1.55~1.850.92~1.250.28~1.05 1.05~2.05 5≤ω＜15 1.65~1.90 1.05~1.350.88~1.35 1.25~2.35 15≤ω＜25 1.75~2.00 1.35~1.65 1.15~1.85 1.45~2.55 25≤ω＜35 1.85~2.05 1.55~1.95 1.35~2.15 1.65~2.65粉、细砂ω＜5 1.55~1.850.85~1.150.35~0.950.90~2.45 5≤ω＜15 1.65~1.95 1.05~1.450.55~1.45 1.10~2.55 15≤ω＜25 1.75~2.15 1.25~1.65 1.20~1.85 1.25~2.75中砂、粗砂、砾砂ω＜5 1.65~2.300.85~1.050.45~1.050.90~2.85 5≤ω＜15 1.75~2.250.95~1.450.65~1.65 1.05~3.15 15≤ω＜25 1.85~2.35 1.15~1.75 1.35~2.25 1.90~3.35圆砾、角砾ω＜5 1.85~2.250.95~1.250.65~1.15 1.35~3.35 5≤ω＜15 2.05~2.45 1.05~1.500.75~2.55 1.55~3.55卵石、碎石ω＜5 1.95~2.35 1.00~1.350.75~1.25 1.35~3.45 5≤ω＜10 2.05~2.45 1.15~1.450.85~2.75 1.65~3.65附录3易溶盐各离子平行测定允许误差GB/T50123-19991.pH值准确至0.01 pH ，2次平行允许误差0.1pH2. 易溶盐总量两次平行测定不超过0.0001g3 碳酸根精确至0.001g/kg,或0.01mmol/kg。

实验室能力验证计划能力验证计划一、能力验证的作用与目的能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

eq\o\ac(○,1)确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力，监控实验室的持续能力。

可起到确保实验室维持较高的检测与校准、检定工作水平的作用，也有利于实验室的自我评定。

eq\o\ac(○,2)通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施，这些措施可能涉及诸如人员行为、方法或仪器的校准等问题，以此，对实验室的质量控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。

eq\o\ac(○,3)为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。

eq\o\ac(○,4)可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测量程序中使用的适用性等目的提供信息。

eq\o\ac(○,5)通过能力验证活动，使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加强了信任，也增强了实验室的信心。

能力验证活动，对完善和强化实验室质量管理体系，增强和提高实验室的市场竞争力具有重要的实际意义。

二、能力验证的依据国家质量技术监督局批准发布的国家标准《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分：能力验证计划的建立和运作》、《GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》三、能力验证的类型确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。

这一计划可覆盖某个特定类型的检测，或对某些特定的产品、项目或材料的检测。

显然，所涉及的能力验证技术，根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目，会随之发生变化。

但大部分能力验证活动具有以下的共同特征：将一个实验室所得的结果，与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。

实验室比对和能力验证工作程序流程图1 目的1.1 为了确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；1.2 识别实验室中的问题并制定相应的补救措施；特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于本站与其他实验室间进行的比对和能力验证试验；适用于计量认证/实验室认可机构或主管机构安排进行的能力验证试验。

3 引用文件《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（GB/T15481-2000）4 职责4.1 技术负责人主持比对和能力验证工作的开展，及对结果进行评价。

4.2 技术负责人负责制定实验室比对和能力验证实施计划，并组织实施。

4.3 比对和能力验证试验所涉及的本站各检测室按照比对和能力验证试验计划要求，组织检验人员开展比对和能力验证试验。

4.4 综合技术室负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。

5 工作程序5.1 比对和能力验证试验的方式5.1.1 计量认证机构或主管机构安排进行的比对和能力验证试验。

对此类试验，本站均应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，必须以书面形式申请暂不参加；如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可，不可无故拒绝参加。

5.1.2 本站自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。

5.2 验证项目的选择5.2.1 计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。

5.2.2 本站自行组织的比对和能力验证试验，项目由综合技术室和有关检测室共同商定，主要包括以下几方面内容：5.2.2.1 客户投诉项目；5.2.2.2 无法溯源的仪器设备；5.2.2.3 新开展的监测项目；5.2.2.4 使用非标准监测方法的项目；5.2.2.5 其他技术水平要求较高或有必要的监测项目。

5.3 比对和能力验证试验的组织5.3.1 明确比对和能力验证试验的任务后，由站长负责联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。