大药房质量管理制度和岗位职责操作规程完整

药店岗位职责及管理制度〔共3篇〕第1篇：药店岗位职责岗位职责目录1、企业负责人职责2、质量负责人岗位职责3、采购员岗位职责4、收货员岗位职责5、验收员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核人员岗位职责8、处方调配人员岗位职责9、养护员岗位职责制度1:企业负责人职责1、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理标准》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的平安、有效、及时、方便。

2、坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。

3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。

4、催促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。

5、主持质量管理制度的检查与考核工作，催促、检查各岗位履行质量职责，监视质量管理制度的落实、执行。

6、对药店的药品质量全面负责，严格把好药品质量关，保证药店销售质量合格的药品，绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品，有效行使质量否决权。

7、执行药店标准化管理，抓好药店的效劳质量管理，负责处理顾客的效劳投诉。

8、负责药店的环境卫生管理，为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。

9、对药店经营管理工作负责，对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。

制度2: 质量负责人岗位职责1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》和《药品流通监视管理方法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下，进展经营管理；2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题；3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进展审核，并根据审核内容的变化进展动态管理；4、负责药品质量管理工作，指导和监视员工严格按gsp 来标准药品经营行为；5、负责质量信息的搜集和管理，并建立药品质量档案；6、定期和不定期进展药品质量检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生，及时发现并制止质量管理方面的违规行为；7、负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程施行监视；8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；9、负责假劣药品的报告；10、负责药品质量查询；11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理根底数据的建立及更新；13、组织验证、校准相关设施设备；14、负责药品召回的管理；15、负责药品不良反响的报告；16、组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和效劳质量的考察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障才能的审查；19、开展质量管理教育和培训。

XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)（一）、质量管理体系文件管理制度 (1)（二）、质量管理体系文件检查考核制度 (2)（三）、药品采购管理制度 (3)（四）、药品验收管理制度 (4)（五）、药品陈列管理制度 (5)（六）、药品销售管理制度 (6)（七）、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)（八）、处方药销售管理制度 (9)（九）、药品拆零管理制度 (10)（十）、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)（十一）、记录和凭证管理制度 (11)（十二）、收集和查询质量信息管理制度 (12)（十三）、质量事故、质量投诉管理制度 (12)（十四）、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)（十五）、药品有效期管理制度 (14)（十六）、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)（十七）环境卫生管理制度 (16)（十八）、人员健康管理制度 (16)（十九）、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)（二十）、人员培训及考核管理制度 (17)（二十一）、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)（二十二）、计算机系统管理制度 (19)（二十三）、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)（一）、企业负责人岗位职责 (21)（二）、质量管理人岗位职责 (22)（三）、药品采购员岗位职责 (22)（四）、药品验收员岗位职责 (23)（五）、营业员岗位职责 (23)（六）、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)（一）、质量体系文件管理程序 (25)（三）、药品验收操作规程 (29)（四）、药品销售操作规程 (30)（五）、处方审核、调配、核对操作规程 (31)（七）、药品拆零操作规程 (32)（八）、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)（九）营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)（十）、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)（十一）、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)（十二）、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)（一）、制度执行情况检查记录 (36)（二）、供货方汇总表 (38)（三）、供货方质量体系调查表 (39)（四）、合格供货方档案表 (40)（五）、药品采购计划表 (41)（六）、购进、质量验收药品目录 (42)（七）、药品质量档案表 (43)（八）、药品验收记录 (44)（九）、药品储存、陈列环境检查记录 (45)（十）、环境温湿度监测记录 (46)（十一）、近效期药品催销表 (47)（十二）、药品拆零销售记录 (48)（十三）、处方药销售调配记录 (49)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (50)（十五）、中药方剂调配销售记录表 (51)（十六）、顾客意见征询表 (52)（十七）、药品质量问题查询表 (53)（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)（十九）、药品质量信息汇总分析表 (55)（二十）、药品销售分析 (56)（二十一）、药品质量异常情况报告表 (57)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 (59)（二十四）、药品不良反应报告表 (60)（二十五）、药店员工花名册 (61)（二十六）、企业年度培训计划表 (62)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (63)（二十八）、药店员工个人健康档案 (64)（二十九）、企业设施设备一览表 (65)（三十）、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度（一）、质量管理体系文件管理制度1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

连锁药店药房有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。

中，严格把好质量关，2）在药品经营活动销售复核关、售后服务关，对门店的药品质量全面负责。

3）经常教育职工树立“ 质量第一”的思想。

正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。

4 ）积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。

5）按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员工作。

6 )对不合格药品、退换货药品要单独存放，如实填表上报公司质管部门。

7)积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。

8 ) 对门店经营工作负责，因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。

2、质管员质量责任制1) 忠于职守，认真执行《药品管理法》及有关法律法规，确保人民群众用药安全、有效。

2) 负责门店经营过程中的药品质量管理工作，承担门店药品经营质量责任，指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。

对违反《药品管理 法 》及 有 关 法 规 的 行 为 或 决 定 ，有 责 任 提 出 劝 告、制止、拒绝执行，并向公司质管部门报告。

3 ) 检 查 督 促 “ G SP ” 执 行 情 况 ， 协 助 做 好门店的药品分类管理工作。

4 ) 保 证 在 职 在 岗 ， 不 在 其 他 企 业 兼 职 。

5)按 GSP 的 要 求 做 好 顾 客 投 诉 、药 品不 良工作，并认真做好台账。

3 、 驻 店 药 师 质 量 责 任 制1)严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德， 忠于职守，对自己的工作质量负责。

2 ) 具 备 一 定 的 专 业 知 识 和 专 业 技 能 ，反 应 、不 合 格 药 品 报 批 、质 量事故报告等方面的 6 ) 定 期 对 所 在 门 店 药 品销售质量管理制度进行检查，对存在的问题， 提出改进措施。

药房管理制度一、调剂室工作制度1、收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度”的规定执行。

3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。

4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。

6、内含毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药的规定办理。

7、配方时务必使用贴合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

8、中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。

对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以上工作时处方配好应经另一人核对，应由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能状况下，做快速分析。

处方调配人及核对检查人均须在处方上共同签字。

10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。

11、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。

凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

13、急诊处方务必随到随配，其余按先后次序配发。

14、调剂室内储药瓶补充药品时，务必细心核对。

15、调剂台及储瓶等应持续清洁，并按固定地点放置。

用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

16、其他人员非公不得进入调剂室。

二、药品供应保管工作制度1、计划预算(1)药品的供应计划，应根据医院业务性质工作范围、各科室请购计划、季节发病率、本院过去历史资料、储备定额等为基础，由药库人员编写初稿，并经药剂科主任审核后，报请院长或主管业务副院长批准执行。

大药房工作制度一、总则第一条为规范大药房的工作流程，确保药品的质量和安全，提高服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，制定本制度。

第二条大药房是医院的重要组成部分，主要负责药品的采购、储存、配送、调剂、供应和药品管理等工作。

第三条大药房工作人员应严格遵守本制度，确保药品的合法、合规、安全、有效，为患者提供优质的服务。

二、药品采购第四条大药房应根据医院的医疗需求和药品使用情况，制定药品采购计划，报请医院批准后实施。

第五条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过合法的渠道采购，确保药品的质量和安全。

第六条药品采购过程中，应严格执行国家药品价格政策和医院相关规定，合理控制药品价格。

三、药品储存第七条大药房应根据药品的性质、规格、用途等因素，合理分类、定位存放药品，确保药品的安全和有效。

第八条药品储存应遵循“先进先出、近期先用”的原则，避免药品过期、变质。

第九条大药房应定期对药品进行养护和检查，确保药品的质量。

四、药品配送第十条大药房应根据医院各部门的用药需求，及时、准确、安全地将药品配送至指定地点。

第十一条药品配送过程中，应确保药品的包装完好、标签清晰、信息准确。

五、药品调剂第十二条大药房应严格执行医师处方，准确、快速地进行药品调剂，确保患者用药安全。

第十三条药品调剂过程中，应遵循“四查十对”制度，即查处方、对科别、姓名、年龄；查药品、对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌、对药品性状、用法、用量；查用药合理性、对临床诊断。

第十四条药品调剂过程中，如发现问题，应由医师更正并重新签字后，方可发放药品。

药剂人员不得擅自更改处方内容。

六、药品管理第十五条大药房应建立健全药品管理制度，包括药品采购、储存、配送、调剂、使用、回收、报废等环节的管理。

第十六条大药房应严格执行国家药品管理法规和医院相关规定，确保药品的合法、合规、安全、有效。

第十七条大药房应定期对工作人员进行培训和考核，提高药品管理和服务水平。

镇雄县民心堂大药房药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理制度9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责17、计算机信息化管理制度药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。

类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。

第二条本规章适用于药店全体员工。

所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。

第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。

第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。

未经授权的药品严禁销售。

第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。

第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。

第七条药品过期必须及时清理，不得出售。

第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。

第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。

第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。

第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。

第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。

第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。

第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。

第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。

第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。

第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。

第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。

第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。

第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。

第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。

第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。

药房工作制度和岗位职责一、药房工作制度（一）药品采购制度1、药房应根据临床用药需求，制定合理的药品采购计划。

采购计划应经过药剂科主任审核，并报医院相关领导批准。

2、采购药品应严格遵守国家相关法律法规，从合法的药品生产、经营企业购进。

3、采购人员应认真审查供货单位的合法资质，索取相关证明文件，并建立供货单位档案。

4、购进药品应严格执行质量验收制度，对药品的外观、包装、标签、说明书、有效期等进行检查，确保药品质量合格。

（二）药品储存制度1、药房应设立专门的药品储存区域，按照药品的性质、剂型、用途等分类存放，并设置明显的标识。

2、药品储存应符合药品说明书规定的储存条件，常温库温度为 0-30℃，阴凉库温度不超过 20℃，冷库温度为 2-10℃，相对湿度应保持在 45%－75%之间。

3、对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应严格按照相关规定进行储存和保管，实行双人双锁管理，并建立专用账册。

4、定期对库存药品进行养护和检查，发现质量问题及时处理，并做好记录。

（三）药品调配制度1、调配药品必须凭医师处方，严格按照处方审核、调配、核对、发药的程序进行操作。

2、处方审核人员应认真审查处方的合法性、规范性和用药合理性，对不合理处方应及时与医师沟通，进行修改或重新开具。

3、调配药品时应严格按照操作规程进行，准确称量，避免差错。

4、调配完成后，应由核对人员进行核对，确保药品名称、规格、数量、用法用量等准确无误。

5、发药时应向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。

（四）药品发放制度1、药品发放应遵循“先产先出、近效期先出”的原则，确保药品质量。

2、发放药品时应认真核对患者姓名、性别、年龄、病历号、药品名称、规格、数量等信息，确保准确无误。

3、对麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的发放，应严格按照相关规定执行，登记患者身份证号、病历号、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，并由患者或其家属签字确认。

大药房规章管理制度第一章总则第一条为了规范大药房的管理，保障患者用药的安全和合理性，制定本规章管理制度。

第二条大药房是指规模较大、服务范围较广、药品种类较多的专业连锁药房。

第三条大药房的管理应遵循国家药品管理法律法规，保证药品质量和服务质量，保护患者的合法权益。

第四条大药房应建立健全管理制度，明确岗位职责，制定规章制度，加强人员培训，提高服务水平，确保药品供应的安全性和合理性。

第五条大药房应加强与医疗机构、药品生产企业等单位的合作与沟通，建立健全供应链管理体系，保障药品的安全和质量。

第六条大药房应建立健全财务管理制度，规范财务核算，遵循税法规定，提高经营效益，保障企业的稳定发展。

第七条大药房应建立健全药品安全保障制度，严格执行药品采购、储存、销售等各个环节的管理规定，确保药品的质量、安全和合理用药。

第八条大药房应建立健全信息化管理系统，提高信息化水平，提高服务效率，提升企业的竞争力。

第二章岗位设置及职责第九条大药房应根据业务情况设立各部门，明确各个岗位的职责，建立健全岗位设置及职责制度。

第十条大药房的主要岗位包括：店长、药剂师、药师、药检员、收银员、导购员等。

第十一条店长负责全面管理大药房的运营工作，协调各部门协作，保证药房的正常运转。

第十二条药剂师负责药品的采购、储存、配送和调剂等工作，确保药品的质量和安全。

第十三条药师负责向患者提供用药指导和咨询服务，协助医生开出合理化验检查单。

第十四条药检员负责药品的质量检查和验收工作，确保药品的安全使用。

第十五条收银员负责药品的收银结算工作，保障药品销售的合理性和安全性。

第十六条导购员负责向顾客介绍药品、提供服务和解答顾客的疑问，做好顾客关系维护。

第十七条各个岗位的人员应加强沟通，密切协作，保障药房的正常运营。

第三章服务质量控制第十八条大药房应注重提高服务质量，加强员工培训，提升服务态度，增强服务意识。

第十九条大药房应建立健全投诉处理机制，对患者提出的意见和建议及时处理，解决问题。

医院药房质量管理规章制度1.1 目的：明确药房质量管理的责任、义务和要求，保障药房药品的安全、有效使用。

1.2 范围：适用于医院内所有药房的质量管理工作，包括药品采购、存储、配送和使用等全过程。

二、质量管理体系2.1 负责人：药房负责人为主要责任人，负责制定并执行相关质量管理制度。

2.2 质量管理人员：药房质量管理人员需具备相关药学背景和经验，负责具体的质量管理工作。

2.3 岗位职责：明确各个质量管理人员的具体职责和任务，确保工作的顺利进行。

三、药品采购管理3.1 供应商审核：对药品供应商进行审核，保证其符合相关要求，确保药品质量可靠。

3.2 采购程序：建立明确的药品采购程序，包括询价、比价、评标等步骤，确保采购过程的合理性和透明度。

3.3 采购记录：对每一次药品采购进行记录，包括药品名称、规格、数量、批号等信息，以备查证。

四、药品存储管理4.1 存储条件：严格按照药品的要求，对药品进行分类存储，并保持适当的温度、湿度等存储条件。

4.2 药品监测：定期对存储的药品进行检查和监测，确保药品的质量和有效性。

4.3 库存管理：建立合理的库存管理制度，确保库存信息的准确性和及时性。

五、药品配送管理5.1 配送程序：制定明确的药品配送程序，包括药品领用、核对、配送等具体步骤。

5.2 配送记录：对每一次药品配送进行记录，并确定接收人员签字确认，确保药品的准确配送。

5.3 配送监督：对配送过程进行监督和检查，确保配送的及时性和准确性。

六、药品使用管理6.1 用药指导：为患者提供合理、规范的用药指导，确保患者正确使用药品。

6.2 不良反应监测：对患者的用药过程进行监测，及时发现病人不良反应及时处理。

6.3 药品追溯：建立药品追溯体系，确保药品使用过程中问题的及时排查和处理。

七、质量管理文件管理7.1 制度文件：建立健全的药房质量管理制度文件，明确各项工作要求和程序。

7.2 审核更新：定期对质量管理文件进行审核和更新，确保文件内容的准确性和有效性。