中药饮片监督管理办法

药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理，保证中药饮片质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则，特制定本制度。

二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购，并查验其质量保证证明文件。

2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。

3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。

三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行，并做好验收记录。

2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。

3. 验收过程中发现的问题应当及时处理，并向上级报告。

四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存，并定期检查其质量。

2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。

3. 中药饮片应当定期盘点，并做好库存记录。

五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行，并遵守卫生和安全规定。

2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。

3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理，并向上级报告。

六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。

2. 对于违反本制度的药店和个人，应当依法追究其责任。

3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的，应当依法承担相应的法律责任。

本制度自发布之日起执行。

如有需要修改或解释的，由药店负责人或相关机构负责解释。

一、中药饮片管理制度（一）中药饮片质量管理办法一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。

二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。

药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。

七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。

八、严格执行中药饮片入库验收制度。

入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。

十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

（二）中药饮片管理规范一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

中药材饮片相关管理制度1. 概述中药材饮片是一种常用的中药剂型，其管理制度旨在确保中药材饮片的质量、安全和有效性。

本文档将阐述中药材饮片相关管理制度的要点。

2. 生产管理2.1 中药材生产企业应持有合法的经营许可证，并建立完善的质量管理体系，包括药材采购、生产加工、质量控制等流程。

2.2 中药材的采购应符合国家的法律法规要求，并应进行合理的质量检验和鉴定。

2.3 中药材饮片的生产加工应符合国家药典或相关标准规范，确保其质量和安全性。

2.4 中药材饮片的生产过程应进行严格的质量控制，并记录相关数据以备查验。

3. 质量控制3.1 中药材饮片的质量控制应符合国家药典或相关标准规范的要求。

3.2 中药材饮片应进行合理的质量检验，包括外观检查、理化指标测定、微生物检验等。

3.3 中药材饮片生产企业应建立健全的质量管理体系，包括质量控制、质量检验、质量评价等方面。

4. 储存与运输4.1 中药材饮片的储存应符合药品储存规范，确保其质量和安全性。

4.2 中药材饮片在运输过程中应避免直射阳光和潮湿环境，防止受潮、变质等情况发生。

4.3 应对中药材饮片的运输过程进行合理的监控和记录，以确保其在运输过程中的质量和安全性。

5. 销售与使用5.1 中药材饮片的销售应符合国家的相关法律法规，并应标注清楚产品的名称、生产企业、批准文号、使用方法等信息。

5.2 中药材饮片的使用应遵循医生的处方或使用说明，并按照规定的剂量使用。

5.3 对中药材饮片的销售和使用情况应进行记录，并定期进行评估和监督。

6. 监督与执法6.1 中药材饮片的生产、销售和使用过程应受到相关部门的监督和执法。

6.2 对于违反相关法律法规的行为，应依法予以处罚，并追究相应责任。

6.3 相关部门应加强中药材饮片市场的监测和抽检，确保市场上的中药材饮片符合相应的质量要求。

总结中药材饮片相关管理制度的实施可保障中药材饮片的质量和安全，促进中药产业的健康发展。

生产企业应严格按照相关法律法规及标准规范的要求进行生产和销售，相关部门应加强监督和执法工作，确保市场上的中药材饮片质量过关。

药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分，在药店的经营中占有重要地位。

为了确保中药饮片的质量安全，保障消费者的用药权益，特制定以下药店中药饮片管理制度。

一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。

同时，要严格审核供应商的资质，包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。

2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。

验收时，应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。

对不符合要求的中药饮片，坚决予以拒收。

3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容，确保采购过程可追溯。

二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光，温度和湿度应符合相关规定。

对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片，应采取特殊的保管措施。

2、分类存放按照中药饮片的性能和类别，分别进行存放。

例如，毒性中药饮片应专柜存放，双人双锁保管；贵细中药饮片应单独存放，并做好相应的标识。

3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查，发现质量问题及时处理。

养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等，并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。

三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。

处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。

对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方，应拒绝调配。

2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配，不得擅自更改。

调配过程中，要做到“三对”，即对处方、对药品、对标签。

3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息，以便追溯。

四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员，应具备相应的中药学专业知识和技能，并经过相关培训和考核合格后方可上岗。

2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习，不断提高其业务水平和质量意识。

一、总则1. 为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。

2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。

二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位，配备中药学专业技术人员。

2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。

3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。

三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。

2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

3. 购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。

2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。

五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。

2. 在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

3. 中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。

饮片斗前应写正名。

六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内，库房按阴凉库设置，温度控制在20℃以下，湿度35%-75%之间。

2. 中药材、中药饮片应按品种堆码，不同规格、不同生产批号应分开码放，间距应符合《药品储存管理制度》规定。

3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内，上锁保管。

七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查，发现问题及时整改。

医疗机构中药饮片质量管理规定Revised by Jack on December 14,2020医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。

第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。

第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。

第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。

第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。

具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。

第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。

三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。

饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次。

发现质量可疑或不合格的饮片，医疗机构应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。

某医院中药饮片管理制度一、总则为加强医院中药饮片的管理，确保中药饮片的质量和安全性，提高中医药临床疗效，保障患者的健康，特制定本管理制度。

二、中药饮片的选择和购买1.中药饮片的选择应根据医院的需要和临床实际情况，以医生开方为依据，遵循中药学的相关原则和规范。

3.需要购买中药饮片的部门应提前制定采购计划，经过相关审核程序后进行采购，并保留相关采购记录。

三、中药饮片的入库管理1.中药饮片的入库工作由中药饮片库管理员负责，确保饮片的品种、数量和质量与进货单一致。

2.中药饮片的入库应按照国家相关规定进行验收，对饮片的外观、色泽、气味、质地等进行检查，并进行质量抽检，确保饮片符合国家标准和医院要求。

3.对于验收不合格的中药饮片，应及时拒收并报告采购部门，要求供应商进行更换或退货，并及时向有关部门上报情况。

四、中药饮片的储存管理1.中药饮片库应设定专门的存放区域，保持干燥、通风、整洁，防止日光直射和高温侵害。

2.中药饮片库管理员应定期检查库存中饮片的数量、质量和有效期，确保库存饮片的质量和数量安全。

3.中药饮片的储存应按照饮片的特点和质量要求进行分类存放，避免不同品种的饮片混合存放。

五、中药饮片的配送和使用管理1.中药饮片的配送和使用应根据医生开具的中药处方进行，由药房和相关部门协作完成。

2.中药饮片的配送应按照医生开具的处方进行配送，严禁自行调剂或代开或使用过期中药饮片。

3.中药饮片的使用人员应熟悉中药饮片的名称、用量、使用方法等相关知识，严禁擅自调整剂量或使用不符合规定的中药饮片。

六、中药饮片的检验与监控1.中药饮片库应配备合格的检验设备和专业技术人员，定期进行对中药饮片的质量检验和监控。

2.中药饮片的质量检验应按照国家标准和医院相关规定进行，对饮片的外观、含量、污染物等进行检测，确保其质量可靠。

3.对于检验不合格的中药饮片，应立即停止使用，并及时报告上级领导和相关部门，并进行相应的调查处理。

七、中药饮片的废弃处理1.中药饮片库管理员应定期对过期的中药饮片进行检查，及时将过期饮片进行分类、包装和标识，并按照医院相关规定进行废弃处理。

中药饮片质量管理办法一、总则1. 目的为加强中药饮片的质量管理，确保中药饮片的安全、有效、稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本办法。

2. 适用范围本办法适用于中药饮片的生产、经营、使用等环节的质量管理。

二、质量管理机构与人员1. 企业应设立专门的质量管理机构，配备足够的、与中药饮片生产、经营、使用规模相适应的质量管理和检验人员。

2. 质量管理机构负责人应具有相应的专业技术职称和工作经验，能够独立履行质量管理职责。

3. 质量管理和检验人员应经过专业培训，熟悉中药饮片的质量标准和检验方法，具备良好的职业道德和业务能力。

三、生产质量管理1. 原料采购（1）企业应从具有合法资质的供应商处采购中药材，并建立供应商档案，对供应商进行评估和审核。

（2）采购的中药材应符合国家药品标准和地方中药材标准，并有相应的检验报告。

2. 生产过程（1）企业应按照国家药品标准和地方炮制规范进行中药饮片的生产，制定生产工艺规程和岗位操作规程，并严格执行。

（2）生产过程中应加强对中药材的炮制、干燥、包装等环节的质量控制，确保中药饮片的质量符合要求。

（3）生产过程中使用的设备、容器、工具等应符合卫生要求，并定期进行清洁和消毒。

3. 质量检验（1）企业应建立完善的质量检验制度，配备相应的检验设备和仪器，对生产的中药饮片进行逐批检验。

（2）检验项目应包括性状、鉴别、检查、含量测定等，检验结果应符合国家药品标准和地方炮制规范的要求。

（3）经检验合格的中药饮片方可出厂销售，不合格的中药饮片应按照规定进行处理。

四、经营质量管理1. 采购（1）企业应从具有合法资质的生产企业或经营企业采购中药饮片，并索取相应的资质证明文件和检验报告。

（2）采购的中药饮片应符合国家药品标准和地方炮制规范，并有明确的产地、规格、等级等标识。

2. 储存（1）企业应建立符合要求的中药饮片储存仓库，配备相应的设施设备，如温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。

医疗机构中药饮片质量管理规定试行精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）国家中医药管理局医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。

第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。

第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作，各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念。

第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。

第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。

具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。

第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。

三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员；二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。

饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次。

中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用，保障中药饮片的质量和安全，保障人民生命健康，根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规，制定本制度。

第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。

第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施，指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范，严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。

第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定，依法建立和落实质量管理制度，保证中药饮片的质量和安全。

第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力，依法取得《药品生产许可证》，始得生产中药饮片。

第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度，包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。

第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材，并严格执行药典规定的加工工艺流程。

第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度，建立药品原料药材的使用记录。

第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录，并保存至少五年以上。

第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度，把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。

第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度，并对合格产品进行检验报告保存。

第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度，明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。

第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表，并保存至少五年以上。

第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员，并建立保管人员的职业培训制度。

确保储存环境清洁整洁，防潮、防虫、防尘、防腐。

第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录，确保中药饮片经典检验合格后方可储存。

中药材中药饮片管理制度一、总则中药材是中医药文化和传统医药的重要组成部分，具有丰富的药用价值。

为了规范中药材中药饮片的管理，维护中药材的品质和安全性，保障中药饮片的质量和疗效，特制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于中药材和中药饮片的采购、加工、储存、运输、销售等环节，包括各类中药材的采摘、晒制、加工车间操作、中药饮片生产车间操作、储存控制、运输配送、销售等环节。

三、管理原则1. 遵循《中药材质量控制基本规范》、《中药饮片质量控制基本规范》等有关规范标准，严格执行中药材中药饮片质量标准和技术要求。

2. 强化质量管理责任，建立健全各级质量管理组织，推行质量管理责任落实制度，建立健全质量管理体系。

3. 严格执行中药材中药饮片的采购、加工、储存、运输、销售等各个环节的质量控制标准，不得违反质量管理规定。

4. 严格遵守中药材中药饮片质量相关法律法规，不得弄虚作假，不得采用掺假伪劣原料制作中药饮片。

四、环节管理1. 采购管理（1）对中药材采购进行严格筛选，要求供应商提供合格证明。

采购过程中要进行质量抽检，不合格品不得采购入库。

（2）建立供应商定期评估机制，对供应商的质量管理能力和信誉度进行评估，合格才能成为中药材采购供应商。

2. 加工管理（1）中药材加工应该按照国家标准和药典规定的加工工艺进行操作，不得违反加工流程。

（2）对中药材加工的过程中，要进行质量抽检，不合格品不得上线。

3. 储存管理（1）建立中药材中药饮片的储存标准，要求环境温湿度符合规定，储存条件符合规范。

（2）对中药材中药饮片进行定期检查和抽检，确保储存质量。

4. 运输配送管理（1）建立中药材中药饮片运输配送标准，要求运输过程中保持品质不受损。

（2）对中药材中药饮片的运输过程进行监管，确保运输过程符合规定。

5. 销售管理（1）中药材中药饮片的销售要求严格按照国家标准进行，保障销售品质。

（2）对销售环节进行监管，确保销售环节符合规定。

五、质量管理1. 建立健全质量管理制度和程序文件，明确质量责任和权限，明确质量管理各环节的责任。

一、目的与依据为了规范国家医院中药饮片的管理，保障医疗安全，提高中医药服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于国家医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、使用、回收等各个环节。

三、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定和监督实施中药饮片管理制度，确保中药饮片质量。

2. 药学部门负责中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等具体工作。

3. 医疗科室负责中药饮片的使用，确保合理用药。

四、中药饮片管理要求1. 采购要求（1）采购中药饮片应选择合法、有资质的供应商，确保饮片来源正规。

（2）采购的中药饮片应符合国家药品标准和《中药饮片炮制规范》。

（3）采购的中药饮片应具备合格证明文件，如生产许可证、产品合格证等。

2. 验收要求（1）验收人员应核对中药饮片的品名、规格、批号、生产日期、数量等信息。

（2）验收人员应检查中药饮片的外观、性状、气味等，确保饮片质量。

（3）验收不合格的中药饮片不得入库。

3. 储存要求（1）中药饮片应按照规定的储存条件进行储存，确保饮片质量。

（2）储存区域应通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠。

（3）储存区域应设置温湿度记录仪，定期记录温湿度。

4. 调剂要求（1）调剂人员应具备相应的专业技术资格。

（2）调剂人员应严格按照处方调配中药饮片，确保准确无误。

（3）调剂过程中应严格执行操作规程，确保饮片质量。

5. 使用要求（1）医疗科室应合理使用中药饮片，确保临床疗效。

（2）医疗科室应定期对中药饮片的使用情况进行评估，发现问题及时整改。

（3）医疗科室应加强中药饮片使用的监督，确保合理用药。

五、监督检查1. 医院药事管理与药物治疗学委员会定期对中药饮片管理制度执行情况进行监督检查。

2. 药学部门负责对中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等环节进行日常监督。

3. 医疗科室应主动接受监督检查，对存在的问题及时整改。

安岳县基层医疗卫生机构中药饮片、中成药管理办法第一条为了加强中药饮片、中成药管理，保证中药饮片质量，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规，结合本县实际，制定本办法。

第二条本办法所称中药饮片、中成药，是指在中医药理论指导下，根据辩证施治的原则及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后的成品。

第三条在本县从事中药饮片、中成药生产、经营活动的，应当遵守本办法。

第四条县药品监督管理部门负责中药饮片、中成药监督管理工作。

第五条医疗机构经营中药饮片、中成药应当按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，取得《药品经营许可证》和营业执照后，方可从事经营活动。

中药饮片经营单位从事毒性中药饮片经营，应当取得国家药品监督管理部门授予的定点经营资格。

第六条医疗机构经营中药饮片的设施与设备、储存与养护，应当符合国家《药品经营质量管理规范》的要求。

第七条医疗机构采购、经营中药饮片，应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的中药饮片生产、经营企业购进。

医疗机构需要采购毒性中药饮片的，应当到取得国家药品监督管理部门授予的定点生产、经营企业购进。

第八条医疗机构应当建立中药饮片、中成药采购验收记录。

采购验收记录应当记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号、生产厂商、质量状况、验收结论、验收人员签名等内容，保存期限不得少于3年。

第九条医疗机构经营不符合国家质量标准的中药饮片、中成药，被认定为劣药的，没收该批中药饮片、中成药及违法所得，并可以根据情节给予加倍处罚；情节严重的可以吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第十条根据省物价局制定的中药饮片作价原则和作价办法，由市物价局对中药饮片的主要品种发布参考指导价格。

第十一对医疗机构的中药饮片零售价格实行批零差率管理，零售价格为含税价，批零差率原则上控制在25%以内，属资源稀少，保管条件高、周期长、损耗大的，确需突破批零差率上限的，报省物价局审批。

第十二医疗机构的中药饮片零售价格以十克为单位，尾数保持到分。

医疗机构中药饮片质量管理办法一、总则中药饮片是中医药临床应用的基础药物，为确保中药饮片的质量和安全性，规范医疗机构中药饮片的生产、质量控制和使用，特制定本办法。

二、生产管理1.生产设施医疗机构应具备生产中药饮片的基础设施，包括符合卫生要求的生产车间、灭菌设备、干燥设备等。

生产车间应具备良好的通风、防尘和照明设施。

2.生产工艺医疗机构应采用传统的生产工艺，确保中药饮片的品质。

生产过程中应按照标准操作规程进行，确保产品的一致性和稳定性。

3.原材料采购医疗机构应建立严格的原材料供应管理制度，确保采购的原材料符合相关质量标准。

应开展原材料的质量检测，确保其质量和安全性。

4.质量控制医疗机构应建立中药饮片的质量控制制度，包括原料药的质量控制、生产过程的质量控制和最终产品的质量控制。

采用合适的质量控制方法，确保产品的质量和安全性。

三、质量检测1.原料药的质量检测医疗机构应配备相应的检测设备和技术人员，对原料药进行质量检测。

检测项目包括质量标准要求的指标，如含量测定、微生物检测、重金属检测等。

2.生产过程的质量控制医疗机构应对生产过程中的关键环节进行监控，确保产品符合质量标准要求。

监控项目包括原料药的配比、生产温度、湿度、时间等。

3.最终产品的质量检测医疗机构应对最终产品进行全面检测，确保产品的质量和安全性。

检测项目包括外观特征、含量测定、污染物检测、微生物检测等。

四、贮存和使用1.贮存管理医疗机构应根据产品的特性进行贮存管理，确保产品的质量和安全。

贮存环境应干燥、通风，并设有防尘和防潮设施。

应注意产品的分类、标识和存储位置。

2.使用管理医疗机构应建立中药饮片使用管理制度，包括药房库存管理、使用记录和药物效果评估等。

应确保中药饮片的正确使用，按照医生的处方进行使用。

五、不良反应报告与处理医疗机构应建立不良反应报告制度，对中药饮片的不良反应进行记录和分析，并及时采取相应措施进行处理。

发现重大不良反应时，应立即报告给上级管理部门，并采取紧急措施。

药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分，在药店的经营中占有重要地位。

为了确保中药饮片的质量安全、有效，保障消费者的健康权益，特制定本药店中药饮片管理制度。

一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时，必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进，并要求对方提供相关的资质证明文件，如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。

2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片，都要进行严格的质量审核。

审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等，确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。

同时，要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。

3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息，确保采购过程可追溯。

二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作，确保验收的准确性和专业性。

2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准，对购进的中药饮片进行逐批验收。

重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。

3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片，要及时做好记录，并通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续。

三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等，进行分类存放。

如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处；将芳香类饮片密闭存放，防止香气散失。

2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好，温度控制在0-30℃，相对湿度控制在35%－75%。

同时，要做好防潮、防虫、防鼠等措施。

3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查，查看饮片是否有变质、过期等情况。

一般每月检查一次，在梅雨季节等特殊时期，应增加检查次数。

四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化，制定科学合理的养护计划，明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。

2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施，确保中药饮片的质量稳定。

医疗机构中药饮片质量管理办法(试行）国家中医药管理局医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。

第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作. 第四条医疗机构的中药饮片质量管理,是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节,是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作,各医疗机构必须高度重视，树立饮片质量第一的观念. 第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度,实行岗位责任制. 第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员,必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员,非专业技术人员不得从事以上工作。

第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。

具体管理工作，由本机构药事管理委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。

第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作.三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员;二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员；一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作.饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次。

发现质量可疑或不合格的饮片，医疗机构应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。

第九条医疗机构对中药材和饮片的质量验收，应选派严于律己、奉公守法，对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责.验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收,不合格的不予验收. 第三章采购第十条医疗机构采购中药饮片,必须以本单位基本用药目录为依据，由药剂科饮片保管人员提出购药计划,经药剂科和本机构主管药剂工作的负责人审批签字后，采购人员方能采购。

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中山哮喘病医院中药饮片质量监督管理制度
一、 质量要求
第一条为加强中药材质量监督管理，提高中药材质量，确保患者用药安全有效，特制定本制度。

第三条 第九条中药饮片的采购设置的专门质量管理负责人，应对入院的中药饮片进行质量检查，以确保院内的药材质量，质量不合格的中药饮片不得在医院内使用。

第十条医院对入院中药饮片设置专人定期抽验，进行质量评价。

第十一监督管理人员在监督检查中发现的质量可疑中药饮片，应当立即监督抽样；
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第十二条市食品药品监督管理局各有关科室应自接到不合格药品检验报告书2日内查封、扣押该批不合格中药材，并按照《药品管理法》的有关规定立案处理。

中药饮片的管理制度最新中药饮片的管理制度最新在生活中，制度的使用频率呈上升趋势，制度是指一定的规格或法令礼俗。

那么相关的制度到底是怎么制定的呢？下面是小编精心整理的中药饮片的管理制度最新，希望能够帮助到大家。

中药饮片的管理制度最新1为规范中药饮片处方管理，提高中药饮片处方质量，促进合理用药，根据《医院处方点评管理规范（试行）》和《中药处方格式及书写规范》有关要求，特制定本制度。

一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性（辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等）、每剂味数和费用进行评价，发现实际存在或者潜在的用药问题，制定并实施干预和改进措施，促进中药饮片合理应用。

二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理，确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定；定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训；制定并落实考核和持续质量改进措施。

三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下，由中医科和药剂科共同组织实施。

处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作，处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

四、每月至少一次点评中药饮片处方。

被点评处方通过随机抽样方式选择，门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的％，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评，使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。

五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录，并通报当事人。

六、医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则，并遵循安全、有效、经济的原则。

七、中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：（一）一般项目应填写完整，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。

可添列特殊要求的项目；（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的`可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致；（三）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；（四）饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；（五）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位，“g”（单位名称）紧随数值后；（六）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；（七）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（八）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；（九）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，如果有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名以示负责；（十）中药饮片剂数应当以“剂”为单位；（十一）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”；（十二）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定；（十三）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期；（十四）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗中药饮片管理规范》，制定本办法。

二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。

药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。

七、制定和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。

八、严格执行中药饮片入库验收制度。

入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。

十一、、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

中药饮片采购管理制度一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。

采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。