年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计

年产万瓶大输液车间工艺设计引言传统的输液车间是医药企业中非常重要的生产环节，其工艺设计对于药品质量的稳定性和有效性有着重要的影响。

随着技术的发展和生产需求的增加，年产万瓶大输液车间的工艺设计变得越来越重要。

本文将介绍一个年产万瓶大输液车间工艺设计的方案。

设计目标目标是设计一个高效、安全、稳定的年产万瓶大输液车间工艺，满足药品生产的需求，并确保产品质量的稳定性。

主要考虑以下几个方面：1.安全性：确保操作员和环境的安全，防止交叉污染和药品失控。

2.效率：提高生产效率，缩短生产周期，满足市场需求。

3.质量控制：确保药品质量符合相关标准，遵循GMP（GoodManufacturing Practice）规范。

4.节能环保：减少能源消耗，降低环境污染。

工艺流程以下是年产万瓶大输液车间的工艺流程设计：1.原料准备：准备所需的药品原料和辅料，确保原料的质量符合标准。

2.原料检验：对进厂的原料进行检验，包括质量、安全性和有效性等方面的检测。

3.原料称量：按照配方要求，对原料进行精确的称量。

4.水制备：准备纯净水或注射用水，确保水质符合相关标准。

5.溶剂配制：将所需的溶剂按照一定比例加入到容器中。

6.混合与溶解：将称量好的原料加入到混合容器中，进行混合和溶解。

7.过滤：对混合溶液进行过滤，去除杂质和微生物。

8.灌装和封口：将过滤后的溶液进行灌装到输液容器中，并进行封口。

9.清洗和消毒：对生产设备和容器进行定期的清洗和消毒，确保设备和容器的卫生。

10.包装和入库：对灌装好的输液产品进行包装，并入库保存。

设备布局年产万瓶大输液车间的设备布局应考虑以下几点：1.区域划分：将车间划分为原料准备区、原料检验区、生产操作区、过滤区、灌装区等区域，确保不同工艺步骤的作业分开进行。

2.设备选用：选择高效、稳定、符合GMP标准的生产设备，例如自动称量设备、混合溶解设备、过滤设备、灌装设备等。

3.环境控制：对车间的温度、湿度和洁净度进行控制，确保生产环境符合药品生产的要求。

大容量注射剂生产车间工艺设计1. 引言嘿，朋友们，今天我们聊聊一个相对“严肃”的话题——大容量注射剂生产车间的工艺设计。

听起来好像有点无聊，但相信我，这其实是一件挺有意思的事！想象一下，车间里嗡嗡作响的机器，还有那些闪闪发光的设备，一切都在有条不紊地进行着。

大容量注射剂，可不是随便就能搞定的，这里可涉及到很多门道哦。

2. 车间的基本布局2.1. 功能分区首先，我们得聊聊车间的布局。

就像盖房子一样，设计一个车间也得讲究个功能分区。

通常，大容量注射剂生产车间可以分为几个区域：原材料储存区、生产区、包装区，还有质检区。

每个区域都有自己的“主场”，可不能让它们互相打架。

想象一下，生产区的工人忙得不可开交，包装区的设备却在那儿闲着，多尴尬啊！2.2. 流线型设计为了提高效率，我们还得考虑流线型设计。

你可以把车间想象成一个大型的流水线，原材料从左边进入，经过各种加工，最后从右边出来，变成精美的注射剂。

如果布局设计得当，生产就像流水般顺畅，不然的话，可就像牛头不对马嘴，乱成一团了。

3. 生产工艺3.1. 材料准备接下来，咱们聊聊生产工艺。

首先得从材料准备开始。

这就像做饭前得备齐食材一样，原料的质量直接影响到最终产品的效果。

比如，药品原料的纯度、稳定性，都得严格把关。

你可不能拿个三流的材料来做大事，那就等着出洋相吧！3.2. 生产流程然后，我们要进入生产流程。

这一步可真是复杂的像魔方。

先要进行溶解，然后是混合，再到灌装，最后是灭菌。

每一个环节都马虎不得，就像一位严谨的老师傅在看着你，生怕你哪一步出错。

灌装的时候要注意，不仅要控制好剂量，还要防止空气混入，绝对不能让细菌趁虚而入，影响药品的质量。

4. 质量控制4.1. 质检标准说到质量控制，真是重中之重。

车间里得有一套完整的质检标准，确保每一批产品都符合要求。

就像考试前得复习一遍，确保你能拿到好成绩一样。

任何一个小小的失误，都可能导致大问题，所以，质检可得像猫一样机警，寸步不离。

注射水针剂生产车间的工艺设计注射水针剂是常用的急救药品。

随着医药科学技术的不断发展，注射水针剂的品种和产量迅速增加，己成为目前临床治疗中应用最广泛和最主要的剂型。

注射水针剂的高品质要求使其生产技术和管理、生产质量控制及药品质量控制系统等显得特别重要，其生产车间要求实施《药品生产质量管理规范》（GMP）。

注射水针剂作为医疗过程中极为常见的一种治疗措施，其自身所具有的质量高低以及安全性，对于患者的生命健康带来了直接的影响，因此，必须要在注射水针剂实际生产过程中环境、制度都极为良好的情况下来进行生产。

下文主要针对注射水针剂生产车间的工艺设计问题进行了全而详细的探讨。

1注射水针剂相关内容1.1注射水针剂概念注射水针剂实质上便是指具有水溶性的注射剂，而注射剂本身主要是分为四种不同的类型，分别是混悬剂、乳剂、溶液针剂、注射粉末。

在这四种注射针剂之中，使用最为广泛的便是注射水针剂，同时也是整个注射剂之中极具代表性的一个类型。

注射水针剂在实际生产的过程中，实际上都是利用水、溶解物、药物等几种形式进行生产的，在完成药液配比之后。

便将大量的液体灌入到安韻瓶之中，这整个流程，便被称之为注射水针剂的生产流程。

1.2注射水针剂生产要求就目前来说，我国在实际进行注射水针剂生产期间，务必要按照药品生产质量管理规范之中所包含的多个条目来执行车间管理，这一规范是我国各个医药生产厂家在生产过程中的一个重要生产依据，同时，也是保证药品自身质量的一个关键所在。

在药品进行生产期间，是否严格的按照生产规范来执行生产工作，对于药品最终的质量来说, 有着极大的影响。

因此，在对生产车间的工艺进行设计的过程中，除了要充分的考虑到车间规格、生产必备要素等方面科学管理以外，还必须要针对生产车间所呈現出来的结构、布局、流程等各个方面都进行全局考虑。

同时，还必须要针对生产车间生产的流程、设计等进行分析，以此来制定科学合理的管理措施。

1.3注射水针剂工艺流程简述注射水针剂的原辅料经称量配料后，加入浓配罐，与注射用水充分搅拌，辅料活性炭将吸附脱去杂质与色素，药液由卫生泵输送，经钛棒过滤器过滤进入稀配罐，再往稀配罐加入注射用水，将药液稀释至工艺所需浓度，由卫生泵输送经钛棒过滤器二次过滤送灌装岗位。

大输液车间的智能化工艺设计现代化大输液生产线的自动化设计随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高，大输液生产已成为医疗行业中的重要环节。

大输液车间对于医药生产企业而言，是实现高品质生产的基础保障。

为了提高大输液生产效率和质量，优化生产过程，大输液车间的智能化工艺设计、现代化大输液生产线的自动化设计已逐渐成为一种趋势。

一、大输液车间的智能化工艺设计大输液车间的智能化工艺设计，是指利用现代化技术手段来优化大输液生产过程，实现智能化控制和管理。

1.1 智能化生产计划设计智能化生产计划设计是构建现代化生产过程的基础。

智能化生产计划设计应该充分关注产品种类、生产批次、生产工艺等因素，以确保大输液生产过程的平稳运行和高效率。

1.2 智能化生产设备选择智能化生产设备的选择非常重要。

要选择质量可靠、工作效率高、易于维护的智能化生产设备，以保证生产过程的平稳运行和生产效率的提升。

1.3 智能化生产管理智能化生产管理是大输液车间实现智能化生产过程的核心内容。

智能化生产管理需要充分考虑人机交互、自动控制、自适应控制等因素，以保证生产过程的合理管理和自动化程度。

1.4 智能化数据分析智能化数据分析是大输液车间实现智能化生产过程的重要保障。

通过对生产过程中的数据进行积累和分析，可以为企业提供有效的数据支持，帮助企业进行质量控制、生产效率提升等方面的决策。

二、现代化大输液生产线的自动化设计现代化大输液生产线的自动化设计是指采用现代化技术手段来实现生产线的自动化控制和管理。

2.1 自动化生产线设计自动化生产线设计是构建现代化生产过程的基础。

自动化生产线设计应该充分关注工艺流程、自动化程度、流水线布局等因素，以实现自动化控制和生产效率的提升。

2.2 自动化设备选择自动化设备的选择非常重要。

要选择质量可靠、工作效率高、易于维护的自动化生产设备，以保证生产过程的平稳运行和自动化程度的提升。

2.3 自动化生产控制自动化生产控制是现代化大输液生产线实现自动化控制和管理的核心内容。

宁波市 xx 制药有限公司输液车间管理文件1. 目的:编制规范化、标准化的工艺规程,作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。

2. 范围:葡萄糖氯化钠注射液生产和质量控制的全过程。

3. 责任3.1 输液车间负责生产全过程。

3.2 质量管理部门负责质量控制全过程。

3.3 工程部负责提供工艺用水、电、汽及洁净空气等。

4. 管理内容11-14.1 生产工艺流程其中:粗洗、浓配采用 10万级稀配、轧盖采用 1万级灌装、压塞采用局部 100级4.2 操作过程及工艺条件4.2.1 理瓶根据生产量准备相应数量的瓶子 , 脱去外包装后正立于理瓶台上,挑选出破损瓶子,待理瓶台集满瓶子后可开动理瓶机传送带,送瓶。

4.2.2 外洗4.2.2.1 开启饮用水水源,启动外洗机主机开关进行外洗操作。

4.2.2.2 检查经过外洗的输液瓶,将破损瓶及时挑出,放在指定地点。

4.2.3 粗洗4.2.3.1 开启电源;将水箱和储水箱注满水至溢水管顶部,水温控制到 50~ 60℃,开启水泵,打开喷淋水控制阀(以能将空瓶注满水为准 ,启动超声波、输液轨道和主机,进行粗洗操作。

4.2.3.2 操作过程中,碰到紧急情况,应按下紧急停车按钮,立即停车,检查调整后再开机。

4.2.4 精洗4.2.4.1 检查过滤后注射用水可见异物,合格后方可进行精洗操作。

4.2.4.2 打开电源开关,将储水罐注满水,水温控制到 50~60℃,调节新鲜水压力0.2~0.4MPa ,调节压缩空气控制阀至压力 0.2~0.4MPa ,打开水泵,调节循环水压至0.2~0.4MPa ,开启主机,进行精洗操作。

4.2.4.3 检查精洗后玻璃瓶可见异物合格,注射用水残存应不超过 2滴,输液瓶方可进行灌装。

4.2.4.4 精洗好的瓶子存放时间不超过 30分钟,否则重新清洗。

4.2.5 配料4.2.5.1 浓配4.2.5.1.1 核对原辅料品名、规格、批号、数量、检验报告单,确认无误后按生产指令书上的处方量进行称量,称量过程要有人复核。

课程设计说明书题目： 年产5300万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间 GMP 工艺设计2 0 0 7 13 2 8 6张世平 江章应2011 年 1 月 6 日院 系: 专业班级: 学 号: 学生姓名： 指导教师:制药工程系 制药工程07-1班安徽理工大学课程设计（论文）任务书2010年12月20日目录第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。

随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。

目前，我国经批准上市的新品种达100 余种；输液产量从1990 年的6.34 亿瓶增加到2003 年的35 亿瓶，输液剂的种类也发生了很大的变化，进一步满足了临床治疗的需要。

输液又名打点滴或者挂水。

是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml 以上)注射液。

通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。

使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。

由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。

1.2 输液的分类及临床用途1．电解质输液用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。

如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。

2．营养输液用于不能口服吸收营养的患者。

营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。

糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。

氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。

3．胶体输液用于调节体内渗透压。

胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 等。

1.3 输液的质量要求1、在无菌、澄明度及无热源这三项，应更加特别注意，它们也是输液生产中经常出现的主要问题。

2、含量，色泽，pH 也应符合要求。

pH 应在保障疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体的pH，过高或过低都会引起酸碱中毒。

论大输液车间的工艺设计研究摘要：由于大输液有着疗效快、操作简单方便等优势，因而被广泛运用到医学临床当中。

作为治病救人主要用品，药品生产的安全性至关重要。

因此，大输液车间必须进行合理设计及布局，从而能够保证药品生产能够在无菌、安全、有效的情况下进行，促进制药行业的发展和进步，因此大输液车间的工艺设计具有十分关键的意义。

基于此，本文主要针对输液车间的流程、布局、设计进行分析。

关键词：大输液；工艺设计；设计要求所谓的大输液，就是大容量注射液（LVP）的别称，市面上的LVP产品主要为葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠以及甲硝唑等产品，主要是将容量大于或等于50毫升的液体灭菌制剂以静脉滴注的方式注射入患者体内[1]。

在临床上，LVP主要分为5种类型：营养用输液、体液平衡用输液，血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类输液。

主要包装有玻璃瓶装、塑料瓶装、非PVC软袋装以及直立式软袋装四种包材[2]。

由于非PVC软袋包材从技术上来说更加安全有效，更符合药用要求，同时能够达到环保标准，因此通常在临床上选择非PCV软袋作为主要包装材料。

LVP见效快，并且操作比较方便简单，因此被广泛临床运用。

作为常用的药用品，LVP的药品生产任务量比较大，药品生产工人的劳动强度较大，因此，针对LVP车间的工艺设计，就必须要进行合理的安排和规划，让LVP能够在更加安全可靠的生产环境里进行生产，避免浪费和造成污染，同时还能促进制药行业的发展，提高工艺设计技术和能力，加强制药行业对车间工艺设计以及布局的重视。

一、LVP车间工艺流程及布局（一）LVP车间工艺流程由于非PVC软袋材质受到临床的青睐，软袋输液药品以及塑料瓶包装输液药品的需求在市场上较多。

由于市场的需要，LVP车间进行项目发展也是优先于市场需求[3]。

正因如此，LVP车间工艺流程主要有6个步骤，产品之间的差异主要是包装材料设计上的差异，由于药品会与包装材料的内包装直接接触，因而对内包装材料的制造、清洁、灭菌要求就十分严格，尤其是对清洁度的要求十分严格，在车间进行工艺设计之时必须同时关注到清洁度以及内包装材质的选择。

课程设计说明书题目: 年产53０0万瓶大输液（葡萄糖注射液)车间ＧMP工艺设计院系: 制药工程系专业班级: 制药工程０7－1班学号： 2 0 ０7 1 ３２８ 6学生姓名: 张世平指导教师:江章应201１年１月6 日安徽理工大学课程设计(论文）任务书化学工程学院制药工程系学号200７１32８6学生姓名张世平专业（班级) 制药工程0７-1班设计题目年产53００万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间GMP工艺设计设技术参数计（1）年工作日255天。

（2）生产班制一天两班,按每班６h生产计。

（3）产品规格5０0mｌ/瓶，玻璃瓶。

设计要求（1）根据上述条件设计一条完整的GMP生产线，写出完整的设计说明书,完成相关的附图。

（2）合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式,计算准确。

（3）设计计算说明书书写规范，文字准确简练，图标清晰规范。

（4）设备主要技术参数符合国家标准。

（5）前言、后记及参考文献。

工作量设计计算说明书一份，GMP工艺流程图一份。

工作计划设计时间二周2010年１2月２7日—布置设计任务；１2月28日至1２月31日）—完成设计方案的选定和初步设计计算；2011年1月４日至1月７日—完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。

参考资料《制药工艺给水系统》、《制药工程课程设计》、《药厂反应工程与车间设计》等指导教师签字系主任签字2010年１２月20日目录第一章前言1.1简介大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。

随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。

目前，我国经批准上市的新品种达1０0余种；输液产量从19９0年的6.34亿瓶增加到20０3年的3５亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。

输液又名打点滴或者挂水。

是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在１00ml以上)注射液。

通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。

大输液生产的工艺流程大输液生产的工艺流程主要包括原料准备、配制、灭菌、灌装和包装等环节。

首先是原料准备。

原料包括药品、溶剂和辅料。

药品是大输液中的活性成分，溶剂是药物的载体，辅料如调节剂和抗氧化剂等。

原料的选择和准备要符合药典标准，并且要注意存储条件，以确保原料的质量和稳定性。

其次是配制。

开始配制前，需要进行均匀混合的预处理工序，通过将药物、溶剂和辅料按照一定比例放入容器中，通过搅拌使其充分混合，从而得到均匀的配制液体。

配制液体的pH值、含量和温度等参数需要经过严格的控制和检测，以确保配制液的质量符合要求。

接下来是灭菌。

灭菌是确保大输液产品无菌和长期保存的重要步骤。

常见的灭菌方法有高温蒸汽灭菌和辐射灭菌等。

在灭菌前，需要对灭菌设备进行校验和清洁，确保设备的正常运行和无菌状态。

对配制液进行灭菌时，需要控制灭菌时间和温度等参数，以保证灭菌的效果。

然后是灌装。

灌装是将灭菌好的配制液体装入合适的容器中，并进行密封。

常见的容器有玻璃瓶和塑料袋等。

在进行灌装前，需要对容器进行清洁和消毒，确保灌装过程的无菌性。

另外，灌装过程中，还需要对液体的流速、注射压力和液面高度等参数进行严格控制，以确保灌装的准确性和稳定性。

最后是包装。

包装是将灌装好的大输液产品进行包装和标注，以便于储存、运输和使用。

包装常见的形式有纸盒、塑料袋和玻璃瓶盖等。

在包装过程中，需要对包装材料进行清洁和消毒，确保包装的无菌性。

另外，还需要对产品标签和说明书进行打印和粘贴，以提供有效的使用信息和警示。

总结起来，大输液生产的工艺流程包括原料准备、配制、灭菌、灌装和包装等环节。

每个环节都需要严格控制和检测，以确保大输液产品的质量和安全性。

同时，需要符合相关药典标准和法规要求，以保证生产过程的合规性。

-题目：大输液生产工艺规程新订：执行日：变更原因及目的：批准执行日：文件 STP-PC-99000〔01 〕 部门审阅：变更记录：修订人： 部门：生产部起草： 替代：1/15目的：建立一个大容量注射液〔大输液〕生产的通用工艺规程，为车间提供一个通用技术标准合用*围：大输液的生产工艺责任者：生产部经理、输液车间主任、工艺技术员、质监员及操作员容：一、生产工艺流程图〔见下页〕。

二、操作过程及工艺条件。

1、制水将饮用水〔来自青城山〕经石英砂过滤和活性碳过滤去除水中有机质及微粒，经电渗析初步脱盐〔脱盐率75±5%后，再经过“阳—阴—阴—混〞离子交换柱去离子化制得去离子水，再经过切割份子量为 10000 〔相当于0.001 μm〕中空纤维滤材组成的超滤系统过滤后制得超纯水〔纯化水〕，再经五效蒸馏水机创造蒸馏水，经微孔滤膜〔孔径0.45μm〕过滤后制得注射用水。

2、洗瓶将检验合格的输液瓶在车间外脱去外包装〔麻袋或者纸箱〕，在玻瓶进入口处转入周转箱中，运至理瓶室理瓶机旁，逐一上瓶于转盘上，开动外洗瓶机，淋水下对玻瓶发展外刷洗，同时灌入约100ml 自来水，传送至内洗瓶〔粗洗〕机，先用 0.5%NaOH 洗刷，再用自来水洗刷，再用自来水洗刷，最后用纯化水冲洗，传送至精洗瓶机，用注射用水〔经0.45 μ m 滤过〕冲洗两次，精选剔除不合格瓶，并经检查不得带有剩余洗涤剂和洗水澄明度检查合格， pH5.0—7.0，合格的输液瓶传送至灌装间待用。

3 、胶塞处理新胶塞及使用过的回收胶塞，均需按以下程序发展处理：①用 1.2%〔g/ml〕NaOH 液煮沸 1 小时，用自来水洗净， pH 为 7.0；②用 1%〔ml/ml〕 HCl 液煮沸 1 小时，用自来水洗净， pH 为 7.0；③用蒸馏水煮沸 1 小时，用蒸馏水漂洗至最后一次洗涤水经检查不显氯化物反响，洗水澄清〔允许少量白点存在〕为合格，转移至干净不锈钢盛桶内备用；④当天未使用完的胶塞隔天重新经蒸馏水煮沸、漂洗合格后再用。

大输液车间的生产工艺流程大输液车间的生产那可太有趣啦！咱先来说说原料准备这一环节。

这就像是做菜之前要准备食材一样重要呢。

大输液生产的原料得是高质量的，各种药品原料啊，还有溶剂，那可都得经过严格的检验。

比如说葡萄糖啊，这可是常见的原料，从采购进来就得查看它的质量合格证明，像查户口似的，一点都不能含糊。

而且要确保这些原料在储存的时候环境合适，不能受潮，不能被污染，不然做出来的大输液可就有问题啦。

接下来就是配液的过程。

这就像是把各种食材混合在一起烹饪的感觉。

在配液的时候啊，要精确地按照配方来操作。

那些称量的仪器就像是厨房里的小秤一样，必须得特别精准。

工作人员就像细心的厨师，把原料和溶剂按照一定的比例混合，还得不停地搅拌，确保它们充分融合呢。

这个过程中，环境的清洁也超级重要，要是有一点灰尘或者杂质混进去，那可就像菜里进了小虫子一样让人难受啦。

然后就是过滤环节。

这个环节就像是给我们的配液进行一次大扫除。

通过各种过滤器，把那些可能存在的微小颗粒啊、杂质啊都给过滤掉。

过滤器就像是一个个小卫士，把那些不好的东西都挡在外面，只让纯净的配液通过。

这个过程需要反复检查过滤器的状态，就像检查小卫士有没有偷懒一样，要是过滤器破了个小口子，那杂质可就溜进去了。

再之后就是灌封啦。

这可是个很关键的步骤呢。

把过滤好的药液灌到输液瓶或者输液袋里，然后进行密封。

这就像把做好的美食装到精美的盒子里一样。

灌封的时候速度和精度都要把握好，要是灌得太多或者太少都不行，密封不好的话，药液就容易被污染啦。

工作人员在这个时候就像巧手的工匠，小心翼翼地操作着设备，确保每一个瓶子或者袋子都灌封得完美无缺。

最后就是灭菌的过程啦。

这就像是给大输液来一次彻底的消毒，把那些可能存在的细菌啊、微生物啊都统统消灭掉。

灭菌的设备就像一个超级大烤箱，只不过它用的不是烤的方式，而是通过高温或者其他的灭菌方式。

这个过程得严格控制温度、时间等参数，就像掌握火候一样，要是没做好，那灭菌不彻底，大输液用到病人身上可就麻烦大了。

制药设备与工程设计题目：年产2000万支大容量注射剂（100、250、500ml）玻璃生产车间设计中医药学院学院：药学院专业：制药工程（化工制药）年级：09 级组别：第十二组组长：廖勇侯迪、李邦、赵源、彭正刚、杨炜龙、员：组王俊翔、郭舜、赵辉指导教师：红刘刘雪梅绩：成日28月5年2012．年产2000万支大容量注射剂（100、250、500ml）玻璃生产车间设计分工明细前言第一章廖勇：第二章工艺设计与说明物料衡算第三章设计的总体布置、排版与致谢附图热量衡算第四章侯迪：设备选型第五章彭正刚：第六章车间布置设计赵源：第七章质量控制标准李邦、杨炜龙：王俊翔：第八章劳动保护与安全生产“三废”处理及其综合利用郭舜、赵辉：第九章年产2000万瓶玻璃大输液车间设计摘要：本设计内容主要包括玻璃瓶大输液的概述与设计依据，工艺流程选择与流程设计，全流程物料衡算，设备设计计算与选型，车间布置设计，劳动保护，工程经济和安全生产。

对玻璃瓶输液的各种生产工艺及生产设备进行了比较,介绍玻璃瓶输液生产车间平面布局方式,并提出了玻璃输液生产车间设计应注意的关键问题。

关键词:玻璃瓶大输液；生产工艺；生产设备；设计Design of a Glass Bottle Infusion Workshop withAnnual Production of 20,000 thousandAbstract: The design include an overview of glass bottle infusion and designbasis, process selection and process design, the whole process material balance,equipment design calculations and selection, plant layout design, labor protection, engineering, economy and safety.Glass bottles for infusion of variousprocesses and production equipment were compared, introducing glass bottlemanufacturing plant layout infusion methods, and proposed the key issues aboutdesigning workshop glass infusion should pay attention to key issues. Key word:Glass bottle infusion; production process; production equipment;Design第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。

*****大学年产1000万瓶250ml大输液车间工艺设计专业：**********班级： **********学号：**********姓名：* * *指导教师：* * *二零一二年十一月一日目录一、前言 (2)1.1 注射剂概述 (2)1.2 大输液生产工艺 (3)二、葡萄糖大输液简介 (3)2.1 葡萄糖处方组 (3)2.2 葡萄糖药理作用 (3)三、工艺流程设计 (3)3.1 工艺流程设计 (3)3.2 工艺流程说明 (4)四、工艺计算 (4)4.1 设计依据 (4)4.2 物料衡算 (5)五、定型设备选择 (6)5.1 全套生产线概述 (6)5.2设备一览表 (10)六、车间GMP设计要求 (11)6.1大输液车间GMP要求 (11)综述 (12)参考文献 (13)附录一 (14)附录二 (15)附录三 (16)一、前言1.1注射剂概述1.1.1注射剂的定义注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

注射剂作用迅速可靠，不受ph、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。

1.1.2注射剂的质量要求所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。

③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。

④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。

⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。

葡萄糖注射液生产工艺第一篇：葡萄糖注射液生产工艺葡萄糖注射液生产工艺1、处方：葡萄糖37.5g注射用水加至1000ml2、制备工艺：取葡萄糖，溶解在约全量（630000 ml）的三分之一的注射用水中，加入该溶液量0.2%针用活性碳，煮沸20分钟，脱碳，反复滤至澄明，至稀配罐，加注射用水至500000 ml，盐酸调PH4.5-5.0，搅拌循环15分钟，中间体取样检验，根据含量加注射用水至全量，搅拌30分钟，经0.45微米、0.22微米微孔滤柱过滤，灌装（10.5 ml/支）、充氮、115℃、30分钟灭菌，装入安瓶周转箱中，计数。

生产技术部2008、10、21第二篇：葡萄糖干燥方法1、葡萄糖颗粒生产线，葡萄糖颗粒加工设备采用整合混合、制粒、干燥、分筛工段的形式，既功能明确，又能有机结合，统筹运转。

达到工艺流水作业。

2、该生产线的核心部分：干燥系统。

采用分段加热的方式，预干燥段采用高压低风量风机，使较湿的葡萄糖颗粒能完全流化；干燥段采用低压高风量的风机，单位时间内带走水份多，干燥均匀；冷却段采用高风量风机，能迅速带走热量，降低产品温度，既达到水分控制的要求，又方便后续包装工艺。

3、干燥介质循环系统：鼓风机、加热器、进风管道采用不锈钢制作，避免产品受不洁净风而被污染的可能。

4、干燥主机的上下床体之间采用快开式结构，改变了传统结构采用螺栓固定连接的形式，极大地方便系统彻底清洗。

5、铺料床板的孔型采用组合式结构，前段采用舌形孔，使物料能通畅的往前走动而不产生漏料现象；中后端采用直孔，热风的穿透率更高，干燥过程的热交换更充分。

6、下床体采用不锈钢无缝钢管支撑，床体结构更坚固，使用寿命长。

7、下床体内部采用不锈钢满焊制作，避免洗清时污水进入保温层，从而影响产品品质，并且还设有清理口，方便清洁设备。

8、系统还配备了高速混合机，旋转制粒机，分筛机等。

本生产线高效组合，整体美观，性能稳定，被广大业内资深人士认同称颂。

*****大学年产1000万瓶250ml大输液车间工艺设计专业：**********班级： **********学号：**********姓名：* * *指导教师：* * *二零一二年十一月一日目录一、前言²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（2）1.1 注射剂概述²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（2）1.2 大输液生产工艺²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（3）二、葡萄糖大输液简介²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（3）2.1 葡萄糖处方组²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（3）2.2 葡萄糖药理作用²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（3）三、工艺流程设计²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（3）3.1 工艺流程设计²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（3）3.2 工艺流程说明²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（4）四、工艺计算²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（4）4.1 设计依据²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（4）4.2 物料衡算²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（5）五、定型设备选择²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（6）5.1 全套生产线概述²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（6）5.2设备一览表²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（10）六、车间GMP设计要求²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（11）6.1大输液车间GMP要求²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（11）综述²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（12）参考文献²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（13）附录一²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（14）附录二²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（15）附录三²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²²（16）一、前言1.1注射剂概述1.1.1注射剂的定义注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。