2010及2011年新施行的标准规范表

国家标准化管理委员会公告2011年第1号――批准发
布410项国家标准目录
文章属性
•【制定机关】国家标准化管理委员会
•【公布日期】2011.01.10
•【文号】国家标准化管理委员会公告2011年第1号
•【施行日期】2011.01.10
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准化
正文
国家标准化管理委员会公告
（2011年第1号）
关于批准发布《紧固件质量保证体系》等410项国家标准的公告国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准《紧固件质量保证体系》等410项国家标准，现予以公布。

二〇一一年一月十日附件：。

关于发布《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》无菌药品等 5 个附录的公告2011年02月24日发布国家食品药品监督管理局公告2011 年第16 号关于发布《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》无菌药品等5 个附录的公告有关管理事宜的公告根据卫生部令第79 号《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5 个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》配套文件，自2011 年 3 月1 日起施行。

特此公告。

附件：1．无菌药品2．原料药3．生物制品4．血液制品5．中药制剂国家食品药品监督管理局二一一年二月二十四日附录1：无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。

第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。

第二章原则第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。

生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验（包括无菌检查）。

第四条无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

第五条无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。

第六条物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在洁净区内分区域（室）进行。

第七条应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。

每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。

第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

国家标准、规范、规程国家标准、规范、规程(2011)(2011)目录（录（截止日期截止日期2011.10.12011.10.1））一标准规范 (1)1工程建设国家标准GB ...................................................12工程建设行业标准JGJ .................................................253城镇建设行业标准CJJ .................................................354工程建设标准化协会标准CECS ....................................415工程建设材料、设备国家标准GB，JG，CJ，JC ........526公路标准.........................................................................57二国家建筑标准设计图集 (58)1全国民用建筑工程设计技术措施、深度规定..............582建筑专业J .....................................................................593结构专业G .....................................................................634给水排水专业S .............................................................685暖通空调专业K .............................................................716动力专业R .....................................................................727电气专业D .....................................................................748弱电专业X .....................................................................759城市道路MR ...................................................................7510市政给水排水MS .........................................................76三特种设备 (76)1安全技术规范TSG .........................................................762锅容标委归口行业标准及图书.....................................793国家标准GB ...................................................................80四企业标准..............................................................................85五其它行业标准. (85)1化工工程建设HG ...........................................................852石化工程建设SH .. (86)一标准规范GB）1工程建设国家标准（工程建设国家标准（GB序号名称标准号备注1.房屋建筑制图统一标准GB/T50001-2001现行2.建筑模数协调统一标准GBJ2-86现行3.砌体结构设计规范GB50003-2001现行4.废气排放标准GBJ4-97现行5.木结构设计规范（2005年版）GB50005-2003现行6.厂房建筑模数协调标准GB50006-2010现行7.建筑地基基础设计规范GB50007-2002现行8.建筑结构荷载规范（2006年版）GB50009-2001现行9.混凝土结构设计规范GB50010-2010现行10.建筑抗震设计规范GB50011-2010现行11.工业企业标准轨距铁路设计规范GBJ12-87现行12.室外给水设计规范GB50013-2006现行13.室外排水设计规范GB50014-2006现行14.建筑给水排水设计规范GB50015-2010现行15.建筑设计防火规范GB50016-2006现行16.钢结构设计规范GB50017-2003现行17.冷弯薄壁型钢结构技术规范GB50018-2002现行18.采暖通风与空气调节设计规范GB50019-2003现行19.岩土工程勘察规范GB50021-2001现行20.厂矿道路设计规范GBJ22-87现行21.建筑抗震鉴定标准GB50023-2009现行22.湿陷性黄土地区建筑规范GB50025-2004现行23.工程测量规范GB50026-2007现行24.供水水文地质勘察规范GB50027-2001现行25.城镇燃气设计规范GB50028-2006现行26.压宿空气站设计规范GB50029-2003现行27.氧气站设计规范GB50030-2007现行28.乙炔站设计规范GB50031-1991现行29.室外给水排水和燃气热力工程抗震设计规范GB50032-2003现行30.建筑采光设计标准GB/T50033-2001现行31.建筑照明设计标准GB50034-2004现行32.建筑地面设计规范GB50037-96现行33.人民防空地下室设计规范GB50038-2005现行34.农村防火规范GB50039-2010现行35.动力机器基础设计规范GB50040-96现行36.锅炉房设计规范GB50041-2008现行37.工业企业通信设计规范GBJ42-81现行38.室外给水排水工程设施抗震鉴定标准GBJ43-82现行39.室外煤气热力工程设施抗震鉴定标准GBJ44-82现行40.高层民用建筑设计防火规范（2005年版）GB50045-2005现行41.工业建筑防腐蚀设计规范GB50046-2008现行42.混响室法吸声系数测量规范GBJ47-83现行43.医院污水排放标准GBJ48-83现行44.小型火力发电厂设计规范GB50049-94现行45.工业循环冷却水处理设计规范GB50050-2007现行46.烟囱设计规范GB50051-2002现行47.供配电系统设计规范GB50052-2009现行48.10KV及以下变电所设计规范GB50053-94现行49.低压配电设计规范GB50054-95现行50.通用用电设备配电设计规范GB50055-93现行51.电热设备电力装置设计规范GB50056-93现行52.建筑物防雷设计规范GB50057-2010现行53.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范GB50058-92现行54.35-110KV变电所设计规范GB50059-92现行55.3-110KV高压配电装置设计规范GB50060-2008现行56.66KV及以下架空电力线路设计规范GB50061-2010现行57.电力装置的继电保护和自动装置设计规范GB/T50062-2008现行58.电力装置的电测量仪表装置设计规范GB/T50063-2008现行59.工业与民用电力装置的过电压保护设计规范_GBJ64-83现行60.工业与民用电力装置的接地设计规范GBJ65-83现行61.制冷设备安装工程施工及验收规范GBJ66-84现行62.汽车库、修车库、停车场设计防火规范GB50067-97现行63.建筑结构可靠度设计统一标准GB50068-2001现行64.给水排水工程构筑物结构设计规范GB50069-2002现行65.矿山电力设计规范GB50070-2009现行66.小型水力发电站设计规范GB50071-2002现行67.冷库设计规范GB50072-2010现行68.洁净厂房设计规范GB50073-2001现行69.石油库设计规范GB50074-2002现行70.建筑隔声测量规范GBJ75-84现行71.厅堂混响时间测量规范GBJ76-84现行72.钢筋混凝土筒仓设计规范GB50077-2003现行73.烟囱工程施工及验收规范GB50078-2008现行74.工业企业通信接地设计规范GBJ79-85现行75.普通混凝土拌合物性能试验方法标准GB/T50080-2002现行76.普通混凝土力学性能试验方法标准GB/T50081-2002现行77.普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB50082-2009现行78.建筑结构设计术语和符号标准GB/T50083-97现行79.自动喷水灭火系统设计规范（2005年版）GB50084-2001现行80.喷灌工程技术规范GB/T50085-2007现行81.锚杆喷射混凝土支护技术规范GB50086-2001现行82.工业企业噪声控制设计规范GBJ87-85现行83.驻波管法吸声系数与声阻抗率测量规范GBJ88-85现行84.民用爆破器材工程设计安全规范GB50089-2007现行85.铁路线路设计规范GB50090-2006现行86.铁路车站及枢纽设计规范GB50091-2006现行87.沥青路面施工及验收规范GB50092-96现行88.自动化仪表工程施工及验收规范GB50093-2002现行89.球形储罐施工及验收规范GB50094-98现行90.水文基本术语和符号标准GBT50095-98现行91.住宅设计规范（2003年版）GB50096-1999现行92.水泥混凝土路面施工及验收规范GBJ97-87现行93.人民防空工程设计防火规范GB50098-2009现行94.中小学校建筑设计规范GBJ99-86现行95.住宅建筑模数协调标准GB/T50100-2001现行96.建筑楼梯模数协调标准GBJ101-87现行97.工业循环水冷却设计规范GB/T50102-2003现行98.总图制图标准GB/T50103-2010现行99.建筑制图标准GB/T50104-2001现行100.建筑结构制图标准GB/T50105-2010现行101.给水排水制图标准GB/T50106-2010现行102.混凝土强度检验评定标准GB50107-2010现行103.地下工程防水技术规范GB50108-2008现行104.工业用水软化除盐设计规范GB/T50109-2006现行105.卤代烷1211灭火系统设计规范GBJ110-87现行106.铁路工程抗震设计规范GB50111-2006现行107.膨胀土地区建筑技术规范GBJ112-87现行108.滑动模板工程技术规范GB50113-2005现行109.暖通空调制图标准GB/T50114-2001现行110.工业电视系统工程设计规范GB50115-2009现行111.火灾自动报警系统设计规范GB50116-2008现行112.工业构筑物抗震鉴定标准GBJ117-88现行113.民用建筑隔声设计规范GB50118-2010现行114.混凝土外加剂应用技术规范GB50119-2003现行115.工业企业共用天线电视系统设计规范GBJ120-88现行116.建筑隔声评价标准GB/T50121-2005现行117.工业企业噪声测量规范GBJ122-88现行118.土工试验方法标准GB/T50123-1999现行119.道路工程术语标准GBJ124-88现行120.给水排水工程基本术语标准GBJ125-2010现行121.工业设备及管道绝热工程施工规范GB50126-2008现行122.架空索道工程技术规范GB50127-2007现行123.立式圆筒形钢制焊接储罐施工及验收规范GB50128-2005现行124.砌体基本力学性能试验方法标准GBJ129-90现行125.钢筋混凝土升板结构技术规范GBJ130-90现行126.自动化仪表工程施工质量验收规范GB50131-2007现行127.工程结构设计基本术语和通用符号GBJ132-90现行128.民用建筑照明设计标准GBJ133-90现行129.人民防空工程施工及验收规范GB50134-2004现行130.高耸结构设计规范GB50135-2006现行131.电镀废水治理设计规范GBJ136-90现行132.城市用地分类与规划建设用地标准GBJ137-90现行133.水位观测标准GBJ138-90现行134.内河通航标准GB50139-2004现行135.建筑灭火器配置设计规范GB50140-2005现行136.给水排水构筑物工程施工及验收规范GB50141-2008现行137.中短波广播发射台与电缆载波通信系统的防护间距标准GBJ142-90现行138.架空电力线路变电所对电视差转台转播台无线电干扰GBJ143-90现行139.工业建筑可靠性鉴定标准GB50144-2008现行140.土的工程分类标准GB/T50145-2007现行141.粉煤灰混凝土应用技术规范GBJ146-90现行142.电气装置安装工程高压电器施工及验收规范GB50147-2010现行143.电气安装电力变压器油浸电抗器互感器施工GB50148-2010现行144.电气装置安装工程母线装置施工及验规范GB50149-2010现行145.电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006现行146.低倍数泡沫灭火系统设计规范(2000年局部修订)GB50151-92现行147.混凝土结构试验方法标准GB50152-92现行148.工程结构可靠性设计统一标准GB50153-2008现行149.地下及覆土火药炸药仓库设计安全规范GB50154-2009现行150.采暖通风与空气调节术语标准GB50155-92现行151.汽车加油加气站设计与施工规范(2006年版)GB50156-2002现行152.地铁设计规范GB50157-2003现行153.港口工程结构可靠性设计统一标准GB50158-2010现行154.河流悬移质泥沙测验规范GB50159-92现行155.石油化工企业设计防火规范GB50160-2008现行156.烟花爆竹工程设计安全规范GB50161-2009现行157.道路工程制图标准GB50162-92现行158.卤代烷1301灭火系统设计规范GB50163-92现行159.混凝土质量控制标准GB50164-92现行160.古建筑木结构维护与加固技术规范GB50165-92现行161.火灾自动报警系统施工及验收规范GB50166-2007现行162.工程摄影测量规范GB50167-92现行163.电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范GB50168-2006现行164.电气装置安装工程接地装置施工及验收规范GB50169-2006现行165.电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范GB50170-2006现行166.电气装置安装工程盘.柜.二次回路结线施工验收规范GB50171-92现行167.电气装置安装工程蓄电池施工及验收规范GB50172-92现行电气装置安装工程35KV及以下架空电力线路施工及验收规GB50173-92现行168.范169.电子信息系统机房设计规范GB50174-2008现行170.露天煤矿工程施工及验收规范GB50175-93现行171.民用建筑热工设计规范GB50176-93现行172.氢气站设计规范GB50177-2005现行173.建筑气候区划标准GB50178-93现行174.河流流量测验规范GB50179-93现行175.城市居住区规划设计规范(2002年版)GB50180-93现行176.蓄滞洪区建筑工程技术规范（1998年修订）GB50181-93现行177.电气装置安装工程电梯电气装置施工及验收规范GB50182-93现行178.石油和天然气工程设计防火规范GB50183-2004现行179.工业金属管道工程施工质量验收规范GB50184-2011即将实施180.工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准GB50185-2010现行181.港口工程基本术语标GB50186-93现行182.工业企业总平面设计规范GB50187-93现行183.城镇规划标准GB50188-2007现行184.公共建筑节能设计标准GB50189-2005现行185.多层厂房楼盖抗微震设计规范GB50190-93现行186.构筑物抗震设计规范GB50191-93现行187.河港工程设计规范GB50192-93现行188.二氧化碳灭火系统设计规范(1999版)GB50193-93现行189.建设工程施工现场供用电安全规范GB50194-93现行190.发生炉煤气站设计规范GB50195-94现行191.高倍数、中倍数泡沫灭火系统设计规范(2002年版)GB50196-93现行192.露天煤矿工程设计规范GB50197-2005现行193.民用闭路监视电视系统工程技术规范GB50198-94现行194.水利水电工程结构可靠度设计统计一标准GB50199-94现行195.有线电视系统工程技术规范GB50200-94现行196.防洪标准GB50201-94现行197.建筑地基基础工程施工质量验收规范GB50202-2002现行198.砌体工程施工质量验收规范GB50203-2002现行199.混凝土结构工程施工质量验收规范GB50204-2002现行200.钢结构工程施工质量验收规范GB50205-2001现行201.木结构工程施工质量验收规范GB50206-2002现行202.屋面工程质量验收规范GB50207-2002现行203.地下防水工程质量验收规范GB50208-2002现行204.建筑地面工程施工质量验收规范GB50209-2010现行205.建筑装饰装修工程质量验收规范GB50210-2001现行206.工业炉砌筑工程施工及验收规范GB50211-2004现行207.建筑防腐蚀工程施工及验收规范GB50212-2002现行208.矿山井巷工程施工及验收规范GBJ213-90现行209.组合钢模板技术规范GB50214-2001现行210.铁路工程结构可靠度设计统一标准GB50216-94现行211.电力工程电缆设计规范GB50217-2007现行212.工程岩体分级标准GB50218-94现行213.水喷雾灭火系统设计规范GB50219-95现行214.城市道路交通规划设计规范GB50220-95现行215.钢结构工程质量检验评定标准GB50221-95现行216.建筑内部装修设计防火规范(2001年修订版)GB50222-95现行217.建筑工程抗震设防分类标准GB50223-2008现行218.建筑防腐蚀工程施工质量验收规范GB50224-2010现行219.人民防空工程设计规范GB50225-2005现行220.铁路旅客车站建筑设计规范GB50226-2007现行221.并联电容器装置设计规范GB50227-2008现行222.工程测量基本术语标准GB/T50228-96现行223.火力发电厂与变电站设计防火规范GB50229-2006现行224.机械设备安装工程施工及验收通用规范GB50231-2009现行225.电气装置安装工程施工及验收规范GBJ232-82现行226.110～550kV架空送电线路施工及验收规范GB50233-2005现行227.工业金属管道工程施工规范GB50235-2010现行228.现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB50236-98现行229.建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范GB50242-2002现行230.通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002现行231.输气管道工程设计规范GB50251-2003现行232.工业安装工程施工质量验收统一标准GB50252-2010现行233.输油管道工程设计规范（2006年版）GB50253-2003现行234.电气装置安装工程低压电器施工及验收规范GB50254-96现行235.电气装置安装工程电力变流设备施工及验收规范GB50255-96现行236.电气装置安装工程起重机电气装置施工及验收规范GB50256-96现行电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验237.GB50257-96现行收规范238.电气装置安装工程1kv及以下配线工程施工及验收规范GB50258-96现行239.电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范GB50259-96现行240.电力设施抗震设计规范GB50260-96现行241.自动喷水灭水系统施工及验收规范GB50261-2005现行242.铁路工程基本术语标准GB/T50262-97现行243.气体灭火系统施工及验收规范GB50263-2007现行244.工业设备及管道绝热工程设计规范GB50264-97现行245.泵站设计规范GB/T50265-2010现行246.工程岩体试验方法标准GB/T50266-99现行247.核电厂抗震设计规范GB50267-97现行248.给水排水管道工程施工及验收规范GB50268-2008现行249.地基动力特性测试规范GB/T50269-97现行250.输送设备安装工程施工及验收规范GB50270-2010现行251.金属切削机床安装工程施工及验收规范GB50271-2009现行252.锻压设备安装工程施工及验收规范GB50272-2009现行253.锅炉安装工程施工及验收规范GB50273-2009现行254.制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范GB50274-2010现行255.风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范GB50275-2010现行256.破碎、粉磨设备安装工程施工及验收规范GB50276-2010现行257.铸造设备安装工程施工及验收规范GB50277-2010现行258.起重设备安装工程施工及验收规范GB50278-2010现行259.岩土工程基本术语标准GB/T50279-98现行260.城市规划基本术语标准GB/T50280-98现行261.泡沫灭火系统施工及验收规范GB50281-2006现行262.城市给水工程规划规范GB50282-98现行263.公路工程结构可靠度设计统一标准GB/T50283-1999现行264.飞机库设计防火规范GB50284-2008现行265.调幅收音台和调频电视转播台与公路的防护间距标准GB50285-98现行266.堤防工程设计规范GB50286-98现行267.水力发电工程地质勘察规范GB50287-2006现行268.灌溉与排水工程设计规范GB50288-99现行269.城市工程管线综合规划规范GB50289-98现行270.土工合成材料应用技术规范GB50290-98现行271.房地产估价规范GB/T50291-1999现行272.民用建筑可靠性鉴定标准GB50292-1999现行273.城市电力规划规范GB50293-1999现行274.核电厂总平面及运输设计规范GB/T50294-1999现行275.水泥工厂设计规范GB50295-2008现行276.供水管井技术规范GB50296-99现行277.电力工程基本术语标准GB/T50297-2006现行278.风景名胜区规划规范GB50298-1999现行279.地下铁道工程施工及验收规范GB50299-1999现行280.建筑工程施工质量验收统一标准GB50300-2001现行281.建筑工程质量检验评定标准GBJ301—88现行282.建筑采暖卫生与煤气工程质量检验评定标准GBJ302-88现行283.建筑电气工程施工质量验收规范GB50303-2002现行284.地下铁道、轻轨交通岩土工程勘察规范GB50307-1999现行285.城市轨道交通工程测量规范GB50308-2008现行286.工业炉砌筑工程质量验收规范GB50309-2007现行287.电梯工程施工质量验收规范GB50310-2002现行288.综合布线工程设计规范GB50311-2007现行289.综合布线系统工程验收总规范GB50312-2007现行290.消防通信指挥系统设计规范GB50313-2000现行291.智能建筑设计标准GB/T50314-2006现行292.砌体工程现场检测技术标准GB/T50315-2000现行293.工业金属管道设计规范（2008年版）GB50316-2000现行294.猪屠宰与分割车间设计规范GB50317-2009现行295.城市排水工程规划规范GB50318-2000现行296.建设工程监理规范GB50319-2000现行297.粮食平房仓设计规范GB50320-2001现行298.预制混凝土构件质量检验评定标准GBJ321-90现行299.粮食钢板筒仓设计规范GB50322-2001现行300.城市建设档案著录规范GB/T50323-2001现行301.冻土工程地质勘察规范GB50324-2001现行302.民用建筑工程室内环境污染控制规范（2006年版）GB50325-2010现行303.建设工程项目管理规范GB/T50326-2006现行304.住宅装饰装修工程施工规范GB50327-2001现行305.建设工程文件归档整理规范GB/T50328-2001现行306.木结构试验方法标准GB/T50329-2002现行307.建筑边坡工程技术规范GB50330-2002现行308.城市居民生活用水量标准GB/T50331-2002现行309.给水排水工程管道结构设计规范GB50332-2002现行310.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002现行311.城市污水处理厂工程质量验收规范GB50334-2002现行312.污水再生利用工程设计规范GB50335-2002现行313.建筑中水设计规范GB50336-2002现行314.城市环境卫生设施规划规范GB50337-2003现行315.固定消防炮灭火系统设计规范GB50338-2003现行316.智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003现行317.老年人居住建筑设计标准GB/T50340-2003现行318.立式圆筒形钢制焊接油罐设计规范GB50341-2003现行319.混凝土电视塔结构技术规范GB50342-2003现行320.建筑物电子信息系统防雷技术规范GB50343-2004现行321.建筑结构检测技术标准GB/T50344-2004现行322.屋面工程技术规范GB50345-2004现行323.生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2004现行324.干粉灭火系统设计规范GB50347-2004现行325.安全防范工程技术规范GB50348-2004现行326.建筑给水聚丙烯管道工程技术规范GB/T50349-2005现行327.油气集输设计规范GB50350-2005现行328.储罐区防火堤设计规范GB50351-2005现行329.民用建筑设计通则GB50352-2005现行330.建筑工程建筑面积计算规范GB/T50353-2005现行331.建筑内部装修防火施工及验收规范GB50354-2005现行332.住宅建筑室内振动限值及其测量方法标准GB/T50355-2005现行333.剧场、电影院和多用途厅堂建筑声学设计规范GB/T50356-2005现行334.历史文化名城保护规划规范GB50357-2005现行335.建设项目工程总承包管理规范GB/T50358-2005现行336.煤炭洗选工程设计规范GB50359-2005现行337.水煤浆工程设计规范GB50360-2005现行338.木骨架组合墙体技术规范GB/T50361-2005现行339.住宅性能评定技术标准GB/T50362-2005现行340.节水灌溉工程技术规范GB/T50363-2006现行341.民用建筑太阳能热水系统应用技术规范GB50364-2005现行342.空调通风系统运行管理规范GB50365-2005现行343.地源热泵系统工程技术规范GB50366-2005现行344.混凝土结构加固设计规范GB50367-2006现行345.住宅建筑规范GB50368-2005现行346.油气长输管道工程施工及验收规范GB20369-2006现行347.气体灭火系统设计规范GB50370-2005现行348.厅堂扩声系统设计规范GB50371-2006现行349.炼铁机械设备工程安装验收规范GB50372-2006现行350.通信管道与通道工程设计规范GB50373-2006现行351.通信管道工程施工及验收规范GB50374-2006现行352.建筑工程施工质量评价标准GB/T50375-2006现行353.橡胶工厂节能设计规范GB50376-2006现行354.选矿机械设备工程安装验收规范GB50377-2006现行355.绿色建筑评价标准GB/T50378-2006现行356.工程建设勘察企业质量管理规范GB/T50379-2006现行357.工程建设设计企业质量管理规范GB/T50380-2006现行358.城市轨道交通自动售检票系统工程质量验收规范GB50381-2006现行359.城市轨道交通通信工程质量验收规范GB50382-2006现行360.煤矿井下消防、洒水设计规范GB50383-2006现行361.煤矿立井井筒及硐室设计规范GB50384-2007现行362.矿山井架设计规范GB50385-2006现行363.轧机机械设备工程安装验收规范GB50386-2006现行364.冶金机械液压、润滑和气动设备工程安装验收规范GB50387-2006现行365.煤矿井下机车运输信号设计规范GB50388-2006现行366.750kV架空送电线路施工及验收规范GB50389-2006现行367.焦化机械设备工程安装验收规范GB50390-2006现行368.油田注水工程设计规范GB50391-2006现行369.机械通风冷却塔工艺设计规范GB/T50392-2006现行370.钢质石油储罐防腐蚀工程技术规范GB50393-2008现行371.入侵报警系统工程设计规范GB50394-2007现行372.视频安防监控系统工程设计规范GB50395-2007现行373.出入口控制系统工程设计规范GB50396-2007现行374.冶金电气设备工程安装验收规范GB50397-2007现行375.无缝钢管工艺设计规范GB50398-2006现行376.煤炭工业小型矿井设计规范GB50399-2006现行377.建筑与小区雨水利用工程技术规范GB50400-2006现行378.消防通信指挥系统施工及验收规范GB50401-2007现行379.烧结机械设备工程安装验收规范GB50402-2007现行380.炼钢机械设备工程安装验收规范GB50403-2007现行381.硬泡聚氨酯保温防水工程技术规范GB50404-2007现行382.钢铁工业资源综合利用设计规范GB50405—2007现行383.钢铁工业环境保护设计规范GB50406—2007现行384.烧结厂设计规范GB50408-2007现行385.小型型钢轧钢工艺设计规范GB50410-2007现行386.建筑节能工程施工质量验收规范GB50411-2007现行387.厅堂音质模型试验规范GB/T50412-2007现行388.城市抗震防灾规划标准GB50413-2007现行389.钢铁冶金企业设计防火规范GB50414-2007现行390.煤矿斜井井筒及硐室设计规范GB50415-2007现行391.煤矿井底车场硐室设计规范GB50416-2007现行392.煤矿井下供配电设计规范GB50417-2007现行393.煤矿井下热害防治设计规范GB50418-2007现行394.煤矿巷道断面和交岔点设计规范GB50419-2007现行395.城市绿地设计规范GB50420-2007现行396.有色金属矿山排土场设计规范GB50421-2007现行397.预应力混凝土路面工程技术规范GB50422-2007现行398.油气输送管道穿越工程设计规范GB50423-2007现行399.油气输送管道穿越工程施工规范GB50424-2007现行400.纺织工业企业环境保护设计规范GB50425-2007现行401.印染工厂设计规范GB50426-2007现行402.高炉炼铁工艺设计规范GB50427-2008现行403.油田采出水处理设计规范GB50428-2008现行404.铝合金结构设计规范GB50429-2007现行405.工程建设施工企业质量管理规范GB/T50430-2007现行406.带试输送机工程设计规范GB50431-2008现行407.炼焦工艺设计规范GB50432-2007现行408.开发建设项目水土保持技术规范GB50433-2008现行409.开发建设项目水土流失防治标准GB50434-2008现行410.平板玻璃工厂设计规范GB50435-2007现行411.线材轧钢工艺设计规范_GB50436-2007现行412.城镇老年人设施规划规范GB50437-2007现行413.地铁运营安全评价标准GB/T50438-2007现行414.炼钢工艺设计规范GB50439-2008现行415.城市消防远程监控系统技术规范GB50440-2007现行416.石油化工设计能耗计算标准GBT50441-2007现行417.城市公共设施规划规范GB50442-2008现行418.水泥工厂节能设计规范GB50443-2007现行419.建筑灭火器配置验收及检查规范GB50444-2008现行420.村庄整治技术规范GB50445-2008现行421.盾构法隧道施工与验收规范GB50446-2008现行422.实验动物设施建筑技术规范GB50447-2008现行423.水泥基灌浆材料应用技术规范GB/T50448-2008现行424.城市容貌标准GB50449-2008现行425.煤矿主要通风机站设计规范GB50450-2008现行426.煤矿井下排水泵站及排水管路设计规范GB50451-2008现行427.古建筑防工业振动技术规范GB/T50452-2008现行428.石油化工建(构)筑物抗震设防分类标准GB50453-2008现行429.航空发动机试车台设计规范GB50454-2008现行430.地下水封石洞油库设计规范GB50455-2008现行431.医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008现行432.跨座式单轨交通设计规范GB50458-2008现行433.油气输送管道跨越工程设计规范GB50459-2009现行434.油气输送管道跨越工程施工规范GB50460-2008现行435.石油化工静设备安装工程施工质量验收规范GB50461-2008现行436.电子信息系统机房施工及验收规范GB50462-2008现行437.隔振设计规范GB50463-2008现行438.视频显示系统工程技术规范GB50464-2008现行439.煤炭工业矿区总体规划规范GB50465-2008现行440.煤炭工业供热通风与空气调节设计规范GB/T50466-2008现行441.微电子生产设备安装工程施工及验收规范GB50467-2008现行442.焊管工艺设计规范GB50468-2008现行443.橡胶工厂环境保护设计规范GB50469-2008现行444.油气输送管道线路工程抗震技术规范GB50470-2008现行445.煤矿瓦斯抽采工程设计规范GB50471-2008现行446.电子工业洁净厂房设计规范GB50472-2008现行447.钢制储罐地基基础设计规范GB50473-2008现行448.隔热耐磨衬里技术规范GB50474-2008现行449.石油化工全厂性仓库及堆场设计规范GB50475-2008现行450.混凝土结构耐久性设计规范GB/T50476-2008现行451.纺织工业企业职业安全卫生设计规范GB50477-2009现行452.地热电站岩土工程勘察规范GB50478-2008现行453.建筑基坑工程监测技术规范GB50479-2009现行454.冶金工业岩土勘察原位测试规范GB/T50480-2008现行455.棉纺织工厂设计规范GB50481-2009现行456.铝加工厂工艺设计规范GB50482-2009现行457.化工建设项目环境保护设计规范GB50483-2009现行458.石油化工建设工程施工安全技术规范GB50484-2008现行459.微灌工程技术规范GB/T50485-2009现行460.钢铁厂工业炉设计规范GB50486-2009现行461.水利水电工程地质勘察规范GB50487-2008现行462.腈纶工厂设计规范GB50488-2009现行463.化工企业总图运输设计规范GB50489-2009现行464.城市轨道交通技术规范GB50490-2009现行465.铁矿球团工程设计规范GB50491-2009现行466.聚酯工厂设计规范GB50492-2009现行467.石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规范GB50493-2009现行468.城镇燃气技术规范GB50494-2009现行469.太阳能供热采暖工程技术规范GB50495-2009现行470.大体积混凝土施工规范GB50496-2009现行471.建筑基坑工程监测技术规范GB50497-2009现行472.固定消防炮灭火系统施工与验收规范GB50498-2009现行473.麻纺织工厂设计规范GB50499-2009现行474.建设工程工程量清单计价规范GB50500-2008现行475.水利工程工程量清单计价规范GB50501-2007现行476.建筑施工组织设计规范GB/T50502-2009现行477.民用建筑设计术语标准GB/T50504-2009现行478.高炉煤气干法袋式除尘设计规范GB50505-2009现行479.钢铁企业节水设计规范GB50506-2009现行480.铁路罐车清洗设施设计规范GB50507-2010现行481.涤纶工厂设计规范GB50508-2010现行482.灌区规划规范GB50509-2009现行483.泵站更新改造技术规范GB/T50510-2009现行484.煤矿井巷工程施工规范GB50511-2010现行485.冶金露天矿准轨铁路设计规范GB50512—2009现行486.城市水系规划规范GB50513-2009现行487.非织造布工厂设计规范GB50514-2009现行488.导(防)静电地面设计规范GB50515-2010现行489.加氢站技术规范GB50516-2010现行490.石化金属管道工程施工质量验收规范GB50517-2010现行491.矿井通风安全装备标准GB50518-2010现行492.核工业铀水冶厂尾矿库、尾渣库安全设计规范GB50520-2009现行493.核工业铀矿冶工程设计规范GB50521-2009现行494.核电厂建设工程监理规范GB/T50522-2009现行495.电子工业职业安全卫生设计规范GB50523-2010现行496.红外线同声传译系统工程技术规范GB50524-2010现行497.公共广播技术规范GB50526-2010现行498.平板玻璃工厂节能设计规范GB50527-2009现行。

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）中华人民共和国卫生部第 79 号令《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条企业应当建立药品质量管理体系。

该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。

企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

第九条质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

药品生产质量管理规范（2010年修订）2011年02月12日发布2011年03月01日施行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》2011年02月12日发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。

《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。

我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。

新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。

新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求，进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措，它的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。

1998年修订的药品GMP的实施，在提升我国药品质量、确保公众用药安全方面发挥了重要的作用，取得了良好的社会效益和经济效益。

随着经济的发展和社会的进步，世界卫生组织及欧美等国家和地区药品GMP的技术标准得到很大的提升，新的理念和要求不断更新和涌现，我国现行药品GMP需要与时俱进，以适应国际药品GMP发展趋势，也是药品安全自身的要求。

我国现有药品生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。

实施新版药品GMP，是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。

有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。

中华人民共和国主席令第三十五号中华人民共和国主席令第三十五号《中华人民共和国社会保险法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议于２０１０年１０月２８日通过，现予公布，自２０１１年７月１日起施行。

中华人民共和国主席胡锦涛２０１０年１０月２８日中华人民共和国社会保险法（２０１０年１０月２８日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过）目录第一章总则第二章基本养老保险第三章基本医疗保险第四章工伤保险第五章失业保险第六章生育保险第七章社会保险费征缴第八章社会保险基金第九章社会保险经办第十章社会保险监督第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了规范社会保险关系，维护公民参加社会保险和享受社会保险待遇的合法权益，使公民共享发展成果，促进社会和谐稳定，根据宪法，制定本法。

第二条国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度，保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。

第三条社会保险制度坚持广覆盖、保基本、多层次、可持续的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。

第四条中华人民共和国境内的用人单位和个人依法缴纳社会保险费，有权查询缴费记录、个人权益记录，要求社会保险经办机构提供社会保险咨询等相关服务。

个人依法享受社会保险待遇，有权监督本单位为其缴费情况。

第五条县级以上人民政府将社会保险事业纳入国民经济和社会发展规划。

国家多渠道筹集社会保险资金。

县级以上人民政府对社会保险事业给予必要的经费支持。

国家通过税收优惠政策支持社会保险事业。

第六条国家对社会保险基金实行严格监管。

国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立健全社会保险基金监督管理制度，保障社会保险基金安全、有效运行。

县级以上人民政府采取措施，鼓励和支持社会各方面参与社会保险基金的监督。

第七条国务院社会保险行政部门负责全国的社会保险管理工作，国务院其他有关部门在各自的职责范围内负责有关的社会保险工作。